ПРЕДНІЗОН ПЕНСА

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ СПОЖИВАЧА

ПРЕДНІЗОН ПЕНСА 5 мг таблетки, 20 мг таблетки, 25 мг таблетки

Преднізон
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листівок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке ПРЕДНІЗОН ПЕНСА і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом ПРЕДНІЗОН ПЕНСА
3. Як приймати ПРЕДНІЗОН ПЕНСА
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПРЕДНІЗОН ПЕНСА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПРЕДНІЗОН ПЕНСА і для чого він призначається

ПРЕДНІЗОН ПЕНСА — це глюкокортикоїд (гормон, що виробляється наднирковими залозами) із впливом на
обмін речовин, електролітний баланс (солей) і функціональність тканин.
ПРЕДНІЗОН ПЕНСА застосовується при захворюваннях, що потребують системного лікування
глюкокортикоїдами, зокрема наступних, залежно від типу та тяжкості (таблиця дозування СD від a до d), див.
розділ 3 «Як приймати ПРЕДНІЗОН ПЕНСА».
Гормональна замісна терапія у разі

• зниженої або відсутньої функції надниркових залоз (надниркова недостатність) будь-якого походження (наприклад, хвороба Аддісона, адреногенітальний синдром, хірургічне видалення надниркових залоз, знижена активність гіпофіза) після періоду росту (препарати першого вибору — гідрокортизон і кортизон).
• станів стресу після тривалого лікування кортикостероїдами.

Ревматичні захворювання:

• активні фази запалень судин:
  • вузликове запалення стінок судин (панартеріїт вузликовий) (СD: a, b, тривалість лікування обмежена двома тижнями у разі наявності інфекції гепатитом В)
  • гігантоклітинний артеріїт, м’язові болі та м’язова скованість (поліміалгія ревматична) (СD: c)
  • запалення скроневої артерії (СD: a); при гострій втраті зору рекомендовано початкове ударне лікування глюкокортикоїдами внутрішньовенно та подальшу терапію з контролем швидкості оседання еритроцитів (ШОЕ)
  • гранулематоз Вегенера: індукційна терапія (СD: a-b) у комбінації з метотрексатом (легкі форми без ураження нирок) або за схемою Фаусі (важкі форми з ураженням нирок і/або легень), підтримання ремісії: (СD: d, поступове зниження дози) у комбінації з імунодепресантами
• синдром Чурга-Штраус: початкова терапія (СD: a-b), при ураженні органів та важкому перебігу — у комбінації з імунодепресантами, підтримання ремісії: (СD: d)
  • активні фази ревматичних захворювань, що можуть уражати внутрішні органи (СD: a, b):
• системний червоний вовчак (хронічне захворювання, спричинене порушенням імунної системи, що призводить до запалень і пошкодження тканин), слабкість м’язів і м’язові болі (поліміозит)
• запалення хряща (хронічна атрофічна поліхондрит)
• захворювання сполучної тканини (змішана колагеноза)
  • активний ревматоїдний артрит (СD: від a до d) з важким прогресуючим перебігом, наприклад, швидко прогресуючі руйнівні форми (СD: a) або форми, що не уражають суглоби (СD: b)
  • інші запальні ревматичні артрити, якщо тяжкість клінічної картини це вимагає і не можуть бути використані нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ):
• спондиловартрити (анкілозуючий спондиліт із ураженням периферичних суглобів (СD: b, c), псоріатичний артрит (СD: c, d), ентеропатична артропатія з високою запальною активністю (СD: a)
• реактивні артрити (СD: c)
• артрит при саркоїдозі (СD: b спочатку)
  • кардит при ревматизмі, у важких випадках протягом 2–3 місяців (СD: a)
  • ювенільний ідіопатичний артрит із системною формою (синдром Стілла) або з іридциклітом, коли місцеве лікування неефективне (СD: a)

Захворювання бронхів і легень:

• бронхіальна астма (СD: від c до a), одночасно рекомендовано застосування бронходилататорів
• гостра загострення хронічної обструктивної хвороби легень ХОХЛ (СD: b), рекомендована тривалість терапії — до 10 днів
• інтерстиціальні захворювання легень, такі як гостра альвеоліт (СD: b), легенева фіброза (СD: b), облитеруюча бронхіоліт, що супроводжується організованою пневмонією (BOOP) (СD: b, з поступовим зниженням дози до припинення), за потреби — у комбінації з імунодепресантами, хронічна еозинофільна пневмонія (СD: b, з поступовим зниженням дози до припинення), для довготривалого лікування хронічних форм саркоїдозу на стадіях II та III (при наявності задишки, кашлю та погіршення показників функції легень) (СD: b)
• профілактика синдрому дихального дистресу у недоношених новонароджених (СD: b, двічі)

Захворювання верхніх дихальних шляхів:

• важкі форми полінозу та алергічного риніту після невдачі внутрішньослизового застосування глюкокортикоїдів (СD: c)
• гостра стеноз гортані та трахеї: набряк Квінке, субгортова обструктивна ларингіт (псевдокруп) (СD: від b до a)

Шкірні захворювання:
Захворювання шкіри та слизових оболонок, які не можуть бути ліковані або не можуть бути адекватно
ліковані місцевими глюкокортикоїдами через тяжкість і/або поширеність або ураження системи.
До них належать:

• алергічні, псевдоалергічні та алергічно-інфекційні захворювання: наприклад, гострий кропив’янка, анафілактоїдні реакції, лікарська висипка, еритема мультиформна ексудативна, токсична епідермальна некроліза (синдром Лайєла), генералізована гостра пустульоза, вузликовий еритема, гостра фебрильна нейтрофільна дерматоза (синдром Світа), алергічний контактний дерматит (СD: від b до a)
• екзематозні захворювання: наприклад, атопічна екзема, контактна екзема, мікробна (нумулярна) екзема (СD: від b до a)
• гранулематозні захворювання: наприклад, саркоїдоз, гранулематозний хейліт (моносимптоматичний синдром Мелькерсона-Розенталя) (СD: від b до a)
• бульозні дерматози: наприклад, пемфігус вульгарний, бульозний пемфігоїд, доброкачний пемфігоїд слизових оболонок, дерматози з лінійними IgA-відкладеннями (СD: від b до a)
• васкуліти: наприклад, алергічний васкуліт, поліартеріїт вузликовий (СD: від b до a)
• аутоімунні захворювання: наприклад, дерматоміозит, системна склеродермія (індураційна фаза), хронічний і підгострий шкірний червоний вовчак (СD: від b до a)
• гестаційні дерматози (див. також розділ 4.6): наприклад, герпес гестаціоніс, ерпетиформна імпетиго (СD: від d до a)
• еритемато-сквамозні дерматози: наприклад, пустульозна псоріаз, пітириаз рубра пілярис, група пара­псоріазів (СD: від c до a)
• еритродермія, в тому числі при синдромі Сезарі (СD: від c до a)
• інші захворювання: наприклад, реакція Яріша-Герксгаймера під час лікування пеніциліном сифілісу, кавернозна гемангіома з швидким ростом і прогресуванням, хвороба Бехчета, піодермія гангренозна, еозинофільна фасцит, екзантематичний червоний лишай, спадкова бульозна епідермоліз (СD: від c до a)

Захворювання крові/пухлинні захворювання:

• аутоімунна гемолітична анемія (СD: від c до a), ідіопатична тромбоцитопенічна пурпура (хвороба Верльгофа) (СD: a), гостра інтермітуюча тромбоцитопенія (СD: a)
• гостра лімфобластна лейкемія, хвороба Ходжкіна, неходжкінська лімфома, хронічна лімфолейкозна лейкемія, хвороба Вальденстрома, множинна мієлома (СD: e)
• гіперкальціємія при злоякісних новоутвореннях (СD: від c до a)
• профілактика та лікування цитостатично викликаної блювоти (СD: від b до a), застосування в антиеметичних схемах
• паліативна терапія злоякісних захворювань
• Примітка: преднізон може застосовуватися для полегшення симптомів, наприклад, відсутності апетиту, анорексії та загальної слабкості при поширених злоякісних новоутвореннях, після вичерпання специфічних терапевтичних опцій. За додатковою інформацією звертайтеся до поточної медичної літератури.

Захворювання нервової системи:

• міастенія важка (препарат першого вибору — азатіопрін)
• хронічний синдром Гійєна-Барре.
• синдром Толоси-Ханта
• полінейропатія при моноклональній гаммапатії
• розсіяний склероз (з поступовим зниженням дози до припинення після застосування глюкокортикоїдів у високих дозах парентерально в гострій фазі)
• синдром Веста (дитячі спазми)

Особливі форми інфекційних захворювань:

• токсичні стани, пов’язані з тяжкими інфекційними захворюваннями (у комбінації з антибіотиками/хіміотерапією), наприклад, туберкульозний менінгіт (СD: b), важкий легеневий туберкульоз (СD: b)

Очні захворювання (СD: від b до a):

• при системних захворюваннях, що уражають око, та імунологічних процесах у орбіті та оці: невропатія зорового нерва (наприклад, гігантоклітинний артеріїт, передня ішемічна невропатія зорового нерва (ПІНЗН), травматична невропатія зорового нерва), хвороба Бехчета, саркоїдоз, ендокринна орбітопатія, псевдопухлина орбіти, відторгнення трансплантата та при деяких увеїтах, таких як хвороба Харади та симпатична офтальмія
• системне застосування показане лише після безуспішного місцевого лікування при наступних захворюваннях: склерицит, еписклерицит, кератит, хронічна цикліт, увеїт, алергічний кон’юнктивіт, лужні опіки, у комбінації з антибактеріальною терапією при автоімунній інтерстиціальній кератиті або кератиті, пов’язаному з сифілісом, при стромальному кератиті, спричиненому вірусом простого герпесу, лише якщо епітелій рогівки цілий, та за умови регулярного офтальмологічного контролю

Шлунково-кишкові захворювання / печінкові патології:

• виразкова коліт (СD: від b до c)
• хвороба Крона (СD: b)
• аутоімунний гепатит (СD: b)
• опік стравоходу (СD: a)

Ниркові патології:

• гломенулонефрит із мінімальними змінами (СD: a)
• проліферативний-екстракапілярний гломерулонефрит (швидко прогресуючий гломерулонефрит) (СD: інтермітуюча терапія [ pulse therapy ] у високих дозах, як правило, у комбінації з цитостатиками), при синдромі Ґудпасчера — зменшення та припинення лікування, у всіх інших формах — тривале продовження терапії (СD: d)
• ідіопатична ретроперитонеальна фіброза (СD: b)

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПРЕДНІЗОН ПЕНСА

Не приймайте ПРЕДНІЗОН ПЕНСА
Якщо Ви алергічні до діючої речовини (преднізону) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
(перелічених у розділі 6).
Інших протипоказань для короткотривалого застосування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА немає.
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПРЕДНІЗОН ПЕНСА.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо:
➢ страждаєте на склеродермію (відому також як системна склероз, аутоімунне захворювання), оскільки
добові дози 15 мг або ще вищі можуть збільшити ризик ниркової кризи при склеродермії з підвищенням артеріального тиску та зниженням утворення сечі.
Лікар може порадити регулярно перевіряти Ваш тиск та аналіз сечі.
➢ Якщо у Вас підвищена функція щитоподібної залози (гіпертиреоз)
Особливу обережність слід дотримуватися при прийомі ПРЕДНІЗОН ПЕНСА у високих дозах під час гормональної замісної терапії. Приймайте ПРЕДНІЗОН ПЕНСА тільки у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Через пригнічення власного імунітету лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може призвести до підвищеного ризику бактеріальних, вірусних, паразитарних, опортуністичних та грибкових інфекцій.
Ознаки та симптоми існуючої або розвиваючоїся інфекції можуть бути прихованими і тому важко розпізнаються.
Під час лікування можуть реактивуватися субклінічні інфекції, такі як туберкульоз або гепатит В.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у Вас виникли одночасно одне або кілька з наступних захворювань:

• гострі вірусні інфекції (гепатит В, вітряна віспа, герпес зостер, інфекції герпесу простого, запалення рогівки, спричинені вірусом герпесу)
• інфекційне запалення печінки (активний хронічний гепатит В з позитивним HBsAg)
• приблизно від 8 тижнів до 2 тижнів після вакцинації живими вакцинами
• грибкові захворювання внутрішніх органів
• певні захворювання, спричинені паразитами (інфекції амеб, гельмінтів)
• у разі пацієнтів із підозрою або підтвердженими інфекціями від карликових нематод (стронгілоїдів) ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може призвести до активації та масового розмноження паразитів.
• поліомієліт
• захворювання лімфатичних вузлів після вакцинації проти туберкульозу (у разі туберкульозу в анамнезі застосовувати тільки при одночасному прийомі протитуберкульозних препаратів)
• гострі та хронічні бактеріальні інфекції

У разі одночасного лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА наступні захворювання повинні бути цільово виявлені та лікувані відповідно до потреб під суворим контролем Вашого лікаря:

• шлунково-кишкові виразки
• остеопороз
• важко піддаючийся регулюванню високий артеріальний тиск
• важко піддаючийся регулюванню цукровий діабет (цукровий діабет)
• психічні захворювання (в тому числі в анамнезі), включаючи схильність до самогубства: рекомендується неврологічне або психіатричне спостереження
• підвищення внутрішньоочного тиску (вузькокутна та відкритокутна глаукома); рекомендується офтальмологічне спостереження та супутня терапія
• пошкодження та виразки рогівки ока; рекомендується офтальмологічне спостереження та супутня терапія

Лікування цим лікарським засобом може призвести до так званої кризи феохромоцитому, яка може бути смертельною. Феохромоцитома — це рідкісна гормонозалежна пухлина надниркової залози. Можливі симптоми кризи включають головний біль, пітливість, серцебиття та підвищений тиск (гіпертензія). Негайно зверніться до лікаря, якщо помітили один із цих симptomів.
Зверніться до лікаря перед прийомом ПРЕДНІЗОН ПЕНСА, якщо підозрюєте або відомо, що у Вас феохромоцитома (пухлина надниркової залози).
Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому преднізону у Вас виникли слабкість м’язів, болі в м’язах, судоми та тугість. Це можуть бути симптоми захворювання, що називається «періодична тиреотоксична параліч», яка може виникати у пацієнтів з гіпертиреозом, які лікуються преднізоном.
Може знадобитися додаткове лікування для полегшення цього стану.
Зверніться до лікаря, якщо виникли розмитість зору або інші порушення зору.
Через ризик перфорації кишечника ПРЕДНІЗОН ПЕНСА можна приймати тільки у разі, якщо лікар вважає це необхідним, і під його суворим контролем у разі:

• важкого запалення товстої кишки (виразковий коліт) з загрозою перфорації, з абсцесами або гнійними запаленнями, можливо навіть без подразнення черевної стінки
• дивертикуліту
• безпосередньо після певних операцій на кишечнику (ентероанастомоз)

Ознаки подразнення черевної стінки після перфорації шлунково-кишкової виразки можуть бути відсутні у пацієнтів, яким призначаються високі дози глюкокортикостероїдів.
Ризик ураження сухожиль, запалення сухожиль та розриву сухожиль підвищується при одночасному прийомі фторхінолонів (певних антибіотиків) та ПРЕДНІЗОН ПЕНСА.
У разі цукрового діабету обмін речовин повинен регулярно контролюватися; лікар оцінить, чи потрібно збільшити дозу препаратів для лікування діабету (інсулін, пероральні цукрознижувальні засоби тощо).
При важкій гіпертензії та важкій серцевій недостатності проконсультуйтеся з лікарем щодо ретельного контролю, оскільки може виникнути погіршення стану.
При лікуванні певної форми м’язової паралічі (міастенії) на початку може виникнути погіршення симптомів, тому прийом ПРЕДНІЗОН ПЕНСА повинен відбуватися в умовах стаціонару.
Особливо якщо ураження обличчя та гортані особливо важке, а дихання порушено, лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА повинно починатися поступово.
Тривале застосування навіть низьких доз преднізону призводить до підвищення ризику інфекцій, в тому числі мікроорганізмами, які зазвичай рідко викликають інфекції (так звані опортуністичні інфекції).
Вакцинація мертвими патогенами (інактивовані вакцини) принципово можлива. Проте слід звернути увагу на те, що ефективність вакцинації може бути знижена при високих дозах ПРЕДНІЗОН ПЕНСА.
Високі дози ПРЕДНІЗОН ПЕНСА можуть спричинити уповільнення серцевого ритму (брадикардія).
Виникнення брадикардії не обов’язково пов’язане з тривалістю лікування.
При тривалому лікуванні ПРЕДНІЗОН ПЕНСА необхідні регулярні медичні огляди (включаючи офтальмологічні огляди кожні три місяці).
При тривалому застосуванні високих доз ПРЕДНІЗОН ПЕНСА особливу увагу слід приділяти достатньому надходженню калію (наприклад, овочі, банани) та обмеженню споживання солі. Лікар може призначити аналізи для контролю рівня калію в крові.
Якщо під час лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА Ви переживаєте особливі стресові ситуації (захворювання з підвищеною температурою, нещасні випадки, хірургічні втручання, пологи тощо), негайно повідомте лікареві, оскільки може знадобитися тимчасове збільшення добової дози ПРЕДНІЗОН ПЕНСА. З цієї причини при тривалому лікуванні Ваш лікар повинен видати Вам відповідну документацію, яку слід завжди мати при собі.
Можуть виникнути тяжкі анафілактичні реакції (надмірна реакція імунної системи).
Залежно від тривалості та дози лікування слід враховувати негативний вплив на метаболізм кальцію, тому рекомендується профілактика остеопорозу. Це особливо важливо при наявності супутніх факторів ризику, таких як схильність у сім’ї, похилий вік, недостатнє споживання білків та кальцію, надмірне паління, надмірне споживання алкоголю, після менопаузи та при низькій фізичній активності. Профілактика включає достатнє споживання кальцію та вітаміну D та фізичні навантаження. При наявному остеопорозі слід розглянути можливість лікування ліками.
Після закінчення або припинення тривалого лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА можуть виникнути наступні ризики: рецидив або погіршення основного захворювання, зниження функції надниркових залоз (особливо в стресових ситуаціях, наприклад, під час інфекції, після нещасних випадків, при збільшенні фізичного навантаження), синдром відміни кортикостероїдів.
Певні вірусні захворювання (вітряна віспа, кору) можуть мати особливо тяжкий перебіг у пацієнтів, які лікуються глюкокортикостероїдами. Якщо Ви імунодефіцитні та не хворіли на вітряну віспу чи кору і мали контакт із хворими цими захворюваннями під час лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА, може знадобитися профілактичне лікування.
Діти та підлітки
ПРЕДНІЗОН ПЕНСА слід застосовувати дітям тільки у разі реальної необхідності та під контролем лікаря через ризик пригнічення росту, який слід регулярно контролювати. Лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА має бути обмеженим у часі або призначатися з чергуванням (наприклад, один день — так, наступний — ні, але з подвоєною дозою (чергуюча терапія)).
Літні пацієнти
Оскільки літні пацієнти мають підвищений ризик остеопорозу, співвідношення користі та ризиків лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА слід ретельно оцінювати.
Для тих, хто займається спортом: застосування препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивних результатів при антидопінгових тестах.
Інші лікарські засоби та ПРЕДНІЗОН ПЕНСА
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи безрецептурні.
Деякі ліки можуть підвищувати або знижувати ефект ПРЕДНІЗОН ПЕНСА:

• Деякі ліки можуть підвищувати ефект ПРЕДНІЗОН ПЕНСА, і лікар може вирішити спостерігати за Вами уважніше, якщо Ви приймаєте ці препарати (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат)
• Ліки, які уповільнюють печінкове метаболізування, наприклад, деякі протигрибкові засоби (кетоконазол, ітраконазол), можуть підвищувати ефект ПРЕДНІЗОН ПЕНСА.
• Деякі жіночі статеві гормони, наприклад, контрацептиви («таблетки»). Ефект ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може бути посилено.
• Ліки, такі як снодійні (барбітурати), препарати від судом (фенітоїн, карбамазепін, примідон) та певні препарати від туберкульозу (ріфампіцин) можуть знижувати ефект ПРЕДНІЗОН ПЕНСА.
• Ефедрин (може міститися, наприклад, у препаратах для лікування гіпотензії, хронічного бронхіту, нападів астми, для зняття набряку слизових оболонок при застуді та як компонент анорексигенних засобів); може знижувати ефективність ПРЕДНІЗОН ПЕНСА.
• Ліки від надмірної кислотності шлунка (антациди): при одночасному прийомі гідроксиду магнію або алюмінію можливе зниження всмоктування преднізону. Прийом цих двох препаратів слід розділяти у часі (на 2 години).

Інші ефекти ПРЕДНІЗОН ПЕНСА

• Через дефіцит калію ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може підвищувати ефект препаратів для підсилення серця (серцеві глікозиди).
• ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може підвищувати виведення калію при одночасному застосуванні з діуретиками (сальуретиками) та проносними.
• ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може знижувати гіпоглікемічний ефект пероральних цукрознижувальних препаратів та інсуліну.
• ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може знижувати або підвищувати ефект препаратів для запобігання згортанню крові (пероральні антикоагулянти, кумаринові похідні). Ваш лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу антикоагулянтів.
• При одночасному застосуванні препаратів від запалення та ревматизму (салицилати, індометацин та інші НПЗП) ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може підвищувати ризик шлункових виразок та шлунково-кишкових кровотеч.
• ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може подовжувати м’язовий розслаблюючий ефект певних препаратів (недеполяризуючі міорелаксанти).
• ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може посилювати ефект підвищення внутрішньоочного тиску певних препаратів (атропін та інші антихолінергіки).
• ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може знижувати ефект препаратів від гельмінтозів (празиквантел).
• При одночасному застосуванні препаратів від малярії або ревматичних захворювань (хлорохін, гідроксихлорохін, мефлохін) ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може підвищувати ризик виникнення захворювань м’язів або серцевого м’язу (міопатії, кардіоміопатії).
• Гормони росту (соматотропін): їх ефект особливо знижується високими дозами ПРЕДНІЗОН ПЕНСА.
• ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може знижувати підвищення тиреотропного гормону (ТТГ) після одночасного застосування з протіреліном (гормоном дієнцефалона).
• ПРЕДНІЗОН ПЕНСА та одночасне застосування препаратів для зниження імунітету (імунодепресанти) можуть підвищувати схильність до інфекцій та погіршувати вже наявні, але, можливо, ще не проявлені інфекції.
• У поєднанні з циклоспорином (препарат для пригнічення імунітету): ПРЕДНІЗОН ПЕНСА може підвищувати рівень циклоспорину в крові та, відповідно, ризик судом.
• Деякі препарати для зниження артеріального тиску (інгібітори АПФ): підвищений ризик виникнення змін у стані крові.
• Фторхінолони, група антибіотиків, можуть підвищувати ризик розриву сухожиль.

Вплив на діагностичні тести
Шкірні реакції на алергопроби можуть бути пригнічені.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Під час вагітності прийом повинен відбуватися тільки за порадою лікаря. Повідомте лікареві про вагітність.
При тривалому лікуванні ПРЕДНІЗОН ПЕНСА під час вагітності не можна виключити порушення росту плода.
Якщо ПРЕДНІЗОН ПЕНСА приймається в кінці вагітності, у новонародженого може виникнути атрофія кори надниркових залоз, що може вимагати поступової замісної терапії. У дослідженнях на тваринах преднізон викликав уродливість плода (наприклад, розщеплення піднебіння). Існує дискусія щодо можливого підвищення ризику таких уражень у людини при застосуванні преднізону в першому триместрі вагітності.
Годування груддю
Преднізон проникає в грудне молоко. Досі не відомо про шкідливість для немовляти. Проте необхідно ретельно оцінити необхідність застосування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА під час годування груддю. Якщо для лікування захворювання потрібні вищі дози, слід припинити годування груддю. Негайно зверніться до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Досі немає вказівок на те, що ПРЕДНІЗОН ПЕНСА впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
ПРЕДНІЗОН ПЕНСА містить лактозу.
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ПРЕДНІЗОН ПЕНСА

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або аптекаря. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або аптекаря.
Дозу вам індивідуально визначить лікар.
Дотримуйтесь призначень щодо застосування, оскільки в іншому випадку ПРЕДНІЗОН ПЕНСА не зможе діяти
належним чином. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або аптекарем.
Спосіб застосування
Приймайте таблетки, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини під час або відразу після
прийому їжі.
Якщо лікар не призначив інакше, звичайна доза для замісної гормональної терапії (після
закінчення періоду росту):
від 5 до 7,5 мг преднізону на добу, розділених на два прийоми (вранці та опівдні; при адреногенітальному
синдромі — вранці та ввечері). За необхідності може бути призначена додаткова доза мінералокортикоїду
(флудрокортизону). У разі особливих станів стресу, таких як захворювання із підвищеною температурою,
травми, хірургічні втручання або пологи, лікар може вирішити тимчасово збільшити дозу.
У разі стресових ситуацій після тривалого лікування глюкокортикостероїдами: застосування має бути
своєчасним у дозі до 50 мг преднізону на добу; зменшення дози має відбуватися протягом декількох днів.
Лікування певних захворювань (фармакотерапія):
Наведені нижче таблиці дають загальне уявлення про орієнтовні дозування:
Дорослі

Зазвичай вся денна доза приймається вранці між 6 і 8 годинами. Високі добові дози, залежно від захворювання, можуть розділятися навіть на 2–4 прийоми, середні дози — на 2–3 прийоми.
Діти

У дітей дозування має бути якомога нижчим. У певних випадках (наприклад, синдром Веста) можна відступити від цього рекомендації.
Зниження дози
Після досягнення бажаного клінічного ефекту та залежно від основного захворювання починають зниження дози. Якщо добову дозу розділено на кілька прийомів, спочатку зменшують вечірню дозу, потім — при необхідності — дозу в обід. Спочатку дозу знижують більшими кроками, починаючи з приблизно 30 мг/добу, а потім — меншими кроками (див. нижче наведену таблицю). Виходячи з клінічної ситуації, вирішують питання про поступове зниження дози до повної відміни лікування або про необхідність підтримувальної дози відповідно до захворювання. Для зниження дози можуть бути корисними такі орієнтовні кроки зменшення:

Високі та дуже високі дози, які призначаються на кілька днів, можна припинити без поступового зниження, залежно від основного захворювання та клінічної відповіді.
Схема дозування «е» (СД: е)
Зазвичай ПРЕДНІЗОН ПЕНСА застосовується у вигляді однієї дози без поступового зниження до кінця лікування. У хіміотерапії, наприклад, визнані такі схеми дозування:
У разі тиреоїдної недостатності або печінкової цирози можуть бути достатніми навіть нижчі дози або може знадобитися зменшення дози.
Порадьтеся з лікарем або фармацевтом, якщо вважаєте, що дія ПРЕДНІЗОН ПЕНСА надто сильна або надто слабка.

• Негоджкінські лімфоми: схема CHOP, преднізон 100 мг/м², дні 1–5; схема COP, преднізон 100 мг/м², дні 1–5.
• Хронічна лімфатична лейкемія: схема Knospe, преднізон 75/50/25 мг, дні 1–3.
• Хвороба Ходжкіна: схема COPP-ABVD, преднізон 40 мг/м², дні 1–14.
• Множинна мієлома: схема Alexanian, преднізон 2 мг/кг маси тіла, дні 1–4.

Якщо ви прийняли більше ПРЕДНІЗОН ПЕНСА, ніж потрібно
Загалом ПРЕДНІЗОН ПЕНСА добре переноситься навіть при короткочасному прийомі великих кількостей. Тому спеціальні заходи, як правило, не потрібні. Якщо ви помітите посилення побічних ефектів, зверніться до свого лікаря.
Якщо ви забули прийняти ПРЕДНІЗОН ПЕНСА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Зверніться до свого лікаря, щоб дізнатися, як діяти далі.
Якщо ви припините лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА
Завжди дотримуйтесь схеми дозування, призначеного лікарем. Не припиняйте раптово прийом ПРЕДНІЗОН ПЕНСА. Якщо ви припините лікування ПРЕДНІЗОН ПЕНСА, особливо після тривалого лікування, може виникнути пригнічення власної продукції глюкокортикостероїдів організмом. Особливі умови стресу можуть бути небезпечними для життя (аддисонівська криза).
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Частота та тяжкість побічних ефектів, перерахованих нижче, залежить від дозування та тривалості
лікування.
Гормональна замісна терапія:
Низький ризик побічних ефектів, якщо дотримуватися рекомендованих дозувань.
Лікування окремих захворювань вищими дозами порівняно з гормональною замісною терапією:
Можуть виникнути такі побічні ефекти, які залежать від дози та тривалості лікування, частота яких
невідома:
Інфекції та інвазії
Маскування інфекцій, виникнення, рецидив та погіршення вірусних, грибкових та бактеріальних
інфекцій, паразитарних або опортуністичних інфекцій, активація інфекції нематодами (стронгілоїдоз).
Захворювання системи кровотворення та лімфатичної системи
Зміни в гематологічному профілі (підвищення білих кров’яних тілець або всіх клітин крові, зниження
певних видів лейкоцитів).
Порушення імунної системи
Реакції гіперчутливості (наприклад, висипання, спричинені ліками), тяжкі анафілактичні реакції, такі як
порушення серцевого ритму, бронхоспазми (судоми гладенької мускулатури бронхів), надмірний тиск
крові або занадто низький тиск, циркуляторний колапс, зупинка серця, послаблення імунітету.
Ендокринні захворювання
Розвиток так званого синдрому Кушинга (типові ознаки — «місяцеподібне обличчя», набір ваги у верхній
частині тіла та почервоніння обличчя), неактивність або атрофія кори надниркових залоз.
Порушення обміну речовин та харчування
Приріст ваги, підвищений рівень цукру в крові, цукровий діабет, підвищення рівня жирів у крові
(холестерину та тригліцеридів), затримка натрію з утворенням набряків, дефіцит калію через підвищене
його виведення, підвищений апетит.
Психіатричні розлади
Депресія, дратівливість, ейфорія, підвищена сексуальна збудливість, психоз, манія, галюцинації,
лабільність настрою, тривожність, порушення сну, схильність до самогубства.
Захворювання нервової системи
Підвищення внутрішньочерепного тиску, виникнення епілепсії, яка раніше не діагностувалася, та
підвищення схильності до нападів при наявній епілепсії.
Захворювання очей
Помутніння кришталика (катаракта), підвищення внутрішнього тиску в оці (глазна гірта), погіршення
пошкоджень рогівки, сприяння запаленням ока, спричиненим вірусами, бактеріями або грибами,
розмите зорове сприйняття.
Захворювання серця
Уповільнення серцевого ритму, частота якого невідома.
Захворювання судин
Підвищення артеріального тиску, підвищений ризик атеросклерозу та тромбозу, запалення судин (також
у вигляді синдрому відміни після тривалої терапії), підвищена крихкість судин.
Шлунково-кишкові захворювання
Шлунково-кишкові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, запалення підшлункової залози.
Захворювання шкіри та підшкірної клітковини
Розтягнення шкіри (стриї рубрі), атрофія шкіри, розширення шкірних судин (телеангіектазії), схильність
до утворення синців, точкові або плоскі крововиливи на шкірі, підвищений ріст тілесних волосся,
вугрові висипання, запальні зміни шкіри обличчя, особливо навколо рота, носа та очей, зміни
пігментації шкіри.
Захворювання кістково-м’язової системи та сполучної тканини
М’язові захворювання, слабкість м’язів, атрофія м’язів та остеопороз — виникають залежно від дози та
можливі навіть при короткотривалому застосуванні; інші форми руйнування кісток (кісткова некроза),
порушення сухожиль, запалення сухожиль, розриви сухожиль та накопичення жиру в хребтовому
каналі (епідуральна ліпоматоза), пригнічення росту у дітей.
При надто швидкому зменшенні дози після тривалого лікування можуть виникнути порушення, такі як
болі в м’язах та суглобах.
Захворювання нирок та сечових шляхів
Ниркова криза, спричинена склеродермією у пацієнтів, які вже страждають від склеродермії (аутоімунного
захворювання).
Ознаки ниркової кризи, спричиненої склеродермією, включають підвищення артеріального тиску та
зниження утворення сечі.
Захворювання репродуктивної системи та молочних залоз
Порушення секреції статевих гормонів, що можуть призводити до відсутності менструацій (аменорея),
чоловічий тип розподілу волосся у жінок (волосатість), імпотенція.
Системні захворювання та стани, пов’язані з місцем введення
Уповільнення загоєння ран.
Негайно повідомте лікаря, якщо виникли шлунково-кишкові розлади, болі в спині, плечах або
кульшовому суглобі, психічні порушення, коливання рівня цукру в крові у діабетиків або інші
порушення.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну
систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього
лікарського засобу.

5. Як зберігати ПРЕДНІЗОН ПЕНСА

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Зберігати при температурі нижче 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПРЕДНІЗОН ПЕНСА
Діючою речовиною є преднізон.
Одна таблетка ПРЕДНІЗОН ПЕНСА 5 мг містить 5 мг преднізону.
Одна таблетка ПРЕДНІЗОН ПЕНСА 20 мг містить 20 мг преднізону.
Одна таблетка ПРЕДНІЗОН ПЕНСА 25 мг містить 25 мг преднізону.
Інші компоненти: лактоза моногідрат, натрію крохмаль гліколят (тип А), тальк, гідратована колоїдна діоксид кремнію,
магнію стеарат.
Опис зовнішнього вигляду ПРЕДНІЗОН ПЕНСА та вміст упаковки
ПРЕДНІЗОН ПЕНСА випускається у вигляді таблеток 5, 20 та 25 мг у блістерних упаковках з ПВХ/ПВДК-Аl.
Блистер з 10, 20 або 30 таблеток по 5 мг.
Блистер з 20 або 30 таблеток по 20 мг.
Блистер з 10, 20 або 30 таблеток по 25 мг.
Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A., Via Enrico Tazzoli, 6 – 20154 Мілано
Виробник
Genetic S.p.A., Via Della Monica n. 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)
Цей листок інструкцій було затверджено востаннє: березень 2026.