Преднизон Пенса: подробная информация

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ

Преднизон Пенса 5 мг таблетки, 20 мг таблетки, 25 мг таблетки

Преднизон
Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Вам может понадобиться прочитать её снова.
При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Преднизон Пенса и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приёмом Преднизона Пенса
Как принимать Преднизон Пенса
Возможные побочные эффекты
Как хранить Преднизон Пенса
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Преднизон Пенса и для чего он применяется

Преднизон Пенса — это глюкокортикоид (гормон, вырабатываемый надпочечниками) с действием на
обмен веществ, электролитный баланс (солей) и функцию тканей.
Преднизон Пенса применяется при заболеваниях, требующих системного лечения
глюкокортикоидами, включая следующие, в зависимости от типа и тяжести (таблица дозировок СД от а до d), см.
пункт 3 «Как принимать Преднизон Пенса»).
Гормональная заместительная терапия при:

снижении или отсутствии функции надпочечников (недостаточность надпочечников) любой этиологии (например, болезнь Аддисона, адреногенитальный синдром, хирургическое удаление надпочечников, снижение активности гипофиза) после периода роста (препаратами выбора являются гидрокортизон и кортизон).
состояниях стресса после длительного лечения кортикостероидами.

Ревматические заболевания:

острые фазы воспалений сосудов:
- узелковое воспаление стенок сосудов (нодозная полиартериит) (СД: а, b, продолжительность лечения ограничена двумя неделями при наличии инфекции гепатита В)
- гигантоклеточный артериит, мышечные боли и мышечная скованность (полимиалгия ревматическая) (СД: с)
- воспаление височной артерии (СД: а); при острой потере зрения рекомендуется начальная ударная терапия глюкокортикоидами внутривенно и последующая поддерживающая терапия с контролем скорости оседания эритроцитов (СОЭ)
- гранулематоз Вегенера: индукционная терапия (СД: а-b) в комбинации с метотрексатом (лёгкие формы без поражения почек) или по схеме Фаузи (тяжёлые формы с поражением почек и/или лёгких), поддержание ремиссии: (СД: d, постепенное снижение дозы) в комбинации с иммуносупрессорами
синдром Хорга-Штраус: начальная терапия (СД: а-b), при поражении органов и тяжёлом течении — в комбинации с иммуносупрессорами, поддержание ремиссии: (СД: d)
- острые фазы ревматических заболеваний, способных поражать внутренние органы (СД: а, b):
системная красная волчанка (хроническое заболевание, вызванное нарушением иммунной системы, приводящее к воспалениям и повреждениям тканей), мышечная слабость и мышечные боли (полимиозит)
воспаление хрящей (хроническая атрофическая полиходрит)
заболевания соединительной ткани (смешанная коллагеноза)
- активный ревматоидный артрит (СД: от а до d) с тяжёлым прогрессирующим течением, например, быстро прогрессирующие разрушительные формы (СД: а) или формы, не затрагивающие суставы (СД: b)
- другие воспалительные ревматические артриты, если тяжесть клинической картины требует этого и не могут применяться нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП):
спондилоартриты (анкилозирующий спондилит с поражением периферических суставов (СД: b, c), псориатический артрит (СД: c, d), энтеропатическая артропатия с высокой воспалительной активностью (СД: a)
реактивные артриты (СД: c)
артрит при саркоидозе (СД: b вначале)
- кардит при ревматической лихорадке, в тяжёлых случаях в течение 2–3 месяцев (СД: a)
- ювенильный идиопатический артрит с тяжёлой системной формой (синдром Стилла) или с иридоциклитом, когда местное лечение неэффективно (СД: a)

Бронхиальные и лёгочные заболевания:

бронхиальная астма (СД: от c до a), одновременно рекомендуется применение бронходилататоров
острая обострение хронической обструктивной болезни лёгких (ХОБЛ) (СД: b), рекомендуемая продолжительность терапии — до 10 дней
интерстициальные лёгочные заболевания, такие как острая альвеолит (СД: b), лёгочная фиброз (СД: b), облитерирующий бронхиолит с организующейся пневмонией (BOOP) (СД: b, с постепенным снижением дозы до отмены), при необходимости в комбинации с иммуносупрессорами, хроническая эозинофильная пневмония (СД: b, с постепенным снижением дозы до отмены), длительное лечение хронических форм саркоидоза на стадиях II и III (при одышке, кашле и ухудшении показателей функции лёгких) (СД: b)
профилактика синдрома респираторного дистресса у недоношенных новорождённых (СД: b, дважды)

Заболевания верхних дыхательных путей:

тяжёлые формы поллиноза и аллергического ринита после неэффективности интраназального применения глюкокортикоидов (СД: c)
острая стеноз ларингеа и трахеи: ангионевротический отёк (отёк Квинке), подгортанная обструктивная ларингит (псевдокруп) (СД: от b до a)

Заболевания кожи:
Заболевания кожи и слизистых оболочек, которые не могут быть лечены или не могут быть адекватно
лечены местными глюкокортикоидами из-за тяжести и/или обширности поражения или системного вовлечения.
К ним относятся:

аллергические, псевдоаллергические и аллерго-инфекционные заболевания: например, острая крапивница, анафилактоидные реакции, лекарственная сыпь, многоформная экссудативная эритема, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), генерализованная острая пустулёз, узловатая эритема, острая фебрильная дерматоза нейтрофилов (синдром Свита), аллергический контактный дерматит (СД: от b до a)
экзематозные заболевания: например, атопический дерматит, контактный дерматит, микробная экзема (нуммулярная) (СД: от b до a)
грануломатозные заболевания: например, саркоидоз, гранулематозный хейлит (монозиндромный синдром Мелькерссона-Розенталя) (СД: от b до a)
буллёзные дерматозы: например, вульгарный пемфигус, буллёзный пемфигоид, доброкачественный пемфигоид слизистых, линейные IgA-дерматозы (СД: от b до a)
васкулиты: например, аллергический васкулит, полиартериит (СД: от b до a)
аутоиммунные заболевания: например, дерматомиозит, системная склеродермия (индуративная фаза), хронический и подострый кожный красная волчанка (СД: от b до a)
дерматозы беременности (см. также пункт 4.6): например, герпетиформный дерматоз беременных, герпетиформный импетиго (СД: от d до a)
эритематозно-сквамозные дерматозы: например, пустулёзная псориаз, пилиарная красная плоская лишай (пилиарная красная плоская лишай), группа параопсориазов (СД: от c до a)
эритродермия, в том числе при синдроме Сезари (СД: от c до a)
другие заболевания: например, реакция Яриша-Герксгеймера при лечении пенициллином сифилиса, быстро растущая и увеличивающаяся кавернозная гемангиома, болезнь Бехчета, пиодермия гангренозная, эозинофильный фасциит, лихен рубер экзантематозный, наследственная буллёзная эпидермолиз (СД: от c до a)

Заболевания крови/онкологические заболевания:

аутоиммунная гемолитическая анемия (СД: от c до a), идиопатическая тромбоцитопеническая пурпура (болезнь Верльгофа) (СД: a), острая интермиттирующая тромбоцитопения (СД: a)
острый лимфобластный лейкоз, болезнь Ходжкина, неходжкинские лимфомы, хронический лимфолейкоз, болезнь Вальденстрёма, множественная миелома (СД: e)
гиперкальциемия при злокачественных новообразованиях (СД: от c до a)
профилактика и лечение цитостатической рвоты (СД: от b до a), применение в рамках противорвотных схем
паллиативная терапия злокачественных заболеваний
Примечание: преднизон может применяться для облегчения симптомов, например, отсутствия аппетита, анорексии и общей слабости при распространённых злокачественных новообразованиях, после исчерпания специфических терапевтических опций. Более подробную информацию см. в актуальной медицинской литературе.

Заболевания нервной системы:

миастения (препарат выбора — азатиоприн)
хронический синдром Гийена-Барре
синдром Толоса-Ханта
полинейропатия при моноклональной гаммапатии
рассеянный склероз (с постепенным снижением дозы до отмены после применения высоких доз глюкокортикоидов парентерально в острой фазе)
синдром Веста (младенческие спазмы)

Особые формы инфекционных заболеваний:

токсические состояния, связанные с тяжёлыми инфекционными заболеваниями (в сочетании с антибиотиками/химиотерапией), например, туберкулёзный менингит (СД: b), тяжёлый лёгочный туберкулёз (СД: b)

Заболевания глаз (СД: от b до a):

при системных заболеваниях с поражением глаз и иммунологических процессах в орбите и глазу: невропатия зрительного нерва (например, гигантоклеточный артериит, ишемическая передняя невропатия зрительного нерва (ИПНЗН), травматическая невропатия зрительного нерва), болезнь Бехчета, саркоидоз, эндокринная орбитопатия, псевдоопухоль орбиты, отторжение трансплантата и некоторые увеиты, такие как болезнь Харады и симпатическая офтальмия
системное применение показано только после неэффективности местного лечения при следующих заболеваниях: склерит, эписклерит, кератит, хронический циклит, увеит, аллергический конъюнктивит, химические ожоги щелочами, в сочетании с антимикробной терапией при аутоиммунном интерстициальном кератите или кератите, связанном с сифилисом, при стромальном кератите, вызванном вирусом простого герпеса, только при целостности роговичного эпителия и регулярных офтальмологических осмотрах

Заболевания желудочно-кишечного тракта / печеночные патологии:

язвенный колит (СД: от b до c)
болезнь Крона (СД: b)
аутоиммунный гепатит (СД: b)
ожог пищевода (СД: a)

Почки:

минимальные поражения клубочков (СД: a)
пролиферативно-экстракапиллярный гломерулонефрит (быстро прогрессирующий гломерулонефрит) (СД: пульс-терапия высокими дозами, как правило, в комбинации с цитостатиками), при синдроме Гудпасчера — снижение и прекращение лечения, при всех других формах — длительное продолжение терапии (СД: d)
идиопатическая ретроперитонеальная фиброз (СД: b)

2. Что нужно знать перед применением ПРЕДНИЗОН ПЕНСА

Не принимайте ПРЕДНИЗОН ПЕНСА
Если у вас аллергия на действующее вещество (преднизон) или на любой другой компонент препарата
(перечислены в разделе 6).
Других противопоказаний к краткосрочному применению ПРЕДНИЗОН ПЕНСА не существует.

Предупреждения и меры предосторожности
Перед применением ПРЕДНИЗОН ПЕНСА проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Вы должны сообщить врачу, если:
➢ у вас склеродермия (также известная как системная склероза — аутоиммунное заболевание), поскольку
суточные дозы 15 мг и выше могут повысить риск развития почечного криза при склеродермии, сопровождающегося повышением артериального давления и снижением выделения мочи.
Врач может порекомендовать регулярно проверять артериальное давление и анализировать мочу.
➢ у вас повышенная функция щитовидной железы (гипертиреоз)

Особую осторожность при применении ПРЕДНИЗОН ПЕНСА необходимо соблюдать при назначении высоких доз в рамках заместительной гормональной терапии. Принимайте ПРЕДНИЗОН ПЕНСА только в том случае, если врач сочтёт это абсолютно необходимым.

Из-за подавления защитных сил организма лечение ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может повысить риск бактериальных, вирусных, паразитарных, оппортунистических и грибковых инфекций. Признаки и симптомы уже существующей или развивающейся инфекции могут быть маскированы и, следовательно, трудно распознаваемы. Могут рецидивировать скрытые инфекции, такие как туберкулёз или гепатит В.

Немедленно обратитесь к врачу, если у вас имеется одно из следующих заболеваний:

острые вирусные инфекции (гепатит В, ветряная оспа, опоясывающий лишай, инфекции герпеса простого, вирусные воспаления роговицы глаза, вызванные вирусом герпеса)
инфекционное воспаление печени (активный хронический гепатит с положительным HBsAg)
в период примерно за 8 недель до и 2 недели после вакцинации живыми вакцинами
грибковые заболевания внутренних органов
определённые заболевания, вызванные паразитами (амёбная инфекция, гельминтозы)
у пациентов с подозреваемой или подтверждённой инфекцией карликовыми нематодами (стронгилоидоз) ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может вызвать активацию и массовое размножение паразитов
полиомиелит
заболевание лимфатических узлов после вакцинации против туберкулёза (при наличии в анамнезе туберкулёза — применение только при одновременном приёме противотуберкулёзных препаратов)
острые и хронические бактериальные инфекции

При одновременном лечении ПРЕДНИЗОН ПЕНСА следующие заболевания должны контролироваться целенаправленно и при необходимости лечиться под строгим наблюдением врача:

язвенное поражение желудочно-кишечного тракта
остеопороз
трудно контролируемое высокое артериальное давление
трудно контролируемый сахарный диабет (диабет сахарный)
психические заболевания (в том числе в анамнезе), включая склонность к суицидам: рекомендуется неврологическое или психиатрическое наблюдение
повышение внутриглазного давления (закрытоугольная и открытоугольная глаукома); рекомендуется офтальмологический контроль и сопутствующая терапия
повреждения и язвы роговицы глаза; рекомендуется офтальмологический контроль и сопутствующая терапия

Лечение данным препаратом может привести к так называемому кризу феохромоцитомы, который может быть смертельным. Феохромоцитома — это редкая гормонозависимая опухоль надпочечников. Возможные симптомы криза включают головную боль, потливость, сердцебиение и высокое артериальное давление (гипертензия). Немедленно обратитесь к врачу, если заметите один из этих признаков.
Обратитесь к врачу перед применением ПРЕДНИЗОН ПЕНСА, если подозреваете или вам известно, что у вас феохромоцитома (опухоль надпочечников).

Немедленно обратитесь к врачу, если во время применения преднизона у вас появятся мышечная слабость, боли в мышцах, судороги и скованность. Эти симптомы могут указывать на заболевание, называемое «периодический паралич при тиреотоксикозе», которое может развиться у пациентов с гипертиреозом, получающих преднизон. Может потребоваться дополнительное лечение для купирования этого состояния.

Обратитесь к врачу, если у вас появится нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Из-за риска кишечной перфорации ПРЕДНИЗОН ПЕНСА можно принимать только в случае крайней необходимости и под строгим контролем врача при следующих состояниях:

тяжёлое воспаление толстой кишки (язвенный колит) с угрозой перфорации, с абсцессами или гнойными воспалениями, возможно, даже без признаков раздражения брюшины
дивертикулит
сразу после определённых операций на кишечнике (энтероанастомоз)

Признаки раздражения брюшины после перфорации язвы желудочно-кишечного тракта могут отсутствовать у пациентов, получающих высокие дозы глюкокортикоидов.

Риск нарушений сухожилий, тендинитов и разрыва сухожилий повышается при одновременном применении фторхинолонов (определённые антибиотики) и ПРЕДНИЗОН ПЕНСА.

При сахарном диабете обмен веществ должен регулярно контролироваться; врач оценит, требуется ли увеличение дозы препаратов для лечения диабета (инсулин или пероральные антидиабетики и др.).

При тяжёлой гипертензии и тяжёлой сердечной недостаточности проконсультируйтесь с врачом для тщательного контроля, поскольку возможно ухудшение состояния.

При лечении определённой формы мышечного паралича (миастения гравис) в начале может наблюдаться ухудшение симптомов, поэтому приём ПРЕДНИЗОН ПЕНСА должен проводиться в условиях стационара.

Особенно если поражение лица и глотки особенно тяжёлое и дыхание нарушено, лечение ПРЕДНИЗОН ПЕНСА должно начинаться постепенно.

Длительное применение даже низких доз преднизона повышает риск инфекций, в том числе со стороны микроорганизмов, которые обычно редко вызывают инфекции (так называемые оппортунистические инфекции).

Вакцинация убитыми патогенами (инактивированные вакцины) в принципе возможна. Однако следует учитывать, что эффективность вакцинации может быть снижена при высоких дозах ПРЕДНИЗОН ПЕНСА.

Высокие дозы ПРЕДНИЗОН ПЕНСА могут вызвать замедление сердечного ритма (брадикардия).
Появление брадикардии не обязательно связано с продолжительностью лечения.

При длительной терапии ПРЕДНИЗОН ПЕНСА необходимы регулярные медицинские осмотры (включая офтальмологические обследования каждые три месяца).

При длительном лечении высокими дозами ПРЕДНИЗОН ПЕНСА следует особо внимательно следить за достаточным поступлением калия (например, овощи, бананы) и ограничить потребление соли. Врач может назначить анализы для контроля уровня калия в крови.

Если во время лечения ПРЕДНИЗОН ПЕНСА у вас возникнут особые стрессовые состояния (болезнь с лихорадкой, несчастный случай, хирургическая операция, роды и т.д.), немедленно сообщите об этом врачу, поскольку может потребоваться временное увеличение суточной дозы ПРЕДНИЗОН ПЕНСА. По этой причине при длительной терапии врач должен выдать вам соответствующую медицинскую справку, которую вы должны всегда иметь при себе.

Могут возникать тяжёлые анафилактические реакции (чрезмерная реакция иммунной системы).

В зависимости от продолжительности и дозы лечения следует учитывать возможное негативное влияние на обмен кальция, поэтому рекомендуется профилактика остеопороза. Это особенно важно при наличии сопутствующих факторов риска, таких как наследственная предрасположенность, пожилой возраст, недостаточное поступление белка и кальция, курение, чрезмерное употребление алкоголя, после менопаузы и при низкой физической активности. Профилактика включает достаточное поступление кальция и витамина D, а также физическую активность. При уже существующем остеопорозе следует рассмотреть возможность лечения лекарственными средствами.

После окончания или прекращения длительной терапии ПРЕДНИЗОН ПЕНСА могут возникнуть следующие риски: рецидив или ухудшение основного заболевания, снижение активности надпочечников (особенно в стрессовых ситуациях, например, при инфекции, после несчастных случаев, при повышенных физических нагрузках), синдром отмены кортикостероидов.

Особые вирусные инфекции (ветряная оспа, корь) могут протекать особенно тяжело у пациентов, получающих глюкокортикоиды. Если вы иммунодефицитны и не болели ветряной оспой или корью, а также имели контакт с больными этими заболеваниями во время лечения ПРЕДНИЗОН ПЕНСА, может потребоваться профилактическое лечение.

Дети и подростки
ПРЕДНИЗОН ПЕНСА следует применять у детей только при крайней необходимости и под контролем врача из-за риска подавления роста, который должен регулярно контролироваться. Лечение ПРЕДНИЗОН ПЕНСА должно быть ограничено по времени или проводиться поочерёдно (например, один день приём, один день перерыв, но с двойной дозой — так называемая чередующаяся терапия).

Пожилые пациенты
Поскольку у пожилых пациентов повышенный риск остеопороза, соотношение пользы и риска терапии ПРЕДНИЗОН ПЕНСА должно тщательно оцениваться.

Для спортсменов: применение препарата без медицинских показаний считается допингом и может привести к положительному результату при допинг-тестировании.

Другие лекарства и ПРЕДНИЗОН ПЕНСА
Сообщите врачу, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства, включая безрецептурные препараты.

Некоторые лекарства могут усиливать или ослаблять действие ПРЕДНИЗОН ПЕНСА:

Некоторые препараты могут усиливать действие ПРЕДНИЗОН ПЕНСА, и врач может потребовать тщательного наблюдения, если вы принимаете эти препараты (включая некоторые препараты для лечения ВИЧ: ритонавир, кобицистат)
Препараты, замедляющие печеночную деградацию, такие как некоторые противогрибковые средства (кетоконазол, итраконазол), могут усиливать действие ПРЕДНИЗОН ПЕНСА.
Некоторые женские половые гормоны, например, контрацептивы («таблетки»). Действие ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может усиливаться.
Препараты, такие как снотворные (барбитураты), противосудорожные (фенитоин, карбамазепин, примидон) и некоторые противотуберкулёзные препараты (рифампицин) могут ослаблять действие ПРЕДНИЗОН ПЕНСА.
Эфедрин (может содержаться, например, в препаратах для лечения гипотензии, хронического бронхита, приступов астмы и для деконгестии слизистых при простуде, а также в составе аноректиков); может снижать эффективность ПРЕДНИЗОН ПЕНСА.
Препараты против избыточной кислотности желудка (антациды): при одновременном приёме гидроксида магния или алюминия возможно снижение всасывания преднизона. Приём этих препаратов следует разнести во времени (минимум на 2 часа).

Другие эффекты ПРЕДНИЗОН ПЕНСА

Из-за дефицита калия ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может усиливать действие препаратов для укрепления сердца (сердечные гликозиды).
ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может усиливать выведение калия при одновременном применении с диуретиками (салиуретиками) и слабительными.
ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может ослаблять гипогликемическое действие пероральных антидиабетиков и инсулина.
ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может ослаблять или усиливать действие препаратов, подавляющих свёртывание крови (пероральные антикоагулянты, кумариновые производные). Ваш врач решит, требуется ли коррекция дозы антикоагулянтов.
При одновременном применении противовоспалительных и противоревматических препаратов (салицилаты, индометацин и другие НПВС) ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может повышать риск желудочных язв и желудочно-кишечных кровотечений.
ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может удлинять миорелаксирующее действие определённых препаратов (недеполяризующие миорелаксанты).
ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может усиливать повышение внутриглазного давления при применении определённых препаратов (атропин и другие антихолинергические средства).
ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может ослаблять действие препаратов против глистных инвазий (празиквантел).
При одновременном применении препаратов против малярии или ревматических заболеваний (хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин) ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может повышать риск развития заболеваний мышц или сердечной мышцы (миопатии, кардиомиопатии).
Гормоны роста (соматотропин): их действие особенно ослабляется высокими дозами ПРЕДНИЗОН ПЕНСА.
ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может ослаблять повышение уровня тиреотропного гормона (ТТГ) при одновременном применении с протирелином (гормоном промежуточного мозга).
ПРЕДНИЗОН ПЕНСА и одновременное применение иммуносупрессивных препаратов могут повышать предрасположенность к инфекциям и ухудшать уже существующие, возможно, скрытые инфекции.
В сочетании с циклоспорином (препаратом для подавления иммунитета): ПРЕДНИЗОН ПЕНСА может повышать уровень циклоспорина в крови и, таким образом, риск судорог.
Некоторые препараты для снижения артериального давления (ингибиторы АПФ): повышенный риск развития изменений в гематологическом статусе.
Фторхинолоны — группа антибиотиков — могут повышать риск разрыва сухожилий.

Влияние на диагностические тесты
Кожные реакции при аллергических пробах могут быть подавлены.

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность или планируете её, а также если кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность
Во время беременности препарат следует принимать только по назначению врача. Сообщите врачу о беременности.

При длительной терапии ПРЕДНИЗОН ПЕНСА во время беременности нельзя исключить нарушения роста плода.

Если ПРЕДНИЗОН ПЕНСА принимается в конце беременности, у новорождённого может развиться атрофия коры надпочечников, что может потребовать постепенной заместительной терапии. В исследованиях на животных преднизон вызывал пороки развития плода (например, расщелину нёба). Обсуждается возможность повышения риска таких пороков у человека при приёме преднизона в первом триместре беременности.

Грудное вскармливание
Преднизон проникает в грудное молоко. До настоящего времени не известно о вреде для ребёнка. Тем не менее, необходимо тщательно оценить необходимость применения ПРЕДНИЗОН ПЕНСА в период лактации. Если из-за тяжести заболевания требуются высокие дозы, следует прекратить грудное вскармливание. Немедленно обратитесь к врачу.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
На данный момент нет данных о том, что ПРЕДНИЗОН ПЕНСА влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

ПРЕДНИЗОН ПЕНСА содержит лактозу.
Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого препарата.

3. Как принимать Преднизон Пенса

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указанию врача или фармацевта. Если у вас
есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Доза будет определена для вас индивидуально врачом.
Соблюдайте предписания по применению, поскольку в противном случае Преднизон Пенса не сможет оказать
нужного действия. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Способ применения
Принимайте таблетки, не разжёвывая, запивая достаточным количеством жидкости во время или сразу после
приёма пищи.
Если врачом не предписано иное, обычной дозой для заместительной гормональной терапии (после
окончания периода роста) является:
от 5 до 7,5 мг преднизона в день, разделённые на два приёма (утром и в полдень; при адреногенитальном синдроме — утром и вечером). При необходимости может быть назначена дополнительная доза минералокортикоида (флуорокортизона). В случае особых состояний стресса, таких как заболевания с повышением температуры, травмы, хирургические вмешательства или роды, врач может принять решение временно увеличить дозу.
В случае стрессовых ситуаций у пациентов, длительно получающих глюкокортикоиды:
применение должно быть своевременно увеличено до 50 мг преднизона в день; снижение дозы должно проводиться в течение нескольких дней.
Лечение определённых заболеваний (фармакотерапия):
В следующих таблицах приведены общие рекомендации по дозировке:
Взрослые

Дозировка	Доза в мг/сутки	Доза в мг/кг массы тела/сутки
a) высокая	80 – 100 (250)	1,0 – 3,0
b) средняя	40 – 80	0,5 – 1,0
c) низкая	10 – 40	0,25 – 0,5
d) очень низкая	1,5 – 7,5 (10)	./.
e) химиотерапия в комбинации, см. схему дозирования «e» (SD: e)

Как правило, суточная доза принимается утром в одно время между 6 и 8 часами. Высокие суточные дозы в зависимости от заболевания могут разделяться на 2–4 приёма, средние дозы — на 2–3 приёма.
Дети

Дозировка	Доза в мг/кг массы тела/сутки
Высокая	2 - 3
Средняя	1 - 2
Поддерживающая доза	0,25

У детей дозы должны быть как можно ниже. В особых случаях (например, при синдроме Веста) возможно отступление от этой рекомендации.
Снижение дозы
После достижения желаемого клинического эффекта и в зависимости от основного заболевания начинают снижение дозы. Если суточная доза разделена на несколько приемов, сначала снижают вечернюю дозу, затем — при необходимости — дозу, принимаемую в полдень. Сначала дозу снижают более значительными шагами, начиная примерно с 30 мг/сут, а затем — меньшими шагами (см. таблицу ниже). В зависимости от клинической ситуации решают вопрос о постепенном снижении дозы до прекращения лечения или необходимости поддержания поддерживающей дозы в соответствии с заболеванием. При снижении дозы могут использоваться следующие ориентировочные уменьшения:

более 30 мг в день	Снижение на	10 мг	каждые 2–5 дней
от 30 до 15 мг в день	Снижение на	5 мг	еженедельно
от 15 до 10 мг в день	Снижение на	2,5 мг	каждые 1–2 недели
от 10 до 6 мг в день	Снижение на	1 мг	каждые 2–4 недели
менее 6 мг в день	Снижение на	0,5 мг	каждые 4–8 недель

Высокие и очень высокие дозы, которые назначаются на несколько дней, могут быть прекращены без постепенного снижения дозы в зависимости от основного заболевания и клинической реакции.
Схема дозирования «е» (СД: е)
Как правило, Преднизон Пенса применяется в виде однократной дозы без постепенного снижения до окончания лечения. В химиотерапии, например, признаны следующие схемы дозирования:
При тиреоидной недостаточности или печеночной циррозе могут быть достаточными даже более низкие дозы или может потребоваться снижение дозы.
Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, если Вам кажется, что действие Преднизон Пенса слишком сильное или слишком слабое.

Неходжкинские лимфомы: схема CHOP, преднизон 100 мг/м^2^, дни 1–5; схема COP, преднизон 100 мг/м^2^, дни 1–5.
Хронический лимфолейкоз: схема Кноспе, преднизон 75/50/25 мг, дни 1–3.
Болезнь Ходжкина: схема COPP-ABVD, преднизон 40 мг/м^2^, дни 1–14.
Множественная миелома: схема Александиана, преднизон 2 мг/кг массы тела, дни 1–4.

Если Вы приняли Преднизон Пенса в большем количестве, чем следует
Как правило, Преднизон Пенса хорошо переносится без осложнений даже при кратковременном приёме больших количеств. Поэтому специальные меры не требуются. Если Вы заметите усиление побочных эффектов, обратитесь к врачу.
Если Вы забыли принять Преднизон Пенса
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Обратитесь к врачу, чтобы узнать, как следует поступить.
Если Вы прекратите лечение Преднизон Пенса
Всегда соблюдайте схему дозирования, предписанную врачом. Не прекращайте приём Преднизон Пенса внезапно. Если Вы прекратите лечение Преднизон Пенса, особенно после длительного курса терапии, может возникнуть подавление выработки глюкокортикоидов собственным организмом. Особые состояния стресса могут представлять угрозу для жизни (аддисоновский криз).
Если у Вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Частота и тяжесть перечисленных ниже побочных эффектов зависят от дозы и продолжительности лечения.

Заместительная гормональная терапия:
Низкий риск побочных эффектов при соблюдении рекомендуемых дозировок.

Лечение отдельных заболеваний с применением более высоких доз по сравнению со заместительной гормональной терапией:
Могут возникать следующие побочные эффекты, зависящие от дозы и продолжительности лечения, частота которых неизвестна:

Инфекции и инвазии
Маскировка инфекций, появление, рецидив и ухудшение вирусных, грибковых и бактериальных инфекций, паразитарные или оппортунистические инфекции, активация инфекции, вызванной нематодами (стронгилоидоз).

Заболевания системы кроветворения и лимфатической системы
Изменения гематологического профиля (повышение числа лейкоцитов или всех клеток крови, снижение некоторых видов лейкоцитов).

Расстройства иммунной системы
Реакции гиперчувствительности (например, лекарственная сыпь), тяжелые анафилактические реакции, такие как нарушения сердечного ритма, бронхоспазм (спазм гладкой мускулатуры бронхов), слишком высокое или слишком низкое артериальное давление, циркуляторный коллапс, остановка сердца, ослабление иммунной защиты.

Эндокринные нарушения
Развитие так называемого синдрома Кушинга (типичные признаки — «лунообразное лицо», увеличение веса в верхней части тела и покраснение лица), недостаточность или атрофия коры надпочечников.

Нарушения обмена веществ и питания
Повышение массы тела, повышенный уровень глюкозы в крови, сахарный диабет, повышение содержания жиров в крови (холестерин и триглицериды), задержка натрия с образованием отеков, дефицит калия вследствие усиленного выведения калия, повышение аппетита.

Психические расстройства
Депрессия, раздражительность, эйфория, повышенное либидо, психоз, мания, галлюцинации, лабильность настроения, тревожность, нарушения сна, склонность к суициду.

Заболевания нервной системы
Повышение внутричерепного давления, появление эпилепсии, ранее не диагностированной, и усиление склонности к приступам при уже существующей эпилепсии.

Заболевания глаз
Помутнение хрусталика (катаракта), повышение внутриглазного давления (глаукома), ухудшение поражений роговицы, способствование развитию вирусных, бактериальных или грибковых воспалений глаза, нечеткость зрения.

Заболевания сердца
Замедление сердечного ритма, частота которого неизвестна.

Сосудистые нарушения
Повышение артериального давления, увеличение риска атеросклероза и тромбоза, воспаление сосудов (в том числе в виде синдрома отмены после длительной терапии), повышенная хрупкость сосудов.

Желудочно-кишечные нарушения
Желудочно-кишечные язвы, желудочно-кишечные кровотечения, воспаление поджелудочной железы.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Растяжки кожи (Striae rubrae), атрофия кожи, расширение кожных сосудов (телеангиэктазии), склонность к образованию синяков, точечные или плоские кожные кровоизлияния, усиленный рост волос на теле, акне, воспалительные изменения кожи лица, особенно вокруг рта, носа и глаз, изменения пигментации кожи.

Заболевания мышечно-скелетной системы и соединительной ткани
Миопатии, мышечная слабость, атрофия мышц и остеопороз возникают в зависимости от дозы и возможны даже при кратковременном применении; другие формы разрушения костей (некроз кости), нарушения сухожилий, воспаление сухожилий, разрывы сухожилий и отложение жира в позвоночнике (эпидуральная липоматоза), подавление роста у детей.
При слишком быстром снижении дозы после длительного лечения могут возникать нарушения, такие как боли в мышцах и суставах.

Заболевания почек и мочевыводящих путей
Почечный кризис, вызванный склеродермией у пациентов, уже страдающих этим заболеванием (аутоиммунное заболевание).
Признаки почечного кризиса, вызванного склеродермией, включают повышение артериального давления и снижение выработки мочи.

Заболевания репродуктивной системы и молочной железы
Нарушения секреции половых гормонов, которые могут вызывать отсутствие менструаций (аменорея), рост волос по мужскому типу у женщин (гирсутизм), импотенцию.

Системные нарушения и состояния, связанные с местом введения
Замедленное заживление ран.

Немедленно сообщите врачу, если у вас появляются желудочно-кишечные расстройства, боли в спине, плечах или тазобедренном суставе, психические нарушения, колебания уровня глюкозы у диабетиков или другие расстройства.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возник какой-либо побочный эффект, включая не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить Преднизон Пенса

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как «срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30 °С.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Преднизон Пенса
Действующее вещество: преднизон.
Одна таблетка Преднизон Пенса 5 мг содержит 5 мг преднизона.
Одна таблетка Преднизон Пенса 20 мг содержит 20 мг преднизона.
Одна таблетка Преднизон Пенса 25 мг содержит 25 мг преднизона.
Вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, натрия крахмалгликолят (тип А), тальк, кремния диоксид коллоидный гидратированный,
магния стеарат.

Описание внешнего вида Преднизон Пенса и содержимое упаковки
Преднизон Пенса выпускается в виде таблеток 5, 20 и 25 мг в блистерах из ПВХ/ПВДК-алюминий.
Блистеры упакованы в картонные пачки по 10, 20 или 30 таблеток 5 мг.
Пачки по 20 или 30 таблеток 20 мг.
Пачки по 10, 20 или 30 таблеток 25 мг.

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A., Виа Энрико Тадзоли, 6 – 20154 Милан
Производитель
Genetic S.p.A., Виа Делла Моника, 26, 84083 Кастель-Сан-Джорджо (SA)

Настоящий листок-вкладыш был утверждён последний раз в: марте 2026 г.