Інструкція: інформація для користувача

Преднізон EG 5 мг таблетки, 25 мг таблетки

преднізон
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря чи фармацевта.

Зміст цієї інструкції

Що таке Преднізон EG і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед прийомом Преднізону EG
Як приймати Преднізон EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Преднізон EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Преднізон EG і для чого його застосовують

Преднізон EG — це лікарський засіб у формі таблеток, що містить активну речовину преднізон, синтетичний гормон,
який належить до групи кортикостероїдів.
Кортикостероїди — це гормони, що виробляються наднирковими залозами і мають протизапальну дію. Протизапальні засоби зменшують біль, набряк, скованість, почервоніння та підвищення температури уражених тканин.
Завдяки цим властивостям Преднізон EG застосовують:

разом з іншими ліками при лікуванні ревматичних захворювань (наприклад, ревматоїдний артрит, хвороба Стілла, анкілозуючий спондиліт, гострий подагричний артрит);
для лікування тяжких і/або поширених запалень, наприклад, у певних випадках системного червоного вовчака (хронічне захворювання, спричинене порушенням роботи імунної системи, що призводить до запалень і ушкодження тканин), дерматоміозиту (хронічного запального захворювання м’язів), запалень структур, що оточують суглоби (наприклад, синовіальних сумок, сухожиль, сполучної тканини), серцевих запалень ревматичного походження;
при тяжких або виснажливих алергічних станах, таких як бронхіальна астма, контактний дерматит, атопічний дерматит, які не піддаються лікуванню або недостатньо реагують на інші терапії;
при лікуванні саркоїдозу (запального захворювання, що може уражати різні органи, але переважно легені та лімфатичні вузли);
для лікування деяких захворювань крові (наприклад, певних форм анемії);
як паліативну терапію деяких злоякісних новоутворень (пухлин) білих кров’яних тілець (лейкемій) або певних органів (наприклад, пухлин лімфатичних вузлів);
разом з іншими ліками для лікування деяких захворювань шлунково-кишкового тракту (наприклад, виразкового коліту).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Преднізону EG

Не приймайте Преднізон EG
➢ якщо Ви маєте алергію на преднізон або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6);
➢ якщо у Вас є:
o туберкульоз (ТБ), бактеріальна інфекція, яка найчастіше уражає легені;
o виразки шлунка або кишечника;
o психічні розлади;
o вірусні інфекції (наприклад, очне захворювання, спричинене вірусом герпесу простого типу);
o генералізовані грибкові інфекції;
o сильне ослаблення кісток (тяжкий ступінь остеопорозу);
➢ якщо Ваша імунна система порушена;
➢ якщо у Вас підвищений рівень цукру (глюкози) у крові, і Ви не можете його контролювати (нестабільний діабет).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Преднізону EG.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо у Вас є (на даний момент) або були (у минулому) будь-які з наведених нижче станів, або якщо Ви отримували будь-які з наведених нижче лікувань:

захворювання кишечника, такі як коліт і дивертикули;
хірургічні втручання на кишечнику;
пошкодження стінки шлунка (активна пептична виразка);
захворювання нирок;
підвищений артеріальний тиск;
сильна м’язова слабкість;
ослаблення кісток (легкий або помірний ступінь остеопорозу);
інфекції зубів або абсцеси;
психічні або емоційні розлади;
розмите зору або інші порушення зору;
надмірно високий рівень цукру (глюкози) у крові (діабет). Ваш лікар може збільшити дозу ліків від діабету та уважно контролювати рівень глюкози в крові;
склеродермія (також відома як системний склероз, аутоімунне захворювання), оскільки добові дози, що дорівнюють або перевищують 15 мг, можуть збільшити ризик серйозного ускладнення, відомого як склеродермічна ниркова криза. Ознаки склеродермічної ниркової кризи включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі. Лікар може порадити Вам регулярно перевіряти артеріальний тиск та сечу;
якщо у Вас підвищена активність щитоподібної залози (гіпертиреоз). Негайно зверніться до лікаря, якщо під час прийому преднізону у Вас з’являється м’язова слабкість, біль у м’язах, судоми та скованість. Це можуть бути симптоми захворювання, відомого як «періодичний параліч тиреотоксичний», яке може виникати у пацієнтів з гіпертиреозом, які лікуються преднізоном. Може знадобитися додаткове лікування для полегшення цього стану.

Інша важлива інформація щодо Преднізону EG
Преднізон EG може впливати на імунну систему. Це може погіршити Вашу здатність боротися
з інфекціями. Якщо Ваша імунна система порушена:

вакцинація може бути неефективною під час лікування Преднізоном EG;
може існувати підвищений ризик серйозних інфекцій. Лікування Преднізоном EG може збільшити ймовірність розвитку інфекції. Якщо інфекція розвивається, її може бути важче виявити під час лікування Преднізоном EG.

Лікування Преднізоном EG може негативно впливати на те, як у Вашому організмі метаболізується кальцій
у кістках. Через це Ви повинні обговорити з лікарем ризик розвитку остеопорозу (втрати кісткової маси та переломів), особливо якщо у Вашій сім’ї були випадки переломів кісток, якщо Ви не робите фізичних вправ регулярно, якщо Ви жінка у період клімаксу або після нього, або якщо Ви літня людина.
Може знадобитися зменшення дози Преднізону EG у разі:

гіпотиреозу (недостатньо активна щитоподібна залоза);
цирозу печінки (захворювання печінки, спричинене алкоголізмом або гепатитом);
надниркової недостатності. Це виникає, коли наднирники не виробляють достатньо кількості кортизолу (гормону), особливо ймовірно в умовах стресу, наприклад під час інфекцій, після нещасного випадку або при підвищеному фізичному навантаженні.

Може знадобитися корекція дози Преднізону EG під час стресових ситуацій, таких як хірургічне втручання або наявна інфекція.
Якщо Ви приймаєте Преднізон EG протягом кількох місяців і більше, лікар буде проводити періодичні обстеження, такі як: огляд очей, аналізи крові, перевірка артеріального тиску.

Діти
У найранішому дитинстві лікарський засіб слід застосовувати лише за реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря. Дітей, які отримують тривалу терапію, необхідно уважно спостерігати щодо росту та розвитку.

Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності вважається допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
ВАШ ЛІКАР ПОРАДИТЬ, ЩО РОБИТИ.

Інші ліки та Преднізон EG
Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Деякі ліки можуть посилювати дію Преднізону EG, і лікар може захотіти уважно спостерігати за Вами, якщо Ви приймаєте ці ліки (включаючи деякі препарати для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Лікування Преднізоном EG може зменшити ефект таких ліків:

ліки від діабету, наприклад, пероральні антидіабетичні засоби, такі як сульфанілсечовина;
ліки, що містять саліцилат.

Наступні ліки можуть зменшити дію Преднізону EG:

фенобарбітал, примідон, карбамазепін, фенітоїн, що використовуються для лікування епілепсії;
антибіотики, такі як рифампіцин, що використовуються для лікування інфекцій;
бронходилататори, такі як ефедрин, що використовуються для лікування астми.

Наступні ліки можуть посилювати дію Преднізону EG:

ділтіазем, що використовується для лікування захворювань серця;
антибіотики (макроліди), такі як еритроміцин, тролеандоміцин, що використовуються для лікування інфекцій;
естрогени — основні статеві гормони жінки.

Інші ефекти Преднізону EG:

збільшує ризик шлунково-кишкових кровотечей, пов’язаних із застосуванням нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ), таких як ацетилсаліцилова кислота, диклофенак та ібупрофен;
може посилювати або послаблювати, залежно від пацієнта, ефект розрідження крові антикоагулянтів; зокрема, Преднізон EG посилює антикоагулянтну дію варфарину.

Якщо Ви приймаєте будь-які з перелічених вище ліків, Ваш лікар може призначити Вам інший препарат або
скоригувати дозу Преднізону EG або іншого лікувального засобу.
ВАШ ЛІКАР ПОРАДИТЬ, ЩО РОБИТИ.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Немає високого ризику того, що Преднізон EG вплине на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, якщо виникнуть побічні ефекти, такі як порушення зору або зміни психічного стану, краще уникати цих видів діяльності.

Преднізон EG містить лактозу
Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом Преднізону EG.

3. Як застосовувати Преднізон EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза Преднізону EG, призначена лікарем, залежить від тяжкості захворювання. Зазвичай підтримувальна доза
не повинна перевищувати 10–15 мг преднізону на добу.
Початкова доза може бути вищою, а потім, за рекомендацією лікаря, поступово знижується до підтримувальної дози відповідно до:

симптомів захворювання;
реакції на Преднізон EG.

Спосіб застосування:
Преднізон EG приймається перорально. Прийміть кількість таблеток, призначених лікарем. Лікар обговорить з вами
необхідну тривалість лікування.
Якщо ви прийняли більше Преднізону EG, ніж потрібно:
ймовірне посилення побічних ефектів на електролітний баланс (солі), що може призвести до підвищення ризику
порушень серцевого ритму, а також на метаболізм деяких мінералів, таких як кальцій, що може спричинити
підвищення ризику переломів.
ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ, ЯКЩО ВИ ХВИЛЮЄТЕСЬ АБО ПОМІТИЛИ ПОСИЛЕННЯ ПОБІЧНИХ ЕФЕКТІВ
Якщо ви забули прийняти Преднізон EG
ЗВЕРНІТЬСЯ ДО ЛІКАРЯ, ЩОБ ДІЗНАТИСЯ, ЯК ВАМ ВЧИНТИ
Якщо ви припинили лікування Преднізоном EG
Не припиняйте раптово прийом Преднізону EG. Якщо ви припините лікування Преднізоном EG:

симптоми захворювання, яке ви маєте, можуть знову з’явитися;
може розвинутися синдром відміни кортикостероїдів (серйозне захворювання, спричинене відсутністю вироблення організмом кортизолу).

ЯКЩО У ВАС ВИНИКЛИ БУДЬ-ЯКІ ПИТАННЯ ЩОДО ЗАСТОСУВАННЯ ЦЬОГО ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ, ЗВЕРТАЙТЕСЯ ДО ЛІКАРЯ АБО ФАРМАЦЕВТА.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Частота та тяжкість нижчевказаних побічних ефектів залежить від дози та тривалості лікування.
Дуже поширено: більше 1 людини з 10, які приймають Преднізон EG
Поширено: менше 1 людини з 10, але більше 1 людини з 100, які приймають Преднізон EG
Непоширено: менше 1 людини з 100, але більше 1 людини з 1000, які приймають Преднізон EG
Рідко: менше 1 людини з 1000, але більше 1 людини з 10 000, які приймають Преднізон EG
Дуже рідко: менше 1 людини з 10 000, які приймають Преднізон EG

Дуже поширені побічні ефекти Преднізону EG:
Язва порожнини рота (афти).
Відчуття печіння та біль у шлунку.
Нудота, блювота, діарея.
Набряк черевної порожнини з коліками та болями.
Загальне погане самопочуття, слабкість, лихоманка.
Кропив’янка, свербіж, плями.
Покрасніння шкіри, акне, стрії шкіри.
Головний біль, запаморочення.
Подразнення горла, кашель.
Інфекції різного походження, зниження здатності організму боротися з ними. Інфекції можуть бути серйознішими, а їхні симптоми — прихованими.

Поширені побічні ефекти Преднізону EG:
Збільшення або зменшення кількості клітин крові.
Підвищення рівнів печінкових ферментів (трансаміназ), білірубіну, травних ферментів (амілази, ліпази), глюкози в крові, показників тесту для контролю згортання крові (МНР).
Абсцеси.
Захворювання серця та порушення серцевого ритму.
Погане травлення, запалення шлунка та кишечника, печіння в стравоході.
Набряк слизових оболонок та обличчя. Печіння в очах. Контактний дерматит.
Накопичення рідини (набряк).
Погіршення та слабкість м’язів, погіршення кісток, що призводить до підвищеного ризику переломів (остеопенія та остеопороз).
Сонливість, запаморочення, тимчасовий параліч кінцівок, зокрема руки.
Збудження, дратівливість, сплутаність свідомості, труднощі заснути.
Бронхопневмонія, пневмонія.
Ламкість капілярів, синці.

Непоширені побічні ефекти Преднізону EG:
Недостатнє утворення клітин крові.
Порушення секреції статевих гормонів, що може призводити до нерегулярних менструацій у жінок або імпотенції у чоловіків.
Цукровий діабет.
Посилене оволосіння.
Помутніння кришталика (катаракта) та підвищення тиску в оці (глauкома) з або без болю в оці. Подвійне зору, погіршення зору.
Сухість, запалення рота, оніміння язика.
Запор.
Шлункова та дванадцятипалокишкова виразки, кишкові кровотечі, кров у калі.
Висока лихоманка, септицемія.
Проблеми з жовчним міхуром.
Пошкодження і/або розрив ахіллового сухожилка.
Порушення балансу цукрів, жирів та солей в організмі, що може призводити до підвищеного апетиту та збільшення ваги тіла.
Втрата апетиту.
Затримка росту у дітей.
Розвиток або погіршення нападів епілепсії.
Уповільнення загоєння рани та сухість шкіри.
Непритомність через зниження артеріального тиску.
Тремтіння.
Депресія (відчуття суму), тривожність, дратівливість, відчуття необґрунтованої радості, підвищена імпульсивність, втрата контакту з реальністю (психоз), порушення пам’яті, панічна атака.
Затримка рідини.
Збільшення кількості сечі, кров у сечі.
Затруднення дихання.
Підвищення артеріального тиску.
Явища гини клітин.
Загущення або запалення стінок кровоносних судин та утворення тромбів.
Герпес.
Уповільнення серцевого ритму.

Рідкі побічні ефекти Преднізону EG:
Гормональний дисбаланс, що призводить до синдрому Кушінга (типові симптоми: кругле обличчя, часто називають «місяцеподібним обличчям», збільшення ваги у верхній частині тіла).
Сліпота в одному оці, набряк навколочнихових тканин.
Кровотеча з рота, виразки в стравоході.
Втрата зубів, крихкі зуби.
Дивертикуліт. Кишкова непрохідність.
Серйозний та швидкий набряк (едема) шкіри, слизових оболонок та підслизових тканин.
Серйозне одночасне порушення функцій кількох органів (недостатність багатьох органів).
Обернені порушення перфузії мозку (зворотна постериорна лейкоенцефалопатія).
Серйозні захворювання печінки.
Пухлини, пов’язані з вірусами (саркома Капоші).
Реактивація вірусних захворювань.
Галюцинації, спроби самогубства.
Поширений біль через запалення периферичних чутливих нервів.
Серйозні ниркові порушення.

Дуже рідкі побічні ефекти Преднізону EG:
Підвищена активність щитовидної залози (гіпертиреоз), що може спричиняти періодичні напади паралічу.

Побічні ефекти Преднізону EG з невідомою частотою:
Запалення підшлункової залози (гострий панкреатит).
Ниркова криза при склеродермії у пацієнтів, які вже страждають на склеродермію (аутоімунне захворювання). Ознаки ниркової кризи при склеродермії включають підвищення артеріального тиску та зниження утворення сечі.
Розмите зору.
Ікота.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Преднізон EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігайте при температурі вище 25°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Преднізон EG
Діючою речовиною є преднізон.
Одна таблетка Преднізону EG 5 мг містить 5 мг преднізону.
Допоміжні речовини: стеаринова кислота; крохмаль кукурудзяний; мікрокристалічна целюлоза; лактоза.
Одна таблетка Преднізону EG 25 мг містить 25 мг преднізону.
Допоміжні речовини: стеарат магнію; крохмаль кукурудзяний; мікрокристалічна целюлоза; лактоза.

Як виглядає Преднізон EG і що містить упаковка
Преднізон EG випускається у вигляді:

блистер упаковка з 10 або 20 таблеток по 5 мг;
блистер упаковка з 10 таблеток по 25 мг.

Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Мілано
Виробник
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Кортемаджоре (PC)
MIPHARM S.p.A. - Via B. Quaranta n. 12 - 20141 Мілано (MI)
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo n.1 - 03012 Анаґні (FR)

ПЕРЕГЛЯД ІНСТРУКЦІЇ ЗАСОБУ ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ АГЕНТСТВОМ ІТАЛІЙСЬКОГО ФАРМАЦЕВТИЧНОГО АГЕНТСТВА
Лютий 2026 р.