Prednizolon EG

Ulotka dołączona do opakowania: informacje dla użytkownika

Prednisone EG 5 mg tabletki, 25 mg tabletki

prednisone
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Prednisone EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Prednisone EG
3. Jak stosować Prednisone EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Prednisone EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Prednisone EG i do czego służy

Prednisone EG to lek w postaci tabletek, zawierający substancję czynną prednison, będącą syntetycznym hormonem należącym do grupy kortykosteroidów.
Kortykosteroidy to hormony wytwarzane przez korę nadnerczy, które wykazują działanie przeciwzapalne. Leki przeciwzapalne zmniejszają ból, obrzęk, sztywność, zaczerwienienie i zwiększoną temperaturę w dotkniętych tkankach.
Ze względu na te właściwości Prednisone EG stosuje się:

• jako terapię wspomagającą inne leki w leczeniu chorób reumatycznych (np. reumatoidalnego zapalenia stawów, choroby Stilla, spondylitry ankylopoetycznej, ostrym zapaleniu stawów podagrycznych);
• w leczeniu ciężkich i/lub rozległych stanów zapalnych, np. w szczególnych przypadkach toczeńca układowego (przewlekła choroba spowodowana zaburzeniem układu odpornościowego, prowadzącym do stanów zapalnych i uszkodzeń tkanek), dermatomiozyty (przewlekłej choroby zapalnej mięśni), zapaleń struktur przylegających do stawów (np. torebek, ścięgien, tkanki łącznej), zapaleń serca o podłożu reumatycznym;
• w przypadku ciężkich lub upośledzających alergii, takich jak astma oskrzelowa, zapalenie kontaktowe skóry, zapalenie atopiczne skóry, które nie odpowiadają lub odpowiadają niewystarczająco na inne terapie;
• w leczeniu sarkoidozy (przewlekłej choroby zapalnej, która może objawiać różne narządy, ale głównie płuca i węzły chłonne);
• w leczeniu niektórych chorób układu krwiotwórczego (np. niektórych postaci anemii);
• jako terapię paliatywną niektórych nowotworów złośliwych (np. białaczek) lub niektórych narządów (np. nowotwory węzłów chłonnych);
• jako terapię wspomagającą inne leki w leczeniu niektórych chorób przewodu pokarmowego (np. wrzodziejącego zapalenia jelita).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Prednisone EG

Nie przyjmuj Prednisone EG
➢ jeśli jest uczulony na prednison lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w
punkcie 6);
➢ jeśli choruje Pan/Pani na:
o gruźlicę (TBC), infekcję bakteryjną, która najczęściej dotyka płuc;
o wrzody żołądka lub jelit;
o zaburzenia psychiczne;
o infekcje wirusowe (np. chorobę oczną spowodowaną wirusem herpes simplex);
o rozsiane infekcje grzybicze;
o silne osłabienie kości (ciężki stopień osteoporozy);
➢ jeśli ma Pan/Pani zaburzony układ odpornościowy;
➢ jeśli ma Pan/Pani podwyższony poziom cukru (glukozy) we krwi i nie może go Pan/Pani kontrolować (niestabilny cukrzycę).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Prednisone EG.
Należy poinformować lekarza, jeśli ma się (obecnie) lub miał się (wcześniej) którąkolwiek z następujących chorób, lub jeśli poddawano się Panu/Pani jednemu z poniższych leczeń:

• choroby jelitowe, takie jak zapalenie okrężnicy (colitis) i choroba wrzodziejąca okrężnicy (diverticoli);
• operacje jelit;
• rany w ścianie żołądka (aktywne owrzodzenie żołądka);
• choroby nerek;
• nadciśnienie tętnicze;
• silne osłabienie mięśni;
• osłabienie kości (łagodny lub umiarkowany stopień osteoporozy);
• infekcje zębów lub ropnie;
• zaburzenia psychiczne lub emocjonalne;
• zamazane widzenie lub inne zaburzenia wzroku;
• zbyt wysoki poziom cukru (glukozy) we krwi (cukrzyca). Lekarz może zwiększyć dawkę leków przeciwcukrzycowych i dokładnie monitorować poziom glukozy we krwi;
• twardzinę (znana również jako twardzina układowa, chorobę autoimmunologiczną), ponieważ dawki dzienne równe lub większe niż 15 mg mogą zwiększyć ryzyko poważnego powikłania zwanego nerkową kryzą twardzicową. Objawy nerkowej kryzy twardzicowej obejmują wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Lekarz może zalecić regularne badania ciśnienia tętniczego i moczu;
• jeśli ma Pan/Pani nadczynną tarczycę (nadczynność tarczycy). Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli podczas stosowania prednisonu wystąpią osłabienie mięśni, bóle mięśni, skurcze i sztywność. Mogą to być objawy choroby zwanej „okresową paraliżem tarczycowym”, która może wystąpić u pacjentów z nadczynną tarczycą (nadczynność tarczycy) leczonych prednisonem. Może być konieczne dodatkowe leczenie, aby złagodzić tę chorobę.

Inne ważne informacje dotyczące Prednisone EG
Prednisone EG może wpływać na układ odpornościowy. Może to osłabić zdolność organizmu do walki z infekcjami. Jeśli układ odpornościowy jest osłabiony:

• szczepienia mogą być nieskuteczne podczas leczenia Prednisone EG;
• istnieje większe ryzyko ciężkich infekcji. Leczenie Prednisone EG może zwiększyć prawdopodobieństwo rozwoju infekcji. Jeśli infekcja się rozwija, może być trudniej ją wykryć podczas leczenia Prednisone EG.

Leczenie Prednisone EG może negatywnie wpływać na metabolizm wapnia w kościach. Z tego powodu należy omówić z lekarzem ryzyko osteoporozy (utraty masy kostnej i złamania), szczególnie jeśli w rodzinie występują przypadki złamań kości, jeśli nie uprawia się regularnie aktywności fizycznej, jeśli jest się kobietą w okresie okołomenopauzalnym lub po menopauzie lub jeśli jest się osobą starszą.
Może być konieczne zmniejszenie dawki Prednisone EG w przypadku:

• niedoczynności tarczycy (niedostatecznie aktywnej tarczycy);
• marskości wątroby (choroby wątroby spowodowane nadużywaniem alkoholu lub zapaleniem wątroby);
• niewydolności nadnerczy. Stan ten występuje, gdy nadnercze nie wytwarzają wystarczającej ilości kortyzolu (hormonu), szczególnie prawdopodobne w sytuacjach stresu, np. przy trwających infekcjach, po wypadku lub przy większym obciążeniu fizycznym.

Może być konieczne dostosowanie dawki Prednisone EG w przypadku sytuacji stresowych, takich jak operacja chirurgiczna lub trwająca infekcja.
Jeśli przyjmuje się Prednisone EG przez kilka miesięcy lub dłużej, lekarz będzie wykonywał okresowe badania, takie jak: badanie oczu, badania krwi, kontrola ciśnienia tętniczego.

Dzieci
W najwcześniejszym okresie niemowlęcym lek należy podawać tylko w przypadku rzeczywistej potrzeby i pod bezpośrednim nadzorem lekarza. Dzieci poddawane długoterminowej terapii należy dokładnie monitorować pod kątem wzrostu i rozwoju.

Dla osób uprawiających sport: stosowanie leku bez uzasadnienia terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia w teście antydopingu.
LEKARZ PORADZI, CO ROBIĆ.

Inne leki i Prednisone EG
Poinformuj lekarza, jeśli przyjmuje się obecnie lub niedawno przyjmowano inne leki, w tym leki dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą nasilać działanie Prednisone EG i lekarz może chcieć dokładnie monitorować stan zdrowia, jeśli przyjmuje się te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu HIV: rytonawir, kobicistat).
Leczenie Prednisone EG może osłabiać działanie następujących leków:

• leki przeciwcukrzycowe, np. doustne leki przeciwcukrzycowe takie jak sulfonamidy;
• leki zawierające salicylan.

Następujące leki mogą osłabiać działanie Prednisone EG:

• fenylobarbital, primidon, karbamazepina, fenytoina, stosowane w leczeniu epilepsji;
• antybiotyki, takie jak ryfampicyna, stosowane w leczeniu infekcji;
• bronchodilatatory, takie jak efedryna, stosowane w leczeniu astmy.

Następujące leki mogą nasilać działanie Prednisone EG:

• dyltiazem, stosowany w leczeniu chorób serca;
• antybiotyki (makrolidy), takie jak erytromycyna, troleandomycyna, stosowane w leczeniu infekcji;
• estrogeny, główne żeńskie hormony płciowe.

Inne działania Prednisone EG:

• zwiększa ryzyko krwawienia przewodu pokarmowego związanego z przyjmowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NSAID), takich jak kwas acetylosalicylowy, diklofenak i ibuprofen;
• może zwiększać lub zmniejszać, w zależności od osoby, działanie leków rozrzedzających krew (antykoagulantów); w szczególności Prednisone EG nasila działanie przeciwkrzepliwe warfaryny.

Jeśli przyjmuje się którykolwiek z powyższych leków, lekarz może przepisać inny lek lub dostosować dawkę Prednisone EG lub innego leku.
LEKARZ PORADZI, CO ROBIĆ.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajść w ciążę, lub karmi piersią, należy zwrócić się do lekarza lub farmaceuty przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Najprawdopodobniej Prednisone EG nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jednakże, jeśli wystąpią działania niepożądane, takie jak zaburzenia wzroku lub zmiany stanu psychicznego, należy unikać wykonywania tych czynności.

Prednisone EG zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem Prednisone EG.

3. Jak stosować Prednisone EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę Prednisone EG przepisuje lekarz, uwzględniając stopień nasilenia choroby. Zazwyczaj dawka utrzymaniowa nie powinna przekraczać 10–15 mg prednizonu dziennie.
Dawka początkowa może być wyższa i następnie stopniowo zmniejszana według zaleceń lekarza do dawki utrzymaniowej, w zależności od:

• objawów choroby;
• odpowiedzi na leczenie Prednisone EG.

Sposób podania:
Prednisone EG przyjmuje się doustnie. Należy przyjmować liczbę tabletek przepisaną przez lekarza. Lekarz omówi z Tobą wymagany czas trwania leczenia.
Jeśli przyjmiesz więcej Prednisone EG niż powinieneś:
może dojść do nasilenia działań niepożądanych na równowagę elektrolitową (soli mineralne), co może zwiększyć ryzyko zaburzeń rytmu serca, oraz na metabolizm niektórych składników mineralnych, takich jak wapń, co może zwiększyć ryzyko złamania kości.
SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM, JEŚLI NIEPOKOJĄ CIĘ OBJAWY LUB ZAUWAŻYŁEŚ NASILENIE DZIAŁAŃ NIEPOŻĄDANYCH
Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Prednisone EG
SKONTAKTUJ SIĘ Z LEKARZEM, ABY DOWIEDZIEĆ SIĘ, CO ROBIĆ
Jeśli przestaniesz stosować Prednisone EG
Nie przerywaj nagle przyjmowania Prednisone EG. Jeśli przestaniesz leczenie Prednisone EG:

• objawy choroby, na którą cierpisz, mogą powrócić;
• może wystąpić zespół odstawienia kortyzonu (poważna choroba spowodowana brakiem produkcji kortyzolu przez organizm).

JEŚLI MASZ JAKIEKOLWIEK WĄTPLIWOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA TEGO LEKU, SKONSULTUJ SIĘ Z LEKARZEM LUB FARMACEUTĄ.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Częstość i nasilenie poniższych działań niepożądanych zależy od dawki i długości leczenia.
Bardzo często: więcej niż 1 na 10 osób przyjmujących Prednisone EG
Często: mniej niż 1 na 10, ale więcej niż 1 na 100 osób przyjmujących Prednisone EG
Nieczęsto: mniej niż 1 na 100, ale więcej niż 1 na 1000 osób przyjmujących Prednisone EG
Rzadko: mniej niż 1 na 1000, ale więcej niż 1 na 10 000 osób przyjmujących Prednisone EG
Bardzo rzadko: mniej niż 1 na 10 000 osób przyjmujących Prednisone EG

Działania niepożądane bardzo często występujące przy Prednisone EG:
Ostre w jamie ustnej (ćwiercie).
Odczucie pieczenia i bólu żołądka.
Nudności, wymioty, biegunka.
Nadciśnienie brzucha z kurczami i bólem.
Ogólne niedowagodzenie, osłabienie, gorączka.
Pokrzywka, swędzenie, plamy.
Zaczerwienienie skóry, trądzik, pręgi na skórze.
Bóle głowy, zawroty głowy.
Podrażnienie gardła, kaszel.
Zakażenia różnego pochodzenia, zmniejszona zdolność do ich zwalczania. Zakażenia mogą być cięższe lub ich objawy mogą być maskowane.

Działania niepożądane często występujące przy Prednisone EG:
Zwiększenie lub zmniejszenie liczby komórek krwi.
Zwiększenie stężenia enzymów wątrobowych (transaminaz), bilirubiny, enzymów trzustkowych (amylazy, lipazy), glukozy we krwi, wartości testu monitorującego płynność krwi (INR).
Ostre.
Choroby serca i zaburzenia rytmu serca.
Trudności trawienne, zapalenie żołądka i jelit, pieczenie w przełyku.
Nadciśnienie błon śluzowych i twarzy. Pieczenie oczu. Zapalenie kontaktowe skóry.
Nadmiar płynu (obrzek).
Upośledzenie i osłabienie mięśni, upośledzenie kości prowadzące do zwiększonego ryzyka złamania kości (osteopenia i osteoporoza).
Senność, zawroty głowy, przejściowe porażenie kończyn, szczególnie ręki.
Niepokój, drażliwość, dezorientacja, trudności ze snem.
Zapalenie oskrzeli i płuc, zapalenie płuc.
Łamliwość naczyń włosowatych, siniaki.

Działania niepożądane nieczęsto występujące przy Prednisone EG:
Brak wytwarzania komórek krwi.
Zaburzenia wydzielania hormonów płciowych, które mogą powodować nieregularne miesiączkowanie u kobiet lub impotencję u mężczyzn.
Cukrzyca.
Zwiększone owłosienie.
Zamglenie soczewki (zaćma) i zwiększone ciśnienie w oku (jaskra) z bólem oka lub bez. Podwójne widzenie, osłabienie wzroku.
Suchość, zapalenie jamy ustnej, mrowienie języka.
Zaparcia.
Jama żołądka i dwunastnicy, krwawienie z jelit, krew w stolcu.
Wysoka gorączka, sepsa.
Problemy z pęcherzykiem żółciowym.
Uszkodzenie i/lub zerwanie ścięgna Achillesa.
Zaburzenia równowagi cukrów, tłuszczów i soli w organizmie, które mogą prowadzić do zwiększenia apetytu i przyrostu masy ciała.
Utrata apetytu.
Opóźnienie wzrostu u dzieci.
Rozwój lub nasilenie napadów padaczki.
Opóźnienie gojenia się ran i suchość skóry.
Omdlenia spowodowane obniżeniem ciśnienia krwi.
Drżenia.
Depresja (uczucie smutku), lęk, drażliwość, uczucia szczęścia nieuzasadnione rzeczywistością, zwiększenie impulsywności, utrata kontaktu z rzeczywistością (psychoza), zaburzenia pamięci, atak paniki.
Zatrzymanie wody.
Zwiększenie ilości moczu, krew w moczu.
Trudności oddechowe.
Zwiększenie ciśnienia krwi.
Zjawiska śmierci komórkowej.
Zgrubienie lub zapalenie wyściółki naczyń krwionośnych i skrzepy krwi.
Herpes.
Spowolnienie rytmu serca.

Działania niepożądane rzadko występujące przy Prednisone EG:
Nierównowaga hormonalna powodująca zespół Cushinga (typowe objawy: okrągła twarz, często nazywana „twarzą księżycową”, przyrost masy ciała w górnej części ciała).
Ślepotę w jednym oku, obrzęk okolicy okołookowej.
Krew z ust, owrzodzenia przełyku.
Utratę zębów, kruche zęby.
Zapalenie odcinków odrostkowych (divertykulit). Zamknięcie jelita.
Ciężki i szybki obrzęk (edem) skóry, błon śluzowych i tkanek podśluzowych.
Ciężkie i jednoczesne zaburzenia funkcji wielu narządów (niewydolność wielonarządowa).
Odwracalne zaburzenia przepływu krwi do mózgu (odwracalna leukoencefalopatia tylnej części mózgu).
Ciężkie problemy wątrobowe.
Nowotwory związane z wirusem (sarkoma Kaposiego).
Reaktywacja chorób wirusowych.
Halucynacje, próba samobójcza.
Ból rozlany z powodu zapalenia nerwów czuciowych obwodowych.
Ciężkie zaburzenia nerek.

Działania niepożądane bardzo rzadko występujące przy Prednisone EG:
Nadczynność tarczycy (nadczynność tarczycy), która może powodować okresowe epizody porażenia.

Działania niepożądane o nieznanej częstości występowania przy Prednisone EG:
Zapalenie trzustki (ostra trzustaczka).
Kryzys nerkowy w przebiegu stwardnienia układowego u pacjentów już dotkniętych tą chorobą (autoimmunologiczne schorzenie). Objawy kryzysu nerkowego w przebiegu stwardnienia układowego obejmują wzrost ciśnienia tętniczego i zmniejszenie ilości wydalanego moczu.
Rozmyte widzenie.
Hicki.

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse". Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Prednisone EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Prednisone EG
Substancją czynną jest prednison.
Jedna tabletka Prednisone EG 5 mg zawiera 5 mg prednisonu.
Substancje pomocnicze to: kwas stearynowy; skrobia kukurydziana; celuloza mikrokryształowa; laktoza.
Jedna tabletka Prednisone EG 25 mg zawiera 25 mg prednisonu.
Substancje pomocnicze to: stearynian magnezu; skrobia kukurydziana; celuloza mikrokryształowa; laktoza.
Jak wygląda Prednisone EG i co zawiera opakowanie
Prednisone EG dostępne jest w postaci:

• pudełka zawierającego 10 lub 20 tabletek 5 mg.
• pudełka zawierającego 10 tabletek 25 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. Via Pavia, 6 – 20136 Milano
Producent
DOPPEL FARMACEUTICI S.r.l. - Via Martiri delle Foibe, 1 – 29016 Cortemaggiore (PC)
MIPHARM S.p.A. - Via B. Quaranta n. 12 - 20141 Milano (MI)
SPECIAL PRODUCT’S LINE S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo n.1 - 03012 Anagni (FR)
ZATWIERDZENIE CHARAKTERYSTYKI PRODUKTU PRZEZ WŁOSKĄ AGENCJĘ LEKÓW
Luty 2026