Праміпексол ЗЕНТИВА
Італія
Зміст
- ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
- ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА 0,088 мг таблетки, 0,18 мг таблетки, 0,35 мг таблетки, 0,7 мг таблетки, 1,1 мг таблетки
- 1. Що таке ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА і для чого його застосовують
- 2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Праміпексолу ЗЕНТИВА
- 3. Як застосовувати ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Праміпексол ЗЕНТИВА
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА
ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА 0,088 мг таблетки, 0,18 мг таблетки, 0,35 мг таблетки, 0,7 мг таблетки, 1,1 мг таблетки
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
- Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
- Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або аптекаря.
- Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
- Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.
Зміст цієї інструкції:
- Що таке Праміпексол ЗЕНТИВА та для чого його застосовують
- Що потрібно знати перед початком застосування Праміпексолу ЗЕНТИВА
- Як застосовувати Праміпексол ЗЕНТИВА
- Можливі побічні ефекти
- Як зберігати Праміпексол ЗЕНТИВА
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА і для чого його застосовують
ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА належить до групи лікарських засобів, відомих як дофамінергічні агоністи, які стимулюють допамінові рецептори, розташовані в головному мозку. Стимуляція допамінових рецепторів у головному мозку запускає нервові імпульси, що допомагають контролювати рухи тіла.
ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА застосовують для:
- лікування симптомів ідіопатичної хвороби Паркінсона у дорослих. Може застосовуватися самостійно або у поєднанні з леводопою (іншим лікарським засобом для лікування хвороби Паркінсона).
- лікування ідіопатичної синдрому «бігучих ніг» (СБР) помірного до тяжкого ступеня у дорослих.
2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Праміпексолу ЗЕНТИВА
Не приймайте ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА
- якщо Ви маєте алергію на праміпексол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед початком прийому ПРАМІПЕКСОЛУ ЗЕНТИВА. Повідомте лікареві, якщо у Вас є (були) або розвинуться будь-які медичні стани чи симптоми, особливо якщо вони входять до наступного списку:
- захворювання нирок;
- галюцинації (бачити, чути або відчувати неіснуючі речі). Більшість галюцинацій мають візуальний характер;
- дискінезія (наприклад, аномальні, неконтрольовані рухи кінцівок). Якщо Ви страждаєте на хворобу Паркінсона у пізньому стадії та приймаєте також леводопу, під час титрування ПРАМІПЕКСОЛУ ЗЕНТИВА може розвинутися дискінезія;
- дистонія (неможливість утримувати тіло та шию у прямому положенні (осьова дистонія)). Зокрема, можуть проявлятися нахил голови та шиї вперед (також відомий як передній тортиколіс), нахил вперед ділянки попереку (також відомий як камптокормія) або бічне викривлення спини (також відоме як плевротонус або синдром Пізи). Якщо виникнуть зазначені симптоми, лікар може вирішити змінити лікування.
- сонливість та епізоди раптового засинання;
- психоз (наприклад, подібний до симптомів шизофренії);
- порушення зору. Під час лікування ПРАМІПЕКСОЛОМ ЗЕНТИВА необхідно регулярно проходити офтальмологічні огляди;
- серйозні захворювання серця або судин. Особливо на початку лікування Вашому артеріальному тиску необхідно регулярно проводити контроль. Це потрібно для запобігання ортостатичної гіпотензії (зниження артеріального тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення);
- погіршення стану. Може виникнути відчуття, що симптоми з’являються раніше, ніж зазвичай, стають сильнішими та охоплюють інші кінцівки. Повідомте лікареві, якщо Ви або хтось із Вашої сім’ї чи турботливого опікуна помітите, що у Вас виникають імпульси чи бажання поводитися незвично, і Ви не можете стримати прагнення або спокусу виконувати певні дії, які можуть нашкодити Вам або іншим. Такі явища називаються розладами контролю над імпульсами та можуть включати такі поведінки, як залежність від азартних ігор, переїдання або надмірні витрати, надмірне сексуальне бажання або збільшення сексуальних думок чи відчуттів. Лікар може вважати за необхідне змінити дозу або припинити терапію.
Повідомте лікареві, якщо Ви або хтось із сім’ї чи турботливого опікуна помітите, що у Вас розвивається манія (хвилювання, відчуття ейфорії або надмірного збудження) або делирій (зниження свідомості, сплутаність свідомості, втрата відчуття реальності). Лікар може вважати за необхідне змінити дозу або припинити терапію.
Діти та підлітки
Застосування ПРАМІПЕКСОЛУ ЗЕНТИВА не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати, дієтичні продукти або добавки, які придбані без рецепта.
Ви повинні уникати прийому ПРАМІПЕКСОЛУ ЗЕНТИВА разом із нейролептиками.
Будьте обережними, якщо приймаєте наступні ліки:
- циметидин (для лікування надлишку кислоти в шлунку та шлункових виразок);
- амантадин (може використовуватися для лікування хвороби Паркінсона);
- мексилетин (для лікування нерегулярного серцебиття, стану, відомого як шлуночкова аритмія);
- зидовудин [може використовуватися для лікування синдрому набутого імунодефіциту (СНІД), захворювання імунної системи людини];
- цисплатин (для лікування різних видів раку);
- хінін [може використовуватися для профілактики болісних нічних судом у нозі та лікування форми малярії, відомої як фальсипарум-малярія (злоякісна малярія)];
- прокаїнамід (для лікування нерегулярного серцебиття).
Якщо Ви приймаєте леводопу, рекомендується зменшити її дозу при початку лікування ПРАМІПЕКСОЛОМ ЗЕНТИВА.
Будьте обережними, якщо приймаєте будь-які седативні (заспокійливі) ліки або вживаєте алкоголю. У цих випадках ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА може погіршувати Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з устаткуванням.
ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА з їжею, напоями та алкоголем
Будьте обережними, якщо вживаєте алкоголю під час лікування ПРАМІПЕКСОЛОМ ЗЕНТИВА.
ПРАМІПЕКСОЛ можна приймати з їжею або без неї.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Лікар обговорить з Вами, чи слід продовжувати прийом ПРАМІПЕКСОЛУ ЗЕНТИВА.
Ефект ПРАМІПЕКСОЛУ ЗЕНТИВА на плід невідомий. Тому не приймайте ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА під час вагітності, якщо тільки лікар не порадить Вам це зробити.
ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА не повинен прийматися під час годування грудьми.
ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА може зменшувати вироблення молока. Він також може проникати в молоко та потрапляти до дитини. Якщо прийом ПРАМІПЕКСОЛУ ЗЕНТИВА є необхідним, годування грудьми слід припинити.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом будь-яких ліків.
Керування транспортними засобами та робота з устаткуванням
ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА може спричиняти галюцинації (бачити, чути або відчувати неіснуючі речі). Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з устаткуванням.
ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА може викликати сонливість та епізоди раптового засинання, особливо у пацієнтів із хворобою Паркінсона. Якщо виникають такі побічні ефекти, уникайте керування транспортними засобами та роботи з устаткуванням. Повідомте лікареві, якщо це відбувається.
3. Як застосовувати ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА
Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта. Лікар визначить для вас правильну дозу.
ПРАМІПЕКСОЛ ЗЕНТИВА можна приймати як під час прийому їжі, так і незалежно від неї. Таблетки
необхідно ковтати цілими, запиваючи водою.
Хвороба Паркінсона
Щоденну дозу слід приймати у три прийоми, розділивши на рівні частини.
Протягом першого тижня звичайною дозою є 1 таблетка ПРАМІПЕКСОЛУ ЗЕНТИВА 0,088 мг тричі на день
(що відповідає 0,264 мг на добу):
| 1 тиждень | |
| Кількість таблеток | 1 таблетка Праміпексолу ЗЕНТИВА 0,088 мг тричі на добу |
| Загальна добова доза (мг) | 0,264 |
Цю дозу будуть збільшувати кожні 5–7 днів відповідно до вказівок лікаря, доки симптоми не будуть під контролем (підтримуюча доза).
| 2-й тиждень | 3-й тиждень | |
| Кількість таблеток | 1 таблетка Праміпексолу ЗЕНТИВА 0,18 мг тричі на день або 2 таблетки Праміпексолу ЗЕНТИВА 0,088 мг тричі на день | 1 таблетка Праміпексолу ЗЕНТИВА 0,35 мг тричі на день або 2 таблетки Праміпексолу ЗЕНТИВА 0,18 мг тричі на день |
| Загальна денна доза (мг) | 0,54 | 1,1 |
Зазвичай доза підтримки становить 1,1 мг на добу. Проте вашу дозу можна також подальше збільшити. За необхідності лікар може збільшити дозу таблеток до максимально 3,3 мг праміпексолу на добу. Також можлива нижча підтримуюча доза — три таблетки Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг на добу.
| Найнижча підтримувальна доза | Найвища підтримувальна доза | |
| Кількість таблеток | 1 таблетка Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг тричі на добу | 1 таблетка Праміпексол ЗЕНТИВА 1,1 мг тричі на добу |
| Загальна добова доза (мг) | 0,264 | 3,3 |
Пацієнти з захворюванням нирок
Якщо у вас помірне або тяжке захворювання нирок, лікар призначить нижчу дозу. У такому разі
приймати таблетки потрібно лише один або два рази на добу. Якщо у вас помірне захворювання нирок,
звичайна початкова доза становить 1 таблетку Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг двічі на добу. У разі
тяжкого захворювання нирок звичайна початкова доза становить лише 1 таблетку Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг на добу.
Синдром безспокійних ніг
Дозу зазвичай приймають один раз на добу ввечері, за 2–3 години до сну.
Протягом першого тижня звичайна доза становить 1 таблетку Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг один раз на добу (еквівалентно 0,088 мг на добу):
1 тиждень
Кількість таблеток 1 таблетка Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг
Добова доза 0,088
(мг)
Цю дозу буде збільшувати кожні 4–7 днів згідно з вказівками лікаря, доки симптоми не будуть контролюватися (підтримувальна доза).
2 тиждень 3 тиждень 4 тиждень
Кількість таблеток 1 таблетка Праміпексол ЗЕНТИВА 0,18 мг або 2 таблетки Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг
1 таблетка Праміпексол ЗЕНТИВА 0,35 мг або 2 таблетки Праміпексол ЗЕНТИВА 0,18 мг або 4 таблетки Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг
1 таблетка Праміпексол ЗЕНТИВА 0,35 мг і 1 таблетка Праміпексол ЗЕНТИВА 0,18 мг або 3 таблетки Праміпексол ЗЕНТИВА 0,18 мг або 6 таблеток Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг
Добова доза (мг) 0,18 0,35 0,54
Добова доза не повинна перевищувати 6 таблеток Праміпексол ЗЕНТИВА 0,088 мг або дозу 0,54 мг (0,75 мг праміпексолу солі).
Якщо ви припинили прийом препарату на період більше ніж кілька днів і плануєте відновити лікування, вам слід знову починати з найменшої дози. Потім ви можете повернутися до своєї звичайної дози, як це було вперше.
Проконсультуйтесь з лікарем.
Лікар перегляне ваше лікування через 3 місяці, щоб вирішити, чи потрібно його продовжувати.
Пацієнти з захворюванням нирок
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, лікування препаратом Праміпексол ЗЕНТИВА може бути вам не показане.
Якщо ви прийняли Праміпексол ЗЕНТИВА у дозі, що перевищує призначений
Якщо ви помилково прийняли надто багато таблеток:
- негайно зверніться до лікаря або поїдьте до найближчого відділення невідкладної допомоги.
- можуть виникнути блювота, почуття непокоя або будь-які з побічних ефектів, описаних у розділі 4 «Можливі побічні ефекти».
Якщо ви забули прийняти Праміпексол ЗЕНТИВА
Не хвилюйтеся. Просто пропустіть дозу і прийміть наступну в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припинили прийом Праміпексол ЗЕНТИВА
Не припиняйте прийом Праміпексол ЗЕНТИВА без попередньої консультації з лікарем. Якщо вам потрібно припинити лікування цим препаратом, лікар поступово зменшить дозу. Це знижує ризик погіршення симптомів.
Якщо у вас хвороба Паркінсона, ви не повинні різко припиняти лікування Праміпексол ЗЕНТИВА. Раптове припинення може спричинити розвиток стану, який називається зловісний нейролептичний синдром, що може бути небезпечним для життя. Симптоми включають:
- акінезію (втрата м’язового руху);
- м’язову ригідність;
- лихоманку;
- нестабільний кров’яний тиск;
- тахікардію (прискорення серцевого ритму);
- сплутаність свідомості;
- зниження рівня свідомості (наприклад, кома).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх людей.
Класифікація цих побічних ефектів ґрунтується на таких частотах:
Дуже часто: може впливати на більше ніж 1 із 10 осіб
Часто: може впливати до 1 із 10 осіб
Іноді: може впливати до 1 із 100 осіб
Рідко: може впливати до 1 із 1000 осіб
Дуже рідко: може впливати до 1 із 10 000 осіб
Якщо у вас хвороба Паркінсона, ви можете розвинути такі побічні ефекти:
Дуже часто:
- Дискинезія (наприклад, непередбачувані, аномальні рухи кінцівок)
- Сонливість
- Запаморочення
- Нудота (відчуття нездужання)
Часто:
- Прагнення поводитися незвично
- Галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає)
- Запаморочення
- Втому (відчуття виснаження)
- Недостатній сон (безсоння)
- Затримку рідини, зазвичай у ногах (периферичний набряк)
- Головний біль
- Гіпотензія (низький тиск крові)
- Аномальні сни
- Запор
- Порушення зору
- Блювота (відчуття нездужання)
- Втрата ваги, що включає зниження апетиту
Іноді:
- Параноя (наприклад, надмірна тривога за власне благополуччя)
- Делірій
- Надмірна сонливість протягом дня та епізоди раптового засинання
- Амнезія (порушення пам’яті)
- Гіперкінезія (підвищення рухливості та неможливість залишатися спокійним)
- Збільшення ваги тіла
- Алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж, гіперчутливість)
- Непритомність
- Серцева недостатність (проблеми з серцем, що можуть призводити до задишки або набряків на щиколотках)
- Неправильна секреція антидіуретичного гормону*
- Неспокійність
- Диспное (труднощі з диханням)
- Метеоризм
- Пневмонія (інфекція легень)
- Нездатність стримати імпульс виконувати дії, які можуть бути шкідливими для вас або інших, зокрема:
- Сильне бажання надмірно грати в азартні ігри, незважаючи на серйозні наслідки для вас або вашої сім’ї
- Підвищений або змінений сексуальний інтерес і поведінка, що викликає значну тривогу у вас або інших, наприклад, збільшений сексуальний потяг
- Неконтрольоване шопінг або надмірні витрати
- Компульсивне їдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або булімія (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для насичення)*
- Делірій (зниження свідомості, запаморочення, втрата відчуття реальності)
Рідко:
- Манія (зворошення, відчуття ейфорії або надмірного збудження)
Частота невідома:
- Після припинення або зменшення дози Праміпексолу ЗЕНТИВА можуть виникнути депресія, апатія, тривога, відчуття виснаження, пітливість або біль (синдром відмови від дофамінергічних агоністів або DAWS).
Повідомте свого лікаря, якщо виник один із цих станів, щоб він міг вирішити,
як діяти для керування або зменшення ваших симптомів.
Для побічних ефектів, позначених *, неможливо точно оцінити частоту, оскільки ці побічні ефекти не спостерігалися в клінічних дослідженнях серед 2762 пацієнтів, яким лікували праміпексолом. Категорія частоти, ймовірно, не перевищує «іноді».
Якщо у вас Синдром безспокійних ніг, ви можете розвинути такі побічні ефекти:
Дуже часто:
- Нудота (відчуття нездужання)
Часто:
- Порушення сну, такі як труднощі заснути (безсоння) та сонливість
- Втому (відчуття виснаження)
- Головний біль
- Аномальні сни
- Запор
- Запаморочення
- Блювота (відчуття нездужання)
Іноді:
- Прагнення поводитися незвично*
- Серцева недостатність (проблеми з серцем, що можуть призводити до задишки або набряків на щиколотках)*
- Неправильна секреція антидіуретичного гормону*
- Дискинезія (наприклад, непередбачувані, аномальні рухи кінцівок)
- Гіперкінезія (підвищення рухливості та неможливість залишатися спокійним)
- Параноя (наприклад, надмірна тривога за власне благополуччя)
- Делірій
- Амнезія (порушення пам’яті)
- Галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає)
- Запаморочення
- Надмірна сонливість протягом дня та епізоди раптового засинання
- Збільшення ваги тіла
- Гіпотензія (низький тиск крові)
- Затримку рідини, зазвичай у ногах (периферичний набряк)
- Алергічні реакції (наприклад, висипання, свербіж, гіперчутливість)
- Непритомність
- Неспокійність
- Порушення зору
- Втрата ваги, що включає зниження апетиту
- Диспное (труднощі з диханням)
- Метеоризм
- Пневмонія (інфекція легень)
- Нездатність стримати імпульс виконувати дії, які можуть бути шкідливими для вас або інших, зокрема:
- Сильне бажання надмірно грати в азартні ігри, незважаючи на серйозні наслідки для вас або вашої сім’ї*
- Змінений або підвищений сексуальний інтерес і поведінка, що викликає значну тривогу у вас або інших, наприклад, збільшений сексуальний потяг*
- Неконтрольоване шопінг або надмірні витрати*
- Компульсивне їдання (споживання великої кількості їжі за короткий час) або булімія (споживання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж необхідно для насичення)*
- Манія (зворошення, відчуття ейфорії або надмірного збудження)*
- Делірій (зниження свідомості, запаморочення, втрата відчуття реальності)*
Частота невідома:
- Після припинення або зменшення дози Праміпексолу ЗЕНТИВА можуть виникнути депресія, апатія, тривога, відчуття виснаження, пітливість або біль (синдром відмови від дофамінергічних агоністів або DAWS).
Повідомте свого лікаря, якщо виник один із цих станів, щоб він міг вирішити,
як діяти для керування або зменшення ваших симптомів.
Для побічних ефектів, позначених *, неможливо точно оцінити частоту, оскільки ці побічні ефекти не спостерігалися в клінічних дослідженнях серед 1395 пацієнтів, яким лікували праміпексолом. Категорія частоти, ймовірно, не перевищує «іноді».
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.
5. Як зберігати Праміпексол ЗЕНТИВА
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання за температурою.
Зберігайте у вихідній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Праміпексол ЗЕНТИВА
Діючою речовиною є праміпексол.
Таблетка 0,088 мг: кожна таблетка містить 0,088 мг праміпексолу основи у вигляді 0,125 мг праміпексолу дихлоргідрату моногідрату; таблетка 0,18 мг: кожна таблетка містить 0,18 мг праміпексолу основи у вигляді 0,25 мг праміпексолу дихлоргідрату моногідрату; таблетка 0,35 мг: кожна таблетка містить 0,35 мг праміпексолу основи у вигляді 0,5 мг праміпексолу дихлоргідрату моногідрату; таблетка 0,7 мг: кожна таблетка містить 0,7 мг праміпексолу основи у вигляді 1,0 мг праміпексолу дихлоргідрату моногідрату; таблетка 1,1 мг: кожна таблетка містить 1,1 мг праміпексолу основи у вигляді 1,5 мг праміпексолу дихлоргідрату моногідрату.
Допоміжні речовини: манітол, крохмаль кукурудзяний, гідроксипропілцелюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, стеарат магнію.
Опис зовнішнього вигляду Праміпексолу ЗЕНТИВА та вміст упаковки
Таблетки 0,088 мг: таблетки білого кольору, круглі, плоскі, діаметром приблизно 6,5 мм.
Таблетки 0,18 мг: таблетки білого кольору, двоопуклі, видовжені, з насічкою з обох боків, розміром приблизно 8 мм × 4 мм.
Таблетки 0,35 мг: таблетки білого кольору, двоопуклі, видовжені, з насічкою з обох боків, розміром приблизно 11,1 мм × 5,6 мм.
Таблетки 0,7 мг: таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з насічкою з одного боку, діаметром приблизно 9 мм.
Таблетки 1,1 мг: таблетки білого кольору, круглі, плоскі, з насічкою з одного боку, на якій нанесено дві паралельні лінії з обох боків від насічки, діаметром приблизно 9 мм.
Праміпексол ЗЕНТИВА 0,18 мг, 0,35 мг, 0,7 мг, 1,1 мг, таблетки:
Таблетку можна розділити на дві рівні дози.
Таблетка 1,1 мг: дві паралельні лінії не призначені для ділення таблетки.
Праміпексол ЗЕНТИВА доступний у блистерах із матеріалу ОПА/алюміній/ПВХ/алюміній, по 10 таблеток у кожному, упакованих у картонні пачки, що містять 1, 3, 6, 10 або 20 блистерів.
Упаковки: 10, 30, 60, 100 та 200 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки випускаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг:
Zentiva Italia S.r.l.
Viale L. Bodio, 37/b
20158 Мілан, Італія
Виробники, відповідальні за випуск партій:
Saneca Pharmaceuticals a.s.
Nitrianská 100,
920 27 Hlohovec (Словацька Республіка)
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Італія: Pramipexolo Zentiva
Німеччина: Pramipexol Winthrop
Франція: Pramipexole Zentiva
Дата останнього перегляду цієї інструкції: