Прімолют НОР

Інструкція: інформація для користувача

Прімолют НОР 10 мг таблетки

ацетат норетистерону
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як у вас, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Прімолют НОР і для чого його застосовують
2. Що ви повинні знати перед прийомом Прімолюту НОР
3. Як приймати Прімолют НОР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Прімолют НОР
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Прімолют НОР і для чого його застосовують

Прімолют НОР містить ацетат норетистерону, що належить до групи прогестинів — препаратів, подібних до природного жіночого гормону прогестерону.
Цей лікарський засіб застосовують для лікування:

• функціональних маткових кровотеч (виділення крові з матки поза менструальним циклом) та профілактики рецидивів (тобто повторного виникнення цього розладу після завершення лікування);
• первинної (повної відсутності менструального циклу) та вторинної аменореї (припинення менструального циклу);
• передменструального синдрому (симптоми, що передують появі менструації);
• ендометріозу (наявність слизової оболонки матки в аномальних місцях);
• поліменореї (інтервал між менструаціями коротший, ніж зазвичай).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Прімолюту НОР

Не приймайте Прімолют НОР

• якщо Ви маєте алергію на ацетат норетистерону або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви вагітні або підозрюєте вагітність;
• якщо Ви годуєте грудьми;
• якщо у Вас були тяжкі порушення функції печінки і функція печінки досі залишається ненормальною. Симптоми захворювання печінки можуть включати, наприклад, жовтяницю шкіри і/або свербіж усього тіла;
• якщо Ви маєте або мали у минулому пухлини печінки (добро- або злоякісні);
• якщо Ви маєте або мали у минулому тромби в вені або артерії (тромбоз), у глибокій вені (глибокий венозний тромбоз), у судині легені (легенева емболія), інфаркт міокарда або інсульт (інсульт, спричинений тромбом або розривом судини мозку);

• якщо Ви маєте захворювання, яке може бути ознакою майбутнього серцевого нападу (наприклад, стенокардія, що викликає сильний біль у грудях і може віддавати в ліву руку) або інсульту (наприклад, міні-інсульт без наслідків, так званий транзиторний ішемічний напад);
• якщо Ви маєте певну форму мігрені з так званими фокальними нейрологічними симптомами, такими як проблеми зі зором, труднощі з мовою, слабкість або оніміння в будь-якій частині тіла;
• якщо Ви маєте серйозні або поєднані фактори ризику розвитку тромбів (венозний і артеріальний тромбоз) (див. «Попередження та обережність»);
• якщо Ви маєте цукровий діабет із ураженням судин;
• якщо Ви маєте або підозрюєте гормонозалежні пухлини статевих органів (наприклад, рак молочної залози або статевих органів).

Не застосовуйте Прімолют НОР, якщо Ви маєте гепатит С і приймаєте ліки, що містять
омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір (див. також розділ «Інші ліки та Прімолют НОР»).
Якщо будь-яка з перелічених вище умов виникає вперше під час застосування
Прімолюту НОР, негайно припиніть лікування та проконсультуйтеся з лікарем.
Попередження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Прімолюту НОР.
Перед початком або відновленням лікування Прімолютом НОР лікар проведе повне загальне та гінекологічне обстеження, включаючи огляд молочних залоз, живота, мазок за Папаніколау (Pap-тест) та вимірювання артеріального тиску. Також необхідно виключити наявність вагітності. Для профілактики лікар визначить, які обстеження Вам потрібні та з якою частотою.
Прогестин, що міститься в цьому лікарському засобі, частково перетворюється на естроген. Тому загальні попередження, пов’язані з використанням комбінованих оральних контрацептивів, що містять естроген/прогестин, також слід враховувати при застосуванні Прімолюту НОР.
У деяких випадках Ви повинні бути особливо обережними під час застосування Прімолюту НОР, і лікар може потребувати регулярного обстеження. Проконсультуйтеся з лікарем перед початком застосування Прімолюту НОР, якщо будь-яка з наведених нижче умов стосується Вас або якщо будь-яка з цих умов виникне або погіршиться під час застосування Прімолюту НОР:

• якщо Ви палите;
• якщо Ви маєте цукровий діабет (метаболічне захворювання з високим рівнем цукру в крові);
• якщо Ви маєте надлишкову вагу;
• якщо Ви маєте підвищений рівень жирів у крові (гіпертригліцеридемія) або сімейний анамнез цього стану. Гіпертригліцеридемія пов’язана з підвищеним ризиком розвитку панкреатиту (запалення підшлункової залози);
• якщо Ви маєте підвищений тиск;
• якщо Ви маєте захворювання серця (порушення роботи клапанів, аритмію);
• якщо у Вас був тромбоз/тромбоемболія (утворення тромбів);
• якщо у Вашій сім’ї були випадки тромбозу (тромбоемболія у брата/сестри або батьків у молодому віці), серцевий напад або інсульт у молодому віці;
• якщо у Вас є запалення вен (поверхневий тромбофлебіт);
• якщо у Вас варикозне розширення вен;
• якщо у Вашій сім’ї були випадки раку молочної залози;

• якщо у Вас був хлоазма (жовто-коричневі плями на шкірі, особливо на обличчі); у такому разі уникайте надмірного впливу сонячного світла або ультрафіолету;
• якщо у Вас була депресія; якщо депресія повертається у важкій формі, припиніть прийом Прімолюту НОР;
• якщо Ви маєте мігрень;
• якщо Ви маєте епілепсію (див. «Інші ліки та Прімолют НОР»);
• якщо Ви маєте підвищений рівень холестерину або тригліцеридів (жирів у крові);
• якщо Ви маєте захворювання печінки або жовчного міхура (жовтяниця і/або свербіж при холестазі; утворення каменів у жовчному міхурі);
• якщо Ви маєте хворобу Крона або виразковий коліт (запальні захворювання кишечника);
• якщо Ви маєте системний червоний вовчак (СЧВ, захворювання імунної системи);
• якщо Ви маєте гемолітико-уремічний синдром (ГУС, захворювання, що пошкоджує нирки);
• якщо Ви маєте серпоподібноклітинну анемію;
• якщо у Вас виникло захворювання, що вперше з’явилося під час вагітності або попереднього застосування стероїдних гормонів (наприклад, втрата слуху при отосклерозі, захворювання крові, що називається порфірією, висипання, що називається герпес вагітних, захворювання нервів, що називається хорея Сиденгема);
• якщо Ви маєте спадковий ангіоедем. Якщо у Вас виникнуть симптоми ангіоедему, такі як набряк обличчя, язика і/або гортані та/або труднощі з ковтанням або кропив’янка з труднощами дихання, негайно зверніться до лікаря. Ліки, що містять естрогени, можуть спричинити або погіршити симптоми ангіоедему.

Якщо будь-яка з перелічених вище умов виникає вперше, повертається або погіршується під час застосування Прімолюту НОР, негайно зверніться до лікаря.
Прімолют НОР та венозні та артеріальні тромби (тромбоз)
Прогестин, що міститься в цьому лікарському засобі, частково перетворюється на естроген, тому його можна порівняти з комбінацією прогестину та естрогену. Відповідно, до Прімолюту НОР застосовуються загальні попередження, пов’язані з використанням комбінованих оральних контрацептивів.
Прийом Прімолюту НОР, як і комбінованих оральних контрацептивів, пов’язаний з підвищеним ризиком венозної тромбоемболії (ВТЕ) порівняно з відсутністю прийому. Проте цей підвищений ризик залишається нижчим, ніж ризик ВТЕ під час вагітності.
ВТЕ може загрожувати життю або бути смертельним.
Венозна тромбоемболія (ВТЕ), що проявляється як глибокий венозний тромбоз і/або легенева емболія, може виникати під час застосування всіх комбінованих оральних контрацептивів.
Дуже рідко у жінок, що приймають комбіновані оральні контрацептиви, спостерігалися тромби в інших судинах, наприклад, у печінковій, черевній, мозковій, нирковій або сітківчастій артерії чи вені.
Немає єдиної думки щодо того, чи пов’язане виникнення цих подій з прийомом комбінованих оральних контрацептивів.
Симптоми тромботичних/тромбоемболічних подій у венах або артеріях або інсульту можуть включати:

• незвичайний біль і/або набряк в одній нозі;
• сильний і раптовий біль у грудях, незалежно від віддачі в ліву руку;

• раптові труднощі з диханням;
• раптове виникнення кашлю;
• незвичайний, сильний і тривалий головний біль;
• раптову втрату часткового або повного зору;
• подвоєння зору;
• нерозбірливу мову або афазію (втрату здатності виробляти або розуміти мову);
• запаморочення;
• непритомність з або без фокальних судом (судоми починаються в певній частині мозку);
• раптову сильну слабкість або оніміння з одного боку або в певній частині тіла;
• порушення рухової функції;
• гострий живот (серйозний патологічний стан живота).

Необхідно враховувати можливість синергічного підвищення ризику тромбозу у жінок із поєднанням факторів ризику або з більш тяжким ступенем одного фактора ризику. Це підвищення ризику може бути більшим, ніж проста сума ризиків окремих факторів. Якщо оцінка ризику/користі є негативною, комбінований оральний контрацептив не повинен призначатися (див. розділ «Не приймайте Прімолют НОР»).
Ризик тромботичних/тромбоемболічних подій у венах або артеріях або інсультів зростає з:

• віком;
• ожирінням (індекс маси тіла понад 30 кг/м²);
• сімейним анамнезом (артеріальний або венозний тромбоемболізм у брата/сестри або батьків у молодому віці);
• тривалою імобілізацією, великими хірургічними втручаннями, операціями на ногах або тяжкими травмами;
• палінням (ризик зростає ще більше у жінок, які сильно палють, і з віком, особливо у жінок старше 35 років);
• дисліпопротеїнемією (високий рівень ліпідів у крові);
• гіпертензією (високий тиск крові);
• мігренню;
• клапанною хворобою серця;
• фібриляцією передсердь (порушенням серцевого ритму).

Повідомте лікареві, якщо якась із перелічених вище ситуацій стосується Вас.
Немає єдиної думки щодо можливої ролі варикозного розширення вен і поверхневого тромбофлебіту у венозному тромбоемболізмі.
Інші медичні стани, пов’язані з небажаними судинними подіями, включають:

• цукровий діабет;
• системний червоний вовчак (захворювання імунної системи);
• гемолітико-уремічний синдром (ГУС), що пошкоджує нирки;
• хронічні запальні захворювання кишечника (хвороба Крона або виразковий коліт);
• серпоподібноклітинну анемію.

Якщо під час застосування Прімолюту НОР у Вас збільшиться частота і тяжкість мігрені (що може бути передвісником

судинної події в мозку), негайно зверніться до лікаря.
Якщо Ваші аналізи крові показали, що Ви маєте резистентність до активованого протеїну C, гіпергомоцистеїнемію (підвищений рівень гомоцистеїну в крові), дефіцит протеїну C, дефіцит протеїну S або антифосфоліпідні антитіла (антикардіоліпінові антитіла, вовчий антикоагулянт), Ви можете мати спадкову або набуту схильність до венозного або артеріального тромбозу.
Негайно проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• Ви помітили будь-які зміни у стані здоров’я, особливо щодо ситуацій, описаних у розділах «Не приймайте Прімолют НОР» та «Попередження та обережність»;
• Ви відчуваєте вузол у молочній залозі;
• Ви приймаєте інші ліки (див. «Інші ліки та Прімолют НОР»);
• У Вас незвичайне вагінальне кровотеча.

Негайно припиніть лікування у разі:

• виникнення вперше або загострення мігрені або збільшення частоти головних болів незвичайної інтенсивності;
• раптових порушень зору або слуху або інших порушень сприйняття;
• перших симптомів тромбофлебіту або тромбоемболії, наприклад, незвичайного болю або набряку ніг, стріляючого болю під час дихання або кашлю без видимої причини;
• відчуття болю та тиску в грудях;
• хірургічного втручання та стану імобілізації: за шість тижнів до хірургічного втручання та на весь час імобілізації, наприклад, після нещасного випадку;
• виникнення жовтяниці, гепатиту, загального свербіжу;
• значного підвищення артеріального тиску;
• вагітності.

У разі змін у показниках функції ендокринної системи та печінки припиніть лікування та повторіть аналізи приблизно через 2 місяці.
Прімолют НОР та рак
Рак молочної залози спостерігається трохи частіше у жінок, що приймають комбіновані контрацептиви, але невідомо, чи це пов’язано з лікуванням. Наприклад, можливо, що у жінок, що приймають контрацептиви, діагностують більше пухлин, оскільки вони частіше проходять медичні обстеження. Ризик розвитку раку молочної залози поступово зменшується після припинення прийому комбінованих гормональних контрацептивів. Важливо регулярно обстежувати молочні залози та звертатися до лікаря при виявленні будь-яких вузлів.
У жінок, що приймають гормональні препарати, спостерігалися рідкісні випадки доброкісних пухлин печінки та ще рідше — злоякісних пухлин печінки. Ці пухлини можуть спричинити внутрішні кровотечі.
Найважливішим фактором ризику раку шийки матки є інфекція вірусом папіломи людини (ВПЛ). Деякі дослідження вказують на підвищений ризик раку шийки матки у жінок, що довгий час приймають контрацептиви, але досі сперечається, в якій мірі сексуальна поведінка або інші фактори, такі як ВПЛ, підвищують цей ризик.
Злоякісні пухлини можуть загрожувати життю або бути смертельними.
Негайно зверніться до лікаря, якщо Ви відчуваєте сильний біль у животі.

Інші ліки та Прімолют НОР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Деякі ліки

• можуть впливати на рівень Прімолюту НОР у крові;
• можуть зробити його менш ефективним;
• можуть спричинити несподівані кровотечі. До них належать:
• ліки, що використовуються для лікування:
  o епілепсії (наприклад, примідон, фенітоїн, барбітурати, карбамазепін, окскарбазепін, топірамат, фелбамат)
  o туберкульозу (наприклад, рифампіцин)
  o інфекцій вірусом ВІЛ та гепатиту С (інгібітори протеази та ненуклеозидні інгібітори зворотної транскриптази, наприклад, рітонавір, невірапін, ефавіренз)
  o грибкових інфекцій (грізеофульвін, азоли, наприклад, ітраконазол, воріконазол, флуконазол)
  o бактеріальних інфекцій (макролідні антибіотики, наприклад, кларитроміцин, еритроміцин)
  o деяких захворювань серця, високого тиску крові (блокатори кальцієвих каналів, наприклад, верапаміл, дилтіазем)
  o артриту, остеоартриту (еторікоксіб)
  o високого тиску в судинах легень (бозентан)
• звіробій (Hypericum perforatum, використовується переважно для лікування депресивних станів)
• сік грейпфрута

Прімолют НОР може впливати на дію інших ліків, наприклад:

• ліків, що містять циклоспорин;
• протисудомного засобу ламотриджин (це може призвести до збільшення частоти нападів);
• теофіліну (використовується для лікування дихальних проблем);
• тізанідину (використовується для лікування м’язових болів і/або судом).

Не застосовуйте Прімолют НОР, якщо Ви маєте гепатит С і приймаєте ліки, що містять
омбітасвір/парітапревір/рітонавір і дасабувір, оскільки це може призвести до підвищення показників функції печінки (підвищення печінкового ферменту АЛТ).
Прийом Прімолюту НОР можна відновити приблизно через 2 тижні після завершення цього лікування. Див. розділ «Не приймайте Прімолют НОР».
Лабораторні дослідження
Прийом Прімолюту НОР може впливати на результати деяких лабораторних досліджень. Повідомте лікареві, якщо Вам потрібно здавати аналізи крові або сечі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте Прімолют НОР, якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або годуєте грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів

Прімолют НОР не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Прімолют НОР містить лактозу
Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Прімолют НОР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Доза, спосіб і термін застосування
Таблетки потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю рідини.
Ефективність Прімолюту НОР може зменшитися, якщо не приймати всі таблетки відповідно до інструкцій.
Як метод запобігання вагітності слід застосовувати не гормональні методи (за винятком методу календаря та методу базальної температури). Якщо під час лікування не відбувається відстрочене кровотеча з інтервалом приблизно 28 днів, слід врахувати можливість вагітності, навіть якщо застосовуються протизаплідні заходи. У цьому випадку негайно припиніть лікування до виключення вагітності.
Рекомендовані схеми терапії:

➢ Функціональні маткові кровотечі
Прийом половини таблетки Прімолюту НОР (= 5 мг) тричі на добу протягом 10 днів у більшості випадків призводить до зупинки маткової кровотечі, що не пов’язана з органічними ураженнями, вже через 1–3 дні. Проте для забезпечення повного успіху лікування необхідно регулярно приймати Прімолют НОР протягом усього періоду — 10 днів.
Приблизно через 2–4 дні після закінчення лікування виникає відстрочена кровотеча, яка за об’ємом і тривалістю відповідає звичайному менструальному кровотечі.

Незначні кровотечі під час прийому таблеток
Іноді після початкової зупинки кровотечі можуть виникати незначні мажущі виділення. У таких випадках не слід припиняти або переривати прийом таблеток.

Незупинення кровотечі, сильні проривні кровотечі
Якщо, незважаючи на регулярний прийом таблеток, кровотеча не зупиняється, слід розглянути можливість органічної причини або впливу позагенітального фактора, що зазвичай вимагає інших терапевтичних заходів. Те саме стосується випадків, коли після початкової зупинки кровотечі під час прийому таблеток знову з’являються інтенсивні кровотечі.

➢ Профілактика рецидивів
Для профілактики рецидивів (тобто повторного виникнення порушення після його лікування) у пацієнток з ановуляторними циклами Прімолют НОР можна застосовувати профілактично (половина таблетки — 5 мг — 1–2 рази на добу з 16-го по 25-й день циклу [1-й день циклу = 1-й день останньої менструації]).
Відстрочена кровотеча виникне через кілька днів після прийому останньої таблетки.

➢ Первинна та вторинна аменорея
Гормональне лікування вторинної аменореї слід починати лише після виключення вагітності.

Іноді первинна або вторинна аменорея спричинена пролактиномою (доброякісна пухлина гіпофіза, що призводить до підвищеної продукції гормону пролактину), наявність якої має виключити лікар перед початком лікування Прімолютом НОР, оскільки пухлина може збільшитися в розмірах.
Перед початком лікування Прімолютом НОР лікар призначить вам естроген (наприклад, на 14 днів). Потім ви будете приймати половину таблетки Прімолюту НОР 10 мг (= 5 мг) 1–2 рази на добу протягом 10 днів. Відстрочена кровотеча виникне через кілька днів після прийому останньої таблетки.
Якщо вироблення ендогенних естрогенів достатнє, лікар оцінить можливість припинення естрогенів і індукції циклічної кровотечі шляхом прийому половини таблетки Прімолюту НОР 10 мг двічі на добу з 16-го по 25-й день циклу.

➢ Пременструальний синдром
Половина таблетки Прімолюту НОР 10 мг, прийом якої 1–3 рази на добу під час лютеїнової фази циклу (тобто друга фаза циклу, від овуляції до початку наступної менструації), може полегшити або покращити передменструальні симптоми, такі як головний біль, депресивний настрій, затримка рідини та відчуття напруження в молочних залозах.

➢ Поліменорея
У разі надто частих менструальних виділень менструацію можна відстрочити за допомогою прийому Прімолюту НОР. Проте цей метод слід застосовувати лише у жінок, які не мають ризику вагітності під час циклу лікування.
Доза: половина таблетки Прімолюту НОР 10 мг (= 5 мг) 2–3 рази на добу не більше ніж протягом 10–14 днів, починаючи приблизно за 3 дні до очікуваної дати менструації. Менструація відбудеться через 2–3 дні після припинення лікування.

➢ Ендометріоз
Лікування слід починати між 1-м та 5-м днем циклу з прийому половини таблетки Прімолюту НОР 10 мг (= 5 мг) двічі на добу, з можливим збільшенням дози до цілої таблетки на добу у разі появи мажучих виділень; після їх зникнення можна повернутися до початкової дози. Лікування має тривати щонайменше 4–6 місяців. При щоденному прийомі лікарського засобу без перерв зазвичай припиняються як овуляція, так і менструація.

Якщо ви прийняли більше Прімолюту НОР, ніж слід
Випадки передозування не повідомлялися.
Якщо ви випадково прийняли надмірну дозу Прімолюту НОР, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Якщо ви забули прийняти Прімолют НОР
Прийміть тільки останню пропущену таблетку, як тільки згадаєте про це, а потім продовжуйте прийом таблеток у звичайний час наступного дня.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти зустрічаються частіше протягом перших місяців прийому Прімолюту НОР і, як правило, зникають під час продовження лікування.
➢ Дуже поширені побічні ефекти (можуть виникати у більш ніж 1 з 10 користувачів)

Кровотечі з матки/вагіни, включаючи незначні кров’яні виділення між менструаціями (мажущі виділення), гіпоменорею (зменшення менструальних виділень).
➢ Поширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 користувачів)
Головний біль, нудота, аменорея* (відсутність менструації), загальне набрякання (едема).
➢ Непоширені побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 100 користувачів)
Мігрень.
➢ Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 1 000 користувачів)
Реакції гіперчутливості, кропив’янка, висип.
➢ Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 з 10 000 користувачів)
Порушення зору, дихальні труднощі (диспнейя).
* за показанням Ендометріоз.
Інші побічні реакції, про які повідомлялося:

• зміни лібідо,
• запаморочення,
• нервові роздратування,
• виражений ріст волосся (ірсютизм),
• зміни показників функції печінки та тестів на емульгаляцію.

Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Прімолют НОР

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, укрите від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після НЕДІЙСНЕ ПІСЛЯ. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Прімолют НОР

• Діюча речовина: ацетат норетистерону. 1 таблетка містить 10 мг ацетату норетистерону.
• Інші складові: лактоза моногідрат, крохмаль кукурудзяний, полівідон 25, тальк, магнію стеарат.

Опис зовнішнього вигляду Прімолюту НОР та вміст упаковки

30 таблеток по 10 мг у блистерах.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Bayer AG, Kaiser-Wilhelm-Allee 1 - 51373 Леверкузен (Німеччина)
Місцевий представник: Bayer S.p.A. - Viale Certosa, 130 - 20156 Мілан (МІ)
Виробник
➢ Bayer Weimar GmbH und Co. KG - Ваймар, Німеччина