Поллівал

Інструкція: інформація для користувача

POLLIVAL 0,5 мг/мл очний розчин, розчин

Азеластину гідрохлорид
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або як сказав вам лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо стан погіршився після 2 днів застосування.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Поллівал і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Поллівалу
3. Як застосовувати Поллівал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Поллівал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Поллівал і для чого його застосовують

Поллівал містить діючу речовину азеластину гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються антиалергіками (антигістамінними засобами). Антигістамінні засоби діють, запобігаючи впливу речовин, таких як гістамін, які організм виробляє внаслідок алергічної реакції. Доведено, що азеластин зменшує запалення ока.
Поллівал можна застосовувати для лікування та профілактики ураження очей, що супроводжують сезонну алергічну лихоманку ( алергічний сезонний кон’юнктивіт ) у дорослих та дітей віком від 4 років.
Поллівал можна застосовувати для лікування ураження очей, спричинених алергією на такі речовини, як пилові кліщі або шерсть тварин ( алергічний круглогодинний кон’юнктивіт ), у дорослих та дітей віком від 12 років.
Поллівал не призначений для лікування інфекцій очей.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Поллівалу

Не застосовуйте Поллівал:

• Якщо Ви маєте алергію на азеластину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)

Застереження та заходи обережності
Повідомте лікареві або фармацевту перед застосуванням Поллівалу:

• Якщо Ви не впевнені, що Ваші порушення очей спричинені алергією. Зокрема, якщо уражене лише одне око; якщо Ваш зір погіршився; або якщо у Вас біль у очах і немає інших симптомів з боку носа, можливо, це інфекція, а не алергія.
• Якщо симптоми погіршуються або тривають більше 48 годин без помітного поліпшення незважаючи на застосування Поллівалу.
• Якщо Ви носите контактні лінзи.

Діти та підлітки
Для лікування порушень очей, спричинених сінною лихоманкою (сезонний алергійний кон’юнктивіт):
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 4 років, оскільки безпека та ефективність його застосування не встановлені.
Для лікування порушень очей, спричинених алергією (неперіодичний (постійний) алергійний кон’юнктивіт):
Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років, оскільки безпека та ефективність його застосування не встановлені.
Інші лікарські засоби та Поллівал
Хоча відомо, що Поллівал не взаємодіє з іншими лікарськими засобами, повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати будь-які інші лікарські засоби.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Після застосування Поллівалу Ваш зір може на мить затьмаритися. Якщо це відбувається, почекайте, доки зір не проясниться, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Поллівал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Пам’ятайте:
ПОЛЛІВАЛ слід застосовувати тільки в очі.
Рекомендована доза:
Порушення ока, спричинені сінною лихоманкою (сезонний алергічний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих та дітей від 4 років
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо очікується контакт з пилком, звичайну дозу Поллівалу можна приймати як профілактичну заходу перед виходом на вулицю.
Порушення ока, спричинені алергією (неспадовий (персистуючий) алергічний кон’юнктивіт)

• Застосування у дорослих та дітей від 12 років
• Звичайна доза — одна крапля в кожне око вранці та ввечері.

Якщо ваші симптоми є тяжкими, лікар може збільшити дозу до однієї краплі в кожне око до 4 разів на добу.
Полегшення симптомів алергічного кон’юнктивіту ви повинні відчути через 15–30 хвилин.
Як застосовувати Поллівал
Вимийте руки.
Візьміть чисту серветку та акуратно витріть ділянку навколо ока, щоб видалити вологу.
Крок 1:
Перед застосуванням зніміть кришечку. Перед першим застосуванням тримайте флакон Поллівалу носиком униз і натисніть на дно флакона, доки перша крапля не з’явиться на носику.
Тепер флакон готовий до використання.

Крок 2:
Тримайте флакон перевернутим, великий палець — зверху, інші пальці — знизу флакона.

Крок 3:
Іншою рукою підтримайте руку, яка тримає флакон.

Крок 4:
Полегше відкиньте голову назад, акуратно опустіть нижнє повіко та сильно і швидко натисніть на центр дна флакона. Це активує механізм випуску однієї краплі. Благодаря спеціальному клапану системи COMOD, розмір і швидкість кожної краплі залишаються однаковими незалежно від того, як сильно ви натискаєте.
Під час застосування крапель для очей уникайте будь-якого контакту між кінчиком флакона та оком або шкірою. Повільно закрийте очі, щоб дозволити краплям рівномірно розповсюдитися по поверхні ока.

Крок 5:
Після закапування Поллівалу відпустіть нижнє повіко та натисніть пальцем на куток ока, що ближче до носа (див. малюнок). Під час цього кілька разів моргніть, щоб розподілити краплю по поверхні ока. Нарешті, видаліть надлишок крапель.

Крок 6:
Негайно закрийте флакон після використання. Переконайтеся, що кінчик піпетки сухий.
Тривалість лікування: за можливості застосовуйте Поллівал регулярно, доки симптоми не зникнуть.
Не застосовуйте Поллівал більше 6 тижнів.
Якщо ви застосували Поллівал у більшій кількості, ніж потрібно
Якщо ви випадково закапали надто багато крапель у очі, ймовірно, що проблем не виникне. Якщо ви хвилюєтеся, зверніться до лікаря.
Якщо ви випадково проковтнули Поллівал, негайно зверніться до лікаря або до найближчого відділення невідкладної допомоги.
Якщо ви забули застосувати Поллівал
Застосуйте краплі якомога швидше, потім продовжуйте приймати наступну дозу, як зазвичай. Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Поллівалом
Якщо ви припините лікування Поллівалом, симптоми, ймовірно, повернуться.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх
людей.
До цих побічних ефектів належать:
Поширені (можуть виникати у до 1 людини з 10): незначне подразнення (почервоніння, свербіж,
сльозотеча) очей після застосування Поллівал. Цей стан не повинен тривати довго.
Непоширені (можуть виникати у до 1 людини з 100): гіркий смак у роті. Цей стан швидко
зникає, особливо якщо випити безалкогольний напій.
Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 людини з 10 000): алергічні реакції (наприклад, висипка та свербіж).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до
лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через
національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації
щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Поллівал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці (місяць/рік). Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Після відкриття: за належної обережності Поллівал можна використовувати до 12 тижнів після першого відкриття.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо перед першим використанням виявите, що пломба на упаковці порушена.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Поллівал
Діючою речовиною є азеластину гідрохлорид 0,05% (0,50 мг/мл). Кожна крапля об'ємом близько 30 мкл містить 0,015 мг азеластину гідрохлориду.
Інші компоненти: натрію едетату динатрію, гіпромелоза, сорбітол, натрію гідроксид (для регулювання рН) та вода для ін'єкційних засобів.
Опис зовнішнього вигляду Поллівалу та вмісту упаковки
Поллівал — це прозора, безбарвна розчин, у багаторазовому контейнері об'ємом 10 мл із кришкою та системою герметичного упакування.
Кожна упаковка містить 1 багаторазовий контейнер із кришкою та систему герметичного упакування.
Власник дозволу на введення в обіг
URSAPHARM S.r.l.
Віа Віттор Пізані, 16
20124 Мілано
Виробник
URSAPHARM, Industriestraße 35, 66129 Зарбрюкен, Німеччина
Цей листок-вкладиш було схвалено в: ММ/РРРР