Pollival

Folleto informativo: información para el usuario

POLLIVAL 0,5 mg/ml colirio, solución

Clorhidrato de azelastina
Lea todo este prospecto detenidamente antes de empezar a usar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de volver a leerlo.
• Si necesita más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico. Vea el apartado 4.
• Consulte con su médico si no nota mejoría o si nota un empeoramiento de los síntomas tras 2 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Pollival y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar Pollival
3. Cómo usar Pollival
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Pollival
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Pollival y para qué se utiliza

Pollival contiene el principio activo clorhidrato de azelastina, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados antialérgicos (antihistamínicos). Los antihistamínicos actúan previniendo los efectos de sustancias, como la histamina, que el organismo produce como parte de una reacción alérgica. Se ha demostrado que la azelastina reduce la inflamación ocular.
Pollival puede utilizarse para el tratamiento y la prevención de trastornos oculares que se presentan junto con la fiebre del heno ( conjuntivitis alérgica estacional ) en adultos y niños a partir de 4 años.
Pollival puede utilizarse para trastornos oculares provocados por alergia a sustancias, como por ejemplo ácaros del polvo o pelo de animales ( conjuntivitis alérgica perenne ), en adultos y niños a partir de 12 años.
Pollival no está indicado para el tratamiento de infecciones oculares.

2. Qué debe saber antes de usar Pollival

No use Pollival:

• Si es alérgico a la azelastina clorhidrato o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico o farmacéutico antes de usar Pollival:

• Si no está seguro de que sus molestias oculares sean debidas a una alergia. En particular, si solo uno de los ojos está afectado; si tiene la vista debilitada; o si presenta dolor ocular sin otros síntomas nasales, podría tratarse de una infección y no de una alergia.
• Si los síntomas empeoran o duran más de 48 horas sin una mejoría notable a pesar del uso de Pollival.
• Si utiliza lentes de contacto.

Niños y adolescentes
Para el tratamiento de las molestias oculares causadas por fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional):
No administre este medicamento a niños menores de 4 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo.
Para el tratamiento de las molestias oculares causadas por una alergia (conjuntivitis alérgica no estacional (perenne):
No administre este medicamento a niños menores de 12 años, ya que no se ha establecido la seguridad y eficacia en este grupo.

Otros medicamentos y Pollival
Aunque no se sabe que Pollival interfiera con otros medicamentos, informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría llegar a utilizar cualquier otro medicamento.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción y uso de máquinas
Su visión podría volverse borrosa por un instante tras la aplicación de Pollival. Si esto ocurre, espere hasta que su visión se aclare antes de conducir o utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar Pollival

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Recuerde:
POLLIVAL debe aplicarse únicamente en los ojos.
Dosis recomendada:
Trastornos oculares provocados por fiebre del heno (conjuntivitis alérgica estacional)

• Uso en adultos y niños a partir de 4 años
• La dosis habitual es de una gota en cada ojo por la mañana y por la noche.

Si prevé un contacto con el polen, puede tomar la dosis habitual de Pollival como medida
preventiva antes de salir.
Trastornos oculares provocados por alergia (conjuntivitis alérgica no estacional (perenne))

• Uso en adultos y niños a partir de 12 años.
• La dosis habitual es de una gota en cada ojo por la mañana y por la noche.

Si sus síntomas son graves, su médico puede aumentar la dosis hasta una gota en cada ojo hasta 4
veces al día.
Debería notar una mejoría de los síntomas de la conjuntivitis alérgica tras 15-30 minutos.
Cómo utilizar Pollival
Lávese las manos.
Tome un paño limpio y seque suavemente la zona alrededor del ojo para eliminar la humedad.
Paso 1:
Retire el tapón antes de usarlo. Antes de la primera aplicación, sostenga el frasco de Pollival con la
punta hacia abajo y presione en la base del frasco hasta que aparezca la primera gota en la boquilla.
Ahora el frasco está listo para su uso.

Paso 2:
Sostenga el frasco boca abajo con el pulgar en la parte superior y los demás dedos en la parte inferior del
frasco.

Paso 3:
Con la mano libre, sostenga la mano que sostiene el frasco.

Paso 4:
Incline ligeramente la cabeza hacia atrás, baje suavemente el párpado inferior y presione con firmeza y
rapidez la parte central de la base del frasco. Esto activará el mecanismo de liberación de una
gota. Gracias a la válvula especial del Sistema COMOD, el tamaño y la velocidad de cada gota
es el mismo, independientemente de la presión que se aplique.
Al aplicar el colirio, evite cualquier contacto entre la punta del frasco y el ojo o la piel. Cierre
lentamente los ojos para permitir que el colirio se distribuya uniformemente sobre la superficie
del ojo.

Paso 5:
Después de instilar Pollival, suelte el párpado inferior y presione con el dedo en el ángulo del ojo más
próximo a la nariz (ver figura). Mientras lo hace, parpadee varias veces para distribuir la gota
sobre la superficie del ojo. Finalmente, elimine el exceso de colirio.

Paso 6:
Cierre inmediatamente el frasco después de su uso. Asegúrese de que la punta del cuentagotas esté seca.
Duración del tratamiento: si es posible, utilice Pollival regularmente hasta que los síntomas desaparezcan.
No utilice Pollival durante más de 6 semanas.
Si utiliza más Pollival del que debe
Si pone demasiado Pollival en los ojos, probablemente no tenga ningún problema. Si está preocupado,
póngase en contacto con su médico.
Si ingiere accidentalmente Pollival, acuda a su médico o diríjase inmediatamente al servicio de urgencias del hospital más cercano.
Si olvida utilizar Pollival
Utilice el colirio tan pronto como sea posible, luego tome la siguiente dosis según lo habitual. No utilice una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Pollival
Si interrumpe el tratamiento con Pollival, es probable que los síntomas reaparezcan.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Estos efectos adversos incluyen:
Frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas): ligera irritación (escozor, picor,
lagrimeo) en los ojos tras la utilización de Pollival. Esta afección no debería durar mucho tiempo.
Poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas): sabor amargo en la boca. Esta
condición desaparece rápidamente, especialmente si se toma una bebida no alcohólica.
Muy raros (pueden afectar hasta 1 de cada 10.000 personas): reacciones alérgicas (como erupción
cutánea y picor).
Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, póngase en
contacto con su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar los efectos adversos directamente a
través del sistema nacional de notificación en la dirección: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse . Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre
la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pollival

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la etiqueta y en la caja
(mes/año). La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Una vez abierto: con la debida precaución, Pollival puede utilizarse hasta 12 semanas después de la
primera apertura.
No utilice este medicamento si observa que el precinto de la caja no está intacto antes del primer uso.
No conservar a temperatura superior a 25°C.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pollival
El principio activo es clorhidrato de azelastina 0,05% (0,50 mg/ml). Cada gota de aproximadamente 30 µl contiene 0,015 mg de clorhidrato de azelastina.
Los demás componentes son: edetato disódico, hipromelosa, sorbitol, hidróxido de sodio (para ajustar el pH) y agua para preparaciones inyectables.

Descripción del aspecto de Pollival y contenido del envase
Pollival es una solución límpida e incolora, contenida en un envase multidosis de 10 ml con tapón y sistema de cierre hermético.
Cada envase contiene 1 envase multidosis con tapón y un sistema de cierre hermético.

Titular de la Autorización de Comercialización
URSAPHARM S.r.l.
Via Vittor Pisani 16
20124 Milán, Italia

Fabricante
URSAPHARM, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Alemania

Este prospecto ha sido aprobado por última vez en: MM/AAAA