POLLIVAL
Włochy
Spis treści
Ulotka: informacja dla użytkownika
POLLIVAL 0,5 mg/ml krople do oczu, roztwór
Azelastini hydrochloridum
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna ponowna lektura.
- W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
- Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie zauważysz poprawy lub jeśli objawy się nasilą po 2 dniach.
Zawartość niniejszej ulotki:
- Co to jest Pollival i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Pollival
- Jak stosować lek Pollival
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać lek Pollival
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest Pollival i do czego służy
Pollival zawiera substancję czynną azelastyna chlorowodorek, która należy do grupy leków
przeciwalergicznych (antyhistaminowych). Antyhistaminowe działają poprzez zapobieganie działaniu substancji,
takich jak histamina, które organizm wytwarza w ramach reakcji alergicznej.
Wykazano, że azelastyna zmniejsza stan zapalny oka.
Pollival może być stosowany w leczeniu i zapobieganiu schorzeniom oka występującym
w połączeniu z alergią typu sezonowego ( zapalenie spojówek alergicznego sezonowego ) u dorosłych
i dzieci od 4. roku życia.
Pollival może być stosowany w schorzeniach oka spowodowanych alergią na substancje, takie jak np.
roztocza kurzu lub sierść zwierząt ( zapalenie spojówek alergicznego trwałe ), u dorosłych i dzieci od 12.
roku życia.
Pollival nie jest wskazany w leczeniu zakażeń oka.
2. Co powinien wiedzieć przed zastosowaniem Pollival
Nie stosować Pollival:
- Jeśli jest uczulony na azelastynę chlorowodorek lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Pollival należy poinformować lekarza lub farmaceutę:
- Jeśli nie jest pewien, czy dolegliwości oczu są spowodowane alergią. W szczególności, jeśli tylko jedno oko jest dotknięte; jeśli jego wzrok jest osłabiony; lub jeśli odczuwa ból oczu i nie ma innych objawów ze strony nosa, może to być infekcja, a nie alergia.
- Jeśli objawy pogarszają się lub trwają dłużej niż 48 godzin bez znaczącej poprawy mimo stosowania Pollival.
- Jeśli nosi soczewki kontaktowe.
Dzieci i młodzież
W leczeniu dolegliwości oczu spowodowanych nieżytą różową (alergicznym zapaleniem spojówek sezonowym):
Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 4. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
W leczeniu dolegliwości oczu spowodowanych alergią (alergicznym zapaleniem spojówek niesezonowym (trwałym):
Nie podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia, ponieważ bezpieczeństwo i skuteczność nie zostały ustalone.
Inne leki i Pollival
Chociaż nie wiadomo, aby Pollival wykazywał interakcje z innymi lekami, należy poinformować lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje się, stosowano ostatnio lub może się stosować inne leki.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli kobieta jest w ciąży, podejrzewa ciążę lub planuje zajście w ciążę, albo karmi piersią, powinna skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Wzrok może na chwilę się zamułować po zastosowaniu Pollival. Jeśli dojdzie do takiego zjawiska, należy odczekać, aż wzrok się oczyści, zanim zacznie się kierować pojazdem lub obsługiwać maszyny.
3. Jak stosować Pollival
Stosuj ten lek zgodnie z zaleceniami lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Pamiętaj:
POLLIVAL należy stosować wyłącznie w oczach.
Zalecana dawka to:
Zaburzenia oczne spowodowane przez alergię na pyłki (sezonowe zapalenie spojówek alergicznych)
- Stosowanie u dorosłych i dzieci od 4. roku życia
- Zwykła dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem.
Jeśli przewidujesz kontakt z pyłkiem, zwykłą dawkę Pollivala możesz przyjąć jako środek zapobiegawczy przed wyjściem na zewnątrz.
Zaburzenia oczne spowodowane przez alergię (niesesyjne zapalenie spojówek alergicznych (trwałe))
- Stosowanie u dorosłych i dzieci od 12. roku życia.
- Zwykła dawka to jedna kropla do każdego oka rano i wieczorem.
Jeśli objawy są nasilone, lekarz może zwiększyć dawkę do jednej kropli w każde oko nawet do 4 razy dziennie.
Wynikłe objawy zapalenia spojówek alergicznych powinny ustąpić po 15–30 minutach.
Jak stosować Pollival
Umyj ręce.
Weź czystą i suchą ściereczkę i delikatnie osusz strefę wokół oka, aby usunąć wilgoć.
Krok 1:
Zdejmij kapselkę przed użyciem. Przed pierwszym użyciem trzymaj buteleczkę Pollival z końcówką skierowaną do dołu i naciskaj na dno buteleczki, aż pojawi się pierwsza kropla na końcówce.
Teraz buteleczka jest gotowa do użytku.
Krok 2:
Trzymaj buteleczkę do góry nogami, z kciukiem na jej górze, a pozostałymi palcami na dole buteleczki.
Krok 3:
Wolą ręką podtrzymaj rękę trzymającą buteleczkę.
Krok 4:
Niezbyt mocno odchyl głowę do tyłu, delikatnie opuść dolne powieko i mocno oraz szybko naciśnij środkową część dna buteleczki. Spowoduje to aktywację mechanizmu wydzielania jednej kropli. Dzięki specjalnemu zaworowi systemu COMOD, rozmiar i szybkość każdej kropli są takie same, niezależnie od siły nacisku.
Podczas aplikowania kropli do oczu unikaj wszelkiego kontaktu końcówki buteleczki z okiem lub skórą. Powoli zamknij oczy, aby umożliwić równomierne rozprowadzenie kropli po powierzchni oka.
Krok 5:
Po zastosowaniu Pollivala puść dolne powieko i naciśnij palcem w kącie oka bliższym nosa (patrz rysunek). Podczas tego działania kilkakrotnie mrugnij, aby rozprowadzić kroplę po powierzchni oka. Na koniec usuń nadmiar kropli do oczu.
Krok 6:
Natychmiast ponownie zakręć buteleczkę po użyciu. Upewnij się, że końcówka do kropli jest sucha.
Czas trwania leczenia: jeśli to możliwe, stosuj Pollival regularnie, aż do ustąpienia objawów.
Nie stosuj Pollivala dłużej niż przez 6 tygodni.
Jeśli zastosujesz więcej Pollivala niż powinieneś
Jeśli zastosujesz zbyt dużo Pollivala w oczach, najprawdopodobniej nie wystąpią żadne problemy. Jeśli jesteś zaniepokojony, skontaktuj się z lekarzem.
Jeśli przypadkowo połknie się Pollival, skontaktuj się z lekarzem lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz zastosować Pollival
Zastosuj krople do oczu tak szybko, jak to możliwe, a następnie kontynuuj dawkowanie zgodnie z zaleceniem. Nie stosuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Pollivalem
Jeśli przerwiesz leczenie Pollivalem, objawy prawdopodobnie powrócą.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Do działań niepożądanych należą:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10): łagodne podrażnienie (pieczenie, swędzenie, łzawienie) oczu po zastosowaniu Pollival. Stan ten nie powinien trwać długo.
Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100): gorzki smak w ustach. Stan ten szybko znika, szczególnie po wypiciu napoju bezalkoholowego.
Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 000): Reakcje alergiczne (takie jak wysypka i swędzenie).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.
5. Jak przechowywać Pollival
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na etykiecie i opakowaniu (miesiąc/rok). Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Po otwarciu: przy odpowiedniej staranności Pollival może być stosowany do 12 tygodni po pierwszym otwarciu.
Nie używaj tego leku, jeśli przed pierwszym użyciem zauważysz, że uszczelnienie opakowania jest naruszone.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 25°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.
6. Zawartość opakowania i inne informacje
Co zawiera Pollival
Substancją czynną jest Azelastini chloridricum 0,05% (0,50 mg/ml). Każda kropla o objętości ok. 30 µl zawiera 0,015 mg azelastyny chlorowodoranu.
Inne składniki to: Dinatrii edetas, Hypromellosa, Sorbitolum, Natrii hydroxydum (do regulacji pH) i aqua pro injectione.
Opis wyglądu Pollival i zawartości opakowania
Pollival to klarowny, bezbarwny roztwór w pojemniku wielodozowym o pojemności 10 ml z kapslem i systemem zabezpieczającym przed dostępem powietrza.
Każde opakowanie zawiera jeden pojemnik wielodozowy z kapslem i systemem zabezpieczającym przed dostępem powietrza.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
URSAPHARM S.r.l.
Via Vittor Pisani 16
20124 Milano
Producent
URSAPHARM, Industriestraße 35, 66129 Saarbrücken, Germany
Data ostatniej walidacji tego ulotki: MM/RRRR