Персантин

Інструкція: інформація для пацієнта

Персантин 10 мг/2 мл розчин для інфузії

Дипіридамол
Уважно прочитайте цей листівок перед тим, як Вам буде введений цей лікарський засіб,
оскільки він містить важливу для Вас інформацію.

• Зберігайте цей листівок. Можливо, Вам знадобиться знову прочитати його.
• Якщо у Вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листівка:

1. Що таке Персантин і для чого його застосовують
2. Що Ви повинні знати перед отриманням Персантину
3. Як застосовують Персантин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Персантин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Персантин і для чого його застосовують

Персантин діє, розширюючи судини серця, що дозволяє крові вільно циркулювати.
Персантин застосовують у дорослих перед процедурою, яка називається „візуалізація перфузії міокарда” для дослідження серця, під час якої також вводять лікарський засіб, що називається „радіофармацевтичний засіб” (талій).
Персантин також застосовують перед ультразвуковим дослідженням для оцінки правильності функціонування коронарних артерій (судин, що постачають кров до серця).
Персантин застосовують під час цих процедур у разі, якщо ви не можете виконати фізичні вправи або якщо стрес-тест неможливий.

2. Що Ви повинні знати перед отриманням Персантину

Лікар не буде вводити Вам Персантин:

• якщо Ви маєте алергію на дипіридамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас гіперчутливість (алергія) до теофіліну або інших метилксантинів (лікарських засобів, що використовуються для лікування астми);
• якщо у Вас важка аритмія (коли серце б’ється нерегулярно), наприклад, шлуночкова тахікардія, або захворювання електричної системи серця [(атріовентрикулярна блокада ІІ і ІІІ ступеня або хвороба вузла синуса)] (окрім випадку, коли у Вас функціонує кардіостимулятор, тобто Ви перенесли хірургічну операцію, під час якої у серце було встановлено пристрій, здатний стимулювати електричну скоротливість серця);
• якщо у Вас брадикардія [(зниження частоти серцевих скорочень, тобто кількості ударів серця за хвилину) з частотою менше 40 ударів/хв];
• якщо у Вас базальна гіпотензія (низький кров’яний тиск у звичайних умовах) (тобто систолічний тиск крові менше 90 мм рт. ст.);
• якщо Ви нещодавно (протягом останнього місяця) пережили раптову та короткочасну втрату свідомості невстановленої природи;
• якщо у Вас були транзиторні ішемічні атаки (коли кров не надходить до певної ділянки мозку);
• якщо у Вас важкі захворювання серця [наприклад, гострий або нещодавній інфаркт міокарда (протягом останніх 1 місяця), нестабільна стенокардія або майже інфаркт, декомпенсована серцева недостатність (з вираженим або тяжким обмеженням фізичної активності)];
• якщо у Вас вузька аорта — найбільша артерія людського організму — або важкі захворювання клапанів серця (захворювання серця, що перешкоджають нормальному кровообігу);
• якщо у Вас важка легенева артеріальна гіпертензія (підвищений кров’яний тиск у легенях);
• якщо у Вас бронхіальна астма (захворювання, що характеризується перекриттям дихальних шляхів, що ускладнює прохід повітря) або схильність до бронхоспазму (коли Ваші бронхи закриваються, перешкоджаючи проходу повітря);
• якщо у Вас важка хронічна обструктивна бронхолегенева хвороба (захворювання легень);
• якщо у Вас міастенія гравіс (захворювання м’язів, що спричинює слабкість і може призвести до паралічу) (див. «Інші лікарські засоби та Персантин»);
• якщо Ви вагітні (див. «Вагітність, годування грудьми та фертильність»).

Лікар вживатиме відповідних заходів обережності при застосуванні Персантину:

• якщо у Вас були важкі захворювання коронарних артерій, оскільки Ви можете мати підвищений ризик, так само як і при діагностованій бронхіальній астмі (захворюванні легень);
• якщо Ви приймаєте дипіридамол перорально і Вам також потрібно пройти дослідження з використанням дипіридамолу внутрішньовенно (через вену). Вам слід припинити пероральне лікування за 24 години до дослідження. Невиконання цієї вказівки може погіршити результат дослідження;
• якщо Вам діагностували атріовентрикулярну блокаду І ступеня (важке захворювання серця);
• якщо у Вас міастенія гравіс, оскільки слід враховувати можливість взаємодії між дипіридамолом та інгібіторами холінестерази (лікарські засоби, що використовуються для лікування міастенії гравіс) (див. «Інші лікарські засоби та Персантин»).

Діти та підлітки
Безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені. У таких випадках застосування не рекомендується.
Інші лікарські засоби та Персантин
Повідомте лікаря, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Ксантинові похідні, наприклад теофілін або інші метилксантини (лікарські засоби, що використовуються для лікування астми), можуть зменшувати вазодилятаційний ефект дипіридамолу і тому їх слід уникати протягом 24 годин до дослідження з Персантином розчином для інфузії.
Дипіридамол посилює дію лікарських засобів, що містять аденозин (лікарський засіб, що використовується при нерегулярному серцебитті).
Дипіридамол може посилювати гіпотензивний ефект (зниження кров’яного тиску) антигіпертензивних лікарських засобів.
Дипіридамол може послаблювати дію інгібіторів холінестерази, які використовуються переважно для лікування міастенії гравіс (захворювання м’язів, що спричинює слабкість і може призвести до паралічу), і, таким чином, потенційно може погіршити це захворювання.
Персантин та їжа, напої
Протягом 24 годин до початку дослідження слід уникати споживання їжі та/або напоїв, що містять ксантинові похідні, такі як кава, чай, какао або кока-кола.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека застосування Персантину у жінок під час вагітності не доведена. Дослідження на тваринах не виявили жодного ризику. Проте Персантин не повинен застосовуватися під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності, окрім випадків, коли очікувана користь перевищує можливі ризики для плоду. З цієї причини діагностичне застосування Персантину розчину для інфузії не рекомендується під час вагітності.
Годування грудьми
Оскільки дипіридамол присутній у грудному молоці, Персантин може застосовуватися у жінок, які годують грудьми, лише у разі, якщо лікар вважає це абсолютно необхідним.
Фертильність
Досліджень щодо впливу Персантину розчину для інфузії на фертильність людини не проводилося. Дослідження на тваринах з використанням дипіридамолу не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів щодо показників фертильності.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.
Проте під час лікування можуть виникати запаморочення (див. «Можливі побічні ефекти»), тому Ви повинні бути обережними під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, Вам слід уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортними засобами та використання механізмів.

3. Як застосовують Персантин

Дозу визначатиме лікар залежно від вашої ваги та стану здоров’я.
Персантин вводитимуть вам внутрішньовенно лікар, який має досвід у застосуванні цього типу лікарських засобів.
Якщо вам ввели більше Персантину, ніж потрібно
Симптоми
Дуже малоймовірно, що вам введуть більше розчину для інфузії, ніж потрібно, оскільки під час лікування ваш лікар буде вас спостерігати.
Можуть виникнути побічні ефекти, описані в розділі "4. Можливі побічні ефекти", які в окремих випадках можуть бути навіть тяжчими.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Нижче перелічено побічні ефекти за частотою виникнення:

Дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 пацієнтів)

• головний біль (цефалгія)
• запаморочення
• біль у грудях/стенокардія

Часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 100 пацієнтів)

• парестезія (стан, що найчастіше проявляється відчуттям поколювання в ногах та руках)
• аритмія (порушення ритму серця)
• тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень)
• гіпотензія (зниження артеріального тиску)
• приливи гарячого
• артеріальна гіпертензія (підвищення артеріального тиску)
• зміни сегмента ST або хвилі Т на ЕКГ (зміни в системі електричної провідності серця, які можна виявити за допомогою дослідження функції серця)
• нудота

Не часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 1000 пацієнтів)

• інфаркт міокарда (коли кров не надходить до серця)
• брадикардія (коли серце б’ється повільно)
• бронхоспазм (коли бронхи звужуються і не дозволяють повітрю проходити)
• біль у животі
• диспепсія (ускладнення травлення)
• астенія (слабкість)

Рідко (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• гіперчутливість (алергія)
• транзиторні ішемічні атаки (коли кров не надходить до ділянки мозку протягом обмеженого часу)
• цереброваскулярні події (проблеми з кровопостачанням мозку)
• смерть

Дуже рідко (можуть виникати у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів)

• анафілактична реакція (алергійна реакція)
• цереброваскулярна катастрофа (коли кров не надходить до мозку)
• зупинка серця (коли серце припиняє битися)
• шлуночкова фібриляція (хаотичне скорочення шлуночків серця з дуже високою частотою)
• судоми

Невідомо (частоту не можна встановити на підставі наявних даних)

• синкопе (непритомність)
• синусова пауза (коли серце на короткий час припиняє битися)
• атріовентрикулярна блокада (серйозне порушення системи електричної провідності серця)
• ангіоедема (стан, подібний до кропив’янки, що проявляється набряком шкіри або слизових оболонок)
• зміни на ЕКГ (зміни в системі електричної провідності серця, які можна виявити за допомогою дослідження функції серця)
• ларингоспазм (коли голосова діафрагма — орган, у якому утворюється голос — закривається і не дозволяє повітрю проходити)
• діарея
• блювота
• кропив’янка (покрасніння шкіри, що супроводжується сверблячком)
• висипання на шкірі (коли на шкірі з’являються плями або ураження різного типу)
• міалгія (болі в м’язах)
• набряк (едема)

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Персантин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 30 °C.
Готові розчини не можна зберігати більше 8 годин. Захищати від світла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці після НЕДІЙ.
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Персантин

• Діючою речовиною є дипіридамол
• Інші компоненти: кислота винна, поліетиленгліколь 600, кислота хлоридна, вода для ін'єкційних засобів

Опис зовнішнього вигляду Персантину та вмісту упаковки
Персантин випускається у вигляді розчину для інфузії.
Доступний у упаковці по 10 ампул з прозорого скла по 10 мг/2 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr. 17
81925 Мюнхен
Німеччина
[email protected]

Виробник
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
San Cugat del Vallés – Барселона (Іспанія)

Наступна інформація призначена виключно для лікарів або медичних працівників:
Попередження та заходи обережності
Клінічну інформацію, яку можна отримати під час введення розчину для інфузії Персантин, що застосовується як допоміжний засіб при діагностиці міокарда за допомогою візуалізації, слід оцінювати з урахуванням ризику для пацієнта.
Можуть виникнути реакції, подібні до тих, що викликаються фізичним навантаженням, тому необхідний відповідний електрокардіографічний моніторинг.
Під час діагностики міокарда за допомогою розчину для інфузії Персантин має бути негайно доступна амінофілін для парентерального застосування, щоб полегшити небажані ефекти, такі як бронхоспазм або біль у грудях.
Під час внутрішньовенної інфузії Персантину та протягом 10–15 хвилин після неї необхідно контролювати життєві показники, а також отримати електрокардіограму, використовуючи принаймні одну грудну відведення.
У разі тяжкої гіпотензії пацієнта слід укласти на спину з опущеною головою, якщо це необхідно, до введення амінофіліну парентерально.
Якщо 240 мг амінофіліну не полегшують симптоми болю в грудях протягом декількох хвилин, можна ввести нітрогліцерин під язик. Якщо біль у грудях триває незважаючи на застосування амінофіліну та нітрогліцерину, слід розглянути можливість інфаркту міокарда.
Якщо клінічний стан пацієнта з небажаним ефектом дозволяє затримку введення амінофіліну парентерально на одну хвилину, можна ввести талій-201 і дати йому циркулювати одну хвилину перед введенням амінофіліну. Це дозволить провести початкову візуалізацію перфузії талієм до того, як фармакологічні ефекти Персантину на коронарний кровотік будуть нейтралізовані.

Як застосовувати Персантин
Доза розчину для внутрішньовенної інфузії Персантину, що застосовується додатково до візуалізації перфузії міокарда за допомогою талію, повинна бути скоригована відповідно до маси тіла пацієнта. Рекомендована доза — 0,142 мг/кг/хв (всього 0,567 мг/кг), вводиться протягом 4 хвилин. Максимальна доза — 0,84 мг/кг, вводиться протягом 6–10 хвилин. Рекомендується не перевищувати максимальну дозу.
Перед застосуванням розчин для інфузії Персантин слід розбавити щонайменше у співвідношенні 1:2 розчином натрію хлориду 0,45% або 0,9% або глюкозою 5% до загального об’єму приблизно 20–50 мл. Через певні фізико-хімічні властивості ампули можна розбавляти лише розчинами глюкози або натрію хлориду.
Нерозбавлений розчин Персантину може спричинити місцеве подразнення. Талій-201 слід вводити протягом 5 хвилин після 4-хвилинної інфузії розчину для інфузії Персантину внутрішньовенно.
Розчин для внутрішньовенної інфузії Персантин не слід змішувати в одній шприці або інфузионному пакеті з іншими лікарськими засобами.
Протягом 24 годин до початку дослідження пацієнтам слід утримуватися від споживання їжі та/або напоїв, що містять ксантинові похідні, такі як кава, чай, какао або кока-кола (див. також розділи «Інші лікарські засоби та Персантин» та «Персантин з їжею та напоями»).

Інструкції щодо застосування:
АМПУЛИ З ПЕРЕЛОМНИМ КОНЦЕМ, ПІЛОЧКА НЕ ПОТРІБНА

Передозування
Лікування:
Рекомендується симптоматична терапія.
Якщо виникає сильний біль у грудях або бронхоспазм, можна вводити амінофілін у дозах від 50 до 240 мг повільно внутрішньовенно (50–100 мг за 30–60 секунд).
Через високу розподіленість у тканинах та переважно печінкове виведення, дипіридамол вряди буде доступний для процедур, що прискорюють виведення.

Небажані ефекти
При високих дозах внутрішньовенного дипіридамолу, як під час кардіальної візуалізації, спостерігаються частіші та тяжчі небажані ефекти порівняно з внутрішньовеним або пероральним застосуванням препарату в рекомендованих дозах. Проте всі наявні дані свідчать, що співвідношення ризику та користі є принаймні таким самим сприятливим, як і при традиційних тестах з фізичним навантаженням.

Інструкція з використання: інформація для пацієнта

Персантин 75 мг таблетки, вкриті оболонкою

Дипіридамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Персантин і для чого він призначається
2. Що потрібно знати перед прийомом Персантину
3. Як приймати Персантин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Персантин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Персантин і для чого його застосовують

Персантин 75 мг таблетки в оболонці належить до групи лікарських засобів із категорії
антиагрегантів, які інгібують агрегацію тромбоцитів (впливають на роботу тромбоцитів — частинок, присутніх у крові), тим самим запобігаючи утворенню тромбів.
Персантин застосовують у комбінації з пероральними антикоагулянтами для профілактики утворення тромбів у пацієнтів із механічними клапанами серця.
Зверніться до лікаря, якщо ви не почуваєтеся краще або почуваєте погіршення стану.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Персантину

Не приймайте Персантин

• якщо Ви маєте алергію на дипіридамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Клінічний досвід свідчить, що пацієнти, які отримують дипіридамол перорально та яким також необхідно проводити фармакологічне стрес-тестування з використанням дипіридамолу внутрішньовенно, повинні припинити пероральний прийом за 24 години до проведення тесту. Невиконання цього застереження може знизити чутливість тесту.
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Персантину:

• якщо Ви маєте тяжке захворювання коронарних артерій, таке як нестабільна стенокардія (сильний і частий біль у грудях), недавній інфаркт міокарда (серцевий напад), обструкція відтоку лівого шлуночка, нестабільність кровообігу (наприклад, декомпенсована серцева недостатність), низький кров’яний тиск.
• якщо Ви хворієте на міастенію вагу (хронічне захворювання, що характеризується різним ступенем слабкості м’язів, яке може призвести до паралічу), оскільки може знадобитися корекція дози Персантину (див. розділ «Інші лікарські засоби та Персантин»).
• якщо у Вас є камені в жовчному міхурі та запалення жовчних шляхів, оскільки повідомлялося про випадки, коли дипіридамол виявлявся в складі жовчних каменів у пацієнтів, які отримували дипіридамол перорально протягом багатьох років.

Діти та підлітки
Дані щодо застосування Персантину 75 мг таблеток, вкритих оболонкою, у дітей обмежені. Тому його застосування не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років.
Інші лікарські засоби та Персантин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Дипіридамол може посилювати дію лікарських засобів, що містять аденозин: тому слід розглянути можливість корекції доз аденозину.
Дипіридамол може посилювати дію засобів, що знижують кров’яний тиск, і послаблювати терапевтичний ефект холінестерази інгібіторів, які використовуються переважно для лікування міастенії ваги, і, відповідно, потенційно може погіршувати це захворювання (див. також розділ «Застереження та обережність»).
Коли дипіридамол приймається разом з антикоагулянтами та антиагрегантами (ліки, що використовуються для запобігання утворенню тромбів, наприклад, варфарин та ацетилсаліцилова кислота), слід враховувати побічні ефекти та ризики, характерні для цих препаратів.
Прийом дипіридамолу та ацетилсаліцилової кислоти не призводив до збільшення частоти кровотеч; крім того, при одночасному застосуванні дипіридамолу та варфарину не спостерігалося збільшення частоти чи тяжкості епізодів кровотеч порівняно з терапією лише варфарином.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Безпека застосування Персантину у жінок під час вагітності не була доведена, проте Персантин використовувався протягом багатьох років без негативних наслідків такого роду. Дослідження на тваринах не виявили жодного ризику. Однак Ви не повинні приймати Персантин під час вагітності, особливо в перші три місяці вагітності.
Лікар вирішить, чи слід Вам приймати Персантин чи ні.
Годування грудьми
Ви повинні проконсультуватися з лікарем щодо доцільності прийому Персантину під час годування грудьми.
Фертильність
Досліджень з впливу Персантину на фертильність людини не проводилося. Дослідження на тваринах з дипіридамолом не виявили прямих або непрямих шкідливих ефектів на фертильність.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.
Однак, у зв’язку з можливим виникненням побічних ефектів, таких як запаморочення під час лікування (див. розділ «Побічні ефекти»), пацієнтам рекомендовано дотримуватися обережності під час керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Якщо Ви відчуваєте запаморочення, Ви повинні уникати потенційно небезпечних видів діяльності, таких як керування транспортними засобами та робота з механізмами.
Персантин містить сахарозу та жовтий трафарет (Е110)
Цей лікарський засіб містить сахарозу: якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить жовтий трафарет (Е110): може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Персантин

Застосовуйте цей лікарський засіб строго дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза для дорослих становить 300–450 мг на добу, розділених на кілька прийомів протягом дня; у важких випадках загальну добову дозу можна збільшити до 600 мг.
Якщо ви прийняли більше Персантину, ніж слід
У разі випадкового прийому надмірної дози Персантину негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Симптоми
При прийомі надмірної дози лікарського засобу можуть виникнути такі симптоми: відчуття жару, припливи, пітливість, нервозність, відчуття слабкості, запаморочення та болі в грудях (ангінозні); можливе також зниження артеріального тиску та прискорення частоти серцевих скорочень.
Лікування
Рекомендовано симптоматичну терапію; додаткове лікування буде визначено лікарем.
Якщо ви забули прийняти Персантин
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущений прийом.
Якщо ви припинили лікування Персантином
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
У терапевтичних дозах побічні ефекти зазвичай є незначними та тимчасовими.
Нижче наведено побічні ефекти за частотою виникнення:
Дуже почасті (можуть впливати на більше ніж 1 пацієнта з 10)
головний біль, запаморочення, діарея, нудота.
Почасті (можуть впливати до 1 пацієнта з 10)
стенокардія (біль у грудях), блювота, висипання на шкірі (коли на шкірі з’являються плями або ураження різного типу), міалгія (болі в м’язах).
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові), гіперчутливість (алергія), ангіоедема (стан, подібний до кропив’янки, що проявляється набряком шкіри та слизових оболонок), тахікардія (підвищення частоти серцевих скорочень), гіпотензія (низький кров’яний тиск), гарячкові приливи, бронхоспазм (звуження бронхів, що призводить до серйозних труднощів із диханням через обмежений прохід повітря), кропив’янка, кровотеча (серйозне кровотечення) під час або після хірургічних втручань.
Спостерігалося погіршення симптоматики коронарної хвороби серця (захворювання коронарних артерій) та наявність дипіридамолу у жовчних каменях (див. розділ «Застереження та профілактичні заходи»).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Персантин

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання щодо температури.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Персантин

• Діюча речовина — дипіридамол.
• Інші компоненти: кальцію гідрогенфосфат безводний, крохмаль кукурудзяний сухий, модифікований крохмаль, силіцій діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, сахароза, арабська гумка, жовтий «Захід сонця» Е 110, Е 171, PEG 6000, віск білий, віск карнаубський.

Опис зовнішнього вигляду Персантину та вміст упаковки
Персантин випускається у вигляді вкритих оболонкою таблеток.
Доступний у упаковці по 30 вкритих оболонкою таблеток по 75 мг.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr. 17
81925 Мюнхен
Німеччина
[email protected]

Виробник
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims (Франція)