PERSANTIN

Ulotka: informacja dla pacjenta

Persantin 10 mg/2 ml roztwór do infuzji

Dipirydamol
Przed podaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę,
ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne, aby przeczytać ją ponownie.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Persantin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed podaniem Persantin
3. Jak stosuje się Persantin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Persantin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Persantin i do czego służy

Persantin działa na otwieranie naczyń krwionośnych serca, umożliwiając swobodniejszy przepływ krwi.
Persantin stosuje się u dorosłych przed badaniem zwanym „obrazowaniem perfuzji miokardium”, które pozwala obejrzeć serce, podczas którego podaje się również lek zwany „radiofarmaceutykiem” (tal).
Persantin stosuje się również przed badaniem ultrasonograficznym w celu oceny, czy Twoje tętnice wieńcowe (naczynia krwionośne dostarczające krew do serca) działają prawidłowo.
Persantin stosuje się podczas takich procedur, gdy nie jest w stanie Pan/i wykonać wysiłku fizycznego lub gdy test obciążeniowy nie jest możliwy.

2. Co należy wiedzieć przed podaniem Persantin

Lekarz nie poda Ci Persantin:

• jeśli jesteś uczulony na dipyridamol lub którykolwiek z pozostałych składników leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli jesteś nadwrażliwy (uczulony) na teofilinę lub inne metyloksantyny (leki stosowane w leczeniu astmy);
• jeśli masz znaczącą arytmie (nieregularne bicie serca) (np. tachykardię komorową) lub chorobę układu przewodzącego serca [(blok przedsionkowo-komorowy II i III stopnia lub chorobę węzła zatokowego) (chyba że masz działający stymulator serca, czyli operacyjnie wszczepiono Ci urządzenie elektryczne pobudzające kurczenie się serca)];
• jeśli cierpisz na bradykardię [(spowolnienie rytmu serca, tj. liczba uderzeń serca na minutę) z częstością poniżej 40 uderzeń/min];
• jeśli cierpisz na podstawową hipotensję (niskie ciśnienie krwi w warunkach spoczynkowych) (czyli maksymalne ciśnienie krwi poniżej 90 mmHg);
• jeśli w ciągu ostatniego miesiąca wystąpiła u Ciebie nagła i przemijająca utrata przytomności o nieustalonej przyczynie;
• jeśli niedawno występowały u Ciebie przemijające ataki niedokrwienne (gdy krew nie dociera do określonego obszaru mózgu);
• jeśli cierpisz na ciężkie choroby serca [np. ostre lub niedawne (w ciągu ostatniego miesiąca) zawale mięśnia sercowego, niestabilną dławicę piersiową lub zawale nadchodzącym, dekompensowaną niewydolność serca (z wyraźnym lub ciężkim ograniczeniem aktywności fizycznej)];
• jeśli cierpisz na zwężenie aorty, największej tętnicy w organizmie ludzkim, lub ciężkie choroby zastawek serca (choroby serca uniemożliwiające prawidłową cyrkulację krwi);
• jeśli cierpisz na ciężkie nadciśnienie płucne (podwyższone ciśnienie krwi w płucach);
• jeśli cierpisz na astmę oskrzelową (chorobę charakteryzującą się obturacją dróg oddechowych, która utrudnia przepływ powietrza) lub skłonność do skurczu oskrzeli (gdy oskrzela się zamykają, uniemożliwiając przepływ powietrza);
• jeśli cierpisz na ciężką przewlekłą obturacyjną chorobę płuc (chorobę płuc);
• jeśli cierpisz na miastenię (chorobę mięśni powodującą osłabienie i mogąca prowadzić do porażenia) (zobacz „Inne leki i Persantin”);
• jeśli jesteś w ciąży (zobacz „Ciąża, karmienie piersią i płodność”).

Twój lekarz zachowa odpowiednią ostrożność przy stosowaniu Persantin:

• jeśli cierpiałeś na ciężką chorobę tętnic wieńcowych, ponieważ możesz mieć większe ryzyko powikłań, tak jak również w przypadku rozpoznanej u Ciebie astmy oskrzelowej (choroby płuc);
• jeśli przyjmujesz dipyridamol doustnie i masz być poddany badaniu z użyciem dipyridamolu dożylnej (przez żyłę). Przed badaniem należy przerwać leczenie doustne 24 godziny wcześniej. Nieprzestrzeganie tej wskazówki może wpłynąć negatywnie na wynik badania;
• jeśli rozpoznano u Ciebie znany blok przedsionkowo-komorowy I stopnia (ciężka choroba serca);
• jeśli cierpisz na ciężką miastenię, ponieważ należy uwzględnić możliwość interakcji między dipyridamolem a inhibitorami cholinesterazy (lekami stosowanymi w leczeniu miastenii) (zobacz „Inne leki i Persantin”).

Dzieci i młodzież
Bezpieczeństwo i skuteczność u dzieci nie zostały ustalone. Nie zaleca się stosowania w tych przypadkach.
Inne leki i Persantin
Powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Pochodne ksantynowe, np. teofilina lub inne metyloksantyny (leki stosowane w leczeniu astmy), mogą zmniejszyć działanie naczyniorozszerzające dipyridamolu i dlatego należy ich unikać w ciągu 24 godzin poprzedzających badanie z użyciem Persantin roztworu do wlewu.
Dipyridamol zwiększa działanie leków zawierających adenozynę (stosowaną w przypadku nieregularnego rytmu serca).
Dipyridamol może nasilać działanie hipotensyjne (obniżenie ciśnienia krwi) leków przeciwhypertensyjnych.
Dipyridamol może osłabiać działanie leków inhibitorów cholinesterazy, stosowanych głównie w leczeniu miastenii (choroby mięśni powodującej osłabienie i mogącej prowadzić do porażenia), co potencjalnie może nasilić przebieg tej choroby.
Persantin i jedzenie oraz picie
W ciągu 24 godzin poprzedzających rozpoczęcie badania należy unikać spożywania potraw i/lub napojów zawierających pochodne ksantynowe, takie jak kawa, herbata, kakao lub Coca-Cola.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ją, albo karmisz piersią, przed podaniem tego leku skonsultuj się z lekarzem.
Ciąża
Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania Persantin u kobiet w ciąży. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego ryzyka. Niemniej Persantin nie powinien być stosowany w czasie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach, chyba że oczekiwane korzyści przewyższają potencjalne ryzyko dla płodu. Z tego powodu diagnostyczne stosowanie Persantin roztworu do wlewu nie jest zalecane w czasie ciąży.
Karmienie piersią
Ponieważ dipyridamol wydzielany jest z mlekiem matki, Persantin może być stosowany u kobiet karmiących wyłącznie wtedy, gdy lekarz uzna to za absolutnie konieczne.
Płodność
Nie przeprowadzono badań nad wpływem Persantin roztworu do wlewu na płodność człowieka. Badania na zwierzętach z użyciem dipyridamolu nie wskazują na szkodliwe działanie bezpośrednie ani pośrednie na wskaźniki płodności.
Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Nie przeprowadzono badań nad wpływem na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn.
Jednakże podczas leczenia mogą wystąpić zawroty głowy (zobacz „Możliwe działania niepożądane”), dlatego należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn.

3. Jak stosować Persantin

Dawka zostanie ustalona przez lekarza na podstawie Twojej wagi i stanu zdrowia.
Persantin będzie podawany dożylnie przez lekarza specjalizującego się w stosowaniu tego typu leków.
Jeśli podano Ci więcej Persantinu, niż powinno się podać
Objawy
Jest bardzo mało prawdopodobne, aby podano Ci zbyt dużą ilość roztworu do wlewania, ponieważ Twój lekarz będzie Cię monitorować w trakcie leczenia.
Mogą wystąpić działania niepożądane opisane w punkcie „4. Możliwe działania niepożądane”, które w pojedynczych przypadkach mogą być nawet cięższe.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
je występują.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości występowania:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10)

• ból głowy (cefalea)
• zawroty głowy
• ból w klatce piersiowej/angina brzuszna

Często (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 100)

• parestezje (stan objawiający się głównie mrowieniem w nogach i rękach)
• arytmię (zmianę rytmu serca)
• tachykardię (zwiększenie częstości uderzeń serca)
• hipotensję (obniżenie ciśnienia krwi)
• uderzenia gorąca
• nadciśnienie tętnicze (podwyższenie ciśnienia krwi)
• zmiany odcinka ST lub fali T w EKG (zmiany w układzie przewodzenia elektrycznego serca, które można zaobserwować podczas badania oceniającego funkcjonowanie serca)
• nudności

Nieczęsto (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 1000)

• zawał mięśnia sercowego (gdy krew nie dociera do serca)
• bradykardię (spowolnienie pracy serca)
• skurcz oskrzeli (gdy oskrzela się zamykają i nie pozwalają na przepływ powietrza)
• ból brzucha
• niestrawność (trudności z trawieniem)
• osłabienie (astenia)

Rzadko (może dotyczyć więcej niż 1 pacjenta na 10 000)

• nadwrażliwość (alergia)
• przejściowe ogniskowe zaburzenia krążenia mózgowego (gdy krew nie dociera do obszaru mózgu przez ograniczony czas)
• zdarzenia mózgokrwawicze (problemy z krążeniem krwi w mózgu)
• śmierć

Bardzo rzadko (może dotyczyć mniej niż 1 pacjenta na 10 000)

• reakcja anafilaktyczna (reakcja alergiczna)
• udar mózgu (gdy krew nie dociera do mózgu)
• zatrzymanie krążenia (gdy serce przestaje bić)
• migotanie komór (nieuporządkowane i bardzo szybkie skurcze komór serca)
• drgawki

Nieznana częstość (częstość nie może być ustalona na podstawie dostępnych danych)

• omdlenie (syncope)
• zatrzymanie zatokowe (gdy serce przestaje bić przez krótkie okresy)
• blok przedsionkowo-komorowy (poważne zaburzenie układu przewodzenia elektrycznego serca)
• obrzęk naczynioruchowy (stan podobny do pokrzywki, objawiający się obrzękiem skóry lub błon śluzowych)
• zmiany w EKG (zmiany w układzie przewodzenia elektrycznego serca, które można zaobserwować podczas badania oceniającego funkcjonowanie serca)
• skurcz krtani (gdy krtani, organu tworzącego głos, zamyka się i nie pozwala na przepływ powietrza)
• biegunka
• wymioty
• pokrzywka (zakrzepienia skóry towarzyszone świądem)
• wysypka skórna (gdy na skórze pojawiają się plamy lub zmiany różnego rodzaju)
• bóle mięśni (mialgia)
• obrzęk (opuchlizna)

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pani/Pana jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te nie wymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Persantin

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie przechowuj w temperaturze powyżej 30°C.
Roztwory gotowe do użycia nie mogą być przechowywane dłużej niż 8 godzin. Chronić przed światłem.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie po napisie WAŻN.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Persantin

• Substancją czynną jest dipyrydamol
• Pozostałe składniki to kwas winogronowy, polietylenoglikol 600, kwas solny, woda do preparatów do wstrzykiwania

Opis wyglądu Persantin i zawartości opakowania
Persantin jest roztworem do wlewu.
Dostępny jest w opakowaniu zawierającym 10 fiolki szklanych przezroczystych po 10 mg/2 ml.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr. 17
81925 Monachium
Niemcy
[email protected]
Producent
Boehringer Ingelheim Espana S.A.
San Cugat del Vallés – Barcelona (Hiszpania)

Następujące informacje przeznaczone są wyłącznie dla lekarzy lub personelu medycznego:
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Potencjalne informacje kliniczne uzyskane po podaniu roztworu do wlewu Persantin, stosowanego jako lek wspomagający w diagnostyce obrazowej mięśnia sercowego, należy ocenić, biorąc pod uwagę ryzyko dla pacjenta.
Mogą wystąpić reakcje podobne do tych wywołanych wysiłkiem fizycznym, dlatego wskazane jest odpowiednie monitorowanie elektrokardiograficzne.
Gdy diagnostykę obrazową mięśnia sercowego przeprowadza się za pomocą roztworu do wlewu Persantin, należy mieć natychmiastową dostępność aminofiliny do zastosowania dożylnej w celu złagodzenia niepożądanych działań, takich jak skurcz oskrzeli lub ból w klatce piersiowej.
Podczas wlewu dożylnego Persantin oraz w ciągu 10–15 minut po jego zakończeniu należy monitorować oznaki życiowe i uzyskać zapis elektrokardiograficzny, stosując co najmniej jedną odprowadzenie torakalne.
W przypadku ciężkiego niskiego ciśnienia tętniczego, przed podaniem dożylnie aminofiliny, pacjenta należy ułożyć w pozycji leżącej, a głowę w pozycji niższej, jeśli to konieczne.
Jeśli 240 mg aminofiliny nie złagodzi objawów bólu w klatce piersiowej w ciągu kilku minut, można podać nitroglicerynę podjęzykowo. Jeśli ból w klatce piersiowej utrzymuje się pomimo stosowania aminofiliny i nitrogliceryny, należy rozważyć możliwość zawału mięśnia sercowego.
Jeśli stan kliniczny pacjenta z niepożądanym działaniem pozwala na jednominutowe opóźnienie podania dożylnie aminofiliny, tal-201 może być wstrzyknięty i pozostawiony w obiegu przez minutę przed podaniem aminofiliny. Umożliwi to wykonanie wstępnego obrazowania perfuzyjnego z wykorzystaniem talu przed zniesieniem farmakologicznego działania Persantin na krążenie wieńcowe.
Sposób podawania Persantin
Dawkę roztworu do wlewu Persantin stosowanego jako dodatek do obrazowania perfuzyjnego mięśnia sercowego z tallem należy dostosować do masy ciała pacjenta. Zalecana dawka to 0,142 mg/kg/min (łącznie 0,567 mg/kg) podawana przez 4 minuty. Maksymalna dawka to 0,84 mg/kg podawana przez 6–10 minut. Nie zaleca się przekraczania maksymalnej dawki.
Przed podaniem roztwór do wlewu Persantin należy rozcieńczyć w stosunku co najmniej 1:2 roztworem chlorku sodu 0,45% lub 0,9% lub glukozą 5% do objętości całkowitej ok. 20–50 ml. Z powodu szczególnych właściwości fizykochemicznych, fiolki można rozcieńczać wyłącznie roztworami glukozowymi lub chlorkowosodowymi.
Podawanie nierozcieńczonego roztworu Persantin może powodować miejscowe podrażnienie. Tal-201 należy wstrzyknąć w ciągu 5 minut po 4-minutowym wlewie roztworu do wlewu Persantin dożylnie.
Roztworu do wlewu Persantin dożylnie nie należy mieszać w tej samej strzykawce ani worku do wlewu z innymi lekami.
W ciągu 24 godzin poprzedzających rozpoczęcie badania pacjenci nie powinni spożywać pokarmów i/lub napojów zawierających pochodne ksantynowe, takie jak kawa, herbata, kakao lub Coca-Cola (patrz również punkty „Inne leki i Persantin” oraz „Persantin z pokarmami i napojami”).
Instrukcje dotyczące użytkowania:
FIOLE DO ŁAMANIA, NIE POTRZEBUJE SIĘ PIŁKI

Przedawkowanie
Leczenie:
Zaleca się leczenie objawowe.
Jeśli wystąpi silny ból w klatce piersiowej lub skurcz oskrzeli, można podać aminofilinę w dawkach od 50 do 240 mg dożylnie powoli (50–100 mg w ciągu 30–60 sekund).
Z uwagi na dużą dystrybucję do tkanek i przede wszystkim wątrobową eliminację, mało prawdopodobne jest, aby dipyrydamol był dostępny dla procedur zwiększających jego eliminację.
Działania niepożądane
Przy wysokich dawkach dipyrydamolu dożylnego, takich jak w obrazowaniu serca, stwierdzono częstsze i poważniejsze działania niepożądane niż zgłaszane podczas stosowania leku dożylnie lub doustnie w dawkach zalecanych. Niemniej jednak wszystkie dostępne dane sugerują, że stosunek ryzyka do korzyści jest co najmniej tak korzystny jak w przypadku konwencjonalnych testów wysiłkowych.
Ulotka: informacje dla pacjenta

Persantin 75 mg tabletki powlekane

Dipiridamolo
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ten ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpi jakikolwiek niepożądany efekt uboczny, w tym nie wymieniony w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Persantin i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Persantin
3. Jak stosować Persantin
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Persantin
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Persantin i do czego służy

Persantin 75 mg tabletki powlekane należy do grupy leków z kategorii anty trombotycznych, które hamują agregację płytek krwi (oddziałują na płytki krwi, czyli elementy występujące w krwi), zapobiegając w ten sposób powstawaniu skrzeplin.
Persantin stosuje się w połączeniu z doustnymi lekami przeciwkrzepliwymi w celu zapobiegania tworzeniu się skrzeplin u pacjentów z mechanicznymi protezami zastawkowymi serca.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Persantin

Nie przyjmuj Persantin

• jeśli jesteś uczulony na dipyrydamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Doświadczenie kliniczne wskazuje, że pacjenci leczeni doustnie dipyrydamolem, którzy powinni poddać się również testowi farmakologicznego pod obciążeniem z zastosowaniem dipyrydamolu dożylnego, powinni przerwać leczenie doustne 24 godziny przed wykonaniem testu. Nieprzestrzeganie tej wskazówki może wpłynąć negatywnie na czułość testu.
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Persantin:

• jeśli cierpisz na ciężką chorobę wieńcową, taką jak niestabilna dławica piersiowa (silny i częsty ból w klatce piersiowej), niedawny zawał mięśnia sercowego (zawał serca), zwężenie odpływu z lewej komory serca, niestabilność krążenia (np. nieskompensowana niewydolność serca), niskie ciśnienie krwi.
• jeśli cierpisz na miastenię (przewlekłą chorobę charakteryzującą się różnym nasileniem osłabienia mięśni, która może prowadzić do porażenia), ponieważ może być konieczna korekta dawki Persantin (zobacz punkt „Inne leki i Persantin”).
• jeśli masz kamienie w pęcherzu żółciowym i cierpisz na zapalenie dróg żółciowych, ponieważ donoszono o przypadkach, w których dipyrydamol wykrywano w kamieniach żółciowych u pacjentów leczonych przez wiele lat dipyrydamolem doustnie.

Dzieci i młodzież
Dane dotyczące stosowania Persantin 75 mg tabletek powlekanych u dzieci są ograniczone. W związku z tym nie zaleca się stosowania u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.
Inne leki i Persantin
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Dipyrydamol może nasilać działanie leków zawierających adenozynę: należy zatem rozważyć możliwość dostosowania dawki adenozyny.
Dipyrydamol może nasilać działanie leków obniżających ciśnienie krwi oraz osłabiać działanie terapeutyczne inhibitorów cholinesterazy, stosowanych głównie w leczeniu miastenii, co potencjalnie może nasilić przebieg tej choroby (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
W przypadku jednoczesnego stosowania dipyrydamolu z lekami przeciwkrzepliwymi i lekami przeciwpłytkowymi (leki stosowane w celu zapobiegania powstawaniu skrzeplin, np. warfaryna i kwas acetylosalicylowy) należy wziąć pod uwagę charakterystyczne niepożądane działania i ryzyka związane z tymi lekami.
Podawanie dipyrydamolu i kwasu acetylosalicylowego nie wiązało się ze zwiększeniem częstości występowania krwawień; ponadto przy jednoczesnym podawaniu dipyrydamolu i warfaryny nie zaobserwowano zwiększenia częstości ani nasilenia epizodów krwawień w porównaniu z monoterapią warfaryną.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
Nie udowodniono bezpieczeństwa stosowania Persantin u kobiet w ciąży, jednak Persantin był stosowany przez wiele lat bez żadnych negatywnych konsekwencji w tym zakresie. Badania na zwierzętach nie wykazały żadnego ryzyka. Niemniej jednak nie powinno się przyjmować Persantin w czasie ciąży, szczególnie w pierwszych trzech miesiącach ciąży.
Lekarz zdecyduje, czy należy przyjmować Persantin.
Karmienie piersią
Powinieneś skonsultować się z lekarzem w sprawie stosowania Persantin podczas karmienia piersią.
Płodność
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Persantin na płodność człowieka. Badania na zwierzętach z użyciem dipyrydamolu nie wskazują na szkodliwe działanie bezpośrednie lub pośrednie na płodność.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Jednakże, ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych, takich jak zawroty głowy podczas leczenia (zobacz punkt „Działania niepożądane”), pacjentom zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jeśli odczuwasz zawroty głowy, należy unikać potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów i obsługa maszyn.
Persantin zawiera sacharozę i żółć koloidalną (E110)
Ten lek zawiera sacharozę: jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera żółć koloidalną (E110): może powodować reakcje alergiczne.

3. Jak stosować Persantin

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka dla dorosłych to 300–450 mg dziennie, podzielona na kilka dawek w ciągu dnia; w ciężkich przypadkach całkowita dawka dzienna może zostać zwiększona do 600 mg.
Jeśli zażyjesz więcej Persantin niż powinieneś
W przypadku przypadkowego zażycia zbyt dużej dawki Persantin natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Objawy
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę leku, mogą wystąpić objawy takie jak uczucie ciepła, rumień, potliwość, niepokój, uczucie osłabienia, zawroty głowy oraz ból w klatce piersiowej (typu dławicowego); może również dojść do obniżenia ciśnienia krwi i zwiększenia częstości akcji serca.
Leczenie
Zaleca się leczenie objawowe; dalsze postępowanie określi lekarz.
Jeśli zapomnisz zażyć Persantin
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletkę.
Jeśli przestaniesz stosować Persantin
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
W dawkach terapeutycznych działania niepożądane są zazwyczaj łagodne i przemijające.
Poniżej wymieniono działania niepożądane według częstości występowania:
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10)
bóle głowy, zawroty głowy, biegunka, nudności.
Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
angina pectoris (ból w klatce piersiowej), wymioty, wysypka skórna (pojawienie się plamek lub zmian skórnych różnego rodzaju na skórze), mialgia (bóle mięśni).
Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
trombocytopenia (obniżenie liczby płytek krwi w krwiobiegu), nadwrażliwość (alergia), obrzęk naczynioruchowy (stan podobny do pokrzywki, objawiający się obrzękiem skóry i błon śluzowych), tachykardia (zwiększenie częstości akcji serca), hipotensja (niskie ciśnienie krwi), uderzenia gorąca, skurcz oskrzeli (zwężenie oskrzeli prowadzące do ciężkich trudności oddechowych spowodowanych ograniczonym przepływem powietrza), pokrzywka, krwawienie (ciężkie krwawienie) podczas lub po zabiegach chirurgicznych.
Obserwowano nasilenie objawów chorób wieńcowych (chorób naczyń wieńcowych) oraz obecność dipirydamolu w kamieniach żółciowych (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie wymieniono w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do udostępnienia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Persantin

Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania pod względem temperatury.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Persantin

• Substancją czynną jest dipirydamol.
• Pozostałe składniki to wodorofosforan wapnia bezwodny, skrobia kukurydziana sucha, skrobia modyfikowana, krzemionka koloidalna, stearyna magnezu, talk, sacharoza, gumia arabska, żółć poranna E 110, E 171, PEG 6000, wosk biały, wosk karbowski.

Opis wyglądu Persantin i zawartości opakowania
Persantin jest dostępne w postaci tabletów powlekanych.
Dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletów powlekanych 75 mg.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Glenwood GmbH
Pharmazeutische Erzeugnisse
Arabellastr. 17
81925 Monachium
Niemcy
[email protected]

Producent
Delpharm Reims
10 Rue Colonel Charbonneaux
51100 Reims (Francja)