Пергідал

Інструкція: інформація для пацієнта

Пергідал для дітей 3,6 г порошок для орального розчину

Macrogol 4000
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо стан погіршився.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пергідал і для чого він призначений
2. Що потрібно знати перед прийомом Пергідалу
3. Як приймати Пергідал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пергідал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пергідал і для чого його застосовують

Діючою речовиною Пергідалу є макрогол 4000, речовина, яка полегшує виведення калу, притягуючи воду до просвіту кишечника (звільнювальний засіб осмотичної дії).
Цей лікарський засіб застосовують для лікування запорів у дітей віком від 6 місяців до 12 років.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Пергідалу

Не давайте Пергідал дитині
Якщо вона має алергію на макрогол 4000 або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6);
Якщо у неї раптовий (гострий) біль у животі невідомого походження;
Якщо у неї нудота або блювота;
Якщо у неї значне підвищення або зниження кишкової рухливості (перистальтики);
Якщо у неї є кровотеча з прямої кишки.
У всіх цих випадках необхідно, щоб лікар провів належну оцінку (діагностику), щоб виключити стан, при якому застосування цього лікарського засобу є недоцільним, наприклад:

• важкі запальні захворювання кишечника (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона);
• аномальне збільшення розміру товстої кишки (токсичний мегаколон), пов’язане зі звуженням просвіту кишки та ускладненнями;
• перфорація або ризик перфорації кишки;
• кишкова непрохідність без очевидної причини (паралітичний ілеус), блокування (обструкція) або звуження (стеноз) кишки;
• тяжкий стан дегідратації.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта, перш ніж давати Пергідал дитині.
Лікар повинен виключити, що запори спричинені специфічними проблемами (органічними порушеннями).
Лікування запорів будь-яким лікарським засобом має бути лише підтримкою здорового способу життя та правильного харчування, наприклад: дієта, багата на рідину та клітковину, відповідна фізична активність та відновлення кишкових рефлексів.
Звертайте особливу увагу та звертайтеся до лікаря:
якщо під час лікування у дитини виникнуть алергічні реакції. Дуже рідко повідомлялося про гіперчутливість (шкірні висипання, кропив’янку, набряк) та винятково — анафілактичний шок при застосуванні лікарських засобів, що містять макрогол (поліетиленгліколь);
якщо дитина постійно страждає на запори. Постійне лікування запорів завжди вимагає втручання лікаря для діагностики, призначення ліків та нагляду під час терапії;
якщо застосування цього лікарського засобу пов’язане з раптовою зміною попередніх кишкових звичок (частота та характеристики випорожнень), що триває більше двох тижнів;
якщо застосування цього проносного не дає ефекту;
якщо пацієнт похилий вік і/або його загальний стан здоров’я поганий;
якщо у дитини виникає тривала діарея;
У разі діареї, якщо існує схильність до порушення водно-сольового балансу, наприклад у літніх пацієнтів, при порушенні функції печінки або нирок або при застосуванні ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), лікар оцінить необхідність контролю рівня мінералів у крові.
Зверніться до лікаря через три місяці після початку лікування для повного клінічного обстеження дитини.
Зловживання проносними (часте або тривале застосування, або надмірні дози) може призвести до тривалої діареї з надмірною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У важких випадках можуть виникнути дисбаланси, що спричиняють порушення роботи серця або порушення передачі сигналів від мозку до м’язів (нейром’язові порушення). Ці явища можуть особливо виникати, якщо дитина також приймає ліки для лікування серцевих аритмій (серцеві глікозиди), ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики), або протизапальні засоби (кортикостероїди).
Надмірне застосування проносних, особливо тих, що підвищують кишкові скорочення (зв’язуючі проносні, відмінні від Пергідалу), може призвести до залежності (необхідність поступового збільшення дози), хронічних запорів та втрати нормальних кишкових функцій (кишкова атонія).
Пергідал не містить значних кількостей цукрів або поліолів і може бути призначений діабетикам або пацієнтам, які дотримуються дієти без галактози.
Рекомендації щодо здоров’я
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата на воду та клітковину (відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають на запори, якщо не можуть випорожнюватися щодня.
Це хибна думка, оскільки такий стан є цілком нормальним для багатьох людей.
Натомість, запори виникають, коли випорожнення стають рідшими, ніж звично для конкретної особи, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Зверніться до лікаря, якщо епізоди запорів повторюються.
Діти молодші 2 років
Дані щодо ефективності цього лікарського засобу у дітей молодше 2 років обмежені.
Інші лікарські засоби та Пергідал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати інші ліки.
Уникайте одночасного прийому інших ліків внутрішньо разом з Пергідалом. Після прийому іншого лікарського засобу внутрішньо зачекайте щонайменше 2 години, перш ніж давати Пергідал. Пергідал, як і інші проносні, може скоротити час перебування інших ліків у кишечнику, що змінює їх ефективність.
Деякі ліки з вузьким терапевтичним індексом, наприклад протизапальні засоби, дигоксин та імунодепресанти, не повинні застосовуватися одночасно з Пергідалом, щоб уникнути можливої втрати ефективності через тимчасове зниження їх всмоктування.
Не давайте дитині Пергідал разом з корінням солодки. Застосування солодки підвищує ризик зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія).
Якщо Вам необхідно загущувати рідини для безпечного прийому, Пергідал може послабити дію загущувача.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Під час вагітності та періоду годування груддю застосовуйте Пергідал лише за необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Дослідження щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилися.
Пергідал містить барвник жовтий «Схід сонця» FCF (E110)
Барвник жовтий «Схід сонця» FCF (E110) може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати Пергідал

Давайте цей лікарський засіб дитині суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому вкладищі, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м'яких калових мас.
Спочатку давайте дитині найменшу передбачену дозу. За необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищуйте максимальної рекомендованої дози.
Рекомендована доза для дітей:
Вік Кількість пакетиків/добу Кількість макроголу
6 місяців – 1 рік 1 пакетик 3,644 г
1 – 4 роки 1–2 пакетики 3,644 г – 7,288 г
4 – 8 років 2–3 пакетики 7,288 г – 10,932 г
8 – 12 років 3–4 пакетики 10,932 г – 14,576 г
Тривалість лікування
Тривалість лікування не повинна перевищувати 3 місяці.
Спосіб застосування
Давайте цей лікарський засіб дитині між прийомами їжі — вранці, якщо приймається один пакетик на добу, або вранці та ввечері, якщо приймається кілька пакетиків на добу.
Розчиніть порошок безпосередньо перед вживанням у приблизно 50 мл води (близько половини склянки).
Не додавайте інших інгредієнтів.
Краще, щоб дитина випила всю кількість розчину досить швидко (протягом кількох хвилин), не випиваючи його повільно протягом тривалого часу.
Ефект може проявитися протягом 24–48 годин після прийому.
Відновлення нормальної кишкової рухливості, досягнуте під час лікування, можна підтримувати за допомогою здорового способу життя та правильного харчування. Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.
Залежно від ефекту, який досягається, лікар повинен коригувати добову дозу лікарського засобу для дитини, а також тривалість і спосіб припинення лікування.
Якщо дитина прийняла більше Пергідалу, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози Пергідалу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо дитина прийняла більше лікарського засобу, ніж передбачено, можуть виникнути побічні ефекти, такі як болі в животі та діарея, які зникають після зменшення дози або тимчасового припинення лікування. Надмірна втрата рідини та мінералів (електролітів), спричинена діареєю або блювотою, може вимагати спеціального лікування. Див. також розділ «Протипоказання та застереження» щодо зловживання проносними засобами.
Повідомлялося про випадки аспірації легень при застосуванні великих об’ємів цього лікарського засобу та мінералів (електролітів) через назогастральний зонд (трубку, яку використовують у дітей, які не можуть ковтати). Діти з неврологічними ураженнями та порушеннями артикуляції (оромоторна дисфункція) особливо схильні до аспірації.
Крім того, повідомлялося про випадки запалення навколо ануса (перианального) та болю, коли великі об’єми розчину макроголу (від 4 до 11 літрів) застосовувалися для очищення кишечника — як під час підготовки до колоноскопії (дослідження кишечника), так і під час видалення калових мас із кишечника (дефекаційна дисобструкція) при неконтрольованому випорожненні (енкопрезі).
Якщо забули прийняти Пергідал
Не давайте дитині подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти у дітей:

Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• біль у животі
• діарея (яка може спричинити періанальне подразнення)

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

• блювота
• гази в животі (метеоризм)
• нудота

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000)

• тяжка діарея

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• реакції гіперчутливості, які можуть проявлятися свербіжом, висипанням на шкірі, кропив’янкою або локальним набряком, особливо обличчя або рук, набряком або пощипуванням губ або горла (набряк)
• утруднення дихання

Побічні ефекти у дорослих:

Поширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10)

• біль у животі та/або роздуття живота
• діарея
• нудота

Непоширені (можуть виникати у до 1 пацієнта з 100)

• блювота
• позиви до дефекації
• калове недержання
• анальне подразнення

Рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 1000)

• тяжка діарея

Дуже рідкісні (можуть виникати у до 1 пацієнта з 10 000)

• реакції гіперчутливості, які можуть проявлятися свербіжом, висипанням на шкірі, кропив’янкою або локальним набряком, особливо обличчя або рук, набряком або пощипуванням губ або горла (набряк)
• набряк Квінке — стан, що характеризується швидким виникненням поширених набряків на обличчі, руках, ногах, статевих органах або навіть на слизових оболонках
• утруднення дихання, анафілактичний шок

Невідома частота (частоту не можна визначити на підставі наявних даних)

• дефіцит натрію (гіпонатріємія)
• дефіцит калію (гіпокаліємія)
• дегідратація, особливо у літніх пацієнтів

Якщо у Вас виникають побічні ефекти, перераховані вище, зверніться до лікаря, а за необхідності припиніть прийом препарату.
Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик виникнення побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, Ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пергідал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності вказує на останній день цього місяця. Дата закінчення терміну придатності відноситься до продукту, упакованого в непошкоджену упаковку та правильно збереженого.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пергідал

• Діюча речовина — макрогол 4000. Одна пакетик містить 3,644 г макроголу 4000.
• Інші компоненти: симетикон, ацесульфам калію, аромат мандарина (декстроза, мальтодекстрина, гумі арабіка), жовтий фарбник «Схід сонця» FCF (Е110).

Опис зовнішнього вигляду Пергідалу та вміст упаковки
Пергідал випускається у вигляді порошку для орального розчину.
Вміст упаковки: 20 пакетиків по 3,75 г кожен.
Тримач ліцензії на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілано
Виробник
Sigmar Italia s.p.a. - Via Sombreno 11, 24011 - Almé (BG)

Інструкція: інформація для пацієнта

Пергідал 7,3 г порошок для орального розчину

Макрогол 4000
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, у тому числі ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо ви не помітили поліпшення стану або, навпаки, помітили погіршення симптомів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Пергідал і для чого він призначений
2. Що ви повинні знати, перш ніж приймати Пергідал
3. Як приймати Пергідал
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пергідал
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пергідал і для чого використовується

Діючою речовиною Пергідалу є макрогол 4000, речовина, яка полегшує виведення калу, притягуючи воду
в порожнину кишечника (осмотичний проносний засіб).
Цей лікарський засіб застосовується для лікування запорів у дорослих, літніх людей та дітей віком
понад 12 років (підлітків).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пергідалу

Не приймайте Пергідал
Якщо Ви маєте алергію на макрогол 4000 або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перелічені в розділі 6);
Якщо у Вас раптовий (гострий) біль у животі невідомого походження;
Якщо у Вас нудота або блювота;
Якщо у Вас значне підвищення або зниження кишкової рухливості (перистальтики);
Якщо у Вас є кровотеча з прямої кишки.
У всіх цих випадках лікар повинен провести належну оцінку (діагностику), щоб
виключити стан, при якому застосування цього лікарського засобу є недоцільним, наприклад:

• тяжкі запальні захворювання кишки (наприклад, виразковий коліт, хвороба Крона);
• аномальне збільшення розміру ковгутку (токсичний мегаколон), пов’язане зі звуженням просвіту кишки та наявністю ускладнень;
• перфорація або ризик перфорації кишки;
• кишкова непрохідність без очевидної причини (паралітичний ілеус), блокування (обструкція) або звуження (стеноз) кишки;
• тяжкий стан дегідратації.

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пергідалу.
У дітей віком старше 12 років (підлітків) лікар повинен виключити, що запори виникли через
певні проблеми (органічні порушення).
Лікування запорів будь-яким лікарським засобом має бути лише підтримкою здорового способу життя та правильного харчування, наприклад: дієта, багата на рідину та клітковину, належна фізична активність та відновлення кишкових рефлексів.
Звертайте особливу увагу та зверніться до лікаря:
якщо під час лікування у Вас виникають алергічні реакції. Дуже рідко повідомлялося про випадки гіперчутливості (висипання на шкірі, кропив’янку, набряк) та винятково — анафілактичний шок при застосуванні лікарських засобів, що містять макрогол (поліетиленгліколь);
якщо Ви постійно страждаєте від запорів. Постійне лікування запорів завжди вимагає втручання лікаря для діагностики, призначення ліків та контролю під час терапії;
якщо прийом цього лікарського засобу пов’язаний із раптовою зміною попередніх звичок випорожнення (частота та характеристики стільцю), що триває більше двох тижнів;
якщо застосування цього проносного не дає ефекту;
якщо Ви літня людина і/або Ваш загальний стан здоров’я поганий;
якщо у Вас виникає тривала діарея;
якщо у Вас виникає раптовий біль у животі або кровотеча з прямої кишки під час прийому Пергідалу для підготовки кишки.
У разі діареї, якщо існує схильність до порушення водно-сольового балансу, наприклад у літньої людини, при порушенні функції печінки або нирок або при прийомі ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), лікар оцінить необхідність контролю рівня мінералів у крові.
Зверніться до лікаря через три місяці після початку лікування для повного клінічного огляду.
Зловживання проносними (часте або тривале застосування або застосування в надмірних дозах) може призвести до тривалої діареї з надмірною втратою води, мінеральних солей (особливо калію) та інших важливих поживних речовин. У тяжких випадках можуть виникнути порушення, що призводять до проблем із серцем або порушень передачі сигналів від мозку до м’язів (нейром’язові порушення). Ці явища можуть виникати особливо при одночасному прийомі ліків для лікування аритмій (серцеві глікозиди), ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), або протизапальних засобів (кортикостероїди).
Надмірне застосування проносних, особливо тих, що підвищують скорочення кишки (зв’язуючі проносні, відмінні від Пергідалу), може призвести до залежності (необхідність поступового збільшення дози), хронічних запорів та втрати нормальних функцій кишки (атонія кишки).
Пергідал не містить значних кількостей цукрів або поліолів і може бути призначений пацієнтам із цукровим діабетом або тим, хто дотримується дієти без галактози.
Рекомендації щодо здоров’я
Перш за все слід пам’ятати, що в більшості випадків збалансована дієта, багата водою та клітковиною (відруби, овочі та фрукти), може надовго вирішити проблему запорів.
Багато людей вважають, що страждають від запорів, якщо не можуть випорожнюватися кожного дня.
Це хибна думка, оскільки така ситуація є цілком нормальною для багатьох людей.
Замість цього, вважайте, що запори виникають, коли випорожнення стають рідшими, ніж звично для Вас, і супроводжуються виділенням твердого калу.
Зверніться до лікаря, якщо епізоди запорів повторюються.
Інші лікарські засоби та Пергідал
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші лікарські засоби.
Уникайте прийому інших ліків для перорального застосування одночасно з Пергідалом. Після прийому ліків залиште щонайменше 2 години перед тим, як приймати Пергідал. Пергідал, як і інші проносні, може скоротити час перебування інших ліків у кишечнику, змінюючи їх ефективність.
Деякі ліки з вузьким терапевтичним індексом, наприклад протисудомні, дигоксин та імуносупресивні засоби, не повинні застосовуватися одночасно з Пергідалом, щоб уникнути потенційної втрати ефективності через тимчасове зниження їхнього всмоктування.
Не приймайте Пергідал разом з солодкою (ликорисом). Застосування солодкої підвищує ризик зниження рівня калію в крові (гіпокаліємія).
Якщо Вам необхідно загущувати рідини, щоб їх можна було споживати без проблем, Пергідал може зменшити ефект загущувача.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Під час вагітності та періоду годування грудьми застосовуйте Пергідал лише за необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Досліджень щодо здатності керувати транспортними засобами та використовувати механізми не проводилося.
Пергідал містить барвник жовтий «Схід сонця» FCF (E110)
Барвник жовтий «Схід сонця» FCF (E110) може викликати алергічні реакції.
Пергідал містить натрій та калій
Пергідал містить 359,25 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на пакетик. Це становить 18% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Вам потрібно приймати дві або більше пакетиків на день протягом тривалого періоду, особливо якщо Вам було рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом натрію.
Пергідал містить 1,44 ммоль (56,34 мг) калію на пакетик. Це слід враховувати у осіб із зниженою функцією нирок або тих, хто дотримується дієти з низьким вмістом калію.

3. Як застосовувати Пергідал

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м'якого стільця.
Спочатку приймайте мінімальну передбачену дозу. За необхідності дозу можна збільшити, але ніколи не перевищуйте максимально допустиму.
Рекомендована доза для дорослих, літніх людей та дітей віком старше 12 років (підлітків) становить від 1 до 3 пакетиків на добу.
Застосування у підлітків
У дітей віком старше 12 років (підлітків) лікування не повинно тривати більше 3 місяців.
Спосіб застосування
Приймайте цей лікарський засіб за годину до або через дві години після прийому їжі, вранці — якщо приймаєте один пакетик на добу, або вранці та ввечері — якщо приймаєте кілька пакетиків на добу.
Розчиніть порошок безпосередньо перед застосуванням у приблизно 250 мл води (приблизно вміст двох склянок або чашки).
Не додавайте інших інгредієнтів.
Краще випити всю отриману кількість досить швидко (протягом кількох хвилин), уникайте довгого смоктання.
Ефект може проявитися протягом 24–48 годин після прийому.
Відновлення кишкової рухливості, досягнуте під час лікування, можна підтримувати за допомогою здорового способу життя та правильного харчування. Дієта, багата на рідину, сприяє ефекту лікарського засобу.
Залежно від отриманої відповіді лікар повинен підібрати добову дозу лікарського засобу, а також тривалість і спосіб припинення лікування.
Якщо ви прийняли Пергідал у дозі, що перевищує рекомендовану
У разі випадкового прийому надмірної дози Пергідалу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви прийняли Пергідал у дозі, що перевищує рекомендовану, можуть виникнути побічні ефекти, такі як біль у животі та діарея, які зникають після зменшення дози або тимчасового припинення лікування.
Надмірна втрата рідини та мінералів (електролітів), спричинена діареєю або блювотою, може вимагати спеціального лікування. Також див. розділ «Протипоказання та застереження» щодо зловживання проносними засобами.
Повідомлялося про випадки аспірації легень (попадання лікарського засобу в дихальні шляхи), коли велика кількість цього лікарського засобу та мінералів (електролітів) вводилася через назогастральний зонд (трубку, що використовується у дітей, які не можуть ковтати). Діти з неврологічними ураженнями та порушеннями артикуляції (оромоторна дисфункція) особливо схильні до аспірації.
Крім того, повідомлялося про випадки запалення навколо ануса (перианальне) та болючості, коли великі об’єми розчину макроголу (від 4 до 11 літрів) вводилися для очищення кишечника як під час підготовки до колоноскопії (дослідження кишечника), так і під час процедури виведення калу з кишечника (фекальна дезобструкція) при неконтрольованому дефекуванні (енкопрезі).
Якщо ви забули прийняти Пергідал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти у дорослих:

Поширений (може впливати до 1 пацієнта з 10)

• біль у животі та/або роздуття живота
• діарея
• нудота

Непоширений (може впливати до 1 пацієнта з 100)

• блювота
• позиви до дефекації
• калове недержання
• анальна іритація

Рідкісний (може впливати до 1 пацієнта з 1 000)

• тяжка діарея

Дуже рідкісний (може впливати до 1 пацієнта з 10 000)

• реакції гіперчутливості, які можуть проявлятися свербіжом, висипанням, кропив’янкою або місцевим набряком, особливо обличчя або рук, набряк або пошмигування губ або горла (набряк)
• ангіоневротичний набряк Квінке — стан, що характеризується швидким виникненням обширних набряків на обличчі, руках, ногах, статевих органах або навіть на слизових оболонках
• утруднення дихання, анафілактичний шок

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• дефіцит натрію (гіпонатріємія)
• дефіцит калію (гіпокаліємія)
• дегідратація (особливо у літніх пацієнтів)

Побічні ефекти у дітей:

Поширений (може впливати до 1 пацієнта з 10)

• біль у животі
• діарея (що може спричинити періанальну іритацію)

Непоширений (може впливати до 1 пацієнта з 100)

• блювота
• гази в животі (метеоризм)
• нудота

Рідкісний (може впливати до 1 пацієнта з 1 000)

• тяжка діарея

Частота невідома (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• реакції гіперчутливості, які можуть проявлятися свербіжом, висипанням, кропив’янкою або місцевим набряком, особливо обличчя або рук, набряк або пошмигування губ або горла (набряк), утруднення дихання

Якщо виникнуть побічні ефекти, перераховані вище, зверніться до лікаря та, можливо, припиніть прийом препарату. Дотримання інструкцій, наведених у цій інструкції, зменшує ризик побічних ефектів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пергідал

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Дата закінчення терміну придатності стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до інструкції.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пергідал

• Діючою речовиною є макрогол 4000. Одна пакетик містить 7,287 г макроголу 4000.
• Інші компоненти: натрію сульфат безводний, натрію гідрогенкарбонат, натрію хлорид, калію хлорид, симетикон, ацесульфам калію, аромат мандарина (декстроза, мальтодекстрина, гума арабіка), барвник жовтий «Сонячний захід» FCF (E110).

Опис зовнішнього вигляду Пергідала та вміст упаковки
Пергідал випускається у вигляді порошку для орального розчину.
Вміст упаковки: 20 пакетиків по 8,75 г кожен.
Власник дозволу на введення в обіг
NEOPHARMED GENTILI S.p.A – Via San Giuseppe Cottolengo 15 – 20143 Мілан
Виробник
Sigmar Italia s.p.a. - Via Sombreno 11, 24011 - Almé (BG)