Інструкція: інформація для пацієнта

Перамапанел EG 2 мг таблетки в оболонці, 4 мг таблетки в оболонці, 6 мг таблетки в оболонці, 8 мг таблетки в оболонці, 10 мг таблетки в оболонці, 12 мг таблетки в оболонці

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам доведеться звернутися до неї знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке Перамапанел EG і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Перамапанел EG
Як застосовувати Перамапанел EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Перамапанел EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Перамапанел EG і для чого його застосовують

Перамапанел EG містить діючу речовину перамапанел. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються протипродійними засобами. Ці ліки використовуються для лікування епілепсії — захворювання, при якому людина має повторювані напади (епілептичні припадки). Вам призначив цей засіб лікар, щоб зменшити кількість епілептичних припадків, які у вас виникають.
Перамапанел EG застосовується у поєднанні з іншими протипродійними ліками для лікування певних форм епілепсії:
У дорослих, підлітків (вік 12 років і старше) та дітей (вік від 4 до 11 років)

Використовується для лікування епілептичних припадків, які виникають у певній ділянці мозку (так звані «часткові епілептичні припадки»).
Ці часткові епілептичні припадки можуть призводити або не призводити до епілептичного припадку, що охоплює весь мозок (так звана «вторинна генералізація»). У дорослих, підлітків (вік 12 років і старше) та дітей (вік від 7 до 11 років)
Також використовується для лікування певних епілептичних припадків, які від самого початку охоплюють весь мозок (так звані «генералізовані епілептичні припадки») і які спричиняють судоми або абсанс-припадки.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Перамапанел EG

Не приймайте Перамапанел EG

якщо у Вас раніше виникала тяжка висипка на шкірі або відшарування шкіри, утворення пухирів і/або виразок у роті після прийому перамапанелу;
якщо Ви маєте алергію на перамапанел або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Перамапанелу EG, якщо у Вас є проблеми з печінкою або помірні або тяжкі проблеми з нирками.
Не повинні приймати Перамапанел EG, якщо у Вас є тяжкі проблеми з печінкою або помірні або тяжкі проблеми з нирками.
Перед прийомом цього лікарського засобу повідомте лікареві, якщо у Вас у минулому були проблеми з алкоголізмом або наркотичною залежністю.
У деяких пацієнтів, які приймали перамапанел у поєднанні з іншими протисудомними засобами, спостерігалися випадки підвищення рівня печінкових ферментів.

Перамапанел EG може спричиняти запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування.
Перамапанел EG може підвищувати ймовірність падіння, особливо у літніх людей; це може бути пов’язано з захворюванням.
Перамапанел EG може спричиняти агресивність, злість або насильство. Може також викликати незвичайні або екстремальні зміни у Вашій поведінці або настрої, незвичайні думки та/або втрату контакту з реальністю. Якщо Ви, Ваші родичі та/або друзі помітите будь-яку з цих реакцій, зверніться до лікаря або фармацевта.

У невеликої кількості пацієнтів, які отримували протисудомні засоби, виникали думки про самопошкодження або самогубство. Якщо у Вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.
При застосуванні перамапанелу повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, включаючи реакцію на лікарський засіб з еозинофілією та системними симптомами (DRESS) та синдром Стівенса-Джонсона (SJS).

Зазвичай DRESS проявляється, хоча й не виключно, симптомами, схожими на грип, висипанням та підвищеною температурою тіла, підвищенням рівня печінкових ферментів у крові, збільшенням кількості певного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та збільшеними лімфатичними вузлами.
На початку синдром Стівенса-Джонсона (SJS) може проявлятися червонуватими плямами у вигляді «мішені» або круглими плямами, часто з центральними пухирями, які локалізуються на тулубі. Крім того, можуть виникати виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах (червоні та набряклі очі). Ці тяжкі шкірні висипання часто передують підвищена температура тіла та/або симптоми, схожі на грип. Шкірні висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та потенційно небезпечних для життя або летальних ускладнень. Якщо після прийому Перамапанелу EG виникли будь-які з перелічених вище станів (або у разі сумнівів), зверніться до лікаря або фармацевта.

Діти
Перамапанел EG не рекомендовано дітям молодше 4 років. Безпека та ефективність ще не встановлені у дітей молодше 4 років при часткових епілептичних нападах та молодше 7 років — при генералізованих епілептичних нападах.
Інші лікарські засоби та Перамапанел EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що продаються без рецепта, та фітотерапевтичні засоби. Прийом Перамапанелу EG разом із певними іншими ліками може спричиняти побічні ефекти або впливати на їхню дію. Не починайте та не припиняйте лікування іншими лікарськими засобами без консультації з лікарем або фармацевтом.

Інші протисудомні засоби, такі як карбамазепін, окскарбазепін та фенітоїн, які використовуються для лікування епілептичних нападів, можуть впливати на Перамапанел EG. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ці ліки, оскільки може знадобитися зміна дози.
Фелбамат (лікарський засіб, що використовується для лікування епілепсії) також може впливати на Перамапанел EG. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали цей засіб, оскільки може знадобитися зміна дози.
Мідазолам (лікарський засіб, що використовується для зупинки гострих (раптових) тривалих судомних нападів, седації та при проблемах із сном) може бути впливаний Перамапанелом EG. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте мідазолам, оскільки може знадобитися зміна дози.
Інші лікарські засоби, такі як рифампіцин (лікарський засіб, що використовується для лікування бактеріальних інфекцій), звіробій (засіб, що використовується для лікування легкого тривожного стану) та кетоконазол (лікарський засіб, що використовується для лікування грибкових інфекцій), можуть впливати на Перамапанел EG. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали ці засоби, оскільки може знадобитися зміна дози.
Гормональні контрацептиви (включаючи оральні контрацептиви, імпланти, ін’єкції та пластирі). Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перамапанел EG може знижувати ефективність деяких гормональних контрацептивів, таких як левоноргестрел. Під час лікування Перамапанелом EG Ви повинні використовувати інші ефективні та надійні методи контрацепції (наприклад, презерватив або внутрішньоматочну спіраль) та продовжувати їх використовувати протягом одного місяця після припинення лікування. Обговоріть з лікарем найбільш підходящий для Вас метод контрацепції. Перамапанел EG та алкоголь Проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Будьте обережні щодо вживання алкоголю під час прийому засобів від епілепсії, включаючи Перамапанел EG.
Вживання алкоголю під час лікування Перамапанелом EG може знижувати Ваш рівень пильності та впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з інструментами чи устаткуванням.
Вживання алкоголю під час лікування Перамапанелом EG може також погіршувати можливі почуття злості, сплутаності або суму.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Застосування Перамапанелу EG не рекомендовано під час вагітності.
Щоб уникнути вагітності під час лікування Перамапанелом EG, Ви повинні використовувати надійний метод контрацепції та продовжувати його використовувати протягом одного місяця після припинення лікування. Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте гормональні контрацептиви. Перамапанел EG може знижувати ефективність деяких гормональних контрацептивів, таких як левоноргестрел. Під час лікування Перамапанелом EG Ви повинні використовувати інші ефективні та надійні методи контрацепції (наприклад, презерватив або внутрішньоматочну спіраль) та продовжувати їх використовувати протягом одного місяця після припинення лікування. Обговоріть з лікарем найбільш підходящий для Вас метод контрацепції. Невідомо, чи компоненти Перамапанелу EG проникають у грудне молоко. Лікар оцінить користь та ризики для дитини у разі лікування Перамапанелом EG під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки не переконаєтеся, як Перамапанел EG діє на Вас.
Проконсультуйтеся з лікарем щодо впливу епілепсії на керування транспортними засобами та роботу з механізмами.

Перамапанел EG може спричиняти запаморочення або сонливість, особливо на початку лікування. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи устаткуванням.
Вживання алкоголю під час лікування Перамапанелом EG може погіршувати ці ефекти.

Перамапанел EG містить лактозу
Перамапанел EG містить лактозу (вид цукру). Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, зверніться до нього перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Перамапанел EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Доза для застосування
Дорослі та підлітки (віком 12 років і старше) для лікування часткових епілептичних нападів та генералізованих епілептичних нападів:
Звичайна початкова доза — 2 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати дозу з кроком 2 мг до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 12 мг залежно від реакції на лікування.
Якщо у вас є захворювання печінки легкого або середнього ступеня тяжкості, добова доза не повинна перевищувати 8 мг, а підвищення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не застосовуйте Перамапанел EG у дозі, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити оптимальну дозу Перамапанел EG для вас.

Наведена нижче таблиця узагальнює рекомендовані дози для лікування часткових епілептичних нападів у дітей віком від 4 до 11 років та генералізованих епілептичних нападів у дітей віком від 7 до 11 років. Детальніше ця інформація наведена під таблицею.

	Діти з вагою:
	понад 30 кг	від 20 кг до менш ніж 30 кг	менше 20 кг
Рекомендована початкова доза	2 мг/добу	1 мг/добу	1 мг/добу
Рекомендована підтримувальна доза	4 – 8 мг/добу	4 – 6 мг/добу	2 – 4 мг/добу
Рекомендована максимальна доза	12 мг/добу	8 мг/добу	6 мг/добу

Діти (віком від 4 до 11 років) з вагою не менше 30 кг або більше при лікуванні часткових епілептичних нападів:
Звичайна початкова доза — 2 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 2 мг до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 8 мг залежно від реакції на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та переносимості дозу можна збільшити до максимальної дози 12 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні захворювання печінки, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Перамапанел EG, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити правильну дозу Перамапанел EG для дитини.

Діти (віком від 4 до 11 років) з вагою від 20 кг до менше ніж 30 кг при лікуванні часткових епілептичних нападів:
Звичайна початкова доза — 1 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 1 мг до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 6 мг залежно від реакції на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та переносимості дозу можна збільшити до максимальної дози 8 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні захворювання печінки, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Перамапанел EG, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити правильну дозу Перамапанел EG для дитини.

Діти (віком від 4 до 11 років) з вагою менше 20 кг при лікуванні часткових епілептичних нападів:
Звичайна початкова доза — 1 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 1 мг до підтримувальної дози в межах від 2 мг до 4 мг залежно від реакції на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та переносимості дозу можна збільшити до максимальної дози 6 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні захворювання печінки, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Перамапанел EG, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити правильну дозу Перамапанел EG для дитини.

Діти (віком від 7 до 11 років) з вагою не менше 30 кг або більше при лікуванні генералізованих епілептичних нападів:
Звичайна початкова доза — 2 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 2 мг до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 8 мг залежно від реакції на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та переносимості дозу можна збільшити до максимальної дози 12 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні захворювання печінки, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Перамапанел EG, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити правильну дозу Перамапанел EG для дитини.

Діти (віком від 7 до 11 років) з вагою від 20 кг до менше ніж 30 кг при лікуванні генералізованих епілептичних нападів:
Звичайна початкова доза — 1 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 1 мг до підтримувальної дози в межах від 4 мг до 6 мг залежно від реакції на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та переносимості дозу можна збільшити до максимальної дози 8 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні захворювання печінки, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Перамапанел EG, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити правильну дозу Перамапанел EG для дитини.

Діти (віком від 7 до 11 років) з вагою менше 20 кг при лікуванні генералізованих епілептичних нападів:
Звичайна початкова доза — 1 мг один раз на добу перед сном.

Лікар може збільшувати цю дозу з кроком 1 мг до підтримувальної дози в межах від 2 мг до 4 мг залежно від реакції на лікування. Залежно від індивідуальної клінічної відповіді та переносимості дозу можна збільшити до максимальної дози 6 мг/добу.
Якщо у дитини є легкі або помірні захворювання печінки, доза не повинна перевищувати 4 мг на добу, а збільшення дози слід проводити з інтервалом не менше ніж 2 тижні.
Не слід приймати дозу Перамапанел EG, що перевищує рекомендовану лікарем. Може знадобитися кілька тижнів, щоб визначити правильну дозу Перамапанел EG для дитини.

Як приймати Перамапанел EG
Перамапанел EG призначений для перорального застосування. Проковтніть цілу таблетку зі склянкою води. Ви можете приймати Перамапанел EG з їжею або без неї. Не жуйте, не подрібнюйте і не діліть таблетку. Таблетки не можна точно поділити на дві рівні частини, оскільки вони не мають риски поділу.

Якщо ви прийняли більше Перамапанел EG, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Перамапанел EG, ніж слід, негайно зверніться до лікаря. Можуть виникнути сплутаність свідомості, збудження, агресивна поведінка та зниження рівня свідомості.

Якщо ви забули прийняти Перамапанел EG

Якщо ви забули прийняти таблетку, почекайте до наступної дози і продовжуйте приймати, як зазвичай.
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо ви пропустили менше ніж 7 днів лікування Перамапанел EG, продовжуйте приймати щоденну таблетку згідно з початковими інструкціями лікаря.
Якщо ви пропустили більше ніж 7 днів лікування Перамапанел EG, негайно повідомте лікаря.

Якщо ви припините лікування Перамапанел EG
Приймайте Перамапанел EG стільки часу, скільки рекомендував лікар. Не припиняйте лікування без поради лікаря. Лікар може поступово зменшити дозу, щоб уникнути повторення або погіршення нападів (епілептичних припадків).

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Невелика кількість людей, яким призначали протизапальні засоби, думали про самопошкодження або про суїцид. Якщо у вас виникнуть такі думки, негайно зверніться до лікаря.
Дуже часто (можуть стосуватися більш ніж 1 людини з 10):

почуття запаморочення
почуття сонливості (оцінення або сонливість)

Часто (можуть стосуватися до 1 людини з 10):

знижений або підвищений апетит, збільшення ваги
агресивність, гнів, подразливість, тривожність або сплутаність свідомості
труднощі при ходьбі або інші проблеми з рівновагою [атаксія (втрата координації м'язів), порушення ходи, порушення рівноваги]
уповільнена мова (дисартрія)
розмите зору або подвійне зору (диплопія)
почуття запаморочення (вертигіно)
почуття нездужання (нудота)
біль у спині
почуття сильного виснаження (втома)
падіння

Не часто (можуть стосуватися до 1 людини з 100):

думки про самопошкодження або суїцид (суїцидальні думки), спроба суїциду (самогубство)
галюцинації (бачити, чути або відчувати те, чого немає)
незвичайні думки та/або втрата контакту з реальністю (психотичний розлад)

Невідома частота (частоту неможливо визначити на основі наявних даних):

реакція на препарат із еозинофілією та системними симптомами, відома також як DRESS або синдром гіперчутливості до ліків: поширене висипання, підвищення температури тіла, підвищення рівня ферментів печінки, зміни в крові (еозинофілія), збільшення лімфатичних вузлів та ураження інших органів тіла.
Синдром Стівенса-Джонсона (SJS). Це серйозне висипання може проявлятися як червонуваті плями у формі "мішені" або круглі плями, часто з центральними бульбашками, які з’являються на тулубі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах, і може передувати йому лихоманка та симптоми, схожі на грип.

Припиніть застосування перамапанелу EG, якщо у вас розвинуться ці симптоми, і негайно зверніться до лікаря. Див. також розділ 2.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Перамапанел EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Перамапанел EG
Діючою речовиною є перамапанел.
Перамапанел EG 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 2 мг перамапанелу.
Перамапанел EG 4 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 4 мг перамапанелу.
Перамапанел EG 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 6 мг перамапанелу.
Перамапанел EG 8 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 8 мг перамапанелу.
Перамапанел EG 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг перамапанелу.
Перамапанел EG 12 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 12 мг перамапанелу.
Інші складові речовини:
Ядро таблетки
Лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, полівідон К 29/32, магнію стеарат.
Оболонка
Перамапанел EG 2 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Гіпромелоза 3 сР
Титану діоксид (Е171)
Тальк
Макрогол 3350
Оксид заліза червоний (Е172)
Оксид заліза жовтий (Е172)
Перамапанел EG 4 мг, 6 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Гіпромелоза 3 сР
Титану діоксид (Е171)
Тальк
Макрогол 3350
Оксид заліза червоний (Е172)
Перамапанел EG 8 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Гіпромелоза 3 сР
Титану діоксид (Е171)
Тальк
Макрогол 3350
Оксид заліза червоний (Е172)
Оксид заліза жовтий (Е172)
Індо кармін (Е132)
Перамапанел EG 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Гіпромелоза 3 сР
Титану діоксид (Е171)
Тальк
Макрогол 3350
Оксид заліза жовтий (Е172)
Індо кармін (Е132)
Перамапанел EG 12 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Гіпромелоза 3 сР
Титану діоксид (Е171)
Тальк
Макрогол 3350
Індо кармін (Е132)
Опис зовнішнього вигляду Перамапанелу EG та вміст упаковки
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Перамапанел EG 2 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, помаранчевого кольору, двоопуклі, круглі, з нанесеним числом 2 на одній стороні та гладенькі з іншого боку.
Перамапанел EG 4 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, червоного кольору, двоопуклі, круглі, з нанесеним числом 4 на одній стороні та гладенькі з іншого боку.
Перамапанел EG 6 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, рожевого кольору, двоопуклі, круглі, з нанесеним числом 6 на одній стороні та гладенькі з іншого боку.
Перамапанел EG 8 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, фіолетового кольору, двоопуклі, круглі, з нанесеним числом 8 на одній стороні та гладенькі з іншого боку.
Перамапанел EG 10 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зеленого кольору, двоопуклі, круглі, з нанесеним числом 10 на одній стороні та гладенькі з іншого боку.
Перамапанел EG 12 мг: таблетки, вкриті плівковою оболонкою, синього кольору, двоопуклі, овальні, з нанесеним числом 12 на одній стороні та гладенькі з іншого боку.
Перамапанел EG доступний у вигляді упаковок, що містять 7, 28 та 98 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі розміри упаковок продаються.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Мілано
Виробники
Elpen Pharmaceutical Co. Inc
95 Marathonos Ave., Pikermi, Attiki, 19009, Греція
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, 61118, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
DE Перамапанел AL 2 мг; 4 мг; 6 мг; 8 мг; 10 мг; 12 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
IT Перамапанел EG 2 мг; 4 мг; 6 мг; 8 мг; 10 мг; 12 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою