Perampanel EG

Ulotka informacyjna: Informacja dla pacjenta

Perampanel EG 2 mg tabletki powlekane, 4 mg tabletki powlekane, 6 mg tabletki powlekane, 8 mg tabletki powlekane, 10 mg tabletki powlekane, 12 mg tabletki powlekane

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać następującą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym także nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest Perampanel EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Perampanel EG
3. Jak stosować Perampanel EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Perampanel EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Perampanel EG i do czego służy

Perampanel EG zawiera substancję czynną perampanel. Należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpadaczkowymi. Leki te są stosowane w leczeniu padaczki, choroby, podczas której występują powtarzające się napady (drugi padaczkowe). Lek ten został Ci przepisany przez lekarza w celu zmniejszenia liczby doświadczanych przez Ciebie napadów padaczkowych.
Perampanel EG stosuje się w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi w leczeniu niektórych form padaczki:
U dorosłych, u nastolatków (w wieku powyżej lub równym 12 roku życia) oraz u dzieci (w wieku od 4 do 11 roku życia)

• Stosuje się go w leczeniu napadów padaczkowych, które obejmują tylko część mózgu (tzw. „napady padaczkowe częściowe”).
• Napady częściowe te mogą, ale nie muszą, prowadzić do napadu padaczkowego obejmującego cały mózg (tzw. „uogólnienie wtórne”). U dorosłych, u nastolatków (w wieku powyżej lub równym 12 roku życia) oraz u dzieci (w wieku od 7 do 11 roku życia)
• Stosuje się go również w leczeniu niektórych napadów padaczkowych, które od początku obejmują cały mózg (tzw. „napady padaczkowe uogólnione”), powodujących drgawki lub drgawki małego typu.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Perampanel EG

Nie przyjmuj Perampanel EG

• jeśli kiedykolwiek wystąpiła u Ciebie ciężka wysypka skórna, odłamywanie się skóry, pęcherze i/lub owrzodzenia w jamie ustnej po zażyciu perampanelu;
• jeśli jesteś uczulony na perampanel lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Perampanel EG, jeśli masz problemy wątrobowe lub umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek.
Nie powinieneś przyjmować Perampanel EG, jeśli masz ciężkie zaburzenia wątroby lub umiarkowane lub ciężkie zaburzenia nerek.
Przed zażyciem tego leku poinformuj lekarza, jeśli kiedykolwiek miałeś problemy z alkoholizmem lub uzależnieniem od środków odurzających.
U niektórych pacjentów przyjmujących perampanel w połączeniu z innymi lekami przeciwpadaczkowymi obserwowano podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych.

• Perampanel EG może powodować zawroty głowy lub senność, szczególnie na początku leczenia.
• Perampanel EG może zwiększać ryzyko upadków, szczególnie u osób starszych; może to być spowodowane chorobą.
• Perampanel EG może powodować agresję, złość lub przemoc. Może również powodować nietypowe lub ekstremalne zmiany zachowania lub nastroju, nietypowe myśli i/lub utratę kontaktu z rzeczywistością. Jeśli Ty, Twoja rodzina i/lub przyjaciele zauważycie któreś z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi miała myśli o zranieniu siebie lub odebraniu sobie życia. Jeśli w jakimkolwiek momencie pojawią się u Ciebie takie myśli, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.
Podczas stosowania perampanelu opisywano ciężkie reakcje skórne, w tym reakcję na lek z eozynofilią i objawami systemowymi (DRESS) oraz zespół Stevensa-Johnsona (SJS).

• DRESS zwykle objawia się, choć nie wyłącznie, objawami przypominającymi grypę, wysypką, podwyższoną temperaturą ciała, podwyższeniem poziomu enzymów wątrobowych w badaniach krwi, wzrostem liczby jednego z rodzajów białych krwinek (eozynofilia) oraz powiększeniem węzłów chłonnych.
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS) może początkowo objawiać się czerwonymi plamami „w kształcie tarczy” lub okrągłymi plamami, często z pęcherzami w środku, pojawiającymi się na tułowiu. Ponadto mogą wystąpić owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu (czerwone i opuchnięte oczy). Te ciężkie reakcje skórne często poprzedzają gorączka i/lub objawy przypominające grypę. Wysypka może się nasilać, prowadząc do rozległego odłamywania się skóry oraz powikłań zagrażających życiu lub śmiertelnych. Jeśli wystąpi którykolwiek z powyższych objawów po zażyciu Perampanel EG (lub masz wątpliwości), skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Dzieci
Perampanel EG nie jest zalecany u dzieci poniżej 4. roku życia. Skuteczność i bezpieczeństwo nie zostały ustalone u dzieci poniżej 4. roku życia w przypadku napadów padaczkowych częściowych oraz poniżej 7. roku życia w przypadku napadów padaczkowych uogólnionych.
Inne leki i Perampanel EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty oraz leki ziołowe. Stosowanie Perampanel EG z niektórymi innymi lekami może powodować działania niepożądane lub wpływać na ich działanie. Nie rozpoczynaj ani nie przerywaj leczenia innymi lekami bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

• Inne leki przeciwpadaczkowe, takie jak karbamazepina, okskarbazepina i fenytoina, stosowane w leczeniu napadów padaczkowych, mogą wpływać na działanie Perampanel EG. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś te leki, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.

• Felbamat (lek stosowany w leczeniu padaczki) może również wpływać na działanie Perampanel EG. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś ten lek, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.

• Midazolam (lek stosowany w leczeniu nagłych, długotrwałych napadów padaczkowych, w celach uspokojenia i w zaburzeniach snu) może być wpływany przez Perampanel EG. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz midazolam, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.

• Inne leki, takie jak ryfampicyna (lek stosowany w leczeniu infekcji bakteryjnych), hypericum (ziółko św. Jana) (lek stosowany w leczeniu łagodnego stanu lękowego) i ketoconazol (lek stosowany w leczeniu grzybiczych infekcji), mogą wpływać na działanie Perampanel EG. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś te leki, ponieważ może być konieczna zmiana dawki.

• Środki antykoncepcyjne hormonalne (w tym tabletki antykoncepcyjne, implanty, zastrzyki i plasterki). Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz hormonalne środki antykoncepcyjne. Perampanel EG może zmniejszać skuteczność niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lewonorgestrel. Podczas leczenia Perampanel EG należy stosować inne skuteczne i bezpieczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę lub wkładkę wewnątrzmaciczną) i kontynuować ich stosowanie przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Porozmawiaj z lekarzem o odpowiedniej dla Ciebie metodzie antykoncepcji. Perampanel EG i alkohol Skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Bądź ostrożny przy spożywaniu alkoholu w połączeniu z lekami na padaczkę, w tym z Perampanel EG.

• Spożycie alkoholu podczas leczenia Perampanel EG może obniżyć poziom czujności i wpływać na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługiwania narzędzi i maszyn.

• Spożycie alkoholu podczas leczenia Perampanel EG może również nasilać możliwe uczucia złości, dezorientacji lub smutku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

• Stosowanie Perampanel EG nie jest zalecane w czasie ciąży.
• Aby uniknąć zajścia w ciążę podczas leczenia Perampanel EG, należy stosować skuteczną metodę antykoncepcji i kontynuować jej stosowanie przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz hormonalne środki antykoncepcyjne. Perampanel EG może zmniejszać skuteczność niektórych hormonalnych środków antykoncepcyjnych, takich jak lewonorgestrel. Podczas leczenia Perampanel EG należy stosować inne skuteczne i bezpieczne środki antykoncepcyjne (np. prezerwatywę lub wkładkę wewnątrzmaciczną) i kontynuować ich stosowanie przez miesiąc po zakończeniu leczenia. Porozmawiaj z lekarzem o odpowiedniej dla Ciebie metodzie antykoncepcji. Nie wiadomo, czy składniki Perampanel EG przenikają do mleka matki. Lekarz oceni korzyści i ryzyko dla dziecka w przypadku leczenia Perampanel EG podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Nie prowadź pojazdów i nie używaj maszyn, dopóki nie będziesz pewien, jak Perampanel EG wpływa na Twoje samopoczucie.
Porozmawiaj z lekarzem o wpływie padaczki na prowadzenie pojazdów i korzystanie z maszyn.

• Perampanel EG może powodować zawroty głowy lub senność, szczególnie na początku leczenia. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów i nie używaj narzędzi ani maszyn.
• Spożycie alkoholu podczas leczenia Perampanel EG może nasilać te efekty.

Perampanel EG zawiera laktozę
Perampanel EG zawiera laktozę (rodzaj cukru). Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować Perampanel EG

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka do przyżycia
Dorośli i nastolatkowie (w wieku od 12 lat) w leczeniu napadów padaczkowych częściowych oraz napadów padaczkowych ogólnych:
Zwykła dawka początkowa to 2 mg raz dziennie przed pójściem spać.

• Lekarz może zwiększać tę dawkę o 2 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 12 mg dziennie, w zależności od odpowiedzi na leczenie.
• Jeśli ma lekkie lub umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby, dawka nie powinna przekraczać 8 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy wykonywać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie przyjmuj dawki Perampanel EG wyższej niż zalecona przez lekarza. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie dobrana odpowiednia dla Ciebie dawka Perampanel EG.

Poniższa tabela zawiera podsumowanie zalecanych dawek w leczeniu napadów padaczkowych częściowych u dzieci w wieku od 4 do 11 lat oraz napadów padaczkowych ogólnych u dzieci w wieku od 7 do 11 lat. Więcej szczegółów podano poniżej tabeli.

Dzieci (wiek od 4 do 11 lat) o wadze co najmniej 30 kg lub więcej w leczeniu napadów częściowych:
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 2 mg jednorazowo przed snem.

• Lekarz może zwiększać dawkę o 2 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 8 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 12 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy wykonywać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel EG wyższej niż zalecił lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie dobrana odpowiednia dawka Perampanel EG dla dziecka.

Dzieci (wiek od 4 do 11 lat) o wadze od 20 kg do mniej niż 30 kg w leczeniu napadów częściowych:
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 1 mg jednorazowo przed snem.

• Lekarz może zwiększać dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 6 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 8 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy wykonywać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel EG wyższej niż zalecił lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie dobrana odpowiednia dawka Perampanel EG dla dziecka.

Dzieci (wiek od 4 do 11 lat) o wadze poniżej 20 kg w leczeniu napadów częściowych:
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 1 mg jednorazowo przed snem.

• Lekarz może zwiększać dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 2 mg do 4 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 6 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy wykonywać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel EG wyższej niż zalecił lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie dobrana odpowiednia dawka Perampanel EG dla dziecka.

Dzieci (wiek od 7 do 11 lat) o wadze co najmniej 30 kg lub więcej w leczeniu napadów ogólnych:
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 2 mg jednorazowo przed snem.

• Lekarz może zwiększać dawkę o 2 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 8 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 12 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy wykonywać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel EG wyższej niż zalecił lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie dobrana odpowiednia dawka Perampanel EG dla dziecka.

Dzieci (wiek od 7 do 11 lat) o wadze od 20 kg do mniej niż 30 kg w leczeniu napadów ogólnych:
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 1 mg jednorazowo przed snem.

• Lekarz może zwiększać dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 4 mg do 6 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 8 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy wykonywać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel EG wyższej niż zalecił lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie dobrana odpowiednia dawka Perampanel EG dla dziecka.

Dzieci (wiek od 7 do 11 lat) o wadze poniżej 20 kg w leczeniu napadów ogólnych:
Najczęściej stosowana dawka początkowa to 1 mg jednorazowo przed snem.

• Lekarz może zwiększać dawkę o 1 mg, aż do dawki utrzymania w zakresie od 2 mg do 4 mg, w zależności od odpowiedzi na leczenie. W zależności od indywidualnej odpowiedzi klinicznej i tolerancji, dawkę można zwiększyć aż do maksymalnej dawki 6 mg/dobę.
• Jeśli dziecko ma łagodne lub umiarkowane zaburzenia wątroby, dawka nie powinna przekraczać 4 mg dziennie, a zwiększanie dawki należy wykonywać w odstępach co najmniej 2 tygodni.
• Nie należy przyjmować dawki Perampanel EG wyższej niż zalecił lekarz. Może upłynąć kilka tygodni, zanim zostanie dobrana odpowiednia dawka Perampanel EG dla dziecka.

Sposób przyjmowania Perampanel EG
Perampanel EG przeznaczony jest do doustnego zażywania. Tabletkę należy połknąć całą z szklanką wody. Perampanel EG można przyjmować z posiłkiem lub bez. Nie należy żuć, kruszyć ani dzielić tabletek. Tabletki nie mogą być dokładnie podzielone na dwie równe części, ponieważ nie mają linii podziału.
Jeśli przyjmie więcej Perampanel EG niż powinien
Jeśli przyjmie więcej Perampanel EG niż powinien, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem. Może wystąpić dezorientacja, pobudzenie, zachowanie agresywne oraz obniżenie poziomu świadomości.
Jeśli zapomni przyjąć Perampanel EG

• Jeśli zapomni przyjąć tabletki, poczekać do kolejnej dawki i kontynuować leczenie zgodnie z zaleceniami.
• Nie należy przyjmować podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
• Jeśli pominięto mniej niż 7 dni leczenia Perampanel EG, kontynuować przyjmowanie codziennych tabletek zgodnie z pierwotnymi wskazówkami lekarza.
• Jeśli pominięto więcej niż 7 dni leczenia Perampanel EG, należy natychmiast poinformować lekarza.

Jeśli przerwie leczenie Perampanel EG
Perampanel EG należy przyjmować przez cały czas zalecany przez lekarza. Nie należy przerywać leczenia bez wskazania lekarza. Lekarz może stopniowo zmniejszyć dawkę, aby zapobiec nawrotom napadów (napadom padaczkowym) lub ich nasileniu.
Jeśli ma jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niewielka liczba pacjentów leczonych lekami przeciwpadaczkowymi miała myśli samookaleczenia lub odebrania sobie życia. Jeśli w dowolnym momencie pojawiają się u Pana/Pani takie myśli, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem.
Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):

• uczucie zawrotów głowy
• uczucie senności (otępienie lub senność)

Często (może dotyczyć do 1 osoby na 10):

• zmniejszony lub zwiększony apetyt, przyrost masy ciała
• agresywność, gniew, drażliwość, lęk lub dezorientacja
• trudności z chodzeniem lub inne problemy z równowagą [ataksja (utrata koordynacji mięśniowej), zaburzenia chodu, zaburzenia równowagi]
• zwolnione tempo mówienia (dysartria)
• zamazane widzenie lub podwójne widzenie (diplopia)
• uczucie zawrotów głowy (zawroty głowy)
• uczucie niedobrego samopoczucia (nudności)
• ból pleców
• uczucie silnego zmęczenia (zmęczenie)
• upadki

Nieczęsto (może dotyczyć do 1 osoby na 100):

• myśli o samookaleczeniu lub odebraniu sobie życia (myślach samobójczych), próba odebrania sobie życia (próba samobójstwa)
• halucynacje (widzenie, słyszenie lub odczuwanie rzeczy, które nie istnieją)
• nietypowe myśli i/lub utrata kontaktu z rzeczywistością (zaburzenie psychiczne)

Częstość nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• reakcja na lek z eozynofilią i objawami systemowymi, znana również jako DRESS lub zespół nadwrażliwości na leki: rozlany wysyp na skórze, podwyższona temperatura ciała, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych, zaburzenia krwi (eozynofilia), powiększone węzły chłonne oraz zaangażowanie innych narządów organizmu.
• Zespół Stevensa-Johnsona (SJS). To poważne wysypki skórne mogą objawiać się jako czerwone plamy „celownikowe” lub okrągłe plamy, często z pęcherzami w centrum, pojawiające się na tułowiu, odspajanie się skóry, owrzodzenia jamy ustnej, gardła, nosa, narządów płciowych i oczu, mogą poprzedzać je gorączka i objawy przypominające grypę.

Należy przerwać stosowanie perampanelu, jeśli wystąpią te objawy, i skontaktować się z lekarzem lub natychmiast zwrócić się o pomoc medyczną. Zobacz również punkt 2.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać lek Perampanel EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie terminu przydatności do użycia, który jest wydrukowany na opakowaniu i na blistrze.
Termin przydatności do użycia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Lek ten nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Perampanel EG
Substancją czynną jest perampanel.
Perampanel EG 2 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 2 mg perampanelu.
Perampanel EG 4 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 4 mg perampanelu.
Perampanel EG 6 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 6 mg perampanelu.
Perampanel EG 8 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 8 mg perampanelu.
Perampanel EG 10 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 10 mg perampanelu.
Perampanel EG 12 mg tabletki powlekane
Każda tabletka powlekana zawiera 12 mg perampanelu.
Inne składniki to:
Jądro tabletu
Laktозa monohydrate, celuloza mikryształowa, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu podstawienia, povidon K 29/32, stearynian magnezu.
Powłoka
Perampanel EG 2 mg tabletki powlekane
Hipromeloza 3cp
Tlenek tytanu (E171)
Talk
Makrogol 3350
Tlenek żelaza czerwony (E172)
Tlenek żelaza żółty (E172)
Perampanel EG 4 mg, 6 mg tabletki powlekane
Hipromeloza 3cp
Tlenek tytanu (E171)
Talk
Makrogol 3350
Tlenek żelaza czerwony (E172)
Perampanel EG 8 mg tabletki powlekane
Hipromeloza 3cp
Tlenek tytanu (E171)
Talk
Makrogol 3350
Tlenek żelaza czerwony (E172)
Tlenek żelaza żółty (E172)
Indygo karmin (E132)
Perampanel EG 10 mg tabletki powlekane
Hipromeloza 3cp
Tlenek tytanu (E171)
Talk
Makrogol 3350
Tlenek żelaza żółty (E172)
Indygo karmin (E132)
Perampanel EG 12 mg tabletki powlekane
Hipromeloza 3cp
Tlenek tytanu (E171)
Talk
Makrogol 3350
Indygo karmin (E132)

Opis wyglądu Perampanel EG i zawartości opakowania
Tabletki powlekane
Perampanel EG 2 mg: tabletki powlekane, pomarańczowe, dwuwypukłe, okrągłe, z wygrawerowaną cyfrą 2 po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Perampanel EG 4 mg: tabletki powlekane, czerwone, dwuwypukłe, okrągłe, z wygrawerowaną cyfrą 4 po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Perampanel EG 6 mg: tabletki powlekane, różowe, dwuwypukłe, okrągłe, z wygrawerowaną cyfrą 6 po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Perampanel EG 8 mg: tabletki powlekane, fioletowe, dwuwypukłe, okrągłe, z wygrawerowaną cyfrą 8 po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Perampanel EG 10 mg: tabletki powlekane, zielone, dwuwypukłe, okrągłe, z wygrawerowaną cyfrą 10 po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Perampanel EG 12 mg: tabletki powlekane, niebieskie, dwuwypukłe, owalne, z wygrawerowaną cyfrą 12 po jednej stronie i gładkie po drugiej.
Perampanel EG jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 28 i 98 tabletek powłokowych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.

Właściciel Uprawnienia do Wprowadzenia na Rynek
EG S.p.A., via Pavia 6, 20136 Milano

Producenci
Elpen Pharmaceutical Co. Inc
95 Marathonos Ave., Pikermi, Attiki, 19009, Grecja
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18, Bad Vilbel, 61118, Niemcy

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
DE Perampanel AL 2 mg; 4 mg; 6 mg; 8 mg; 10 mg; 12 mg Filmtabletten
IT Perampanel EG 2 mg; 4 mg; 6 mg; 8 mg; 10 mg; 12 mg Compresse rivestite con film