Інструкція: інформація для пацієнта

Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія 5 мг/1,25 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія 5 мг/1,25 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія 10 мг/2,5 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія 10 мг/2,5 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
періндоприл аргінін/індапамід/амлодипін
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться її перечитати.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції

Що таке Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія і для чого його застосовують
Що вам слід знати, перш ніж починати прийом Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія
Як приймати Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія і для чого його застосовують

Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія — це комбінація трьох діючих речовин: періндоприлу, індапаміду та амлодипіну. Це антигіпертензивний засіб, що застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії).
Пацієнти, які вже отримують комбіновану терапію фіксованою дозою періндоприлу/індапаміду та амлодипіну у вигляді окремих таблеток, можуть як альтернативу приймати одну таблетку Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія, що містить три діючі речовини в тій самій дозі.
Кожна з діючих речовин знижує артеріальний тиск, а разом вони забезпечують комбінований ефект для його контролю:

Періндоприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Ці засоби діють, розширюючи кровоносні судини, що полегшує роботу серця з перекачуванням крові.
Індапамід — це діуретик (належить до групи лікарських засобів, що називаються сульфонамідними похідними з індоліковим ядром). Діуретики збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки. Проте індапамід відрізняється від інших діуретиків тим, що спричиняє лише незначне збільшення кількості сечі.
Амлодипін — це блокатор кальцієвих каналів (належить до групи лікарських засобів, що називаються дигідропіридинами). Він діє, розслаблюючи кровоносні судини, що полегшує прохід крові через них.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія

Не приймайте Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія

якщо Ви маєте алергію на періндоприл або інші інгібітори АПФ, на індапамід або інші сульфонаміди, на амлодипін або інші дигідропіридини, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перераховані в розділі 6);
якщо у Вас в минулому виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або серйозні висипання після застосування інгібіторів АПФ, або якщо Ви чи Ваші близькі мали такі симптоми в будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоедема);
якщо у Вас тяжке захворювання печінки або стан, що називається гепатоенцефалопатією (захворювання мозку, спричинене захворюванням печінки);
якщо підозрюєте у себе декомпенсовану серцеву недостатність, що не лікується (важке затримання рідини, труднощі з диханням);
якщо у Вас є звуження аортального клапана серця (аортальний стеноз) або кардіогенний шок (стан, коли серце не може забезпечити організм достатньою кількістю крові);
якщо страждаєте серцевою недостатністю після інфаркту міокарда;
якщо маєте дуже низький тиск крові (гіпотензію);
якщо у Вас низький рівень калію в крові;
якщо маєте серйозні проблеми з нирками, при яких знижений притік крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо Ви проходите діаліз або будь-який інший вид фільтрації крові. Залежно від використовуваного обладнання, Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія може бути Вам не підходящим;
якщо маєте помірні проблеми з нирками (для доз Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія, що містять 10 мг/2,5 мг/5 мг та 10 мг/2,5 мг/10 мг);
якщо Ви вагітні більше 3 місяців (краще уникати Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія навіть на початкових етапах вагітності; див. розділ про вагітність);
якщо страждаєте діабетом або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять аліскірен;
якщо Ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки для лікування серцевої недостатності, оскільки ризик ангіоедеми (швидке розвиток набряку під шкірою, зокрема в області горла) є вищим (див. «Попередження та застереження» та «Інші ліки та Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія»).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія:

якщо страждаєте гіпертрофічною кардіоміопатією (захворювання серцевого м'яза) або стенозом ниркової артерії (звуження артерії, що постачає кров до нирок);
якщо страждаєте серцевою недостатністю або іншими проблемами з серцем;
якщо у Вас виникла різке підвищення тиску крові (гіпертонічна криза);
якщо маєте проблеми з печінкою;
якщо страждаєте захворюванням сполучної тканини (захворювання шкіри), такі як системний червоний вовчий вовк або склеродермія;
якщо страждаєте атеросклерозом (закам'янінням артерій);
якщо Вам необхідно пройти обстеження для перевірки роботи паращитовидної залози;
якщо страждаєте подагрою;
якщо маєте діабет;
якщо дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі або використовуєте замінники солі, що містять калій (важливо підтримувати добре збалансований рівень калію в крові);
якщо приймаєте літій або діуретики, що зберігають калій (спіронолактон, тріамтерен), оскільки їх застосування разом з Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія слід уникати (див. «Інші ліки та Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія»);
якщо Ви похилого віку і Вашу дозу необхідно збільшити;
якщо у Вас виникли реакції фоточутливості;
якщо Ви темношкірий, то ризик ангіоедеми (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання) є вищим, а ефект зниження тиску крові — меншим;
якщо Ви пацієнт, що проходить гемодіаліз з використанням мембран високого потоку;
якщо маєте проблеми з нирками або проходите діаліз;
якщо у Вас виникло погіршення зору або біль у очах. Ці симптоми можуть свідчити про накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути через кілька годин або тижнів після прийому Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія. Якщо це не лікувати, може виникнути постійна втрата зору. Якщо у минулому була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану зростає;
якщо страждаєте м’язовими розладами, включаючи біль, болісність, слабкість або судоми в м’язах;
якщо у Вас аномальне підвищення рівня гормону, що називається альдостерон, у крові (первинний альдостеронізм);
якщо у Вас надмірна кількість кислоти в крові, що може призвести до збільшення частоти дихання;
якщо страждаєте церебральною циркуляторною недостатністю (низький тиск крові в мозку);
якщо у Вас виник набряк обличчя, губ, рота, язика або горла, що може ускладнити ковтання або дихання (ангіоедема), який може виникнути в будь-який час під час лікування, негайно припиніть лікування та зв’яжіться з лікарем;
якщо приймаєте будь-які з наступних ліків, ризик ангіоедеми зростає:
ракекадотрил (використовується для лікування діареї);
сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантата та лікування раку);
сакубітріл (доступний у вигляді фіксованої комбінації з валсартаном), використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності;
лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші препарати з групи так званих гліптинів (використовуються для лікування діабету);
якщо приймаєте будь-які з наступних ліків для лікування підвищеного тиску крові:
«антагоніст рецептора ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо маєте проблеми з нирками, пов’язані з діабетом;
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, тиск крові та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія».
Ваш лікар може призначити аналізи крові для перевірки низького рівня натрію або калію або високого рівня кальцію.
Ви повинні повідомити лікаря, якщо вважаєте, що можете бути вагітною (або якщо існує можливість вагітності). Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія не рекомендовано на початкових етапах вагітності та не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині (див. «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо Ви приймаєте Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія, повідомте лікаря або медичний персонал також:

якщо Вам необхідна анестезія та/або хірургічне втручання;
якщо Ви недавно мали діарею або блювоту, або якщо Ви виснажені;
якщо Вам необхідно пройти діаліз або аферез ЛПНЩ (очищення крові від холестерину за допомогою апарату);
якщо Вам необхідна десенсибілізуюча терапія для зменшення алергічних реакцій на укуси бджіл або ос;
якщо Вам необхідне медичне обстеження, що вимагає введення йодистого контрастного засобу (речовина, що робить видимими на рентгені органи, такі як нирки або шлунок).

Спортсмени повинні усвідомлювати, що Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія містить активну речовину (індапамід), що може призвести до позитивного результату при антидопінговому тестуванні.
Для тих, хто займається спортом: використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Діти та підлітки
Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія не повинен застосовуватися дітям та підліткам.
Інші ліки та Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Не приймайте аліскірен (використовується для лікування підвищеного тиску крові), якщо Ви страждаєте діабетом або маєте проблеми з нирками.
Ви повинні уникати прийому Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія разом з:

літієм (використовується для лікування деяких психічних розладів, таких як манія, маніакальна депресія та рекурентна депресія);
діуретиками, що зберігають калій (наприклад, тріамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками солі, що містять калій, іншими ліками, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад, гепарин — ліки, що розріджують кров і запобігають утворенню тромбів, триметоприм і котримоксазол, також відомий як триметоприм/сульфаметоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій);
дантроленом (інфузія), який також використовується для лікування злоякісної гіпертермії під час анестезії (симптоми включають дуже високу температуру та м’язову ригідність);
естрамустином (використовується для лікування раку);
ліками, що використовуються переважно для лікування діареї (ракекадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантата (сіролімус, еверолімус, темсіролімус та інші препарати з групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та застереження»;
сакубітріл/валсартан (використовується для довготривалого лікування серцевої недостатності). Див. також розділи «Не приймайте Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія» та «Попередження та застереження»;
іншими ліками для лікування підвищеного тиску крові: інгібіторами АПФ та антагоністами рецепторів ангіотензину.

Лікування Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія може бути вплинене іншими ліками. Можливо, лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших застережень. Переконайтеся, що Ви повідомили лікареві, якщо приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки може знадобитися особлива увага:

інші ліки для лікування підвищеного тиску крові, включаючи антагоністи рецепторів ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія» та «Попередження та застереження») або діуретики (ліки, що збільшують кількість сечі, яку утворюють нирки);
діуретики, що зберігають калій, які використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон та спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
анестетики;
йодисті контрастні засоби;
бепридил (використовується для лікування стенокардії);
метадон (використовується для лікування залежностей);
ліки, що використовуються при порушеннях ритму серця (наприклад, дофетилід, ібутілід, бретилій, цизаприд, дифеманіл, прокаїнамід, хінідин, гідрохінідин, дізопірамід, аміодарон, соталол);
верапаміл, ділтіазем (ліки для серця);
дигоксин та інші серцеві глікозиди (для лікування проблем із серцем);
антибіотики, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій (наприклад, рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин, спарфлоксацин, моксіфлоксацин);
протигрибкові засоби (наприклад, ітраконазол, кетоконазол, амфотерацин В у вигляді ін'єкції);
алопуринол (для лікування подагри);
антигістаміни, що використовуються для лікування алергічних реакцій, таких як сінна лихоманка (наприклад, мізоластин, терфенадин або астемізол);
кортикостероїди, що використовуються для лікування різних станів, включаючи важкий астму та ревматоїдний артрит, та нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен) або саліцилати у високих дозах (наприклад, ацетилсаліцилова кислота — речовина, що входить у багато ліків, використовується для зняття болю та зниження температури, а також для запобігання згортанню крові);
імуносупресори (ліки, що використовуються для контролю імунної відповіді організму) для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантології (наприклад, циклоспорин, такролімус);
тетракозактід (для лікування хвороби Крона);
солі золота, особливо для внутрішньовенного введення (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
алофрантин (використовується для лікування деяких форм малярії);
баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при захворюваннях, таких як розсіяний склероз;
ліки для лікування діабету, такі як інсулін або метформін;
кальцій, включаючи добавки кальцію;
стимулюючі проносні (наприклад, сенна);
ліки для лікування раку;
вінкаміну (використовується для лікування симптоматичних когнітивних порушень у літніх, включаючи втрату пам’яті);
ліки для лікування психічних розладів, таких як депресія, тривожність, шизофренія (наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотики, антидепресанти, подібні до іміприміну, нейролептики [такі як амісулприд, сульпірид, сультопрід, тіаприд, алоферидол, дроперидол]);
пентамідин (використовується для лікування пневмонії);
ритонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що використовуються для лікування ВІЛ);
звіробій (зелений щит);
триметоприм (для лікування інфекцій);
ліки для лікування низького тиску крові, шоку або астми (наприклад, ефедрин, норадреналін або адреналін);
нітрогліцерин та інші нітрати або інші вазодилятатори, що можуть ще більше знижувати тиск крові.

Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія з їжею та напоями
Особам, які проходять лікування Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія, не слід пити сік грейпфрута або їсти грейпфрут.
Грейпфрут і сік грейпфрута можуть спричинити підвищення рівня активної речовини амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення гіпотензивної дії Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Повідомте лікареві, якщо підозрюєте (або плануєте) вагітність.
Зазвичай лікар радить Вам припинити лікування Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія перед зачаттям або негайно після того, як Ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить Вам інший ліки замість Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія. Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія не рекомендовано на початкових етапах вагітності та не повинен застосовуватися після 3 місяців вагітності, оскільки може спричинити серйозну шкоду дитині, якщо використовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо Ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування.
Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія не рекомендовано для матерів, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо Ви бажаєте годувати, особливо якщо дитина щойно народилася або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія може вплинути на Вашу здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо таблетки викликають у Вас нездужання, запаморочення або втому, або головний біль, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, а негайно зв’яжіться з лікарем.
Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку з плівковою оболонкою, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Ковтайте таблетку, запиваючи склянкою води, бажано вранці та перед прийомом їжі. Дозу вам призначить лікар. Зазвичай рекомендована доза становить одну таблетку на добу.
Якщо ви прийняли більше Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія, ніж слід
Прийом надмірної кількості таблеток може призвести до зниження артеріального тиску, іноді навіть до небезпечного рівня, що іноді супроводжується нудотою, блювотою, судомами, запамороченням, сонливістю, розладом свідомості, олігурією (виділенням сечі менше норми), анурією (відсутністю утворення або виділення сечі). Може виникнути сплутаність свідомості, непритомність або слабкість. При тяжкому падінні тиску може розвинутися шок. Шкіра може стати холодною та вогкою, і ви можете втратити свідомість.
Може виникнути надмірне накопичення рідини в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання; це може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.
Якщо ви прийняли надмірну кількість таблеток Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія, негайно зверніться до лікаря.
Якщо ви забули прийняти Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія
Важливо приймати ліки щодня, оскільки регулярне лікування є більш ефективним.
Якщо ви забули прийняти дозу Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія, прийміть наступну дозу в звичайний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо ви припините лікування Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія
Оскільки лікування підвищеного артеріального тиску, як правило, триває все життя, перед припиненням прийому цього лікарського засобу обов’язково проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не проявляються у всіх
людей.
Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, припиніть лікування цим препаратом і негайно зверніться до лікаря:

раптове виникнення свистячого дихання, болю в грудях, утрудненого дихання або важкості у диханні (нечасто; може виникати у до 1 людини з 100);
набряк повік, обличчя або губ (нечасто; може виникати у до 1 людини з 100);
набряк рота, язика та горла, що може спричинити серйозні труднощі з диханням (нечасто; може виникати у до 1 людини з 100);
серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, кропив’янку, почервоніння шкіри по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза) або інші алергічні реакції (дуже рідко; може виникати у до 1 людини з 10 000);
серйозні запаморочення або втрату свідомості (часто; може виникати у до 1 людини з 10);
серцевий напад (дуже рідко; може виникати у до 1 людини з 10 000), нерегулярне серцебиття, потенційно смертельне (частота невідома);
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у животі та спині, що супроводжується відчуттям сильного нездужання (дуже рідко; може виникати у до 1 людини з 10 000);
слабкість, судоми, болі або біль у м’язах; зокрема, якщо одночасно ви почуваєтеся погано або маєте високу температуру, ці ефекти можуть бути спричинені аномальним руйнуванням м’язів (частота невідома).

За спадною частотою виникнення побічні ефекти можуть включати:

Дуже часто (може виникати у більше ніж 1 людини з 10): набряк (затримка рідини).
Часто (може виникати у до 1 людини з 10): низький рівень калію в крові, головний біль, запаморочення, серцебиття (усвідомлення власного серцебиття), почервоніння, вертиго, поколювання, порушення зору, подвійне зору, шум у вухах (тиннітус), легка сплутаність свідомості через низький кров’яний тиск, кашель, утруднене дихання, шлунково-кишкові розлади (нудота, блювота, біль у животі, порушення смаку, диспепсія або труднощі з травленням, діарея, запор, зміна в звичках випорожнення), алергічні реакції (наприклад, висипка, свербіж), м’язові спазми, відчуття стомленості, слабкість, сонливість, набряк щиколоток.
Нечасто (може виникати у до 1 людини з 100): перепади настрою, тривожність, депресія, порушення сну, тремтіння, кропив’янка, втрату свідомості, втрата відчуття болю, нерегулярне і/або прискорене серцебиття, риніт (закладений ніс або виділення з носа), випадання волосся, пурпура (червоні плямки на шкірі), зміна кольору шкіри, свербіж шкіри, пітливість, біль у грудях, біль у суглобах або м’язах, біль у спині, біль, відчуття нездужання, ниркові проблеми, труднощі з сечовипусканням, збільшення необхідності сечовипускання вночі, збільшення кількості сечовипускань, імпотенція (неможливість досягти або підтримувати ерекцію), лихоманка або підвищена температура, дискомфорт або збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або втрата ваги, збільшення кількості деяких білих кров’яних тілець, високий рівень калію в крові, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові), низький рівень натрію в крові, що може призводити до дегідратації та низького кров’яного тиску, васкуліт (запалення судин), реакція світлочутливості (зміна зовнішнього вигляду шкіри) після впливу сонячного світла або штучного УФА-випромінювання, групи пухирів на шкірі, набряк рук або ніг, підвищення креатиніну в крові та сечовини в крові, падіння, сухість у роті.
Рідко (може виникати у до 1 людини з 1000): сплутаність свідомості, зміни лабораторних показників: низький рівень хлоридів у крові, низький рівень магнію у крові, підвищення рівня печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці та погіршення псоріазу. Знижене або відсутнє сечовипускання, почервоніння, гостра ниркова недостатність. Темне забарвлення сечі, нудота або блювота, м’язові судоми, сплутаність свідомості та епілептичні напади. Ці ефекти можуть бути симптомами стану, що називається СІАДГ (неправильна секреція антидіуретичного гормону). Якщо виникли ці симптоми, зверніться до лікаря якомога швидше.
Дуже рідко (може виникати у до 1 людини з 10 000): зниження кількості білих кров’яних тілець, зниження кількості тромбоцитів (що призводить до легкої появи синців та носових кровотеч), анемія (зниження червоних кров’яних тілець), стенокардія (біль у грудях, щелепі/щелепному суглобі та спині, спричинений фізичним навантаженням і проблемами з кровопостачанням серця), еозинофільна пневмонія (рідкий тип пневмонії), набряк ясен, серйозні шкірні реакції, включаючи сильну висипку, важку висипку по всьому тілу, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, еритема мультиформна (висипання, яке часто починається з червоних сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), кровотеча, болючість або збільшення ясен, порушення функції печінки, запалення печінки (гепатит), серйозні ниркові проблеми, жовтяниця (жовте забарвлення шкіри), набряк живота (гастрит), ураження нервів, що може спричинити слабкість, поколювання або оніміння, підвищення м’язового тонусу, гіперглікемія (дуже високий рівень цукру в крові), високий рівень кальцію в крові, інсульт, потенційно спричинений надмірно низьким кров’яним тиском.
Частота невідома (неможливо визначити частоту на основі наявних даних): гепатична енцефалопатія (хвороба мозку, спричинена захворюванням печінки), аномальна кардіограма ЕКГ; якщо у вас системний червоний вовчак (хвороба сполучної тканини), стан може погіршитися. Короткозорість, розмите зору, погіршення зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини у судинному шарі ока [хоріоїдальна ексудація] або гострий закритокутовий глаукома). Тремтіння, постуральна ригідність, маскоподібне обличчя, повільні рухи, нестійка та волочена хода. Зміна кольору, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (феномен Рейно).

Можуть виникати зміни лабораторних показників (аналізи крові). Можливо, лікарю знадобиться призначити аналізи крові для контролю вашого стану.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері після EXP та на упаковці після «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови температури.
Зберігайте у вихідній упаковці, захищаючи від світла та вологи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія

Діючими речовинами є періндоприлу аргінін, індапамід та амлодипін. Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг періндоприлу аргініну, що еквівалентно 3,395 мг періндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 5 мг періндоприлу аргініну, що еквівалентно 3,395 мг періндоприлу, 1,25 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг періндоприлу аргініну, що еквівалентно 6,790 мг періндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 5 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).
Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 10 мг періндоприлу аргініну, що еквівалентно 6,790 мг періндоприлу, 2,5 мг індапаміду та 10 мг амлодипіну (у вигляді амлодипіну бецилату).

Інші компоненти: целюлоза мікрокристалічна, кальцію карбонат, попередньо гелюванний крохмаль, натрію кроскармелоза, магнію стеарат та колоїдний діоксид кремнію безводний. [5 мг/1,25 мг/5 мг та 10 мг/2,5 мг/10 мг:] плівкова оболонка містить привитий сополімер полі(вінілового спирту) з макроголом, тальк, титану діоксид (Е171), гліцеролу моно каприлокапрінат та полі(вініловий спирт). [5 мг/1,25 мг/10 мг та 10 мг/2,5 мг/5 мг:] плівкова оболонка містить привитий сополімер полі(вінілового спирту) з макроголом, тальк, титану діоксид (Е171), гліцеролу моно каприлокапрінат, полі(вініловий спирт), жовтий заліза оксид (Е172), чорний заліза оксид (Е172) та червоний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія та вміст упаковки
[5 мг/1,25 мг/5 мг:] таблетки — це витягнуті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з нанесеним на одній стороні «TEV» та «2» — на іншій. Розміри таблеток становлять приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
[5 мг/1,25 мг/10 мг:] таблетки — це круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-бежевого кольору, з нанесеним на одній стороні «TEV» та «3» — на іншій. Діаметр таблеток становить приблизно 9,0 мм.
[10 мг/2,5 мг/5 мг:] таблетки — це витягнуті таблетки, вкриті плівковою оболонкою, світло-бежевого кольору, з нанесеним на одній стороні «TEV» та «4» — на іншій. Розміри таблеток становлять приблизно 12,3 мм × 6,5 мм.
[10 мг/2,5 мг/10 мг:] таблетки — це круглі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, білого кольору, з нанесеним на одній стороні «TEV» та «5» — на іншій. Діаметр таблеток становить приблизно 9,0 мм.
Періндоприл/індапамід/амлодипін Тева Італія доступний у блистерах по 10, 30 та 90 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:
Teva B.V.
Swensweg 5
2031GA Гаарлем
Нідерланди

Виробник:
Actavis Ltd.
BLB015, BLB016
Bulebel Industrial Estate
ZTN3000 Зейтун
Мальта