ПЕПТИРЕКС 15 мг тверді капсули
ПЕПТИРЕКС 30 мг тверді капсули
ЛЕКИ-ДОТРИМУВАЧІ
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникне будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ПЕПТИРЕКС і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом ПЕПТИРЕКС
Як приймати ПЕПТИРЕКС
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПЕПТИРЕКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ ПЕПТИРЕКС І ДЛЯ ЧОГО ВІН ПРИЗНАЧЕНИЙ

Діючою речовиною ПЕПТИРЕКС є лансопразол, який належить до інгібіторів протонної помпи. Інгібітори протонної помпи зменшують кількість кислоти, яку виробляє ваш шлунок.
Лікар може призначити ПЕПТИРЕКС за таких показань:

Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки
Лікування запалення стравоходу (рефлюксна езофагіт)
Профілактика рефлюксної езофагіту
Лікування печії та кислого рефлюксу
Лікування інфекцій, спричинених бактерією Helycobacter pylori, коли застосовується в поєднанні з антибіотикотерапією
Лікування або профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне застосування нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ, що використовуються при болі або запаленні)
Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона

Лікар міг призначити вам ПЕПТИРЕКС за іншим показанням або в іншій дозі, ніж зазначено в цьому листку-інструкції. Дотримуйтесь вказівок лікаря щодо прийому цього лікарського засобу.

2. ЩО ВАМ СЛІД ЗНАТИ ПЕРЕД ТИМ, ЯК ПРИЙМАТИ ПЕПТИРЕКС

Не приймайте ПЕПТИРЕКС:

якщо у вас алергія на лансопразол або будь-який з допоміжних речовин ПЕПТИРЕКСУ (перелічені в розділі 6).
якщо ви приймаєте лікарський засіб, що містить активну речовину атазанавір (який використовується для лікування ВІЛ).

Застереження та обережність
Повідомте лікареві, якщо у вас важке захворювання печінки. Лікар може потребувати змінити дозування.
Лікар може провести або вже провів додаткове дослідження, яке називається ендоскопія, щоб встановити
діагноз і/або виключити злоякісне захворювання.
Якщо під час лікування ПЕПТИРЕКСОМ у вас розвинеться діарея, негайно зверніться до лікаря, оскільки
ПЕПТИРЕКС асоціюється з незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.
Якщо лікар призначив вам ПЕПТИРЕКС у поєднанні з іншими ліками для лікування інфекції
Helicobacter pylori (антибіотики) або разом з протизапальними засобами для лікування болю або ревматичних
захворювань: уважно прочитайте інструкцію до цих лікарських засобів.
Якщо ви приймаєте ПЕПТИРЕКС довгостроково (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно вас
обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові та незвичайні симптоми та обставини кожного разу,
коли бачите лікаря.
Під час прийому лансопразолу може виникнути запалення нирок. Симптоми можуть включати зниження
об’єму сечі або наявність крові в сечі та/або реакції гіперчутливості, такі як підвищення температури,
висипання на шкірі та скованість у суглобах. Необхідно повідомити про ці симптоми лікарю.
Перед прийомом ПЕПТИРЕКСУ зверніться до лікаря:

якщо у вас раніше була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до ПЕПТИРЕКСУ, що знижує кислотність шлунка.
якщо вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранин А).

Якщо ви помітили виникнення червоного висипання на шкірі, особливо в ділянках, що піддаються впливу
сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії
ПЕПТИРЕКСОМ. Пам’ятайте також повідомити про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Інші лікарські засоби та ПЕПТИРЕКС
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-які інші ліки, включаючи ті, що продаються без рецепта.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте ліки, що містять одну з таких активних речовин,
оскільки ПЕПТИРЕКС може впливати на їх механізм дії:

кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин (використовуються для лікування інфекцій)
дигоксин (використовується для лікування захворювань серця)
теофілін (використовується для лікування астми)
такролімус (використовується для запобігання відторгнення трансплантата)
флуоксомін (використовується для лікування депресії та інших психіатричних захворювань)
антациди (використовуються для лікування печії або кислого рефлюксу)
сукральфат (використовується для загоєння виразок)
звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії)

ПЕПТИРЕКС та їжа, напої
Для досягнення найкращого ефекту приймайте ПЕПТИРЕКС принаймні за 30 хвилин до прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся
з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Побічні ефекти, такі як запаморочення, головокружіння, слабкість і порушення зору, іноді виникають
у пацієнтів, які приймають ПЕПТИРЕКС.
Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, будьте обережними, оскільки ваша здатність концентруватися
може знижуватися.
Лише ви самі можете вирішити, чи ви в стані керувати транспортним засобом або виконувати інші завдання,
що вимагають підвищеної уваги. Прийом ліків є одним із факторів, що можуть зменшити здатність
безпечно виконувати ці дії через їх ефекти або побічні ефекти.
Опис цих ефектів можна знайти в інших розділах.
Прочитайте всі відомості, наведені в цій інструкції, для орієнтації.
Якщо ви сумніваєтеся щодо чогось, обговоріть це з лікарем, медсестрою або фармацевтом.
ПЕПТИРЕКС містить сахарозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом
цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на капсулу, тобто фактично «без натрію».

3. ЯК ПРИЙМАТИ ПЕПТИРЕКС

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ковтайте капсулу цілісною, запиваючи склянкою води. Якщо вам важко ковтати капсули, лікар може
порадити інший спосіб прийому лікарського засобу. Не подрібнюйте і не жуйте ці капсули, а також
вміст випорожнених капсул, оскільки лікарський засіб може не подіяти належним чином.
Якщо ви приймаєте ПЕПТИРЕКС один раз на добу, намагайтеся робити це щоразу в той самий час.
Найкращі результати можна отримати, якщо приймати ПЕПТИРЕКС вранці одразу після прокидання.
Якщо ви приймаєте ПЕПТИРЕКС двічі на добу, першу дозу слід прийняти вранці, а другу — увечері.
Доза ПЕПТИРЕКСУ залежить від вашого стану. Рекомендовані дози ПЕПТИРЕКСУ для дорослих наведені
нижче. Лікар іноді може призначити іншу дозу та повідомити вам, як довго слід проводити лікування.
Лікування печії та кислого рефлюксу: одна капсула 15 мг або 30 мг щодня протягом 4 тижнів. Якщо
симптоми тривають, повідомте про це лікаря. Якщо симптоми не зникнуть протягом 4 тижнів,
зв’яжіться з лікарем.
Лікування дванадцятипалої виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 2 тижнів
Лікування шлункової виразки: одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів
Лікування запалення стравоходу (рефлюксний езофагіт): одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів
Довготривала профілактика рефлюксного езофагіту: одна капсула 15 мг щодня; лікар може
скоригувати дозу до однієї капсули 30 мг щодня
Лікування інфекції Helicobacter pylori : звичайна доза — одна капсула 30 мг у поєднанні
з двома різними антибіотиками вранці та одна капсула 30 мг у поєднанні з двома іншими антибіотиками
ввечері. Лікування триває щоденно протягом 7 днів.
Рекомендовані комбінації антибіотиків:
30 мг ПЕПТИРЕКСУ разом з 250–500 мг кларитроміцину та 1000 мг амоксициліну
30 мг ПЕПТИРЕКСУ разом з 250 мг кларитроміцину та 400–500 мг метронідазолу
Якщо ви лікуєте інфекцію, пов’язану з наявністю виразки, виразка, швидше за все, не з’явиться знову,
якщо інфекцію буде успішно вилікувано. Щоб отримати найкращий результат від цієї терапії,
приймайте ліки в призначені часи та ніколи не пропускайте дозу.
Лікування дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне лікування
нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ): одна капсула 30 мг щодня протягом 4 тижнів.
Профілактика дванадцятипалої або шлункової виразки у пацієнтів, яким необхідне постійне
лікування НПЗЗ: одна капсула 15 мг щодня; лікар може змінити дозу до однієї капсули 30 мг щодня.
Синдром Золлінгера-Еллісона: початкова звичайна доза — дві капсули по 30 мг щодня; далі,
враховуючи вашу відповідь на ПЕПТИРЕКС, лікар визначить найбільш відповідну дозу для вас.
Застосування у дітей
ПЕПТИРЕКС не слід застосовувати дітям.
Приймайте лікарський засіб точно так, як призначив вам лікар. Якщо у вас виникли сумніви щодо способу
прийому ліків, зверніться до лікаря.
Якщо ви прийняли більше ПЕПТИРЕКСУ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ПЕПТИРЕКСУ, ніж було призначено, негайно зверніться за порадою до лікаря.
У разі випадкового прийому надмірної дози ПЕПТИРЕКСУ негайно повідомте лікаря або
зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ПЕПТИРЕКС
Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози ще
довго. Якщо наступна доза вже близько, не приймайте пропущену дозу, а продовжуйте приймати
капсули за звичним графіком. Не подвоюйте дозу, щоб відпрацювати пропущену капсулу.
Якщо ви припините лікування ПЕПТИРЕКСОМ
Не припиняйте лікування раніше строку, навіть якщо ваші симптоми поліпшилися. Ваш стан може
ще не бути повністю вилікуваним, і симптоми можуть повернутися, якщо ви не завершите курс лікування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНО ДІЇ

Як і всі лікарські засоби, ПЕПТИРЕКС може викликати небажані ефекти, хоча не у всіх пацієнтів вони виникають.
Наступні небажані ефекти є поширеними (відбуваються у більш ніж 1 із 100 пацієнтів):

головний біль, запаморочення
діарея, запор, біль у шлунку, почуття нездужання, гази (метеоризм), сухість або запалення рота чи горла
шкірна висипка, свербіж
зміни в показниках функції печінки
втому
доброякісні поліпи в шлунку

Наступні небажані ефекти є непоширеними (відбуваються у менш ніж 1 із 100 пацієнтів):

депресія
біль у суглобах та м’язах
затримка рідини в організмі або набряки
зміни в кількості червоних кров’яних тілець
переломи стегна, зап’ястя або хребта. Якщо ви приймаєте інгібітор протонної помпи, такий як ПЕПТИРЕКС, особливо більше року, може трохи зрости ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (які можуть підвищувати ризик остеопорозу), проконсультуйтесь з лікарем.

Наступні небажані ефекти є рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів):

лихоманка
тривожність, сонливість, сплутаність свідомості, галюцинації, безсоння, порушення зору, запаморочення
зміна смаку, втрата апетиту, запалення язика (глосит)
шкірні реакції, такі як почуття печіння або поколювання під шкірою, синці, почервоніння та підвищена пітливість
світлочутливість
випадіння волосся
почуття оніміння або поколювання на шкірі (парестезія), тремор
анемія (блідість)
проблеми з нирками
панкреатит
запалення печінки (може виникати жовтяниця шкіри або очей)
збільшення молочних залоз у чоловіків, імпотенція
кандидоз (грибкова інфекція, може уражати шкіру або слизові оболонки)
ангіоедема; необхідно негайно звернутися до лікаря, якщо виникнуть симптоми ангіоедеми, такі як набряк обличчя, язика або гортані, труднощі при ковтанні, кропив’янка або задишка

Наступні небажані ефекти є дуже рідкісними (відбуваються у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

тяжкі реакції гіперчутливості, включаючи шок. Симптоми можуть включати лихоманку, висипку, набряки та іноді зниження тиску
запалення рота (стоматит)
коліт (запалення товстої кишки)
зміни в лабораторних показниках, таких як рівень натрію, холестерину та тригліцеридів
дуже тяжкі шкірні реакції з почервонінням, пухирями, сильним запаленням та відшаруванням шкіри
дуже рідко ПЕПТИРЕКС може спричинити зниження кількості білих кров’яних тілець, що призводить до зниження опірності інфекціям. Якщо у вас виникне інфекція з симптомами, такими як лихоманка та різке погіршення загального стану, або лихоманка разом із симптомами місцевої інфекції (наприклад, запалення горла/гортані/рота або проблеми з сечовипусканням), негайно зверніться до лікаря. Вам буде проведено аналіз крові, щоб перевірити можливе зниження білих кров’яних тілець (агранулоцитоз).

Наступні небажані ефекти мають невідому частоту виникнення:

гіпомагніємія
Якщо ви приймаєте ПЕПТИРЕКС більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, мимовільними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням та прискореним серцебиттям. Якщо ви відчуваєте один із цих симптомів, негайно проконсультуйтесь з лікарем. Низький рівень магнію також може призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар має вирішити, чи потрібно регулярно контролювати рівень магнію в крові.
червоний вовчак шкірний
еритема, можливі болі в суглобах
зорові галюцинації

Дотримання інструкцій у цій інструкції зменшує ризик небажаних ефектів.
Повідомлення про небажані ефекти
Якщо у вас виникли будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікарю або фармацевту. Ви також можете повідомити про небажані ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про небажані ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПЕПТИРЕКС

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього зору.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на блістері та упаковці. Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо того, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить ПЕПТИРЕКС
Діюча речовина: лансопразол
Допоміжні речовини: кульки з сахарози та крохмалю кукурудзи, магнію карбонат важкий, гіпромелоза,
полісорбат 80, макрогол 6000, триетилцитрат, тальк, титану діоксид (Е171), сополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30% (Eudragit L30 D-55), натрію гідроксид; компоненти капсули: желатин, титану діоксид (Е171), еритрозин (Е127), заліза оксид червоний (Е172)
Опис зовнішнього вигляду ПЕПТИРЕКСУ та вміст упаковки
Тверді капсули, що містять гранули, стійкі до шлункового соку
ПЕПТИРЕКС 15 мг тверді капсули: блистери по 14 капсул або 28 капсул
ПЕПТИРЕКС 30 мг тверді капсули: блистери по 14 капсул або 28 капсул
Власник дозволу на введення в обіг
I.B.N. Savio Srl Via del Mare, 36 – POMEZIA (RM)
Виробник:
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 – Esplugues del Llobregat - Барселона (Іспанія)
Special Product’s Line Spa – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Італія