PEPTIREX

Peptirex 15 mg kapsułki twarde
Peptirex 30 mg kapsułki twarde
LEK ZASTĘPCZY
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek wątpliwości, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

1. Co to jest Peptirex i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Peptirex
3. Jak stosować Peptirex
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Peptirex
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. CO TO JEST PEPTIREX I DO CZEGO SŁUŻY

Substancją czynną Peptirex jest lansoprazol, który należy do grupy inhibitorów pompy protonowej. Inhibitory pompy protonowej zmniejszają ilość kwasu produkowanego przez żołądek.
Lekarz może przepisać Peptirex w następujących wskazaniach:

• Leczenie wrzodów dwunastnicy i żołądka
• Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluksowym cofaniem się treści żołądka)
• Zapobieganie przełykowi zapalnemu spowodowanemu refluksowym cofaniem się treści żołądka
• Leczenie oparzenia w jamie ustnej i kwasowego odbijania
• Leczenie zakażeń wywołanych przez bakterię Helicobacter pylori, gdy stosowany jest w połączeniu z terapią antybiotykową
• Leczenie lub zapobieganie wrzodom dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających długotrwałego leczenia lekami przeciwzapalnymi niesteroidowymi (NLPZ, stosowanymi w leczeniu bólu lub stanów zapalnych)
• Leczenie zespołu Zollingera-Ellisona

Lekarz mógł przepisać Ci Peptirex z innego wskazania lub w dawce różnej od tej podanej w tej ulotce. Postępuj zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi przyjmowania leku.

2. CO POWINIEN WIEDZIEĆ PRZED ZAAŻYCIEM PEPTIREXU

Nie przyjmuj Peptirexu:

• jeśli jesteś uczulony na lansoprazol lub którykolwiek z substancji pomocniczych Peptirexu (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli przyjmujesz lek zawierający substancję czynną atazanawir (stosowany w leczeniu HIV).

Ostrożność i środki ostrożności
Powiadom lekarza, jeśli cierpisz na ciężką chorobę wątroby. Lekarz może konieczność dostosowania dawki.
Lekarz może przeprowadzić lub może już przeprowadził dodatkowe badanie zwane endoskopią, aby potwierdzić
stan Twojego zdrowia i/lub wykluczyć chorobę nowotworową.
Jeśli podczas leczenia Peptirexem wystąpi biegunka, skontaktuj się natychmiast z lekarzem, ponieważ
Peptirex był kojarzony z niewielkim wzrostem ryzyka biegunki infekcyjnej.
Jeśli lekarz przepisał Ci Peptirex w połączeniu z innymi lekami w celu leczenia infekcji
Helicobacter pylori (antybiotykami) lub razem z lekami przeciwzapalnymi w celu leczenia bólu lub chorób
reumatycznych: dokładnie przeczytaj również ulotkę do tych leków.
Jeśli przyjmujesz Peptirex długoterminowo (ponad 1 rok), lekarz będzie prawdopodobnie regularnie Cię kontrolował.
Powinieneś zgłaszać każdy nowy i nietypowy objaw lub okoliczność za każdym razem, gdy widzisz lekarza.
Podczas przyjmowania lansoprazolu może dojść do zapalenia nerek. Objawy mogą obejmować zmniejszenie objętości
moczu lub obecność krwi w moczu i/lub reakcje nadwrażliwościowe, takie jak gorączka, wysypka skórna i sztywność stawów.
Takie objawy należy zgłosić lekarzowi prowadzącemu.
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Peptirexu:

• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję skórną po leczeniu lekiem podobnym do Peptirexu, który zmniejsza kwasowość żołądka.
• jeśli masz przejść na określone badanie krwi (chromogranina A).

Jeśli zauważysz pojawienie się rumienia skóry, szczególnie w miejscach narażonych na działanie promieni słonecznych,
skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, ponieważ może być konieczne przerwanie terapii Peptirexem. Pamiętaj również
o zgłoszeniu innych działań niepożądanych, takich jak ból stawów.
Inne leki i Peptirex
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować
inne leki, również te dostępne bez recepty.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz leki zawierające którąkolwiek z następujących substancji czynnych,
ponieważ Peptirex może wpływać na ich mechanizm działania:

• ketoconazol, itrakonazol, ryfampicyna (stosowane w leczeniu infekcji)
• digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• teofilina (stosowana w leczeniu astmy)
• takrolimus (stosowany w zapobieganiu odrzucania przeszczepu)
• fluwoksymina (stosowana w leczeniu depresji i innych chorób psychiatrycznych)
• środki przeciwwskazowe (stosowane w leczeniu oparzenia żołądka lub odbicia kwasu)
• sukralfat (stosowany w gojeniu wrzodów)
• ziele św. Jana (Hypericum perforatum) (stosowane w leczeniu łagodnej depresji)

Peptirex i jedzenie oraz napoje
Aby osiągnąć najlepsze rezultaty, powinieneś przyjmować Peptirex co najmniej 30 minut przed posiłkiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub jeśli karmisz piersią,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, zawroty, zmęczenie i zaburzenia wzroku, pojawiają się czasem u
pacjentów przyjmujących Peptirex.
Jeśli wystąpią u Ciebie takie działania niepożądane, zachowaj ostrożność, ponieważ Twoja zdolność koncentracji może się zmniejszyć.
Tylko Ty możesz zadecydować, czy jesteś w stanie prowadzić pojazd lub wykonywać inne zadania wymagające
większej koncentracji. Stosowanie leków jest jednym z czynników, które mogą ograniczyć zdolność do bezpiecznego wykonywania tych czynności
ze względu na ich działania lub działania niepożądane.
Opisy tych działań można znaleźć w innych punktach.
Przeczytaj wszystkie informacje zawarte w tej ulotce jako wskazówkę.
Jeśli nie jesteś pewien czegokolwiek, porozmawiaj z lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.
Peptirex zawiera sacharozę
Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na kapsułkę, co oznacza, że jest praktycznie „bezsodowy”.

3. JAK STOSOWAĆ PEPTIREX

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Połknij kapsułkę całą, wraz z szklanką wody. Jeśli masz trudności z połknięciem kapsułek, lekarz może zalecić Ci alternatywną metodę przyjmowania leku. Nie krusz ani nie żuj tych kapsułek ani zawartości opróżnionych kapsułek, ponieważ lek nie zadziała poprawnie.
Jeśli przyjmujesz Peptirex raz dziennie, staraj się brać go zawsze o tej samej porze. Najlepsze rezultaty uzyskasz, jeśli będziesz przyjmować Peptirex rano jako pierwsze.
Jeśli przyjmujesz Peptirex dwa razy dziennie, powinieneś wziąć pierwszą dawkę rano, a drugą — wieczorem.
Dawka Peptirex zależy od Twojego stanu zdrowia. Poniżej podano zalecane dawki Peptirex dla dorosłych. Lekarz może czasem przepisać inną dawkę i poinformować Cię, jak długo powinien trwać leczenie.
Leczenie zgagi i kwasowego refluksu: jedna kapsułka 15 mg lub 30 mg dziennie przez 4 tygodnie. Jeśli objawy utrzymują się dłużej, powiadom o tym lekarza. Jeśli objawy nie ustąpią w ciągu 4 tygodni, skontaktuj się z lekarzem.
Leczenie wrzodu dwunastnicy: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 2 tygodnie
Leczenie wrzodu żołądka: jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie
Leczenie zapalenia przełyku (przełyk zapalny spowodowany refluks): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie
Długoterminowa profilaktyka przełyku zapalnego spowodowanego refluks: jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie
Leczenie zakażenia Helicobacter pylori : standardowa dawka to jedna kapsułka 30 mg rano w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami oraz jedna kapsułka 30 mg wieczorem w połączeniu z dwoma różnymi antybiotykami. Leczenie trwa 7 dni.
Zalecane kombinacje antybiotyków to:
30 mg Peptirex wraz z 250–500 mg klarotromycyny i 1000 mg amoksycyliny
30 mg Peptirex wraz z 250 mg klarotromycyny i 400–500 mg metronidazolu
Jeśli leczysz zakażenie z powodu wrzodu, istnieje duże prawdopodobieństwo, że wrzód nie powróci, jeśli zakażenie zostanie skutecznie wyleczone. Aby osiągnąć najlepsze rezultaty tej terapii, przyjmuj lek dokładnie według ustalonego harmonogramu i nigdy nie pomijaj dawki.
Leczenie wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna kapsułka 30 mg dziennie przez 4 tygodnie.
Profilaktyka wrzodu dwunastnicy lub żołądka u pacjentów wymagających ciągłego leczenia lekami przeciwbólowymi (NLPZ): jedna kapsułka 15 mg dziennie; lekarz może dostosować dawkę do jednej kapsułki 30 mg dziennie.
Zespół Zollingera-Ellisona: standardowa początkowa dawka to dwie kapsułki 30 mg dziennie, następnie, w zależności od Twojej reakcji na Peptirex, lekarz ustali najodpowiedniejszą dla Ciebie dawkę.
Stosowanie u dzieci
Peptirex nie powinien być podawany dzieciom.
Przyjmuj lek dokładnie tak, jak zalecił Ci lekarz. Jeśli masz wątpliwości dotyczące sposobu stosowania leku, skonsultuj się z lekarzem.
Jeśli przyjmiesz zbyt dużą dawkę Peptirex
Jeśli przyjmiesz więcej Peptirex niż powinieneś, natychmiast skonsultuj się z lekarzem.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki Peptirex natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć dawkę Peptirex
Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to jak najszybciej, gdy sobie o tym przypomnisz, o ile nie jest zbyt blisko czasu następnej dawki. W takim przypadku nie przyjmuj pominiętej dawki — kontynuuj leczenie według normalnego harmonogramu. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą kapsułkę.
Jeśli przerwiesz leczenie Peptirex przed czasem
Nie przerywaj leczenia wcześniej, nawet jeśli objawy ustąpiły. Twoja choroba może nie być jeszcze w pełni wyleczona i objawy mogą powrócić, jeśli nie ukończysz pełnego cyklu leczenia.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skieruj się do lekarza lub farmaceuty.

4. MOŻLIWE DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE

Tak jak wszystkie leki, Peptirex może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Następujące działania niepożądane są częste (występują u więcej niż 1 na 100 pacjentów):

• ból głowy, zawroty głowy
• biegunka, zaparcia, ból żołądka, uczucie niedoboru samopoczucia, wzdęcia (nadmiar gazu), suchość lub stan zapalny jamy ustnej i gardła
• wysypka skórna, świąd
• zmiany w wynikach badań czynności wątroby
• zmęczenie
• łagodne polipy w żołądku

Następujące działania niepożądane są nietypowe (występują u mniej niż 1 na 100 pacjentów):

• depresja
• ból stawów i mięśni
• zatrzymanie płynu lub obrzęk
• zmiany w liczbie czerwonych krwinek
• złamania biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli przyjmuje lek z grupy inhibitorów pompy protonowej, tak jak Peptirex, szczególnie przez okres dłuższy niż rok, może wystąpić niewielki wzrost ryzyka złamań biodra, nadgarstka lub kręgosłupa. Jeśli cierpisz na osteoporozę lub przyjmujesz kortykosteroidy (które mogą zwiększać ryzyko osteoporozy), skonsultuj się z lekarzem.

Następujące działania niepożądane są rzadkie (występują u mniej niż 1 na 1000 pacjentów):

• gorączka
• niepokój, senność, dezorientacja, halucynacje, bezsenność, zaburzenia wzroku, zawroty głowy
• zmiana wrażliwości smakowej, utrata apetytu, stan zapalny języka (glosyt)
• reakcje skórne, takie jak uczucie pieczenia lub swędzenia pod skórą, siniaki, zaczerwienienie i nadmierne pocenie się
• nadwrażliwość na światło
• wypadanie włosów
• uczucie mrowienia skóry (parestezja), drżenie
• anemia (bladość)
• problemy nerkowe
• zapalenie trzustki (pankreatyt)
• stan zapalny wątroby (może wystąpić żółtaczka skóry lub białek oczu)
• powiększenie piersi u mężczyzn, impotencja
• kandydoza (grzybica, może dotyczyć skóry lub błony śluzowej)
• naczyniowy obrzęk (angioedem); należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, jeśli wystąpią objawy angioedemu, takie jak obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka lub trudności w oddychaniu

Następujące działania niepożądane są bardzo rzadkie (występują u mniej niż 1 na 10 000 pacjentów):

• ciężkie reakcje nadwrażliwościowe, w tym wstrząs. Objawy mogą obejmować gorączkę, wysypkę, obrzęk i czasem spadek ciśnienia
• stan zapalny jamy ustnej (stomatyt)
• zapalenie okrężnicy (kolit)
• zmiany w wynikach badań laboratoryjnych, takich jak stężenie sodu, cholesterolu i poziom trójglicerydów
• bardzo ciężkie reakcje skórne z zaczerwienieniem, pęcherzami, silnym stanem zapalnym i odpadaniem skóry
• bardzo rzadko Peptirex może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek, co może prowadzić do obniżenia odporności na infekcje. Jeśli wystąpi infekcja z objawami takimi jak gorączka i silne pogorszenie ogólnego stanu zdrowia lub gorączka z objawami lokalnej infekcji, takimi jak stan zapalny gardła, jamy ustnej lub problemy z moczem, należy natychmiast skontaktować się z lekarzem. Wykonany zostanie test krwi w celu sprawdzenia możliwego zmniejszenia liczby białych krwinek (agranulocytoza).

Następujące działania niepożądane występują z nieokreśloną częstotliwością:

• hipomagnezemia
• Jeśli przyjmuje Pan(i) Peptirex przez ponad trzy miesiące, możliwe jest obniżenie poziomu magnezu we krwi. Niski poziom magnezu może objawiać się osłabieniem, nieprzytomnymi skurczami mięśni, dezorientacją, drgawkami, zawrotami głowy i przyspieszeniem rytmu serca. Jeśli odczuwa Pan(i) którykolwiek z tych objawów, należy natychmiast skonsultować się z lekarzem. Niski poziom magnezu może również prowadzić do obniżenia stężenia potasu lub wapnia we krwi. Lekarz powinien rozważyć regularne monitorowanie poziomu magnezu we krwi.
• toczeń rumieniowaty skórny
• rumień, możliwe bóle stawów
• halucynacje wzrokowe

Zachowanie zaleceń zawartych w ulotce zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. JAK PRZECHOWYWAĆ PEPTIREX

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu foliowym i tekturowym.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. ZAWARTOŚĆ OPAKOWANIA I INNE INFORMACJE

Co zawiera Peptirex
Substancją czynną jest lansoprazol
Substancje pomocnicze to: kulki z sacharozy i skrobi kukurydzianej, ciężki węglan magnezu, hipromeloza,
polisorbat 80, makrogol 6000, cytrynian trietylu, talk, dwutlenek tytanu (E171), kopolimer kwasu metakrylowego z etyloakrylanem (1:1) dyspersja 30% (Eudragit L30 D-55), wodorotlenek sodu; składniki kapsułki: żelatyna, dwutlenek tytanu (E171), erytrosyna (E127), tlenek żelaza czerwony (E172)
Opis wyglądu Peptirex i zawartości opakowania
Kapsułki twarde zawierające granulki ochronione przed działaniem soku żołądkowego
Peptirex 15 mg kapsułki twarde: pudełka zawierające 14 lub 28 kapsułek
Peptirex 30 mg kapsułki twarde: pudełka zawierające 14 lub 28 kapsułek
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
I.B.N. Savio Srl Via del Mare, 36 – POMEZIA (RM)
Producent:
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 – Esplugues del Llobregat - Barcelona (Hiszpania)
Special Product’s Line Spa – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Włochy