Peptirex

Peptirex 15 mg cápsulas duras
Peptirex 30 mg cápsulas duras
MEDICAMENTO EQUIVALENTE
Lea cuidadosamente este prospecto antes de tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es Peptirex y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Peptirex
3. Cómo tomar Peptirex
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Peptirex
6. Contenido del envase y otra información

1. QUÉ ES PEPTIREX Y PARA QUÉ SE UTILIZA

El principio activo de Peptirex es el lansoprazol, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la bomba de protones. Estos medicamentos reducen la cantidad de ácido que produce su estómago.
Su médico puede recetarle Peptirex para las siguientes indicaciones:

• Tratamiento de la úlcera duodenal y de la úlcera gástrica
• Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo)
• Prevención de la esofagitis por reflujo
• Tratamiento de la acidez y del reflujo ácido
• Tratamiento de las infecciones causadas por la bacteria Helicobacter pylori, cuando se administra junto con antibióticos
• Tratamiento o prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con medicamentos antiinflamatorios no esteroideos (AINEs, utilizados contra el dolor o la inflamación)
• Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison

Su médico puede haberle recetado Peptirex para otra indicación o con una dosis diferente de la indicada en este prospecto. Siga siempre las instrucciones de su médico para la toma del medicamento.

2. QUÉ DEBE SABER ANTES DE TOMAR PEPTIREX

No tome Peptirex:

• si es alérgico al lansoprazol o a cualquiera de los excipientes de Peptirex (indicados en el apartado 6).
• si está tomando un medicamento que contenga el principio activo atazanavir (utilizado en el tratamiento del VIH).

Advertencias y precauciones
Informe a su médico si padece una enfermedad hepática grave. El médico podría tener que ajustar la dosis.
El médico puede haber realizado o puede realizar un examen adicional llamado endoscopia para diagnosticar su estado y/o descartar una enfermedad maligna.
Si durante el tratamiento con Peptirex aparece diarrea, debe contactar inmediatamente con su médico, ya que Peptirex se ha asociado con un ligero aumento del riesgo de diarrea infecciosa.
Si su médico le ha recetado Peptirex junto con otros medicamentos para el tratamiento de la infección por Helicobacter pylori (antibióticos) o junto con medicamentos antiinflamatorios para tratar el dolor o enfermedades reumáticas: lea atentamente también el prospecto de estos medicamentos.
Si toma Peptirex a largo plazo (más de 1 año), es probable que su médico le someta a controles regulares. Debe informar de cualquier síntoma nuevo o inusual cada vez que acuda a consulta.
Durante la toma de lansoprazol, puede producirse una inflamación en los riñones. Los signos y síntomas pueden incluir una disminución del volumen de orina o presencia de sangre en la orina y/o reacciones de hipersensibilidad como fiebre, erupción cutánea y rigidez articular. Es necesario informar a su médico si presenta estos síntomas.
Consulte a su médico antes de tomar Peptirex:

• si ha tenido alguna vez una reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a Peptirex que reduce la acidez gástrica.
• si debe someterse a una prueba específica de sangre (cromogranina A).

Si observa la aparición de una erupción cutánea, especialmente en zonas expuestas a la luz solar, consulte a su médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con Peptirex. Recuerde informar también de cualquier otro efecto adverso, como dolor en las articulaciones.
Otros medicamentos y Peptirex
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluso aquellos que no requieran receta médica.
En particular, informe a su médico si está tomando medicamentos que contengan alguno de los siguientes principios activos, ya que Peptirex puede influir en su mecanismo de acción:

• ketoconazol, itraconazol, rifampicina (utilizados para tratar infecciones)
• digoxina (utilizada para tratar problemas cardíacos)
• teofilina (utilizada para tratar el asma)
• tacrolimus (utilizado para prevenir el rechazo de trasplantes)
• fluvoxamina (utilizada para tratar la depresión y otras enfermedades psiquiátricas)
• antiácidos (utilizados para tratar la acidez o el reflujo)
• sucralfato (utilizado para cicatrizar úlceras)
• hierba de San Juan (hipérico perforado) (utilizada para tratar la depresión leve)

Peptirex con alimentos y bebidas
Para obtener los mejores resultados, debe tomar Peptirex al menos 30 minutos antes de ingerir alimentos.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo, tiene previsto quedarse embarazada o está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción y uso de máquinas
Algunos efectos adversos como mareo, vértigo, fatiga y trastornos visuales pueden presentarse ocasionalmente en pacientes que toman Peptirex.
Si experimenta efectos adversos como estos, debe tener precaución, ya que su capacidad de concentración puede verse reducida.
Usted es el único responsable de decidir si se encuentra en condiciones adecuadas para conducir un vehículo de motor o realizar otras tareas que requieran una concentración elevada. El uso de medicamentos es uno de los factores que pueden reducir la capacidad de realizar estas actividades de forma segura, debido a sus efectos o efectos adversos.
Las descripciones de estos efectos se encuentran en otros apartados.
Lea toda la información incluida en este prospecto como orientación.
Si tiene alguna duda, hable con su médico, enfermero o farmacéutico.
Peptirex contiene sacarosa
Si su médico le ha diagnosticado una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por cápsula, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. CÓMO TOMAR PEPTIREX

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague la cápsula entera con un vaso de agua. Si le resulta difícil tragar las cápsulas, su médico
puede recomendarle una vía alternativa para tomar el medicamento. No rompa ni mastique estas cápsulas,
ni el contenido de cápsulas vaciadas, ya que el medicamento no funcionaría correctamente.
Si toma Peptirex una vez al día, procure tomarlo siempre a la misma hora. Puede obtener mejores
resultados si toma Peptirex por la mañana nada más levantarse.
Si toma Peptirex dos veces al día, debe tomar la primera dosis por la mañana y la segunda dosis por la noche.
La dosis de Peptirex depende de su estado. Las dosis recomendadas de Peptirex para adultos se indican a continuación.
A veces, su médico puede recetar una dosis diferente y le indicará la duración del tratamiento.
Tratamiento de la acidez y regurgitación ácida: una cápsula de 15 mg o 30 mg al día durante 4 semanas. Si los síntomas persisten, debe informar a su médico. Si los síntomas no mejoran en 4 semanas, contacte con su médico.
Tratamiento de la úlcera duodenal: una cápsula de 30 mg al día durante 2 semanas.
Tratamiento de la úlcera gástrica: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Tratamiento de la inflamación del esófago (esofagitis por reflujo): una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención a largo plazo de la esofagitis por reflujo: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg al día.
Tratamiento de la infección por Helicobacter pylori : la dosis habitual es una cápsula de 30 mg combinada con dos antibióticos diferentes por la mañana y otra cápsula de 30 mg combinada con dos antibióticos diferentes por la noche. El tratamiento durará 7 días.
Las combinaciones de antibióticos recomendadas son:
30 mg de Peptirex junto con 250-500 mg de claritromicina y 1.000 mg de amoxicilina.
30 mg de Peptirex junto con 250 mg de claritromicina y 400-500 mg de metronidazol.
Si está tratando su infección porque tiene una úlcera, es probable que la úlcera no reaparezca si la infección se trata con éxito. Para obtener los mejores resultados con este tratamiento, tome el medicamento a las horas indicadas y no olvide nunca ninguna dosis.
Tratamiento de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 30 mg al día durante 4 semanas.
Prevención de la úlcera duodenal o gástrica en pacientes que requieren tratamiento continuo con AINEs: una cápsula de 15 mg al día; su médico puede ajustar la dosis hasta una cápsula de 30 mg al día.
Síndrome de Zollinger-Ellison: la dosis inicial habitual es dos cápsulas de 30 mg al día; posteriormente, según su respuesta a Peptirex, su médico decidirá la dosis más adecuada para usted.
Uso en niños
Peptirex no debe administrarse a niños.
Tome exactamente el medicamento según las indicaciones de su médico. Si tiene dudas sobre cómo tomar el medicamento, consulte a su médico.
Si toma más Peptirex del que debe
Si toma más Peptirex del indicado, consulte inmediatamente a su médico.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de Peptirex*, notifíquelo inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.*
Si olvida tomar Peptirex
Si olvida tomar una dosis, tómela tan pronto como se acuerde, siempre que no esté demasiado cerca de la siguiente dosis. Si este es el caso, no tome la dosis olvidada y continúe con el horario habitual. No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si interrumpe el tratamiento con Peptirex
No deje de tomar el tratamiento antes de tiempo aunque sus síntomas hayan mejorado. Su enfermedad puede no haberse curado completamente y podría reaparecer si no finaliza el periodo de tratamiento.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. POSIBLES EFECTOS ADVERSOS

Como todos los medicamentos, Peptirex puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.

Los siguientes efectos adversos son frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 100 pacientes):

• Cefalea, mareo
• Diarrea, estreñimiento, dolor de estómago, sensación de malestar, gases intestinales (flatulencia), sequedad o inflamación de boca o garganta
• Erupción cutánea, prurito
• Alteraciones en las pruebas de función hepática
• Fatiga
• Pólipos benignos en el estómago

Los siguientes efectos adversos son infrecuentes (se presentan en menos de 1 de cada 100 pacientes):

• Depresión
• Dolor en articulaciones y músculos
• Retención de líquidos o hinchazón
• Alteraciones en el recuento de glóbulos rojos
• Fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si está tomando un inhibidor de la bomba de protones como Peptirex, especialmente durante un período superior a un año, podría aumentar ligeramente el riesgo de fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral. Si padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis), consulte a su médico.

Los siguientes efectos adversos son raros (se presentan en menos de 1 de cada 1.000 pacientes):

• Fiebre
• Inquietud, somnolencia, confusión, alucinaciones, insomnio, trastornos visuales, vértigo
• Alteración del sentido del gusto, pérdida de apetito, inflamación de la lengua (glositis)
• Reacciones cutáneas como sensación de ardor o picor bajo la piel, equimosis, enrojecimiento y sudoración excesiva
• Sensibilidad a la luz
• Pérdida del cabello
• Sensación de hormigueo en la piel (parestesia), temblor
• Anemia (palidez)
• Problemas renales
• Pancreatitis
• Inflamación del hígado (puede presentarse coloración amarilla de la piel o de los ojos)
• Hinchazón de las mamas en hombres, impotencia
• Candidiasis (infección fúngica, puede afectar la piel o la mucosa)
• Angioedema; debe acudir inmediatamente al médico si presenta síntomas de angioedema como hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar

Los siguientes efectos adversos son muy raros (se presentan en menos de 1 de cada 10.000 pacientes):

• Reacciones de hipersensibilidad graves, incluido el shock. Los síntomas de reacciones de hipersensibilidad pueden incluir fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, descenso de la presión arterial
• Inflamación de la boca (estomatitis)
• Colitis (inflamación del colon)
• Alteraciones en los valores de laboratorio como sodio, colesterol y niveles de triglicéridos
• Reacciones cutáneas muy graves con enrojecimiento, ampollas, inflamación severa y pérdida de la piel
• Muy raramente, Peptirex puede provocar una disminución en el número de glóbulos blancos, por lo que la resistencia a las infecciones puede reducirse. Si presenta una infección con síntomas como fiebre y empeoramiento grave del estado general, o fiebre con síntomas de infección local como inflamación de garganta/faringe/boca o problemas urinarios, acuda inmediatamente al médico. Se le realizará un análisis de sangre para comprobar una posible disminución de los glóbulos blancos (agranulocitosis).

Los siguientes efectos adversos tienen una frecuencia desconocida:

• Hipomagnesemia
  Si toma Peptirex durante más de tres meses, es posible que sus niveles sanguíneos de magnesio disminuyan. Los niveles bajos de magnesio pueden manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, desorientación, convulsiones, vértigo y aumento de la frecuencia cardíaca. Si experimenta alguno de estos síntomas, consulte inmediatamente a su médico. Los niveles bajos de magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles sanguíneos de potasio o calcio. Su médico deberá decidir si es necesario controlar periódicamente sus niveles sanguíneos de magnesio.
• Lupus eritematoso cutáneo
• Eritema, posibles dolores articulares
• Alucinaciones visuales

El cumplimiento de las instrucciones contenidas en este prospecto reduce el riesgo de efectos adversos.
Notificación de efectos adversos
Si se presenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. CÓMO CONSERVAR PEPTIREX

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el blíster y en el envase. La fecha de
caducidad se refiere al último día del mes indicado.
No conservar a temperatura superior a 30°C.
No tire medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. CONTENIDO DEL ENVASE Y OTRA INFORMACIÓN

Qué contiene Peptirex
El principio activo es lansoprazol.
Los excipientes son: esferas de sacarosa y almidón de maíz, carbonato de magnesio pesado, hipromelosa,
polisorbato 80, macrogol 6000, citrato de trietilo, talco, dióxido de titanio (E171), copolímero de ácido
metacrílico-etilacrilato (1:1) dispersión al 30% (Eudragit L30 D-55), hidróxido de sodio; componentes de la
cápsula: gelatina, dióxido de titanio (E171), eritrosina (E127), óxido de hierro rojo (E172).
Descripción del aspecto de Peptirex y contenido del envase
Cápsulas duras que contienen gránulos gastroresistentes.
Peptirex 15 mg cápsulas duras: estuches de 14 cápsulas o 28 cápsulas.
Peptirex 30 mg cápsulas duras: estuches de 14 cápsulas o 28 cápsulas.
Titular de la autorización de comercialización
I.B.N. Savio Srl Via del Mare, 36 – POMEZIA (RM)
Fabricante:
Laboratorios Salvat, S.A. – C/Gall 30-36 – Esplugues del Llobregat - Barcelona (España)
Special Product’s Line Spa – Via Fratta Rotonda Vado Largo, 1 – 03012 Anagni (FR) – Italia