Пазопаніб Тева

Італія
Торгова назва Пазопаніб Тева
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, одноразовий, відпускається за рецептом лікарні або профільного спеціаліста
Код АТХ
Реєстраційний номер 051703
Пазопаніб Тева таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

Пазопаніб Тева 200 мг таблетки в оболонці, 400 мг таблетки в оболонці

пазопаніб
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, повідомте лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

  1. Що таке Пазопаніб Тева і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед початком застосування Пазопаніб Тева
  3. Як застосовувати Пазопаніб Тева
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Пазопаніб Тева
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пазопаніб Тева і для чого його застосовують

Пазопаніб Тева — це препарат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібітори протеїнкіназ. Він діє шляхом пригнічення активності білків, які беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Пазопаніб Тева застосовується у дорослих для лікування:

  • поширеного або метастатичного раку нирки;
  • деяких форм саркоми м’яких тканин — типу пухлини, яка вражає опорні тканини організму. Вона може виникати в м’язах, судинах, жировій тканині або інших тканинах, що підтримують, оточують та захищають органи.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пазопаніб Тева

Не приймайте Пазопаніб Тева

  • якщо Ви алергійні до пазопанібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6). Переконайтеся у цьому з лікарем, якщо вважаєте, що це може стосуватися Вас.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря перед прийомом Пазопаніб Тева:

  • якщо у Вас є захворювання серця;
  • якщо у Вас є захворювання печінки;
  • якщо Ви страждали від серцевої недостатності або перенесли інфаркт міокарда;
  • якщо раніше у Вас був набряк легені;
  • якщо у Вас були проблеми, пов’язані з кровотечами, утворенням згустків крові або звуженням артерій;
  • якщо у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, такі як перфорація (отвір) або фістула (аномальний прохід, що утворюється між частинами кишечника);
  • якщо у Вас є проблеми з щитовидною залозою;
  • якщо у Вас є порушення функції нирок;
  • якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки судини) або розрив стінки судини. Повідомте лікареві, якщо будь-який з цих випадків стосується Вас. Лікар вирішить, чи підходить Вам Пазопаніб Тева. Можуть знадобитися додаткові обстеження, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Підвищений артеріальний тиск та Пазопаніб Тева
Пазопаніб Тева може підвищувати артеріальний тиск. Перед початком прийому Пазопаніб Тева та під час його прийому Ваш тиск буде регулярно контролюватися. Якщо у Вас підвищений артеріальний тиск, Вам будуть призначено ліки для його зниження.
Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений артеріальний тиск.
Якщо Ви плануєте хірургічне втручання
Лікар припинить лікування Пазопаніб Тева щонайменше за 7 днів до операції, оскільки лікарський засіб може вплинути на загоєння рани. Лікування буде відновлено, коли рана достатньо загоїться.
Стани, на які слід звертати увагу
Пазопаніб Тева може погіршувати деякі стани або спричиняти серйозні побічні ефекти. Щоб зменшити ризик будь-яких ускладнень, Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час лікування Пазопаніб Тева. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Пазопаніб Тева не рекомендовано для осіб молодше 18 років. Ще невідомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, його не слід застосовувати дітям молодше 2 років через проблеми з безпекою.
Інші ліки та Пазопаніб Тева
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи рослинні препарати та інші ліки, які можна придбати без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на механізм дії Пазопаніб Тева або збільшувати ймовірність побічних ефектів. Навпаки, Пазопаніб Тева може впливати на дію інших ліків. До них належать:

  • кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій);
  • атазанавір, індинавір, нельфінавір, ритонавір, сахарінавір (використовуються для лікування ВІЛ);
  • нефазодон (використовується для лікування депресії);
  • симвастатин та, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину);
  • ліки, які знижують кислотність шлунка. Тип ліків, які Ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори Н2-рецепторів або антациди), може впливати на те, як приймається Пазопаніб Тева. Проконсультуйтеся з лікарем або медсестрою.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який з цих ліків.
Пазопаніб Тева та їжа/напої
Не приймайте Пазопаніб Тева під час їжі, оскільки це впливає на те, як ліки всмоктується. Приймайте його щонайменше за 2 години після їжі або за 1 годину до їжі (див. розділ 3).
Не пийте сік грейпфрута під час лікування Пазопаніб Тева, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Пазопаніб Тева не рекомендовано при вагітності. Вплив Пазопаніб Тева під час вагітності невідомий.

  • Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.
  • Використовуйте надійний метод контрацепції під час лікування Пазопаніб Тева та принаймні 2 тижні після його завершення, щоб запобігти вагітності.
  • Якщо вагітність настала під час лікування Пазопаніб Тева, повідомте лікареві.

Не годуйте груддю під час лікування Пазопаніб Тева. Невідомо, чи компоненти Пазопаніб Тева проникають у грудне молоко. Обговоріть це з лікарем.
Чоловіки-пацієнти (включаючи тих, хто переніс вазектомію), чиї партнери вагітні або можуть завагітніти (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), повинні використовувати презерватив під час статевого акту під час лікування Пазопаніб Тева та принаймні 2 тижні після останньої дози.
Фертильність може бути порушена під час лікування Пазопаніб Тева. Обговоріть це з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пазопаніб Тева може спричиняти побічні ефекти, які можуть впливати на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами, якщо Ви відчуваєте запаморочення, втому або слабкість, або якщо Ваш рівень енергії низький.
Пазопаніб Тева містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну таблетку з плівковою оболонкою, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Пазопаніб Тева

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Скільки застосовувати
Пазопаніб Тева 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Звичайна доза — чотири таблетки Пазопаніб Тева 200 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може знизити дозу, якщо виникнуть побічні ефекти.
Пазопаніб Тева 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Звичайна доза — дві таблетки Пазопаніб Тева 400 мг (800 мг пазопанібу) один раз на добу. Це максимальна добова доза. Лікар може знизити дозу, якщо виникнуть побічні ефекти.
Коли застосовувати
Не застосовуйте Пазопаніб Тева разом з їжею. Приймайте препарат принаймні через дві години після їжі або за одну годину до їжі.
Наприклад, ви можете прийняти препарат через дві години після сніданку або за одну годину до обіду. Приймайте Пазопаніб Тева приблизно о тій самій годині кожного дня.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою, одну за одною. Не діліть і не дробіть таблетки, оскільки це може вплинути на всмоктування препарату та збільшити ймовірність побічних ефектів.
Якщо ви застосували більше Пазопаніб Тева, ніж потрібно
Якщо ви прийняли забагато таблеток, зверніться по пораду до лікаря або фармацевта. Якщо можливо, покажіть їм упаковку або цей листок-вкладиш.
Якщо ви забули прийняти Пазопаніб Тева
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу. Просто прийміть наступну дозу в звичайний час.
Не припиняйте лікування Пазопанібом Тева без поради лікаря
Приймайте Пазопаніб Тева протягом усього часу, рекомендованого лікарем. Не припиняйте лікування, якщо цього не було вказано лікарем.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди
їх відчувають.
Можливі серйозні побічні ефекти
Припухлість мозку (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
У рідкісних випадках Пазопаніб Тева може спричинити набряк мозку, який може загрожувати життю.
Симптоми включають:

  • втрату мовлення;
  • зміну зору;
  • судоми (конвульсії);
  • сплутаність свідомості;
  • підвищення артеріального тиску. Припиніть лікування Пазопанібом Тева та зверніться негайно до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів або якщо виникне головний біль у поєднанні з одним із цих симптомів.

Гіпертензивна криза (раптове та серйозне підвищення артеріального тиску)
Пазопаніб Тева іноді може спричинити раптове та серйозне підвищення артеріального тиску, відоме як
гіпертензивна криза. Лікар контролюватиме ваш артеріальний тиск під час лікування Пазопанібом Тева.
Ознаки та симптоми гіпертензивної кризи можуть включати:

  • сильний біль у грудях;
  • сильний головний біль;
  • розмите зору;
  • сплутаність свідомості;
  • нудоту;
  • блювоту;
  • сильне почуття тривоги;
  • утруднене дихання;
  • судоми (конвульсії);
  • непритомність. Припиніть лікування Пазопанібом Тева та зверніться негайно до лікаря, якщо у вас розвинеться гіпертензивна криза.

Проблеми з серцем
Ризик цих ускладнень може бути вищим у людей із наявними захворюваннями серця або тими, хто приймає
інші ліки. Під час лікування Пазопанібом Тева будуть контролюватися можливі проблеми з серцем.
Порушення функції серця/недостатність серця, серцевий напад
Пазопаніб Тева може впливати на здатність серця перекачувати кров або збільшувати ймовірність серцевого нападу.
Ознаки та симптоми включають:

  • нерегулярне або прискорене серцебиття;
  • серцебиття;
  • непритомність;
  • біль або тиск у грудях;
  • біль у руках, спині, шиї або щелепі;
  • утруднене дихання;
  • набряк ніг. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
Пазопаніб Тева може впливати на серцевий ритм, що в деяких людей може призвести до серйозного стану,
відомого як «torsade de pointes». Це може спричинити дуже швидке серцебиття, що призводить до раптової втрати свідомості.
Повідомте лікареві, якщо ви помітили незвичайні зміни серцебиття, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.
Інсульт
Пазопаніб Тева може збільшити ймовірність інсульту. Ознаки та симптоми інсульту можуть включати:

  • оніміння або слабкість з одного боку тіла;
  • труднощі з мовою;
  • головний біль;
  • запаморочення. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Кровотеча
Пазопаніб Тева може спричинити серйозну кровотечу в шлунково-кишковому тракті (наприклад, у шлунку, стравоході,
прямій кишці або кишечнику) або в легенях, нирках, роті, піхві та мозку, хоча це не є поширеним. Симптоми включають:

  • наявність крові у випорожненнях або чорний стілець;
  • наявність крові в сечі;
  • біль у шлунку;
  • кашель або блювота з кров’ю. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Перфорація та фістула
Пазопаніб Тева може спричинити розрив (перфорацію) стінки шлунка або кишечника або утворення аномального з’єднання
між двома частинами шлунково-кишкового тракту (фістула). Ознаки та симптоми можуть включати:

  • сильний біль у шлунку;
  • нудоту і/або блювоту;
  • гарячку;
  • утворення отвору (перфорації) у шлунку або кишечнику, з якого виділяється гній, змішаний із кров’ю або з неприємним запахом. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Проблеми з печінкою
Пазопаніб Тева може спричинити проблеми з печінкою, які можуть призвести до серйозних станів, таких як
порушення функції печінки та печінкова недостатність, що може бути смертельним. Лікар контролюватиме рівень печінкових ферментів під час лікування Пазопанібом Тева. Ознаки можливої дисфункції печінки можуть включати:

  • жовтяницю шкіри або білка очей (жовтяниця);
  • темне сечовипускання;
  • втому;
  • нудоту;
  • блювоту;
  • втрату апетиту;
  • біль у правій частині живота (черевній порожнині);
  • схильність до синців. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Тромби
Глибока венозна тромбоза (ГВТ) та легенева емболія
Пазопаніб Тева може спричинити утворення тромбів у венах, особливо в ногах (глибока венозна тромбоза або ГВТ),
які можуть потрапити до легень (легенева емболія). Ознаки та симптоми можуть включати:

  • гострий біль у грудях;
  • утруднене дихання;
  • прискорене дихання;
  • біль у ногах;
  • набряк рук і руків’я або ніг і стоп.

Тромботична мікроангіопатія (ТМА)
Пазопаніб Тева може спричинити утворення тромбів у малих судинах нирок і мозку, що супроводжується
зниженням кількості червоних кров’яних тілець і клітин, які беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія [ТМА]).
Ознаки та симптоми можуть включати:

  • схильність до синців;
  • підвищений артеріальний тиск;
  • гарячку;
  • сплутаність свідомості;
  • сонливість;
  • судоми (конвульсії);
  • зниження кількості виділеної сечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Пазопаніб Тева може спричинити швидке руйнування пухлинних клітин, що призводить до синдрому лізису пухлини,
який у деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми (конвульсії),
сплутаність свідомості, м’язові спазми або скорочення кількості виділеної сечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час лікування Пазопанібом Тева, можуть стати серйозними. Симптоми інфекції можуть включати:

  • гарячку;
  • симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та болі в тілі, які не проходять;
  • утруднене і/або свистяче дихання;
  • біль під час сечовипускання;
  • червоні, гарячі, набрякові або болючі порізи, подряпини або рани. Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.

Запалення легень
У рідкісних випадках Пазопаніб Тева може спричинити запалення легень (інтерстиційна хвороба легень, пневмонія),
що в деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають утруднене дихання або кашель, що не проходить.
Під час лікування Пазопанібом Тева будуть контролюватися можливі проблеми з легенями.
Негайно зверніться до лікаря, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів.
Проблеми з щитоподібною залозою
Пазопаніб Тева може зменшити кількість гормонів щитоподібної залози, що виробляються організмом, що може призвести
до набору ваги та втому. Під час лікування Пазопанібом Тева будуть контролюватися рівні гормонів щитоподібної залози.
Повідомте лікареві, якщо помітили значний набір ваги або втому.
Розмите або погіршене зору
Пазопаніб Тева може спричинити відшарування або розрив оболонки задньої частини ока (відшарування або розрив сітківки),
що може призвести до розмитого або погіршеного зору.
Повідомте лікареві, якщо помітили зміни зору.
Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти за відповідною категорією частоти)
Дуже часті побічні ефекти (можуть виникати у більше ніж 1 із 10 людей):

  • підвищений артеріальний тиск
  • діарея
  • нудота або блювота
  • біль у шлунку
  • втрата апетиту
  • втрата ваги
  • порушення смаку або втрата смаку
  • біль у роті
  • головний біль
  • біль у пухлині
  • відчуття слабкості, відсутність енергії або втому
  • зміна кольору волосся
  • незвичайна втрата або рідкість волосся
  • втрата пігменту шкіри
  • висипання, можливе з лущенням шкіри
  • почервоніння та набряк долонь або підошов стоп Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із цих побічних ефектів стає неприємним.

Дуже часті побічні ефекти, які можуть виявитися під час аналізів крові або сечі:

  • підвищення печінкових ферментів
  • зниження альбуміну в крові
  • наявність білка в сечі
  • зниження кількості тромбоцитів (клітин, що допомагають згортанню крові)
  • зниження кількості білих кров’яних тілець

Часті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

  • погане травлення, вздуття, метеоризм
  • кровотеча з носа
  • сухість у роті або виразки в роті
  • інфекції
  • незвичайна сонливість
  • труднощі зі сном
  • біль у грудях, утруднене дихання, біль у ногах та набряк ніг/стоп. Це можуть бути ознаки утворення тромбу в організмі (тромбоемболія). Якщо тромб відірветься, він може потрапити до легень із потенційно небезпечними для життя або навіть смертельними наслідками.
  • серце стає менш ефективним у перекачуванні крові по організму (порушення функції серця)
  • повільне серцебиття
  • кровотеча в роті, прямої кишці або легенях
  • запаморочення
  • розмите зору
  • приливи гарячого повітря
  • набряк обличчя, рук, щиколоток, стоп або повік, спричинений рідиною
  • відчуття поколювання, слабкість або оніміння рук, руків’я, ніг або стоп
  • шкірні захворювання, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
  • захворювання нігтів
  • відчуття печіння, сверблячого болю, сверблячості або поколювання на шкірі
  • відчуття холоду зі трусами
  • надмірне потовиділення
  • дегідратація
  • біль у м’язах, суглобах, сухожилках або грудях, м’язові спазми
  • охриплість
  • утруднене дихання
  • кашель
  • кашель з кров’ю
  • ікота
  • колапс легені з повітрям, що застрягло між легенем і грудною кліткою, що часто призводить до утрудненого дихання (пневмоторакс) Повідомте лікареві або фармацевту, якщо будь-який із цих ефектів стає неприємним.

Часті побічні ефекти, які можуть виявитися під час аналізів крові або сечі:

  • знижена активність щитоподібної залози
  • порушення функції печінки
  • підвищення білірубіну (речовини, що виробляється печінкою)
  • підвищення ліпази (ферменту, що бере участь у травленні)
  • підвищення креатиніну (речовини, що виробляється м’язами)
  • зміни рівнів різних інших хімічних речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить вас про результати аналізів крові

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

  • інсульт
  • тимчасове переривання кровопостачання до мозку (транзиторна ішемічна атака)
  • переривання кровопостачання до частини серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
  • часткове переривання кровопостачання до частини серця (ішемія міокарда)
  • утворення тромбів, що супроводжується зниженням червоних кров’яних тілець і клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія [ТМА]). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки.
  • збільшення кількості червоних кров’яних тілець
  • раптове утруднене дихання, особливо при наявності гострого болю в грудях і/або прискореного дихання (легенева емболія)
  • серйозна кровотеча в шлунково-кишковому тракті (наприклад, у шлунку, стравоході або кишечнику) або в нирках, піхві та мозку
  • порушення серцевого ритму (подовження інтервалу QT)
  • отвір (перфорація) у шлунку або кишечнику
  • аномальний прохід, що утворюється між частинами кишечника (фістула)
  • надмірні або нерегулярні менструації
  • раптове різке підвищення артеріального тиску (гіпертензивна криза)
  • запалення підшлункової залози (панкреатит)
  • запалення, дисфункція або пошкодження печінки
  • жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця)
  • запалення оболонки черевної порожнини (перитоніт)
  • соплі
  • висипання, що можуть свербіти або бути запаленими (пласкі або виступаючі плями або пухирі)
  • часті дефекації
  • підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
  • зниження чутливості, особливо шкіри
  • рани на шкірі, що не загоюються (шкірні виразки)

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

  • запалення легень (пневмонія)
  • розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

  • синдром лізису пухлини внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
  • печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пазопаніб Тева

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на блистері, пляшечці та упаковці після напису «Scad.». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пазопаніб Тева
Пазопаніб Тева 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

  • Діючою речовиною є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить гідрохлорид пазопанібу, що еквівалентний 200 мг пазопанібу.
  • Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію крохмальгліколят (тип А), полівідон К30 (Е1201), стеарат магнію (Е470b). Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400 (Е1521), червоний оксид заліза (Е172), полісорбат 80 (Е433).

Пазопаніб Тева 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

  • Діючою речовиною є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить гідрохлорид пазопанібу, що еквівалентний 400 мг пазопанібу.
  • Інші компоненти: ядро таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460), натрію крохмальгліколят (тип А), полівідон К30 (Е1201), стеарат магнію (Е470b). Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), макрогол 400 (Е1521), полісорбат 80 (Е433).

Опис зовнішнього вигляду Пазопаніб Тева та вміст упаковки
Пазопаніб Тева 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Пазопаніб Тева 200 мг, капсульної форми, рожевого кольору,
з гравіюванням «200» з одного боку, розміром приблизно 14,3 мм x 5,7 мм.
Доступні в прозорих/непрозорих блистерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30, 60, комбінована упаковка
60 (2 упаковки по 30), 90, комбінована упаковка 90 (3 упаковки по 30) таблеток.
Також доступні в банках з білого HDPE з білою дитячою пробкою з поліпропілену, що містять 30 таблеток.
Пазопаніб Тева 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Пазопаніб Тева 400 мг, капсульної форми, білого кольору,
з гравіюванням «400» з одного боку, розміром приблизно 18,0 мм x 7,1 мм.
Доступні в прозорих/непрозорих блистерах з алюмінію-PVC/PE/PVDC по 30, 60, комбінована упаковка
60 (2 упаковки по 30), 90, комбінована упаковка 90 (3 упаковки по 30) таблеток.
Також доступні в банках з білого HDPE з білою дитячою пробкою з поліпропілену, що містять 30, 60 та комбіновану упаковку 60 (2 упаковки по 30) таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milano
Виробник
Remedica Ltd (Building 10-Antoneoplastic & Immunomodulating products)
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Кіпр
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Мальта