Folleto informativo: información para el paciente

Pazopanib Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película, 400 mg comprimidos recubiertos con película

pazopanib
Medicamento equivalente
Lea todo este folleto atentamente antes de empezar a tomar este medicamento, ya que contiene información importante para usted.

Conserve este folleto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los que no aparecen en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este folleto

Qué es Pazopanib Teva y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Teva
Cómo tomar Pazopanib Teva
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Pazopanib Teva
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Pazopanib Teva y para qué se utiliza

Pazopanib Teva es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína quinasa. Actúa impidiendo la actividad de ciertas proteínas implicadas en el crecimiento y la propagación de las células tumorales.
Pazopanib Teva se utiliza en adultos para tratar:

el cáncer de riñón en estadio avanzado o que se ha diseminado a otros órganos;
ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, un tipo de tumor que afecta a los tejidos de sostén del cuerpo. Puede aparecer en los músculos, los vasos sanguíneos, el tejido graso o en otros tejidos que soportan, rodean y protegen los órganos.

2. Qué debe saber antes de tomar Pazopanib Teva

No tome Pazopanib Teva

si es alérgico a pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Consulte con su médico si cree que este es su caso.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico antes de tomar Pazopanib Teva:

si tiene una enfermedad del corazón;
si tiene una enfermedad del hígado;
si ha padecido insuficiencia cardíaca o ha tenido un infarto de miocardio;
si previamente ha tenido un colapso pulmonar;
si ha tenido problemas relacionados con hemorragias, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias;
si ha tenido problemas en el estómago o intestino, como una perforación (agujero) o una fístula (conducto anómalo que se forma entre partes del intestino);
si tiene problemas de tiroides;
si tiene problemas en la función renal;
si tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo) o una ruptura de la pared de un vaso sanguíneo. Informe a su médico si alguno de estos casos le afecta. Su médico decidirá si Pazopanib Teva es adecuado para usted. Podrían ser necesarios análisis adicionales para verificar que los riñones, el corazón y el hígado funcionen correctamente.

Hipertensión arterial y Pazopanib Teva
Pazopanib Teva puede aumentar la presión arterial. Se controlará su presión arterial antes de comenzar el tratamiento con Pazopanib Teva y durante su uso. Si tiene presión arterial alta, se le tratará con medicamentos para reducirla.
Informe a su médico si tiene presión arterial alta.
Si va a someterse a una intervención quirúrgica
Su médico suspenderá el tratamiento con Pazopanib Teva al menos 7 días antes de la cirugía, ya que el medicamento puede afectar la cicatrización de la herida. El tratamiento se reanudará cuando la herida haya cicatrizado adecuadamente.
Condiciones a las que debe prestar atención
Pazopanib Teva puede empeorar ciertas afecciones o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de problemas, debe estar atento a ciertos síntomas durante el tratamiento con Pazopanib Teva. Véase sección 4.
Niños y adolescentes
Pazopanib Teva no se recomienda en personas menores de 18 años. Aún no se conoce cómo actúa en este grupo de edad. Además, no debe usarse en niños menores de 2 años debido a problemas de seguridad.
Otros medicamentos y Pazopanib Teva
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento, incluyendo productos a base de hierbas y otros medicamentos sin receta médica.
Algunos medicamentos pueden afectar el mecanismo de acción de Pazopanib Teva o aumentar la probabilidad de presentar efectos adversos. A su vez, Pazopanib Teva puede afectar el modo de acción de otros medicamentos. Estos incluyen:

claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (usados para tratar infecciones);
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (usados para tratar el VIH);
nefazodona (usada para tratar la depresión);
simvastatina y posiblemente otras estatinas (usadas para tratar niveles altos de colesterol);
medicamentos que reducen la acidez del estómago. El tipo de medicamento que está tomando para reducir la acidez gástrica (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H2 o antiácidos) puede influir en la absorción de Pazopanib Teva. Consulte a su médico o enfermero.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.
Pazopanib Teva con alimentos y bebidas
No tome Pazopanib Teva con alimentos, ya que esto afecta la forma en que se absorbe el medicamento. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida (véase sección 3).
No beba jugo de pomelo durante el tratamiento con Pazopanib Teva, ya que esto puede aumentar el riesgo de efectos adversos.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Pazopanib Teva no se recomienda si está embarazada. El efecto de Pazopanib Teva durante el embarazo es desconocido.

Informe a su médico si está embarazada o si está planeando un embarazo.
Utilice un método anticonceptivo eficaz durante el tratamiento con Pazopanib Teva y durante al menos 2 semanas después de finalizarlo, para prevenir un embarazo.
Si queda embarazada durante el tratamiento con Pazopanib Teva, informe a su médico.

No amamante durante el tratamiento con Pazopanib Teva. No se sabe si los componentes de Pazopanib Teva pasan a la leche materna. Hable con su médico.
Los pacientes de sexo masculino (incluidos aquellos sometidos a vasectomía) con pareja embarazada o que podría quedar embarazada (incluso si usan otros métodos anticonceptivos) deben usar preservativo durante las relaciones sexuales durante el tratamiento con Pazopanib Teva y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.
La fertilidad puede verse afectada por el tratamiento con Pazopanib Teva. Hable con su médico al respecto.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Pazopanib Teva puede causar efectos adversos que puedan afectar su capacidad para conducir vehículos o manejar maquinaria.
Evite conducir vehículos y usar maquinaria si experimenta mareos, fatiga o debilidad, o si sus niveles de energía están bajos.
Pazopanib Teva contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, por lo que es esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar Pazopanib Teva

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas,
consulte a su médico o farmacéutico.
Dosis recomendada
Pazopanib Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película:
La dosis habitual es de cuatro comprimidos de Pazopanib Teva de 200 mg (800 mg de pazopanib) tomados
una vez al día. Esta es la dosis diaria máxima. Su médico podría tener que reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
Pazopanib Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película:
La dosis habitual es de dos comprimidos de Pazopanib Teva de 400 mg (800 mg de pazopanib) tomados una
vez al día. Esta es la dosis diaria máxima. Su médico podría tener que reducir la dosis si aparecen efectos adversos.
Cuándo tomarlo
No tome Pazopanib Teva con alimentos. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de
una comida.
Por ejemplo, podría tomarlo dos horas después del desayuno o una hora antes de la comida. Tome Pazopanib
Teva aproximadamente a la misma hora cada día.
Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro. No parta ni triture los comprimidos, ya que esto afecta la forma en que se absorbe el medicamento y puede aumentar la posibilidad de efectos indeseados.
Si toma más Pazopanib Teva del que debe
Si toma demasiadas comprimidos, consulte de inmediato a su médico o farmacéutico. Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Si olvida tomar Pazopanib Teva
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Simplemente tome la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa el tratamiento con Pazopanib Teva sin consejo médico
Tome Pazopanib Teva durante todo el tiempo recomendado por su médico. No interrumpa el tratamiento a menos que su médico se lo indique.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.

Posibles efectos adversos graves

Hinchazón del cerebro (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
En raras ocasiones, Pazopanib Teva puede causar hinchazón del cerebro, que puede poner en peligro la vida. Los síntomas incluyen:

pérdida del habla;
alteración de la vista;
crisis convulsiva (convulsiones);
confusión;
presión arterial alta. Interrumpa el tratamiento con Pazopanib Teva y consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas o si tiene dolor de cabeza acompañado de cualquiera de estos síntomas.

Crisis hipertensiva (aumento repentino y grave de la presión arterial)
Pazopanib Teva puede ocasionalmente provocar un aumento repentino y grave de la presión arterial, denominado crisis hipertensiva. Su médico controlará su presión arterial durante el tratamiento con Pazopanib Teva. Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

dolor torácico intenso;
fuerte dolor de cabeza;
visión borrosa;
confusión;
náuseas;
vómitos;
ansiedad intensa;
dificultad para respirar;
crisis convulsivas (convulsiones);
desmayo. Interrumpa el tratamiento con Pazopanib Teva y consulte inmediatamente a un médico si desarrolla una crisis hipertensiva.

Problemas cardíacos
El riesgo de estos problemas puede ser mayor en personas con enfermedad cardíaca preexistente o que estén tomando otros medicamentos. Durante el tratamiento con Pazopanib Teva se controlarán posibles problemas cardíacos.

Disfunción cardíaca/Insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib Teva puede afectar la capacidad de bombeo del corazón o aumentar la probabilidad de sufrir un infarto de miocardio. Los signos y síntomas incluyen:

latidos cardíacos irregulares o acelerados;
palpitaciones;
desmayo;
dolor o presión en el pecho;
dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula;
dificultad para respirar;
hinchazón en las piernas. Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas.

Alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del intervalo QT)
Pazopanib Teva puede afectar el ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede evolucionar hacia una arritmia potencialmente grave denominada torsión de la punta. Esto puede provocar un latido cardíaco muy acelerado que cause pérdida repentina de la conciencia.
Informe a su médico si nota cambios inusuales en el latido cardíaco, como un ritmo demasiado rápido o demasiado lento.

Accidente cerebrovascular (ictus)
Pazopanib Teva puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los signos y síntomas pueden incluir:

entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo;
dificultad para hablar;
dolor de cabeza;
mareos. Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas.

Hemorragias
Pazopanib Teva puede causar hemorragias graves en el aparato digestivo (como estómago, esófago, recto o intestino) o en pulmones, riñones, boca, vagina y cerebro, aunque esto no es frecuente. Los síntomas incluyen:

presencia de sangre en las heces o evacuaciones negras;
sangre en la orina;
dolor de estómago;
tos o vómitos con sangre. Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
Pazopanib Teva puede causar una ruptura (perforación) en la pared del estómago o del intestino o el desarrollo de una conexión anómala entre dos partes del tracto gastrointestinal (fístula). Los signos y síntomas pueden incluir:

dolor abdominal intenso;
náuseas y/o vómitos;
fiebre;
aparición de un orificio (perforación) en el estómago o intestino del que sale pus mezclado con sangre o con mal olor. Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas hepáticos
Pazopanib Teva puede causar problemas hepáticos que pueden evolucionar a afecciones graves como disfunción hepática e insuficiencia hepática, que pueden ser fatales. Su médico controlará las enzimas hepáticas durante el tratamiento con Pazopanib Teva. Los signos de posible disfunción hepática pueden incluir:

coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia);
orina oscura;
fatiga;
náuseas;
vómitos;
pérdida de apetito;
dolor en la parte derecha del abdomen;
aparición fácil de moretones. Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos

Trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar
Pazopanib Teva puede causar coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa profunda o TVP), que pueden desplazarse hasta los pulmones (embolia pulmonar). Los signos y síntomas pueden incluir:

dolor torácico agudo;
dificultad para respirar;
respiración acelerada;
dolor en las piernas;
hinchazón en brazos y manos o en piernas y pies.

Microangiopatía trombótica (TMA)
Pazopanib Teva puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y del cerebro, acompañados de una disminución de glóbulos rojos y de plaquetas (microangiopatía trombótica [TMA]). Los signos y síntomas pueden incluir:

aparición fácil de moretones;
presión arterial alta;
fiebre;
confusión;
somnolencia;
crisis convulsivas (convulsiones);
disminución de la producción de orina. Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
Pazopanib Teva puede provocar una rápida desintegración de células tumorales, causando el síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas pueden incluir latidos cardíacos irregulares, crisis convulsivas (convulsiones), confusión, calambres o espasmos musculares, o disminución de la producción de orina. Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas.

Infecciones
Las infecciones que ocurren durante el tratamiento con Pazopanib Teva pueden volverse graves. Los síntomas de infección pueden incluir:

fiebre;
síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen;
dificultad para respirar y/o sibilancias;
dolor al orinar;
cortes, arañazos o heridas rojos, calientes, hinchados o dolorosos. Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas.

Inflamación pulmonar
En raras ocasiones, Pazopanib Teva puede causar inflamación pulmonar (enfermedad pulmonar intersticial, neumonitis), que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Durante el tratamiento con Pazopanib Teva se controlarán posibles problemas pulmonares.
Consulte inmediatamente a un médico si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas tiroideos
Pazopanib Teva puede reducir la cantidad de hormona tiroidea producida por el organismo, lo que puede causar aumento de peso y fatiga. Durante el tratamiento con Pazopanib Teva se controlarán los niveles de hormona tiroidea.
Informe a su médico si nota un aumento significativo de peso o fatiga.

Visión borrosa o alterada
Pazopanib Teva puede causar separación o desgarro del revestimiento de la parte posterior del ojo (desprendimiento o desgarro de la retina), lo que puede provocar visión borrosa o alterada.
Informe a su médico si nota cambios en la vista.

Posibles efectos adversos (incluidos posibles efectos adversos graves según la categoría de frecuencia pertinente)

Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

presión arterial alta
diarrea
náuseas o vómitos
dolor de estómago
pérdida de apetito
pérdida de peso
alteraciones del gusto o pérdida del gusto
dolor bucal
dolor de cabeza
dolor tumoral
falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
cambios en el color del cabello
pérdida o adelgazamiento inusual del cabello
pérdida de pigmento de la piel
erupción cutánea, con posible descamación de la piel
enrojecimiento e hinchazón en las palmas de las manos o en las plantas de los pies
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos se vuelve problemático.

Efectos adversos muy frecuentes detectables mediante análisis de sangre o orina:

aumento de las enzimas hepáticas
disminución de albúmina en sangre
presencia de proteínas en la orina
disminución del número de plaquetas (células que ayudan a la coagulación sanguínea)
reducción del número de glóbulos blancos

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas):

indigestión, hinchazón, flatulencias
sangrado nasal
boca seca o úlceras bucales
infecciones
somnolencia anormal
dificultad para dormir
dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas y hinchazón en piernas/pies. Estos podrían ser signos de un coágulo sanguíneo en el cuerpo (tromboembolismo). Si el coágulo se desprende, puede llegar a los pulmones con consecuencias potencialmente mortales.
disminución de la eficacia del corazón para bombear sangre (disfunción cardíaca)
latidos cardíacos lentos
hemorragia en la boca, recto o pulmón
mareos
visión borrosa
sofocos
hinchazón de cara, manos, tobillos, pies o párpados, causada por acumulación de líquidos
hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, piernas o pies
afecciones cutáneas, enrojecimiento, picor, piel seca
problemas en las uñas
sensación de ardor, picor, cosquilleo u hormigueo en la piel
sensación de frío con escalofríos
sudoración excesiva
deshidratación
dolor muscular, articular, tendinoso o torácico, calambres musculares
ronquera
dificultad para respirar
tos
tos con sangre
hipo
colapso pulmonar con aire atrapado entre el pulmón y la caja torácica, que suele causar dificultad para respirar (neumotórax)
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos se vuelve problemático.

Efectos adversos frecuentes detectables mediante análisis de sangre o orina:

hipotiroidismo
alteraciones en la función hepática
aumento de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
aumento de lipasa (una enzima implicada en la digestión)
aumento de creatinina (una sustancia producida por los músculos)
alteraciones en los niveles de otras sustancias químicas/enzimas en sangre. Su médico le informará sobre los resultados de los análisis de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas):

ictus
interrupción temporal del flujo sanguíneo al cerebro (accidente isquémico transitorio)
interrupción del flujo sanguíneo a una parte del corazón o infarto de miocardio
interrupción parcial del flujo sanguíneo a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
coágulos sanguíneos acompañados de disminución de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica [TMA]). Estos pueden dañar órganos como el cerebro y los riñones.
aumento del número de glóbulos rojos
dificultad repentina para respirar, especialmente si va acompañada de dolor torácico agudo y/o respiración acelerada (embolia pulmonar)
hemorragia grave en el aparato digestivo (como estómago, esófago o intestino) o en riñones, vagina y cerebro
alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del QT)
orificio (perforación) en el estómago o intestino
paso anómalo que se forma entre partes del intestino (fístula)
menstruaciones abundantes o irregulares
aumento repentino y brusco de la presión arterial (crisis hipertensiva)
inflamación del páncreas (pancreatitis)
hígado inflamado, disfuncionante o dañado
coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis)
secreción nasal
erupciones cutáneas que pueden ser pruriginosas o inflamadas (manchas planas o elevadas o ampollas)
evacuaciones frecuentes
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
herida en la piel que no cicatriza (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

inflamación pulmonar (neumonitis)
dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síndrome de lisis tumoral como consecuencia de la rápida desintegración de células tumorales
insuficiencia hepática

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Pazopanib Teva

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en el frasco y en la caja, tras “Cad.”. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Pazopanib Teva
Pazopanib Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película:

El principio activo es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene clorhidrato de pazopanib equivalente a 200 mg de pazopanib.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), glicolato sódico de almidón (tipo A), povidona K30 (E1201), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 (E1521), óxido de hierro rojo (E172), polisorbato 80 (E433).

Pazopanib Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película:

El principio activo es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película contiene clorhidrato de pazopanib equivalente a 400 mg de pazopanib.
Los demás componentes son: Núcleo del comprimido: celulosa microcristalina (E460), glicolato sódico de almidón (tipo A), povidona K30 (E1201), estearato de magnesio (E470b). Recubrimiento del comprimido: hipromelosa (E464), dióxido de titanio (E171), macrogol 400 (E1521), polisorbato 80 (E433).

Descripción del aspecto de Pazopanib Teva y contenido del envase
Pazopanib Teva 200 mg comprimidos recubiertos con película:
Los comprimidos recubiertos con película de Pazopanib Teva de 200 mg son de forma de cápsula, de color rosa, con la inscripción “200” grabada en un lado y con unas dimensiones aproximadas de 14,3 mm x 5,7 mm.
Están disponibles en blísters transparentes de aluminio-PVC/PE/PVDC con 30, 60, envase múltiple de 60 (2 envases de 30), 90, envase múltiple de 90 (3 envases de 30) comprimidos.
También están disponibles en frascos de HDPE blancos con tapa de polipropileno blanco de seguridad, que contienen 30 comprimidos.
Pazopanib Teva 400 mg comprimidos recubiertos con película:
Los comprimidos recubiertos con película de Pazopanib Teva de 400 mg son de forma de cápsula, de color blanco, con la inscripción “400” grabada en un lado y con unas dimensiones aproximadas de 18,0 mm x 7,1 mm.
Están disponibles en blísters transparentes de aluminio-PVC/PE/PVDC con 30, 60, envase múltiple de 60 (2 envases de 30), 90, envase múltiple de 90 (3 envases de 30) comprimidos.
También están disponibles en frascos de HDPE blancos con tapa de polipropileno blanco de seguridad, que contienen 30, 60 y envase múltiple de 60 (2 envases de 30) comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Milán
Fabricante
Remedica Ltd (Edificio 10 - Productos antineoplásicos e inmunomoduladores)
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Chipre
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Malta