Pazopanib Teva

Ulotka: informacja dla pacjenta

Pazopanib Teva 200 mg tabletki powlekane, 400 mg tabletki powlekane

pazopanib
Lek równorzędny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

1. Co to jest Pazopanib Teva i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Pazopanib Teva
3. Jak stosować lek Pazopanib Teva
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Pazopanib Teva
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Pazopanib Teva i do czego służy

Pazopanib Teva to lek z grupy inhibitorów kinaz białkowych. Działa poprzez hamowanie aktywności białek zaangażowanych w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
Pazopanib Teva stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu nerek;
• niektórych postaci sarkommi tkanek miękkich, czyli nowotworów tkanki łącznej organizmu. Mogą one występować w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkankach wspierających, otaczających i chroniących narządy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Pazopanib Teva

Nie przyjmuj Pazopanib Teva

• jeśli jesteś uczulony na pazopanib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Sprawdź u lekarza, jeśli uważasz, że dotyczy to Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem Pazopanib Teva:

• jeśli masz chorobę serca;
• jeśli masz chorobę wątroby;
• jeśli wcześniej doświadczyłeś niewydolności serca lub miałeś zawał serca;
• jeśli wcześniej miałeś zapadnięcie płata płuca;
• jeśli miałeś problemy związane z krwawieniem, krzepnięciem krwi lub zwężeniem tętnic;
• jeśli miałeś problemy ze żołądkiem lub jelitami, takie jak perforacja (dziura) lub fistuła (nieprawidłowy kanał tworzący się między odcinkami jelita);
• jeśli masz problemy z tarczycą;
• jeśli masz zaburzenia funkcji nerek;
• jeśli masz lub miałeś aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. Lekarz zadecyduje, czy Pazopanib Teva jest dla Ciebie odpowiedni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy nerki, serce i wątroba działają prawidłowo.

Podwyższone ciśnienie krwi i Pazopanib Teva
Pazopanib Teva może podnieść ciśnienie krwi. Ciśnienie krwi będzie kontrolowane przed rozpoczęciem przyjmowania Pazopanib Teva oraz w trakcie leczenia. Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, zostanie ono leczone za pomocą leków obniżających ciśnienie.
Powiadom lekarza, jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi.
Jeśli planowane jest u Ciebie zabieg chirurgiczny
Lekarz przerwie leczenie Pazopanib Teva co najmniej 7 dni przed zabiegiem chirurgicznym, ponieważ lek może wpływać na gojenie się rany. Leczenie zostanie wznowione, gdy rana odpowiednio się zagoi.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
Pazopanib Teva może nasilić niektóre stanu chorobowe lub powodować poważne działania niepożądane. Aby zmniejszyć ryzyko powikłań, należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas leczenia Pazopanib Teva. Zobacz punkt 4.
Dzieci i młodzież
Pazopanib Teva nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia. Nie wiadomo jeszcze, jak działa w tej grupie wiekowej. Ponadto nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia ze względu na problemy bezpieczeństwa.
Inne leki i Pazopanib Teva
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub możesz zacząć przyjmować inne leki, w tym leki ziołowe oraz inne dostępne bez recepty.
Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania Pazopanib Teva lub zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z kolei Pazopanib Teva może wpływać na działanie innych leków. Obejmują one:

• klaritromycynę, ketokonazol, itrakonazol, ryfampicynę, telitromycynę, worykonazol (stosowane do leczenia infekcji);
• atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, sakwinawir (stosowane do leczenia HIV);
• nefazodon (stosowany do leczenia depresji);
• simwastatynę i ewentualnie inne statyny (stosowane do leczenia podwyższonych poziomów cholesterolu);
• leki, które obniżają kwasowość żołądka. Rodzaj leku, który przyjmujesz w celu obniżenia kwasowości żołądka (np. inhibitory pompy protonowej, antagonisty H2 lub leki przeciwwysiętkowe) może wpływać na sposób przyjmowania Pazopanib Teva. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.
Pazopanib Teva i pożywienie oraz napoje
Nie przyjmuj Pazopanib Teva z posiłkiem, ponieważ wpływa to na sposób wchłaniania leku. Przyjmuj go co najmniej dwie godziny po posiłku lub co najmniej godzinę przed posiłkiem (zobacz punkt 3).
Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia Pazopanib Teva, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Pazopanib Teva nie jest zalecany w czasie ciąży. Oddziaływanie Pazopanib Teva podczas ciąży jest nieznane.

• Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.
• Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas leczenia Pazopanib Teva i przez co najmniej 2 tygodnie po jego zakończeniu, aby zapobiec zajściu w ciążę.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia Pazopanib Teva, powiadom lekarza.

Nie karm piersią podczas leczenia Pazopanib Teva. Nie wiadomo, czy składniki Pazopanib Teva przechodzą do mleka matki. Omów to z lekarzem.
Pacjenci mężczyźni (w tym ci, którzy przeszli wazektomię), którzy mają partnerki w ciąży lub które mogą zajść w ciążę (w tym te stosujące inne metody antykoncepcji), powinni używać prezerwatywy podczas stosunków seksualnych w trakcie leczenia Pazopanib Teva i przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.
Płodność może być zaburzona przez leczenie Pazopanib Teva. Omów to z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Pazopanib Teva może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn.
Unikaj kierowania pojazdami i obsługi maszyn, jeśli odczuwasz zawroty głowy, zmęczenie lub osłabienie, lub jeśli Twój poziom energii jest niski.
Pazopanib Teva zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować Pazopanib Teva

Stosuj ten lek ściśle według zaleceń lekarza. Jeśli masz wątpliwości,
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka
Pazopanib Teva 200 mg tabletki powlekane:
Zwykła dawka to cztery tabletki Pazopanib Teva 200 mg (800 mg pazopanibu) podawane raz dziennie. Jest to maksymalna dobową dawkę. Lekarz może konieczność zmniejszenia dawki, jeśli wystąpią niepożądane działania.
Pazopanib Teva 400 mg tabletki powlekane:
Zwykła dawka to dwie tabletki Pazopanib Teva 400 mg (800 mg pazopanibu) podawane raz dziennie. Jest to maksymalna dobową dawkę. Lekarz może konieczność zmniejszenia dawki, jeśli wystąpią niepożądane działania.
Kiedy stosować
Nie stosuj Pazopanib Teva wraz z posiłkiem. Zażywaj go co najmniej dwie godziny po posiłku lub godzinę przed posiłkiem.
Na przykład możesz go zażyć dwie godziny po śniadaniu lub godzinę przed obiadem. Stosuj Pazopanib Teva codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Tabletki połkuj całe, wraz z wodą, jedną po drugiej. Nie dziel i nie krusz tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli zażyjesz zbyt dużą dawkę Pazopanib Teva
Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub niniejszy ulotkę.
Jeśli zapomnisz zażyć Pazopanib Teva
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Po prostu zażyj następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przerywaj leczenia Pazopanib Teva bez konsultacji z lekarzem
Stosuj Pazopanib Teva przez cały czas zalecany przez lekarza. Nie przerywaj leczenia, chyba że lekarz zaleci inaczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe poważne działania niepożądane
Opuchlizna mózgu (odwracalny zespół leukoencefalopatii tylnej)
W rzadkich przypadkach Pazopanib Teva może powodować obrzęk mózgu, który może zagrozić życiu. Objawy obejmują:

• utratę mowy;
• zaburzenia widzenia;
• napad drgawkowy (drętwota);
• dezorientację;
• podwyższone ciśnienie krwi. Przestań przyjmować lek Pazopanib Teva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów lub jeśli masz ból głowy w połączeniu z którymkolwiek z tych objawów.

Kryzys nadciśnieniowy (nagły i ciężki wzrost ciśnienia krwi)
Pazopanib Teva może czasem powodować nagły i ciężki wzrost ciśnienia krwi, zwany kryzysem nadciśnieniowym. Lekarz będzie monitorować Twoje ciśnienie krwi podczas leczenia lekiem Pazopanib Teva. Oznaki i objawy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

• silny ból klatki piersiowej;
• silny ból głowy;
• zamazane widzenie;
• dezorientację;
• nudności;
• wymioty;
• silne uczucie lęku;
• duszność;
• napady drgawkowe (drętwota);
• omdlenie. Przestań przyjmować lek Pazopanib Teva i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie kryzys nadciśnieniowy.

Stan serca
Ryzyko tych problemów może być większe u osób z istniejącym schorzeniem serca lub przyjmujących inne leki. Podczas leczenia lekiem Pazopanib Teva będą kontrolowane ewentualne problemy sercowe.
Niewydolność serca/udar serca
Pazopanib Teva może wpływać na zdolność pompowania serca lub zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia zawału serca. Oznaki i objawy obejmują:

• nieregularne lub przyspieszone bicie serca;
• kołatanie serca;
• omdlenie;
• ból lub ucisk w klatce piersiowej;
• ból w ramionach, plecach, szyi lub żuchwie;
• duszność;
• obrzęk nóg. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
Pazopanib Teva może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do poważnego stanu zwanego torsadą punktów. Może to spowodować bardzo szybkie bicie serca, prowadzące do nagłej utraty przytomności.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz niezwykłe zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.
Udar mózgu
Pazopanib Teva może zwiększać prawdopodobieństwo wystąpienia udaru mózgu. Oznaki i objawy udaru mózgu mogą obejmować:

• zdrętwienie lub osłabienie jednej strony ciała;
• trudności w mówieniu;
• ból głowy;
• zawroty głowy. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Krwiotoki
Pazopanib Teva może powodować poważne krwotoki w układzie pokarmowym (takie jak żołądek, przełyk, odbyt lub jelita) lub w płucach, nerkach, jamie ustnej, pochwie i mózgu, choć nie jest to częste. Objawy obejmują:

• obecność krwi w stolcu lub wypróżnianie czarnego stolca;
• obecność krwi w moczu;
• ból żołądka;
• kaszel lub wymioty z krwią. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Perforacja i fistała
Pazopanib Teva może powodować pęknięcie (perforację) ściany żołądka lub jelita lub powstanie nieprawidłowego połączenia między dwiema częściami przewodu pokarmowego (fistała). Oznaki i objawy mogą obejmować:

• silny ból żołądka;
• nudności i/lub wymioty;
• gorączkę;
• powstanie otworu (perforacji) w żołądku lub jelitach, z którego wycieka ropne, krwawe lub zły pachnące wydzielina. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Problemy wątrobowe
Pazopanib Teva może powodować problemy wątrobowe, które mogą prowadzić do ciężkich stanów, takich jak niewydolność wątroby, potencjalnie śmiertelnych. Lekarz będzie kontrolować poziom enzymów wątrobowych podczas leczenia lekiem Pazopanib Teva. Oznaki możliwego uszkodzenia wątroby mogą obejmować:

• żółtaczkę skóry lub białek oczu (żółtaczka);
• ciemny mocz;
• zmęczenie;
• nudności;
• wymioty;
• utratę apetytu;
• ból w prawej części brzucha (nadbrzusze);
• łatwość powstawania siniaków. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Zakrzepica
Zakrzepica żylna głęboka (DVT) i zatorowość płucna
Pazopanib Teva może powodować zakrzepicę żylną, szczególnie w nogach (zakrzepica żylna głęboka lub DVT), która może również dotrzeć do płuc (zatorowość płucna). Oznaki i objawy mogą obejmować:

• ostry ból klatki piersiowej;
• duszność;
• przyspieszony oddech;
• ból nóg;
• obrzęk rąk i dłoni lub nóg i stóp.

Mikroangiopatia zakrzepowa (TMA)
Pazopanib Teva może powodować zakrzepicę w małych naczyniach krwionośnych nerek i mózgu, towarzyszącą spadkowi liczby czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia zakrzepowa [TMA]). Oznaki i objawy mogą obejmować:

• łatwość powstawania siniaków;
• podwyższone ciśnienie krwi;
• gorączkę;
• dezorientację;
• senność;
• napady drgawkowe (drętwota);
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Zespół lizy nowotworowej
Pazopanib Teva może powodować szybkie rozpadanie komórek nowotworowych, co prowadzi do zespołu lizy nowotworowej, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, napady drgawkowe (drętwota), dezorientację, skurcze lub drgawki mięśni, lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Infekcje
Infekcje występujące podczas leczenia lekiem Pazopanib Teva mogą stać się poważne. Objawy infekcji mogą obejmować:

• gorączkę;
• objawy grypopodobne, takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie ustępują;
• duszność i/lub świsty;
• ból podczas oddawania moczu;
• czerwone, ciepłe, opuchnięte lub bolesne rany, zadrapania lub skaleczenia. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.

Zapalenie płuc
W rzadkich przypadkach Pazopanib Teva może powodować zapalenie płuc (choroba śródmiąższowa płuc, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy obejmują duszność lub kaszel, który nie ustępuje. Podczas leczenia lekiem Pazopanib Teva będą kontrolowane ewentualne problemy płucne.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi którykolwiek z tych objawów.
Problemy tarczycy
Pazopanib Teva może zmniejszać ilość hormonu tarczycy produkowanego przez organizm, co może prowadzić do przyrostu masy ciała i zmęczenia. Podczas leczenia lekiem Pazopanib Teva będą kontrolowane poziomy hormonu tarczycy.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz znaczący przyrost masy ciała lub zmęczenie.
Zamazane lub pogorszone widzenie
Pazopanib Teva może powodować odluznienie lub pęknięcie wyściółki tylnej części oka (odwarstwienie lub pęknięcie siatkówki), co może prowadzić do zamazanego lub pogorszonego widzenia.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz zmiany w widzeniu.
Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe poważne działania niepożądane według odpowiedniej kategorii częstości)
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10 ):

• podwyższone ciśnienie krwi
• biegunka
• nudności lub wymioty
• ból żołądka
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• zaburzenia smaku lub utrata smaku
• ból jamy ustnej
• ból głowy
• ból nowotworowy
• brak energii, uczucie osłabienia lub zmęczenia
• zmiany koloru włosów
• nietypowa utrata lub rzędkość włosów
• utrata pigmentu skóry
• wysypka, możliwa łuszczenie się skóry
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli którykolwiek z tych działań niepożądanych stanie się uciążliwy.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:

• wzrost enzymów wątrobowych
• obniżenie albuminy we krwi
• obecność białka w moczu
• zmniejszenie liczby płytek krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• zmniejszenie liczby białych krwinek

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10 ):

• niestrawność, wzdęcia, wietrzenie
• krwawienie z nosa
• suchość jamy ustnej lub owrzodzenia jamy ustnej
• infekcje
• nadmierna senność
• trudności ze snem
• ból klatki piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęk nóg/stóp. Mogą to być oznaki zakrzepicy w organizmie (tromboembolia). Jeśli skrzep się oderwie, może dotrzeć do płuc, co może być potencjalnie śmiertelne.
• serce staje się mniej skuteczne w pompowaniu krwi po całym ciele (niewydolność serca)
• powolne bicie serca
• krwawienie w jamie ustnej, odbycie lub płucach
• zawroty głowy
• zamazane widzenie
• uderzenia gorąca
• obrzęk twarzy, rąk, kostek, stóp lub powiek, spowodowany przez zaleganie płynu
• mrowienie, osłabienie lub zdrętwienie rąk, ramion, nóg lub stóp
• choroby skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
• choroby paznokci
• uczucie pieczenia, swędzenia, swędzenia lub mrowienia skóry
• uczucie zimna z dreszczami
• nadmierne pocenie się
• odwodnienie
• ból mięśni, stawów, ścięgien lub klatki piersiowej, skurcze mięśni
• chrypka
• duszność
• kaszel
• kaszel z krwią
• kichanie
• zapadnięcie się płuc z powietrzem uwięzionym w przestrzeni między płucem a klatką piersiową, co często powoduje duszność (pneumotoraks) Powiadom lekarza lub farmaceuty, jeśli któreś z tych działań stanie się uciążliwe.

Działania niepożądane częste, które mogą pojawić się w wynikach badań krwi lub moczu:

• niedoczynność tarczycy
• zaburzenia funkcji wątroby
• wzrost bilirubiny (substancja produkowana przez wątrobę)
• wzrost lipazy (enzymu biorącego udział w trawieniu)
• wzrost kreatyniny (substancja produkowana przez mięśnie)
• zmiany poziomu różnych innych substancji chemicznych/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi

Działania niepożądane nieczęste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100 ):

• udar mózgu
• tymczasowe przerwanie dopływu krwi do mózgu (przejściowy atak niedokrwienny)
• przerwanie dopływu krwi do części serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• częściowe przerwanie dopływu krwi do części serca (ischemia mięśnia sercowego)
• zakrzepica towarzysząca spadkowi liczby czerwonych krwinek i komórek biorących udział w krzepnięciu krwi (mikroangiopatia zakrzepowa [TMA]). Mogą one uszkadzać narządy, takie jak mózg i nerki.
• wzrost liczby czerwonych krwinek
• nagła duszność, szczególnie gdy towarzyszy jej ostry ból klatki piersiowej i/lub przyspieszony oddech (zatorowość płucna)
• poważne krwotoki w układzie pokarmowym (takie jak żołądek, przełyk lub jelita) lub w nerkach, pochwie i mózgu
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
• otwór (perforacja) w żołądku lub jelitach
• nieprawidłowe połączenie tworzące się między częściami jelita (fistała)
• obfite lub nieregularne miesiączki
• nagły i gwałtowny wzrost ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie, niewydolność lub uszkodzenie wątroby
• żółtaczka skóry lub białek oczu (żółtaczka)
• zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
• kapiący nos
• wysypki, które mogą być swędzące lub zapalone (płaskie plamy, guzki lub pęcherze)
• częste oddawanie stolca
• zwiększone wrażliwość skóry na światło słoneczne
• zmniejszenie wrażliwości, szczególnie skóry
• rana skóry, która nie goi się (łuszczyca skórna)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000 ):

• zapalenie płuc (zapalenie płuc)
• rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół lizy nowotworowej spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych
• niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś działanie niepożądane, w tym nie wymienione w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Pazopanib Teva

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na folii, słoiku i opakowaniu kartonowym po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą to w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Pazopanib Teva
Pazopanib Teva 200 mg tabletki powlekane:

• Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek pazopanibu odpowiadający 200 mg pazopanibu.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa (E460), glikolan sodu skrobi (typ A), povidon K30 (E1201), stearyna magnezu (E470b). Powłoka tabletki: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), czerwony tlenek żelaza (E172), polisorbat 80 (E433).

Pazopanib Teva 400 mg tabletki powlekane:

• Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana zawiera chlorowodorek pazopanibu odpowiadający 400 mg pazopanibu.
• Pozostałe składniki to: rdzeń tabletki: celuloza mikrokryształowa (E460), glikolan sodu skrobi (typ A), povidon K30 (E1201), stearyna magnezu (E470b). Powłoka tabletki: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol 400 (E1521), polisorbat 80 (E433).

Opis wyglądu Pazopanib Teva i zawartości opakowania
Pazopanib Teva 200 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane Pazopanib Teva 200 mg mają kształt kapsułkowy, są różowe,
z wydrukowanym „200” po jednej stronie i wymiary około 14,3 mm x 5,7 mm.
Dostępne są w blisterach przezroczystych z folii aluminiowej-PVC/PE/PVDC w opakowaniach po 30, 60,
wielokrotnych po 60 (2 opakowania po 30), 90, wielokrotnych po 90 (3 opakowania po 30 tabletek).
Dostępne są również w butelkach z białego HDPE z białym polipropilenowym zamkiem chronionym przed dziećmi,
zawierających 30 tabletek.
Pazopanib Teva 400 mg tabletki powlekane:
Tabletki powlekane Pazopanib Teva 400 mg mają kształt kapsułkowy, są białe,
z wydrukowanym „400” po jednej stronie i wymiary około 18,0 mm x 7,1 mm.
Dostępne są w blisterach przezroczystych z folii aluminiowej-PVC/PE/PVDC w opakowaniach po 30, 60,
wielokrotnych po 60 (2 opakowania po 30), 90, wielokrotnych po 90 (3 opakowania po 30 tabletek).
Dostępne są również w butelkach z białego HDPE z białym polipropilenowym zamkiem chronionym przed dziećmi,
zawierających 30, 60 i wielokrotne opakowania po 60 (2 opakowania po 30 tabletek).
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Teva Italia S.r.l. - Piazzale Luigi Cadorna, 4 - 20123 Mediolan
Producent
Remedica Ltd (Building 10-Antoneoplastic & Immunomodulating products)
Aharnon Street, Limassol Industrial Estate
3056 Limassol
Cypr
PharOS MT Ltd.
HF62X, Hal Far Industrial Estate
Birzebbugia BBG3000
Malta