Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С

Італія
Торгова назва Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С
Форма випуску таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Обмежений рецепт, одноразовий, відпускається за рецептом лікарні або профільного спеціаліста
Код АТХ
Реєстраційний номер 052162
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Інструкція: інформація для пацієнта

ПАЗОПАНІБ ДР. РЕДДІ'С 200 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

ПАЗОПАНІБ ДР. РЕДДІ'С 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
пазопаніб
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

  • Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
  • Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

  1. Що таке ПАЗОПАНІБ ДР. РЕДДІ'С і для чого він застосовується
  2. Що варто знати, перш ніж починати застосовувати ПАЗОПАНІБ ДР. РЕДДІ'С
  3. Як застосовувати ПАЗОПАНІБ ДР. РЕДДІ'С
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати ПАЗОПАНІБ ДР. РЕДДІ'С
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С і для чого його застосовують

Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С — це препарат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібітори протеїнкіназ. Він діє шляхом пригнічення активності білків, які беруть участь у рості та поширенні пухлинних клітин.
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С застосовується у дорослих для лікування:

  • поширених або метастатичних форм раку нирки.
  • деяких форм саркоми м’яких тканин — це різновид пухлини, яка вражає опорні тканини організму. Саркома м’яких тканин може виникати в м’язах, кровоносних судинах, жировій тканині або інших тканинах, що підтримують, оточують та захищають органи.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С

Не приймайте Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С

  • якщо Ви алергічні до пазопанібу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Переконайтесь у цьому у лікаря, якщо вважаєте, що це може стосуватись Вас.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря перед прийомом Пазопанібу ДР. РЕДДІ'С:

  • якщо у Вас є захворювання серця.
  • якщо у Вас є захворювання печінки.
  • якщо у Вас була серцева недостатність або серцевий напад.
  • якщо у Вас раніше був колапс легені.
  • якщо у Вас були проблеми, пов’язані з кровотечами, утворенням тромбів або звуженням артерій.
  • якщо у Вас були проблеми зі шлунком або кишечником, такі як перфорація (отвір) або фістула 49

(ненормальний прохід, що утворюється між частинами кишечника).

  • якщо у Вас є проблеми з щитоподібною залозою.
  • якщо у Вас є порушення функції нирок.
  • якщо у Вас є або були аневризма (розширення та ослаблення стінки кровоносного судини) або розрив стінки кровоносного судини. Повідомте лікареві, якщо якийсь із цих випадків стосується Вас. Лікар вирішить, чи підходить Вам Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С. Можуть знадобитись додаткові обстеження, щоб перевірити, чи нирки, серце та печінка працюють належним чином.

Підвищений кров’яний тиск та Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може підвищувати кров’яний тиск. Перед початком прийому Пазопанібу ДР. РЕДДІ'С та під час його прийому Ваш кров’яний тиск буде контролюватись. Якщо у Вас підвищений кров’яний тиск, Вам будуть призначено ліки для його зниження.

  • Повідомте лікареві, якщо у Вас підвищений кров’яний тиск.

Якщо Ви збираєтеся пройти хірургічну операцію
Лікар припинить прийом Пазопанібу ДР. РЕДДІ'С щонайменше за 7 днів до операції, оскільки цей засіб може вплинути на загоєння рани. Лікування буде відновлено, коли рана достатньо загоїться.
Стани, на які слід звертати увагу
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може погіршувати деякі стани або викликати серйозні побічні ефекти. Щоб зменшити ризик будь-яких ускладнень, Ви повинні звертати увагу на певні симптоми під час прийому Пазопанібу ДР. РЕДДІ'С. Див. розділ 4.
Діти та підлітки
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С не рекомендовано для осіб молодше 18 років. Ще невідомо, як він діє в цій віковій групі. Крім того, його не слід застосовувати дітям молодше 2 років через проблеми з безпекою.
Інші лікарські засоби та Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Це стосується рослинних препаратів та інших засобів, які можна придбати без рецепта.
Деякі ліки можуть впливати на дію пазопанібу та збільшувати ймовірність побічних ефектів. У свою чергу, пазопаніб може впливати на дію інших ліків. До них належать:

  • кларитроміцин, кетоконазол, ітраконазол, рифампіцин, телітроміцин, воріконазол (використовуються для лікування інфекцій).
  • атазанавір, індінавір, нельфінавір, ритонавір, сахаринавір (використовуються для лікування ВІЛ).
  • нефазодон (використовується для лікування депресії).
  • симвастатин та, можливо, інші статини (використовуються для лікування підвищеного рівня холестерину).
  • ліки, що знижують кислотність шлунка. Тип ліків, які Ви приймаєте для зниження кислотності шлунка (наприклад, інгібітори протонної помпи, блокатори Н2 або антациди), може вплинути на спосіб прийому Пазопанібу ДР. РЕДДІ'С. Зверніться за порадою до лікаря або медсестри.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте будь-який із цих ліків.
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С з їжею та напоями
Не приймайте Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С під час їжі, оскільки це впливає на те, як лікарський засіб всмоктується. Приймайте його принаймні за дві години після їжі або за годину до їжі (див. розділ 3).
Не пийте сік грейпфрута під час лікування Пазопанібом ДР. РЕДДІ'С, оскільки це може збільшити ймовірність побічних ефектів.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С не рекомендовано при вагітності. Невідомо, який ефект пазопаніб має під час вагітності.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або плануєте вагітність.

  • Використовуйте надійний метод контрацепції під час прийому Пазопанібу ДР. РЕДДІ'С та принаймні протягом 2 тижнів після останньої дози, щоб уникнути вагітності.
  • Якщо Ви завагітнієте під час лікування Пазопанібом ДР. РЕДДІ'С, повідомте лікареві.

Не годуйте дитину груддю під час прийому Пазопанібу ДР. РЕДДІ'С. Невідомо, чи компоненти Пазопанібу ДР. РЕДДІ'С потрапляють у грудне молоко. Обговоріть це з лікарем.
Якщо Ви чоловік-пацієнт (навіть після вазектомії) і маєте партнершу, яка вагітна або може завагітніти (включаючи тих, хто використовує інші методи контрацепції), Ви повинні використовувати презерватив під час статевого акту під час прийому пазопанібу та принаймні протягом 2 тижнів після останньої дози.
Фертильність може бути порушена під час лікування пазопанібом. Обговоріть це з лікарем.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може викликати побічні ефекти, які можуть вплинути на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

  • Уникайте керування транспортними засобами або роботи з механізмами, якщо Ви відчуваєте сплутаність свідомості, втому або слабкість, або якщо Ваш рівень енергії низький.

Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на одну плівкову таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви,
зверніться до лікаря або фармацевта.
Дозування
Рекомендована доза — 800 мг один раз на добу. Дозу можна приймати у вигляді 2
таблеток по 400 мг або 4 таблеток по 200 мг. Доза 800 мг один раз на добу є максимальною добовою дозою. Лікар може зменшити дозу, якщо у вас виникнуть побічні ефекти.
Коли приймати
Не приймайте Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С разом з їжею. Приймайте його принаймні через дві години після їжі або
за годину до їжі. Наприклад, ви можете прийняти препарат через дві години після сніданку або за годину до обіду. Приймайте Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С щодня приблизно о тій самій годині.
Ковтайте таблетки цілими, запиваючи водою, одну за одною. Не розламуйте і не дробіть таблетки, оскільки це може вплинути на те, як лікарський засіб засвоюється організмом, і збільшити ймовірність побічних ефектів.
Якщо ви прийняли більше Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С, ніж потрібно
Якщо ви прийняли надто багато таблеток, негайно зверніться до лікаря або фармацевта за порадою. За можливості покажіть їм упаковку або цей листок.
Якщо ви забули прийняти Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте лише наступну дозу о звичайний час.
Не припиняйте застосування Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С без поради лікаря
Приймайте Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С стільки часу, скільки це рекомендував лікар. Не припиняйте застосування, якщо тільки лікар не порадив вам це зробити.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можливі серйозні побічні ефекти
Набряк мозку (синдром зворотної задньої лейкоенцефалопатії)
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може зрідка викликати набряк мозку, який може бути небезпечним для життя.
Симптоми включають:

  • втрата мовлення
  • зміни зору
  • судоми (епілептичні напади)
  • сплутаність свідомості
  • підвищений кров’яний тиск

Припиніть прийом Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з цих симптомів або якщо у вас болить голова разом із одним із цих симптомів.
Гіпертензивні кризи (раптове і сильне підвищення кров’яного тиску)
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може зрідка викликати раптове і сильне підвищення кров’яного тиску. Це відомо як гіпертензивний криз. Ваш лікар буде контролювати ваш кров’яний тиск під час прийому Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С. Ознаки та симптоми гіпертензивного кризу можуть включати:

  • сильний біль у грудях
  • сильний головний біль
  • розмите зору
  • сплутаність свідомості
  • нудоту
  • блювоту
  • сильну тривогу
  • задишку
  • судоми (епілептичні напади)
  • втрату свідомості Припиніть прийом Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С і негайно зверніться до лікаря, якщо у вас розвинеться гіпертензивний криз.

Проблеми з серцем
Ризик цих проблем може бути вищим у людей із наявними захворюваннями серця або тими, хто приймає інші ліки. Під час прийому Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С вас будуть спостерігати на наявність серцевих проблем.
Порушення функції серця/серцева недостатність, серцевий напад
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може впливати на насосну функцію серця і збільшувати ймовірність серцевого нападу. Ознаки та симптоми включають:

  • нерегулярне або швидке серцебиття
  • прискорене серцебиття
  • втрату свідомості
  • біль або тиск у грудях
  • біль у руках, спині, шиї або щелепі
  • задишку
  • набряки ніг Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Зміни ритму серця (подовження інтервалу QT)
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може впливати на ритм серця, що у деяких людей може призвести до серйозного стану, відомого як «тромбування верхівки» (torsade de pointes). Це може призвести до дуже швидкого серцебиття, що викликає раптову втрату свідомості.
Повідомте лікаря, якщо ви помітили незвичайні зміни в роботі серця, такі як занадто швидке або занадто повільне серцебиття.
Інсульт
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може збільшити ймовірність інсульту. Ознаки та симптоми інсульту можуть включати:

  • оніміння або слабкість з одного боку тіла
  • труднощі з мовою
  • головний біль
  • запаморочення Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Кровотечі
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може викликати серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу, прямої кишки або кишечника), легень, нирок, рота, піхви або мозку, хоча це не є поширеним. Симптоми включають:

  • виділення крові з калом або чорний кал
  • виділення крові з сечею
  • біль у шлунку
  • кашель/блювоту з кров’ю Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Перфорація та фістула
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може викликати розрив (перфорацію) у шлунку або кишечнику або утворення аномального зв’язку між двома частинами травного тракту (фістулу). Ознаки та симптоми можуть включати:

  • сильний біль у шлунку
  • нудоту і/або блювоту
  • гарячку
  • утворення отвору (перфорації) у шлунку або кишечнику, з якого виділяється гній, змішаний з кров’ю, із неприємним запахом Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Проблеми з печінкою
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може викликати проблеми з печінкою, що може призвести до серйозних станів, таких як порушення функції печінки та печінкова недостатність, які можуть бути смертельними. Лікар буде контролювати рівень печінкових ферментів під час прийому Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С. Ознаки того, що печінка може працювати неправильно, можуть включати:

  • жовтіння шкіри або білка очей (жовтяниця)
  • темна сеча
  • втому
  • нудоту
  • блювоту
  • втрату апетиту
  • біль у правій частині живота (черевній порожнині)
  • схильність до утворення синяків Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Згортання крові
Глибокі вени тромбоз (ДВТ) та легеневна емболія
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може викликати утворення тромбів у венах, особливо в ногах (глибокий венозний тромбоз або ДВТ), які можуть потрапити до легень (легенева емболія). Ознаки та симптоми можуть включати:

  • гострий біль у грудях
  • задишку
  • прискорене дихання
  • біль у ногах
  • набряки рук і рук або ніг і стоп

Тромботична мікроангіопатія (ТМА)
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може викликати утворення тромбів у малих судинах нирок і мозку, що супроводжується зниженням червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Ознаки та симптоми можуть включати:

  • схильність до утворення синяків
  • підвищений кров’яний тиск
  • гарячку
  • сплутаність свідомості
  • сонливість
  • судоми (епілептичні напади)
  • зниження виділення сечі Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Синдром лізису пухлини
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може викликати швидке руйнування пухлинних клітин із розвитком синдрому лізису пухлини, що в деяких людей може бути смертельним. Симптоми можуть включати нерегулярне серцебиття, судоми (напади), сплутаність свідомості, м’язові спазми або зниження утворення сечі. Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.
Інфекції
Інфекції, що виникають під час прийому Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С, можуть стати серйозними.
Симптоми інфекції можуть включати:

  • гарячку
  • симптоми, схожі на грип, такі як кашель, втому та болі в тілі, які не проходять
  • задишку і/або важке дихання
  • біль під час сечовипускання
  • порізи, подряпини або рани, які червоні, гарячі, набряклі або болючі Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.

Запалення легень
У рідких випадках Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може викликати запалення легень (інтерстиційна хвороба легень, пневмонія), що в деяких людей може бути смертельним. Симптоми включають задишку або кашель, які не проходять. Під час прийому Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С вас будуть спостерігати на наявність проблем із легенями.
Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виник один із цих симптомів.
Проблеми з щитовидною залозою
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може зменшити кількість гормонів щитовидної залози, що виробляються організмом. Це може призвести до набору ваги та втому. Під час прийому Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С вам будуть контролювати рівень гормонів щитовидної залози.
Повідомте лікаря, якщо ви помітили значний набір ваги або втому.
Розмите або погіршене зору
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С може викликати відшарування або розрив внутрішнього шару задньої частини ока (відшарування сітківки або розрив). Це може призвести до розмитого або погіршеного зору.
Повідомте лікаря, якщо ви помітили будь-які зміни у зорі.
Можливі побічні ефекти (включаючи можливі серйозні побічні ефекти залежно від відповідної категорії частоти).
Дуже поширені побічні ефекти (можуть стосуватися більше ніж 1 людини з 10):
підвищений кров’яний тиск

  • діарея
  • нудота або блювота
  • біль у шлунку
  • втрата апетиту
  • втрата ваги
  • порушення смаку або втрата смаку
  • біль у роті
  • головний біль
  • біль у місці пухлини
  • відчуття слабкості, втому
  • зміна кольору волосся
  • незвичайна втрата або рідкість волосся
  • втрата пігменту шкіри
  • висипання, з можливим шелушінням шкіри
  • почервоніння та набряк долонь або підошов Повідомте лікаря або фармацевта, якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або стає неприємним.

Дуже поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

  • підвищення печінкових ферментів
  • зниження альбуміну в крові
  • білок у сечі
  • зниження кількості тромбоцитів у крові (клітини, що допомагають крові згортатися)
  • зниження кількості білих кров’яних клітин у крові

Поширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 10)

  • погане травлення, вздуття, метеоризм
  • кров з носа
  • сухість у роті або виразки в роті
  • інфекції
  • сонливість
  • труднощі заснути
  • біль у грудях, задиха, біль у ногах, набряки ніг/стоп. Це можуть бути ознаки тромбу в організмі (тромбоемболія). Якщо тромб відірветься, він може потрапити до легень, що може бути небезпечним для життя або навіть смертельним.
  • серце стає менш ефективним у перекачуванні крові (порушення функції серця)
  • уповільнення серцебиття
  • кровотеча з рота, прямої кишки або легень
  • запаморочення
  • розмите зору
  • приливи гарячого повітря
  • набряк обличчя, рук, щиколоток, стоп або повік, спричинений рідиною
  • відчуття поколювання, слабкості або оніміння рук, рук, ніг або стоп
  • шкірні порушення, почервоніння, свербіж, сухість шкіри
  • порушення нігтів
  • відчуття печіння, уколів, свербежу або поколювання на шкірі
  • відчуття холоду з ознобом
  • надмірне потовиділення
  • дегідратація
  • біль у м’язах, суглобах, сухожилках або грудях, м’язові спазми
  • охриплість
  • задиха
  • кашель
  • кашель з кров’ю
  • ікота
  • спадення легені з повітрям, що застрягає між легенями та грудною кліткою, що часто призводить до задишки (пневмоторакс) Повідомте лікаря або фармацевта, якщо один із цих ефектів стає неприємним

Поширені побічні ефекти, які можуть виявлятися під час аналізу крові або сечі:

  • зниження активності щитовидної залози
  • аномалії функції печінки
  • підвищення білірубіну (речовина, що виробляється печінкою)
  • підвищення ліпази (фермент, що бере участь у травленні)
  • підвищення креатиніну (речовина, що виробляється м’язами)
  • зміни рівнів інших різних хімічних речовин/ферментів у крові. Лікар повідомить вам результати аналізів крові

Непоширені побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 100)

  • інсульт
  • тимчасове припинення кровопостачання до мозку (транзиторна ішемічна атака)
  • припинення кровопостачання до частини серця або серцевий напад (інфаркт міокарда)
  • припинення кровопостачання до частини серця (ішемія міокарда)
  • утворення тромбів, що супроводжується зниженням червоних кров’яних клітин і клітин, що беруть участь у згортанні крові (тромботична мікроангіопатія, ТМА). Це може пошкодити органи, такі як мозок і нирки
  • збільшення кількості червоних кров’яних клітин у крові
  • раптове виникнення задишки, особливо при наявності гострого болю в грудях і/або прискореного дихання (легенева емболія)
  • серйозні кровотечі травного тракту (наприклад, шлунка, стравоходу або кишечника), нирок, піхви або мозку
  • порушення ритму серця (подовження інтервалу QT)
  • отвір (перфорація) у шлунку або кишечнику
  • аномальний прохід, що утворюється між частинами кишечника (фістула)
  • надмірні або нерегулярні менструації
  • раптове різке підвищення кров’яного тиску (гіпертензивні кризи)
  • запалення підшлункової залози (панкреатит)
  • запалення печінки, що погано працює або пошкоджена
  • жовтий колір шкіри або білка очей (жовтяниця)
  • запалення оболонки черевної порожнини (перитоніт)
  • сопльовидні виділення з носа
  • висипання, що може свербіти або бути запальним (пласкі або виступаючі плями або пухирці)
  • часті дефекації
  • підвищена чутливість шкіри до сонячного світла
  • зниження чутливості, особливо шкіри
  • рани шкіри, що не загоюються (шкірні виразки)

Рідкісні побічні ефекти (можуть стосуватися до 1 людини з 1000)

  • запалення легень (пневмонія)
  • розширення та ослаблення стінки судини або розрив стінки судини (аневризми та артеріальні дисекції)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

  • синдром лізису пухлини внаслідок швидкого руйнування пухлинних клітин
  • печінкова недостатність

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності («Зак.»), зазначеного на флаконі та упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С

  • Діючою речовиною є пазопаніб (у вигляді гідрохлориду). Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С 200 мг містить 200 мг пазопанібу. Кожна вкрита плівковою оболонкою таблетка Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С 400 мг містить 400 мг пазопанібу.
  • Допоміжні речовини таблеток 200 мг та 400 мг: магнію стеарат (Е 470b), мікрокристалічна целюлоза (Е 460), полісорбат 80 (Е 433), повідон К30 (Е 1201), натрію крохмаль гліколят (тип А), привитий сополімер полі(вінілового спирту), макрогол та силікована мікрокристалічна целюлоза.

Опис зовнішнього вигляду Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С та вміст упаковки
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С 200 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки від білого до брудно-білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, капсульної форми, з випуклою рискою «2» на одній стороні та білою — на іншій. Розмір таблеток становить приблизно 14 x 6 мм. Доступні у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток або в однодозових блистерах по 30 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С 400 мг, таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки від білого до брудно-білого кольору, вкриті плівковою оболонкою, капсульної форми, з випуклою рискою «4» на одній стороні та білою — на іншій. Розмір таблеток становить приблизно 18 x 7 мм. Доступні у блистерних упаковках по 30, 60 або 90 таблеток або в однодозових блистерах по 60 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки доступні в вашій країні.

Власник дозволу на введення в обіг
Dr. Reddy’s S.r.l.
Piazza Santa Maria Beltrade 1
20123, Мілано (MI)
Італія

Виробник
Betapharm Arzneimittel GmbH,
Kobelweg 95,
86156 Аугсбург,
Німеччина
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park,
Паола PLA 3000,
Мальта
Rual Laboratories SRL
313 Splaiul Unirii, будівля H, 1-й поверх
Сектор 3, 030138, Бухарест,
Румунія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Німеччина Pazopanib beta 200 мг, 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Ірландія Pazopanib Reddy 200 мг, 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Італія Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С
Нідерланди Pazopanib Reddy 200 мг, 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Польща Pazopanib Reddy
Румунія Пазопаніб ДР. РЕДДІ'С 200 мг, 400 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Іспанія Pazopanib Dr. Reddys 200 мг, 400 мг таблетки, вкриті оболонкою EFG