Pazopanib DR. REDDY'S

Ulotka: informacje dla pacjenta

PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg tabletki powlekane

PAZOPANIB DR. REDDY’S 400 mg tabletki powlekane
pazopanib
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest PAZOPANIB DR. REDDY’S i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku PAZOPANIB DR. REDDY’S
3. Jak stosować PAZOPANIB DR. REDDY’S
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PAZOPANIB DR. REDDY’S
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PAZOPANIB DR. REDDY’S i do czego służy

PAZOPANIB DR. REDDY’S to lek z grupy inhibitorów kinaz białkowych. Działa poprzez
hamowanie aktywności białek zaangażowanych w wzrost i rozprzestrzenianie się komórek nowotworowych.
PAZOPANIB DR. REDDY’S stosuje się u dorosłych w leczeniu:

• zaawansowanego lub przerzutowego nowotworu nerek.
• niektórych postaci sarkomę tkanek miękkich, która jest rodzajem nowotworu tkanki łącznej ciała. Może występować w mięśniach, naczyniach krwionośnych, tkance tłuszczowej lub innych tkanek wspierających, otaczających i chroniących narządy.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PAZOPANIB DR. REDDY’S

Nie przyjmuj PAZOPANIB DR. REDDY’S

• jeśli jest uczulony na pazopanib lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6). Sprawdź u lekarza, czy dotyczy to Ciebie.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem PAZOPANIB DR. REDDY’S:

• jeśli masz chorobę serca.

• jeśli masz chorobę wątroby.

• jeśli miałeś/-aś niewydolność serca lub zawał serca.

• jeśli wcześniej miałeś/-aś zapadnięcie płuc.

• jeśli miałeś/-aś problemy związane z krwawieniem, krzepliwością krwi lub zwężeniem tętnic.

• jeśli miałeś/-aś problemy żołądka lub jelit, takie jak perforacja (dziura) lub przetoka* (nieprawidłowe połączenie między częściami jelita).

• jeśli masz problemy z tarczycą.

• jeśli masz zaburzenia funkcji nerek.

• jeśli masz lub miałeś/-aś aneurysmę (poszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionośnego) lub pęknięcie ściany naczynia krwionośnego. Powiadom lekarza, jeśli którykolwiek z tych przypadków dotyczy Ciebie. Lekarz zadecyduje, czy PAZOPANIB DR. REDDY’S jest dla Ciebie odpowiedni. Może być konieczne przeprowadzenie dodatkowych badań, aby sprawdzić, czy nerki, serce i wątroba działają prawidłowo.

Podwyższone ciśnienie krwi i PAZOPANIB DR. REDDY’S
PAZOPANIB DR. REDDY’S może podnieść ciśnienie krwi. Ciśnienie krwi będzie kontrolowane przed rozpoczęciem leczenia PAZOPANIB DR. REDDY’S oraz w trakcie jego przyjmowania. Jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi, zostanie ono leczone lekami obniżającymi ciśnienie.

• Powiadom lekarza, jeśli masz podwyższone ciśnienie krwi.

Jeśli planujesz operację chirurgiczną
Lekarz przerwie leczenie PAZOPANIB DR. REDDY’S co najmniej 7 dni przed operacją chirurgiczną, ponieważ lek może wpływać na gojenie się rany. Leczenie zostanie wznowione, gdy rana odpowiednio się zagoi.
Stan, na który należy zwrócić uwagę
PAZOPANIB DR. REDDY’S może nasilić niektóre stanu chorobowe lub powodować poważne działania niepożądane. Aby zmniejszyć ryzyko powikłań, należy zwracać uwagę na pewne objawy podczas przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S. Zobacz punkt 4.
Dzieci i młodzież
PAZOPANIB DR. REDDY’S nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia. Nie jest jeszcze znane, jak działa u tej grupy wiekowej. Ponadto nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 2. roku życia z powodu problemów bezpieczeństwa.
Inne leki i PAZOPANIB DR. REDDY’S
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś/-aś lub możesz przyjmować inne leki. Obejmuje to leki ziołowe i inne leki, które można kupić bez recepty.

Niektóre leki mogą wpływać na sposób działania pazopanibu i zwiększać ryzyko wystąpienia działań niepożądanych. Z kolei pazopanib może wpływać na działanie innych leków. Obejmują one:

• klaritromycynę, ketoconazol, itrakonazol, ryfampicynę, telitromycynę, worykonazol (stosowane w leczeniu infekcji).
• atazanawir, indynawir, nelfinawir, rytonawir, saqwinawir (stosowane w leczeniu HIV).
• nefazodon (stosowany w leczeniu depresji).
• simwastatynę i ewentualnie inne statyny (stosowane w leczeniu wysokiego poziomu cholesterolu).
• leki obniżające kwasowość żołądka. Typ leku, który przyjmujesz w celu obniżenia kwasowości żołądka (np. inhibitory pompy protonowej, antagonisty H2 lub środki przeciwwskazowe) może wpływać na sposób przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S. Skonsultuj się z lekarzem lub pielęgniarką w celu uzyskania porady.

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz którykolwiek z tych leków.
PAZOPANIB DR. REDDY’S z pokarmami i napojami
Nie przyjmuj PAZOPANIB DR. REDDY’S wraz z posiłkiem, ponieważ wpływa to na sposób wchłaniania leku. Przyjmuj go co najmniej 2 godziny po posiłku lub co najmniej godzinę przed posiłkiem (zobacz punkt 3).
Nie pij soku grejpfrutowego podczas leczenia PAZOPANIB DR. REDDY’S, ponieważ może to zwiększyć ryzyko działań niepożądanych.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
PAZOPANIB DR. REDDY’S nie jest zalecany, jeśli jesteś w ciąży. Nie jest znany wpływ pazopanibu podczas ciąży.
Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży lub planujesz zajście w ciążę.

• Stosuj skuteczną metodę antykoncepcji podczas przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S oraz co najmniej przez 2 tygodnie po zakończeniu leczenia, aby zapobiec ciąży.
• Jeśli zajdziesz w ciążę podczas leczenia PAZOPANIB DR. REDDY’S, powiadom lekarza.

Nie możesz karmić piersią podczas przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S. Nie wiadomo, czy składniki PAZOPANIB DR. REDDY’S przechodzą do mleka matki. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Jeśli jesteś pacjentem płci męskiej (nawet jeśli miałeś wazektomię) i masz partnerkę w ciąży lub która może zajść w ciążę (w tym taką, która stosuje inne metody antykoncepcji), powinieneś stosować prezerwatywę podczas stosunków seksualnych podczas przyjmowania pazopanibu oraz przez co najmniej 2 tygodnie po ostatniej dawce.
Płodność może być zaburzona przez leczenie pazopanibem. Porozmawiaj o tym z lekarzem.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PAZOPANIB DR. REDDY’S może powodować działania niepożądane, które mogą wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługiwanie maszyn.

• Unikaj kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, jeśli czujesz się zdezorientowany, zmęczony lub osłabiony, lub jeśli Twój poziom energii jest niski.

PAZOPANIB DR. REDDY’S zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę powlekaną, co oznacza, że jest w zasadzie „bez sodu”.

3. Jak stosować PAZOPANIB DR. REDDY’S

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W razie wątpliwości
skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawka leku
Zalecaną dawką jest 800 mg podawanych raz dziennie. Dawkę tę można przyjąć jako 2
tabletki po 400 mg lub jako 4 tabletki po 200 mg. Dawka 800 mg raz dziennie jest maksymalną dawką dobową. Lekarz może mieć konieczność zmniejszenia dawki, jeśli wystąpią u Państwa niepożądane działania.
Kiedy przyjmować
Nie przyjmuj PAZOPANIB DR. REDDY’S z posiłkiem. Zażywaj go co najmniej dwie godziny po posiłku lub
godzinę przed posiłkiem. Na przykład możesz go zażyć dwie godziny po śniadaniu lub godzinę przed obiadem. Zażywaj PAZOPANIB DR. REDDY’S codziennie mniej więcej o tej samej porze.
Tabletki połkij całe z wodą, jedną po drugiej. Nie dziel i nie krusz tabletek, ponieważ może to wpłynąć na sposób wchłaniania leku i zwiększyć ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
Jeśli zażyjesz więcej PAZOPANIB DR. REDDY’S niż powinieneś
Jeśli zażyjesz zbyt wiele tabletek, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą w celu uzyskania porady. Jeśli to możliwe, pokaż im opakowanie lub niniejszy ulotnik.
Jeśli zapomnisz zażyć PAZOPANIB DR. REDDY’S
Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. Zażyj tylko następną dawkę o zwykłej porze.
Nie przerywaj stosowania PAZOPANIB DR. REDDY’S bez konsultacji z lekarzem
Stosuj PAZOPANIB DR. REDDY’S przez cały czas zalecony przez lekarza. Nie przerywaj stosowania, chyba że lekarz zaleci inaczej.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe poważne działania niepożądane
Opuchlizna mózgu (odwracalny zespół leukoencefalopatii tylnej)
Pazopanib może rzadko powodować obrzęk mózgu, który może zagrozić życiu.
Objawy obejmują:

• utratę mowy
• zmiany wzroku
• drgawki (napady padaczkowe)
• dezorientację
• wysokie ciśnienie krwi

Przestań przyjmować PAZOPANIB DR. REDDY’S i natychmiast skontaktuj się z lekarzem,
jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów lub jeśli masz ból głowy towarzyszący któremukolwiek z tych objawów.
Kryzys nadciśnieniowy (nagłe i ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi)
Pazopanib może czasem powodować nagłe i ciężkie podwyższenie ciśnienia krwi.
Jest to znane jako kryzys nadciśnieniowy. Twój lekarz będzie monitorować Twoje ciśnienie krwi podczas przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S.
Objawy kryzysu nadciśnieniowego mogą obejmować:

• silny ból klatki piersiowej
• silny ból głowy
• zamazanie wzroku
• dezorientację
• nudności
• wymioty
• silne niepokoje
• duszność
• drgawki (napady padaczkowe)
• omdlenia
  Przestań przyjmować PAZOPANIB DR. REDDY’S i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli rozwinie się u Ciebie kryzys nadciśnieniowy.

Problemy serca
Ryzyko tych problemów może być większe u osób z istniejącą chorobą serca lub przyjmujących inne leki.
Podczas przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S będziesz poddawany badaniom w celu wykrycia ewentualnych problemów sercowych.
Niewydolność serca/udar serca, zawał serca
Pazopanib może wpływać na czynność pompową serca i zwiększać ryzyko zawału serca.
Objawy obejmują:

• nieregularne lub szybkie bicie serca
• przyspieszone tętno
• omdlenia
• ból lub ucisk w klatce piersiowej
• ból w ramionach, plecach, szyi lub żuchwie
• duszność
• obrzęki nóg
  Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zmiany rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
Pazopanib może wpływać na rytm serca, co u niektórych osób może prowadzić do poważnego stanu serca znanego jako torsja pionowa (torsade de pointes). Może to prowadzić do bardzo szybkiego rytmu serca, powodującego nagłe utraty przytomności.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz niezwykłe zmiany rytmu serca, takie jak zbyt szybkie lub zbyt wolne bicie serca.

Udar mózgu
Pazopanib może zwiększać ryzyko udaru mózgu. Objawy udaru mogą obejmować:

• drętwienie lub osłabienie jednej strony ciała
• trudności w mówieniu
• ból głowy
• zawroty głowy
  Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Krwiawienia
Pazopanib może powodować ciężkie krwawienia przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku, odbytu lub jelit), płuc, nerek, jamy ustnej, pochwy i mózgu, choć nie jest to częste. Objawy obejmują:

• wydzielanie krwi z kałem lub wydzielanie czarnego kału
• wydzielanie krwi z moczem
• ból żołądka
• kaszel/wymioty z krwią
  Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Przebicie i przetoka
Pazopanib może powodować rozwarstwienie (przebicie) w żołądku lub jelitach lub powstanie nieprawidłowego połączenia między dwoma częściami przewodu pokarmowego (przetoka). Objawy mogą obejmować:

• silny ból brzucha
• nudności i/lub wymioty
• gorączkę
• powstanie otworu (przebicie) w żołądku lub jelitach, z którego wydobywa się zakaźny, krwawy i zły zapachający płyn
  Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Problemy wątroby
Pazopanib może powodować problemy wątroby, które mogą prowadzić do ciężkich stanów, takich jak niewydolność wątroby, które mogą być śmiertelne. Lekarz będzie monitorować poziom enzymów wątrobowych podczas przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S. Objawy niewłaściwego działania wątroby mogą obejmować:

• żółtaczkę (żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu)
• ciemny mocz
• zmęczenie
• nudności
• wymioty
• utratę apetytu
• ból w prawej części brzucha
• skłonność do powstawania siniaków
  Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zakrzepica
Zakrzepica żył głębokich (DVT) i zatorowość płucna
Pazopanib może powodować zakrzepicę żył, szczególnie w nogach (głębokie zakrzepice żył lub DVT), które mogą również dotrzeć do płuc (zatorowość płucna). Objawy mogą obejmować:

• ostry ból klatki piersiowej
• duszność
• przyspieszony oddech
• ból nóg
• obrzęki rąk i/lub stóp

Zakrzepowa mikroangiopatia (TMA)
Pazopanib może powodować zakrzepicę w małych naczyniach krwionych w nerkach i mózgu, towarzyszącą spadkowi liczby czerwonych krwinek i płytek krwi (zakrzepowa mikroangiopatia, TMA). Objawy mogą obejmować:

• skłonność do powstawania siniaków
• wysokie ciśnienie krwi
• gorączkę
• dezorientację
• senność
• drgawki (napady padaczkowe)
• zmniejszenie ilości wydalanego moczu
  Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zespół lizy guza
Pazopanib może powodować szybkie rozpadanie się komórek nowotworowych, prowadząc do zespołu lizy guza, który u niektórych osób może być śmiertelny. Objawy mogą obejmować nieregularne bicie serca, drgawki (napady), dezorientację, skurcze mięśni lub drgawki lub zmniejszenie ilości wydalanego moczu. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Infekcje
Infekcje występujące podczas przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S mogą stać się ciężkie. Objawy infekcji mogą obejmować:

• gorączkę
• objawy grypopodobne, takie jak kaszel, zmęczenie i bóle ciała, które nie ustępują
• duszność i/lub ciężki oddech
• ból podczas oddawania moczu
• rany, zadrapania lub skaleczenia, które są czerwone, ciepłe, opuchnięte lub bolesne
  Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Zapalenie płuc
Rzadko pazopanib może powodować zapalenie płuc (choroba międzywłośnicza płuc, zapalenie płuc), które u niektórych osób może być śmiertelne. Objawy obejmują duszność lub kaszel, które nie ustępują. Podczas przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S będziesz poddawany monitorowaniu pod kątem ewentualnych problemów z płucami.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych objawów.

Problemy tarczycy
Pazopanib może zmniejszać ilość hormonu tarczycy produkowanego przez organizm. Może to prowadzić do przyrostu masy ciała i zmęczenia. Podczas przyjmowania PAZOPANIB DR. REDDY’S poziom hormonu tarczycy będzie monitorowany.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz znaczący przyrost masy ciała lub zmęczenie.

Rozmyta lub pogorszona ostrość widzenia
Pazopanib może powodować odwarstwienie lub rozwarstwienie wewnętrznej warstwy tylnej części oka (odwarstwienie siatkówki lub rozwarstwienie). Może to prowadzić do rozmytego lub pogorszonego widzenia.
Powiadom lekarza, jeśli zauważysz jakiekolwiek zmiany w widzeniu.

Możliwe działania niepożądane (w tym możliwe poważne działania niepożądane według odpowiedniej kategorii częstości).
Działania niepożądane bardzo częste (mogą dotyczyć więcej niż 1 osoby na 10):
podwyższone ciśnienie krwi

• biegunka
• nudności lub wymioty
• ból brzucha
• utrata apetytu
• utrata masy ciała
• zaburzenia smaku lub utrata smaku
• ból jamy ustnej
• ból głowy
• ból w miejscu guza
• brak energii, uczucie słabości lub zmęczenia
• zmiana koloru włosów
• nietypowa utrata lub rzęszenie włosów
• utrata pigmentu skóry
• wysypka skórna, z możliwym łuszczem skóry
• zaczerwienienie i obrzęk dłoni lub podeszew stóp
  Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli którykolwiek z działań niepożądanych nasili się lub stanie się uciążliwy.

Działania niepożądane bardzo częste, które mogą ujawnić się w badaniach krwi lub moczu:

• podwyższenie enzymów wątrobowych
• obniżenie albuminy we krwi
• obecność białka w moczu
• obniżenie liczby płytek krwi we krwi (komórek pomagających w krzepnięciu krwi)
• obniżenie liczby białych krwinek we krwi

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• trudności trawienia, wzdęcia, wzdymanie
• krwawienie z nosa
• suchość jamy ustnej lub owrzodzenia w jamie ustnej
• infekcje
• nadmierna senność
• trudności ze snem
• ból w klatce piersiowej, duszność, ból nóg i obrzęki nóg/stóp. Mogą to być oznaki zakrzepicy w organizmie (tromboembolia). Jeśli skrzeplina się uwolni, może dotrzeć do płuc i stan ten może zagrozić życiu lub być śmiertelny.
• serce staje się mniej skuteczne w pompowaniu krwi (niewydolność serca)
• spowolnione bicie serca
• krwawienie z ust, odbytu lub płuc
• zawroty głowy
• zamazanie wzroku
• napoty ciepła
• obrzęk twarzy, rąk, kostek, stóp lub powiek spowodowany zatrzymaniem płynów
• mrowienie, osłabienie lub drętwienie rąk, ramion, nóg lub stóp
• zaburzenia skóry, zaczerwienienie, swędzenie, suchość skóry
• zaburzenia paznokci
• uczucie pieczenia, ukłucia, swędzenia lub mrowienia skóry
• uczucie zimna z dreszczami
• nadmierne pocenie się
• odwodnienie
• ból mięśni, stawów, ścięgien lub klatki piersiowej, skurcze mięśni
• chrypka
• duszność
• kaszel
• kaszel z krwią
• sztywnienie
• zapadnięcie się płuca z powietrzem uwięzionym w przestrzeni między płucem a klatką piersiową, często powodujące duszność (napięciowe zapalenie opłucnej)
  Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli któreś z tych działań stanie się uciążliwe.

Działania niepożądane częste, które mogą ujawnić się w badaniach krwi lub moczu:

• obniżenie aktywności tarczycy
• zaburzenia funkcji wątroby
• podwyższenie bilirubiny (substancji produkowanej przez wątrobę)
• podwyższenie lipazy (enzymu zaangażowanego w trawienie)
• podwyższenie kreatyniny (substancji produkowanej przez mięśnie)
• zmiany poziomu innych różnych substancji chemicznych/enzymów we krwi. Lekarz poinformuje Cię o wynikach badań krwi.

Działania niepożądane niezbyt częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• udar mózgu
• tymczasowe przerywanie dopływu krwi do mózgu (przejściowy atak niedokrwienny)
• przerywanie dopływu krwi do części serca lub zawał serca (zawał mięśnia sercowego)
• przerywanie dopływu krwi do części serca (niedokrwienie mięśnia sercowego)
• zakrzepica towarzysząca spadkowi czerwonych krwinek i komórek zaangażowanych w krzepnięcie (zakrzepowa mikroangiopatia, TMA). Mogą one uszkodzić narządy, takie jak mózg i nerki
• zwiększenie liczby czerwonych krwinek we krwi
• nagłe wystąpienie duszności, szczególnie gdy towarzyszy mu ostry ból klatki piersiowej i/lub przyspieszony oddech (zatorowość płucna)
• ciężkie krwawienia przewodu pokarmowego (np. żołądka, przełyku lub jelit), nerek, pochwy i mózgu
• zaburzenia rytmu serca (wydłużenie odcinka QT)
• otwór (przebicie) w żołądku lub jelitach
• nieprawidłowe połączenie między częściami jelit (przetoka)
• obfite lub nieregularne miesiączkowania
• nagłe i gwałtowne podwyższenie ciśnienia krwi (kryzys nadciśnieniowy)
• zapalenie trzustki (zapalenie trzustki)
• zapalenie wątroby, która nie działa prawidłowo lub jest uszkodzona
• żółtawe zabarwienie skóry lub białek oczu (żółtaczka)
• zapalenie wyściółki jamy brzusznej (zapalenie otrzewnej)
• kapiący nos
• wysypka, która może swędzieć lub być zapalona (płaskie lub wypukłe plamy lub pęcherzyki)
• częste wypróżnienia
• zwiększenie wrażliwości skóry na światło słoneczne
• zmniejszenie wrażliwości, szczególnie skóry
• rana skóry, która nie goi się (trudno gojąca się rana)

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1000)

• zapalenie płuc (zapalenie płuc)
• rozszerzenie i osłabienie ściany naczynia krwionego lub rozwarstwienie ściany naczynia krwionego (aneurysmy i rozwarstwienia tętnic)

Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• zespół lizy guza spowodowany szybkim rozpadem komórek nowotworowych
• niewydolność wątroby

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie któreś z działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PAZOPANIB DR. REDDY’S

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności (Wyd.) podanej na butelce i opakowaniu.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do ścieków domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PAZOPANIB DR. REDDY’S

• Substancją czynną jest pazopanib (jako chlorowodorek). Każda tabletka powlekana PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg zawiera 200 mg pazopanibu. Każda tabletka powlekana PAZOPANIB DR. REDDY’S 400 mg zawiera 400 mg pazopanibu.
• Substancje pomocnicze tabletek 200 mg i 400 mg to: stearynian magnezu (E 470b), celuloza mikrokryształowa (E 460), polisorbat 80 (E 433), povidon K30 (E 1201), glikolian sodu skrobi (typ A), kopoliwer powlekany poli(winylowego alkoholu), makrogol i sylifikowana celuloza mikrokryształowa.

Opis wyglądu PAZOPANIB DR. REDDY’S i zawartości opakowania
PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg tabletki powlekane to tabletki o kolorze od białego do lekko zabrudnionego białego, powlekane, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym oznaczeniem „2” z jednej strony i białe z drugiej. Tabletki mają wymiary ok. 14 x 6 mm. Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 60 lub 90 tabletek lub w jednostkowych blisterach zawierających 30 x 1 tabletkę powlekaną.
PAZOPANIB DR. REDDY’S 400 mg tabletki powlekane to tabletki o kolorze od białego do lekko zabrudnionego białego, powlekane, w kształcie kapsułki, z wytłoczonym oznaczeniem „4” z jednej strony i białe z drugiej. Tabletki mają wymiary ok. 18 x 7 mm. Dostępne są w opakowaniach blisterowych zawierających 30, 60 lub 90 tabletek lub w jednostkowych blisterach zawierających 60 x 1 tabletkę powlekaną.
Nie wszystkie opakowania mogą być dostępne w Państwa kraju.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Dr. Reddy’s S.r.l.
Piazza Santa Maria Beltrade 1
20123, Milano (MI)
Włochy
Producent
Betapharm Arzneimittel GmbH,
Kobelweg 95,
86156 Augsburg,
Niemcy
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malta
Rual Laboratories SRL
313 Splaiul Unirii, Building H, 1st floor
Sector 3, 030138, Bukareszt,
Rumunia
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Niemcy Pazopanib beta 200 mg, 400 mg Tabletki powlekane
Irlandia Pazopanib Reddy 200 mg, 400 mg tabletki powlekane
Włochy PAZOPANIB DR. REDDY’S
Holandia Pazopanib Reddy 200 mg, 400 mg tabletki powlekane
Polska Pazopanib Reddy
Rumunia PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg, 400 mg comprimate filmate
Hiszpania Pazopanib Dr. Reddys 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG