Pazopanib Dr. Reddy's: información detallada

Prospecto: información para el paciente

PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg comprimidos recubiertos con película

PAZOPANIB DR. REDDY’S 400 mg comprimidos recubiertos con película
pazopanib
Medicamento equivalente
Lea todo el prospecto con atención antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado solamente a usted. No se lo dé a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos, ya que podría ser peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es PAZOPANIB DR. REDDY’S y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar PAZOPANIB DR. REDDY’S
Cómo tomar PAZOPANIB DR. REDDY’S
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PAZOPANIB DR. REDDY’S
Contenido del envase y otra información

1. Qué es PAZOPANIB DR. REDDY’S y para qué se utiliza

PAZOPANIB DR. REDDY’S es un tipo de medicamento denominado inhibidor de la proteína quinasa. Actúa
impidiendo la actividad de las proteínas implicadas en el crecimiento y la diseminación de las células
tumorales.
PAZOPANIB DR. REDDY’S se utiliza en adultos para tratar:

cáncer de riñón en estado avanzado o que se haya extendido a otros órganos.
ciertos tipos de sarcoma de tejidos blandos, que es un tipo de tumor que afecta a los tejidos de soporte del cuerpo. Puede aparecer en los músculos, vasos sanguíneos, tejido graso o en otros tejidos que sostienen, rodean y protegen los órganos.

2. Qué debe saber antes de tomar PAZOPANIB DR. REDDY’S

No tome PAZOPANIB DR. REDDY’S
si es alérgico a pazopanib o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6). Consulte con su médico si cree que esto le afecta.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico antes de tomar PAZOPANIB DR. REDDY’S:

si tiene una enfermedad del corazón.
si tiene una enfermedad del hígado.
si ha sufrido insuficiencia cardíaca o un infarto de miocardio.
si ha tenido previamente un colapso pulmonar.
si ha tenido problemas relacionados con hemorragias, coágulos sanguíneos o estrechamiento de las arterias.
si ha tenido problemas en el estómago o en el intestino, como una perforación (agujero) o una fístula* (paso anormal que se forma entre partes del intestino).
si tiene problemas de tiroides.
si tiene problemas en la función renal.
si tiene o ha tenido un aneurisma (dilatación y debilidad de la pared de un vaso sanguíneo) o una lesión en la pared de un vaso sanguíneo. Informe a su médico si alguno de estos casos le afecta. Su médico decidirá si PAZOPANIB DR. REDDY’S es adecuado para usted. Podrían ser necesarias pruebas adicionales para comprobar que los riñones, el corazón y el hígado funcionan correctamente.

Presión arterial alta y PAZOPANIB DR. REDDY’S
PAZOPANIB DR. REDDY’S puede elevar la presión arterial. Su presión arterial será controlada antes y durante el tratamiento con PAZOPANIB DR. REDDY’S. Si tiene la presión arterial alta, se le tratará con medicamentos para reducirla.

Informe a su médico si tiene la presión arterial alta.

Si va a someterse a una intervención quirúrgica
Su médico suspenderá PAZOPANIB DR. REDDY’S al menos 7 días antes de la cirugía, ya que este medicamento puede afectar a la cicatrización de la herida. El tratamiento se reanudará cuando la herida se haya curado adecuadamente.

Afecciones que debe vigilar
PAZOPANIB DR. REDDY’S puede empeorar ciertas afecciones o causar efectos adversos graves. Para reducir el riesgo de problemas, debe estar atento a ciertos síntomas mientras toma PAZOPANIB DR. REDDY’S. Véase la sección 4.

Niños y adolescentes
PAZOPANIB DR. REDDY’S no se recomienda en personas menores de 18 años. Aún no se conoce cómo actúa en este grupo de edad. Además, no debe utilizarse en niños menores de 2 años debido a problemas de seguridad.

Otros medicamentos y PAZOPANIB DR. REDDY’S
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tomar cualquier otro medicamento. Esto incluye productos a base de hierbas y otros medicamentos que puede adquirir sin receta médica.

Algunos medicamentos pueden afectar la forma en que actúa el pazopanib y aumentar la posibilidad de que tenga efectos adversos. A su vez, el pazopanib puede influir en cómo actúan otros medicamentos. Entre ellos se incluyen:

claritromicina, ketoconazol, itraconazol, rifampicina, telitromicina, voriconazol (utilizados para tratar infecciones).
atazanavir, indinavir, nelfinavir, ritonavir, saquinavir (utilizados para tratar el VIH).
nefazodona (utilizada para tratar la depresión).
simvastatina y posiblemente otras estatinas (utilizadas para tratar niveles elevados de colesterol).
medicamentos que reducen la acidez del estómago. El tipo de medicamento que está tomando para reducir la acidez del estómago (por ejemplo, inhibidores de la bomba de protones, antagonistas H2 o antiácidos) puede influir en cómo debe tomar PAZOPANIB DR. REDDY’S. Consulte a su médico o enfermero para obtener orientación.

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando alguno de estos medicamentos.

PAZOPANIB DR. REDDY’S con alimentos y bebidas
No tome PAZOPANIB DR. REDDY’S con alimentos, ya que esto afecta la forma en que el medicamento se absorbe. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida (véase la sección 3).

No beba zumo de pomelo durante el tratamiento con PAZOPANIB DR. REDDY’S, ya que esto puede aumentar la posibilidad de efectos adversos.

Embarazo, lactancia y fertilidad

PAZOPANIB DR. REDDY’S no se recomienda si está embarazada. No se conoce el efecto del pazopanib durante el embarazo.

Informe a su médico si está embarazada o si está planeando quedarse embarazada.
Utilice un método anticonceptivo fiable mientras esté tomando PAZOPANIB DR. REDDY’S y al menos durante 2 semanas después de la última dosis, para prevenir un embarazo.
Si queda embarazada durante el tratamiento con PAZOPANIB DR. REDDY’S, informe a su médico.

No debe amamantar durante el tratamiento con PAZOPANIB DR. REDDY’S. No se sabe si los componentes de PAZOPANIB DR. REDDY’S pasan a la leche materna. Hable de esto con su médico.

Si es un paciente de sexo masculino (incluso si se ha sometido a una vasectomía) y tiene una pareja embarazada o que podría quedar embarazada (incluso si utilizan otros métodos anticonceptivos), debe usar preservativo durante las relaciones sexuales mientras toma pazopanib y durante al menos 2 semanas después de la última dosis.

La fertilidad puede verse afectada por el tratamiento con pazopanib. Hable con su médico sobre este tema.

Conducción y uso de máquinas
PAZOPANIB DR. REDDY’S puede causar efectos adversos que puedan afectar a su capacidad para conducir vehículos o utilizar maquinaria.

Evite conducir vehículos o utilizar maquinaria si se siente confuso, cansado o débil, o si sus niveles de energía están bajos.

PAZOPANIB DR. REDDY’S contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido recubierto con película, es decir, esencialmente «sin sodio».

3. Cómo tomar PAZOPANIB DR. REDDY’S

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Cuánto debe tomar
La dosis recomendada es de 800 mg tomados una vez al día. La dosis puede administrarse como 2 comprimidos de 400 mg o como 4 comprimidos de 200 mg. La dosis de 800 mg una vez al día es la dosis máxima diaria. Su médico podría necesitar reducir la dosis si usted presenta efectos adversos.
Cuándo debe tomarlo
No tome PAZOPANIB DR. REDDY’S con alimentos. Tómelo al menos dos horas después de una comida o una hora antes de una comida. Por ejemplo, podría tomarlo dos horas después del desayuno o una hora antes del almuerzo. Tome PAZOPANIB DR. REDDY’S cada día aproximadamente a la misma hora.
Trague los comprimidos enteros con agua, uno tras otro. No parta ni triture los comprimidos, ya que esto afectaría la forma en que el medicamento se absorbe y podría aumentar la posibilidad de efectos indeseados.
Si toma más PAZOPANIB DR. REDDY’S del que debe
Si toma demasiados comprimidos, póngase en contacto con su médico o farmacéutico para recibir consejo. Si es posible, muéstreles el envase o este prospecto.
Si olvida tomar PAZOPANIB DR. REDDY’S
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome únicamente la siguiente dosis a la hora habitual.
No interrumpa PAZOPANIB DR. REDDY’S sin consejo médico
Tome PAZOPANIB DR. REDDY’S durante todo el tiempo que su médico le haya indicado. No lo interrumpa a menos que su médico le indique que lo haga.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las
personas los presenten.
Posibles efectos adversos graves
Hinchazón del cerebro (síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible)
Pazopanib puede en raras ocasiones causar una hinchazón del cerebro, que puede poner en peligro la vida.
Los síntomas incluyen:

pérdida del habla
alteraciones de la vista
convulsiones (crisis epilépticas)
confusión
presión arterial alta

Deje de tomar PAZOPANIB DR. REDDY’S y solicite inmediatamente ayuda médica
si presenta cualquiera de estos síntomas, o si tiene dolor de cabeza acompañado de alguno de estos
síntomas.
Crisis hipertensivas (aumento repentino y grave de la presión arterial)
Pazopanib puede ocasionalmente provocar un aumento repentino y grave de la presión arterial.
Esto se conoce como crisis hipertensiva. Su médico le controlará la presión arterial mientras esté
tomando PAZOPANIB DR. REDDY’S. Los signos y síntomas de una crisis hipertensiva pueden incluir:

dolor torácico intenso
fuerte dolor de cabeza
visión borrosa
confusión
náuseas
vómitos
ansiedad intensa
dificultad para respirar
convulsiones (crisis epilépticas)
desmayo
Deje de tomar PAZOPANIB DR. REDDY’S y solicite inmediatamente ayuda médica si desarrolla una crisis hipertensiva.

Problemas cardíacos
El riesgo de estos problemas puede ser mayor en personas con una enfermedad cardíaca preexistente
o que estén tomando otros medicamentos. Se le realizarán controles para detectar posibles problemas cardíacos mientras esté tomando PAZOPANIB DR. REDDY’S.
Disfunción cardíaca/insuficiencia cardíaca, infarto de miocardio
Pazopanib puede afectar la función de bombeo del corazón y aumentar la probabilidad de sufrir un
infarto. Los signos y síntomas incluyen:

latidos cardíacos irregulares o rápidos
palpitaciones
desmayo
dolor o presión en el pecho
dolor en brazos, espalda, cuello o mandíbula
dificultad para respirar
hinchazón en las piernas
Solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguno de estos síntomas.

Alteraciones en el ritmo cardíaco (prolongación del QT)
Pazopanib puede afectar al ritmo cardíaco, lo que en algunas personas puede evolucionar hacia una
afección cardíaca potencialmente grave conocida como torsión de la punta (torsade de pointes). Esto
puede provocar un latido cardíaco muy acelerado que causa pérdida repentina de la conciencia.
Informe a su médico si nota cualquier cambio inusual en el latido del corazón, como un latido
demasiado rápido o demasiado lento.
Accidente cerebrovascular (ACV)
Pazopanib puede aumentar la probabilidad de sufrir un accidente cerebrovascular. Los signos y síntomas pueden incluir:

entumecimiento o debilidad en un lado del cuerpo
dificultad para hablar
dolor de cabeza
mareos
Solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguno de estos síntomas.

Hemorragias
Pazopanib puede causar hemorragias graves en el sistema digestivo (como estómago, esófago, recto o
intestino), o en pulmones, riñones, boca, vagina y cerebro, aunque esto no es frecuente. Los síntomas
incluyen:

presencia de sangre en las heces o heces negras
sangre en la orina
dolor abdominal
tos o vómitos con sangre
Solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguno de estos síntomas.

Perforación y fístula
Pazopanib puede causar una ruptura (perforación) en el estómago o en el intestino o el desarrollo de una conexión anormal entre dos partes del tracto digestivo (una fístula). Los signos y síntomas pueden incluir:

dolor abdominal intenso
náuseas y/o vómitos
fiebre
aparición de un orificio (perforación) en el estómago o intestino, del que se libera pus mezclado con sangre y de mal olor
Solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguno de estos síntomas.

Problemas hepáticos
Pazopanib puede causar problemas en el hígado que pueden derivar en afecciones graves como disfunción
hepática e insuficiencia hepática, que pueden ser fatales. Su médico controlará las enzimas hepáticas
mientras esté tomando PAZOPANIB DR. REDDY’S. Los signos de que el hígado podría no funcionar
correctamente pueden incluir:

coloración amarillenta de la piel o de la parte blanca de los ojos (ictericia)
orina oscura
fatiga
náuseas
vómitos
pérdida de apetito
dolor en la zona derecha del abdomen
tendencia a presentar hematomas con facilidad
Solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguno de estos síntomas.

Coágulos sanguíneos
Trombosis venosa profunda (TVP) y embolia pulmonar
Pazopanib puede causar coágulos sanguíneos en las venas, especialmente en las piernas (trombosis venosa
profunda o TVP), que también pueden llegar a los pulmones (embolia pulmonar). Los signos y síntomas pueden incluir:

dolor torácico agudo
dificultad para respirar
respiración rápida
dolor en las piernas
hinchazón en brazos y manos o piernas y pies

Microangiopatía trombótica (TMA)
Pazopanib puede causar coágulos sanguíneos en los pequeños vasos sanguíneos de los riñones y del cerebro, acompañados de una disminución de los glóbulos rojos y de las plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Los signos y síntomas pueden incluir:

tendencia a presentar hematomas con facilidad
presión arterial alta
fiebre
confusión
somnolencia
convulsiones (crisis epilépticas)
disminución de la producción de orina
Solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguno de estos síntomas.

Síndrome de lisis tumoral
Pazopanib puede provocar una rápida desintegración de las células tumorales, dando lugar al síndrome de lisis tumoral, que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas pueden incluir latidos cardíacos irregulares, convulsiones (crisis), confusión, calambres musculares o espasmos, o disminución de la producción de orina.
Solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguno de estos síntomas.
Infecciones
Las infecciones que se presentan durante el tratamiento con PAZOPANIB DR. REDDY’S pueden volverse graves.
Los síntomas de infección pueden incluir:

fiebre
síntomas similares a los de la gripe, como tos, fatiga y dolores corporales que no desaparecen
dificultad para respirar y/o respiración sibilante
dolor al orinar
cortes, arañazos o heridas que están rojos, calientes, hinchados o dolorosos
Solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguno de estos síntomas.

Inflamación pulmonar
En raras ocasiones, pazopanib puede causar inflamación en los pulmones (enfermedad intersticial pulmonar,
neumonitis), que en algunas personas puede ser fatal. Los síntomas incluyen dificultad para respirar o tos persistente. Mientras esté tomando PAZOPANIB DR. REDDY’S, se le realizarán controles para detectar posibles problemas pulmonares.
Solicite inmediatamente ayuda médica si presenta alguno de estos síntomas.
Problemas de tiroides
Pazopanib puede reducir la cantidad de hormona tiroidea producida por el organismo. Esto puede causar aumento de peso y fatiga. Mientras esté tomando PAZOPANIB DR. REDDY’S, se le controlarán los niveles de hormona tiroidea.
Informe a su médico si nota un aumento significativo de peso o fatiga.
Visión borrosa o alterada
Pazopanib puede causar separación o desgarro de la capa interna de la parte posterior del ojo (desprendimiento de retina o desgarro). Esto puede provocar visión borrosa o alterada.
Informe a su médico si nota cualquier cambio en la visión.
Posibles efectos adversos (incluidos posibles efectos adversos graves según la categoría de frecuencia correspondiente).
Efectos adversos muy frecuentes (pueden afectar a más de 1 de cada 10 personas):

presión arterial alta
diarrea
náuseas o vómitos
dolor abdominal
pérdida de apetito
pérdida de peso
alteraciones del gusto o pérdida del gusto
dolor bucal
dolor de cabeza
dolor en el sitio del tumor
falta de energía, sensación de debilidad o fatiga
cambio en el color del cabello
pérdida o adelgazamiento inusual del cabello
pérdida de pigmento de la piel
erupción cutánea, con posible descamación de la piel
enrojecimiento e hinchazón en las palmas de las manos o en las plantas de los pies
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos adversos empeora o se vuelve molesto.

Efectos adversos muy frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

aumento de las enzimas hepáticas
disminución de albúmina en sangre
presencia de proteínas en la orina
disminución del número de plaquetas en sangre (células que ayudan a la coagulación)
disminución del número de glóbulos blancos en sangre

Efectos adversos frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 10 personas)

mala digestión, hinchazón, flatulencias
sangrado nasal
boca seca o úlceras bucales
infecciones
somnolencia anormal
dificultad para dormir
dolor en el pecho, dificultad para respirar, dolor en las piernas e hinchazón en piernas/pies. Estos pueden ser signos de un coágulo sanguíneo en el cuerpo (tromboembolismo). Si el coágulo se desprende, puede llegar a los pulmones y poner en peligro la vida o ser fatal.
el corazón se vuelve menos eficaz al bombear sangre (disfunción cardíaca)
latidos cardíacos lentos
hemorragia en boca, recto o pulmón
mareos
visión borrosa
sofocos
hinchazón en cara, manos, tobillos, pies o párpados, causada por acumulación de líquidos
hormigueo, debilidad o entumecimiento en manos, brazos, piernas o pies
alteraciones cutáneas, enrojecimiento, picor, sequedad de la piel
alteraciones en las uñas
sensación de ardor, picazón, pinchazos u hormigueo en la piel
sensación de frío con escalofríos
sudoración excesiva
deshidratación
dolor muscular, articular, tendinoso o torácico, calambres musculares
ronquera
dificultad para respirar
tos
tos con sangre
hipo
colapso pulmonar con aire atrapado entre el pulmón y la pared torácica, que a menudo causa dificultad para respirar (neumotórax)
Informe a su médico o farmacéutico si alguno de estos efectos se vuelve molesto.

Efectos adversos frecuentes que pueden detectarse mediante análisis de sangre o orina:

disminución de la actividad de la glándula tiroides
alteraciones en la función hepática
aumento de bilirrubina (una sustancia producida por el hígado)
aumento de lipasa (una enzima implicada en la digestión)
aumento de creatinina (una sustancia producida por los músculos)
alteraciones en los niveles sanguíneos de otras sustancias químicas/enzimas. Su médico le informará sobre los resultados de los análisis de sangre.

Efectos adversos poco frecuentes (pueden afectar hasta 1 de cada 100 personas)

accidente cerebrovascular (ACV)
interrupción temporal del suministro de sangre al cerebro (ataque isquémico transitorio)
interrupción del suministro de sangre a una parte del corazón o infarto de miocardio
interrupción del suministro de sangre a una parte del corazón (isquemia miocárdica)
coágulos sanguíneos acompañados de disminución de glóbulos rojos y plaquetas (microangiopatía trombótica, TMA). Estos pueden dañar órganos como el cerebro y los riñones
aumento del número de glóbulos rojos en sangre
aparición repentina de dificultad para respirar, especialmente si va acompañada de dolor torácico agudo y/o respiración acelerada (embolia pulmonar)
hemorragias graves en el sistema digestivo (como estómago, esófago o intestino), o en riñones, vagina y cerebro
alteraciones del ritmo cardíaco (prolongación del QT)
orificio (perforación) en el estómago o intestino
formación de un conducto anormal entre partes del intestino (fístula)
menstruaciones abundantes o irregulares
aumento repentino y brusco de la presión arterial (crisis hipertensivas)
inflamación del páncreas (pancreatitis)
hígado inflamado, que no funciona bien o está dañado
coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos (ictericia)
inflamación del revestimiento de la cavidad abdominal (peritonitis)
secreción nasal
erupción cutánea que puede causar picazón o inflamación (manchas planas o elevadas o ampollas)
evacuaciones intestinales frecuentes
aumento de la sensibilidad de la piel a la luz solar
disminución de la sensibilidad, especialmente en la piel
herida cutánea que no sana (úlcera cutánea)

Efectos adversos raros (pueden afectar hasta 1 de cada 1000 personas)

inflamación de los pulmones (neumonitis)
dilatación y debilitamiento de la pared de un vaso sanguíneo o desgarro de la pared de un vaso sanguíneo (aneurismas y disecciones arteriales)

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

síndrome de lisis tumoral como consecuencia de la rápida desintegración de células tumorales
insuficiencia hepática

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. También puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-
avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PAZOPANIB DR. REDDY’S

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad (Cad.) indicada en el frasco y en la caja.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni por la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PAZOPANIB DR. REDDY’S

El principio activo es pazopanib (como clorhidrato). Cada comprimido recubierto con película de PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg contiene 200 mg de pazopanib. Cada comprimido recubierto con película de PAZOPANIB DR. REDDY’S 400 mg contiene 400 mg de pazopanib.
Los excipientes de los comprimidos de 200 mg y de 400 mg son: estearato magnésico (E 470b), celulosa microcristalina (E 460), polisorbato 80 (E 433), povidona K30 (E 1201), glicolato sódico de almidón (tipo A), copolímero injertado de poli(álcool vinílico), macrogol y celulosa microcristalina silicatada.

Descripción del aspecto de PAZOPANIB DR. REDDY’S y contenido del envase
PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blanco sucio, recubiertos con película, en forma de cápsula alargada, con la inscripción "2" en relieve en un lado y en blanco en el otro. Los comprimidos tienen unas dimensiones aproximadas de 14 x 6 mm. Se presentan en blísteres de 30, 60 o 90 comprimidos o en blísteres unidosis de 30 x 1 comprimidos recubiertos con película.
PAZOPANIB DR. REDDY’S 400 mg comprimidos recubiertos con película son comprimidos de color blanco a blanco sucio, recubiertos con película, en forma de cápsula alargada, con la inscripción "4" en relieve en un lado y en blanco en el otro. Los comprimidos tienen unas dimensiones aproximadas de 18 x 7 mm. Se presentan en blísteres de 30, 60 o 90 comprimidos o en blísteres unidosis de 60 x 1 comprimidos recubiertos con película.
Puede que no todos los formatos de presentación estén comercializados en su país.

Titular de la autorización de comercialización
Dr. Reddy’s S.r.l.
Piazza Santa Maria Beltrade 1
20123, Milán (MI)
Italia

Fabricante
Betapharm Arzneimittel GmbH,
Kobelweg 95,
86156 Augsburgo,
Alemania
Pharmadox Healthcare Ltd.,
KW20A Kordin Industrial Park,
Paola PLA 3000,
Malta
Rual Laboratories SRL
313 Splaiul Unirii, Edificio H, 1.ª planta
Sector 3, 030138, Bucarest,
Rumanía

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Alemania Pazopanib beta 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película
Irlanda Pazopanib Reddy 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película
Italia PAZOPANIB DR. REDDY’S
Países Bajos Pazopanib Reddy 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película
Polonia Pazopanib Reddy
Rumanía PAZOPANIB DR. REDDY’S 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película
España Pazopanib Dr. Reddys 200 mg, 400 mg comprimidos recubiertos con película EFG