Пароксетина Пенса Фарма

Інструкція: інформація для пацієнта

Пароксетина Пенса Фарма 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

пароксетин
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

1. Що таке Пароксетина Пенса Фарма та для чого її застосовують
2. Що варто знати перед початком прийому Пароксетина Пенса Фарма
3. Як приймати Пароксетина Пенса Фарма
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Пароксетина Пенса Фарма
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПАРОКСЕТИНА ПЕНСА ФАРМА і для чого її застосовують

ПАРОКСЕТИНА ПЕНСА ФАРМА застосовується для лікування депресії та/або тривожних розладів у дорослих.
Тривожні розлади, лікування яких показане цим лікарським засобом, включають: обсесивно-компульсивний розлад (нав'язливі думки та неконтрольовані поведінкові реакції);
панічний розлад (атаки паніки, включаючи ті, що викликані агорафобією — страхом відкритих просторів);
соціальний тривожний розлад (страх або уникання соціальних ситуацій);
посттравматичний стресовий розлад (травматично обумовлена тривога);
генералізований тривожний розлад (загальне відчуття сильної тривоги або нервозності).
ПАРОКСЕТИНА ПЕНСА ФАРМА належить до групи лікарських засобів, відомих як СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну). Точний механізм дії цього препарату та інших СІОЗС повністю не відомий, проте вони можуть сприяти підвищенню рівня серотоніну в мозку. Адекватне лікування депресії та тривожних розладів має важливе значення для поліпшення вашого самопочуття.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пароксетина Пенса Фарма

Не приймайте Пароксетин Пенса Фарма

• Якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та метилтионінію хлорид (метиленовий синій)), або якщо Ви приймали їх протягом останніх двох тижнів. Ваш лікар повідомить Вам, як слід починати лікування Пароксетином Пенса Фарма після припинення прийому ІМАО;
• Якщо Ви приймаєте анти-психотик під назвою тіоридазин або анти-психотик під назвою пімозид;
• Якщо Ви маєте алергію на пароксетин, сою, арахіс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6); Якщо хоча б один із цих випадків стосується Вас, повідомте лікаря, не приймаючи цей засіб.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пароксетина Пенса Фарма

• Чи приймаєте Ви будь-які інші ліки? (див. розділ Інші лікарські засоби та Пароксетин Пенса Фарма в цій інструкції)
• Чи приймаєте Ви тамоксифен для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю? Пароксетин Пенса Фарма може зменшити ефективність тамоксифену, тому Ваш лікар може порадити приймати інший антидепресант.
• Чи маєте Ви проблеми з нирками, печінкою або серцем?
• Чи маєте Ви порушення кардіограми після електрокардіограми (ЕКГ), відоме як подовження інтервалу QT?
• Чи є у Вашій сім’ї випадки подовження інтервалу QT, серцевих захворювань, таких як серцева недостатність, низька частота серцевих скорочень або низький рівень калію чи магнію?
• Чи страждаєте Ви на епілепсію або у Вас були напади або судоми в минулому?
• Чи були у Вас коли-небудь епізоди манії (надмірно активна поведінка або думки)?
• Чи проходить Ви лікування електросудорожними процедурами (ЕСТ)?
• Чи були у Вас кровотечі в минулому або Ви приймаєте інші ліки, що можуть підвищити ризик кровотечі (до них належать засоби, що розріджують кров, такі як варфарин, анти-психотики, наприклад перфеназин або клозапін, трициклічні антидепресанти, ліки від болю та запалення, що називаються нестероїдними протизапальними засобами або НПЗЗ, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• Чи маєте Ви цукровий діабет?
• Чи дотримуєтеся Ви дієти з низьким вмістом натрію?
• Чи маєте Ви глаукому (підвищений тиск у очах)?
• Чи Ви вагітні або плануєте вагітність? (див. розділ Вагітність, годування груддю та фертильність в цій інструкції)
• Чи Вам менше 18 років? (див. розділ Діти та підлітки молодше 18 років в цій інструкції)

Якщо Ви відповіли ТАК хоча б на одне з цих питань і ще не обговорили це з лікарем,
поверніться до лікаря та запитайте, що робити щодо прийому Пароксетина Пенса Фарма.
Діти та підлітки молодше 18 років
Пароксетин Пенса Фарма не повинен застосовуватися у дітей та підлітків молодше 18 років. Крім того, у пацієнтів молодше 18 років підвищується ризик небажаних явищ, таких як спроби самогубства, думки про самогубство та агресія (переважно агресивність, поведінка протесту та гнів), коли вони приймають пароксетин. Якщо лікар призначив цей засіб Вам (або Вашій дитині) і Ви хочете обговорити це, зверніться до лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перелічених вище симптомів з’являється або погіршується під час прийому цього засобу (Вами або Вашою дитиною). Крім того, довгострокові ефекти пароксетину щодо росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку в цій віковій групі ще не були встановлені.
У дослідженнях із застосуванням пароксетину у пацієнтів молодше 18 років, небажані явища, які спостерігалися у менше ніж 1 дитини/підлітка з 10, були такими: збільшення думок про самогубство та спроб самогубства, навмисне завдання собі шкоди, агресивна, ворожа або несприятлива поведінка, втрата апетиту, тремтіння, підвищена пітливість, гіперактивність (надмірна енергія), збудження, зміни емоцій (включаючи плач та зміни настрою) та незвичні синці або кровотечі (наприклад, носові кровотечі). Ці дослідження також показали, що ті самі симптоми спостерігалися у дітей та підлітків, які приймали цукрові пігулки (плацебо) замість пароксетину, хоча і менш часто.
У цих дослідженнях у пацієнтів молодше 18 років деякі пацієнти мали симптоми відміни після припинення прийому пароксетину. Ці симптоми були в основному подібні до тих, що спостерігалися у дорослих після припинення прийому пароксетину (див. розділ 3). Крім того, пацієнти молодше 18 років часто (у менше ніж 1 випадку з 10) мали болі в животі, почуття нервозності та зміни емоцій (включаючи плач, зміни настрою, спроби завдати собі шкоди, думки про самогубство та спроби самогубства).
Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу
Якщо Ви страждаєте на депресію та/або тривожні розлади, іноді Ви можете мати думки про самопошкодження або самогубство. Ці думки можуть посилюватися на початку прийому антидепресантів, оскільки всі ці ліки потребують часу для дії, зазвичай близько двох тижнів, але іноді більше.
Ви можете мати такі думки з більшою ймовірністю:

• Якщо раніше у Вас були думки про самогубство або самопошкодження.
• Якщо Ви молодий дорослий. Дані клінічних досліджень показали підвищений ризик самогубства у молодих дорослих молодше 25 років із психічними розладами, які лікуються антидепресантами.

Якщо Ви коли-небудь думаєте завдати собі шкоди або вчинити самогубство, негайно зверніться до лікаря або відразу ж ідіть до лікарні.
Може бути корисним повідомити близькому родичу або другу, що Ви страждаєте на депресію або тривожний розлад, і попросити їх прочитати цю інструкцію. Ви також можете попросити їх повідомити Вас, якщо вони вважають, що Ваша депресія або тривожний розлад погіршуються, або якщо вони стурбовані змінами у Вашій поведінці.
Важливі небажані явища, що спостерігалися при застосуванні Пароксетина Пенса Фарма
Деякі пацієнти, які приймають цей засіб, розвивають стан, що називається акатизія, при якій вони відчувають себе неспокійними та не можуть сидіти або залишатися нерухомими. Інші пацієнти розвивають так звану серотоніновий синдром або злоякісний нейролептичний синдром, при якому вони мають один або всі такі симптоми: сильне збудження або дратівливість, почуття сплутаності, почуття неспокою, відчуття жару, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні образи або звуки), м’язова ригідність, раптові м’язові спазми або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися, призводячи до втрати свідомості. Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, негайно зверніться до лікаря. Для отримання додаткової інформації про ці або інші небажані явища цього засобу див. розділ 4.
Ліки, подібні до Пароксетина Пенса Фарма (так звані СІОЗС), можуть викликати симптоми сексуальної дисфункції (див. розділ 4). У деяких випадках ці симптоми продовжуються після припинення лікування.
Інші лікарські засоби та Пароксетин Пенса Фарма
Деякі ліки можуть впливати на дію Пароксетина Пенса Фарма або збільшувати ймовірність небажаних явищ. Пароксетин Пенса Фарма також може впливати на дію інших ліків. До них належать:

• Ліки, що називаються інгібіторами моноамінооксидази (ІМАО, включаючи моклобемід та метилтионінію хлорид (метиленовий синій)). Див. розділ Не приймайте Пароксетин Пенса Фарма в цій інструкції.
• Ліки, відомі своєю здатністю підвищувати ризик зміни електричної активності серця (наприклад, анти-психотики тіоридазин або пімозид) — див. розділ Не приймайте Пароксетин Пенса Фарма в цій інструкції.
• Ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або інші ліки, що називаються НПЗЗ (нестероїдні протизапальні засоби), такі як целекоксиб, етодолак, диклофенак, мелоксикам, що використовуються для лікування болю та запалення
• Трамадол, бупренорфін та петидин — знеболювальні
• Бупренорфін у комбінації з налоксоном — замісна терапія при залежності від опіоїдів
• Ліки, що називаються триптани, такі як суматріптан, що використовуються для лікування мігрені
• Інші антидепресанти, включаючи інші СІОЗС та трициклічні антидепресанти, такі як кломіпрамін, нортріптилін та десіпрамін
• Харчова добавка, що називається триптофан
• Мівакурій та суксаметоній (використовуються в анестезії)
• Ліки, такі як літій, рісперидон, перфеназин, клозапін (називаються анти-психотиками), що використовуються для лікування деяких психіатричних захворювань
• Фентаніл, що використовується в анестезії або лікуванні хронічного болю
• Комбінація фосампренавіру та ритонавіру, що використовується для лікування інфекції вірусом імунодефіциту людини (ВІЛ)
• Звіробій, рослинний засіб для лікування депресії
• Фенобарбітал, фенітоїн, натрію валпроат або карбамазепін, що використовуються для лікування судом або епілепсії
• Атомоксетин, що використовується для лікування синдрому дефіциту уваги та гіперактивності (СДУГ)
• Прозаклідин, що використовується для контролю тремору, особливо при хворобі Паркінсона
• Варфарин або інші ліки (називаються антикоагулянтами), що використовуються для розрідження крові
• Пропафенон, флекаїнід та ліки, що використовуються для лікування неправильного серцебиття
• Метопролол — бета-блокатор, що використовується для лікування високого артеріального тиску та серцевих проблем
• Правастатин, що використовується для лікування високого рівня холестерину
• Рифампіцин, що використовується для лікування туберкульозу (ТБ) та прокази
• Лінезолід — антибіотик
• Тамоксифен, що використовується для лікування раку молочної залози або проблем з фертильністю.

Якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали будь-який із ліків із цього списку і ще не обговорили це з лікарем, поверніться до лікаря та запитайте, що робити. Може знадобитися зміна дози або використання іншого лікувального засобу.
Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, включаючи ті, що не потребують рецепта.
Пароксетин Пенса Фарма з їжею, напоями та алкоголем
Не вживайте алкоголю під час лікування цим засобом. Алкоголь може погіршити Ваші симптоми та небажані явища. Прийом цього засобу вранці разом з їжею зменшить ймовірність нудоти.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, якщо вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього засобу. У дітей, чиї матері приймали пароксетин у перші місяці вагітності, були окремі повідомлення про підвищений ризик вроджених вад, особливо серцевих. У загальній популяції приблизно 1 дитина з 100 народжується з вадою серця. Цей показник зростає до 2 дітей з 100 у випадку матерів, які приймали пароксетин. Ви та Ваш лікар можете вирішити, чи краще Вам перейти на інше лікування або поступово припинити прийом цього засобу під час вагітності. Однак, залежно від обставин, лікар може порадити Вам продовжувати прийом цього засобу.
Переконайтеся, що Ваша акушерка або лікар знають, що Ви приймаєте Пароксетин Пенса Фарма. Якщо Ви приймаєте цей засіб близько кінця вагітності, може збільшитися ризик сильного післяпологового кровотечі, особливо якщо у Вас були порушення згортання крові. Лікар або акушерка повинні знати, що Ви приймаєте цей засіб, щоб вони могли порадити, що робити. Коли ліки, подібні до Пароксетина Пенса Фарма, приймаються під час вагітності, особливо на пізньому терміні, вони можуть підвищити ризик серйозного захворювання у дітей, що називається постійна легенева гіпертензія новонародженого (ПЛГН). При ПЛГН тиск у судинах між серцем та легенями у дитини надто високий. Якщо Ви приймаєте цей засіб у останні 3 місяці вагітності, Ваш новонароджений може мати й інші стани, які зазвичай проявляються протягом перших 24 годин після народження. Симптоми включають:

• проблеми з диханням;
• блакитнуватий колір шкіри або надто високу або низьку температуру;
• блакитні губи;
• блювоту або неправильне годування;
• відчуття сильного виснаження, безсоння або надмірний плач;
• м’язову ригідність або слабкість;
• тремтіння, збудження або судоми;
• підвищені рефлекси.

Якщо у Вашої дитини після народження з’явиться один із цих симптомів або якщо Ви хвилюєтеся за здоров’я своєї дитини, негайно зверніться до лікаря або акушерки, які порадять, що робити.
Пароксетин Пенса Фарма може потрапляти в грудне молоко у дуже малих кількостях. Якщо Ви приймаєте цей засіб, поверніться до лікаря та обговоріть це з ним перед початком годування груддю. Ви та Ваш лікар можете вирішити, чи можете Ви годувати груддю під час прийому цього засобу.
У дослідженнях на тваринах пароксетин показав здатність знижувати якість сперми. Теоретично це може вплинути на фертильність, але вплив на людську фертильність ще не спостерігався.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Можливі небажані явища цього засобу включають запаморочення, сплутаність свідомості, сонливість або розмите зору. Якщо Ви відчуваєте ці небажані явища, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.
Пароксетин Пенса Фарма містить натрій
Цей засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».
Пароксетин Пенса Фарма містить соєву лецитину
Цей засіб містить соєву лецитину. Якщо Ви маєте алергію на арахіс або сою, не використовуйте цей засіб.

3. Як застосовувати Пароксетина Пенса Фарма

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або
фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Іноді вам може знадобитися прийом більше ніж однієї або половини таблетки. У таблиці показано, скільки таблеток потрібно приймати.

Звичайні дози для різних станів наведені в наступній таблиці.

Лікар порадить вам, яку дозу приймати на початку лікування препаратом Пароксетина Пенса Фарма.
Більшість людей починають почуватися краще вже через кілька тижнів. Якщо після цього періоду
ви не відчуваєте поліпшення, обов’язково проконсультуйтеся з лікарем, який зможе дати вам подальші рекомендації.
Лікар може вирішити поступово збільшити дозу, по 10 мг за раз, до максимальної добової дози.
Приймайте таблетки вранці під час їжі.
Проковтайте таблетки цілими, запиваючи склянкою води.
Не пережовуйте таблетки.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Лікар повідомить вам, як довго потрібно продовжувати прийом таблеток. Лікування може тривати
багато місяців або навіть довше.
Літні люди
Максимальна добова доза для осіб віком старше 65 років становить 40 мг.
Хворі з захворюваннями печінки або нирок
Якщо у вас є проблеми з печінкою або тяжкі захворювання нирок, лікар може вирішити призначити вам
знижену дозу цього лікарського засобу.
Якщо ви прийняли більше препарату Пароксетина Пенса Фарма, ніж слід
Ніколи не приймайте більше таблеток, ніж рекомендував лікар. Якщо ви (або хтось інший) прийняли
занадто багато таблеток Пароксетина Пенса Фарма, негайно зверніться до лікаря або в лікарню
і покажіть їм упаковку.
У людини, яка прийняла передозування препарату Пароксетина Пенса Фарма, можуть виникнути
будь-які з симптомів, перерахованих у розділі 4 «Можливі побічні ефекти», або такі симптоми, як:
лихоманка; неконтрольоване м’язове напруження.
Якщо ви забули прийняти препарат Пароксетина Пенса Фарма
Приймайте ліки щодня в той самий час.
Якщо ви забули прийняти дозу, але згадали про це до того, як лягати спати, прийміть її відразу.
Далі продовжуйте прийом, як зазвичай, наступного дня.
Якщо ви згадали лише вночі або наступного дня, пропустіть пропущену дозу. Можуть виникнути
симптоми відміни, які повинні зникнути, як тільки ви приймете наступну дозу в звичайний час.
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену.
Що робити, якщо ви не відчуваєте поліпшення
Препарат Пароксетина Пенса Фарма не полегшить ваші симптоми одразу. Усі антидепресанти
потребують часу, щоб діяти. Деякі люди починають почуватися краще вже через кілька тижнів,
але іншим може знадобитися трохи більше часу. Деякі люди, які приймають антидепресанти,
спочатку почуваються гірше, а потім краще. Якщо через кілька тижнів ви не відчуваєте поліпшення,
поверніться до свого лікаря, який зможе вас проконсультувати. Лікар повинен запросити вас на повторний
прийом через кілька тижнів після початку лікування. Повідомте лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення.
Якщо ви припиняєте лікування препаратом Пароксетина Пенса Фарма
Не припиняйте лікування препаратом Пароксетина Пенса Фарма, доки лікар не скаже вам про це.
Коли ви припиняєте лікування препаратом Пароксетина Пенса Фарма, лікар допоможе вам
поступово зменшити дозу протягом декількох тижнів або місяців. Це має зменшити ймовірність
виникнення симптомів відміни. Один із способів — поступово зменшувати дозу цього лікарського
засобу на 10 мг на тиждень. Більшість людей помічають, що симптоми відміни цього препарату
є незначними і самостійно зникають протягом двох тижнів. У деяких людей ці симптоми можуть бути
сильнішими або тривати довше.
Якщо ви відчуваєте симптоми відміни під час припинення лікування, лікар може вирішити,
що вам потрібно припиняти лікування ще повільніше. Якщо ви відчуваєте тяжкі симптоми відміни
під час припинення прийому цього лікарського засобу, негайно зверніться до лікаря.
Він може порадити вам знову почати приймати таблетки і припинити їх прийом повільніше.
Навіть якщо ви відчуваєте симптоми відміни, ви все одно зможете припинити лікування препаратом
Пароксетина Пенса Фарма.
Можливі симптоми відміни при припиненні лікування
Дослідження показують, що 3 пацієнти з 10 помічають один або кілька симптомів під час припинення
прийому пароксетину. Деякі симптоми відміни виникають частіше, ніж інші.
Поширені побічні ефекти
Можуть виникати у 1 людини з 10

• Почуття запаморочення, незначності або відчуття втрати рівноваги
• Почуття голок і голок, відчуття печіння та (рідше) відчуття електричного удару, навіть у голові, а також шум, свист, писк, дзвін або інший постійний шум у вухах (шум у вухах)
• Порушення сну (яскраві сни, кошмари, неможливість заснути)
• Почуття тривоги
• Головний біль.

Непоширені побічні ефекти
Можуть виникати у 1 людини з 100

• Нудота
• Пітливість (включаючи нічну пітливість)
• Почуття непокою або хвилювання
• Тремтіння
• Почуття сплутаності або дезорієнтації
• Діарея (м’який стілець)
• Почуття емоційної збудливості або дратівливості
• Порушення зору
• Прискорене або посилене серцебиття (серцебиття).

Зверніться до лікаря, якщо вас турбують симптоми відміни під час припинення прийому препарату
Пароксетина Пенса Фарма.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Найімовірніше, побічні ефекти виникають протягом перших тижнів лікування цим препаратом.
Зверніться до лікаря, якщо під час лікування у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів.
Можливо, вам потрібно негайно зателефонувати лікарю або звернутися до лікарні.

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати до 1 особи з 100

• Якщо у вас незвичайні синці або кровотечі, включаючи кров у блювотних масах або випорожненнях, негайно зверніться до лікаря або одразу ж поїдьте до лікарні.
• Якщо ви не можете сходити в туалет, негайно зверніться до лікаря або одразу ж поїдьте до лікарні.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати до 1 особи з 1 000

• Якщо у вас виникли судоми (епілептичні напади), негайно зверніться до лікаря або одразу ж поїдьте до лікарні.
• Якщо ви відчуваєте внутрішнє хвилювання, ніби не можете сидіти або стояти спокійно, у вас може бути стан, який називається акатизія. Збільшення дози цього препарату може посилити ці відчуття. Якщо ви відчуваєте таке, зверніться до лікаря.
• Якщо ви відчуваєте втому, слабкість або сплутаність свідомості, а також біль у м’язах, їх напруження або незграбність рухів, це може бути пов’язано з низьким рівнем натрію в крові. Якщо ви помітили ці симптоми, зверніться до лікаря.

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати до 1 особи з 10 000

• Алергічні реакції, які можуть бути серйозними, на Пароксетина Пенса Фарма. Якщо у вас з’являється червоне набрякове висипання, набряк повік, обличчя, губ, рота або язика, починає свербіти, виникають труднощі з диханням (задиха), ковтанням, або ви відчуваєте слабкість, сплутаність свідомості, що призводить до втрати свідомості, негайно зверніться до лікаря або одразу ж поїдьте до лікарні.
• Якщо з’явилися деякі або всі наведені нижче симптоми, у вас може бути стан, який називається серотоніновий синдром або злоякісний нейролептичний синдром. Симптоми включають: сильне хвилювання або дратівливість, сплутаність свідомості, відчуття непокоя, відчуття спеки, пітливість, тремтіння, озноб, галюцинації (дивні образи або звуки), напруження м’язів, раптові скорочення м’язів або прискорене серцебиття. Стан може погіршуватися, призводячи до втрати свідомості. Якщо ви відчуваєте таке, зверніться до лікаря.
• Гострий глаукома. Якщо очі почали боліти і з’явилася розмита зір, зверніться до лікаря.

Невідомо
Частота не може бути визначена на основі наявних даних

• У деяких людей під час лікування цим препаратом або одразу після його припинення виникали думки про самопошкодження або самогубство (див. «Думки про самогубство та погіршення депресії або тривожного розладу» у розділі 2).
• У деяких людей під час прийому цього препарату спостерігалася агресивна поведінка.
• Сильна кровотеча з піхви одразу після пологів (післяпологова кровотеча). Для отримання додаткової інформації див. «Вагітність, годування груддю та фертильність» у розділі 2.
  Якщо у вас виникли ці побічні ефекти, зверніться до лікаря.

Інші можливі побічні ефекти під час лікування

Дуже часті побічні ефекти
Можуть виникати у більш ніж 1 особи з 10

• Нудота. Прийом препарату вранці з їжею зменшить імовірність її виникнення.
• Зміни статевого потягу або функції. Наприклад, відсутність оргазму та, у чоловіків, порушення ерекції та еякуляції.

Часті побічні ефекти
Можуть виникати до 1 особи з 10

• Підвищення рівня холестерину в крові
• Відсутність апетиту
• Поганий сон (несправжність) або відчуття сонливості
• Незвичайні сни (включаючи кошмари)
• Запаморочення або тремтіння
• Головний біль
• Утруднення концентрації
• Відчуття хвилювання
• Незвичайне відчуття слабкості
• Розмитий зір
• Зітхання, сухість у роті
• Діарея або запор
• Блювота
• Збільшення ваги
• Пітливість

Нечасті побічні ефекти
Можуть виникати до 1 особи з 100

• Короткочасне підвищення або зниження артеріального тиску, що може викликати запаморочення або відчуття непритомності при раптовому підйомі
• Прискорене серцебиття
• Відсутність рухів, напруження, тремтіння або незвичайні рухи рота та язика
• Розширені зіниці
• Висипання
• Свербіж
• Відчуття сплутаності свідомості
• Галюцинації (дивні образи або звуки)
• Зниження кількості білих кров’яних тілець
• Неможливість сечовипускання (затримка сечі) або неконтрольована та непередбачувана втрата сечі (неконтрольована сечова інконтиненція)
• Якщо ви хворієте на цукровий діабет, ви можете помітити втрату контролю над рівнем цукру в крові під час прийому Пароксетина Пенса Фарма. Проконсультуйтеся з лікарем щодо корекції дози інсуліну або цукрознижувальних препаратів.

Рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати до 1 особи з 1 000

• Незвичайне виділення молока з молочних залоз у чоловіків та жінок
• Уповільнення серцебиття
• Порушення функції печінки, що виявляється при аналізах крові на функцію печінки
• Панічні атаки
• Гіперактивна поведінка та думки (манія)
• Відчуття відчуження від себе (деперсоналізація)
• Відчуття тривоги
• Невід’ємне бажання рухати ногами (синдром безспокійних ніг)
• Біль у суглобах або м’язах
• Підвищення в крові гормону, що називається пролактин
• Порушення менструального циклу (включаючи обильні або нерегулярні цикли, кровотечі між циклами, відсутність або затримку циклів)

Дуже рідкісні побічні ефекти
Можуть виникати до 1 особи з 10 000

• Висипання, можливо з пухирцями, що нагадує маленькі мішені (темні плями в центрі, оточені блідішою ділянкою та темним кільцем по краю), яке називається еритема мультиформна
• Поширене висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри, особливо навколо рота, носа, очей та статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона)
• Поширене висипання з пухирцями та відшаруванням шкіри на більшій частині тіла (токсична епідермальна некроліза)
• Проблеми з печінкою, що призводять до жовтяниці шкіри або білої оболонки очей
• Синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону (СНВАДГ) — стан, що призводить до надмірної кількості води та зниження концентрації натрію (солі) в організмі через неправильні хімічні сигнали. Пацієнти з СНВАДГ можуть серйозно хворіти або не мати жодних симптомів.
• Затримка рідини або води, що може призводити до набряку рук або ніг
• Підвищена чутливість до сонячного світла
• Тривала болюча ерекція
• Низький рівень тромбоцитів у крові

Невідомо
Частота не може бути визначена на основі наявних даних

• Запалення товстої кишки (що призводить до діареї)
• Скрідження зубами

У деяких пацієнтів під час прийому пароксетину виникало дзюрчання, свист, писк, дзвонення або інший постійний шум у вухах (тинітус).
У пацієнтів, які лікуються цим типом препаратів, спостерігається підвищений ризик переломів кісток.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Як зберігати Пароксетина Пенса Фарма

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері та упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Якщо ви розділяєте таблетки навпіл, уважно стежте за тим, щоб зберігати їх у безпечному місці в упаковці.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пароксетина Пенса Фарма

• Діюча речовина — пароксетин: кожна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, 20 мг містить 20 мг пароксетину (у формі пароксетину хлориду).
• Інші компоненти: манітол, целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметиламід (тип А), магнію стеарат. Плівкова оболонка містить: сополімер бутилметакрилату основний (Е100), полівініловий спирт частково гідролізований (Е1203), діоксид титану (Е171), тальк (Е553b), лецитин соєвий (Е322), камедь ксантанова (Е415).

Опис зовнішнього вигляду Пароксетина Пенса Фарма та вміст упаковки
Таблетки білі, круглі, вкриті плівковою оболонкою, двоопукі, діаметром 10 мм, з рискою поділу з одного боку та гравіруванням P20 — з іншого.
Таблетку можна розділити на дві рівні частини.
Пароксетина Пенса Фарма доступна у блистерах по 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або у роздільних блистерах однодозового застосування 28x1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою.
Можливо, не всі упаковки знаходяться в комерційному продажі.

Власник дозволу на введення в обіг
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Мілан
Італія

Виробник
Teva Pharma S.L.U.
C/C, n°4, Poligono Industrial Malpica,
50016 Сарагоса
Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під наступними найменуваннями:
Данія: Risnelder
Італія: Пароксетина Пенса Фарма