Пароксетин Пенса Фарма

Инструкция по применению: информация для пациента

ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА 20 мг, таблетки, покрытые пленочной оболочкой

пароксетин
Лекарственное средство — биоэквивалент
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии у вас любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если их симптомы аналогичны вашим, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА и для чего он применяется
2. Что следует знать перед приемом ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА
3. Как принимать ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА и для чего он применяется

ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА применяется для лечения депрессии и/или тревожных расстройств у взрослых.
К тревожным расстройствам, при которых показано лечение этим лекарственным средством, относятся:
обсессивно-компульсивное расстройство (повторяющиеся навязчивые мысли и неконтролируемые действия);
паническое расстройство (панические атаки, включая те, которые вызваны агорафобией — боязнью открытых пространств);
социальное тревожное расстройство (страх или избегание социальных ситуаций);
посттравматическое стрессовое расстройство (тревожность, вызванная травматическим событием);
генерализованное тревожное расстройство (общее ощущение сильной тревоги или нервозности).
ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА относится к группе лекарственных средств, называемых СИОЗС (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).
Точный механизм действия этого препарата и других СИОЗС полностью неизвестен, однако они могут способствовать повышению уровня серотонина в головном мозге.
Адекватное лечение депрессии и тревожных расстройств имеет важное значение для улучшения самочувствия.

2. Что следует знать перед применением ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА

Не принимайте ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА

• Если вы принимаете другие лекарственные средства, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО), включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий), или если вы принимали их в течение последних двух недель. Ваш врач сообщит вам, как следует начать лечение ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА после прекращения приёма ИМАО;
• Если вы принимаете антипсихотическое средство, называемое тиоридазин, или антипсихотик, называемый пимозид;
• Если у вас аллергия на пароксетин, сою, арахис или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6); Если какой-либо из этих случаев относится к вам, сообщите об этом врачу, не принимая это лекарство.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приёмом ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА

• Принимаете ли вы какие-либо другие лекарственные средства? (см. раздел «Другие лекарственные средства и ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА» в данной инструкции)
• Принимаете ли вы тамоксифен для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью? ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА может снизить эффективность тамоксифена, поэтому врач может посоветовать вам принимать другой антидепрессант.
• Есть ли у вас проблемы с почками, печенью или сердцем?
• Имеется ли у вас нарушение кардиограммы после электрокардиограммы (ЭКГ), известное как удлинение интервала QT?
• Есть ли в вашей семье случаи удлинения интервала QT, сердечные заболевания, такие как сердечная недостаточность, низкая частота сердечных сокращений или низкий уровень калия или магния?
• Страдаете ли вы эпилепсией или у вас в прошлом были приступы или судороги?
• Были ли у вас ранее эпизоды мании (повышенная активность поведения или мышления)?
• Проходите ли вы лечение электроconvульсивной терапией (ЭСТ)?
• Были ли у вас ранее нарушения свёртываемости крови, или вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут увеличить риск кровотечения (включая препараты, используемые для разжижения крови, такие как варфарин, антипсихотики, такие как перфеназин или клозапин, трициклические антидепрессанты, препараты, используемые для лечения боли и воспаления, называемые нестероидными противовоспалительными средствами (НПВС), такие как ацетилсалициловая кислота, ибупрофен, целекоксиб, этодолак, диклофенак, мелоксикам)?
• Есть ли у вас диабет?
• Соблюдаете ли вы диету с низким содержанием натрия?
• Есть ли у вас глаукома (повышенное внутриглазное давление)?
• Находитесь ли вы в состоянии беременности или планируете беременность? (см. раздел «Беременность, лактация и фертильность» в данной инструкции)
• Вам меньше 18 лет? (см. раздел «Дети и подростки младше 18 лет» в данной инструкции)

Если вы ответили ДА на любой из этих вопросов и ещё не обсуждали это с врачом,
снова обратитесь к врачу и уточните, что делать в отношении приёма ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА.
Дети и подростки младше 18 лет
ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА не должен применяться у детей и подростков младше 18 лет. Кроме того, у пациентов младше 18 лет при приёме пароксетина повышается риск нежелательных явлений, таких как суицидальные попытки, суицидальные мысли и враждебность (в основном агрессивность, оппозиционное поведение и гнев). Если врач назначил вам (или вашему ребёнку) это лекарственное средство и вы хотите обсудить это, обратитесь к врачу. Вы должны сообщить врачу, если у вас (или у вашего ребёнка) появляются или усиливаются какие-либо из перечисленных выше симптомов во время приёма этого препарата. Кроме того, долгосрочное влияние пароксетина на безопасность роста, созревания, когнитивного и поведенческого развития у этой возрастной группы ещё не установлено.
В клинических исследованиях с участием пациентов младше 18 лет, нежелательные явления, возникавшие менее чем у 1 ребёнка/подростка из 10, включали: усиление суицидальных мыслей и попыток суицида, самоповреждение, враждебное, агрессивное или недружелюбное поведение, потерю аппетита, тремор, необычное потоотделение, гиперактивность (повышенная энергичность), возбуждение, изменение эмоционального состояния (включая плач и перепады настроения) и необычные синяки или кровотечения (например, носовые кровотечения). Эти исследования также показали, что те же симптомы наблюдались у детей и подростков, принимавших плацебо (сахарные таблетки) вместо пароксетина, хотя и реже.
В этих исследованиях у некоторых пациентов младше 18 лет наблюдались симптомы отмены после прекращения приёма пароксетина. Эти симптомы в основном были схожи с теми, что наблюдались у взрослых после прекращения приёма пароксетина (см. раздел 3). Кроме того, у пациентов младше 18 лет часто (у менее чем 1 из 10) наблюдались также боли в животе, чувство нервозности и изменения эмоционального состояния (включая плач, перепады настроения, попытки самоповреждения, суицидальные мысли и попытки суицида).
Суицидальные мысли и ухудшение депрессии или тревожного расстройства
Если у вас депрессия и/или тревожное расстройство, у вас могут возникать мысли о самоповреждении или суициде. Эти мысли могут усиливаться в начале приёма антидепрессантов, поскольку все эти препараты требуют времени для проявления эффекта, обычно около двух недель, а иногда и больше.
Вероятность таких мыслей выше, если:

• У вас ранее были мысли о суициде или самоповреждении.
• Вы являетесь молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска суицидального поведения у молодых взрослых младше 25 лет с психическими расстройствами, получавших антидепрессанты.

Если в любой момент вы думаете о самоповреждении или суициде, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.
Может быть полезно сообщить близкому родственнику или другу, что вы страдаете депрессией или тревожным расстройством, и попросить их прочитать эту инструкцию. Вы также можете попросить их сообщить вам, если они считают, что ваша депрессия или тревожное расстройство ухудшаются или если их беспокоит изменение вашего поведения.
Важные нежелательные явления, наблюдаемые при приёме ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА
Некоторые пациенты, принимающие это лекарственное средство, могут развить состояние, называемое акастией, при котором они чувствуют беспокойство и не могут сидеть или оставаться на месте. Другие пациенты могут развить так называемый серотониновый синдром или злокачественный нейролептический синдром, при котором наблюдаются некоторые или все следующие симптомы: сильное возбуждение или раздражительность, спутанность сознания, чувство беспокойства, ощущение жара, потоотделение, тремор, озноб, галлюцинации (странные видения или звуки), мышечная ригидность, внезапные мышечные спазмы или учащённое сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. При появлении любого из этих симптомов немедленно обратитесь к врачу. Дополнительную информацию об этих и других нежелательных явлениях см. в разделе 4.
Препараты, такие как ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА (так называемые СИОЗС), могут вызывать симптомы нарушения половой функции (см. раздел 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Другие лекарственные средства и ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА
Некоторые лекарственные средства могут влиять на действие ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА или повышать вероятность возникновения нежелательных явлений. ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА также может влиять на действие других препаратов. К ним относятся:

• Препараты, называемые ингибиторами моноаминоксидазы (ИМАО) (включая моклобемид и метилтиониния хлорид (метиленовый синий)). См. раздел «Не принимайте ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА» в данной инструкции.
• Препараты, известные как повышающие риск нарушения электрической активности сердца (например, антипсихотики тиоридазин или пимозид) — см. раздел «Не принимайте ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА» в данной инструкции.
• Ацетилсалициловая кислота, ибупрофен или другие препараты, называемые НПВС (нестероидные противовоспалительные средства), такие как целекоксиб, этодолак, диклофенак и мелоксикам, используемые для лечения боли и воспаления
• Трамадол, бупренорфин и петидин — обезболивающие
• Бупренорфин в сочетании с налоксоном — заместительная терапия при зависимости от опиоидов
• Препараты, называемые триптанами, такие как суматриптан, используемые для лечения мигрени
• Другие антидепрессанты, включая другие СИОЗС и трициклические антидепрессанты, такие как кломипрамин, нортриптилин и дезипрамин
• Пищевая добавка, называемая триптофан
• Мивакурий и суксаметоний (используются в анестезии)
• Препараты, такие как литий, рисперидон, перфеназин, клозапин (называемые антипсихотиками), используемые для лечения некоторых психических расстройств
• Фентанил, используемый при анестезии или лечении хронической боли
• Комбинация фосампренавира и ритонавира, используемая для лечения инфекции вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ)
• Зверобой, растительный препарат для лечения депрессии
• Фенобарбитал, фенитоин, вальпроат натрия или карбамазепин, используемые для лечения судорог или эпилепсии
• Атомоксетин, используемый для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ)
• Прокаинид, используемый для контроля тремора, особенно при болезни Паркинсона
• Варфарин или другие препараты (называемые антикоагулянтами), используемые для разжижения крови
• Пропафенон, флекаинид и препараты, используемые для лечения нарушений сердечного ритма
• Метопролол — бета-блокатор, используемый для лечения высокого артериального давления и сердечных проблем
• Правастатин, используемый для лечения высокого уровня холестерина
• Рифампицин, используемый для лечения туберкулёза (ТБ) и проказы
• Линезолид — антибиотик
• Тамоксифен, используемый для лечения рака молочной железы или проблем с фертильностью.

Если вы принимаете или недавно принимали один из препаратов из этого списка и ещё не обсуждали это с врачом, снова обратитесь к врачу и уточните, что делать. Возможно, потребуется изменить дозу или использовать другой препарат.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать
любые другие лекарственные средства, включая те, что отпускаются без рецепта.
ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА с пищей, напитками и алкоголем
Не употребляйте алкоголь во время приёма этого препарата. Алкоголь может усугубить ваши симптомы и нежелательные явления. Приём этого препарата утром вместе с едой снижает вероятность тошноты.
Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны или кормите грудью, если считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приёмом этого препарата. У детей, чьи матери принимали пароксетин в первые месяцы беременности, имелись отдельные сообщения об увеличении риска врождённых пороков, особенно сердечных. В общей популяции около 1 ребёнка из 100 рождается с пороком сердца. При приёме пароксетина этот показатель возрастает до 2 детей из 100. Вы и ваш врач можете решить, лучше ли вам перейти на другое лечение или постепенно прекратить приём этого препарата во время беременности. Однако, в зависимости от обстоятельств, врач может посоветовать вам продолжить приём этого препарата.
Убедитесь, что ваш акушер или врач знают, что вы принимаете ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА. Если вы принимаете этот препарат незадолго до окончания беременности, может увеличиться риск сильного вагинального кровотечения сразу после родов, особенно если у вас была в анамнезе склонность к кровотечениям. Врач или акушер должны знать о приёме вами этого препарата, чтобы дать вам соответствующие рекомендации. Препараты, такие как ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА, принимаемые во время беременности, особенно в поздние сроки, могут увеличить риск серьёзного состояния у новорождённых, называемого стойкая лёгочная гипертензия новорождённых (СЛГН). При СЛГН артериальное давление в сосудах между сердцем и лёгкими ребёнка слишком высокое. Если вы принимаете этот препарат в последние 3 месяца беременности, у вашего новорождённого могут возникнуть и другие состояния, которые обычно проявляются в первые 24 часа после рождения.
Симптомы включают:

• затруднённое дыхание;
• синюшность кожи или повышенную или пониженную температуру тела;
• синие губы;
• рвоту или недостаточное питание;
• сильную усталость, бессонницу или чрезмерный плач;
• повышенный или пониженный мышечный тонус;
• тремор, возбуждение или судороги;
• усиленные рефлексы.

Если у вашего ребёнка после рождения появляется один из этих симптомов или если вы обеспокоены его здоровьем, немедленно обратитесь к врачу или акушеру, которые подскажут, что делать.
ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА может выделяться в грудное молоко в очень низких количествах. Если вы принимаете этот препарат, снова обратитесь к врачу и обсудите с ним вопрос перед началом грудного вскармливания. Вы и ваш врач можете решить, можно ли вам кормить грудью во время приёма этого препарата.
В исследованиях на животных пароксетин снижал качество спермы. Теоретически это может повлиять на фертильность, однако влияние на фертильность у человека пока не установлено.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
К возможным нежелательным явлениям этого препарата относятся головокружение, спутанность сознания, сонливость или нечёткость зрения. Если у вас возникают такие симптомы, не управляйте транспортными средствами и не используйте механизмы.
ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА содержит натрий
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть практически «без натрия».
ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА содержит лецитин из сои
Этот препарат содержит лецитин из сои. Если вы аллергик на арахис или сою, не используйте этот препарат.

3. Как принимать ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА

Всегда принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или
фармацевта. При наличии каких-либо сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Возможно, вам потребуется принимать более одной таблетки или половину таблетки. В таблице указано, сколько таблеток вам нужно принимать.

Обычные дозы при различных состояниях приведены в следующей таблице.

Врач посоветует вам, какую дозу принимать в начале лечения препаратом ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА.
Большинство людей начинают чувствовать себя лучше уже через несколько недель. Если вы не почувствуете улучшения в течение этого времени, сообщите об этом врачу, который сможет дать вам дальнейшие рекомендации. Врач может постепенно увеличить дозу, по 10 мг за раз, до максимально допустимой суточной дозы.
Принимайте таблетки утром, во время еды.
Запивайте таблетки стаканом воды.
Не разжёвывайте таблетки.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Врач сообщит вам, как долго необходимо продолжать приём таблеток. Лечение может продолжаться несколько месяцев или даже дольше.

Пожилые пациенты
Максимальная доза для людей в возрасте старше 65 лет составляет 40 мг в день.

Пациенты с заболеваниями печени или почек
Если у вас есть проблемы с печенью или тяжёлые заболевания почек, врач может назначить вам более низкую, чем обычно, дозу этого лекарственного средства.

Если вы приняли ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА в дозе, превышающей рекомендованную
Никогда не принимайте больше таблеток, чем рекомендовал врач. Если вы (или кто-либо другой) приняли слишком много таблеток ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА, немедленно обратитесь к врачу или в больницу и покажите им упаковку от таблеток.
У человека, принявший избыточную дозу ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА, могут появиться любые из симптомов, перечисленных в разделе 4 «Возможные нежелательные эффекты», или следующие симптомы:
лихорадка; неконтролируемое мышечное напряжение.

Если вы забыли принять ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА
Принимайте препарат каждый день в одно и то же время.
Если вы забыли принять дозу, но вспомнили об этом до сна, сразу же примите её. Затем продолжайте приём как обычно на следующий день.
Если вы вспомнили об этом только ночью или на следующий день, пропустите пропущенную дозу. Вы можете почувствовать симптомы отмены, которые должны исчезнуть, как только вы примете следующую дозу в обычное время.
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную.

Что делать, если вы не чувствуете улучшения
ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА не устранит ваши симптомы сразу. Все антидепрессанты требуют времени для проявления эффекта. Некоторые люди начинают чувствовать себя лучше уже через пару недель, но другим может потребоваться немного больше времени. Некоторые пациенты, принимающие антидепрессанты, сначала чувствуют себя хуже, а затем начинают улучшаться. Если вы не почувствуете улучшения спустя несколько недель, вернитесь к врачу, который сможет дать вам рекомендации. Врач должен попросить вас прийти на повторный приём через пару недель после начала лечения. Сообщите врачу, если вы не почувствовали улучшения.

Если вы прекращаете лечение ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА
Не прекращайте лечение ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА, пока врач не скажет вам об этом.
Когда вы прекращаете лечение ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА, врач поможет вам постепенно уменьшить дозу в течение нескольких недель или месяцев. Это поможет снизить вероятность возникновения симптомов отмены. Один из способов — постепенно уменьшать дозу этого лекарственного средства на 10 мг в неделю. У большинства людей симптомы отмены этого препарата бывают незначительными и проходят самостоятельно в течение двух недель. У некоторых пациентов эти симптомы могут быть более тяжёлыми или продолжаться дольше.

Если у вас появляются симптомы отмены во время прекращения лечения, врач может решить, что вам нужно прекращать приём ещё медленнее. Если у вас возникают тяжёлые симптомы отмены при прекращении приёма этого лекарственного средства, немедленно обратитесь к врачу. Он может посоветовать вам снова начать принимать таблетки и прекратить их приём более постепенно.
Если у вас появляются симптомы отмены, вы всё равно сможете прекратить лечение ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА.

Возможные симптомы отмены при прекращении лечения
Исследования показывают, что у трёх пациентов из десяти при прекращении приёма пароксетина появляется один или несколько симптомов. Некоторые симптомы отмены возникают чаще других.

Частые нежелательные эффекты
Могут наблюдаться у каждого десятого пациента

• Ощущение головокружения, неустойчивости или нарушения равновесия
• Ощущение покалывания, жжения и (реже) ощущение электрического разряда, в том числе в голове, а также шум, свист, звон или другие постоянные звуки в ушах (тиннитус)
• Нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница)
• Ощущение тревожности
• Головная боль

Нечастые нежелательные эффекты
Могут наблюдаться у каждого сотого пациента

• Тошнота
• Потливость (включая ночную потливость)
• Ощущение беспокойства или возбуждения
• Дрожь
• Ощущение спутанности сознания или дезориентации
• Диарея (мягкий стул)
• Ощущение повышенной эмоциональности или раздражительности
• Нарушения зрения
• Учащённое или ощущаемое сердцебиение (сердцебиение)

Обратитесь к врачу, если вас беспокоят симптомы отмены при прекращении приёма ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА.
Если у вас есть какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов. Побочные эффекты чаще всего проявляются в первые недели лечения этим препаратом.
Обратитесь к врачу, если во время лечения у вас появятся какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов.
Возможно, вам потребуется немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 случая на 100 человек

• Если у вас появляются необычные синяки или кровотечения, включая кровь в рвотных массах или кале, немедленно обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.
• Если вы не можете мочиться, немедленно обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 случая на 1 000 человек

• Если у вас возникают судороги (эпилептические припадки), немедленно обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.
• Если вы чувствуете беспокойство и ощущение, что не можете сидеть или стоять спокойно, у вас может быть состояние, называемое акатизией. Увеличение дозы этого препарата может усугубить эти ощущения. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Если вы чувствуете усталость, слабость или спутанность сознания, а также боль, напряжение или нарушение координации в мышцах, это может быть связано с низким уровнем натрия в крови. При появлении этих симптомов обратитесь к врачу.

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 случая на 10 000 человек

• Аллергические реакции, которые могут быть тяжелыми, на Пароксетин Пенса Фарма. Если у вас появляется красная и отёчная сыпь, отёк век, лица, губ, рта или языка, зуд, затруднённое дыхание (одышка) или затруднение глотания, а также ощущение слабости или спутанности сознания, приводящее к обмороку или потере сознания, немедленно обратитесь к врачу или немедленно поезжайте в больницу.
• Если появляются некоторые или все следующие симптомы, у вас может развиться состояние, называемое серотониновым синдромом или злокачественным нейролептическим синдромом. Симптомы включают: сильное беспокойство или раздражительность, спутанность сознания, ощущение беспокойства, ощущение жара, потливость, дрожь, озноб, галлюцинации (странные зрительные или слуховые образы), мышечную ригидность, внезапные мышечные сокращения или учащённое сердцебиение. Тяжесть состояния может нарастать, вплоть до потери сознания. Если вы чувствуете подобное, обратитесь к врачу.
• Острый глаукома. Если ваши глаза становятся болезненными и появляется нечёткость зрения, обратитесь к врачу.

Неизвестно
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• У некоторых пациентов возникали мысли о суициде или самоповреждении во время лечения этим препаратом или сразу после его прекращения (см. раздел «Мысли о суициде и ухудшение депрессии или тревожного расстройства» в пункте 2).
• У некоторых пациентов наблюдалась агрессивность во время приёма этого препарата.
• Обильное вагинальное кровотечение сразу после родов (послеродовое кровотечение). Дополнительную информацию см. в разделе «Беременность, кормление грудью и фертильность» в пункте 2.
  Если у вас появляются эти побочные эффекты, обратитесь к врачу.

Другие возможные побочные эффекты во время лечения

Очень частые побочные эффекты
Могут наблюдаться более чем у 1 из 10 человек

• Тошнота. Приём препарата утром с едой снижает вероятность возникновения этого эффекта.
• Изменения полового влечения или функции. Например, отсутствие оргазма и, у мужчин, нарушение эрекции и эякуляции.

Частые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 случая на 10 человек

• Повышение уровня холестерина в крови
• Потеря аппетита
• Нарушение сна (бессонница) или ощущение сонливости
• Необычные сновидения (включая кошмары)
• Головокружение или тремор
• Головная боль
• Нарушение концентрации
• Ощущение беспокойства
• Необычное ощущение слабости
• Неясность зрения
• Зевота, сухость во рту
• Диарея или запор
• Рвота
• Прибавка в весе
• Потливость

Нечастые побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 случая на 100 человек

• Кратковременное повышение или понижение артериального давления, которое может вызывать головокружение или обморок при резком вставании
• Учащёненное сердцебиение
• Нарушение движений, ригидность, тремор или необычные движения рта и языка
• Расширенные зрачки
• Высыпания на коже
• Зуд
• Ощущение спутанности сознания
• Галлюцинации (странные зрительные или слуховые образы)
• Снижение числа лейкоцитов
• Невозможность мочеиспускания (задержка мочи) или непроизвольная потеря мочи (недержание мочи)
• Если вы страдаете диабетом, при приёме Пароксетин Пенса Фарма вы можете заметить потерю контроля уровня сахара в крови. Проконсультируйтесь с врачом для коррекции дозы инсулина или других препаратов от диабета.

Редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 случая на 1 000 человек

• Аномальная выработка молока из молочных желез у мужчин и женщин
• Замедление сердцебиения
• Поражение печени, выявляемое при анализах крови на функцию печени
• Панические атаки
• Гиперактивное поведение и мышление (мания)
• Ощущение отчуждённости от себя (деперсонализация)
• Ощущение тревоги
• Неудержимое желание двигать ногами (синдром беспокойных ног)
• Боль в суставах или мышцах
• Повышение в крови уровня гормона пролактина
• Нарушения менструального цикла (включая обильные или нерегулярные циклы, кровотечения между циклами, отсутствие или задержку циклов)

Очень редкие побочные эффекты
Могут наблюдаться до 1 случая на 10 000 человек

• Высыпания на коже, возможно с пузырьками и напоминающие маленькие мишени (тёмные центры, окружённые более светлой зоной и тёмным кольцом по краю), называемые мультиформной эритемой
• Распространённая кожная сыпь с пузырьками и отслоением кожи, особенно вокруг рта, носа, глаз и половых органов (синдром Стивенса-Джонсона)
• Распространённая кожная сыпь с пузырьками и отслоением кожи на большей части поверхности тела (токсический эпидермальный некролиз)
• Поражение печени, приводящее к пожелтению кожи или белков глаз
• Синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИНСАДГ) — состояние, при котором из-за неправильных химических сигналов в организме накапливается избыток воды и снижается концентрация натрия (соли). Пациенты с СИНСАДГ могут тяжело болеть или не иметь никаких симптомов.
• Задержка жидкости или воды, которая может вызывать отёки рук или ног
• Повышенная чувствительность к солнечному свету
• Болезненная стойкая эрекция
• Низкое количество тромбоцитов в крови

Неизвестно
Частота не может быть определена на основании имеющихся данных

• Воспаление толстой кишки (вызывает диарею)
• Скрежетание зубами

У некоторых пациентов во время приёма пароксетина возникал шум, свист, звон или другое постоянное звучание в ушах (тиннитус).
У пациентов, получающих лечение препаратами данного типа, наблюдалось повышенный риск переломов костей.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникает любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информацию о безопасности этого лекарственного средства.

5. Как хранить ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на блистере и упаковке после
«Срок». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Если вы используете таблетки, разделённые пополам, будьте внимательны к их правильному хранению в упаковке.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА

• Действующее вещество: пароксетин. Каждая пластина с пленочным покрытием 20 мг содержит 20 мг пароксетина (в виде пароксетина гидрохлорида).
• Вспомогательные вещества: маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметиламил натрия (тип А), стеарат магния. Пленочное покрытие содержит: сополимер бутилметакрилата основный (Е100), поливиниловый спирт частично гидролизованный (Е1203), диоксид титана (Е171), тальк (Е553b), лецитин соевый (Е322), ксантановую камедь (Е415).

Описание внешнего вида ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА и содержимое упаковки
Таблетки белые, круглые, покрытые пленочной оболочкой, двояковыпуклые, диаметром 10 мм, с риской с одной стороны и маркировкой P20 — с другой.
Таблетку можно разделить на две равные дозы.
ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА выпускается в блистерах по 28 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, или в блистерах, разделенных на единичные дозы, по 28x1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой.
Возможно, что не все варианты упаковки представлены на рынке.

Держатель регистрационного удостоверения
Towa Pharmaceutical S.p.A.
Via Enrico Tazzoli, 6
20154 Милан
Италия

Производитель
Teva Pharma S.L.U.
C/C, n°4, Poligono Industrial Malpica,
50016 Сарагоса
Испания

Наименования, под которыми данный препарат зарегистрирован в странах Европейской экономической зоны:
Дания: Risnelder
Италия: ПАРОКСЕТИН ПЕНСА ФАРМА