ДОДАТОК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ПАРАЦЕТАМОЛ ЄВРОСПІТАЛ 500 мг таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок цього листка або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться знову ознайомитися з ним.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які небажані ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів.
Зміст цього листка:
1. Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ ЄВРОСПІТАЛ і для чого він призначається
2. Що ви повинні знати перед прийомом ПАРАЦЕТАМОЛУ ЄВРОСПІТАЛ
3. Як приймати ПАРАЦЕТАМОЛ ЄВРОСПІТАЛ
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати ПАРАЦЕТАМОЛ ЄВРОСПІТАЛ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Євроспітал і для чого його застосовують

Парацетамол Євроспітал містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні засоби, оскільки вони допомагають усунути біль (анальгетична дія) і знижують температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол Євроспітал застосовують для зниження температури при лікуванні грипу або захворювань дихальних шляхів, а також для полегшення болю від легкої до помірної інтенсивності різного походження, наприклад, головного болю (цефалгія), нервового болю (невралгія) та м’язового болю (міалгія).
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Парацетамол Євроспітал

Не приймайте Парацетамол Євроспітал:

якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у Вас тяжкі захворювання печінки (серйозна печінкова недостатність)
якщо у Вас тяжка гемолітична анемія, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець у крові.

Попередження та застереження

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Євроспітал. Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу. Приймайте цей лікарський засіб обережно:

якщо у Вас є захворювання печінки, такі як печінкова недостатність від легкої до помірної, синдром Жильбера (спадкове захворювання, що проявляється жовтушністю шкіри)
якщо у Вас тяжкі захворювання нирок (ниркова недостатність)
якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа.

Уникайте тривалого або частого застосування ліків без попередньої консультації з лікарем і не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол.
Не приймайте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки більша доза не посилює знеболювальний ефект, але може спричинити тяжкі ураження печінки або нирок. Через це негайно зверніться до лікаря, якщо прийняли більше Парацетамол Євроспітал, ніж рекомендовано в цій інструкції.
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (сечова кислота в крові) або цукру (глюкоза в крові).

Під час лікування Парацетамол Євроспітал негайно повідомте лікареві, якщо:

у Вас тяжкі захворювання, включаючи тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ураження органів), або ви страждаєте від недоїдання, хронічного алкоголізму або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася тяжка хвороба, відому як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання зі швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Євроспітал

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-який інший лікарський засіб. Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

рифампіцин — лікарський засіб для лікування туберкульозу
циметидин — лікарський засіб для лікування кислотності шлунка
ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенобарбітал, глутетимід)
зідовудин — лікарський засіб для лікування СНІДу
ліки, що впливають на спорожнення шлунка (антихолінергіки, опіоїди, прокінетики)
хлорамфенікол — лікарський засіб проти бактеріальних інфекцій
колестирамін — лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину в крові. Якщо Вам необхідно приймати цей препарат, робіть це принаймні через годину після прийому парацетамолу.
ліки, що розріджують кров (пероральні антикоагулянти)
флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушення складу крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), який вимагає термінового лікування.

Парацетамол Євроспітал та алкоголь

Уникайте прийому алкоголю під час лікування Парацетамол Євроспітал.

Вагітність та годування груддю

Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, приймайте цей препарат тільки у випадках абсолютної необхідності та під суворим контролем лікаря. За необхідності Парацетамол Євроспітал можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, достатню для зниження болю і/або гарячки, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря/акушерки, якщо біль і/або гарячка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Прийом Парацетамол Євроспітал не впливає на здатність керувати транспортними засобами чи працювати з механізмами.

Парацетамол Євроспітал містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Євроспітал

Застосовуйте Парацетамол Євроспітал, суворо дотримуючись інструкцій, вказаних у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Таблетку приймайте з невеликою кількістю води.
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка за раз, яку за потреби можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу (3 г парацетамолу).
У разі сильного болю або високої температури — 2 таблетки по 500 мг, які за потреби можна повторити не раніше ніж через 4 години.
Застосування у дітей та підлітків
Дозу розраховують з урахуванням маси тіла:

Діти з масою тіла від 21 до 25 кг (приблизно від 6 до 10 років): рекомендована доза — половина таблетки, яку за потреби можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу (3 таблетки).
Діти з масою тіла від 26 до 40 кг (приблизно від 8 до 13 років): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за потреби можна повторити через 6 годин, не перевищуючи 4 прийомів на добу.
Підлітки з масою тіла від 41 до 50 кг (приблизно від 12 до 15 років): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за потреби можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.
Підлітки з масою тіла понад 50 кг (приблизно понад 15 років): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за потреби можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.
Якщо ви прийняли більше Парацетамол Євроспітал, ніж потрібно
У разі передозування Парацетамол Євроспітал негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги. Передозування має дуже серйозні наслідки і може призвести навіть до смерті. Необхідне негайне лікування через ризик тяжкого ураження печінки, яке може проявитися з затримкою. Симптоми можуть обмежуватися нудотою, блювотою, втратою апетиту, блідістю шкіри, болями в животі, і не завжди відображають тяжкість передозування чи ризик ураження органів.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол Євроспітал
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. У разі будь-яких сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних)

зміни рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження червоних кров’яних пластинок (анемія) та порушення білих кров’яних пластинок (лейкопенія та агранулоцитоз) у крові
алергічні реакції, як у легкій формі (наприклад, шкірна висипка, еритема, кропив’янка), так і у тяжкій формі (наприклад, набряк обличчя, язика та горла (ангіоневротичний набряк та набряк гортані)), аж до анафілактичного шоку
запаморочення
боль у животі, діарея, нудота, блювота (реакції з боку шлунково-кишкового тракту)
проблеми з печінкою (порушення функції печінки, гепатит)
тяжкі реакції на шкірі (включаючи епідермальну некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритему мультиформну)
проблеми з нирками, в тому числі тяжкі (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит)
наявність крові в сечі (гематурія) або відсутність сечі (анурія)
тяжкий стан, який може призвести до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2). Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій. Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Євроспітал

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Застосувати до».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Зберігати у вихідній упаковці, щільно закритій, в захищеному від світла місці.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Євроспітал

Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
Інші компоненти: полівінілпіролідон, натрію крохмаль гліколят, тальк, магнію стеарат, гідратована колоїдна силіка, мікрокристалічна целюлоза. Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Євроспітал та вміст упаковки Упаковка з 20 таблеток у блістері. Власник дозволу на введення в обіг Промислова фармацевтична компанія NOVA ARGENTIA S.r.l., Віа Карло Порта, 49 — Горгонзола (МІ) Виробник Промислова фармацевтична компанія NOVA ARGENTIA S.r.l. — Віа Дж. Пасколі, 1 — Горгонзола — Мілан.

Концесіонер з продажу:
Eurospital S.p.A. Віа Флавія, 122 — 34147 Трієст www.eurospital.com