Paracetamol Eurospital

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

PARACETAMOLO EUROSPITAL 500 mg comprimidos

Paracetamol
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se indica en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PARACETAMOLO EUROSPITAL y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOLO EUROSPITAL
3. Cómo tomar PARACETAMOLO EUROSPITAL
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PARACETAMOLO EUROSPITAL
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es PARACETAMOLO EUROSPITAL y para qué se utiliza

PARACETAMOLO EUROSPITAL contiene el principio activo paracetamol, que pertenece a un
grupo de medicamentos conocidos como analgésicos y antipiréticos, ya que actúan aliviando el dolor
(efecto analgésico) y reduciendo la temperatura corporal en caso de fiebre (efecto antipirético).
PARACETAMOLO EUROSPITAL se utiliza para reducir la fiebre en el tratamiento de enfermedades
de tipo gripal o del tracto respiratorio, y para aliviar dolores de intensidad leve a moderada de diversa índole, como dolor de cabeza (cefalea), dolor nervioso (neuralgias) y muscular (mialgias).
Consulte al médico si no se siente mejor o si se siente peor después de 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOL EUROSPITAL

No tome PARACETAMOL EUROSPITAL:

• si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece problemas graves de hígado (insuficiencia hepatocelular grave)
• si padece anemia hemolítica grave, caracterizada por un número bajo de glóbulos rojos en sangre.

Advertencias y precauciones

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARACETAMOL EUROSPITAL. No supere nunca la dosis recomendada. Tome este medicamento con precaución:

• si padece problemas hepáticos como insuficiencia hepática de leve a moderada, síndrome de Gilbert (una enfermedad hereditaria que se presenta con una coloración amarillenta de la piel)
• si tiene problemas graves en los riñones (insuficiencia renal)
• si padece una enfermedad hereditaria rara caracterizada por bajos niveles de una enzima conocida como glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Evite el uso prolongado o frecuente del medicamento sin haber consultado previamente al médico y no tome simultáneamente otros productos que contengan paracetamol.
No tome dosis superiores a las recomendadas porque una dosis mayor no aumenta el efecto analgésico, pero puede causar graves daños en el hígado o en los riñones. Por este motivo, contacte con su médico lo antes posible si ha tomado más PARACETAMOL EUROSPITAL de lo recomendado en este prospecto.
La toma de este medicamento puede alterar los resultados de algunos análisis de laboratorio, como la medición de los niveles de ácido úrico (uricemia) o de azúcar (glucemia) en sangre.
Durante el tratamiento con PARACETAMOL EUROSPITAL, informe inmediatamente a su médico si:

• padece enfermedades graves, incluyendo afectación renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daños en los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes con estas condiciones se ha notificado una grave alteración denominada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y en los líquidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultad respiratoria grave con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Otros medicamentos y PARACETAMOL EUROSPITAL

Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento. Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• rifampicina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la tuberculosis
• cimetidina, un medicamento utilizado para la acidez de estómago
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (carbamazepina, fenobarbital, glutetimida)
• zidovudina, un medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA
• medicamentos que alteran el vaciamiento gástrico (anticolinérgicos, opioides, procinéticos)
• cloranfenicol, un medicamento utilizado contra las infecciones bacterianas
• colestiramina, un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre. Si debe tomar este medicamento, hágalo al menos una hora después de la toma del paracetamol.
• medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes orales)
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (llamada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada), que debe tratarse de forma urgente.

PARACETAMOL EUROSPITAL con alcohol

Evite tomar alcohol durante el tratamiento con PARACETAMOL EUROSPITAL.

Embarazo y lactancia

Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento. Si está embarazada o amamantando, tome este medicamento solo en casos de absoluta necesidad y bajo estricta supervisión médica. Si es necesario, PARACETAMOL EUROSPITAL puede utilizarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Contacte con su médico o comadrona si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.

Conducción de vehículos y uso de máquinas

El uso de PARACETAMOL EUROSPITAL no afecta la capacidad para conducir ni para utilizar maquinaria.

PARACETAMOL EUROSPITAL contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente “sin sodio”.

3. Cómo tomar PARACETAMOLO EUROSPITAL

Tome PARACETAMOLO EUROSPITAL siguiendo siempre exactamente las instrucciones contenidas en este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
No supere las dosis recomendadas. Si los síntomas persisten durante más de 3 días, acuda al médico.
Tome la tableta con un poco de agua.
La dosis recomendada en adultos es de 1 tableta cada vez, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 tomas al día (3 g de paracetamol).
En caso de dolores intensos o fiebre alta, 2 tabletas de 500 mg, repitiendo si es necesario tras no menos de 4 horas.

Uso en niños y adolescentes
La dosis se calcula en función del peso corporal:

• Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): la dosis recomendada es media tableta, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día (3 tabletas).
• Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años): la dosis recomendada es de 1 tableta, repitiendo si es necesario tras 6 horas, sin superar 4 tomas al día.
• Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): la dosis recomendada es de 1 tableta, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día.
• Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): la dosis recomendada es de 1 tableta, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar 6 tomas al día.

Si toma más PARACETAMOLO EUROSPITAL del que debe
En caso de sobredosis con PARACETAMOLO EUROSPITAL, informe a su médico o acuda al servicio de urgencias. La sobredosis tiene consecuencias muy graves y puede incluso conducir a la muerte. Es imprescindible un tratamiento inmediato debido al riesgo de daño hepático grave, incluso retardado. Los síntomas pueden limitarse a náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez y dolor abdominal, y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosis ni el riesgo de daño orgánico.

Si olvida tomar PARACETAMOLO EUROSPITAL
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia no conocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• alteraciones en los niveles de plaquetas (trombocitopenia), disminución de glóbulos rojos (anemia) y alteración de glóbulos blancos (leucopenia y agranulocitosis) en sangre
• reacciones alérgicas, tanto leves como erupciones cutáneas, eritema, urticaria, como graves, como hinchazón de cara, lengua y garganta (angioedema y edema de laringe), hasta shock anafiláctico
• vértigo
• dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos (reacciones gastrointestinales)
• problemas hepáticos (función hepática alterada, hepatitis)
• reacciones cutáneas graves (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
• problemas renales, incluso graves (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial)
• presencia de sangre en la orina (hematuria) o ausencia de emisión de orina (anuria)
• estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2). Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección web: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PARACETAMOLO EUROSPITAL

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Caducidad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Conservar en el envase original bien cerrado, protegido de la luz.
No tire medicamentos por las aguas residuales ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico sobre cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PARACETAMOLO EUROSPITAL

• El principio activo es el paracetamol. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: polivinilpirrolidona, glicolato sódico de almidón, talco, estearato magnésico, sílice coloidal hidratada, celulosa microcristalina. Descripción del aspecto de PARACETAMOLO EUROSPITAL y contenido del envase Envase con 20 comprimidos en blíster. Titular de la autorización de comercialización Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 - Gorgonzola (MI) Fabricante Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via G. Pascoli, 1 - Gorgonzola - Milán.

Concesionario de venta:
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 - 34147 Trieste www.eurospital.com