Paracetamol Eurospital

ULOTKA DLA PACJENTA

PARACETAMOLO EUROSPITAL 500 mg tabletki

Paracetamolo
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla pacjenta.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Należy zachować tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy stanu zdrowia lub jeśli dojdzie do pogorszenia objawów po upływie 3 dni.

Treść ulotki:

1. Co to jest PARACETAMOLO EUROSPITAL i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO EUROSPITAL
3. Jak stosować PARACETAMOLO EUROSPITAL
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PARACETAMOLO EUROSPITAL
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PARACETAMOLO EUROSPITAL i do czego służy

PARACETAMOLO EUROSPITAL zawiera substancję czynną paracetamol, należącą do grupy leków znanych jako analgetyki i leki przeciwpirotyczne, ponieważ działają one łagodząc ból (działanie przeciwbólowe) oraz obniżając temperaturę ciała w przypadku gorączki (działanie przeciwpirotyczne).
PARACETAMOLO EUROSPITAL stosuje się do obniżania gorączki w przebiegu chorób grypowych lub dróg oddechowych oraz do złagodzenia bólu od lekkiego do umiarkowanego różnego pochodzenia, takiego jak ból głowy (cefalea), ból nerwów (neuralgie) i mięśni (miagle).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO EUROSPITAL

Nie przyjmuj PARACETAMOLO EUROSPITAL:

• jeśli jest uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpi na ciężkie zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność hepatocelularna)
• jeśli cierpi na ciężką anemię hemolityczną charakteryzującą się niską liczbą czerwonych krwinek we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PARACETAMOLO EUROSPITAL.
Nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki. Przyjmuj ten lek z ostrożnością:

• jeśli cierpisz na zaburzenia wątroby, takie jak niewydolność wątroby od lekkiej do umiarkowanej, zespół Gilberta (choroba dziedziczna, która objawia się żółtaczką skóry)
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami (niewydolność nerek)
• jeśli cierpisz na rzadką chorobę dziedziczną charakteryzującą się niskim poziomem enzymu znanego jako glukozo-6-fosforan dehydrogenaza.

Unikaj długotrwałego lub częstego stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i nie przyjmuj jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol.
Nie przyjmuj dawek wyższych niż zalecane, ponieważ wyższa dawka nie zwiększa działania przeciwbólowego, ale może powodować poważne uszkodzenia wątroby lub nerek. Z tego powodu skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli przyjąłeś więcej PARACETAMOLO EUROSPITAL niż zalecono w tej ulotce.
Przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak pomiar poziomu kwasu moczowego (kwas moczowy) lub cukru (glikemia) we krwi.
Podczas leczenia PARACETAMOLO EUROSPITAL natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na poważne choroby, w tym ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów) lub na wychudzenie, przewlekłe alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach opisywano ciężki stan zwany acidoza metaboliczna (nieprawidłowość we krwi i płynach) po stosowaniu paracetamolu w dawkach zalecanych przez dłuższy czas lub po jednoczesnym przyjmowaniu paracetamolu i flukloksacyliny. Objawy acidozy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Inne leki i PARACETAMOLO EUROSPITAL
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy
• cymetrydynę, lek stosowany na nadkwasotę
• leki stosowane w epilepsji (karbamazepinę, fenobarbital, glutetymid)
• zydowudynę, lek stosowany w leczeniu AIDS
• leki wpływające na opróżnianie żołądka (antycholinergiki, opioidy, leki przeciwnudne)
• chloramfenikol, lek stosowany na infekcje bakteryjne
• kolestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. Jeśli musisz przyjmować ten lek, zrób to co najmniej godzinę po zażyciu paracetamolu.
• leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulacje doustne)
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. acidoza metaboliczna z podwyższonym luką anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia.

PARACETAMOLO EUROSPITAL i alkohol
Unikaj przyjmowania alkoholu podczas leczenia PARACETAMOLO EUROSPITAL.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłym nadzorem lekarza.
W razie potrzeby PARACETAMOLO EUROSPITAL może być stosowany w ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która łagodzi ból i/lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem/położną, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.

Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Stosowanie PARACETAMOLO EUROSPITAL nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani korzystania z maszyn.

Paracetamolo EUROSPITAL zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”,

3. Jak stosować PARACETAMOLO EUROSPITAL

Stosuj PARACETAMOLO EUROSPITAL zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją zawartą w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, skontaktuj się z lekarzem.
Przyjmij tabletkę z niewielką ilością wody.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka na raz, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach,
nie przekraczając 6 dawek dziennie (3 g paracetamolu).
W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki – 2 tabletki 500 mg, które w razie potrzeby można powtórzyć nie wcześniej niż po 4 godzinach.
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dawkę należy obliczać na podstawie masy ciała:

• Dzieci o masie ciała od 21 do 25 kg (wiek około 6 do 10 lat): zalecana dawka to połowa tabletki, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie (3 tabletki).
• Dzieci o masie ciała od 26 do 40 kg (wiek około 8 do 13 lat): zalecana dawka to 1 tabletka, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie.
• Młodzież o masie ciała od 41 do 50 kg (wiek około 12 do 15 lat): zalecana dawka to 1 tabletka, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.
• Młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (wiek około powyżej 15 lat): zalecana dawka to 1 tabletka, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej PARACETAMOLO EUROSPITAL niż powinieneś
W przypadku przedawkowania PARACETAMOLO EUROSPITAL, powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala. Przedawkowanie ma bardzo poważne konsekwencje i może nawet prowadzić do śmierci. Ze względu na ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby, nawet opóźnionego, niezbędne jest natychmiastowe leczenie. Objawy mogą być ograniczone do nudności, wymiotów, utraty apetytu, bladości, bólu brzucha i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani ryzyka uszkodzenia narządów.
Jeśli zapomnisz przyjąć PARACETAMOLO EUROSPITAL
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę. W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Częstość nieznana (nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia poziomu płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia) oraz zaburzenia białych krwinek (leukopenia i agranulocytoza) we krwi
• reakcje alergiczne, zarówno łagodne, takie jak wysypka skórna, rumień, pokrzywka, jak i ciężkie, takie jak obrzęk twarzy, języka i gardła (angioobrzęk i obrzęk krtani), aż po wstrząs anafilaktyczny
• zawroty głowy
• ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty (reakcje przewodu pokarmowego)
• zaburzenia wątroby (naruszona czynność wątroby, zapalenie wątroby)
• ciężkie reakcje skórne (w tym nekroliza epidermy, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)
• zaburzenia nerek, również ciężkie (ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek typu śródmiąższowego)
• obecność krwi w moczu (hematuria) lub brak oddawania moczu (anuria)
• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z poważną chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2). Zgłaszano bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych. Zgłaszanie działań niepożądanych Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni- avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PARACETAMOLO EUROSPITAL

Przechowuj ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygr.”
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym, z dala od światła.
Nie wyrzucaj żadnych leków do ścieków ani do odpadów domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PARACETAMOLO EUROSPITAL

• Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: poliwinylopirydolon, skrobia glikolan sodu, talk, stearynian magnezu, krzemionka żelowa uwodniona, celuloza mikrokryształowa. Opis wyglądu PARACETAMOLO EUROSPITAL i zawartości opakowania Opakowanie zawiera 20 tabletek w blistrze. Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 - Gorgonzola (MI) Producent Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via G. Pascoli,1 - Gorgonzola - Milano.

Licencjobiorca sprzedaży:
Eurospital S.p.A. Via Flavia, 122 - 34147 Trieste www.eurospital.com