ДОВІДНИЙ ЛИСТ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ПАРАЦЕТАМОЛ НОВА АРГЕНТІЯ 500 мг таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення або, навпаки, стан погіршився після 3 днів прийому.

Зміст цього листка:

Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ НОВА АРГЕНТІЯ та для чого його застосовують
Що варто знати перед прийомом ПАРАЦЕТАМОЛ НОВА АРГЕНТІЯ
Як приймати ПАРАЦЕТАМОЛ НОВА АРГЕНТІЯ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПАРАЦЕТАМОЛ НОВА АРГЕНТІЯ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Нова Аргентія і чому він призначається

Парацетамол Нова Аргентія містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні засоби, оскільки вона сприяє зменшенню болю (анальгетична дія) і знижує температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол Нова Аргентія застосовується для зниження температури при лікуванні грипу або захворювань дихальних шляхів, а також для полегшення болю від легкої до помірної інтенсивності різного походження, наприклад, головного болю (цефалгії), болю в нервах (невралгії) та м’язах (міалгії).
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що потрібно знати перед прийомом Парацетамол Нова Аргентія

Не приймайте Парацетамол Нова Аргентія:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) до парацетамола або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
якщо у вас тяжкі захворювання печінки (серйозна печінкова недостатність)
якщо у вас тяжка гемолітична анемія, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець у крові.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Нова Аргентія.
Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу.
Приймайте цей лікарський засіб обережно:

якщо у вас захворювання печінки, такі як легка або помірна печінкова недостатність, синдром Жильбера (спадкове захворювання, що супроводжується жовтушністю шкіри)
якщо у вас тяжкі захворювання нирок (ниркова недостатність)
якщо у вас рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа.

Уникайте тривалого або частого застосування ліків без попередньої консультації з лікарем і не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол.
Не приймайте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки більша доза не посилює знеболювальний ефект, але може спричинити серйозні ураження печінки або нирок. Саме тому негайно зверніться до лікаря, якщо ви прийняли більше Парацетамол Нова Аргентія, ніж рекомендовано в цій інструкції.
Прийом цього лікарського засобу може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, зокрема на визначення рівня сечової кислоти (сечова кислота в крові) або цукру (глікемія) у крові.
Інші лікарські засоби та Парацетамол Нова Аргентія
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо ви приймаєте такі ліки:

рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу
циметидин — ліки, що використовуються для лікування кислотності шлунка
ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенобарбітал, глутетимід)
зідовудин — ліки, що використовуються для лікування СНІДу
ліки, що впливають на спорожнення шлунка (антихолінергіки, опіоїди, прокінетики)
хлорамфенікол — ліки, що використовуються для лікування бактеріальних інфекцій
колестірамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові. Якщо ви повинні приймати цей препарат, робіть це принаймні через годину після прийому парацетамолу.
ліки, що використовуються для розрідження крові (пероральні антикоагулянти)
флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так звана метаболічна ацидоза з підвищеним аніонним проміжком), яку необхідно терміново лікувати.

Під час лікування Парацетамол Нова Аргентія негайно повідомте лікареві, якщо:

у вас тяжкі захворювання, зокрема тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ураження органів), або ви страждаєте на недоїдання, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічна ацидоза (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймався разом з флуклоксациліном. Симптоми метаболічної ацидози можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.

Парацетамол Нова Аргентія та алкоголізм
Уникайте прийому алкоголю під час лікування Парацетамол Нова Аргентія.
Вагітність та годування груддю
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, приймайте цей препарат лише у випадках абсолютної необхідності та під суворим контролем лікаря.
За необхідності Парацетамол Нова Аргентія може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря/акушера, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати препарат частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прийом Парацетамол Нова Аргентія не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.
Парацетамол Нова Аргентія містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Нова Аргентія

Застосовуйте Парацетамол Нова Аргентія, дотримуючись завжди точних інструкцій, вказаних у цьому листку, або інструкцій лікаря чи фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Приймайте таблетку з трохи водою.
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка за раз, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу (3 г парацетамолу).
У разі сильного болю або високої температури — 2 таблетки по 500 мг, які за необхідності можна повторити не раніше ніж через 4 години.
Застосування у дітей та підлітків
Дозу розраховують виходячи з маси тіла:

Діти з масою тіла від 21 до 25 кг (приблизно від 6 до 10 років): рекомендована доза — половина таблетки, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу (3 таблетки).
Діти з масою тіла від 26 до 40 кг (приблизно від 8 до 13 років): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити через 6 годин, не перевищуючи 4 прийоми на добу.
Підлітки з масою тіла від 41 до 50 кг (приблизно від 12 до 15 років): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.
Підлітки з масою тіла понад 50 кг (приблизно старше 15 років): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Нова Аргентія, ніж слід
У разі передозування Парацетамолу Нова Аргентія повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може призвести навіть до смерті. Необхідне негайне лікування через ризик тяжкого ураження печінки, яке може мати затриманий розвиток.
Симптоми можуть обмежуватися нудотою, блювотою, втратою апетиту, блідістю шкіри, болями в животі, і не завжди відображають тяжкість передозування чи ризик ураження органів.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол Нова Аргентія
Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущений прийом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних)

зміни рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження червоних кров’яних клітин (анемія) та зміни білих кров’яних клітин (лейкопенія та агранулоцитоз) у крові
алергічні реакції — від легких форм, таких як шкірна висипка, еритема, кропив’янка, до тяжких форм, таких як набряк обличчя, язика та горла (ангіоневротичний набряк та набряк голосової щілини), аж до анафілактичного шоку
запаморочення
боль у животі, діарея, нудота, блювота (реакції з боку шлунково-кишкового тракту)
проблеми з печінкою (порушення функції печінки, гепатит)
тяжкі шкірні реакції (включаючи епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, еритему мультиформну)
проблеми з нирками, в тому числі тяжкі (гостра ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит)
наявність крові в сечі (гематурія) або відсутність сечі (анурія)
тяжкий стан, що може призводити до підвищення кислотності крові (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Нова Аргентія

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати у вихідній упаковці, щільно закритій, в захищеному від світла місці.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Нова Аргентія

Діюча речовина: парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
Інші компоненти: полівінілпірролідон, натрію крохмаль гліколят, тальк, магнію стеарат, гідратована колоїдна діоксид кремнію, целюлоза мікрокристалічна.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Нова Аргентія та вміст упаковки
Упаковка з 30 таблеток у блистерах.
Власник дозволу на введення в обіг
Фармацевтична промисловість NOVA ARGENTIA S.r.l. - Віа Карло Порта, 49 – Горгонзола (МІ)
Виробник
Фармацевтична промисловість NOVA ARGENTIA S.p.A. - Віа Дж. Пасколі, 1 – Горгонзола – Мілано.