Paracetamol Nova Argentia

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA 500 mg tabletki

Paracetamolo
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać cały ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia jakichkolwiek niepożądanych działań leku, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Należy skontaktować się z lekarzem, jeśli nie stwierdzi się poprawy albo jeśli stwierdzi się pogorszenie objawów po trzech dniach.

Spis treści niniejszej ulotki:

1. Co to jest PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA
3. Jak stosować PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA i do czego służy

PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA zawiera substancję czynną paracetamol, należącą do grupy leków znanych jako analgetiki i leki przeciwhistaminowe, ponieważ działają one łagodząc ból (działanie analgetyczne) oraz obniżając temperaturę ciała w przypadku gorączki (działanie przeciwhistaminowe).
PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA stosuje się do obniżenia gorączki w leczeniu chorób grypowych lub dróg oddechowych oraz do złagodzenia bólu od lekkiego do umiarkowanego różnego pochodzenia, takiego jak ból głowy (cefalea), ból nerwów (neuralgie) i mięśni (miąłgie).
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA

Nie przyjmuj PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na ciężkie zaburzenia wątroby (ciężka niewydolność hepatocelularna)
• jeśli cierpisz na ciężką anemię hemolityczną, charakteryzowaną przez niską liczbę czerwonych krwinek we krwi.

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA.
Nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością:

• jeśli cierpisz na zaburzenia wątroby, takie jak niewydolność wątroby od lekkiego do umiarkowanego stopnia, zespół Gilberta (chorobę dziedziczną, która objawia się żółtaczką skóry)
• jeśli masz ciężkie problemy z nerkami (niewydolność nerek)
• jeśli masz rzadką chorobę dziedziczną charakteryzowaną przez niski poziom enzymu znanego jako dehydrogenaza glukozy-6-fosforanu.

Unikaj długotrwałego lub częstego stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i nie przyjmuj jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol.
Nie przyjmuj dawek wyższych niż zalecane, ponieważ wyższa dawka nie zwiększa działania przeciwbólowego, ale może powodować poważne uszkodzenia wątroby lub nerek. Z tego powodu skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli przyjąłeś więcej PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA niż zalecono w tej ulotce.
Przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak pomiar poziomu kwasu moczowego (poziom kwasu moczowego we krwi) lub cukru (glikemia) we krwi.
Inne leki i PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy
• cyklotydynę, lek stosowany w leczeniu nadkwasoty żołądka
• leki stosowane w leczeniu epilepsji (karbamazepinę, fenobarbital, glutetymid)
• zydowudynę, lek stosowany w leczeniu AIDS
• leki wpływające na opróżnianie żołądka (lekty antycholinergiczne, opioidy, prokinetyki)
• chloramfenikol, lek stosowany w leczeniu zakażeń bakteryjnych
• kolestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. Jeśli musisz przyjmować ten lek, zrób to co najmniej godzinę po zażyciu paracetamolu.
• leki stosowane do rozrzedzania krwi (doustne leki przeciwzakrzepowe)
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasica metaboliczna z podwyższonym przerwą anionową), które wymaga natychmiastowego leczenia.

Podczas leczenia PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na poważne choroby, w tym ciężką niewydolność nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów) lub masz niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich sytuacjach zgłaszano poważny stan zwany kwasicą metaboliczną (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: poważne trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA i alkohol
Nie przyjmuj alkoholu podczas leczenia PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, przyjmuj ten lek tylko w przypadkach absolutnej konieczności i pod ścisłą kontrolą lekarza.
W razie potrzeby, PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA może być stosowany w ciąży. Należy stosować najniższą możliwą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Skontaktuj się z lekarzem/położną, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Stosowanie PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn.
Paracetamol NOVA ARGENTIA zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA

Stosuj PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA zgodnie z dokładnymi wskazaniami zawartymi w niniejszym ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, skontaktuj się z lekarzem.
Przyjmij tabletkę z niewielką ilością wody.
Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka na raz, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie (3 g paracetamolu).
W przypadku silnych bólow lub wysokiej gorączki – 2 tabletki 500 mg, które w razie potrzeby można powtórzyć nie wcześniej niż po 4 godzinach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dawkę należy obliczać na podstawie masy ciała:

• Dzieci o wadze od 21 do 25 kg (wiek mniej więcej od 6 do 10 lat): zalecana dawka to połowa tabletki, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie (3 tabletki).
• Dzieci o wadze od 26 do 40 kg (wiek mniej więcej od 8 do 13 lat): zalecana dawka to 1 tabletka, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie.
• Młodzież o wadze od 41 do 50 kg (wiek mniej więcej od 12 do 15 lat): zalecana dawka to 1 tabletka, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.
• Młodzież o wadze powyżej 50 kg (wiek mniej więcej powyżej 15 lat): zalecana dawka to 1 tabletka, którą w razie potrzeby można powtórzyć po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.

Jeśli przyjmiesz więcej PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA niż powinieneś
W przypadku przedawkowania PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA, powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Przedawkowanie ma bardzo poważne konsekwencje i może nawet prowadzić do śmierci. Ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, nawet opóźnione, konieczne jest natychmiastowe leczenie.
Objawy mogą ograniczać się do nudności, wymiotów, utraty apetytu, bladości, bólu brzucha i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani ryzyka uszkodzenia narządów.

Jeśli zapomnisz przyjąć PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych)

• zaburzenia poziomu płytek krwi (trombocytopenia), zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia) oraz zaburzenia białych krwinek (leukopenia i agranulocytoza) we krwi
• reakcje alergiczne, zarówno w formie łagodnej, takiej jak wysypka skórna, zaczerwienienie, pokrzywka, jak i ciężkie, takie jak obrzęk twarzy, języka i gardła (angioedem, obrzęk krtani), aż po wstrząs anafilaktyczny
• zawroty głowy
• ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty (reakcje ze strony przewodu pokarmowego)
• zaburzenia wątroby (uszkodzenie funkcji wątroby, zapalenie wątroby)
• ciężkie reakcje skórne (w tym nekroliza naskórka, zespół Stevensa-Johnsona, wielopostaciowe zaczerwienienie)
• zaburzenia nerek, również ciężkie (ostra niewydolność nerek, zapalenie nerek międzyząbłowe)
• obecność krwi w moczu (hematuria) lub brak oddawania moczu (anuria)
• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłoszono bardzo rzadkie przypadki ciężkich reakcji skórnych.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Nie należy stosować tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Wygaśnięcie”. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Przechowuj w oryginalnym opakowaniu dobrze zamkniętym, chronionym przed światłem.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc ta przyczyni się do ochrony środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA

• Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: poliwinylopirydolon, glikolian sodu skrobi, talk, stearynian magnezu, krzemionka pyłowa uwodniona, celuloza mikrokryształowa.

Opis wyglądu leku PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 30 tabletek w blistrach.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI)
Producent
Industria Farmaceutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via G. Pascoli, 1 – Gorgonzola - Milano.