Paracetamol Nova Argentia

FOLLETO INFORMATIVO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE

PARACETAMOL NOVA ARGENTIA 500 mg comprimidos

Paracetamol
Lea todo este prospecto atentamente antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PARACETAMOL NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOL NOVA ARGENTIA
3. Cómo tomar PARACETAMOL NOVA ARGENTIA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PARACETAMOL NOVA ARGENTIA
6. Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA y para qué se utiliza

PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA contiene el principio activo paracetamol, que pertenece a un grupo
de medicamentos conocidos como analgésicos y antipiréticos, ya que actúan aliviando el dolor (acción analgésica) y
reduciendo la temperatura corporal en caso de fiebre (acción antipirética).
PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA se utiliza para reducir la fiebre en el tratamiento de enfermedades gripales
o del tracto respiratorio, y para aliviar dolores de intensidad leve a moderada de diversa naturaleza, como dolor de cabeza (cefalea),
dolor nervioso (neuralgias) y muscular (mialgias).
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA

No tome PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA:

• si es alérgico (hipersensible) al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece graves problemas hepáticos (insuficiencia hepatocelular grave)
• si padece anemia hemolítica grave, caracterizada por un bajo número de glóbulos rojos en sangre.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA.
No supere nunca la dosis recomendada.
Tome este medicamento con precaución:

• si padece problemas hepáticos como insuficiencia hepática leve a moderada, o síndrome de Gilbert (una enfermedad hereditaria que se presenta con coloración amarillenta de la piel)
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal)
• si padece una enfermedad hereditaria rara caracterizada por bajos niveles de una enzima conocida como glucosa-6-fosfato deshidrogenasa.

Evite el uso prolongado o frecuente del medicamento sin haber consultado previamente al médico y no tome simultáneamente otros productos que contengan paracetamol.
No tome dosis superiores a las recomendadas, ya que una dosis mayor no aumenta el efecto analgésico, pero puede causar graves daños en el hígado o en los riñones. Por este motivo, contacte con su médico lo antes posible si ha tomado más PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA de lo recomendado en este prospecto.
La toma de este medicamento puede alterar los resultados de algunos análisis de laboratorio, como la medición de los niveles de ácido úrico (uricemia) o de azúcar (glucemia) en sangre.
Otros medicamentos y PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• rifampicina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la tuberculosis
• cimetidina, un medicamento utilizado para la acidez de estómago
• medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (carbamazepina, fenobarbital, glutetimida)
• zidovudina, un medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA
• medicamentos que alteran el vaciamiento gástrico (anticolinérgicos, opioides, procinéticos)
• cloranfenicol, un medicamento utilizado contra las infecciones bacterianas
• colestiramina, un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre. Si debe tomar este medicamento, hágalo al menos una hora después de la toma del paracetamol.
• medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes orales)
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (llamada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada), que debe tratarse de forma urgente.

Durante el tratamiento con PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA, informe inmediatamente a su médico si:

• padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en sangre causando daño a órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas condiciones se ha notificado una grave alteración llamada acidosis metabólica (una anomalía en la sangre y en los líquidos) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: graves dificultades respiratorias con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA con alcohol
Evite tomar alcohol durante el tratamiento con PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, tome este medicamento solo en casos de absoluta necesidad y bajo estricto control médico.
Si es necesario, PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA puede utilizarse durante el embarazo. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre, y tomarla durante el menor tiempo posible. Consulte a su médico o matrona si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA no afecta la capacidad para conducir vehículos ni utilizar máquinas.
Paracetamol NOVA ARGENTIA contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente “sin sodio”.

3. Cómo tomar PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA

Tome PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA siguiendo siempre exactamente las instrucciones incluidas en
este prospecto o las indicaciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
No supere las dosis recomendadas. Si los síntomas persisten durante más de 3 días, consulte a su médico.
Trague la comprimido con un poco de agua.
La dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido cada vez, que puede repetirse si es necesario tras 4 horas, sin
superar las 6 administraciones al día (3 g de paracetamol).
En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg, repitiendo si es necesario tras un intervalo no inferior a 4 horas.
Uso en niños y adolescentes
La dosis se calcula en función del peso corporal:

• Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años): la dosis recomendada es de medio comprimido, que puede repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día (3 comprimidos).
• Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años): la dosis recomendada es de 1 comprimido, que puede repetirse si es necesario tras 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día.
• Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años): la dosis recomendada es de 1 comprimido, que puede repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.
• Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años): la dosis recomendada es de 1 comprimido, que puede repetirse si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.

Si toma más PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA de lo que debe
En caso de sobredosificación con PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA, informe a su médico o acuda al servicio de urgencias.
La sobredosificación tiene consecuencias muy graves y puede incluso conducir a la muerte. Es imprescindible un tratamiento
inmediato debido al riesgo de daño hepático grave, incluso tardío.
Los síntomas pueden limitarse a náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez y dolor abdominal, y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosificación ni el riesgo de daño orgánico.
Si olvida tomar PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos:
Frecuencia desconocida (no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• alteraciones en los niveles de plaquetas (trombocitopenia), reducción de glóbulos rojos (anemia) y alteración de glóbulos blancos (leucopenia y agranulocitosis) en sangre
• reacciones alérgicas, tanto leves como erupciones cutáneas, eritema, urticaria, como graves, como hinchazón de cara, lengua y garganta (angioedema y edema de la laringe), hasta shock anafiláctico
• vértigo
• dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos (reacciones gastrointestinales)
• alteraciones hepáticas (alteración de la función hepática, hepatitis)
• reacciones cutáneas graves (incluyendo necrólisis epidérmica tóxica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)
• alteraciones renales, incluso graves (insuficiencia renal aguda, nefritis intersticial)
• presencia de sangre en la orina (hematuria) o ausencia de emisión de orina (anuria)
• grave afección que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con enfermedades graves que usan paracetamol (ver sección 2).

Se han notificado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección web www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de
este medicamento.

5. Cómo conservar PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase tras la indicación “Caducidad”. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Conservar en el envase original bien cerrado, protegido de la luz.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA

• El principio activo es el paracetamol. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: polivinilpirrolidona, glicolato sódico de almidón, talco, estearato de magnesio, sílice coloidal hidratada, celulosa microcristalina.

Descripción del aspecto de PARACETAMOLO NOVA ARGENTIA y contenido del envase
Envase de 30 comprimidos en blíster.
Titular del permiso de comercialización
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.r.l. - Via Carlo Porta, 49 – Gorgonzola (MI)
Fabricante
Industria Farmacéutica NOVA ARGENTIA S.p.A. - Via G. Pascoli, 1 – Gorgonzola - Milán.