Парацетамол Марко Віті

Інструкція: інформація для пацієнта

ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВІТІ 100 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Пацетамол
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися після 3 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВІТІ та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням ПАРАЦЕТАМОЛУ МАРКО ВІТІ
3. Як застосовувати ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВІТІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВІТІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Марко Віті і для чого його застосовують

Парацетамол Марко Віті — це розчин у краплях для перорального застосування, що містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні засоби, оскільки діють, полегшуючи біль і запалення (анальгетична та протизапальна дія), а також знижуючи температуру тіла під час гарячки (жарознижувальна дія).
Парацетамол Марко Віті застосовують у дітей із масою тіла менше 12 кг для зниження температури (жарознижувальна дія) при грипі, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються висипанням і пухирцями на шкірі, таких як корь і краснуха (екзантемні захворювання), а також захворюваннях дихальних шляхів.
Цей лікарський засіб також застосовують для полегшення болю (анальгетична дія) при головному болі (цефалгії), болях у нервах і м’язах (невралгії, міалгії) та інших болях середньої інтенсивності різного походження.
Зверніться до лікаря, якщо стан дитини не покращиться або погіршиться після 3 днів застосування препарату.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Парацетамол Марко Віті

Не застосовуйте Парацетамол Марко Віті

• якщо дитина має алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у дитини є стан, що призводить до руйнування червоних кров’яних тілець (важка гемолітична анемія);
• якщо функція печінки дитини значно порушена (важка печінкова недостатність).

Застереження та заходи обережності
Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням Парацетамол Марко Віті.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю:

• якщо дитина страждає на порушення харчування (анорексія, булімія, кахексія);
• якщо дитина недоїдає (низькі запаси печінкового глутатіону) або дегідратована;
• якщо у дитини знижений об’єм крові в обігу (гіповолемія);
• якщо у дитини є порушення функції печінки (від легкої до помірної печінкової недостатності), синдром Жильбера (спадкове захворювання, що супроводжується жовтушністю шкіри), важка печінкова недостатність, гострий гепатит, або якщо дитина приймає інші ліки, що впливають на функцію печінки;
• якщо у дитини є рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа.

Під час лікування Парацетамол Марко Віті негайно повідомте лікаря, якщо
у дитини є серйозні захворювання, зокрема важке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або якщо дитина недоїдає, має хронічний алкоголізм або приймає також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна патологія, відома як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке дихання з глибоким та прискореним ритмом, сонливість, нудоту та блювоту.
Під час лікування цим лікарським засобом не застосовуйте одночасно інші препарати, що містять парацетамол, і повідомте лікареві, якщо дитина приймає інші ліки.
Застосування високих доз цього лікарського засобу або його прийом протягом тривалого часу може спричинити ушкодження нирок та крові, що може бути серйозним. Тому, якщо у дитини є серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність), препарат слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо у дитини виникнуть алергічні реакції (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо необхідно довготривале застосування цього лікарського засобу, можуть знадобитися аналізи для контролю функції печінки та крові (загальний аналіз крові).
Прийом цього лікарського засобу може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (сечова кислота в крові) або цукру (глюкоза в крові).

Інші лікарські засоби та Парацетамол Марко Віті
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає, нещодавно приймала або може приймати будь-які інші ліки.
Застосовуйте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві або фармацевту, якщо дитина приймає:

• ліки, що впливають на спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди, прокінетики);
• холестірамін — лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину в крові;
• хлорамфенікол — лікарський засіб, що застосовується для лікування інфекцій;
• варфарин та інші препарати, що розріджують кров (антикоагулянти);
• рифампіцин — лікарський засіб, що застосовується для лікування туберкульозу;
• циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунка;
• ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін);
• зідовудин — лікарський засіб, що застосовується для лікування СНІДу;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Парацетамол Марко Віті містить:

• Пропіленгліколь:

цей лікарський засіб містить приблизно 240 мг пропіленгліколю на кожну дозу з 10 крапель (приблизно 600 мг пропіленгліколю в 1 мл).
Якщо дитині менше 5 років, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу, особливо якщо дитина приймає інші препарати, що містять пропіленгліколь або спирт.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, не застосовуйте цей препарат, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може провести додаткові обстеження під час лікування.
Якщо Ви страждаєте захворюваннями печінки або нирок, не застосовуйте цей препарат, якщо інше не рекомендовано лікарем. Лікар може провести додаткові обстеження під час лікування.

• Сорбітол: цей лікарський засіб містить приблизно 48 мг сорбітолу на кожну дозу з 10 крапель (120 мг сорбітолу в 1 мл). Сорбітол є джерелом фруктози. Якщо лікар повідомив Вам, що Ви (або дитина) маєте непереносимість до певних цукрів, або якщо у Вас діагностовано спадкову непереносимість фруктози — рідке генетичне захворювання, при якому пацієнти не можуть перетворювати фруктозу, — проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
• Натрій: цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в усьому флаконі об’ємом 30 мл, тобто практично «без натрію».
• Етанол (міститься в ароматизаторах): цей лікарський засіб містить 3,2 мг алкоголю (етанолу) на кожну дозу з 10 крапель (що відповідає 8 мг/мл). Кількість у кожній дозі з 10 крапель цього лікарського засобу еквівалентна менше ніж 1 мл пива або 1 мл вина. Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не спричинить помітних ефектів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Наведена нижче інформація наводиться лише для довідки, оскільки не стосується дітей.
Під час вагітності або годування грудьми цей лікарський засіб слід застосовувати лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Наведена нижче інформація наводиться лише для довідки, оскільки не стосується дітей.
Застосування Парацетамол Марко Віті не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Марко Віті

Застосовуйте Парацетамол Марко Віті, дотримуючись точно вказівок, наведених у цьому
листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Застосування у новонароджених та дітей (від 3,2 кг до менше ніж 12 кг)
У дітей необхідно суворо дотримуватися дози, розрахованої виходячи з маси тіла, а не віку,
оскільки вік є лише орієнтовним показником і наведений виключно для інформації.
Якщо вік дитини не відповідає вазі, зазначеній у таблиці, завжди керуйтеся масою тіла при виборі дози, як показано в наступній таблиці:

У дітей молодше 3 місяців у разі жовтяниці (жовтушного забарвлення шкіри, склер і
слизових оболонок, спричиненого надмірним підвищенням рівня білірубіну в крові) слід
зменшити разову дозу для перорального застосування.
Одна крапля Парацетамол Марко Віті крапель для орального прийому відповідає 4 мг парацетамолу.
1 мл розчину відповідає приблизно 25 краплям.
Для дітей із масою тіла від 7,2 до 11 кг можна також використовувати іншу доступну формулювання
Парацетамол Марко Віті 120 мг/5 мл оральний розчин, оскільки дозування за ваговою категорією ідентичне до передбаченого для крапель.
Для дітей із масою тіла 12 кг і більше рекомендується застосовувати Парацетамол Марко Віті 120 мг/5 мл оральний розчин.
Застосування у пацієнтів із тяжкими захворюваннями нирок
У разі тяжких порушень функції нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше
10 мл/хв) інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 8 годин.
Інструкції щодо правильного використання
Оральний розчин містить 100 мг парацетамолу на 1 мл продукту.
Щоб відкрити флакон, натисніть на кришку вниз і одночасно поверніть її.
Після використання закрийте флакон, щільно закрутивши кришку.
Переверніть флакон і вилийте необхідну кількість крапель, відповідну до призначеної дози, у невелику кількість води (достатньо 25–50 мл), і дайте дитині випити.
Якщо ви застосували більше Парацетамол Марко Віті, ніж слід
У разі передозування Парацетамол Марко Віті негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчого відділення невідкладної допомоги.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може навіть призвести до смерті. Цей ризик є більшим при захворюваннях печінки (ураження печінки), хронічному алкоголізмі, недоїданні та при одночасному застосуванні деяких лікарських засобів, які впливають на ефективність парацетамолу (індуцерів ферментів).
Необхідне негайне лікування через ризик тяжкого ураження печінки, яке може проявитися з затримкою.
Симптоми можуть обмежуватися втратою апетиту, нудотою, блювотою, погіршенням загального стану, і не завжди відображають тяжкість передозування чи ризик ураження органів.
Якщо ви забули застосувати Парацетамол Марко Віті
Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (називається метаболічний ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2);
• зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тіл (лейкопенія, агранулоцитоз) та червоних кров’яних тіл (анемія) у крові;
• алергічні реакції (реакції гіперчутливості), такі як кропив’янка, набряк обличчя, язика та горла (ангіоневротичний набряк), набряк голосової щілини (набряк голосової ділянки) та тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок);
• запаморочення;
• розлади шлунка та кишечника (шлунково-кишкові реакції);
• проблеми з печінкою (порушення функції печінки, гепатит);
• тяжкі реакції на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, епідермальний некроліз, шкірна висипка);
• повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій;
• тяжкі проблеми з нирками (госта ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит);
• наявність крові в сечі (гематурія), відсутність виділення сечі (анурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Марко Віті

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця. Термін дії після першого відкриття флакона становить 12 місяців.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Марко Віті

• Діюча речовина — парацетамол. 1 мл розчину містить 100 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: пропіленгліколь, Макрогол 6000, сорбітол, едетат динатрію, сукралоза, пропілгалат, рідкий карамель (Е150а), натуральний ароматизатор малини, коригувальний ароматизатор, очищена вода.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Марко Віті та вміст упаковки
Пачка, що містить флакон з коричневого скла, закритий кришкою з поліпропілену зі скляним крапельником та помпою з полівінілхлориду, що містить 30 мл розчину.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Віченца - Італія
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Сандріго (VI) - Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Марко Віті 500 мг таблетки

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після 3 днів.

Зміст цього листка:

1. Що таке Парацетамол Марко Віті та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед прийомом Парацетамол Марко Віті
3. Як приймати Парацетамол Марко Віті
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол Марко Віті
6. Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Парацетамол Марко Віті і для чого він призначений

Парацетамол Марко Віті містить активну речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні засоби, оскільки допомагає зменшити біль (анальгезуюча дія) і знижує температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол Марко Віті застосовують для зниження температури тіла (як жарознижувальний засіб) при грипі, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються висипаннями на шкірі у вигляді пухирців і плям, таких як корь і краснуха (екзантемні захворювання), а також захворюваннях дихальних шляхів. Цей лікарський засіб також використовують для полегшення болю (як анальгетик) при головному болі (цефалгії), болях у нервах і м’язах (невралгії, міалгії) та інших болях середньої інтенсивності різного походження.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте полегшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамол Марко Віті

Не приймайте Парацетамол Марко Віті

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Марко Віті.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю:

• якщо страждаєте на порушення харчової поведінки (анорексія, булімія, кахексія);
• якщо Ви недоїдаєте (низькі запаси печінкового глутатіону) або маєте дегідратацію;
• якщо маєте зниження об’єму крові в обігу (гіповолемія);
• якщо маєте захворювання печінки, такі як легка або помірна печінкова недостатність, синдром Жильбера (спадкове захворювання, що проявляється жовтянистою забарвленістю шкіри), важка печінкова недостатність, гострий гепатит, або якщо приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки;
• якщо маєте рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа;
• якщо страждаєте на гемолітичну анемію, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець у крові.

Під час лікування Парацетамол Марко Віті негайно повідомте лікареві, якщо Ви страждаєте на важкі захворювання, зокрема на важке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі дихальні труднощі з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Під час лікування цим лікарським засобом не застосовуйте одночасно інші ліки, що містять парацетамол, і повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки.
Якщо Ви приймаєте високі дози лікарського засобу або протягом тривалого часу, можуть виникнути ураження нирок та крові, які можуть бути серйозними. З цієї причини, якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність), приймайте ліки лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції.
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, проходьте обстеження функції печінки та аналізи крові (кров’яний склад).
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних тестів, таких як визначення рівня сечової кислоти (сечова кислота в крові) або цукру (глюкоза в крові).

Інші ліки та Парацетамол Марко Віті
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що впливають на спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди, прокінетики);
• холестірамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
• хлорамфенікол — ліки, що використовуються для лікування інфекцій, оскільки може виникнути підвищення токсичних ефектів;
• варфарин та інші ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти);
• рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу;
• циметидин — ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунка;
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (глютетимід, фенобарбітал, карбамазепін);
• зідовудин — ліки, що використовуються для лікування СНІДу;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Парацетамол Марко Віті та алкоголізм
Приймайте цей лікарський засіб з особливою обережністю, якщо Ви регулярно приймаєте великі кількості алкоголю (хронічний алкоголізм). Під час лікування Парацетамол Марко Віті уникайте вживання алкогольних напоїв (3 або більше порцій алкоголю на день).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, приймайте цей лікарський засіб лише у випадках реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
За необхідності Парацетамол Марко Віті може застосовуватися під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або гарячку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або гарячка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Парацетамол Марко Віті не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Марко Віті

Застосовуйте Парацетамол Марко Віті, суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Рекомендована доза для дорослих становить 1–2 таблетки (500–1000 мг), які при необхідності можна повторити, але не більше ніж 6 таблеток на добу (3000 мг парацетамолу).

Застосування у дітей та підлітків
Дозу визначають залежно від маси тіла та віку:

• Діти з масою тіла менше 25 кг: застосування цього лікарського засобу не показане для цієї вікової групи.
• Діти з масою тіла від 26 до 40 кг (приблизно від 8 до 13 років): рекомендована доза — 1 таблетка, яку при необхідності можна повторити через 6 годин, але не більше 4 разів на добу.
• Підлітки з масою тіла від 41 до 50 кг (приблизно від 12 до 15 років): рекомендована доза — 1 таблетка, яку при необхідності можна повторити через 4 години, але не більше 6 разів на добу.
• Підлітки з масою тіла понад 50 кг (приблизно понад 15 років): рекомендована доза — 1 таблетка, яку при необхідності можна повторити через 4 години, але не більше 6 разів на добу.

Застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв), інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Марко Віті, ніж слід
У разі передозування Парацетамолом Марко Віті негайно повідомте лікареві або зверніться до відділення невідкладної допомоги.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може навіть призвести до смерті. Цей ризик зростає, якщо у вас є захворювання печінки (ураження печінки), якщо ви систематично вживаєте великі кількості алкоголю (хронічний алкоголізм), якщо ви виснажені, або якщо ви приймаєте деякі ліки, що впливають на ефективність парацетамолу (індуктори ферментів).
Невідкладне лікування є обов’язковим через ризик тяжкого ураження печінки, яке може проявитися з затримкою.
Симптоми можуть обмежуватися втратою апетиту, нудотою, блювотою, погіршенням загального стану, і можуть не відображати тяжкість передозування чи ризик ураження органів.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Марко Віті
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (називається метаболічний ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2);
• зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тілок (лейкопенія, агранулоцитоз) та червоних кров’яних тілок (анемія) у крові;
• алергічні реакції (реакції гіперчутливості), такі як подразнення шкіри (шкірні висипання з еритемою або кропив’янкою), набряк обличчя, язика та горла (ангіоневротичний набряк), набряк голосової ділянки (набряк голосової зв’язки) та тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок);
• запаморочення;
• розлади шлунку та кишечника (шлунково-кишкові реакції);
• проблеми з печінкою (порушення функції печінки, гепатит);
• тяжкі реакції на шкірі (множинна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, епідермальний некроліз, висипання);
• тяжкі проблеми з нирками (госта ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит);
• наявність крові в сечі (гематурія), відсутність виділення сечі (анурія).

Повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Марко Віті

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Заст.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Марко Віті

• Діюча речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, повідон.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Марко Віті та вміст упаковки
Парацетамол Марко Віті доступний у упаковці по 20 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza - Італія
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) - Італія
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. - Via G. Pascoli, 1 та додатковий підрозділ за адресою Via Muoni 10 -
20064 Gorgonzola (Мілан) – Італія

Листовка: інформація для пацієнта

Парацетамол Марко Віті 120 мг/5 мл розчин для орального застосування

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або, навпаки, стан погіршився після 3 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Парацетамол Марко Віті та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Парацетамол Марко Віті
3. Як приймати Парацетамол Марко Віті
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол Марко Віті
6. Вміст упаковки та інша інформація

3. Що таке Парацетамол Марко Віті і для чого його застосовують

Парацетамол Марко Віті містить активну речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні засоби, оскільки допомагає зменшити біль і запалення (анальгезуюча та протизапальна дія) і знижує температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол Марко Віті застосовують для зниження температури тіла (жарознижувальна дія) при грипі, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються висипаннями та пухирцями на шкірі, таких як корь і краснуха (екзантемні захворювання), а також захворюваннях дихальних шляхів. Цей лікарський засіб також використовують для полегшення болю (анальгезуюча дія) при головних болях (цефалгії), болях у нервах і м’язах (невралгії, міалгії) та інших болях середньої інтенсивності різного походження.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамол Марко Віті

Не приймайте Парацетамол Марко Віті

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас є стан, що призводить до руйнування червоних кров’яних тілець (важка гемолітична анемія);
• якщо функція Вашої печінки значно порушена (важка печінкова недостатність).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Марко Віті.
Приймайте цей лікарський засіб обережно:

• якщо Ви маєте харчові розлади (анорексія, булімія, кахексія);
• якщо Ви недоїдаєте (низькі запаси печінкового глутатіону) або маєте дегідратацію;
• якщо у Вас знижений об’єм крові в обігу (гіповолемія);
• якщо у Вас є порушення функції печінки, такі як легка або помірна печінкова недостатність, синдром Жильбера (спадкове захворювання, що проявляється жовтуватим забарвленням шкіри), важка печінкова недостатність, гострий гепатит, або якщо Ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки;
• якщо у Вас рідке спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа.

Під час лікування Парацетамол Марко Віті негайно повідомте лікареві, якщо у Вас є серйозні захворювання, зокрема важке порушення функції нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або якщо Ви недоїдаєте, маєте хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідини), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі дихальні труднощі зі швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Під час лікування цим лікарським засобом не застосовуйте одночасно інші препарати, що містять парацетамол, і повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки.
Якщо Ви приймаєте високі дози препарату або протягом тривалого часу, можуть виникнути ушкодження нирок та крові, які можуть бути серйозними. Тому, якщо у Вас є серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність), приймайте препарат лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо у Вас виникнуть алергічні реакції (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, проходьте обстеження функції печінки та аналізи крові (кров’яний склад).
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, наприклад, вимірювання рівня сечової кислоти (урикемія) або цукру (глікемія) у крові.

Інші ліки та Парацетамол Марко Віті
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Приймайте цей препарат обережно та повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що впливають на спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди, прокінетики);
• холестирамін — лікарський засіб, що використовується для зниження рівня холестерину в крові;
• хлорамфенікол — лікарський засіб, що використовується для лікування інфекцій;
• варфарин та інші ліки, що розріджують кров (антикоагулянти);
• рифампіцин — лікарський засіб, що використовується для лікування туберкульозу;
• циметидин — лікарський засіб, що використовується для лікування захворювань шлунка;
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін);
• зідовудин — лікарський засіб, що використовується для лікування СНІДу;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), яке потребує термінового лікування (див. розділ 2).

Парацетамол Марко Віті та алкоголі
Приймайте цей препарат із великою обережністю, якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю (хронічний алкоголізм). Під час лікування Парацетамол Марко Віті уникайте вживання алкогольних напоїв (3 або більше порцій алкоголю на добу).

Парацетамол Марко Віті містить

• сахарозу: цей лікарський засіб містить 7 г сахарози на дозу 20 мл (0,35 г сахарози на кожен мл). Це слід враховувати для осіб, хворих на цукровий діабет. Якщо лікар діагностував у Вас непереносність певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату;
• натрій: цей лікарський засіб містить 43 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу 20 мл. Це становить 2,1% від максимальної добової норми споживання натрію для дорослої людини;
• натрію бензоат: цей лікарський засіб містить 100 мг натрію бензоату на дозу 20 мл;
• пропіленгліколь (в ароматизаторі полуниці): цей лікарський засіб може містити до 48 мг пропіленгліколю на дозу 20 мл.

Вагітність, годування груддю та фертильність
При необхідності Парацетамол Марко Віті можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується застосовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати препарат частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Парацетамол Марко Віті не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Марко Віті

Застосовуйте Парацетамол Марко Віті, суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому
листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають більше 3 днів, зверніться до лікаря.
Дорослі
Рекомендована доза — 20 мл за один раз (відповідає 480 мг), яку за необхідності можна повторити через 4 години,
не перевищуючи 6 прийомів на добу.
У дорослих максимальна добова доза для перорального застосування становить 3000 мг парацетамолу (див. «Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Марко Віті, ніж потрібно»).
Діти (від 7,2 кг) та підлітки
У дітей до 10 років обов’язково необхідно дотримуватися дози, розрахованої за тілесною вагою, а не за віком. Якщо вік дитини не відповідає вазі, вказаній у таблиці, завжди керуйтеся тілесною вагою при виборі дози, як зазначено в наступній таблиці:
Ця лікарська форма призначена для дітей з тілесною вагою понад 7,2 кг (приблизно старших 5–6 місяців) та для підлітків.
Для дітей з тілесною вагою менше 7,2 кг (приблизно молодших 6 місяців) рекомендується застосовувати лікарські засоби на основі парацетамолу, що доступні в аптечній мережі у формі оральних крапель, оснащених дозувальним пристроєм, придатним для точного встановлення необхідної дози.

У дітей старше 10 років співвідношення між вагою та віком не є однорідним через статеве дозрівання, яке при однаковому віці по-різному впливає на масу тіла залежно від статі та індивідуальних особливостей дитини. Тому старше 10 років дозу вказують залежно від ваги та віку, як зазначено нижче.

• Діти з вагою від 33 до 40 кг (віком старше 10 років і молодше 12 років): 20 мл за один раз (відповідає 480 мг парацетамолу), повторювати за необхідності через кожні 6 годин, не перевищуючи 4 дози на добу.
• Підлітки з вагою понад 40 кг (віком 12 років і старше): 20 мл за один раз (відповідає 480 мг парацетамолу), повторювати за необхідності через кожні 4 години, не перевищуючи 6 доз на добу.

Застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (тяжка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв), інтервал між прийомами повинен становити щонайменше 8 годин.
Інструкція щодо правильного застосування
Оральний розчин містить 24 мг парацетамолу на 1 мл продукту.
Упаковка містить дозувальний шприц для полегшення розрахунку дози продукту залежно від маси тіла.
Для вимірювання дози, яку потрібно дати дитині, упаковка містить дозувальний шприц із позначками, що відповідають 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл і 5 мл, а також дозувальний стаканчик із позначками, що відповідають об’ємам 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл і 19 мл.
Щоб відкрити пляшечку, натисніть на кришку вниз і одночасно поверніть її.
Вставте шприц у пляшечку та акуратно потягніть поршень, наповнюючи шприц до позначки, що відповідає потрібній дозі:
Вставте наконечник шприца в рот дитини та легким натиском на поршень випустіть розчин.
При дозах понад 5 мл виливайте вміст у дозувальний стаканчик. Повторіть цю дію до досягнення позначки, що відповідає вказаній дозі, і дайте розчин дитині, попросивши її випити.
У дітей віком старше 10 років і дорослих при дозах 20 мл використовуйте дозувальний стаканчик, наповнюючи його двічі до позначки 10 мл.
Парацетамол Марко Віті оральний розчин також доступний у упаковці з одноразових пакетиків по 10 мл.
Продукт слід використовувати одразу після відбирання з пляшечки. Будь-який залишок продукту в стаканчику необхідно утилізувати.
Після використання закрийте пляшечку, щільно закрутивши кришку, та промийте шприц і стаканчик теплою водою. Залиште їх сушитися, зберігаючи поза межами досяжності та поза зоною зору дітей.
Якщо ви прийняли більше Парацетамол Марко Віті, ніж потрібно
У разі передозування Парацетамол Марко Віті повідомте лікаря або зверніться до відділення невідкладної допомоги.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може навіть призвести до смерті. Цей ризик зростає, якщо у вас є захворювання печінки (печінкові захворювання), якщо ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю (хронічний алкоголізм), якщо ви страждаєте від недоїдання або приймаєте певні ліки, що впливають на ефективність парацетамолу (індуктори ферментів).
Необхідне негайне лікування через ризик тяжкого ураження печінки, яке може проявитися з затримкою.
Симптоми можуть обмежуватися втратою апетиту, нудотою, блювотою, погіршенням загального стану, і не завжди відображають тяжкість передозування чи ризик ураження органів.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол Марко Віті
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (неможливо оцінити на основі наявних даних):

• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (називається метаболічний ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2);
• зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних клітин (лейкопенія, агранулоцитоз) та червоних кров’яних клітин (анемія) у крові;
• алергічні реакції (реакції гіперчутливості), такі як кропив’янка, набряк обличчя, язика та горла (ангіоедема), набряк голосової діафрагми (набряк голосової діафрагми) та тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок);
• запаморочення;
• розлади шлунку та кишечника (шлунково-кишкові реакції);
• проблеми з печінкою (порушення функції печінки, гепатит);
• шкірні реакції (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, епідермальний некроліз, висип);
• повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій;
• тяжкі проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит);
• наявність крові в сечі (гематурія), відсутність сечі (анурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Марко Віті

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Використовувати пероральний розчин протягом 12 місяців після відкриття флакона.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від світла.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Марко Віті

• Діюча речовина — парацетамол. 5 мл оральної розчину містять 120 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: сахароза, макрогол 6000, сорбат калію (Е 202), бензоат натрію (Е 211), натрію сакарин, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, ароматизатор полуниця (пропіленгліколь), натуральний ароматизатор мандарин, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Марко Віті та вміст упаковки
Парацетамол Марко Віті 120 мг/5 мл оральний розчин доступний у картонній упаковці, що містить
флакон з коричневого скла, закритий кришкою, захищеною від дітей, з 120 мл орального розчину.
До упаковки додаються дозувальна шприц-ручка та дозувальний стаканчик.
Власник ліцензії на введення в обіг та виробник
Власник ліцензії на введення в обіг
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Віченца - Італія
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Сандріго (VI) - Італія

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Марко Віті 240 мг розчин для орального застосування у пакетиках

Парацетамол
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Приймайте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як вказав ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться знову його прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або, навпаки, стан погіршиться після 3 днів прийому.

Зміст цього листка:

1. Що таке Парацетамол Марко Віті та для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом Парацетамол Марко Віті
3. Як приймати Парацетамол Марко Віті
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол Марко Віті
6. Вміст упаковки та інша інформація

4. Що таке Парацетамол Марко Віті і чому він призначається

Парацетамол Марко Віті містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні засоби, оскільки вони допомагають зменшити біль і запалення (анальгетична та протизапальна дія) і знижують температуру тіла у разі лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол Марко Віті застосовується для зниження температури тіла (жарознижувальна дія) при грипі, інфекційних захворюваннях, що супроводжуються висипанням та пухирцями на шкірі, таких як корь і вітряна віспа (екзантемні захворювання), а також при захворюваннях дихальних шляхів. Цей лікарський засіб також застосовується для полегшення болю (анальгетична дія) при головному болі (цефалгії), болях у нервах і м’язах (невралгії, міалгії) та інших болях середньої інтенсивності різного походження.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамол Марко Віті

Не приймайте Парацетамол Марко Віті

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до парацетамолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Ви страждаєте на стан, що призводить до руйнування червоних кров’яних тілець (важка гемолітична анемія);
• якщо функція Вашої печінки значно порушена (важка печінкова недостатність).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Марко Віті.
Приймайте цей лікарський засіб обережно:

• якщо Ви страждаєте на харчові розлади (анорексія, булімія, кахексія);
• якщо Ви недоїдаєте (низькі запаси глютатіону в печінці) або маєте дегідратацію;
• якщо маєте зниження об’єму крові в обігу (гіповолемія);
• якщо маєте проблеми з печінкою, такі як легка або помірна печінкова недостатність, синдром Жильбера (спадкове захворювання, що проявляється жовтушністю шкіри), важка печінкова недостатність, гострий гепатит, або якщо Ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки;
• якщо Ви маєте рідке спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа.

Під час лікування Парацетамол Марко Віті негайно повідомте лікареві, якщо Ви страждаєте на важкі захворювання, зокрема на тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або на недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Під час лікування цим лікарським засобом не застосовуйте одночасно інші продукти, що містять парацетамол, і повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки.
Якщо Ви приймаєте високі дози ліків або протягом тривалого часу, можуть виникнути ушкодження нирок та крові, які можуть бути серйозними. Тому, якщо Ви маєте серйозні проблеми з нирками (ниркова недостатність), приймайте ліки лише у разі реальної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря, якщо виникнуть алергічні реакції (див. також розділ «Можливі побічні ефекти»).
Якщо Ви приймаєте цей лікарський засіб протягом тривалого часу, проходьте обстеження функції печінки та аналізи крові (гемограму).
Прийом цього лікарського засобу може впливати на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (сечова кислота в крові) або цукру (глікемія) у крові.

Інші ліки та Парацетамол Марко Віті
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• ліки, що впливають на спорожнення шлунка (наприклад, антихолінергіки, опіоїди, прокінетики);
• холестірамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові;
• хлорамфенікол — ліки, що використовуються для лікування інфекцій;
• варфарин та інші ліки, що розріджують кров (антикоагулянти);
• рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу;
• циметидин — ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунка;
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін);
• зідовудин — ліки, що використовуються для лікування СНІДу;
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає негайного лікування (див. розділ 2).

Парацетамол Марко Віті та алкоголь
Приймайте цей лікарський засіб з особливою обережністю, якщо Ви регулярно вживаєте великі кількості алкоголю (хронічний алкоголізм). Під час лікування Парацетамол Марко Віті уникайте вживання алкогольних напоїв (3 або більше порцій алкоголю на день).

Парацетамол Марко Віті містить

• сахарозу: цей лікарський засіб містить 7 г сахарози на дозу 20 мл (0,35 г сахарози на кожен мл). Це слід враховувати для осіб із цукровим діабетом. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу;
• натрій: цей лікарський засіб містить 43 мг натрію (основний компонент кухонної солі) на дозу 20 мл. Це відповідає 2,1% максимальної рекомендованої добової дієтичної норми для дорослої людини;
• натрію бензоат: цей лікарський засіб містить 100 мг натрію бензоату на дозу 20 мл;
• пропіленгліколь (в ароматизаторі «полуниця»): цей лікарський засіб містить до 48 мг пропіленгліколю на дозу 20 мл.

Вагітність, годування грудьми та фертильність
Парацетамол Марко Віті може застосовуватися під час вагітності, якщо це необхідно. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Прийом Парацетамол Марко Віті не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол Марко Віті

Застосовуйте Парацетамол Марко Віті, суворо дотримуючись інструкцій, наведених у цьому
листіку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникають сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають більше 3 днів, зверніться до лікаря.
Ця форма препарату призначена для дітей та підлітків з масою тіла понад 32 кг
(приблизно старше 10 років) і для дорослих.
Для дітей з масою тіла менше 7,2 кг (приблизно молодше 6 місяців) рекомендується використовувати
лікарські засоби на основі парацетамолу, що випускаються у формі крапель для перорального
застосування, оснащених дозувальним пристроєм, який дозволяє точно дозувати необхідну кількість.
Для дітей з масою тіла від 7 кг до 32 кг (приблизно від 7 місяців до 10 років) доступний багаторазовий
упакований в флаконі Парацетамол Марко Віті з дозувальною шприцем та вимірювальним стаканчиком.
Діти з масою тіла від 33 до 40 кг (старше 10 років і молодші 12 років):
20 мл перорального розчину за один раз, що відповідає 480 мг (2 пакетики), при необхідності повторити через
6 годин, не перевищуючи 4 застосувань на добу.
Діти та підлітки з масою тіла понад 40 кг (віком 12 років і старші) та дорослі:
20 мл перорального розчину за один раз, що відповідає 480 мг (2 пакетики), при необхідності повторити через
4 години, не перевищуючи 6 застосувань на добу.
У дорослих максимальна добова доза парацетамолу для перорального застосування становить 3000 мг (див. «Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Марко Віті, ніж потрібно»).
Застосування у пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок
Якщо у вас тяжкі порушення функції нирок (важка ниркова недостатність із кліренсом креатиніну менше
10 мл/хв), інтервал між прийомами повинен бути не менше 8 годин.
Інструкція щодо правильного застосування
Пероральний розчин містить 24 мг парацетамолу на 1 мл продукту.
Пакетики містять по 10 мл перорального розчину, що відповідає 240 мг парацетамолу, і можуть
використовуватися в усіх випадках, коли необхідно застосувати дозу 20 мл,
що відповідає вмісту двох пакетиків (для дітей з масою тіла понад 32 кг, підлітків та дорослих).
Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Марко Віті, ніж потрібно
У разі передозування Парацетамолом Марко Віті негайно повідомте лікаря або зверніться до
відділення невідкладної допомоги.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може призвести навіть до смерті. Цей ризик зростає,
якщо у вас є захворювання печінки (хвороби печінки), ви систематично вживаєте великі кількості
алкоголю (хронічний алкоголізм), страждаєте від недоїдання або приймаєте деякі ліки, що впливають на
ефективність парацетамолу (індуктори ферментів).
Необхідне негайне лікування через ризик тяжкого ураження печінки, яке може мати затриманий прояв.
Симптоми можуть обмежуватися втратою апетиту, нудотою, блювотою, погіршенням загального стану
і можуть не відображати тяжкості передозування чи ризику ураження органів.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол Марко Віті
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникають будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• тяжкий стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2);
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тілок (лейкопенія, агранулоцитоз) та червоних кров’яних тілок (анемія) у крові;
• алергічні реакції (реакції гіперчутливості), такі як кропив’янка, набряк обличчя, язика та горла (ангіоедема), набряк голосової ділянки (набряк гортані) та тяжка алергічна реакція (анапілактичний шок);
• запаморочення;
• розлади шлунку та кишечника (шлунково-кишкові реакції);
• проблеми з печінкою (порушення функції печінки, гепатит);
• шкірні реакції (еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, епідермальний некроліз, висипання);
• повідомлялося про дуже рідкісні випадки тяжких шкірних реакцій;
• тяжкі проблеми з нирками (гостра ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит);
• наявність крові в сечі (гематурія), відсутність сечі (анурія).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Марко Віті

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, вказаної на упаковці після напису «Закінч.».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не потрібні особливі умови зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як
позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Марко Віті

• Діюча речовина — парацетамол. 10 мл оральної розчину містять 240 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: сахароза, Макрогол 6000, сорбат калію (Е 202), бензоат натрію (Е 211), натрію сакарин, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, ароматизатор полуниця (пропіленгліколь), натуральний ароматизатор мандарин, вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Марко Віті та вміст упаковки
Парацетамол Марко Віті 240 мг оральний розчин, пакетики, доступний у пачці,
що містить 20 пакетиків по 10 мл орального розчину.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник
Тримач ліцензії на введення в обіг
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. – Via Mentana, 38 – 36100 Vicenza – Італія
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. – Via Galvani, 10 – 36066 Sandrigo (VI) – Італія