Парацетамол Марко Вити

Инструкция по применению: информация для пациента

ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ 100 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Применяйте это лекарственное средство строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо так, как вам сказал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам потребуется ознакомиться с ней повторно.
• Если вам нужна дополнительная информация или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные явления, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание инструкции:

1. Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед применением ПАРАЦЕТАМОЛА МАРКО ВИТИ
3. Как применять ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ
4. Возможные нежелательные эффекты
5. Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Марко Вити и для чего он применяется

Парацетамол Марко Вити — это пероральный раствор в каплях, содержащий действующее вещество парацетамол, который относится к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и антипиретики, поскольку они оказывают действие, снимающее боль и воспаление (анальгезирующее и противовоспалительное действие), а также снижают температуру тела при лихорадке (антитермическое действие).
Парацетамол Марко Вити применяется у детей с массой тела менее 12 кг для снижения температуры тела (антитермическое действие) при гриппе, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся появлением пузырьков и волдырей на коже, таких как корь и краснуха (экзантемные заболевания), а также при заболеваниях дыхательных путей.
Данный препарат также применяется для облегчения боли (анальгезирующее действие) при головной боли (цефалгия), болях в нервах и мышцах (невралгия, миалгия) и других болевых ощущениях средней интенсивности различного происхождения.
Обратитесь к врачу, если у ребёнка не наступает улучшение или состояние ухудшается после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Парацетамол Марко Вити

Не используйте Парацетамол Марко Вити

• если ребёнок аллергик (гиперчувствителен) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у ребёнка имеется заболевание, приводящее к разрушению эритроцитов крови (тяжёлая гемолитическая анемия);
• если функция печени у ребёнка серьёзно нарушена (тяжёлая печеночная недостаточность).

Меры предосторожности и предупреждения
Обратитесь к врачу или фармацевту перед применением Парацетамол Марко Вити.
Используйте это лекарственное средство с осторожностью:

• если у ребёнка имеются нарушения питания (анорексия, булимия, кахексия);
• если ребёнок страдает недоеданием (низкие запасы печеночного глутатиона) или обезвоживанием;
• если у ребёнка наблюдается снижение объёма циркулирующей крови (гиповолемия);
• если у ребёнка имеются серьёзные проблемы с печенью (печеночная недостаточность от лёгкой до умеренной степени), синдром Жильбера (наследственное заболевание, при котором кожа приобретает жёлтый оттенок), тяжёлая печеночная недостаточность, острый гепатит, а также если он принимает другие лекарства, влияющие на функцию печени;
• если у ребёнка редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Во время лечения Парацетамол Марко Вити немедленно сообщите врачу, если у ребёнка
имеются тяжёлые заболевания, включая тяжёлое нарушение функции почек или сепсис (когда бактерии и их токсины
циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), либо недоедание, хронический алкоголизм, или если он принимает
флоклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями наблюдалось развитие тяжёлого
заболевания, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма), при длительном применении
парацетамола в обычных дозах или при одновременном приёме парацетамола и флоклоксациллина. Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжёлые дыхательные расстройства с учащённым и глубоким дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время лечения этим лекарственным средством не используйте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, и сообщите врачу, если ребёнок принимает другие лекарства.
Приём высоких доз препарата или его применение в течение длительного времени может вызвать повреждение почек и крови, вплоть до тяжёлых форм. По этой причине, если у ребёнка имеются серьёзные проблемы с почками (почечная недостаточность), препарат следует принимать только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у ребёнка появятся аллергические реакции (см. также раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если необходимо длительное применение этого лекарственного средства, потребуются анализы для контроля функции печени и крови (гематологические анализы).
Приём этого лекарственного средства может повлиять на результаты некоторых лабораторных исследований, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Другие лекарства и Парацетамол Марко Вити
Сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает, недавно принимал или может принимать какие-либо другие лекарства.
Используйте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если ребёнок принимает:

• препараты, влияющие на опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды, прокинетики);
• колестирамин — лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови;
• хлорамфеникол — препарат, используемый для лечения инфекций;
• варфарин и другие препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты);
• рифампицин — лекарство, применяемое для лечения туберкулёза;
• циметидин — препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка;
• лекарства, применяемые при эпилепсии (глутииммид, фенобарбитал, карбамазепин);
• зидовудин — препарат, применяемый для лечения СПИДа;
• флоклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего неотложного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол Марко Вити содержит:

• Пропиленгликоль:

это лекарственное средство содержит около 240 мг пропиленгликоля на каждую дозу из 10 капель (примерно 600 мг пропиленгликоля в 1 мл).
Если ребёнку менее 5 лет, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства, особенно если ребёнок принимает другие препараты, содержащие пропиленгликоль или спирт.
Если вы беременны или кормите грудью, не принимайте это лекарство, если иное не рекомендовано врачом. Во время лечения врач может провести дополнительные обследования.
Если у вас есть заболевания печени или почек, не принимайте это лекарство, если иное не рекомендовано врачом. Во время лечения врач может провести дополнительные обследования.

• Сорбитол: это лекарственное средство содержит около 48 мг сорбитола на каждую дозу из 0 капель (120 мг сорбитола в 1 мл). Сорбитол является источником фруктозы. Если врач сообщил вам, что вы (или ребёнок) не переносите некоторые сахара, или если у вас диагностирована наследственная непереносимость фруктозы — редкое генетическое заболевание, при котором пациенты не могут усваивать фруктозу, — проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарства.
• Натрий: это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия во всём флаконе объёмом 30 мл, то есть практически «без натрия».
• Этанол (содержится в ароматизаторах): это лекарственное средство содержит 3,2 мг этанола (спирта) на каждую дозу из 10 капель (что эквивалентно 8 мг/мл). Количество этанола в одной дозе из 10 капель этого препарата эквивалентно менее чем 1 мл пива или 1 мл вина. Небольшое количество спирта в этом лекарстве не вызывает значимых эффектов.

Беременность, лактация и фертильность
Приведённая ниже информация приведена исключительно в информационных целях, поскольку не относится к детям.
Если вы беременны или кормите грудью, это лекарственное средство следует принимать только при крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Приведённая ниже информация приведена исключительно в информационных целях, поскольку не относится к детям.
Применение Парацетамол Марко Вити не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Марко Вити

Принимайте Парацетамол Марко Вити, строго следуя указаниям, приведённым в данной инструкции, либо рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Применение у новорождённых и детей (с массой тела от 3,2 кг до менее чем 12 кг)
У детей необходимо обязательно соблюдать дозу, рассчитанную исходя из массы тела, а не возраста, поскольку возраст является приблизительным показателем и указан только для справки.
Если возраст ребёнка не соответствует массе тела, указанной в таблице, всегда руководствуйтесь массой тела при выборе дозы, как указано в следующей таблице:

У детей в возрасте до 3 месяцев при желтухе (желтоватой окраске кожи, склер и слизистых оболочек, вызванной чрезмерным повышением уровня билирубина в крови) следует снизить разовую дозу при приёме внутрь.
Одна капля Парацетамол Марко Вити капли для приема внутрь соответствует 4 мг парацетамола.
1 мл раствора соответствует примерно 25 каплям.
Для детей с массой тела от 7,2 до 11 кг можно использовать другую доступную лекарственную форму Парацетамол Марко Вити 120 мг/5 мл, поскольку дозировка по весовым категориям идентична той, что предусмотрена для капель.
Для детей с массой тела 12 кг и более рекомендуется применять Парацетамол Марко Вити 120 мг/5 мл раствор для приема внутрь.

Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
При тяжёлых нарушениях функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин) интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Инструкции по правильному применению
Пероральный раствор содержит 100 мг парацетамола в 1 мл препарата.
Для открытия флакона нажмите на колпачок вниз и одновременно поверните его.
После использования закройте флакон, плотно закрутив колпачок.
Переверните флакон и вылейте необходимое количество капель, соответствующее требуемой дозе, в небольшое количество воды (достаточно 25–50 мл), затем дайте ребёнку выпить.

Если вы применили больше Парацетамол Марко Вити, чем нужно
При передозировке Парацетамол Марко Вити немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.
Передозировка имеет очень серьёзные последствия и может привести даже к смерти. Риск выше при заболеваниях печени, хроническом алкоголизме, недоедании, а также при одновременном приёме некоторых лекарственных средств, влияющих на эффективность парацетамола (индукторы ферментов).
Необходимо немедленное лечение из-за риска тяжёлого повреждения печени, которое может проявиться с задержкой.
Симптомы могут ограничиваться потерей аппетита, тошнотой, рвотой, ухудшением общего состояния и не отражать тяжести передозировки или риска повреждения органов.

Если вы забыли применить Парацетамол Марко Вити
Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих Парацетамол Марко Вити (см. раздел 2);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз) и эритроцитов (анемия) в крови;
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как крапивница, отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), отек гортани (отек гортани) и тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
• головокружение;
• нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные реакции);
• проблемы с печенью (нарушение функции печени, гепатит);
• тяжелые кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь);
• сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций;
• тяжелые проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
• наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Марко Вити

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их взглядов.
Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Годен до». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца. Срок годности после первого вскрытия флакона составляет 12 месяцев.
Храните препарат в оригинальной упаковке, чтобы защитить его от света.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Марко Вити

• Действующее вещество: парацетамол. 1 мл раствора содержит 100 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: пропиленгликоль, макрогол 6000, сорбитол, динатриевая соль ЭДТА, сукралоза, пропилгаллат, жидкий карамель (Е150а), натуральный ароматизатор «малина», корректирующий ароматизатор, очищенная вода.

Описание внешнего вида Парацетамол Марко Вити и содержимое упаковки
Блистер, содержащий флакон из коричневого стекла, закрытый колпачком из полипропилена с капельницей из прозрачного стекла и пипеткой из поливинилхлорида, содержащий 30 мл раствора.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Виченца - Италия
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Сандриго (VI) - Италия

Вкладыш-вкладыш: информация для пациента

Парацетамол Марко Вити 500 мг таблетки

Парацетамол
Внимательно прочитайте этот листок перед тем, как начать принимать лекарство, поскольку он содержит
важную информацию для вас.
Принимайте это лекарство строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данном листке, или так, как сказал вам врач или фармацевт.

• Храните этот листок. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ним повторно.
• При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
• Если у вас появятся какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в этом листке, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этого листка:

1. Что такое Парацетамол Марко Вити и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приёмом Парацетамола Марко Вити
3. Как принимать Парацетамол Марко Вити
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Парацетамол Марко Вити
6. Содержимое упаковки и прочая информация

2. Что такое Парацетамол Марко Вити и для чего он применяется

Парацетамол Марко Вити содержит действующее вещество — парацетамол, относящееся к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку оказывают обезболивающее (анальгезирующее) и снижающее температуру тела при лихорадке (жаропонижающее) действие.
Парацетамол Марко Вити применяют для снижения температуры тела (жаропонижающее действие) при гриппе, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся появлением пузырьков и волдырей на коже, таких как корь и краснуха (экзантемные заболевания), а также при заболеваниях дыхательных путей. Данный препарат также применяют для облегчения боли (анальгезирующее действие) при головной боли (цефалгия), боли в нервах и мышцах (невралгия, миалгия) и других умеренных болевых ощущениях различного происхождения.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней применения препарата.

2. Что нужно знать перед приемом Парацетамол Марко Вити

Не принимайте Парацетамол Марко Вити

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Особые указания и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Марко Вити.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью:

• если у вас расстройства питания (анорексия, булимия, кахексия);
• если вы страдаете от недоедания (низкие запасы печеночного глутатиона) или обезвоживания;
• если у вас снижено количество циркулирующей крови (гиповолемия);
• если у вас имеются заболевания печени, такие как легкая или умеренная печеночная недостаточность, синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи), тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит, а также если вы принимаете другие лекарства, влияющие на функцию печени;
• если у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа;
• если у вас гемолитическая анемия, при которой наблюдается низкое количество эритроцитов в крови.

Во время лечения Парацетамол Марко Вити немедленно сообщите врачу, если у вас имеются тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), а также при недоедании, хроническом алкоголизме или при одновременном приеме флуклоксациллина (антибиотик). У пациентов в таких состояниях при длительном регулярном применении парацетамола или при его совместном приеме с флуклоксациллином наблюдалось развитие тяжелого состояния, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время лечения этим препаратом не принимайте одновременно другие лекарства, содержащие парацетамол, и сообщите врачу, если вы принимаете какие-либо другие препараты.
При приеме высоких доз препарата или в течение длительного времени возможно развитие повреждений почек и крови, которые могут быть серьезными. По этой причине, если у вас тяжелые проблемы с почками (почечная недостаточность), принимайте препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас появятся аллергические реакции.
Если вы принимаете этот препарат длительное время, проходите обследование функции печени и анализ крови (гемограмма).
Прием этого препарата может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, например, на определение уровня мочевой кислоты (уремия) или сахара (гликемия) в крови.

Другие лекарства и Парацетамол Марко Вити
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• препараты, влияющие на опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды, прокинетики);
• колестирамин — препарат, применяемый для снижения уровня холестерина в крови;
• хлорамфеникол — препарат, применяемый для лечения инфекций, поскольку возможно усиление токсического действия;
• варфарин и другие препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты);
• рифампицин — препарат, применяемый для лечения туберкулеза;
• циметидин — препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка;
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин);
• зидовудин — препарат, применяемый для лечения СПИДа;
• флуклоксациллин (антибиотик) — из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей организма (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол Марко Вити и алкоголь
Принимайте этот препарат с большой осторожностью, если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя (хронический алкоголизм). Во время лечения Парацетамол Марко Вити избегайте употребления алкогольных напитков (3 и более алкогольных напитка в день).

Беременность и грудное вскармливание
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
Если вы беременны или кормите грудью, принимайте этот препарат только при реальной необходимости и под непосредственным контролем врача.
При необходимости Парацетамол Марко Вити может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать наименьшую возможную дозу, достаточную для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать ее в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Парацетамол Марко Вити не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Марко Вити

Принимайте Парацетамол Марко Вити, строго следуя инструкциям, указанным в данной аннотации, либо рекомендациям врача или фармацевта. При наличии сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 1–2 таблетки (500–1000 мг), которые можно повторить при необходимости, но не более 6 таблеток в день (3000 мг парацетамола).

Применение у детей и подростков
Доза рассчитывается на основе массы тела и возраста:

• Дети с массой тела менее 25 кг: применение этого лекарственного средства не показано для данной возрастной группы.
• Дети с массой тела от 26 до 40 кг (приблизительно от 8 до 13 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, которую можно повторить при необходимости через 6 часов, но не более 4 раз в день.
• Подростки с массой тела от 41 до 50 кг (приблизительно от 12 до 15 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, которую можно повторить при необходимости через 4 часа, но не более 6 раз в день.
• Подростки с массой тела более 50 кг (приблизительно старше 15 лет): рекомендуемая доза — 1 таблетка, которую можно повторить при необходимости через 4 часа, но не более 6 раз в день.

Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Если вы приняли больше Парацетамола Марко Вити, чем необходимо
При передозировке Парацетамолом Марко Вити немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.
Передозировка может привести к очень тяжёлым последствиям и даже к летальному исходу. Риск особенно возрастает при наличии заболеваний печени (печеночных болезнях), при систематическом употреблении больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм), при недоедании, а также при одновременном приёме некоторых лекарственных средств, влияющих на эффективность парацетамола (индукторов ферментов).
Необходимо срочное лечение из-за риска тяжёлого повреждения печени, которое может проявиться с задержкой.
Симптомы могут ограничиваться потерей аппетита, тошнотой, рвотой, ухудшением общего состояния и не всегда отражают степень тяжести передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Парацетамол Марко Вити
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
При возникновении любых вопросов по применению этого лекарственного средства обращайтесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они и не возникают у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• тяжелое состояние, которое может повысить кислотность крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), белых кровяных телец (лейкопения, агранулоцитоз) и красных кровяных телец (анемия) в крови;
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как раздражение кожи (кожная сыпь с эритемой или крапивницей), отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), отек гортани (отек гортани) и тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
• головокружение;
• нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечная реакция);
• проблемы с печенью (нарушение функции печени, гепатит);
• тяжелые реакции на коже (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь);
• тяжелые проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
• наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия).

Были сообщения о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнет любой побочный эффект, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Марко Вити

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются какие-либо особые условия.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Марко Вити

• Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
• Другие компоненты: стеарат магния, крахмал кукурузный, повидон.

Описание внешнего вида Парацетамол Марко Вити и содержимое упаковки
Парацетамол Марко Вити выпускается в упаковке по 20 таблеток.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza - Италия
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) - Италия
Industria Farmaceutica Nova Argentia S.r.l. - Via G. Pascoli, 1 и дополнительное подразделение по адресу Via Muoni 10 -
20064 Gorgonzola (Milano) – Италия

Вкладыш-инструкция: информация для пациента

Парацетамол Марко Вити 120 мг/5 мл раствор для приема внутрь

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, или так, как вам порекомендовал врач или фармацевт.

• Сохраняйте эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

1. Что такое Парацетамол Марко Вити и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Парацетамола Марко Вити
3. Как принимать Парацетамол Марко Вити
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Парацетамол Марко Вити
6. Содержимое упаковки и другая информация

3. Что такое Парацетамол Марко Вити и для чего он применяется

Парацетамол Марко Вити содержит действующее вещество — парацетамол, относящееся к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку они оказывают обезболивающее и противовоспалительное действие (анальгезирующее и противовоспалительное действие), а также снижают температуру тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
Парацетамол Марко Вити применяется для снижения температуры тела (жаропонижающее действие) при гриппе, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся появлением пузырьков и волдырей на коже, таких как корь и краснуха (экзантемные заболевания), а также при заболеваниях дыхательных путей. Данный препарат также применяется для облегчения боли (анальгезирующее действие) при головной боли (цефалгия), болях в нервах и мышцах (невралгия, миалгия), а также при других болях умеренной интенсивности различного происхождения.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что нужно знать перед применением Парацетамол Марко Вити

Не принимайте Парацетамол Марко Вити

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас заболевание, приводящее к разрушению эритроцитов крови (тяжелая гемолитическая анемия);
• если функция печени серьезно нарушена (тяжелая печеночная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Перед применением Парацетамол Марко Вити обратитесь к врачу или фармацевту.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью:

• если у вас расстройства питания (анорексия, булимия, истощение);
• если вы страдаете от недоедания (низкие запасы печеночного глутатиона) или обезвоживания;
• если у вас снижено количество циркулирующей крови (гиповолемия);
• если у вас имеются заболевания печени — от легкой до умеренной печеночной недостаточности, синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи), тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит, а также если вы принимаете другие лекарственные средства, влияющие на функцию печени;
• если у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Во время лечения Парацетамол Марко Вити немедленно сообщите врачу, если у вас есть тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при применении парацетамола в обычных дозах в течение длительного времени или при одновременном приеме с флуклоксациллином наблюдалось тяжелое состояние, называемое метаболический ацидоз (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время лечения этим лекарственным средством не используйте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, и сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства.
При приеме высоких доз препарата или в течение длительного времени могут возникнуть повреждения почек и крови, которые могут быть серьезными. По этой причине, если у вас тяжелые заболевания почек (почечная недостаточность), принимайте препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас появятся аллергические реакции (см. также раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если вы принимаете этот препарат длительное время, проходите обследования функции печени и анализы крови (общий анализ крови).
Прием этого лекарственного средства может влиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Марко Вити
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или могли бы принимать любые другие лекарства.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• лекарства, влияющие на опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды, прокинетики);
• колестирамин — лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови;
• хлорамфеникол — лекарство, применяемое для лечения инфекций;
• варфарин и другие лекарства, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты);
• рифампицин — лекарство, применяемое для лечения туберкулеза;
• циметидин — лекарство, применяемое для лечения заболеваний желудка;
• лекарства, применяемые для лечения эпилепсии (глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин);
• зидовудин — лекарство, применяемое для лечения СПИДа;
• флуклоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска серьезного нарушения состава крови и жидкостей (так называемый метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол Марко Вити и алкоголь
Принимайте этот препарат с большой осторожностью, если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя (хронический алкоголизм). Во время лечения Парацетамол Марко Вити избегайте употребления алкогольных напитков (3 и более порций алкоголя в день).

Состав Парацетамол Марко Вити

• сахароза: этот препарат содержит 7 г сахарозы на дозу 20 мл (0,35 г сахарозы на каждый мл). Это необходимо учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата;
• натрий: этот препарат содержит 43 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на дозу 20 мл. Это составляет 2,1% от максимального суточного количества натрия, рекомендованного в рационе взрослого человека;
• бензоат натрия: этот препарат содержит 100 мг бензоата натрия на дозу 20 мл;
• пропиленгликоль (во вкусовом компоненте «клубника»): этот препарат может содержать до 48 мг пропиленгликоля на дозу 20 мл.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Парацетамол Марко Вити может применяться при необходимости во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или температуры, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или температура не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Парацетамол Марко Вити не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Марко Вити

Принимайте Парацетамол Марко Вити строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендуемые дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.

Взрослым
Рекомендуемая доза — 20 мл (что соответствует 480 мг) за один приём, при необходимости повторять каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
Для взрослых максимальная суточная доза при приёме внутрь составляет 3000 мг парацетамола (см. раздел «Если вы примете слишком много Парацетамола Марко Вити»).

Детям (от 7,2 кг) и подросткам
Для детей до 10 лет необходимо строго соблюдать дозировку, рассчитанную по массе тела, а не по возрасту. Если возраст ребёнка не соответствует массе тела, указанной в таблице, всегда руководствуйтесь массой тела при выборе дозы, как указано в следующей таблице:
Данная лекарственная форма предназначена для детей с массой тела более 7,2 кг (приблизительно старше 5–6 месяцев) и для подростков.
Для детей с массой тела менее 7,2 кг (приблизительно младше 6 месяцев) рекомендуется использовать лекарственные средства на основе парацетамола, доступные в аптеках в форме оральных капель, снабжённые дозирующим устройством, позволяющим точно отмерять необходимые дозы.

У детей старше 10 лет соотношение между весом и возрастом не является однородным из-за пубертатного периода, который при одинаковом возрасте по-разному влияет на массу тела в зависимости от пола и индивидуальных особенностей ребёнка. Поэтому у детей старше 10 лет дозу определяют по весу и возрасту, как указано ниже.

• Дети с массой тела от 33 до 40 кг (старше 10 лет и младше 12 лет): по 20 мл (что соответствует 480 мг парацетамола), повторять при необходимости через каждые 6 часов, не превышая 4 приёмов в день.
• Подростки с массой тела более 40 кг (в возрасте 12 лет и старше): по 20 мл (что соответствует 480 мг парацетамола), повторять при необходимости через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.

Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Инструкции по правильному применению
Пероральный раствор содержит 24 мг парацетамола на 1 мл препарата.
Упаковка содержит дозировочную шкалу для облегчения расчёта дозы препарата в зависимости от массы тела.
Для измерения дозы, предназначенной ребёнку, в упаковке имеется дозирующий шприц с отметками уровня, соответствующими 1 мл, 2 мл, 3 мл, 4 мл, 4,5 мл и 5 мл, а также мерный стаканчик с отметками уровня, соответствующими объёмам 5,5 мл, 6 мл, 6,5 мл, 7,5 мл, 8,5 мл, 10 мл, 11 мл, 12,5 мл, 13,5 мл, 15,5 мл, 17,5 мл и 19 мл.
Чтобы открыть флакон, нажмите на колпачок вниз и одновременно поверните его.
Вставьте шприц во флакон и аккуратно потяните поршень, заполняя шприц до отметки, соответствующей требуемой дозе.
Поместите наконечник шприца в рот ребёнка и слегка надавите на поршень, чтобы медленно ввести раствор.
При дозировке более 5 мл налейте содержимое в мерный стаканчик. Повторите процедуру до достижения отметки, соответствующей указанной дозе, и дайте ребёнку выпить.
У детей старше 10 лет и у взрослых при дозировке 20 мл используйте мерный стаканчик, заполняя его дважды до отметки 10 мл.
Парацетамол Марко Вити в форме перорального раствора также доступен в упаковке с одноразовыми пакетиками по 10 мл.
Препарат следует использовать сразу после отбора из флакона. Любые остатки препарата в мерном стаканчике необходимо удалить.
После использования закройте флакон, плотно закрутив колпачок, и промойте шприц и мерный стаканчик тёплой водой. Оставьте их высыхать, храните в недоступном для детей месте, вне зоны их видимости.

Если вы приняли Парацетамол Марко Вити в дозе, превышающей рекомендованную
При передозировке Парацетамолом Марко Вити немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.
Передозировка может иметь крайне тяжёлые последствия и даже привести к летальному исходу. Риск особенно высок при наличии заболеваний печени (печеночных болезнях), при систематическом употреблении больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм), при недоедании, а также при приёме некоторых лекарственных средств, влияющих на эффективность парацетамола (индукторы ферментов).
Необходимо немедленное лечение из-за риска тяжёлого повреждения печени, которое может проявиться с задержкой.
Симптомы могут ограничиваться потерей аппетита, тошнотой, рвотой, ухудшением общего состояния и не всегда отражают степень тяжести передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Парацетамол Марко Вити
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникнут какие-либо вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, Парацетамол Марко Вити может вызывать побочные эффекты, хотя они не проявляются у всех пациентов.
Возможны следующие побочные эффекты:
Частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных):

• тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелым заболеванием, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
• снижение числа тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз) и эритроцитов (анемия) в крови;
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как крапивница, отек лица, языка и горла (ангионевротический отек), отек гортани (отек гортани) и тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
• головокружение;
• нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные реакции);
• проблемы с печенью (нарушение функции печени, гепатит);
• кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь);
• очень редко сообщалось о тяжелых кожных реакциях;
• тяжелые проблемы с почками (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
• наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия).

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, в том числе не указанные в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через национальную систему уведомления по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Марко Вити

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Используйте оральный раствор в течение 12 месяцев после открытия флакона.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Храните в оригинальной упаковке, чтобы защитить лекарственный препарат от света.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарственные препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Марко Вити

• Действующее вещество — парацетамол. 5 мл оральной суспензии содержат 120 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: сахароза, макрогол 6000, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), саккарин натрия, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ароматизатор клубничный (пропиленгликоль), ароматизатор мандариновый натуральный, вода очищенная.

Описание внешнего вида Парацетамол Марко Вити и содержимое упаковки
Парацетамол Марко Вити 120 мг/5 мл, оральная суспензия, выпускается в картонной пачке, содержащей
флакон из коричневого стекла, закрытый крышкой, предохраняющей от доступа детей, объёмом 120 мл оральной суспензии. К упаковке прилагаются дозирующая сиринга и мерный стаканчик.
Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Marco Viti Farmaceutici S.p.A. — Via Mentana, 38 — 36100 Виченца — Италия
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A. — Via Galvani, 10 — 36066 Сандриго (VI) — Италия

Лист-вкладыш: информация для пациента

Парацетамол Марко Вити 240 мг раствор для приема внутрь в пакетиках

Парацетамол
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать данный лекарственный препарат, так как она содержит важную информацию для вас.
Принимайте этот препарат строго в соответствии с указаниями, изложенными в данной инструкции, либо в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• Если вы хотите получить дополнительную информацию или совет, обратитесь к фармацевту.
• Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Обратитесь к врачу, если вы не заметите улучшения состояния или, наоборот, заметите ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание данной инструкции:

1. Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ и для чего он применяется
2. Что вы должны знать перед приемом ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ
3. Как принимать ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ
6. Содержимое упаковки и другая информация

4. Что такое ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ и для чего он применяется

ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ содержит активное вещество — парацетамол, относящееся к группе лекарственных средств, известных как анальгетики и жаропонижающие, поскольку они оказывают обезболивающее и противовоспалительное действие (анальгезирующее и противовоспалительное действие), а также снижают температуру тела при лихорадке (жаропонижающее действие).
ПАРАЦЕТАМОЛ МАРКО ВИТИ применяется для снижения температуры тела (жаропонижающее действие) при гриппе, инфекционных заболеваниях, сопровождающихся появлением пузырьков и волдырей на коже, таких как корь и краснуха (экзантемные заболевания), заболеваниях дыхательных путей. Данный препарат также применяется для облегчения боли (анальгезирующее действие) при головной боли (цефалгии), болях в нервах и мышцах (невралгиях, миалгиях), а также при других болях средней интенсивности различного происхождения.
Обратитесь к врачу, если вы не чувствуете улучшения или чувствуете ухудшение состояния после 3 дней лечения.

2. Что следует знать перед применением Парацетамол Марко Вити

Не принимайте Парацетамол Марко Вити

• если у вас аллергия (повышенная чувствительность) к парацетамолу или к любому другому компоненту этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у вас имеется заболевание, приводящее к разрушению эритроцитов крови (тяжелая гемолитическая анемия);
• если функция печени серьезно нарушена (тяжелая печеночноклеточная недостаточность).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Марко Вити.
Принимайте это лекарственное средство с осторожностью:

• если у вас имеются нарушения питания (анорексия, булимия, кахексия);
• если вы страдаете от недоедания (низкие запасы печеночного глутатиона) или обезвоживания;
• если у вас снижена циркулирующая объемная масса крови (гиповолемия);
• если у вас имеются заболевания печени, такие как легкая или умеренная печеночноклеточная недостаточность, синдром Жильбера (наследственное заболевание, проявляющееся желтушностью кожи), тяжелая печеночная недостаточность, острый гепатит, а также если вы принимаете другие лекарственные средства, влияющие на функцию печени;
• если у вас редкое наследственное заболевание, характеризующееся низким уровнем фермента, известного как глюкозо-6-фосфатдегидрогеназа.

Во время лечения Парацетамол Марко Вити немедленно сообщите врачу, если у вас имеются тяжелые заболевания, включая тяжелую почечную недостаточность или сепсис (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), или если вы страдаете от недоедания, хронического алкоголизма, либо принимаете флуклоксациллин (антибиотик). У пациентов с такими состояниями при длительном применении парацетамола в обычных дозах или при одновременном приеме парацетамола и флуклоксациллина наблюдалось развитие тяжелого состояния, называемого метаболическим ацидозом (нарушение состава крови и жидкостей организма). Симптомы метаболического ацидоза могут включать: тяжелые нарушения дыхания с глубоким и учащенным дыханием, сонливость, тошноту и рвоту.
Во время лечения этим лекарственным средством не используйте одновременно другие препараты, содержащие парацетамол, и сообщите врачу, если вы принимаете другие лекарства.
При приеме высоких доз препарата или в течение длительного времени могут возникнуть повреждения почек и крови, которые могут быть серьезными. По этой причине, если у вас имеются тяжелые нарушения функции почек (почечная недостаточность), принимайте препарат только в случае крайней необходимости и под непосредственным контролем врача.
Немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу, если у вас появятся аллергические реакции (см. также раздел «Возможные нежелательные эффекты»).
Если вы принимаете этот препарат в течение длительного времени, проходите обследования функции печени и анализы крови (формула крови).
Прием этого лекарственного средства может повлиять на результаты некоторых лабораторных анализов, таких как определение уровня мочевой кислоты (урикемия) или сахара (гликемия) в крови.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Марко Вити
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарства.
Принимайте этот препарат с осторожностью и сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

• лекарства, влияющие на опорожнение желудка (например, антихолинергические средства, опиоиды, прокинетики);
• колестирамин — лекарство, применяемое для снижения уровня холестерина в крови;
• хлорамфеникол — лекарство, применяемое для лечения инфекций;
• варфарин и другие препараты, применяемые для разжижения крови (антикоагулянты);
• рифампицин — лекарство, применяемое для лечения туберкулеза;
• циметидин — лекарство, применяемое для лечения заболеваний желудка;
• препараты, применяемые для лечения эпилепсии (глутетимид, фенобарбитал, карбамазепин);
• зидовудин — лекарство, применяемое для лечения СПИДа;
• флуклоксацин (антибиотик) — из-за серьезного риска нарушения состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз), требующего срочного лечения (см. раздел 2).

Парацетамол Марко Вити и алкоголь
Принимайте этот препарат с особой осторожностью, если вы регулярно употребляете большие количества алкоголя (хронический алкоголизм). Во время лечения Парацетамол Марко Вити избегайте употребления алкогольных напитков (3 и более порций алкоголя в день).

Состав Парацетамол Марко Вити

• сахароза: этот препарат содержит 7 г сахарозы на дозу 20 мл (0,35 г сахарозы на каждый мл). Это следует учитывать у пациентов с сахарным диабетом. Если у вас диагностирована непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого препарата;
• натрий: этот препарат содержит 43 мг натрия (основной компонент поваренной соли) на дозу 20 мл. Это составляет 2,1% от максимально рекомендуемой суточной нормы потребления натрия в рационе взрослого человека;
• бензоат натрия: этот препарат содержит 100 мг бензоата натрия на дозу 20 мл;
• пропиленгликоль (во вкусовом компоненте «клубника»): этот препарат содержит до 48 мг пропиленгликоля на дозу 20 мл.

Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Парацетамол Марко Вити при необходимости может применяться во время беременности. Рекомендуется использовать минимально возможную дозу, необходимую для уменьшения боли и/или лихорадки, и принимать препарат в течение как можно более короткого времени. Обратитесь к врачу, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам необходимо принимать препарат чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Применение Парацетамол Марко Вити не влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Марко Вити

Принимайте Парацетамол Марко Вити строго в соответствии с указаниями, приведёнными в данной инструкции, либо следуя рекомендациям врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не превышайте рекомендованные дозы. Если симптомы сохраняются более 3 дней, обратитесь к врачу.
Данная лекарственная форма предназначена для детей и подростков с массой тела более 32 кг
(примерно старше 10 лет) и для взрослых.
Для детей с массой тела менее 7,2 кг (примерно младше 6 месяцев) рекомендуется использовать лекарственные средства на основе парацетамола, доступные в аптеках в форме оральных капель, снабжённых дозирующим устройством, позволяющим точно отмерять необходимые дозы.
Для детей с массой тела от 7 кг до 32 кг (примерно от 7 месяцев до 10 лет) доступна многодозовая упаковка Парацетамола Марко Вити во флаконе с дозирующим шприцем и мерным стаканчиком.
Дети с массой тела от 33 до 40 кг (старше 10 лет и младше 12 лет):
по 20 мл орального раствора за один приём, что соответствует 480 мг (2 пакетика), повторять при необходимости через каждые 6 часов, не превышая 4 приёмов в день.
Дети и подростки с массой тела более 40 кг (в возрасте 12 лет и старше) и взрослые:
по 20 мл орального раствора за один приём, что соответствует 480 мг (2 пакетика), повторять при необходимости через каждые 4 часа, не превышая 6 приёмов в день.
У взрослых максимальная суточная доза парацетамола при приёме внутрь составляет 3000 мг (см. раздел «Если вы приняли больше Парацетамола Марко Вити, чем нужно»).

Применение у пациентов с тяжёлыми нарушениями функции почек
Если у вас тяжёлые нарушения функции почек (тяжёлая почечная недостаточность с клиренсом креатинина менее 10 мл/мин), интервал между приёмами должен составлять не менее 8 часов.

Инструкции по правильному использованию
Оральный раствор содержит 24 мг парацетамола в 1 мл продукта.
Пакетики содержат по 10 мл орального раствора, что соответствует 240 мг парацетамола, и могут использоваться во всех случаях, когда необходимо ввести дозу 20 мл — то есть содержимое двух пакетиков (для детей с массой тела более 32 кг, подростков и взрослых).

Если вы приняли больше Парацетамола Марко Вити, чем нужно
При передозировке Парацетамолом Марко Вити немедленно сообщите врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи.
Передозировка может иметь крайне тяжёлые последствия и даже привести к летальному исходу. Риск особенно возрастает при наличии заболеваний печени (печеночных болезнях), при регулярном употреблении больших количеств алкоголя (хронический алкоголизм), при недоедании, а также при одновременном приёме лекарственных средств, влияющих на эффективность парацетамола (индукторы ферментов).
Необходимо немедленное лечение из-за риска тяжёлого повреждения печени, которое может проявиться с задержкой.
Симптомы могут ограничиваться снижением аппетита, тошнотой, рвотой, ухудшением общего состояния и не всегда отражают степень тяжести передозировки или риск повреждения органов.

Если вы забыли принять Парацетамол Марко Вити
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём.
Если у вас возникли какие-либо сомнения относительно применения этого лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, препарат Парацетамол Марко Вити может вызывать побочные эффекты, хотя они не наблюдаются у всех пациентов.

Могут возникать следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (оценка частоты невозможна на основании имеющихся данных):

• тяжелое состояние, которое может привести к повышению кислотности крови (так называемая метаболический ацидоз) у пациентов с тяжелыми заболеваниями, принимающих парацетамол (см. раздел 2);
• снижение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), лейкоцитов (лейкопения, агранулоцитоз) и эритроцитов (анемия) в крови;
• аллергические реакции (реакции гиперчувствительности), такие как крапивница, отек лица, языка и гортани (ангионевротический отек), отек гортани (отек гортани) и тяжелая аллергическая реакция (анафилактический шок);
• головокружение;
• нарушения со стороны желудка и кишечника (желудочно-кишечные реакции);
• проблемы с печенью (нарушение функции печени, гепатит);
• кожные реакции (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, кожная сыпь);
• сообщалось о крайне редких случаях тяжелых кожных реакций;
• тяжелые нарушения функции почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит);
• наличие крови в моче (гематурия), отсутствие выделения мочи (анурия).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему регистрации по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности препарата Парацетамол Марко Вити.

5. Как хранить Парацетамол Марко Вити

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Годен до».
Дата окончания срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Данный лекарственный препарат не требует особых условий хранения.
Не выбрасывайте лекарства в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать препараты, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Парацетамол Марко Вити

• Действующее вещество: парацетамол. 10 мл раствора для приема внутрь содержат 240 мг парацетамола.
• Вспомогательные вещества: сахароза, макрогол 6000, сорбат калия (Е 202), бензоат натрия (Е 211), натрия сахаринат, лимонная кислота моногидрат, цитрат натрия, ароматизатор «клубника» (пропиленгликоль), натуральный ароматизатор «мандарин», вода очищенная.

Описание внешнего вида Парацетамол Марко Вити и содержимое упаковки
Парацетамол Марко Вити 240 мг раствор для приема внутрь, пакетики — выпускается в картонной пачке, содержащей 20 пакетиков по 10 мл раствора для приема внутрь.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель
Держатель регистрационного удостоверения
Marco Viti Farmaceutici S.p.A., Виа Ментана, 38, 36100 Виченца, Италия
Производитель
Zeta Farmaceutici S.p.A., Виа Гальвани, 10, 36066 Сандриго (VI), Италия