Фармацевтична інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Мілан 500 мг таблетки

парацетамол
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або так, як вказав вам лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову її прочитати.
Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 3 днів лікування.

Зміст цієї інструкції

Що таке Парацетамол Мілан і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням Парацетамолу Мілан
Як застосовувати Парацетамол Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Парацетамол Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол Мілан і для чого його застосовують

Парацетамол — це лікарський засіб, який зменшує біль і знижує температуру (анальгетик і жарознижувальний засіб).
Парацетамол Мілан застосовують для зняття болю від легкої до помірної інтенсивності та/або лихоманки у дорослих і дітей віком від 12 років ( або з масою тіла понад 40 кг ).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамол Мілан

Не приймайте Парацетамол Мілан

Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол Мілан:

якщо у Вас є проблеми з нирками
якщо у Вас є проблеми з печінкою, наприклад, стан, відомий як синдром Жильбера, тяжка печінкова недостатність (Child-Pugh > 9), запалення печінки або якщо Ви приймаєте ліки, що впливають на функцію печінки
якщо у Вас є гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призвести до блідості шкіри та спричинити слабкість або задиху)
якщо у Вас є ферментна недостатність (дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази)
якщо Ви регулярно вживаєте надмірну кількість алкоголю
якщо Ви виснажений (у Вашому організмі недостатньо води або рідини) або сильно недоїдаєте (у Вашому організмі немає достатньої кількості поживних речовин, необхідних для підтримки здоров’я тканин і функціонування органів)
якщо Ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину).

Під час лікування Парацетамол Мілан повідомте лікареві негайно, якщо:
Якщо у Вас є серйозні захворювання, включаючи тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами повідомлялося про серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі з диханням, швидке глибоке дихання, сонливість, нудоту та блювоту.
Не слід часто приймати парацетамол протягом тривалого часу, оскільки тривалий прийом може спричинити проблеми з печінкою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо Ви плануєте приймати парацетамол довший час.
Тривалий, у високих дозах або неправильний прийом знеболюючих засобів може спричинити головний біль, який не слід лікувати підвищеними дозами Парацетамол Мілан.
Не приймайте Парацетамол Мілан, якщо Ви маєте залежність від алкоголю або ушкодження печінки, якщо це не призначено лікарем, і не приймайте Парацетамол Мілан разом з алкоголем. Парацетамол Мілан не посилює дію алкоголю.
Ніколи не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано в розділі 3 цієї інструкції. Підвищена доза не зменшить біль сильніше, але може спричинити серйозні ушкодження печінки. Симптоми ушкодження печінки зазвичай виникають вперше через кілька днів. Тому дуже важливо, щоб Ви якнайшвидше звернулися до лікаря, якщо прийняли більше парацетамолу, ніж рекомендовано.

Діти
Парацетамол Мілан не рекомендовано для дітей віком молодше 12 років або з вагою менше 40 кг.

Інші лікарські засоби та Парацетамол Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Не приймайте інші препарати, що містять парацетамол.
Парацетамол Мілан може впливати на інші ліки або вони можуть впливати на нього. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик) — через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2)
метоклопрамід або домперідон (використовуються для лікування нудоти (відчуття нездужання) або блювоти)
колестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові). Цей препарат слід приймати щонайменше за годину до або після прийому парацетамолу
хлорамфенікол (для лікування інфекцій)
зідовудин (для лікування СНІДу)
варфарин та інші ліки, що розріджують кров, якщо Вам потрібно приймати знеболюючий засіб щодня протягом тривалого часу
пробенецид (для лікування подагри)
речовини, що індукують печінкові ферменти, наприклад, рифампіцин (використовується для лікування інфекцій) та ліки для лікування епілепсії, такі як барбітурати, фенітоїн, карбамазепін
пропантелін (використовується для лікування шлунково-кишкових виразок).

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Якщо це необхідно, парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її якомога коротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Хоча парацетамол виділяється з материнським молоком у невеликих кількостях, побічних ефектів у новонароджених, яких годують груддю, не повідомлялося. Парацетамол у рекомендованих дозах можна застосовувати короткочасно під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми, однак він може спричиняти запаморочення або сонливість. У такому випадку не керуйте транспортними засобами та не використовуйте механізми.

Парацетамол Мілан містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листку, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.
Лікування слід розпочинати з найменшої ефективної дози.
Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки від 16 років (або з масою тіла понад 50 кг):
Приймати 1 або 2 таблетки кожні 4–6 годин (3–4 рази на добу), але не більше максимальної добової дози — 6 таблеток (3000 мг).

Діти від 12 років (або з масою тіла понад 40 кг):
Приймати по 1 таблетці 500 мг до 4 разів на добу.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки (2000 мг).

Цей лікарський засіб не рекомендовано для дітей молодше 12 років.

Між прийомами необхідно дотримуватися інтервалу не менше 4 годин
Не застосовувати разом з іншими препаратами, що містять парацетамол
Не перевищувати вказану дозу

Дотримуйтесь наведених тут інструкцій, якщо тільки лікар не дав інших порад.
Якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Мілан, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Існує ризик ураження печінки, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Для запобігання ураження печінки важливо, щоб лікування було розпочато якомога раніше (бажано протягом 10–12 годин після передозування).
Симптоми передозування можуть включати: нудоту (почуття нездужання), блювоту, анорексію (втрату апетиту), блідість шкіри (блідість), біль у животі та ризик ураження печінки. У цьому випадку пацієнт повинен негайно звернутися до лікарні.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не розвиваються у всіх людей.
Якщо у вас виник один із наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Парацетамолу Мілан і зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні:
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000)

набряк обличчя, язика або горла, труднощі при ковтанні, кропив’янка та труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк)
важка алергійна реакція або реакція гіперчутливості з підвищеною температурою, висипом, набряком і іноді зниженням артеріального тиску
серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона)
захворювання крові:
- зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до схильності до синців або кровотеч,
- зниження кількості лейкоцитів, що призводить до підвищеної температури та симптомів місцевої інфекції, таких як біль у горлі/роті,
- зниження кількості еритроцитів, що може призвести до анемії з симптомами, такими як втому та блідість.
труднощі з диханням у пацієнтів із чутливістю до аспірину

Інші побічні ефекти
Часто (може впливати до 1 людини з 10)

нудота (відчуття нездужання)
блювота (нездужання)
легка сонливість (оціпеніння)

Нечасто (може впливати до 1 людини з 100)

запаморочення (головокруження)
сонливість
нервозність

Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000)

діарея, біль у животі (включаючи спазми та печію), запор
еритема (покрасніння шкіри)
відчуття печіння в глотці

Дуже рідко (впливає до 1 людини з 10 000)

захворювання печінки

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (називається метаболічний ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2)

Клінічні та епідеміологічні дані вказують на те, що тривале застосування знеболювальних засобів (анальгетиків) може спричинити проблеми з нирками.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листіку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері, упаковці або флаконі, після слова «Закінчується». Термін закінчення придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Мілан

Діючою речовиною є парацетамол.
Інші допоміжні речовини: натрію амілій гліколят, повідон, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Мілан та вміст упаковки
Парацетамол Мілан — це таблетки від білого до ближнього до білого кольору, круглі, плоскі, зі скругленими краями, з рисками на одній стороні.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Парацетамол Мілан доступний у блистерах по 10, 16, 20 та 30 таблеток.
Парацетамол Мілан також доступний у блистерах по 100 таблеток або в білих пластикових флаконах, закритих білою або ближньою до білого пробкою, що містять 100 таблеток. Ця упаковка доступна лише за рецептом лікаря або для введення доз, призначених для застосування в лікарнях.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20,
20124 Мілан
Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia
BBG3000
Мальта
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими
назвами:
Бельгія Paracetamol Viatris 500 mg tabletten
Данія Paracetamolo Viatris 500 mg
Іспанія Paracetamolo Mylan Pharmaceuticals 500 mg comprimidos EFG
Франція Paracétamol Viatris Conseil 500 mg comprimé
Хорватія Imensa 500 mg tablete
Італія Парацетамол Мілан
Португалія Paracetamol Mylan

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол Мілан 1000 мг таблетки

парацетамол
Лікарський засіб, що еквівалентний
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб було призначено лише вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Парацетамол Мілан і для чого його застосовують
Що ви повинні знати перед прийомом Парацетамолу Мілан
Як застосовувати Парацетамол Мілан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Парацетамол Мілан
Вміст упаковки та інша інформація

6. Що таке Парацетамол Мілан і для чого його застосовують

Парацетамол — це лікарський засіб, який зменшує біль і знижує температуру (анальгетик і жарознижувальний).
Парацетамол Мілан застосовується для зняття болю від легкої до помірної інтенсивності та/або лихоманки у дорослих та дітей віком від 16 років ( або з вагою понад 50 кг ).

7. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамолу Мілан

Не приймайте Парацетамол Мілан

якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамолу Мілан:

якщо у Вас є проблеми з нирками
якщо у Вас є проблеми з печінкою, наприклад, стан, відомий як синдром Жильбера, тяжка печінкова недостатність (Child-Pugh > 9), запалення печінки або якщо Ви приймаєте ліки, що впливають на функцію печінки
якщо у Вас є гемолітична анемія (зниження кількості червоних кров’яних тілець, що може призвести до блідо-жовтого забарвлення шкіри та спричинити слабкість або задиху)
якщо у Вас є ферментний дефіцит (недостатність глюкозо-6-фосфатдегідрогенази)
якщо Ви регулярно вживаєте надмірну кількість алкоголю
якщо Ви відчуваєте дегідратацію (у Вашому організмі недостатньо води або рідини) або сильну недоїдання (у Вашому організмі недостатньо необхідних поживних речовин для підтримки здоров’я тканин та функціонування органів)
якщо Ви хворієте на астму та чутливі до ацетилсаліцилової кислоти (аспірину).

Під час лікування Парацетамолом Мілан негайно повідомте лікареві, якщо:
У Вас є тяжкі захворювання, включаючи тяжку ниркову недостатність або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричиняючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм або Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася тяжка умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в регулярних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання зі швидким глибоким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Не слід часто приймати парацетамол протягом тривалого часу, оскільки тривалий прийом може спричинити проблеми з печінкою. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо плануєте приймати парацетамол довше.
Тривалий прийом анальгетиків у високих дозах або неправильне їх використання може спричинити головний біль, який не слід лікувати підвищеними дозами Парацетамолу Мілан.
Не використовуйте Парацетамол Мілан, якщо Ви маєте залежність від алкоголю або ураження печінки, якщо це не призначено лікарем, і не приймайте Парацетамол Мілан разом з алкоголем. Парацетамол Мілан не посилює дію алкоголю.
Ніколи не приймайте більше парацетамолу, ніж рекомендовано в розділі 3 цієї інструкції. Більша доза не зменшить біль сильніше, але може спричинити тяжкі ушкодження печінки. Симптоми ураження печінки зазвичай виникають вперше через кілька днів. Тому дуже важливо якомога швидше звернутися до лікаря, якщо Ви прийняли більше парацетамолу, ніж рекомендовано.

Діти
Парацетамол Мілан не рекомендовано дітям віком молодше 16 років або вагою менше 50 кг.

Інші ліки та Парацетамол Мілан
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.
Не приймайте інші препарати, що містять парацетамол.
Парацетамол Мілан може впливати на інші ліки або сам бути під їхнім впливом. Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який потребує термінового лікування (див. розділ 2)
метоклопрамід або домперідон (використовуються для лікування нудоти (відчуття нездужання) або блювоти (нездужання))
холестірамін (використовується для зниження рівня холестерину в крові). Парацетамол слід приймати щонайменше за годину до або через чотири години після прийому цього ліку
хлорамфенікол (для лікування інфекцій)
зідовудин (для лікування СНІДу)
варфарин та інші ліки, що розріджують кров, якщо Вам потрібно приймати засіб від болю щодня протягом тривалого періоду
пробенецид (для лікування подагри)
речовини, що індукують печінкові ферменти, наприклад, рифампіцин (використовується для лікування інфекцій) та ліки для лікування епілепсії, такі як барбітурати, фенітоїн, карбамазепін
пропантелін (використовується для лікування шлунково-кишкових виразок).

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
При необхідності парацетамол можна застосовувати під час вагітності. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Хоча парацетамол виділяється у грудне молоко в невеликих кількостях, побічних ефектів у новонароджених, яких годують грудьми, не повідомлялося. Парацетамол у рекомендованих дозах можна застосовувати під час годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол Мілан не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, однак може спричиняти запаморочення або сонливість. У такому разі не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

8. Як застосовувати Парацетамол Мілан

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки від 16 років (або з вагою понад 50 кг):
Приймати від половини таблетки до однієї таблетки кожні 4–6 годин (3–4 рази на добу), але не більше
максимальної добової дози — 3 таблетки (3 000 мг).
Таблетку можна розділити на рівні частини. Лікування слід починати з найменшої ефективної дози (пів
таблетки). Не приймайте більше однієї таблетки за один раз.
Цей лікарський засіб не рекомендовано застосовувати дітям молодше 16 років.

Між двома прийомами необхідно дотримуватися інтервалу щонайменше 4 години
Не застосовуйте разом з іншими препаратами, що містять парацетамол
Не перевищуйте рекомендовану дозу

Дотримуйтесь наведених тут інструкцій, якщо тільки лікар не дав вам інших порад.
Якщо вам здається, що дія цього лікарського засобу надто сильна або надто слабка, зверніться до лікаря
або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше Парацетамолу Мілан, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або фармацевта. Існує
ризик ураження печінки, навіть якщо ви почуваєтеся добре. Для запобігання ушкодження печінки важливо,
щоб лікування було розпочато якомога швидше (бажано протягом 10–12 годин після передозування).
Можливі симптоми: нудота (почуття нездужання), блювота, відсутність апетиту (втрата ваги), пітіння та
загальне нездужання. У цьому випадку пацієнт повинен негайно звернутися до лікарні.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол Мілан
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря
або фармацевта.

9. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наступних серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом Парацетамолу Мілан і зверніться до лікаря або негайно зверніться до найближчої лікарні:
Дуже рідко (може виникати у до 1 людини з 10 000)

набряк обличчя, язика або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка та утруднене дихання (ангіоневротичний набряк)
важка алергічна реакція або реакція гіперчутливості з підвищеною температурою, висипом, набряком та іноді зниженням артеріального тиску
серйозні шкірні реакції (синдром Стівенса-Джонсона)
захворювання крові:
зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до схильності до синців або кровотеч,
зниження кількості білих кров’яних тіл, що призводить до підвищення температури та симптомів місцевої інфекції, таких як біль у горлі/роті
зниження кількості червоних кров’яних тіл, що може призвести до анемії з симптомами, такими як втому та блідість.
труднощі з диханням у пацієнтів з чутливістю до аспірину

Інші побічні ефекти
Часто (може виникати у до 1 людини з 10)

нудота (відчуття нездужання)
блювота (нездужання)
незначна сонливість (оціпеніння)

Нечасто (може виникати у до 1 людини з 100)

запаморочення (головокружіння)
сонливість
нервозність

Рідко (може виникати у до 1 людини з 1 000)

діарея, біль у животі (включаючи спазми та печіння), запор
еритема (покрасніння шкіри)
відчуття печіння в глотці

Дуже рідко (виникає у до 1 людини з 10 000)

порушення функції печінки

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Клінічні та епідеміологічні дані вказують на те, що тривале застосування анальгетиків (засобів від болю) може спричинити проблеми з нирками.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

10. Як зберігати Парацетамол Мілан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на блистері, упаковці або флаконі, після слова «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол Мілан

Діюча речовина: парацетамол.
Інші неактивні складові: натрію амілоксилат, повідон, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол Мілан та вміст упаковки
Парацетамол Мілан — це таблетки білого або майже білого кольору, двовипуклі, овальні, непокриті плівковою оболонкою, з рисками поділу з обох боків.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Парацетамол Мілан доступний у блистерних упаковках по 8 і 10 таблеток.
Парацетамол Мілан також доступний у блистерах по 16, 20, 30 і 40 таблеток або в білих пластикових флаконах із білою або майже білою пробкою, що містять 100 таблеток. Ці упаковки доступні лише за рецептом лікаря або для введення доз у стаціонарних умовах.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20,
20124 Мілан, Італія

Виробник
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia
BBG3000
Мальта

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з такими назвами:
Бельгія Paracetamol Viatris Forte 1 g tabletten
Данія Paracetamolo Viatris 1000 mg
Іспанія Paracetamolo Mylan Pharmaceuticals 1 g comprimidos EFG
Франція Paracétamol Viatris Conseil 1000 mg comprimé secable
Хорватія Imensa 1000 mg tablete
Італія Paracetamolo Mylan
Португалія Paracetamol Mylan