Paracetamol Mylan

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamolo Mylan 500 mg tabletki

paracetamol
Lek równoważny
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.
Należy stosować ten lek zgodnie z opisem w ulotce lub zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna w przyszłości.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porad skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy się nasilają po 3 dniach.

Zawartość ulotki

1. Co to jest Paracetamolo Mylan i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamolo Mylan
3. Jak stosować Paracetamolo Mylan
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Paracetamolo Mylan
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Paracetamol Mylan i do czego służy

Paracetamol to lek łagodzący ból i obniżający gorączkę (lek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy).
Paracetamol Mylan stosuje się w celu złagodzenia bólu od łagodnego do umiarkowanego i/lub gorączki u dorosłych oraz u dzieci w wieku co najmniej 12 lat ( lub o wadze powyżej 40 kg ).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Paracetamol Mylan

Nie przyjmuj Paracetamol Mylan

• Jeśli jest nadwrażliwy na paracetamol lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paracetamol Mylan:

• jeśli masz problemy nerkowe
• jeśli masz problemy wątrobowe, np. stan znany jako zespół Gilberta, ciężką niewydolność wątroby (Child-Pugh > 9), zapalenie wątroby lub przyjmujesz leki wpływające na funkcje wątroby
• jeśli cierpisz na anemię hemolityczną (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować bladą, żółtawą skórę oraz osłabienie lub duszność)
• jeśli masz wadę enzymatyczną (niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy)
• jeśli regularnie spożywasz nadmierne ilości alkoholu
• jeśli jesteś odwodniony (organizm nie ma wystarczającej ilości wody lub płynów) lub bardzo niedożywiony (organizm nie ma odpowiedniej ilości składników odżywczych potrzebnych do utrzymania zdrowia tkanek i funkcji narządów)
• jeśli cierpisz na astmę i jesteś wrażliwy na kwas acetylosalicylowy (aspirynę).

Podczas leczenia Paracetamol Mylan, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
Cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów) lub jesteś niedożywiony, cierpisz na przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w takich stanach zgłaszano ciężki stan zwany kwasocążdzeniem metabolicznym (zaburzenie krwi i płynów ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasoczążdzenia metabolicznego mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.
Nie należy często stosować paracetamolu przez dłuższy czas, ponieważ długotrwałe stosowanie może powodować problemy wątrobowe. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zamierzasz przyjmować paracetamol przez dłuższy okres.
Długotrwałe, w wysokich dawkach lub nieprawidłowe stosowanie środków przeciwbólowych może powodować bóle głowy, których nie należy leczyć wyższymi dawkami Paracetamol Mylan.
Nie należy stosować Paracetamol Mylan, jeśli jesteś uzależniony od alkoholu lub masz uszkodzenie wątroby, chyba że lek ten został Ci przepisany przez lekarza, oraz nie należy stosować Paracetamol Mylan w połączeniu z alkoholem. Paracetamol Mylan nie nasila działania alkoholu.
Nigdy nie przyjmuj więcej paracetamolu niż zalecono w punkcie 3 tego ulotki. Wyższa dawka nie złagodzi bólu w większym stopniu, ale może powodować poważne uszkodzenia wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj po kilku dniach. Dlatego bardzo ważne jest, aby jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli przyjąłeś więcej paracetamolu niż zalecono.

Dzieci
Paracetamol Mylan nie jest zalecany dzieciom poniżej 12. roku życia lub o wadze poniżej 40 kg.

Inne leki i Paracetamol Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz potrzebować przyjmować inne leki.
Nie przyjmuj innych produktów zawierających paracetamol.
Paracetamol Mylan może wpływać na działanie innych leków lub być przez nie wpływany. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu dużego ryzyka zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasoczążdzenie metaboliczne), które wymaga natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2)
• metoklopramid lub domperydon (stosowane w leczeniu nudności (uczucia niedoboru samopoczucia) lub wymiotów)
• cholestryminę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi). Ten lek należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub po przyjęciu paracetamolu
• chloramfenikol (w leczeniu zakażeń)
• zydowudynę (w leczeniu AIDS)
• warfarynę i inne leki stosowane do rozrzedzania krwi, jeśli konieczne jest przyjmowanie leku przeciwbólowego codziennie przez dłuższy czas
• probenecyd (w leczeniu dny moczanowej)
• substancje indukujące enzymy wątrobowe, np. ryfampicynę (stosowaną w leczeniu zakażeń) oraz leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak barbiturany, fenytoina, karbamazepina
• propantenolinę (stosowaną w leczeniu wrzodów przewodu pokarmowego).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W razie potrzeby paracetamol może być stosowany w ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból i/lub gorączkę, przez możliwie najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Chociaż paracetamol wydzielany jest w niewielkich ilościach z mlekiem matki, nie zgłaszano niepożądanych działań u noworodków karmionych piersią. Paracetamol w zalecanych dawkach może być stosowany przez krótki czas podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Paracetamol nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i korzystania z maszyn, jednak może powodować zawroty głowy lub senność. W takim przypadku nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Paracetamol Mylan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

3. Jak stosować Paracetamol Mylan

Stosuj ten lek zgodnie z instrukcją zawartą w ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Leczenie należy rozpocząć od najniższej skutecznej dawki.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie od 16. roku życia (lub o wadze powyżej 50 kg):
Przyjmować 1 lub 2 tabletki co 4–6 godzin (3–4 razy dziennie), nie przekraczając maksymalnej dobowej dawki 6 tabletek (3000 mg).
Dzieci w wieku powyżej 12 lat (lub o wadze powyżej 40 kg):
Przyjmować 1 tabletę 500 mg do 4 razy dziennie.
Maksymalna dawka dzienna nie powinna przekraczać 4 tabletek (2000 mg).
Ten lek nie jest zalecany dla dzieci poniżej 12. roku życia.

• Między dawkami należy zachować odstęp co najmniej 4 godzin.
• Nie należy stosować w połączeniu z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
• Nie należy przekraczać zalecanej dawki.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami, chyba że lekarz podał Ci inne zalecenia.
Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt słabe lub zbyt silne, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
W przypadku przyjęcia zbyt dużej dawki Paracetamol Mylan
Jeśli przyjmiesz więcej paracetamolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet jeśli nie odczuwasz żadnych objatów. Aby zapobiec uszkodzeniom wątroby, ważne jest, aby lekarz jak najszybciej rozpoczął leczenie (najlepiej w ciągu 10–12 godzin po przedawkowaniu).
Objawy przedawkowania mogą obejmować: nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty, anoreksję (utrata apetytu), bladość skóry (blednięcie), ból brzucha oraz ryzyko uszkodzenia wątroby. W takim przypadku pacjent powinien natychmiast udać się do szpitala.
W przypadku zapomnienia o przyjęciu dawki Paracetamol Mylan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Ciebie jeden z następujących poważnych działań niepożądanych, przestań przyjmować Paracetamol
Mylan i natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala:
Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności z oddychaniem (nawracającego typu angioedem)
• ciężka reakcja alergiczna lub reakcja nadwrażliwościowa z gorączką, wysypką, obrzękiem i czasem obniżeniem ciśnienia krwi
• ciężkie reakcje skórne (zespoł Stevensa-Johnsona)
• choroby krwi:
  • zmniejszenie liczby płytek krwi, co może powodować łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia,
  • zmniejszenie liczby białych krwinek, powodujące gorączkę z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/ust
  • zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, co może prowadzić do anemii, z objawami takimi jak zmęczenie i bladość.
• trudności z oddychaniem u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy

Inne działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• wymioty (uczucie niedoboru samopoczucia)
• lekka senność (otępienie)

Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zawroty głowy
• senność
• pobudzenie

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• biegunka, ból brzucha (w tym skurcze i uczucie palenia), zaparcia
• rumień (zaczerwienienie skóry)
• uczucie palenia w gardle

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zaburzenia wątrobowe

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych):

• ciężki stan, który może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)

Dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może powodować problemy nerkowe.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w uzyskaniu większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać Paracetamol Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na folii, opakowaniu kartonowym lub buteleczce po słowie „Ważne do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogą w ten sposób chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Paracetamol Mylan

• Substancją czynną jest paracetamol.
• Pozostałe substancje pomocnicze to sodu amido glikolat, povidon, zatężony skrobię kukurydzianą, kwas stearynowy

Opis wyglądu Paracetamol Mylan i zawartość opakowania
Paracetamol Mylan to tabletki o barwie od białej do bladoróżowej, okrągłe, płaskie, z zaokrąglonym brzegiem, z ryflowaniem po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Paracetamol Mylan jest dostępny w opakowaniach blisterowych zawierających 10, 16, 20 i 30 tabletek.
Paracetamol Mylan jest również dostępny w blisterach po 100 tabletek lub w butelkach z białego plastiku zamkniętych białym lub bladoróżowym korkiem zawierających 100 tabletek. To opakowanie jest dostępne wyłącznie na receptę lekarską lub do podawania dawek w warunkach szpitalnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20,
20124 Mediolan
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia
BBG3000
Malta
Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia Paracetamol Viatris 500 mg tabletten
Dania Paracetamolo Viatris 500 mg
Hiszpania Paracetamolo Mylan Pharmaceuticals 500 mg comprimidos EFG
Francja Paracétamol Viatris Conseil 500 mg comprimé
Chorwacja Imensa 500 mg tablete
Włochy Paracetamolo Mylan
Portugalia Paracetamol Mylan

Ulotka: informacja dla pacjenta

Paracetamolo Mylan 1000 mg tabletki

paracetamolo
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje przeznaczone dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść niniejszej ulotki

7. Co to jest Paracetamolo Mylan i do czego służy
8. Co należy wiedzieć przed zażyciem Paracetamolo Mylan
9. Jak stosować Paracetamolo Mylan
10. Możliwe działania niepożądane
11. Jak przechowywać Paracetamolo Mylan
12. Zawartość opakowania i inne informacje

6. Co to jest Paracetamol Mylan i do czego służy

Paracetamol to lek łagodzący ból i obniżający gorączkę (środek przeciwbólowy i przeciwgorączkowy).
Paracetamol Mylan stosuje się do łagodzenia bólu od łagodnego do umiarkowanego i/lub gorączki u dorosłych i dzieci w wieku co najmniej 16 lat ( lub o wadze powyżej 50 kg ).

7. Co powinien wiedzieć przed zażyciem Paracetamolu Mylan

Nie przyjmuj Paracetamolu Mylan

• jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Paracetamolu Mylan:

• jeśli masz problemy nerkowe
• jeśli masz problemy wątrobowe, np. stan znany jako zespół Gilberta, ciężką niewydolność wątroby (Child-Pugh > 9), zapalenie wątroby lub jeśli przyjmujesz leki wpływające na funkcje wątroby
• jeśli cierpisz na anemię hemolityczną (zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może sprawić, że skóra staje się bladożółta i powodować osłabienie lub duszności)
• jeśli masz niedobór enzymatyczny (niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy)
• jeśli regularnie spożywasz nadmierne ilości alkoholu
• jeśli jesteś odwodniony (Twój organizm nie ma wystarczającej ilości wody lub płynów) lub bardzo niedożywiony (Twój organizm nie ma odpowiedniej ilości składników odżywczych potrzebnych do utrzymania zdrowia tkanek i funkcji narządów)
• jeśli jesteś astmatykiem i jesteś wrażliwy na kwas acetylosalicylowy (aspirynę).

Podczas leczenia Paracetamolem Mylan, niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:
Jeśli cierpisz na poważne choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów) lub na niedożywienie, alkoholizm przewlekły lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano poważny stan zwany kwasica metaboliczna (nieprawidłowość we krwi i płynach organizmu), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany razem z flukloksacyliną. Objawy kwasicy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.
Nie należy stosować paracetamolu często przez dłuższy czas, ponieważ długotrwałe stosowanie może powodować problemy z wątrobą. Porozmawiaj z lekarzem lub farmaceutą, jeśli zamierzasz przyjmować paracetamol przez dłuższy okres.
Długotrwałe, w wysokich dawkach lub nieprawidłowe stosowanie środków przeciwbólowych może powodować bóle głowy, które nie powinny być leczone wyższymi dawkami Paracetamolu Mylan.
Nie należy stosować Paracetamolu Mylan, jeśli cierpisz na uzależnienie od alkoholu lub uszkodzenie wątroby, chyba że lek został Ci przepisany przez lekarza, oraz nie należy stosować Paracetamolu Mylan razem z alkoholem. Paracetamol Mylan nie wzmacnia działania alkoholu.
Nigdy nie przyjmuj więcej paracetamolu niż zalecono w punkcie 3 tego ulotki. Wyższa dawka nie złagodzi bólu w większym stopniu, ale może powodować poważne uszkodzenia wątroby. Objawy uszkodzenia wątroby pojawiają się zazwyczaj po kilku dniach. Dlatego bardzo ważne jest, aby jak najszybciej skontaktować się z lekarzem, jeśli przyjąłeś więcej paracetamolu niż zalecono.

Dzieci
Paracetamol Mylan nie jest zalecany dzieciom poniżej 16. roku życia lub o wadze poniżej 50 kg.

Inne leki i Paracetamol Mylan
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjąć inne leki.
Nie przyjmuj innych produktów zawierających paracetamol.
Paracetamol Mylan może wpływać na inne leki lub być przez nie wpływany. Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasica metaboliczna), które wymagają natychmiastowego leczenia (zobacz punkt 2)
• metoklopramid lub domperydon (stosowane w leczeniu nudności (uczucie niedoboru samopoczucia) lub wymiotów (niedobór samopoczucia))
• cholestyraminę (stosowaną do obniżania poziomu cholesterolu we krwi). Paracetamol należy przyjmować co najmniej godzinę przed lub cztery godziny po przyjęciu tego leku
• chloramfenikol (w leczeniu infekcji)
• zydowidynę (w leczeniu AIDS)
• warfarynę i inne leki stosowane do rozrzedzania krwi, jeśli konieczne jest przyjmowanie leku przeciwbólowego codziennie przez dłuższy czas
• probenecyd (w leczeniu dny moczanowej)
• substancje indukujące enzymy wątrobowe, np. ryfampicynę (stosowaną w leczeniu infekcji) i leki stosowane w leczeniu epilepsji, takie jak barbiturany, fenytoina, karbamazepina
• propantelinę (stosowaną w leczeniu wrzodów przewodu pokarmowego).

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W razie potrzeby paracetamol może być stosowany w ciąży. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy czas. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli konieczne jest częstsze przyjmowanie leku.
Chociaż paracetamol wydzielany jest w niewielkich ilościach z mlekiem matki, nie zgłoszono niepożądanych działań u noworodków karmionych piersią. Paracetamol w zalecanych dawkach może być stosowany podczas karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Paracetamol Mylan nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i użytkowania maszyn, jednak może powodować zawroty głowy lub senność. W takim przypadku nie należy kierować pojazdami ani użytkować maszyn.

Paracetamol Mylan zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletę, co oznacza, że jest praktycznie „bez sodu”.

8. Jak stosować Paracetamol Mylan

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to:
Dorośli i nastolatkowie od 16 roku życia (lub o masie ciała powyżej 50 kg):
Przyjmować od pół do jednej tabletu co 4–6 godzin (3–4 razy dziennie), ale nie przekraczać maksymalnej dawki dobowej 3 tabletów (3 000 mg).
Tabletkę można podzielić na równe dawki. Leczenie należy rozpocząć od najniższej skutecznej dawki (pół tabletu). Nie przyjmuj więcej niż jednej tabletu na raz.
Ten lek nie jest zalecany dzieciom poniżej 16 roku życia.

• Między dwoma dawkami należy zachować co najmniej 4-godzinną przerwę.
• Nie stosuj w połączeniu z innymi produktami zawierającymi paracetamol.
• Nie przekraczaj zaleconej dawki.

Postępuj zgodnie z powyższymi wskazówkami, chyba że lekarz udzielił innych porad.
Jeśli masz wrażenie, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Jeśli przyjmiesz więcej Paracetamolu Mylan niż należy
Jeśli przyjmiesz więcej paracetamolu niż zalecono, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Istnieje ryzyko uszkodzenia wątroby, nawet jeśli czujesz się dobrze. Aby zapobiec uszkodzeniu wątroby, ważne jest, aby leczenie zostało rozpoczęte jak najszybciej (najlepiej w ciągu 10–12 godzin po przedawkowaniu).
Objawy mogą obejmować: nudności (uczucie niedoboru samopoczucia), wymioty, brak apetytu (utratę masy ciała), potliwość i ogólny dyskomfort. W takim przypadku pacjent musi natychmiast udać się do szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć Paracetamol Mylan
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skorzystaj z porady lekarza lub farmaceuty.

9. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jeden z następujących poważnych działań niepożądanych, należy natychmiast przestać przyjmować Paracetamol Mylan i skontaktować się z lekarzem lub udać się do najbliższego szpitala:
Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• obrzęk twarzy, języka lub gardła, trudności z połykaniem, pokrzywka i trudności z oddychaniem (angioedem)
• ciężka reakcja alergiczna lub reakcja nadwrażliwościowa z gorączką, wysypką, obrzękiem i czasem obniżeniem ciśnienia krwi
• ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona)
• choroby krwi:
• zmniejszenie liczby płytek krwi, które może powodować łatwe powstawanie siniaków lub krwawienia,
• zmniejszenie liczby białych krwinek, powodujące gorączkę z objawami infekcji lokalnej, takimi jak ból gardła/ust
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, które może powodować anemię, z objawami takimi jak zmęczenie i bladość.
• trudności z oddychaniem u pacjentów z wrażliwością na aspirynę

Inne działania niepożądane
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• nudności (uczucie niedoboru samopoczucia)
• wymioty (niedobór samopoczucia)
• lekka senność (otępienie)

Niecześć (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• zawroty głowy (zawroty głowy)
• senność
• pobudzenie

Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• biegunka, ból brzucha (w tym skurcze i uczucie palenia), zaparcia
• rumień (zaczerwienienie skóry)
• uczucie palenia w gardle

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 10 000)

• zaburzenia wątroby

Nieznana (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• ciężkie stan, które może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna), u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2).

Dane kliniczne i epidemiologiczne wskazują, że długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych może powodować problemy z nerkami.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Pana/Pani jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

10. Jak przechowywać Paracetamol Mylan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia ważności podanej na folii, opakowaniu kartonowym lub butelce po słowie „Wyg.” Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do zwykłych śmieci. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to w ochronie środowiska.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera Paracetamolo Mylan

• Substancją czynną jest paracetamol.
• Pozostałe składniki to: sodio amido glicolato, povidone, amido di mais pregelatinizzato, acido stearico

Wygląd leku Paracetamolo Mylan i zawartość opakowania
Paracetamolo Mylan to tabletki o barwie od białej do blado białej, dwuwypukłe, owalne, niepowlekane, z rowkiem po obu stronach.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
Paracetamolo Mylan jest dostępny w opakowaniach blisterowych po 8 i 10 tabletek.
Paracetamolo Mylan jest również dostępny w opakowaniach blisterowych po 16, 20, 30 i 40 tabletek lub w butelkach z białej plastiku zamkniętych białym lub blado białym korkiem zawierających 100 tabletek. Te opakowania są dostępne wyłącznie na receptę lekarską lub do stosowania w dawkach szpitalnych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone na rynek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20,
20124 Milano
Producent
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia
BBG3000
Malta
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Belgia Paracetamol Viatris Forte 1 g tabletten
Dania Paracetamolo Viatris 1000 mg
Hiszpania Paracetamolo Mylan Pharmaceuticals 1 g comprimidos EFG
Francja Paracétamol Viatris Conseil 1000 mg comprimé secable
Chorwacja Imensa 1000 mg tablete
Włochy Paracetamolo Mylan
Portugalia Paracetamol Mylan