Paracetamol Mylan

Folleto informativo: información para el paciente

Paracetamol Mylan 500 mg comprimidos

paracetamol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
• Si desea obtener más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
• Si se produce algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este prospecto

1. Qué es Paracetamol Mylan y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Mylan
3. Cómo tomar Paracetamol Mylan
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Paracetamol Mylan
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es Paracetamol Mylan y para qué se utiliza

El paracetamol es un medicamento que alivia el dolor y reduce la fiebre (analgésico y antipirético).
Paracetamol Mylan se utiliza para aliviar el dolor de intensidad leve a moderada y/o la fiebre en adultos y
niños de 12 años o más ( o con un peso superior a 40 kg ).

2. Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Mylan

No tome Paracetamol Mylan

• Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en la sección 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Paracetamol Mylan:

• si padece problemas renales
• si padece problemas hepáticos, por ejemplo una afección conocida como síndrome de Gilbert, insuficiencia hepática grave (Child-Pugh > 9), inflamación del hígado o si está tomando medicamentos que afectan la función hepática
• si padece anemia hemolítica (una disminución de glóbulos rojos que puede hacer que la piel tenga un color amarillo pálido y causar debilidad o dificultad para respirar)
• si tiene un déficit enzimático (deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa)
• si consume habitualmente cantidades excesivas de alcohol
• si está deshidratado (su cuerpo no tiene una cantidad suficiente de agua o líquidos) o muy desnutrido (su cuerpo no tiene la cantidad adecuada de nutrientes necesarios para mantener sanos los tejidos y el funcionamiento de los órganos)
• si padece asma y es sensible al ácido acetilsalicílico (aspirina).

Durante el tratamiento con Paracetamol Mylan, informe inmediatamente a su médico si:
Padece enfermedades graves, incluyendo insuficiencia renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daño a los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una afección grave denominada acidosis metabólica (una alteración en la sangre y los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
No debe utilizar frecuentemente el paracetamol durante largos períodos, ya que su uso prolongado puede causar problemas hepáticos. Hable con su médico o farmacéutico si tiene intención de tomar paracetamol durante un período más largo.
El uso prolongado, a dosis altas o incorrecto de analgésicos puede provocar cefalea, que no debe tratarse con dosis más elevadas de Paracetamol Mylan.
No utilice Paracetamol Mylan si padece dependencia del alcohol o daño hepático, a menos que se lo haya recetado su médico, y no tome Paracetamol Mylan junto con alcohol. Paracetamol Mylan no potencia el efecto del alcohol.
Nunca tome más paracetamol del recomendado en la sección 3 de este prospecto. Una dosis mayor no alivia mejor el dolor, pero puede causar graves daños hepáticos. Los síntomas de daño hepático normalmente aparecen por primera vez tras unos pocos días. Por ello, es muy importante que contacte con su médico lo antes posible si ha tomado más paracetamol del recomendado.
Niños
Paracetamol Mylan no se recomienda en niños menores de 12 años o con un peso inferior a 40 kg.
Otros medicamentos y Paracetamol Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome otros productos que contengan paracetamol.
Paracetamol Mylan puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• flucloxacilina (antibiótico), debido a un grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos corporales (llamada acidosis metabólica) que debe tratarse de forma urgente (ver sección 2)
• metoclopramida o domperidona (utilizados para tratar náuseas (sensación de malestar) o vómitos)
• colestiramina (utilizada para reducir el colesterol en sangre). Este medicamento debe tomarse al menos una hora antes o después de la toma de paracetamol
• cloranfenicol (para el tratamiento de infecciones)
• zidovudina (para el tratamiento del SIDA)
• warfarina y otros medicamentos utilizados para fluidificar la sangre, en caso de que necesite tomar un medicamento para aliviar el dolor todos los días durante un largo período
• probenecid (para el tratamiento de la gota)
• sustancias que inducen enzimas hepáticos, p. ej. rifampicina (utilizada para el tratamiento de infecciones) y medicamentos para el tratamiento de la epilepsia como barbitúricos, fenitoína, carbamazepina
• propantelina (utilizada para el tratamiento de úlceras gastrointestinales).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo. Se recomienda utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarlo durante el menor tiempo posible. Consulte a su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Aunque el paracetamol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, no se han notificado efectos adversos en recién nacidos amamantados. El paracetamol, a las dosis recomendadas, puede utilizarse durante períodos breves durante la lactancia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El paracetamol no tiene ninguna influencia sobre la capacidad de conducir y utilizar máquinas; sin embargo, puede causar vértigo o somnolencia. En tal caso, no conduzca vehículos ni utilice máquinas.
Paracetamol Mylan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, prácticamente «sin sodio».

3. Cómo tomar Paracetamol Mylan

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
El tratamiento debe iniciarse con la dosis más baja eficaz.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad (o con peso superior a 50 kg):
Tomar 1 o 2 comprimidos cada 4-6 horas (3-4 veces al día), sin superar la dosis máxima diaria de 6 comprimidos (3000 mg).
Niños a partir de 12 años de edad (o con peso superior a 40 kg):
Tomar 1 comprimido de 500 mg hasta 4 veces al día.
La dosis máxima diaria no debe superar los 4 comprimidos (2000 mg).
Este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años.

• Entre cada administración debe respetarse un intervalo de al menos 4 horas.
• No tome este medicamento junto con otros productos que contengan paracetamol.
• No supere la dosis indicada.

Siga estas instrucciones, salvo que su médico le haya indicado otra pauta diferente.
Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte a su médico o farmacéutico.
Si toma más Paracetamol Mylan de lo que debe
Si ha tomado más paracetamol del indicado, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Existe riesgo de daño hepático, incluso si se encuentra bien. Para prevenir daños en el hígado, es importante que el tratamiento pueda iniciarse lo antes posible (preferiblemente dentro de las 10-12 horas siguientes a una sobredosis).
Los síntomas de sobredosis pueden incluir: náuseas (sensación de malestar), vómitos, anorexia (pérdida de apetito), palidez, dolor abdominal y riesgo de daño hepático. En este caso, el paciente debe acudir inmediatamente al hospital.
Si olvida tomar Paracetamol Mylan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Si padece alguno de los siguientes efectos adversos graves, deje de tomar Paracetamol Mylan y consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano:
Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

• hinchazón del rostro, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar (angioedema)
• reacción alérgica grave o reacción de hipersensibilidad con fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, disminución de la presión sanguínea
• reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson)
• enfermedades de la sangre:
  • reducción de plaquetas, lo que podría hacer que sea más propenso a presentar moretones o hemorragias,
  • reducción del número de glóbulos blancos que provoca fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/boca
  • reducción del número de glóbulos rojos, que puede causar anemia, con síntomas como fatiga y palidez.
• dificultad respiratoria en pacientes con sensibilidad a la aspirina

Otros efectos adversos
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• náuseas (sensación de malestar)
• vómitos (malestar)
• somnolencia leve (torpor)

Poco frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• vértigo (mareo)
• somnolencia
• nerviosismo

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

• diarrea, dolor abdominal (incluyendo calambres y ardor), estreñimiento
• eritema (enrojecimiento de la piel)
• sensación de ardor en la faringe

Muy raro (afecta hasta 1 de cada 10 000 personas)

• trastornos hepáticos

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles):

• estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2)

Datos clínicos y epidemiológicos parecen indicar que la administración a largo plazo de analgésicos (medicamentos para el dolor) podría causar problemas renales.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Paracetamol Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en la caja o en el frasco, tras la palabra Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por los desagües ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Paracetamol Mylan

• El principio activo es paracetamol.
• Los demás excipientes son carboximetilalmidón sodio, povidona, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico.

Descripción del aspecto de Paracetamol Mylan y contenido del envase
Paracetamol Mylan son comprimidos de color blanco a blancuzco, redondos, planos, con borde biselado y con una línea de fractura en un lado.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Paracetamol Mylan está disponible en blísters de 10, 16, 20 y 30 comprimidos.
Paracetamol Mylan también está disponible en blísters de 100 comprimidos o en frascos de plástico blanco cerrados con tapón blanco o blancuzco que contienen 100 comprimidos. Este envase solo está disponible bajo prescripción médica o para la administración de dosis de uso hospitalario.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20,
20124 Milán
Italia

Fabricante
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia
BBG3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica Paracetamol Viatris 500 mg tabletten
Dinamarca Paracetamol Viatris 500 mg
España Paracetamol Mylan Pharmaceuticals 500 mg comprimidos EFG
Francia Paracétamol Viatris Conseil 500 mg comprimé
Croacia Imensa 500 mg tablete
Italia Paracetamol Mylan
Portugal Paracetamol Mylan

Folleto informativo: Información para el paciente

Paracetamol Mylan 1000 mg comprimidos

paracetamol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener la necesidad de leerlo nuevamente.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento le ha sido recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, comuníqueselo a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.

Contenido de este prospecto

7. Qué es Paracetamol Mylan y para qué se utiliza
8. Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Mylan
9. Cómo tomar Paracetamol Mylan
10. Posibles efectos adversos
11. Cómo conservar Paracetamol Mylan
12. Contenido del envase y otras informaciones

6. Qué es Paracetamol Mylan y para qué se utiliza

El paracetamol es un medicamento que alivia el dolor y reduce la fiebre (analgésico y antipirético).
Paracetamol Mylan se utiliza para aliviar el dolor de leve a moderado y/o la fiebre en adultos y
niños a partir de 16 años de edad ( o con un peso superior a 50 kg ).

7. Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Mylan

No tome Paracetamol Mylan

• si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Paracetamol Mylan:

• si padece problemas renales
• si padece problemas hepáticos, por ejemplo una afección conocida como síndrome de Gilbert, insuficiencia hepática grave (Child-Pugh > 9), inflamación del hígado o si está tomando medicamentos que afectan la función hepática
• si padece anemia hemolítica (una disminución de los glóbulos rojos que puede hacer que la piel tenga un color amarillento pálido y causar debilidad o dificultad para respirar)
• si tiene un déficit enzimático (deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa)
• si consume habitualmente cantidades excesivas de alcohol
• si está deshidratado (su cuerpo no tiene una cantidad suficiente de agua o líquidos) o muy desnutrido (su cuerpo no tiene la cantidad adecuada de nutrientes necesarios para mantener sanos los tejidos y el funcionamiento de los órganos)
• si padece asma y es sensible al ácido acetilsalicílico (aspirina).

Durante el tratamiento con Paracetamol Mylan, informe inmediatamente a su médico si:
Padece enfermedades graves, incluyendo afectación renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan en la sangre causando daños en los órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si también está tomando flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una grave afección denominada acidosis metabólica (una alteración de la sangre y los fluidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: dificultades respiratorias graves con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.
No debe utilizar frecuentemente el paracetamol durante largos períodos, ya que el uso prolongado puede causar problemas hepáticos. Hable con su médico o farmacéutico si tiene intención de tomar paracetamol durante un período más largo.
Un uso prolongado, a dosis altas o incorrecto de analgésicos puede causar cefalea que no deben tratarse con dosis más elevadas de Paracetamol Mylan.
No utilice Paracetamol Mylan si padece dependencia del alcohol o daño hepático, a menos que se lo haya recetado el médico, y no tome Paracetamol Mylan junto con alcohol. Paracetamol Mylan no potencia el efecto del alcohol.
Nunca tome más paracetamol del recomendado en el apartado 3 de este prospecto. Una dosis más alta no alivia mejor el dolor, pero puede causar graves daños hepáticos. Los síntomas de daño hepático normalmente aparecen por primera vez tras unos pocos días. Por ello, es muy importante que contacte con su médico lo antes posible si ha tomado más paracetamol del recomendado.

Niños
Paracetamol Mylan no se recomienda en niños menores de 16 años o con peso inferior a 50 kg.

Otros medicamentos y Paracetamol Mylan
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
No tome otros productos que contengan paracetamol.
Paracetamol Mylan puede afectar o ser afectado por otros medicamentos. Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y los líquidos (llamada acidosis metabólica) que debe tratarse de forma urgente (ver apartado 2)
• metoclopramida o domperidona (usados para tratar náuseas (sensación de malestar) o vómitos (malestar))
• colestiramina (usada para reducir el colesterol en sangre). El paracetamol debe tomarse al menos una hora antes o cuatro horas después de tomar este medicamento
• cloranfenicol (para el tratamiento de infecciones)
• zidovudina (para el tratamiento del SIDA)
• warfarina y otros medicamentos usados para fluidificar la sangre, en caso de que necesite tomar un medicamento para aliviar el dolor todos los días durante un largo período
• probenecid (para el tratamiento de la gota)
• sustancias que inducen enzimas hepáticos, p. ej. rifampicina (usada para el tratamiento de infecciones) y medicamentos para el tratamiento de la epilepsia como barbitúricos, fenitoína, carbamazepina
• propantelina (usada para el tratamiento de úlceras gastrointestinales).

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, el paracetamol puede usarse durante el embarazo. Se recomienda utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Consulte a su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con más frecuencia.
Aunque el paracetamol se excreta en pequeñas cantidades en la leche materna, no se han notificado efectos adversos en recién nacidos amamantados. El paracetamol, a las dosis recomendadas, puede usarse durante la lactancia.

Conducción y uso de máquinas
Paracetamol Mylan no tiene ninguna influencia sobre la capacidad de conducir ni de utilizar máquinas; sin embargo, puede causar mareo o somnolencia. En tal caso, no conduzca vehículos ni utilice máquinas.

Paracetamol Mylan contiene sodio
Este medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, es decir, esencialmente «sin sodio».

8. Cómo tomar Paracetamol Mylan

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte con su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos y adolescentes a partir de los 16 años de edad (o con peso superior a 50 kg):
Tomar de media comprimido a un comprimido cada 4-6 horas (3-4 veces al día), pero no exceder la dosis
máxima diaria de 3 comprimidos (3 000 mg).
La comprimido puede dividirse en dosis iguales. El tratamiento debe iniciarse con la dosis eficaz más baja
posible (media comprimido). No tome más de 1 comprimido a la vez.
Este medicamento no se recomienda para niños menores de 16 años.

• Entre dosis sucesivas debe respetarse un intervalo de al menos 4 horas.
• No tome este medicamento junto con otros productos que contengan paracetamol.
• No supere la dosis indicada.

Siga estas instrucciones, salvo que su médico le haya dado otras indicaciones distintas.
Si tiene la impresión de que el efecto de este medicamento es demasiado fuerte o demasiado débil, consulte
con su médico o farmacéutico.
Si toma más Paracetamol Mylan de lo que debe
Si ha tomado más paracetamol del indicado, contacte inmediatamente con su médico o farmacéutico. Existe
riesgo de daño hepático, incluso si se siente bien. Para prevenir daños al hígado, es importante que el
tratamiento comience lo antes posible (preferiblemente dentro de las 10-12 horas siguientes a una sobredosis).
Los síntomas pueden incluir: náuseas (sensación de malestar), vómitos, anorexia (pérdida de peso), sudoración
y malestar general. En este caso, el paciente debe acudir inmediatamente al hospital.
Si olvida tomar Paracetamol Mylan
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

9. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los manifiesten.
Si padece alguno de los siguientes efectos adversos graves, interrumpa la toma de Paracetamol Mylan y consulte inmediatamente a su médico o acuda al hospital más cercano:
Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

• hinchazón de la cara, lengua o garganta, dificultad para tragar, urticaria y dificultad para respirar (angioedema)
• reacción alérgica grave o reacción de hipersensibilidad con fiebre, erupción cutánea, hinchazón y, en ocasiones, disminución de la presión sanguínea
• reacciones cutáneas graves (síndrome de Stevens-Johnson)
• enfermedades de la sangre:
• disminución de las plaquetas, lo que podría hacerle más propenso a presentar hematomas o sangrado,
• disminución del número de glóbulos blancos que causa fiebre con síntomas de infección local como dolor de garganta/boca
• disminución del número de glóbulos rojos, que puede causar anemia, con síntomas como fatiga y palidez.
• dificultad respiratoria en pacientes con sensibilidad a la aspirina

Otros efectos adversos
Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

• náuseas (sensación de malestar)
• vómitos (malestar)
• somnolencia leve (aturdimiento)

No frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

• vértigo (mareo)
• somnolencia
• nerviosismo

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1 000 personas)

• diarrea, dolor abdominal (incluidos calambres y ardor), estreñimiento
• eritema (enrojecimiento de la piel)
• sensación de ardor en la faringe

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10 000 personas)

• trastornos hepáticos

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede estimarse a partir de los datos disponibles)

• grave afección que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que toman paracetamol (ver sección 2).

Datos clínicos y epidemiológicos parecen indicar que la administración a largo plazo de analgésicos (medicamentos para el dolor) puede causar problemas renales.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse . Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

10. Cómo conservar Paracetamol Mylan

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el blíster, en la caja o en el frasco,
tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los vertederos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Paracetamol Mylan

• El principio activo es paracetamol.
• Los demás excipientes son carboximetilalmidón sódico, povidona, almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico.

Descripción del aspecto de Paracetamol Mylan y contenido del envase
Paracetamol Mylan son comprimidos de color blanco a blancuzco, biconvexos, oblongos, no recubiertos, con una línea de división en ambos lados.
El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
Paracetamol Mylan está disponible en envases blíster de 8 y 10 comprimidos.
Paracetamol Mylan también está disponible en envases blíster de 16, 20, 30 y 40 comprimidos o en frascos de plástico blanco cerrados con tapón blanco o blancuzco que contienen 100 comprimidos. Estos envases solo están disponibles mediante receta médica o para la administración de dosis de uso hospitalario.
Puede que no todos los envases mencionados estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
Mylan S.p.A.
Via Vittor Pisani 20,
20124 Milán
Italia

Productor
APL Swift Services (Malta) Ltd
HF26, Hal Far Industrial Estate
Hal Far, Birzebbugia
BBG3000
Malta

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo con las siguientes denominaciones:
Bélgica Paracetamol Viatris Forte 1 g tabletten
Dinamarca Paracetamolo Viatris 1000 mg
España Paracetamolo Mylan Pharmaceuticals 1 g comprimidos EFG
Francia Paracétamol Viatris Conseil 1000 mg comprimé sécable
Croacia Imensa 1000 mg tablete
Italia Paracetamolo Mylan
Portugal Paracetamol Mylan