Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР

Інструкція: інформація для користувача

Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР 500 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо помітили погіршення симптомів після 3 днів.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР і для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
3. Як застосовувати Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР і для чого він призначений

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються знеболювальними та жарознижувальними. Парацетамол показаний для симптоматичного лікування болю від слабкого до помірного (наприклад, головний біль, зубний біль, менструальні болі) та підвищеної температури тіла.

2. Що потрібно знати перед прийомом Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР

Не приймайте Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
Якщо у вас алергія на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені
у розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР:

• якщо у вас захворювання нирок
• якщо у вас захворювання печінки (включаючи синдром Жильбера та алкогольну гепатопатію)
• якщо у вас гострий гепатит
• якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на функцію печінки
• якщо у вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• якщо у вас гемолітична анемія

Не приймайте одночасно інші лікарські засоби, що містять парацетамол.
Негайно повідомте лікареві про передозування, навіть якщо ви почуваєтеся добре, через ризик
серйозного ураження печінки із затримкою.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Не перевищуйте 4 г (8 таблеток) за 24 години для дорослих, людей похилого віку та дітей старше 16 років.
Не перевищуйте 2 г (4 таблетки) за 24 години для дітей старше 10 років.
Парацетамол може впливати на такі лабораторні дослідження:

• рівень сечової кислоти при використанні методу фосфотунгстенової кислоти
• рівень глюкози в крові при використанні методу глюкозооксидази-пероксидази

Діти
Не застосовувати у дітей віком молодше 10 років. Для дітей віком молодше 10 років проконсультуйтеся з
лікарем або фармацевтом, оскільки існують інші лікарські форми з дозами, більш придатними для цієї
групи пацієнтів.
Інші ліки та Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), яке потребує термінового лікування і може виникнути особливо при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), недоїданні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цих таблеток, якщо ви приймаєте
ліки, що підлягають рецептурному відпуску; зокрема метоклопрамід або домперидон (від нудоти або блювоти) або холестірамін (для зниження рівня холестерину в крові) або опіоїди [від гострого болю] або хлорамфенікол [від бактеріальних інфекцій]. Якщо ви приймаєте ліки, які розріджують кров ( антикоагулянти, наприклад, варфарин ) і вам потрібно приймати знеболювальний засіб щодня, повідомте лікареві через ризик кровотечі. Однак ви можете приймати одиничні дози Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР разом з антикоагулянтами.
Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР з їжею, напоями та алкоголем
Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка тощо — кожного дня), може спричинити ураження печінки.
Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР можна застосовувати під час вагітності. Потрібно використовувати найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і/або гарячку, і приймати її найкоротший час.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або гарячка не зменшуються або якщо вам потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Ефекти на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми не описані.

3. Як застосовувати Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо
у Вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі, літні люди та діти віком від 16 років: приймати одну або дві таблетки до 4 разів на день.
Не перевищувати 4 г (8 таблеток) протягом 24 годин.
Діти віком від 10 до 15 років: приймати одну таблетку до 4 разів на день. Не перевищувати 2 г (4
таблетки) протягом 24 годин.
Не рекомендовано застосовувати дітям віком до 10 років.
Приймати дозу частіше, ніж кожні 4 години, не можна, а протягом 24 годин не можна приймати більше
4 доз.
Якщо Ви прийняли більше Парацетамолу ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР, ніж слід
Якщо Ви прийняли більше парацетамолу, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зателефонуйте
у токсикологічну службу. У разі передозування негайно зверніться до медичного закладу, навіть якщо
не відчуваєте жодних симптомів. Симптоми передозування протягом перших 24 годин можуть
включати: блідість шкіри, нудоту, блювоту, втрату апетиту та біль у животі.
Лікування передозування є найефективнішим протягом перших 4 годин після прийому ліків.
Негайно повідомте лікаря у разі передозування, навіть якщо почуваєтеся добре, через ризик
розвитку тяжкого ураження печінки із затримкою проявів.
Якщо Ваші симптоми не зникають або головний біль стає постійним, зателефонуйте лікареві.
Якщо Ви забули прийняти Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Просто прийміть пропущену
дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте з інтервалами, вказаними в інструкції
(щонайменше кожні 4 години).
Якщо у Вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Цей лікарський засіб може спричинити наступні побічні ефекти:
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000): неприємні відчуття, зниження артеріального тиску (гіпотензія),
утруднення дихання (бронхоспазм), астма та підвищення рівня трансаміназ у крові.
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висипання на шкірі), жовтяниця (жовтіння шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), а також гіпоглікемія (зниження цукру в крові), ангіоневротичний набряк (набряк), анурия (відсутність сечі) та гематурія (кров у сечі), інтерстиціальний нефрит (запалення нирок).
Парацетамол може спричинити ураження печінки при застосуванні високих доз або тривалого лікування.
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта.
Були випадки дуже рідких серйозних шкірних реакцій.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через систему https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити додаткову інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Закінчується». Термін закінчення стосується останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі заходи.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
Інші компоненти: попередньо гелюбінований кукурудзяний крохмаль (без глутену), стеаринова кислота, полівідон,
кроповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію (рослинне походження).
Опис зовнішнього вигляду Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР та вміст упаковки
Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР випускається у вигляді таблеток для перорального застосування в
укупорці по 1, 10, 12, 16, 20, 30, 50 та 60 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Розміри таблеток становлять 18,3 ± 0,2 мм (довжина) x 8,2 ± 0,2 мм (ширина) x 5,1 ± 0,2 мм (товщина).
Риска для поділу таблетки призначена для полегшення розламування, якщо у вас виникають труднощі з ковтанням цілої таблетки.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник:
Тримач ліцензії на введення в обіг
LABORATORI ALTER S.r.l.
Вулиця Егаді, 7
20144 Мілан
Виробник:
Toll Manufacturing Services, S.L.
вул. Арагонесес, 15
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Іспанія
або
FROSST ІБЕРІКА, S.A.
Віа Комплутенсе, 140,
28805 Алькала-де-Енарес (Мадрид)
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Німеччина Paracetamol Farmalider 500 mg Tabletten
Франція Paracetamol Farmalider 500 mg, comprimé
Угорщина Roxacet 500 mg tabletta
Італія Paracetamolo Laboratori Alter
Польща PARACETAMOL MEDICINAE
Португалія Paracetamol Farmalider
Румунія Paracetamol Farmalider 500 mg Comprimate
Великобританія Paracetamol 500 mg tablet

Інструкція: інформація для користувача

Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР 1000 мг таблетки

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений тільки для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед прийомом Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
3. Як приймати Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР і для чого його застосовують

Парацетамол належить до групи лікарських засобів, які називаються анальгетики та жарознижувальні. Парацетамол показаний для симптоматичного лікування болю від слабкого до помірного (наприклад, головний біль, зубний біль, менструальні болі) та лихоманки.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР

Не приймайте Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР:

• Якщо Ви маєте алергію на парацетамол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР:

• якщо Ви страждаєте захворюванням нирок
• якщо Ви страждаєте захворюванням печінки (включаючи синдром Жильбера та алкогольну гепатопатію)
• якщо Ви страждаєте гострим гепатитом
• якщо Ви приймаєте інші ліки, які можуть впливати на функцію печінки
• якщо Ви страждаєте дефіцитом глюкозо-6-фосфатдегідрогенази
• якщо Ви страждаєте гемолітичною анемією

Не приймайте одночасно інші лікарські засоби, що містять парацетамол.
Негайно повідомте лікаря у разі передозування, навіть якщо Ви почуваєтеся добре, через ризик важкого затриманого ураження печінки.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Не перевищуйте 4 г (4 таблетки) за 24 години.
Парацетамол може впливати на такі лабораторні дослідження:

• рівень сечової кислоти при використанні методу фосфотунгстенової кислоти
• рівень глюкози в крові при використанні методу глюкозооксидази-пероксидази

Діти
Не застосовувати дітям віком молодше 16 років. Для дітей молодше 16 років зверніться до лікаря або фармацевта, оскільки існують інші лікарські форми з дозуванням, більш придатним для цієї групи пацієнтів.
Інші лікарські засоби та Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте:

• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідини в організмі (метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним гепом), який потребує термінового лікування і може виникнути особливо при тяжкому ураженні нирок, сепсисі (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), недохарчуванні, хронічному алкоголізмі та при застосуванні максимальних добових доз парацетамолу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цих таблеток, якщо Ви приймаєте ліки, що призначаються за рецептом; зокрема метоклопрамід або домперидон (від нудоти[відчуття нездужання] або блювоти[нездужання]) або холестірамін (для зниження рівня холестерину у крові) або опіоїди [від гострого болю] або хлорамфенікол [від бактеріальних інфекцій]. Якщо Ви приймаєте ліки, що розріджують кров (антикоагулянти, наприклад, варфарин) і Вам потрібно приймати знеболювальний засіб щодня, повідомте лікареві через ризик кровотечі. Ви можете приймати окремі дози Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР разом з антикоагулянтами.

Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР з їжею, напоями та алкоголем
Застосування парацетамолу у пацієнтів, які регулярно вживають алкоголь (три або більше алкогольних напоїв на день — пиво, вино, горілка... кожного дня) може спричинити ураження печінки.
Прийом цього лікарського засобу разом з їжею не впливає на його ефективність.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР можна застосовувати під час вагітності. Використовуйте найменшу можливу дозу, яка зменшує біль і/або лихоманку, і приймайте її найкоротший час.
Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Вплив парацетамолу на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

3. Як застосовувати Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі (включаючи людей похилого віку) та підлітки старше 16 років: одна таблетка до 4 разів на добу за необхідності.
Не застосовуйте частіше, ніж через кожні 4 години.
Не застосовуйте більше ніж 4 таблетки на добу.
Застосування у дітей: не застосовувати у дітей та підлітків молодше 16 років.
Якщо, на вашу думку, дія Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР є надто сильною або надто слабкою, повідомте лікаря або фармацевта.
Коли потрібно вводити менше ніж 1000 мг парацетамолу на дозу, використовуйте інші лікарські форми парацетамолу, які відповідають потрібній дозі.
Якщо ви застосували більше Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР, ніж потрібно:
Негайно повідомте лікаря або фармацевта. У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до медичного закладу або зателефонуйте до токсикологічного центру, повідомивши назву ліків та кількість прийнятого.
Навіть якщо симптомів немає, негайно зверніться до медичного закладу, якщо ви прийняли надмірну дозу.
Симптоми передозування в перші 24 години можуть включати: блідість шкіри, нудоту, блювоту, втрату апетиту та біль у животі.
Лікування передозування є найефективнішим у перші 4 години після прийому препарату.
Негайно повідомте лікаря у разі передозування, навіть якщо почуваєтеся добре, через ризик важкого запізненого ураження печінки.
Якщо ваші симптоми не зникають або головний біль стає постійним, зателефонуйте лікареві.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Просто прийміть пропущену дозу, як тільки згадаєте про це, а наступні дози приймайте через рекомендовані інтервали (щонайменше через 6 годин).
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Цей лікарський засіб може спричинити наступні побічні ефекти:
Рідко (може впливати до 1 людини з 1 000): неприємні відчуття, зниження артеріального тиску (гіпотензія),
ускладнення дихання (бронхоспазм), астма та підвищення рівня трансаміназ у крові.
Дуже рідко (може впливати до 1 людини з 10 000): захворювання нирок, мутна сеча, алергічний дерматит (висип на шкірі), жовтяниця (жовтіння шкіри), порушення крові (агранулоцитоз, лейкопенія, нейтропенія, гемолітична анемія), гіпоглікемія (зниження цукру в крові), ангіоедема (набряк), анурія (організм не виробляє сечу) та гематурія (кров у сечі), інтерстиціальний нефрит (запалення нирок).
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через вебсайт: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих заходів щодо зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР
Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу.
Інші компоненти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль (кукурудза), стеаринова кислота, полівідон,
крісповідон, мікрокристалічна целюлоза та стеарат магнію (рослинного походження).
Опис зовнішнього вигляду Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР та вміст упаковки
Парацетамол ЛАБОРАТОРІ АЛЬТЕР випускається у вигляді таблеток для перорального застосування в
укупорці з 1, 6, 8, 10, 12, 18, 20, 30, 32 та 100 таблеток.
Можливо, не всі упаковки надаються в продаж.
Розміри таблеток: 21,0 (довжина) ± 0,2 мм, 10,0 (ширина) ± 0,2 мм та 8,1 (товщина) ± 0,2 мм.
Розламувальна риска призначена для полегшення дроблення таблетки, якщо у вас виникають труднощі з проковтуванням цілої таблетки.
Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник:
Тримач ліцензії на введення в обіг
LABORATORI ALTER S.r.l.
Вулиця Егаді, 7
20144 Мілан
Виробник
Toll Manufacturing Services S.L
Вулиця Арагонесес, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид), Іспанія
або
FROSST ІБЕРІКА, S.A.
Віа Комплутенсе, 140
28805 Алькала-де-Енарес, (Мадрид), Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору
з такими найменуваннями:
Німеччина
Франція
Угорщина
Італія
Польща
Португалія
Румунія
Велика Британія