Парацетамол Лаборатори Альтер: подробная информация

Инструкция по применению: информация для пользователя

Парацетамол Лаборатори Альтер 500 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится прочитать её ещё раз.
При необходимости получения дополнительной информации или совета обращайтесь к фармацевту.
Если у вас появятся побочные реакции, включая те, которые не указаны в этой инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если вы не отмечаете улучшения состояния или, наоборот, замечаете ухудшение симптомов спустя 3 дня.

Содержание этой инструкции:

Что такое Парацетамол Лаборатори Альтер и для чего он применяется
Что вы должны знать перед приёмом Парацетамола Лаборатори Альтер
Как принимать Парацетамол Лаборатори Альтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Парацетамол Лаборатори Альтер
Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Лаборатори Альтер и для чего он применяется

Парацетамол относится к группе лекарственных средств, называемых анальгетиками и антипиретиками. Парацетамол показан для симптоматического лечения боли слабой и умеренной интенсивности (например, головная боль, зубная боль, менструальные боли) и лихорадки.

2. Что следует знать перед приемом Парацетамола Лаборатори Альтер

Не принимайте Парацетамол Лаборатори Альтер,
если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамола Лаборатори Альтер, если:

у вас заболевание почек;
у вас заболевание печени (включая синдром Жильбера и алкогольную гепатопатию);
у вас острый гепатит;
вы принимаете другие лекарственные препараты, которые могут влиять на функцию печени;
у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
у вас гемолитическая анемия.

Не следует одновременно принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Немедленно сообщите врачу в случае передозировки, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска серьезного запоздалого повреждения печени.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Не превышайте 4 г (8 таблеток) в течение 24 часов для взрослых, пожилых пациентов и детей старше 16 лет.
Не превышайте 2 г (4 таблетки) в течение 24 часов для детей старше 10 лет.
Парацетамол может повлиять на следующие лабораторные анализы:

определение мочевой кислоты методом фосфовольфрамовой кислоты;
определение глюкозы в крови методом глюкозооксидазы-пероксидазы.

Дети
Не применять у детей младше 10 лет. Для детей младше 10 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, более подходящими для этой группы пациентов.

Другие лекарственные средства и Парацетамол Лаборатори Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарственные препараты.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флуклоксациллин (антибиотик), из-за серьезного риска нарушений в крови и жидкостях организма (метаболический ацидоз с повышенной анионной разницей), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно при тяжелой почечной недостаточности, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этих таблеток, если вы принимаете лекарственные препараты, назначаемые по рецепту; в частности метоклопрамид или домперидон (от тошноты или рвоты), или колестирамин (для снижения уровня холестерина в крови), или опиоиды [от острой боли], или хлорамфеникол [от бактериальных инфекций]. Если вы принимаете препараты, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, варфарин) и вам необходимо ежедневно принимать обезболивающее, сообщите об этом врачу из-за риска кровотечения. Тем не менее, вы можете принимать эпизодические дозы Парацетамола Лаборатори Альтер вместе с антикоагулянтами.

Парацетамол Лаборатори Альтер с пищей, напитками и алкоголем
Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки... каждый день), может вызвать повреждение печени.
Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.

Беременность, лактация и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.
При необходимости Парацетамол Лаборатори Альтер может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимально возможную дозу, которая уменьшает боль и/или лихорадку, и применять ее в течение как можно более короткого времени.
Свяжитесь с врачом, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Не описано влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

3. Как принимать Парацетамол Лаборатори Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым, пожилым и детям в возрасте от 16 лет и старше: принимать одну или две таблетки до 4 раз в день. Не превышать дозу 4 г (8 таблеток) в течение 24 часов.
Детям в возрасте от 10 до 15 лет: принимать одну таблетку до 4 раз в день. Не превышать дозу 2 г (4 таблетки) в течение 24 часов.
Препарат не рекомендуется детям младше 10 лет.
Приём дозы не следует повторять чаще, чем каждые 4 часа, и не следует принимать более 4 доз в течение 24 часов.
Если вы приняли больше, чем нужно, Парацетамол Лаборатори Альтер
Если вы приняли больше парацетамола, чем следовало, немедленно обратитесь к врачу или позвоните в токсикологический информационный центр. В случае передозировки немедленно обратитесь в медицинское учреждение, даже если вы не ощущаете никаких симптомов. Симптомы передозировки в первые 24 часа могут включать: бледность кожных покровов, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боли в животе.
Лечение при передозировке наиболее эффективно в первые 4 часа после приёма препарата.
Немедленно сообщите врачу о случае передозировки, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска развития тяжёлого, отсроченного повреждения печени.
Если ваши симптомы сохраняются или головная боль становится постоянной, обратитесь к врачу.
Если вы забыли принять Парацетамол Лаборатори Альтер
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенный приём. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалом не менее 4 часов.
Если у вас возникли какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они проявляются не у всех пациентов.
Данный препарат может вызывать следующие побочные эффекты:
Редко (может встречаться у 1 человека из 1 000): дискомфорт, снижение артериального давления (гипотензия), затруднение дыхания (бронхоспазм), астма и повышение уровня трансаминаз в крови.
Очень редко (может встречаться у 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический дерматит (кожная сыпь), желтуха (пожелтение кожи), нарушения в составе крови (агранулоцитоз, лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови), ангионевротический отек (отек), анурия (отсутствие выделения мочи) и гематурия (кровь в моче), интерстициальный нефрит (воспаление почек).
Парацетамол может вызывать повреждение печени при приёме в высоких дозах или при длительном лечении.
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту.
Имеются сообщения о крайне редких случаях тяжёлых кожных реакций.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через систему https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Парацетамол Лаборатори Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вдали от их глаз и досягаемости.
Не используйте этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «Срок годности». Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуется особых мер предосторожности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и прочая информация

Что содержит Парацетамол Лаборатори Альтер
Действующее вещество: парацетамол. Каждая таблетка содержит 500 мг парацетамола.
Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный преджелатинизированный (без глютена), кислота стеариновая, повидон, кроссповидон, целлюлоза микрокристаллическая и магния стеарат (растительного происхождения).

Описание внешнего вида Парацетамола Лаборатори Альтер и содержимое упаковки
Парацетамол Лаборатори Альтер выпускается в виде таблеток для приёма внутрь в контейнерах по 1, 10, 12, 16, 20, 30, 50 и 60 таблеток.
Возможно, не все упаковки представлены в продаже.
Размеры таблеток: 18,3 ± 0,2 мм (длина) × 8,2 ± 0,2 мм (ширина) × 5,1 ± 0,2 мм (толщина).
Риска на таблетке предназначена для облегчения деления пополам, если у вас возникают трудности при проглатывании целой таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATORI ALTER S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Милан
Италия

Производитель:
Toll Manufacturing Services, S.L.
c/Aragoneses, 15
28108 Алькобендаc (Мадрид)
Испания
или
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140
28805 Алькала-де-Энарес (Мадрид)
Испания

На данный момент регистрация этого лекарственного средства в странах — членах Европейского экономического пространства осуществляется под следующими торговыми наименованиями:
Германия Paracetamol Farmalider 500 mg Tabletten
Франция Paracetamol Farmalider 500 mg, comprimé
Венгрия Roxacet 500 mg tabletta
Италия Парацетамол Лаборатори Альтер
Польша PARACETAMOL MEDICINAE
Португалия Paracetamol Farmalider
Румыния Paracetamol Farmalider 500 mg Comprimate
Великобритания Paracetamol 500 mg tablet

Инструкция по применению: информация для пользователя

Парацетамол Лаборатори Альтер 1000 мг таблетки

Эквивалентный лекарственный препарат
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

Сохраните данную инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
При наличии каких-либо сомнений обращайтесь к врачу или фармацевту.
Данное лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания совпадают с вашими, поскольку это может быть опасно.
При возникновении каких-либо побочных эффектов, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обращайтесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание данной инструкции:

Что такое Парацетамол Лаборатори Альтер и для чего он применяется
Что необходимо знать перед приемом Парацетамола Лаборатори Альтер
Как принимать Парацетамол Лаборатори Альтер
Возможные побочные эффекты
Как хранить Парацетамол Лаборатори Альтер
Состав упаковки и другая информация

1. Что такое Парацетамол Лаборатори Альтер и для чего он применяется

2. Что нужно знать перед применением Парацетамол Лаборатори Альтер

Не принимайте Парацетамол Лаборатори Альтер:

если у вас аллергия на парацетамол или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед приемом Парацетамол Лаборатори Альтер:

если у вас заболевание почек
если у вас заболевание печени (включая синдром Жильбера и алкогольную гепатопатию)
если у вас острый гепатит
если вы принимаете другие лекарственные средства, которые могут влиять на функцию печени
если у вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы
если у вас гемолитическая анемия

Не следует одновременно принимать другие лекарственные средства, содержащие парацетамол.
Немедленно сообщите врачу в случае передозировки, даже если вы чувствуете себя хорошо, из-за риска тяжелого позднего повреждения печени.
Не превышайте рекомендуемую дозу.
Не превышайте 4 г (4 таблетки) в течение 24 часов.
Парацетамол может повлиять на следующие лабораторные анализы:

уровень мочевой кислоты при использовании метода с фосфовольфрамовой кислотой
уровень глюкозы в крови при использовании метода глюкозооксидаза-пероксидаза

Дети
Не применять у детей младше 16 лет. Для детей младше 16 лет проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом, поскольку существуют другие лекарственные формы с дозировками, более подходящими для этой группы пациентов.
Другие лекарственные средства и Парацетамол Лаборатори Альтер
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать какие-либо другие лекарственные средства.
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете:

флулоксациллин (антибиотик), из-за высокого риска нарушений состава крови и жидкостей (метаболический ацидоз с высоким анионным гэпом), которые требуют срочного лечения и могут возникать особенно при тяжелом нарушении функции почек, сепсисе (когда бактерии и их токсины циркулируют в крови, вызывая повреждение органов), недоедании, хроническом алкоголизме и при применении максимальных суточных доз парацетамола.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед приемом этих таблеток, если вы принимаете лекарственные средства, требующие рецепта; в частности метоклопрамид или домперидон (от тошноты[ощущение недомогания] или рвоты[недомогание]) или колестирамин (для снижения уровня холестерина в крови) или опиоиды [от острой боли] или хлорамфеникол [от бактериальных инфекций]. Если вы принимаете лекарства, разжижающие кровь (антикоагулянты, например, варфарин) и вам необходимо принимать обезболивающее ежедневно, сообщите об этом врачу из-за риска кровотечения. Однако вы можете принимать эпизодические дозы Парацетамол Лаборатори Альтер одновременно с антикоагулянтами.
Парацетамол Лаборатори Альтер с пищей, напитками и алкоголем
Применение парацетамола у пациентов, регулярно употребляющих алкоголь (три и более алкогольных напитка в день — пиво, вино, крепкие напитки... каждый день) может вызвать повреждение печени.
Прием этого лекарственного средства вместе с пищей не влияет на его эффективность.
Беременность, грудное вскармливание и фертильность
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете беременность или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.
При необходимости Парацетамол Лаборатори Альтер может применяться во время беременности. Необходимо использовать минимально возможную дозу, которая устраняет боль и/или лихорадку, и применять ее в течение как можно более короткого времени.
Свяжитесь с врачом, если боль и/или лихорадка не уменьшаются или если вам нужно принимать лекарство чаще.
Управление транспортными средствами и использование механизмов
Влияние парацетамола на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами отсутствует или незначительно.

3. Как принимать Парацетамол Лаборатори Альтер

Принимайте этот лекарственный препарат строго в соответствии с указаниями врача или фармацевта. Если у вас есть сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза:
Взрослым (включая пожилых) и подросткам старше 16 лет: по одной таблетке до 4 раз в день по мере необходимости.
Не принимайте препарат чаще, чем через каждые 4 часа.
Не принимайте более 4 таблеток в течение 24 часов.
Применение у детей: не применять у детей и подростков младше 16 лет.
Если вы считаете, что действие препарата Парацетамол Лаборатори Альтер слишком сильное или слишком слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.
Если требуется введение менее 1000 мг парацетамола на одну дозу, используйте другие лекарственные формы парацетамола, подходящие для требуемой дозы.

Если вы приняли больше Парацетамола Лаборатори Альтер, чем следовало:
Немедленно сообщите об этом врачу или фармацевту. В случае передозировки или случайного приёма обратитесь незамедлительно в медицинский центр или позвоните в токсикологический информационный центр, указав название препарата и количество принятого вещества.
Если вы приняли слишком большую дозу, немедленно обратитесь в медицинский центр, даже если у вас нет симптомов.
Симптомы передозировки в первые 24 часа могут включать: бледность кожных покровов, тошноту, рвоту, потерю аппетита и боли в животе.
Лечение при передозировке наиболее эффективно в первые 4 часа после приёма препарата.
Немедленно сообщите врачу о передозировке, даже если чувствуете себя хорошо, из-за риска развития тяжёлого отсроченного повреждения печени.
Если ваши симптомы сохраняются или головная боль становится постоянной, обратитесь к врачу.

Если вы забыли принять Парацетамол Лаборатори Альтер:
Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную таблетку. Просто примите пропущенную дозу, как только вспомните, а последующие дозы принимайте с интервалами, указанными индивидуально (не менее 6 часов).
Если у вас возникнут сомнения относительно применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они
не развиваются у всех людей.
Данное лекарство может вызвать следующие побочные эффекты:
Редко (может встречаться у до 1 человека из 1 000): дискомфорт, снижение артериального давления (гипотензия),
затруднение дыхания (бронхоспазм), бронхиальная астма и повышение уровня трансаминаз в крови.
Очень редко (может встречаться у до 1 человека из 10 000): заболевания почек, мутная моча, аллергический
дерматит (высыпания на коже), желтуха (пожелтение кожи), нарушения со стороны крови (агранулоцитоз,
лейкопения, нейтропения, гемолитическая анемия), гипогликемия (снижение уровня сахара в крови),
ангионевротический отек (отек), анурия (отсутствие выделения мочи) и гематурия (кровь в моче),
интерстициальный нефрит (воспаление почек).
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции,
обратитесь к врачу или фармацевту. Вы также можете сообщить о побочных эффектах непосредственно через
систему на веб-сайте: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарства.

5. Как хранить Парацетамол Лаборатори Альтер

Храните этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.
Не используйте этот лекарственный препарат после даты, указанной на упаковке после надписи «Срок годности». Дата истечения срока годности относится к последнему дню указанного месяца.
Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые меры предосторожности.
Не выбрасывайте лекарственные препараты в канализацию или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о способах утилизации лекарственных препаратов, которые Вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и другая информация

Что содержит Парацетамол Лаборатори Альтер
Действующее вещество — парацетамол. Каждая таблетка содержит 1000 мг парацетамола.
Другие компоненты: крахмал кукурузный преджелатинизированный (кукуруза), кислота стеариновая, поливидон, кроссповидон, целлюлоза микрокристаллическая и стеарат магния (растительного происхождения).

Описание внешнего вида Парацетамол Лаборатори Альтер и содержимое упаковки
Парацетамол Лаборатори Альтер выпускается в виде таблеток для приема внутрь в контейнерах по 1, 6, 8, 10, 12, 18, 20, 30, 32 и 100 таблеток.
Возможно, что не все размеры упаковок представлены на рынке.
Размеры таблеток: 21,0 (длина) ± 0,2 мм, 10,0 (ширина) ± 0,2 мм и 8,1 (толщина) ± 0,2 мм.
Просечная линия предназначена для облегчения разделения таблетки, если у вас возникают трудности с проглатыванием целой таблетки.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель:
Держатель регистрационного удостоверения
LABORATORI ALTER S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Милан, Италия

Производитель
Toll Manufacturing Services S.L
C/Aragoneses, 2
28108 Алькобендаc (Мадрид), Испания
или
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140
28805 Алькала-де-Энарес, (Мадрид), Испания

Наименования, под которыми зарегистрирован данный лекарственный препарат в странах — членах Европейского экономического пространства:
Германия
Франция
Венгрия
Италия
Польша
Португалия
Румыния
Великобритания