Paracetamol Laboratori Alter: información detallada

Folleto informativo: información para el usuario

Paracetamol Laboratorios Alter 500 mg comprimidos

Medicamento genérico
Lea todo este prospecto atentamente porque contiene información importante para usted antes de tomar este medicamento.

Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
Si necesita más información o consejo, consulte a su farmacéutico.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico, farmacéutico o enfermero. Vea el apartado 4.
Consulte a su médico si no observa mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas después de 3 días.

Contenido de este prospecto:

Qué es Paracetamol Laboratorios Alter y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Laboratorios Alter
Cómo tomar Paracetamol Laboratorios Alter
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Paracetamol Laboratorios Alter
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Paracetamol Laboratorios Alter y para qué se utiliza

El paracetamol pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos y antipirét游戏副本

2. Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Laboratorios Alter

No tome Paracetamol Laboratorios Alter
Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados
en el apartado 6).
Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Paracetamol Laboratorios Alter:

si padece enfermedad renal
si padece enfermedad hepática (incluyendo síndrome de Gilbert y hepatopatía alcohólica)
si padece hepatitis aguda
si está tomando otros medicamentos que puedan afectar la función hepática
si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
si padece anemia hemolítica

No debe tomar simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.
Informe inmediatamente a su médico en caso de sobredosis, incluso si se encuentra bien, debido al riesgo
de daño hepático grave y retardado.
No supere la dosis recomendada.
No exceda de 4 g (8 comprimidos) en 24 horas para adultos, personas mayores y niños mayores de 16 años.
No exceda de 2 g (4 comprimidos) en 24 horas en niños mayores de 10 años.
El paracetamol puede alterar los siguientes análisis de laboratorio:

ácido úrico con el método del ácido fosfotungstico
glucosa sanguínea con el método de glucosa-oxidasa-peroxidasa

Niños
No utilizar en niños menores de 10 años. Para niños menores de 10 años, consulte con el médico o farmacéutico, ya que existen otras formas farmacéuticas con dosis más adecuadas para este grupo de pacientes.
Otros medicamentos y Paracetamol Laboratorios Alter
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro
medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que debe tratarse de urgencia y que puede ocurrir especialmente en caso de grave deterioro renal, sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre provocando daño orgánico), desnutrición, alcoholismo crónico y cuando se utilizan las dosis máximas diarias de paracetamol.

Consulte con su médico o farmacéutico antes de tomar estos comprimidos si está tomando
medicamentos bajo prescripción médica; en particular metoclopramida o domperidona (para la
náusea o el vómito) o colestiramina (para reducir el colesterol en sangre) o opioides [para el dolor
agudo] o cloranfenicol [para infecciones bacterianas]. Si está tomando medicamentos que fluidifican la sangre
(anticoagulantes, por ejemplo, warfarina) y necesita tomar un analgésico cada día, informe a su médico debido al riesgo de hemorragia. Puede, no obstante, tomar dosis ocasionales de Paracetamol
Laboratorios Alter junto con anticoagulantes.
Paracetamol Laboratorios Alter con alimentos, bebidas y alcohol
El uso de paracetamol en pacientes que consumen alcohol regularmente (tres o más bebidas alcohólicas al
día - cerveza, vino, licores... cada día) puede provocar daño hepático.
La administración de este medicamento con alimentos no afecta su eficacia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que lo está o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con
leche materna, consulte a su médico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Paracetamol Laboratorios Alter puede utilizarse durante el embarazo. Debe utilizar la
dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible.
Contacte con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
No se han descrito efectos sobre la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar Paracetamol Laboratori Alter

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos, personas mayores y niños a partir de 16 años: tomar una o dos tabletas hasta 4
veces al día. No sobrepasar 4 g (8 tabletas) en 24 horas.
Niños de 10 a 15 años: tomar una tableta hasta 4 veces al día. No sobrepasar 2 g (4
tabletas) en 24 horas.
No se recomienda para niños menores de 10 años.
La dosis no debe repetirse con más frecuencia que cada 4 horas, y no deben tomarse más de 4
dosis en un período de 24 horas.
Si toma más Paracetamol Laboratori Alter de lo que debe
Si ha tomado más paracetamol del que debía, consulte inmediatamente a su médico o llame al
servicio de información toxicológica. En caso de sobredosis, acuda inmediatamente a un centro
médico, incluso si no presenta síntomas. Los síntomas de sobredosis durante las primeras 24 horas incluyen:
palidez, náuseas, vómitos, pérdida de apetito y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz durante las primeras 4 horas tras la ingestión del medicamento.
Informe inmediatamente a su médico en caso de sobredosis, incluso si se encuentra bien, debido al riesgo
de daño hepático grave retardado.
Si sus síntomas persisten o su dolor de cabeza se vuelve continuo, llame a su médico.
Si olvida tomar Paracetamol Laboratori Alter
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; simplemente tome la dosis olvidada cuando lo recuerde, tomando las dosis siguientes con los intervalos indicados individualmente (al menos 4 horas).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:
Raro (puede afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas): molestias, descenso de la presión sanguínea (hipotensión), dificultad para respirar (broncoespasmo), asma y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Muy raro (puede afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas): enfermedades renales, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarillenta de la piel), trastornos sanguíneos (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica), hipoglucemia (descenso del azúcar en sangre), angioedema (hinchazón), anuria (su organismo no produce orina) y hematuria (presencia de sangre en la orina), nefritis intersticial (inflamación renal).
El paracetamol puede provocar daño hepático cuando se toma en dosis altas o en tratamientos prolongados.
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Se han registrado casos muy raros de reacciones cutáneas graves.
Notificación de los efectos adversos
Si padece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Paracetamol Laboratorios Alter

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere precauciones especiales de conservación.
No tire los medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene Paracetamol Laboratori Alter
El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado (sin gluten), ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato magnésico (de fuente vegetal).
Descripción del aspecto de Paracetamol Laboratori Alter y contenido del envase
Paracetamol Laboratori Alter se presenta en forma de comprimidos para administración oral en
envases de 1, 10, 12, 16, 20, 30, 50 y 60 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Las dimensiones de los comprimidos son 18,3 ± 0,2 mm (longitud) x 8,2 ± 0,2 mm (anchura) x 5,1 ±
0,2 mm (espesor).
La muesca de división sirve para facilitar la fractura en caso de tener dificultades para tragar el comprimido entero.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORI ALTER S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Milán
Fabricante:
Toll Manufacturing Services, S.L.
c/Aragoneses, 15
28108 Alcobendas (Madrid)
España
o bien
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140,
28805 Alcalá de Henares (Madrid)
España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
Alemania Paracetamol Farmalider 500 mg Tabletten
Francia Paracetamol Farmalider 500 mg, comprimé
Hungría Roxacet 500 mg tabletta
Italia Paracetamol Laboratori Alter
Polonia PARACETAMOL MEDICINAE
Portugal Paracetamol Farmalider
Rumanía Paracetamol Farmalider 500 mg Comprimate
Reino Unido Paracetamol 500 mg tablet

Folleto informativo: información para el usuario

Paracetamol Laboratorios Alter 1000 mg comprimidos

Medicamento genérico
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene
información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que tenga que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo dé a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que podría ser peligroso.
Si nota algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es Paracetamol Laboratorios Alter y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Laboratorios Alter
Cómo tomar Paracetamol Laboratorios Alter
Posibles efectos adversos
Cómo conservar Paracetamol Laboratorios Alter
Contenido del envase y otras informaciones

1. Qué es Paracetamol Laboratori Alter y para qué sirve

El paracetamol pertenece a un grupo de medicamentos denominados analgésicos y antipiréticos. El paracetamol está indicado para el tratamiento sintomático del dolor de intensidad leve a moderada (por ejemplo, dolor de cabeza, dolor de muelas, dolores menstruales) y de la fiebre.

2. Qué debe saber antes de tomar Paracetamol Laboratorios Alter

No tome Paracetamol Laboratorios Alter:

Si es alérgico al paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar Paracetamol Laboratorios Alter:

si padece enfermedad renal
si padece enfermedad hepática (incluyendo el síndrome de Gilbert y la hepatopatía alcohólica)
si padece hepatitis aguda
si está tomando otros medicamentos que puedan afectar la función hepática
si padece deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
si padece anemia hemolítica

No debe tomar simultáneamente otros medicamentos que contengan paracetamol.
Informe inmediatamente a su médico en caso de sobredosis, incluso si se siente bien, debido al riesgo de daño hepático grave y retardado.
No supere la dosis recomendada.
No exceda de 4 g (4 comprimidos) en 24 horas.
El paracetamol puede alterar los siguientes análisis de laboratorio:

ácido úrico con el método del ácido fosfotungstico
glucosa sanguínea con el método de glucosa-oxidasa-peroxidasa

Niños
No utilizar en niños menores de 16 años. Para niños menores de 16 años, consulte a su médico o farmacéutico, ya que existen otras formas farmacéuticas con dosis más adecuadas para este grupo de pacientes.
Otros medicamentos y Paracetamol Laboratorios Alter
Informe a su médico o farmacéutico si está utilizando, ha utilizado recientemente o podría utilizar cualquier otro medicamento.
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando:

flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (acidosis metabólica con brecha aniónica elevada), que debe tratarse de forma urgente y que puede presentarse especialmente en caso de grave deterioro renal, sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre provocando daño orgánico), desnutrición, alcoholismo crónico y cuando se usan las dosis máximas diarias de paracetamol.

Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar estos comprimidos si está tomando medicamentos bajo prescripción médica; en particular metoclopramida o domperidona (para la náusea[sensación de malestar] o el vómito[malestar]) o colestiramina (para reducir el colesterol en la sangre) o opioides [para el dolor agudo] o cloranfenicol [para infecciones bacterianas]. Si está tomando medicamentos que fluidifican la sangre (anticoagulantes, por ejemplo, warfarina) y necesita tomar un analgésico diariamente, informe a su médico debido al riesgo de hemorragia. Sin embargo, puede tomar dosis ocasionales de Paracetamol Laboratorios Alter junto con anticoagulantes.
Paracetamol Laboratorios Alter con alimentos, bebidas y alcohol
El uso de paracetamol en pacientes que consumen alcohol regularmente (tres o más bebidas alcohólicas al día - cerveza, vino, licores... cada día) puede provocar daño hepático.
La ingestión de este medicamento junto con alimentos no afecta su eficacia.
Embarazo, lactancia y fertilidad
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, Paracetamol Laboratorios Alter puede usarse durante el embarazo. Debe utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y durante el menor tiempo posible.
Póngase en contacto con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
La influencia del paracetamol sobre la capacidad de conducir vehículos y utilizar maquinaria es nula o despreciable.

3. Cómo tomar Paracetamol Laboratori Alter

Tome este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si
tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis recomendada es:
Adultos (incluidos los ancianos) y adolescentes mayores de 16 años de edad: una comprimido hasta 4 veces
al día según sea necesario.
No tome con una frecuencia superior a cada 4 horas.
No tome más de 4 comprimidos en 24 horas.
Uso en niños: no utilizar en niños y adolescentes menores de 16 años.
Si considera que la acción de Paracetamol Laboratori Alter es demasiado fuerte o demasiado débil, informe
al médico o al farmacéutico.
Cuando se requiera la administración de menos de 1000 mg de paracetamol por dosis, utilice otras
formas farmacéuticas de paracetamol adecuadas a la dosis requerida.
Si toma más Paracetamol Laboratori Alter del que debe:
Debe informar al médico o al farmacéutico inmediatamente. En caso de sobredosis o ingestión
accidental, acuda inmediatamente a un centro médico o llame al servicio de información
toxicológica, indicando el medicamento y la cantidad ingerida.
Si ha tomado una sobredosis, consulte inmediatamente un centro médico aunque no presente síntomas.
Los síntomas de sobredosis durante las primeras 24 horas incluyen: palidez, náuseas, vómitos, pérdida de
apetito y dolor abdominal.
El tratamiento de la sobredosis es más eficaz durante las primeras 4 horas tras la ingestión del medicamento.
Informe inmediatamente al médico en caso de sobredosis, incluso si se encuentra bien, debido al riesgo
de daño hepático grave con retraso.
Si sus síntomas persisten o su dolor de cabeza se vuelve continuo, llame al médico.
Si olvida tomar Paracetamol Laboratori Alter
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada; simplemente tome la dosis olvidada cuando
lo recuerde, tomando las dosis siguientes con los intervalos indicados individualmente (al menos 6 horas).
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Este medicamento puede provocar los siguientes efectos adversos:
Raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 1.000): molestias, descenso de la presión sanguínea (hipotensión), dificultad para respirar (broncoespasmo), asma y aumento de los niveles de transaminasas en sangre.
Muy raro (puede afectar hasta a 1 persona de cada 10.000): enfermedades renales, orina turbia, dermatitis alérgica (erupción cutánea), ictericia (coloración amarilla de la piel), trastornos sanguíneos (agranulocitosis, leucopenia, neutropenia, anemia hemolítica), hipoglucemia (descenso del azúcar en sangre), angioedema (hinchazón), anuria (su organismo no produce orina) y hematuria (presencia de sangre en la orina), nefritis intersticial (inflamación renal).
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Notificación de efectos adversos
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema en la página web: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede contribuir a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Paracetamol Laboratorios Alter

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en la caja tras Cad. La fecha de caducidad se refiere al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere ninguna precaución especial en cuanto a su conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni a la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Paracetamol Laboratorios Alter
El principio activo es paracetamol. Cada comprimido contiene 1000 mg de paracetamol.
Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado (maíz), ácido esteárico, povidona,
crospovidona, celulosa microcristalina y estearato de magnesio (fuente vegetal).
Descripción del aspecto de Paracetamol Laboratorios Alter y contenido del envase
Paracetamol Laboratorios Alter se presenta en forma de comprimidos para administración oral en
envases de 1, 6, 8, 10, 12, 18, 20, 30, 32 y 100 comprimidos.
Es posible que no todos los envases estén comercializados.
Las dimensiones de los comprimidos son 21,0 (longitud) ± 0,2 mm, 10,0 (anchura) ± 0,2 mm y 8,1 (espesor) ± 0,2 mm.
La muesca en el comprimido sirve para facilitar su división en caso de tener dificultades para tragar el comprimido entero.
Titular de la autorización de comercialización y fabricante:
Titular de la autorización de comercialización
LABORATORIOS ALTER S.r.l.
Via Egadi, 7
20144 Milán
Fabricante
Toll Manufacturing Services S.L
C/Aragoneses, 2
28108 Alcobendas (Madrid), España
o bien
FROSST IBÉRICA, S.A.
Vía Complutense, 140
28805 Alcalá de Henares, (Madrid), España
Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del Espacio Económico Europeo
con las siguientes denominaciones:
Alemania
Francia
Hungría
Italia
Polonia
Portugal
Rumanía
Reino Unido