Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі 500 мг + 30 мг таблетки

Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж починати застосовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі та для чого використовується
2. Що потрібно знати перед застосуванням Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі
3. Як застосовувати Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі та для чого він призначений

Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі містить два активних компоненти (парацетамол і кодеїн).

• Парацетамол діє, зменшуючи біль (анальгетик) і знижуючи температуру (жарознижувальний засіб);
• Кодеїн належить до групи лікарських засобів, які називаються опіоїдними анальгетиками, що зменшують біль.

Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі показаний у пацієнтів віком понад 12 років
для лікування симптомів помірного гострого болю, який не піддається лікуванню іншими знеболювальними засобами, такими як парацетамол або ібупрофен, що застосовуються окремо.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується.

2. Що Ви повинні знати, перш ніж приймати Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі

Не приймайте Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі

• якщо Ви маєте алергію на парацетамол або пропацетамол гідрохлорид (попередник парацетамолу), кодеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо Вам менше 12 років;
• якщо Ви страждаєте захворюванням легень (недостатність дихання), оскільки кодеїн може погіршити стан Вашого захворювання;
• якщо Вам від 0 до 18 років і Ви перенесли операцію з видалення мигдалин або аденоїдів через захворювання дихання, що називається обструктивний апное сну;
• якщо у Вас є фермент печінки, який сприяє перетворенню кодеїну на високу кількість морфіну (виявлено за допомогою аналізу сечі), що має високу ймовірність серйозних побічних ефектів;
• якщо Ви годуєте грудьми (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі.
Проконсультуйтеся з лікарем, якщо:

• Ви маєте легке/помірне порушення функції печінки (включаючи синдром Жильбера — захворювання, що характеризується надмірним утворенням білірубіну, речовини, яка спричинює жовтушне забарвлення шкіри та очей);
• Ви маєте серйозні проблеми з печінкою;
• Ви страждаєте гострим гепатитом (гострим запаленням печінки);
• Ви приймаєте ліки, які стимулюють ферменти печінки (підвищуючи активність печінки);
• Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (речовини, що нормально присутня в організмі людини, дефіцит якої може спричинити гемолітичну анемію);
• Ви страждаєте гемолітичною анемією (захворюванням, пов’язаним із руйнуванням певних клітин крові — червоних кров’яних тілець);
• Ви маєте ниркову недостатність (захворювання нирок);
• Ви хронічно вживаєте алкоголь або вживаєте його надмірно (3 або більше алкогольних напоїв на день);
• Ви страждаєте анорексією (порушенням харчової поведінки, що характеризується відсутністю або зниженням апетиту);
• Ви страждаєте булімією (порушенням харчової поведінки, при якому людина споживає надмірну кількість їжі, а потім вдається до різних методів, щоби її вивести, щоб не набрати вагу);
• Ви страждаєте кахексією (станом, що характеризується крайнім виснаженням, зниженням м’язової маси та потоншанням шкіри через хронічні захворювання);
• Ви страждаєте хронічним недоїданням;
• Ви страждаєте дегідратацією (серйозною втратою води/рідини з організму);
• Ви маєте гіповолемію (знижений об’єм крові, що циркулює в організмі);
• У Вас кашель із виділенням мокротиння.

Під час лікування Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі негайно повідомте лікареві, якщо:

• Ви страждаєте серйозними захворюваннями, зокрема важкою нирковою недостатністю або сепсисом (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, спричинюючи пошкодження органів), або маєте недоїдання, хронічне алкоголізм або приймаєте флулоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, що називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого часу або коли парацетамол приймався разом із флулоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: серйозні труднощі дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
• Ви відчуваєте сильний біль у верхній частині живота, який може віддавати в спину, нудоту, блювоту або лихоманку, оскільки це можуть бути симптоми, пов’язані з запаленням підшлункової залози (панкреатит) та системи жовчовивідних шляхів.
• Виникає біль або підвищена чутливість до болю (гіпералгезія), що не зникає навіть при підвищенні дози ліків.

Парацетамол може спричинити серйозні шкірні реакції, які можуть бути смертельними. Прийом Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі слід припинити при першому виявленні висипу на шкірі або будь-яких інших ознак гіперчутливості (алергічної реакції).
Терапія опіоїдами може спричинити:

• депресію дихання (зниження функції дихання) та седацію, зниження порогу судом (тобто підвищення збудливості нервової системи, як при епілепсії);
• гіпералгезію (підвищену чутливість до болю);
• запори (важке або рідке випорожнення);
• нудоту та блювоту;
• маскування симптомів гострих захворювань черевної порожнини (станів, що характеризуються сильним болем та ознаками подразнення живота);
• перешкоджання виходу жовчі та підшлункового соку, як, наприклад, при деяких захворюваннях жовчних шляхів, наприклад, панкреатиті (запалення підшлункової залози) та жовчнокам’яній хворобі (наявність каменів у жовчному міхурі);
• підвищення вивільнення гістаміну, як, наприклад, при астмі (закупорці бронхів);
• свербіж;
• зниження рівнів гормонів;
• пригнічення імунологічної функції (тобто функції захисної системи організму);
• м’язову ригідність та міоклонію (швидке непроизвольне м’язове скорочення);
• затримку сечі (труднощі зі спорожненням сечового міхура), особливо у пацієнтів із звуженням сечівника (останньої ділянки сечовивідних шляхів) або збільшенням розмірів простати.

Порушення дихання, пов’язані зі сном
Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі може спричинити порушення дихання, пов’язані зі сном, такі як апное під час сну (зупинки дихання під час сну) та пов’язана зі сном гіпоксемія (низький рівень кисню в крові). Симптоми можуть включати зупинки дихання під час сну, нічні пробудження через задихання, труднощі зі засипанням або надмірну сонливість протягом дня. Якщо Ви або інша особа відчуваєте ці симптоми, зверніться до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози.
Прийом високих доз і/або тривалий прийом:
Прийом високих або тривалих доз парацетамолу може спричинити захворювання печінки (гепатопатію) та серйозні порушення нирок та крові.
Тривалий прийом анальгетиків, включаючи опіоїди, збільшує ризик головного болю, пов’язаного з надмірним вживанням ліків. Крім того, у літніх людей тривалий прийом може погіршити існуюче захворювання.
Толерантність, фізична та психологічна залежність
Цей лікарський засіб містить кодеїн — опіоїд. Він може спричинити залежність і/або звикання.
Повторне застосування опіоїдів може призвести до зниження ефективності ліків (організм звикає до ліків через явище, що називається толерантністю). Повторне застосування Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі також може спричинити фізичну залежність, зловживання та психологічну залежність, що може призвести до передозування, небезпечного для життя. Ризик таких побічних ефектів може збільшуватися при вищих дозах та тривалому застосуванні.
Фізична або психологічна залежність може викликати відчуття втрати контролю над кількістю ліків, які Ви повинні приймати, або частотою їх прийому.
Ризик фізичної або психологічної залежності від Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі різний для кожної людини. Ви можете мати більший ризик, якщо:

• Ви або хтось із Ваших родичів мали зловживання алкоголем, ліками за рецептом або нелегальними наркотиками («психологічна залежність»);
• Ви палите;
• У Вас були в минулому розлади настрою (депресія, тривожність або розлад особистості) або Ви лікувались у психіатра від інших психічних захворювань.

Якщо Ви помітили будь-який із наступних симптомів під час прийому Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі, це може бути ознакою фізичної або психологічної залежності:

• Ви потребуєте приймати ліки довше, ніж це рекомендував лікар;
• Вам потрібно приймати більші дози, ніж рекомендовано;
• Ви відчуваєте необхідність продовжувати прийом ліків, навіть якщо це не допомагає зняти біль;
• Ви використовуєте ліки з інших причин, ніж передбачені, наприклад, «щоб заспокоїтися» або «щоб допомогти заснути»;
• Ви неодноразово намагалися припинити або контролювати прийом ліків, але безуспішно;
• Коли Ви припиняєте прийом ліків, Ви почуваєтеся погано, але почуваєтеся краще, коли знову приймаєте їх («синдром відміни»).

Якщо Ви помітили будь-який із цих симптомів, зверніться до лікаря, щоб обговорити найкращий план лікування, включаючи час, коли слід припинити прийом, і як це зробити безпечно (див. розділ 3 «Якщо Ви припиняєте прийом Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі»).
Синдром відміни після раптового припинення прийому може спостерігатися як у пацієнтів, так і у новонароджених, народжених від матерів, залежних від кодеїну.
Літні люди
Літні пацієнти можуть мати більший ризик побічних ефектів, пов’язаних із застосуванням опіоїдів, таких як депресія дихання та запори.
Діти та підлітки
Не давайте кодеїн для зняття болю дітям та підліткам після видалення мигдалин або аденоїдів при обструктивному апное сну.
Дітей та підлітків слід уважно спостерігати за ознаками депресії центральної нервової системи, пов’язаними з кодеїном, такими як надмірна сонливість та депресія дихання.
Кодеїн не рекомендовано дітям та підліткам із захворюваннями дихання, оскільки симптоми токсичності морфіну можуть бути сильнішими.
Інші ліки та Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

• інші ліки, що містять парацетамол, оскільки при високих дозах парацетамолу можуть виникнути серйозні побічні ефекти;
• інші ліки, що містять опіоїди або інші речовини, що пригнічують центральну нервову систему, щоб уникнути ризику передозування або серйозних побічних ефектів;
• кумаринові антикоагулянти, включаючи варфарин (ліки, що уповільнюють згортання крові): лікар буде більш ретельно контролювати показники ІНР (час, за який кров згортається);
• ліки або речовини, що стимулюють ферменти печінки (підвищуючи активність печінки), наприклад:
• рифампіцин (антибіотик)
• циметидин (ліки, що використовуються для лікування виразки шлунка)
• протисудомні засоби (ліки для лікування епілепсії), наприклад, глутетимід, фенобарбітал, карбамазепін та фенітоїн. При лікуванні фенітоїном не слід приймати високі або тривалі дози парацетамолу.
• Прийом цих ліків разом із Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі вимагає особливої обережності та повинен проводитися лише під суворим медичним контролем.
• пробенецид, ліки для лікування гіперурикемії (підвищеної концентрації сечової кислоти в крові) та подагри (запалення суглобів через відкладення сечової кислоти): лікар порадить Вам знизити дози Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі;
• саліциламід (анальгетик і засіб, що знижує температуру);
• флулоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз), який вимагає термінового лікування (див. розділ 2);
• хлорамфенікол (антибіотик): може збільшити ризик можливих побічних ефектів;
• ліки, що уповільнюють спорожнення шлунка, такі як антихолінергіки: ці ліки уповільнюють дію Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі;
• зідовудин (ліки для лікування ВІЛ);
• потужні анальгетики (бупренорфін, буторфанол, налбуфін, налорфін, пентазоцин);
• налтрексон (ліки для лікування залежності від ліків);
• антигістамінні засоби (ліки для лікування алергії);
• анальгетики (алфентаніл, дестроморфід, дестропропоксіфен, фентаніл, дигідрокодеїн, гідроморфон, морфін, оксикодон, петидин, феноперідин, реміфентаніл, суфентаніл, трамадол);
• ліки для лікування кашлю (декстрометорфан, носкапін, фолкодин, кодеїн, етиморфін);
• ліки для лікування психічних розладів (хлорпромазин, галоперидол, левомепромазин, тіоридазин);
• метадон (ліки для лікування залежності від наркотиків);
• мепробамат (ліки для лікування тривожності);
• бензодіазепіни та барбітурати (ліки для лікування безсоння та тривожності);
• ліки для лікування депресії (пароксетин, флуоксетин, бупропіон, сертралін, іміпримін, кломіпрамін, амітриптилін, нортріптилін, доксепін, міртазапін, міансерин, триміпрамін та інгібітори моноаміноксидази);
• антигіпертензивні засоби (ліки для лікування високого кров’яного тиску);
• баклофен, ліки для зменшення та полегшення м’язових спазмів (надмірне напруження м’язів, що виникає при різних захворюваннях);
• талідомід, ліки для лікування множинної мієломи (захворювання імунної системи — захисної системи організму);
• целекоксиб (ліки, що зменшують запалення);
• хінідин (ліки для лікування нерегулярного серцевого ритму);
• дексаметазон (ліки для лікування різних розладів, таких як запалення та алергія);
• антихолінергіки (ліки для лікування різних захворювань, таких як проблеми з сечовим міхуром, алергія та депресія);
• габапентин або прегабалін для лікування епілепсії або болю, що виникає на рівні нервів (нейропатичний біль).

Сумісне застосування Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або пов’язані ліки, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (депресія дихання), коми та може загрожувати життю пацієнта. З цих причин сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли неможливе використання альтернативних методів лікування.
Якщо лікар призначив Вам Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі разом із седативними ліками, дозу та тривалість сумісного лікування повинен визначити Ваш лікар. Повідомте лікареві про всі седативні ліки, які Ви приймаєте, і ретельно дотримуйтесь рекомендацій лікаря щодо дози. Може бути корисно попередити друзів або родичів, щоб вони уважно спостерігали за виникненням вищезазначених симптомів. Зверніться до лікаря, якщо виникнуть такі симптоми.
Вплив на аналізи крові
Якщо людина, що приймає ліки, повинна проходити аналізи крові, слід мати на увазі, що прийом парацетамолу може впливати на визначення рівня сечової кислоти (уремія) та цукру в крові (глікемія).
Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі та алкоголь
Сумісне вживання алкоголю та кодеїну може посилити седативний ефект: вживання алкоголю під час лікування Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі не рекомендовано.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Вагітність
Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не було рекомендовано лікарем.
Парацетамол
Клінічний досвід застосування парацетамолу під час вагітності обмежений. Якщо це необхідно, парацетамол може застосовуватися під час вагітності лише в разі абсолютної необхідності. Рекомендовано використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль, і приймати її найкоротший час. Лікар ретельно оцінить необхідність лікування, тривалість прийому та дозу. Зверніться до лікаря, якщо біль не зменшується або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Кодеїн
Наявні дані недостатні, щоб виключити зв’язок між вродженими вадами та застосуванням кодеїну під час вагітності.
Материнське вживання кодеїну на будь-якому етапі вагітності може бути пов’язане з плановим кесаревим розтином. Вживання у третьому триместрі може бути пов’язане з підвищеним ризиком екстренного кесаревого розтину, післяпологової кровотечі та можливої появи у новонародженого симптомів відміни опіоїдів, що включають непокійність, надмірний плач, тремтіння, підвищення м’язового тонусу (гіпертонія), підвищення частоти дихання (тахіпное), лихоманку (пірексію), блювоту та діарею (див. також розділ «Застереження та обережність»).
Годування грудьми
Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі протипоказані під час годування грудьми (див. також розділ «Не приймайте Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі»).
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі може впливати на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми, оскільки може спричинити побічні ефекти, такі як сонливість та когнітивні порушення, наприклад, порушення уваги.
Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто практично «без натрію».

3. Як застосовувати Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Перед початком лікування та регулярно під час лікування лікар пояснюватиме вам, чого можна очікувати від застосування Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі, коли та як довго слід приймати препарат, коли слід звертатися до лікаря та коли слід припинити прийом (див. також, Якщо ви припинили застосування Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі).
Щоб уникнути ризику передозування, переконайтеся, що інші ліки, які ви приймаєте (за рецептом або без нього), не містять парацетамолу або кодеїну.
Випадкове прийняття надмірної дози парацетамолу може спричинити тяжке ураження печінки та смерть (див. розділ Якщо ви прийняли більше Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі, ніж потрібно).

Дорослі та підлітки від 12 років і з вагою понад 60 кг
Рекомендована доза — 1 або 2 таблетки залежно від інтенсивності болю, які слід приймати 1–3 рази на добу з інтервалом не менше 6 годин.

Підлітки від 12 років і з вагою менше 60 кг
Дозування має визначатися з урахуванням ваги.
Рекомендована доза — 1 таблетка на прийом, до максимально 4 таблеток на добу, з інтервалом не менше 6 годин.

Діти молодше 12 років
Не застосовуйте Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі дітям молодше 12 років.

Хворі з захворюваннями нирок
Якщо у вас тяжке захворювання нирок, інтервал між прийомами має бути не менше 8 годин.

Хворі з захворюваннями печінки
Якщо у вас порушення функції печінки, дозу слід зменшити або подовжити інтервал між прийомами.
Максимальна добова доза не повинна перевищувати 4 таблетки на добу у таких випадках:
дорослі з вагою менше 50 кг, захворювання печінки, синдром Жильбера, хронічний алкоголізм, хронічна недоїдання або дегідратація.

Літні люди
Початкову дозу слід зменшити вдвічі порівняно з рекомендованою для дорослих і, за наявності переносимості, згодом можна збільшити дозу.

Тривалість лікування
Препарат не слід приймати більше 3 днів поспіль. Якщо біль не зникає після 3 днів, зверніться до лікаря.
Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі слід застосовувати найкоротший необхідний час для полегшення симптомів. Якщо під час лікування ви не відчуваєте достатнього полегшення від болю, зверніться до лікаря.

Спосіб застосування
Перорально.
Проковтнути таблетку цілком, запивши склянкою води. Не розламувати і не жувати.
Лінія поділу на таблетці не призначена для її розламування.

Якщо ви прийняли більше Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі, ніж потрібно
У разі випадкового приймання надмірної дози Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

Парацетамол
Приймання надмірної дози парацетамолу підвищує ризик отруєння та може призвести до смерті, особливо якщо:

• у вас захворювання печінки,
• ви зловживаєте алкоголем,
• у вас хронічна недоїдання,
• ви приймаєте ліки або речовини, що стимулюють ферменти печінки (збільшуючи активність печінки).
  При прийманні дуже високих доз парацетамолу симптоми, що можуть проявитися протягом перших 24 годин, включають:
• нудоту;
• блювоту;
• анорексію (відсутність або зниження апетиту);
• блідість;
• нездужання;
• потовиділення (інтенсивне потіння).
  При прийманні 7,5 г або більше парацетамолу у дорослих та 140 мг на кг маси тіла у дітей можуть виникнути тяжкі ураження печінки, що призводять до змін у результатах певних аналізів крові (АСТ, АЛТ, лактатдегідрогеназа, білірубін, протромбін), кома (глибокий стан безвісті) або смерть. Симптоми ураження досягають максимуму через 3–4 дні.

Кодеїн
Максимальна доза опіоїдів різна для кожної людини. Приймання надмірної дози кодеїну або інших опіоїдів може призвести, насамперед, до:

• депресії дихання — від зниження частоти дихання до апнеї (відсутності дихання);
• надмірної седації — від оглушення до коми;
• міозу (звуження зіниць).
  Також можуть виникнути інші симптоми, пов’язані з впливом на центральну нервову систему, зокрема:
• головний біль;
• блювота;
• затримка сечі (труднощі зі спорожненням сечового міхура);
• зниження рухомості кишечника (перистальтики);
• брадикардія (зниження частоти серцевих скорочень);
• гіпотензія (зниження артеріального тиску).

Лікування
Лікар, виходячи з характеру та тяжкості симптомів, призначить відповідну підтримуючу терапію.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припинили застосування Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть такі побічні ефекти, ПРИПИНІТЬ застосування цього лікарського засобу та
негайно зверніться до лікаря:

• шкірні реакції, які можуть проявлятися:
  • сверблячістю
  • кропив’янкою (поява плям на шкірі, що супроводжуються сверблячістю)
  • висипанням на шкірі
  • еритемою (покраснінням шкіри)
  • еритемою мультиформною (стан, що характеризується появою червоних плям на шкірі у вигляді «очей бика», пов’язаних зі сверблячістю)
  • синдромом Стівенса-Джонсона (серйозне захворювання шкіри з утворенням висипань та відшаруванням шкіри)
  • токсичною епідермальною некролізом (серйозне захворювання шкіри, що характеризується почервонінням, бульозними ураженнями, ділянками відшарування та загибеллю шкіри)
  • загальною гострою ексудативною пустульозою (висипання сотень поверхневих пустуль, поширених по всьому тілу)
• алергічні реакції, які можуть проявлятися:
  • набряком гортані (набряк горла)
  • ангіонабряком (набряк рук, ніг, щиколоток, обличчя, губ, язика і/або горла)
  • гіпотензією (зниженням артеріального тиску)
  • анафілактичним шоком (серйозною алергічною реакцією)
  • гіперчутливістю
• депресією дихання (зниженням дихальної активності)

Крім того, можуть виникнути такі побічні ефекти з невідомою частотою (не може бути визначена на основі наявних даних):

• серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які застосовують парацетамол (див. розділ 2)
• анемія (зниження гемоглобіну в крові — речовини, що переносить кисень)
• тромбоцитопенія (зниження кількості тромбоцитів у крові)
• лейкопенія/агранулоцитоз/нейтропенія (зниження кількості білих кров’яних тілець у крові)
• порушення функції печінки
• гепатит (запалення печінки)
• жовчна коліка (сильний біль у верхній частині живота)
• запаморочення
• сонливість
• головокружіння
• міоклонія (несподіваний м’язовий поштовх)
• парестезія (поколювання)
• синкопе (тимчасова втрата свідомості)
• тремор
• седація
• сплутаність свідомості
• зловживання ліками
• залежність від наркотиків
• галюцинації
• ейфорія (збудження)
• дисфорія (пригнічений настрій зі злістю та нервозністю)
• гостра ниркова недостатність (зниження функції нирок)
• інтерстиціальний нефрит (запалення нирок)
• гематурія (наявність крові в сечі)
• анурія (припинення або зниження утворення сечі нирками)
• затримка сечі (неможливість повного спорожнення сечового міхура)
• діарея
• біль у животі
• нудота
• блювота
• запор
• реакції у шлунку та кишечнику
• панкреатит (запалення підшлункової залози)
• диспnea (утруднене дихання)
• підвищення рівня печінкових ферментів
• зниження або підвищення значень МНЗ (показник, що використовується для визначення часу згортання крові)
• рабдоміоліз (серйозне ураження м’язів)
• астенія (слабкість)
• нездужання
• міоз (звуження зіниць)
• набряк (набряк через накопичення рідини)
• проблема з одним із клапанів у кишечнику (дисфункція сфінктера Одді).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і поза їхнім полем зору.
Зберігайте цей лікарський засіб у безпечному та захищеному місці, до якого не мають доступу інші люди. Це може спричинити серйозну шкоду або бути смертельним для осіб, яким цей засіб не призначений.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, зазначеної на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні жодні спеціальні умови.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі 500 мг + 30 мг, таблетки

• Активні речовини: парацетамол і фосфат кодеїну. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу та 30 мг фосфату кодеїну.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, стеаринова кислота, повідон, стеарат магнію, натрію кроскармелоза.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол і кодеїну Док Дженерікі та вміст упаковки
Таблетка білого кольору, кругла, з рисками з одного боку.
Упаковка містить 16 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Мілано - Італія.
Виробник
Kern Pharma, S.L. - Venus 72, Polígono Ind. Colón II - 08228 Терраса (Барселона) - Іспанія.