Ulotka: informacje dla pacjenta

PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici 500 mg + 30 mg tabletki

Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszą ulotkę, ponieważ zawiera
ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są takie same jak u Ciebie, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Treść tej ulotki:

Co to jest PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici
Jak stosować PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici i do czego służy

PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici zawiera dwa składniki czynne (paracetamol i
kodeinę).

Paracetamol działa łagodząc ból (działanie przeciwbólowe) i obniżając gorączkę (działanie przeciwgorączkowe);
Kodeina należy do grupy leków zwanych opioidowymi lekami przeciwbólowymi, które łagodzą ból.

PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici jest wskazany u pacjentów w wieku powyżej 12 lat
do leczenia objawów umiarkowanego bólu ostrego, który nie ustępuje po leczeniu innymi
lekami przeciwbólowymi, takimi jak paracetamol lub ibuprofen stosowane samodzielnie.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici

Nie przyjmuj PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici

jeśli jesteś uczulony na paracetamol lub propacetamol chlorowodorek (pierwszy związek w procesie powstawania paracetamolu), kodeinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
jeśli masz mniej niż 12 lat;
jeśli cierpisz na chorobę płuc (niewydolność oddechową), ponieważ kodeina może pogorszyć stan Twojej choroby;
jeśli masz od 0 do 18 lat i przeszedłeś zabieg usunięcia migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu zaburzenia oddychania zwanego zespołem obturacyjnego bezdechu sennego;
jeśli posiadasz enzym wątrobowy, który umożliwia Twojemu organizmowi przekształcanie kodeiny w dużą ilość morfiny (stwierdzonej w badaniu moczu), co zwiększa ryzyko wystąpienia poważnych działań niepożądanych;
jeśli karmisz piersią (zobacz punkt „Ciąża i karmienie piersią”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli:

cierpisz na łagodne/umiarkowane zaburzenia funkcji wątroby (w tym zespół Gilberta, chorobę charakteryzującą się nadmierną produkcją bilirubiny, substancji powodującej żółtawy odcień skóry i oczu);
cierpisz na poważne problemy z wątrobą;
cierpisz na ostrą zapalenie wątroby (ostrą infekcję wątroby);
przyjmujesz leki stymulujące enzymy wątrobowe (zwiększające aktywność wątroby);
cierpisz na niedobór glukozo-6-fosforan dehydrogenazy (substancji naturalnie występującej w organizmie człowieka, której niedobór może prowadzić do anemii hemolitycznej);
cierpisz na anemię hemolityczną (chorobę spowodowaną niszczeniem niektórych komórek krwi, czerwonych krwinki);
cierpisz na niewydolność nerek (chorobę nerek);
spożywasz alkohol na sposób przewlekły lub nadużywasz alkoholu (3 lub więcej napojów alkoholowych dziennie);
cierpisz na anoreksję (zaburzenie odżywiania charakteryzujące się brakiem lub zmniejszeniem apetytu);
cierpisz na bulimię (zaburzenie odżywiania, w którym osoba połyka dużą ilość jedzenia, a następnie stosuje różne metody, aby się jej pozbyć, by nie przytyć);
cierpisz na kaheksję (stan charakteryzujący się skrajnym wychudzeniem, zmniejszeniem masy mięśniowej i wiotczeniem skóry spowodowanym przez przewlekłe choroby);
cierpisz na przewlekłe niedożywienie;
cierpisz na odwodnienie (ciężką utratę wody/płynów z organizmu);
cierpisz na hipowolemię (zmniejszoną objętość krwi krążącej w organizmie);
masz kaszel i wydzielasz plwocinę.

Podczas leczenia PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

cierpisz na poważne choroby, w tym ciężkie zaburzenia nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi powodując uszkodzenia narządów) lub cierpisz na niedożywienie, przewlekłe alkoholizm lub przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych stanach zgłaszano poważny stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach) po stosowaniu paracetamolu w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub po łączeniu paracetamolu z flukloksacyliną. Objawy kwasocy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.
odczuwasz silny ból w górnej części brzucha, który może promieniować do pleców, nudności, wymioty lub gorączkę, ponieważ mogą to być objawy związane z zapaleniem trzustki (pankreatytą) i układem przewodów żółciowych.
odczuwasz ból lub zwiększony ból (hiperalgezję), który nie ustępuje przy wyższych dawkach leku.

Paracetamol może powodować ciężkie reakcje skórne, które mogą być śmiertelne. Stosowanie PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici należy przerwać przy pierwszych objawach wysypki skórnej lub jakichkolwiek innych objawach nadwrażliwości (reakcji alergicznej).
Terapia opioidami może powodować:

depresję oddechową (obniżenie funkcji oddechowej) i osłabienie, obniżenie progu napadów (czyli zwiększenie pobudzenia układu nerwowego, jak w przypadku epilepsji);
hiperalgezję (zwiększona wrażliwość na ból);
zaparcia (trudne lub rzadkie wypróżnienia);
nudności i wymioty;
maskowanie objawów ostrych stanów brzusznych (stanów charakteryzujących się silnym bólem i oznakami podrażnienia brzucha);
utrudnienie odpływu żółci i soku trzustkowego, jak w przypadku niektórych chorób dróg żółciowych, np. zapalenia trzustki (pankreatytu) i kamicy pęcherza żółciowego (cholelitiaza);
zwiększenie uwalniania histaminy, jak w przypadku astmy (zablokowanie oskrzeli);
świąd;
obniżenie poziomu hormonów;
hamowanie funkcji immunologicznej (czyli funkcji układu obronnego organizmu);
sztywność mięśni i mioklonus (niespodziewany skurcz mięśni);
zatrzymanie moczu (trudności w opróżnieniu pęcherza moczowego), szczególnie u pacjentów z zwężeniem cewki moczowej (ostatniego odcinka dróg moczowych) lub z powiększoną prostatą.

Zaburzenia oddechowe związane ze snem
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici może powodować zaburzenia oddechowe związane ze snem, takie jak bezdech senny (przerwy w oddychaniu podczas snu) i hipoksja związana ze snem (niski poziom tlenu we krwi). Objawy mogą obejmować przerwy w oddychaniu podczas snu, nocne przebudzenia z powodu zadyszki, trudności z utrzymaniem snu lub nadmierną senność w ciągu dnia. Jeśli Ty lub inna osoba odczuwacie te objawy, skontaktuj się z lekarzem. Lekarz może rozważyć zmniejszenie dawki.
Stosowanie wysokich dawek i/lub przez dłuższy czas:
Stosowanie wysokich lub długotrwałych dawek paracetamolu może prowadzić do choroby wątroby (hepatopatia) oraz poważnych zaburzeń nerek i krwi.
Długotrwałe stosowanie leków przeciwbólowych, w tym opioidów, zwiększa ryzyko bólu głowy spowodowanego nadużywaniem leków. Ponadto u osób starszych długotrwałe stosowanie może nasilić istniejącą chorobę.
Tolerancja, uzależnienie fizyczne i uzależnienie psychiczne
Ten lek zawiera kodeinę, która jest lekiem opioidowym. Może powodować uzależnienie i/lub przyzwyczajenie.
Powtarzane stosowanie opioidów może prowadzić do mniejszej skuteczności leku (organizm przyzwyczaja się do leku w zjawisku zwanym tolerancją). Powtarzane stosowanie PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici może również prowadzić do uzależnienia fizycznego, nadużywania i uzależnienia psychicznego, co może prowadzić do przedawkowania zagrażającego życiu. Ryzyko tych działań niepożądanych może wzrosnąć przy wyższych dawkach i dłuższym czasie stosowania.
Uzależnienie fizyczne lub psychiczne może sprawić, że stracisz kontrolę nad ilością leku, którą musisz zażyć, lub częstotliwością jego przyjmowania.
Ryzyko uzależnienia fizycznego lub psychicznego różni się od osoby do osoby. Możesz mieć większe ryzyko uzależnienia fizycznego lub psychicznego od PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici, jeśli:

Ty lub któryś z członków Twojej rodziny nadużywali alkoholu, leków receptowych lub narkotyków nielegalnych („uzależnienie psychiczne”).
jesteś palaczem.
miałeś wcześniej zaburzenia nastroju (depresję, lęk lub zaburzenie osobowości) lub byłeś leczony przez psychiatrę z powodu innych chorób psychicznych.

Jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów podczas przyjmowania PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici, może to być oznaką uzależnienia fizycznego lub psychicznego:

konieczność przyjmowania leku dłużej niż zalecił lekarz.
konieczność przyjmowania większych ilości niż zalecana dawka.
odczuwanie potrzeby kontynuowania przyjmowania leku, nawet jeśli nie pomaga on w złagodzeniu bólu.
stosowanie leku z powodów innych niż przepisane, np. „aby zachować spokój” lub „pomóc w zasnięciu”.
powtarzane próby zaprzestania lub kontrolowania stosowania leku bez powodzenia.
odczuwanie się źle po zaprzestaniu przyjmowania leku i poprawa samopoczucia po jego ponownym zażyciu („objawy abstynencyjne”).

Jeśli zauważysz którykolwiek z tych objawów, skontaktuj się z lekarzem, aby omówić najlepszą drogę postępowania, w tym odpowiedni moment i sposób bezpiecznego zaprzestania leczenia (zobacz punkt 3, „Jeśli przestaniesz przyjmować PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici”).
Zespół abstynencyjny po nagłym przerwaniu leczenia może wystąpić zarówno u pacjentów, jak i u noworodków urodzonych przez matki uzależnione od kodeiny.
Osoby starsze
Pacjenci starsi mogą być bardziej narażeni na działania niepożądane związane ze stosowaniem opioidów, takie jak depresja oddechowa i zaparcia.
Dzieci i młodzież
Nie podawaj kodeiny w celu złagodzenia bólu u dzieci i młodzieży po usunięciu migdałków lub gruczołów adenoidalnych z powodu zespołu obturacyjnego bezdechu sennego.
Dzieci i młodzież powinny być dokładnie monitorowane pod kątem objawów depresji ośrodkowego układu nerwowego związanych z kodeiną, takich jak nadmierne osłabienie i depresja oddechowa.
Kodeina nie jest zalecana u dzieci i młodzieży z problemami oddechowymi, ponieważ objawy toksyczności morfiny mogą być nasilone.
Inne leki i PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
W szczególności powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz:

inne leki zawierające paracetamol, ponieważ przyjmowanie paracetamolu w wysokich dawkach może prowadzić do poważnych działań niepożądanych;
inne leki zawierające opioidy lub inne substancje depresyjne dla ośrodkowego układu nerwowego, aby uniknąć ryzyka przedawkowania lub poważnych działań niepożądanych;
antykoagulanty kumarynowe, w tym warfarynę (leki opóźniające krzepnięcie krwi): lekarz będzie ścisłej monitorował wartości INR (czas krzepnięcia krwi);
leki lub substancje stymulujące enzymy wątrobowe (zwiększające aktywność wątroby), np.:
ryfampicynę (antybiotyk)
cyklosporynę (lek stosowany w leczeniu chorób autoimmunologicznych)
cymetydynę (lek stosowany w leczeniu wrzodu żołądka)
leki przeciwpadaczkowe (stosowane w leczeniu epilepsji), np. glutetymid, fenytoinę, karbamazepinę i fenobarbital. W przypadku leczenia fenytoiną nie należy przyjmować wysokich ani długotrwałych dawek paracetamolu.
Stosowanie tych leków z PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici wymaga szczególnej ostrożności i powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłym nadzorem lekarza.
probeneceid, lek stosowany w leczeniu hiperurykemii (podwyższonego stężenia kwasu moczowego we krwi) i dny (zapalenia stawów z powodu odkładania kwasu moczowego): lekarz może zalecić zmniejszenie dawki PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici;
salicylamid (lek przeciwbólowy i obniżający gorączkę);
flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów (tzw. kwasocy metabolicznej), które wymagają pilnej terapii (zobacz punkt 2);
chloramfenikol (antybiotyk): może zwiększać ryzyko działań niepożądanych;
leki opóźniające opróżnianie żołądka, takie jak leki antycholinergiczne: te leki opóźniają działanie PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici;
zidowudynę (lek stosowany w leczeniu HIV);
silne leki przeciwbólowe (buprenorfina, butorfanol, nalbufina, nalorfin, pentazocyna);
naltrekson (lek stosowany w leczeniu uzależnień od leków);
antyhistaminowe (leki stosowane w leczeniu alergii);
leki przeciwbólowe (alfentanil, destromoramina, destropropoksifen, fentanil, dihydrokodeina, hydromorfon, morfina, oksykodon, petydyna, fenoperidyna, remifentanil, sufentanil, tramadol);
leki stosowane w leczeniu kaszlu (dekstrometorfan, noskapina, folkodyna, kodeina, etymorfin);
leki stosowane w leczeniu zaburzeń psychicznych (chloropromazyna, haloperidol, lewomeprazyna, tioridazyna);
metadon (lek stosowany w leczeniu uzależnień od narkotyków);
meprobamid (lek stosowany w leczeniu lęku);
benzodiazepiny i barbiturany (leki stosowane w leczeniu bezsenności i lęku);
leki stosowane w leczeniu depresji (paroksetyna, fluoksetyna, bupropion, sertalina, imipramina, klozapina, amitryptylina, nortryptylina, dozepina, mirtazapina, mianseryna, trimipramina oraz inhibitory monoaminooksydazy);
lek na nadciśnienie (leki stosowane w leczeniu nadciśnienia);
baklofen, lek stosowany w zmniejszaniu i łagodzeniu skurczów mięśni (nadmiernego napięcia mięśni występującego w różnych chorobach);
talidomid, lek stosowany w leczeniu szpiczaka mnogiego (choroby układu odpornościowego, układu obronnego organizmu);
celekoksyb (lek łagodzący stan zapalny);
chinidynę (lek stosowany w leczeniu nieregularnego rytmu serca);
dexametazon (lek stosowany w leczeniu różnych zaburzeń, takich jak stan zapalny i alergia);
antycholinergiki (leki stosowane w leczeniu różnych chorób, takich jak problemy z pęcherzem, alergie i depresja);
gabapentyna lub pregabalina w leczeniu epilepsji lub bólu pochodzącego z nerwów (ból neuropatyczny).

Jednoczesne stosowanie PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici i leków uspokajających, takich jak benzodiazepiny lub leki pokrewne, zwiększa ryzyko senności, trudności w oddychaniu (depresja oddechowa), śpiączki i może zagrozić życiu pacjenta. Z tych powodów jednoczesne stosowanie należy rozważyć tylko wtedy, gdy niemożliwe jest zastosowanie leczenia alternatywnego.
Jeśli lekarz przepisze Ci PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici w połączeniu z lekami uspokajającymi, dawkę i czas trwania leczenia jednoczesnego ustali lekarz. Powiadom lekarza o wszystkich lekach uspokajających, które przyjmujesz, i dokładnie przestrzegaj zaleceń lekarza dotyczących dawki. Może być pomocne poinformowanie przyjaciół lub członków rodziny o konieczności zwracania uwagi na powyższe objawy. Skontaktuj się z lekarzem, gdy wystąpią takie objawy.
Wpływ na badania krwi
Jeśli osoba przyjmująca lek musi poddać się badaniom krwi, należy pamiętać, że podanie paracetamolu może wpływać na oznaczenie poziomu kwasu moczowego (uricemia) i glukozy we krwi (glicemia).
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici i alkohol
Jednoczesne stosowanie alkoholu i kodeiny może nasilić działanie uspokajające: spożywanie alkoholu podczas leczenia PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici nie jest zalecane.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ciąża
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici nie powinien być stosowany w czasie ciąży, chyba że lekarz zaleci.
Paracetamol
Doświadczenie kliniczne z zastosowania paracetamolu w czasie ciąży jest ograniczone. Jeśli konieczne, paracetamol może być stosowany w czasie ciąży tylko w przypadkach absolutnej potrzeby. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Lekarz dokładnie oceni potrzebę leczenia, czas jego trwania i dawkę. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból nie ustępuje lub musisz przyjmować lek częściej.
Kodeina
Dane dostępne obecnie nie są wystarczające, aby wykluczyć związek między wadami wrodzonymi a stosowaniem kodeiny w czasie ciąży.
Stosowanie kodeiny przez matkę w dowolnym okresie ciąży może być związane z zaplanowanym cięciem cesarskim. Stosowanie w trzecim trymestrze może być związane ze zwiększonym ryzykiem cięcia cesarskiego nagłego, krwotoku po porodzie oraz możliwego wystąpienia u noworodka objawów abstynencyjnych opioidowych, w tym niepokoju, nadmiernego płaczu, drżenia, zwiększonego napięcia mięśniowego (hipertonia), zwiększonej częstości oddychania (tachypnea), gorączki (piressja), wymiotów i biegunki (zobacz również punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
Karmienie piersią
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici jest przeciwwskazany podczas karmienia piersią (zobacz również punkt „Nie przyjmuj PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici”).
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, ponieważ może powodować działania niepożądane, takie jak senność i zaburzenia poznawcze, np. zaburzenia uwagi.
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, czyli jest w zasadzie „bezsodowy”.

3. Jak stosować PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przed rozpoczęciem leczenia i regularnie w trakcie leczenia lekarz wyjaśni Ci, czego możesz oczekiwać po stosowaniu PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici, kiedy i przez jaki czas
będziesz go przyjmować, kiedy należy skontaktować się z lekarzem oraz kiedy należy przerwać leczenie (zobacz także, Jeśli przerwiesz PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici).
Aby uniknąć ryzyka przedawkowania, sprawdź, czy inne leki, które przyjmujesz (na receptę lub bez recepty), nie zawierają paracetamolu lub kodeiny.
Przypadkowe przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu może spowodować ciężkie uszkodzenie wątroby i śmierć (zobacz punkt Jeśli przyjmiesz więcej PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici niż powinieneś).
Dorośli i nastolatkowie od 12 roku życia i o wadze powyżej 60 kg
Zalecana dawka to 1 lub 2 tabletki, w zależności od nasilenia bólu, przyjmowane 1 do 3 razy dziennie w odstępach co najmniej 6 godzin.
Nastolatkowie od 12 roku życia i o wadze poniżej 60 kg
Dawkowanie powinno być dostosowane do wagi ciała.
Zalecana dawka to 1 tabletka na dawkę, maksymalnie do 4 tabletek dziennie, w odstępach co najmniej 6 godzin.
Dzieci poniżej 12 roku życia
Nie podawaj PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici dzieciom poniżej 12 roku życia.
Pacjenci z chorobą nerek
Jeśli cierpisz na ciężką chorobę nerek, odstęp między dawkami powinien wynosić co najmniej 8 godzin.
Pacjenci z chorobą wątroby
Jeśli masz zaburzenia czynności wątroby, dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstęp między dawkami.
Maksymalna dawka nie powinna przekraczać 4 tabletek dziennie w przypadku:
pacjentów dorosłych o wadze poniżej 50 kg, choroby wątroby, zespołu Gilberta, przewlekłego alkoholizmu, przewlekłego niedożywienia lub odwodnienia.
Osoby starsze
Początkowa dawka powinna wynosić połowę zalecanej dawki dla dorosłych i może być później zwiększona w zależności od tolerancji.
Czas trwania leczenia
Leku nie należy przyjmować dłużej niż przez 3 kolejne dni. Jeśli ból nie ustępuje po 3 dniach, skontaktuj się z lekarzem.
PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici należy stosować przez najkrótszy czas konieczny do uzyskania ulgi objawowej. Jeśli podczas leczenia nie uzyskasz skutecznej ulgi przed bólem, skontaktuj się z lekarzem.
Sposób podania
Do użytku wewnętrznego.
Tabletkę połknij z szklanką wody. Nie łam i nie żuj.
Linia podziału nie jest przeznaczona do dzielenia tabletki.
Jeśli przyjmiesz więcej PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala.
Paracetamol
Przyjęcie zbyt dużej dawki paracetamolu zwiększa ryzyko zatrucia i może prowadzić do śmierci, szczególnie jeśli:

cierpisz na chorobę wątroby,
nadużywasz alkoholu,
cierpisz na przewlekłe niedożywienie,
przyjmujesz leki lub substancje stymulujące enzymy wątroby (zwiększające aktywność wątroby).
Po przyjęciu bardzo wysokich dawek paracetamolu objawy mogą pojawić się w ciągu pierwszych 24 godzin i obejmować:
nudności;
wymioty;
anoreksję (brak lub zmniejszenie apetytu);
bladość;
osłabienie;
potliwość (intensywne pocenie).
Po przyjęciu 7,5 g lub więcej paracetamolu u dorosłych oraz 140 mg na kg masy ciała u dzieci mogą wystąpić ciężkie uszkodzenia wątroby, prowadzące do zmian wyników niektórych badań krwi (AST, ALT, dehydrogenaza mleczanowa, bilirubina, protrombina), śpiączki (głęboki stan nieświadomości) lub śmierci. Objawy uszkodzenia osiągają maksimum po 3–4 dniach.
Codeina
Maksymalna dawka opioidów różni się w zależności od osoby. Przyjęcie zbyt dużej dawki kodeiny lub innych opioidów może przede wszystkim prowadzić do:
depresji oddechowej, od zmniejszenia częstości oddechów aż po apnię (brak oddychania);
skrajnego uspokojenia, od oszołomienia aż po śpiączkę;
miozy (zwężenie źrenic).
Mogą również wystąpić inne objawy związane z działaniem na ośrodkowy układ nerwowy, w tym:
ból głowy;
wymioty;
zatrzymanie moczu (trudności w opróżnianiu pęcherza moczowego);
zmniejszenie ruchomości jelit (perystaltyki);
bradykardię (zmniejszenie częstości akcji serca);
hipotensję (obniżenie ciśnienia krwi).

Leczenie
Lekarz dobierze odpowiednią terapię wspierającą w zależności od rodzaju i nasilenia objawów.
Jeśli zapomnisz przyjąć PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici
Nie przyjmuj/daj nastolatkowi podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli przerwiesz PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to lekarstwo może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Jeśli wystąpią u Państwa następujące działania niepożądane, PRZERWIJĄ Państwo leczenie tym lekarstwem i
skontaktują się natychmiast z lekarzem:

reakcje skórne, które mogą objawiać się:
- świądem
- pokrzywką (pojawienie się grudek na skórze towarzyszone świądem)
- wysypką skórną
- zaczerwienieniem skóry
- zespolem Stevensa-Johnsona (ciężka choroba skóry charakteryzująca się pojawieniem się wykwitów i odłamywaniem się skóry)
- nekrolizą toksyczną naskórka (ciężka choroba skóry charakteryzująca się zaczerwienieniem, pęcherzami i odsłanianiem się martwych obszarów skóry)
- uogólnioną ostrą pustulozą egzantematyczną (występowanie setek płytkich pęcherzyków rozmieszczonych na całym ciele)
reakcje alergiczne, które mogą objawiać się:
- obrzękiem krtani (opuchlizną gardła)
- naczynioruchowym obrzękiem (opuchlizną dłoni, stóp, kostek, twarzy, warg, języka i/lub gardła)
- hipotensją (obniżeniem ciśnienia krwi)
- wstrząsem anafilaktycznym (ciężką reakcją alergiczną)
- nadwrażliwością
depresją oddechową (osłabieniem czynności oddechowej)

Dodatkowo mogą wystąpić następujące działania niepożądane o nieznanej częstości (nie można jej określić na podstawie dostępnych danych):

ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. kwasica metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (patrz punkt 2)
anemię (obniżenie stężenia hemoglobiny we krwi, substancji przenoszącej tlen we krwi)
trombocytopenię (obniżenie liczby płytek krwi)
leukopenię/agranulocytozę/neutropenię (obniżenie liczby białych krwinek we krwi)
zaburzenia czynności wątroby
zapalenie wątroby (hepatytę)
kolikę żółciową (silny ból w górnej części brzucha)
zawroty głowy
senność
zawroty głowy
mioklonię (nagłe mimowolne drganie mięśni)
parestezje (mrowienie)
omdlenia (przejściową utratę przytomności)
drżenie
osłabienie
stany dezorientacji
nadużywanie leków
uzależnienie od środków odurzających
halucynacje
euforię (podniecenie)
dysforię (depresję nastroju towarzyszoną drażliwością i pobudzeniem)
ostre niewydolność nerek (obniżenie czynności nerek)
zapalenie nerek (nefrytę śródmiąższową)
krwiomocz (obecność krwi w moczu)
anurię (przerwanie lub obniżenie produkcji moczu przez nerki)
zatrzymanie moczu (niemożność całkowitego opróżnienia pęcherza moczowego)
biegunkę
ból brzucha
nudności
wymioty
zaparcia
reakcje żołądkowo-jelitowe
zapalenienie trzustki (pankreatytę)
duszność (trudności w oddychaniu)
podwyższenie poziomu enzymów wątrobowych
obniżenie lub podwyższenie INR (wartość wykorzystywana do określenia czasu krzepnięcia krwi)
rhabdomyolizę (ciężkie uszkodzenie mięśni)
osłabienie (astenię)
niedowagę
miosę (zwężenie źrenic)
obrzęk (opuchliznę spowodowaną gromadzeniem się płynów)
problem z jednym z zastawek w jelitach (dysfunkcja zwieracza Oddiego).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym także takie, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego lekarstwa.

5. Jak przechowywać PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Przechowuj ten lek w bezpiecznym i chronionym miejscu, do którego nie mają dostępu inne osoby. Może
spowodować poważne uszkodzenia i być śmiertelny dla osób, dla których nie jest przeznaczony.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po słowie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici 500 mg + 30 mg Tabletki

Substancjami czynnymi są Paracetamolum i Codeina phosphas. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolum i 30 mg codeina phosphas.
Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kwas stearynowy, povidon, stearynian magnezu, sodowa croscarmelloza.

Opis wyglądu PARACETAMOLO E CODEINA DOC Generici i zawartość opakowania
Tabletka o barwie białej, okrągła, z ryflowaną linią po jednej stronie.
Opakowanie zawiera 16 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l. - Via Turati 40 - 20121 Milano - Włochy.
Producent
Kern Pharma, S.L. - Venus 72, Polígono Ind. Colón II - 08228 Terrassa (Barcelona) - Hiszpania.

Paracetamol i kodeina DOC GENERICI