Парацетамол ДОК Дженерікі

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол ДОК Дженерікі 500 мг таблетки

Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або так, як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо потрібна додаткова інформація чи порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів.

Зміст цієї інструкції:

1. Що таке Парацетамол ДОК Дженерікі та для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед застосуванням Парацетамолу ДОК Дженерікі
3. Як застосовувати Парацетамол ДОК Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол ДОК Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол ДОК Дженерікі і для чого його застосовують

Парацетамол ДОК Дженерікі містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні, оскільки вони допомагають усунути біль (анальгетична дія) і знижують температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол ДОК Дженерікі застосовують для зниження температури тіла та полегшення болю від легкої до помірної інтенсивності.
Зверніться до лікаря, якщо ви не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після 3 днів лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Парацетамолу ДОК Дженерікі

Не приймайте Парацетамол ДОК Дженерікі:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність)
• якщо Ви зловживаєте алкоголем

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамолу ДОК Дженерікі.
Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу.
Приймайте цей лікарський засіб обережно:

• якщо у Вас є захворювання печінки, такі як печінкова недостатність, синдром Жильбера (спадкове захворювання, що супроводжується жовтушністю шкіри) або гострий гепатит, а також якщо Ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки
• якщо у Вас гемолітична анемія, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець у крові
• якщо Ви зловживаєте алкоголем — у цьому випадку дозу слід зменшити (див. розділ 3 — Використання у осіб, які страждають на хронічний алкоголізм)
• якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками (серйозна ниркова недостатність)
• якщо у Вас є рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа
• якщо Ваша вага менше 50 кг
• якщо Ви страждаєте на недохарчування та дегідратацію

Під час лікування Парацетамолом ДОК Дженерікі негайно повідомте лікаря, якщо:

• у Вас є тяжкі захворювання, зокрема тяжке ураження нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або Ви страждаєте на недохарчування, хронічний алкоголізм або приймаєте також флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами спостерігалася серйозна умова, відома як метаболічний ацидоз (порушення рівноваги кислот і основ у крові та рідинах організму), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймається разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: тяжке утруднення дихання з глибоким та швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Уникайте тривалого або частого застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем і не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол.
Не приймайте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки більша доза не підвищує знеболювальний ефект, але може спричинити тяжкі ушкодження печінки або нирок (анальгетична нефропатія). З цієї причини негайно зверніться до лікаря, якщо прийняли більше Парацетамолу ДОК Дженерікі, ніж рекомендовано в цій інструкції.
Раптове припинення прийому знеболювальних засобів після тривалого неправильного застосування високих доз може спричинити головний біль, слабкість, м’язовий біль, нервозність та симптоми абстиненції, які зникають протягом декількох днів. До цього часу уникайте прийому інших знеболювальних засобів і не починайте їх прийом заново без консультації з лікарем.
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (урикемія) або цукру (глікемія) у крові.

Інші лікарські засоби та Парацетамол ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри)
• рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу
• ліки, що застосовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, прімідон)
• зідовудин — ліки, що використовуються для лікування СНІДу
• ліки, що використовуються для лікування нудоти (метоклопрамід та домперідон)
• ліки, що впливають на спорожнення шлунка
• колестирамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові. Якщо Вам необхідно приймати цей препарат, робіть це принаймні через годину після прийому парацетамолу
• варфарин та інші ліки, що використовуються для розрідження крові (антикоагулянти)
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень у крові та рідинах організму (так званий метаболічний ацидоз з високим аніонним проміжком), які потребують термінового лікування.

Парацетамол ДОК Дженерікі та алкоголь
Уникайте прийому алкоголю під час лікування Парацетамолом ДОК Дженерікі.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
За необхідності Парацетамол ДОК Дженерікі може застосовуватися під час вагітності та годування груддю після ретельної оцінки співвідношення користі та ризику. Рекомендується використовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або гарячку, і приймати її найкоротший час. Уникайте прийому ліків у поєднанні з іншими препаратами. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або гарячка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Парацетамолу ДОК Дженерікі не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол ДОК Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Приймайте таблетку з невеликою кількістю води. Якщо у вас утруднене ковтання, ви можете розділити таблетку на дві рівні частини.
Рекомендована доза для дорослих — 1 таблетка за один раз, яку за необхідності можна повторити через 4 години, але не більше ніж 6 таблеток на добу (3 г парацетамолу). У разі сильного болю або високої температури — 2 таблетки по 500 мг, які за необхідності можна повторити не раніше ніж через 4 години.

Застосування у дітей та підлітків
Доза визначається виходячи з маси тіла та віку:

• Діти з масою тіла менше 21 кг ( до 6 років ): застосування цього лікарського засобу не показане для цієї вікової групи. Для таких пацієнтів доступні інші лікарські форми та дозування.
• Діти з масою тіла від 21 до 25 кг (приблизно від 6 до 10 років ): рекомендована доза — половина таблетки, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу (3 таблетки).
• Діти з масою тіла від 26 до 40 кг (приблизно від 8 до 13 років ): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити через 6 годин, не перевищуючи 4 прийоми на добу (4 таблетки).
• Підлітки з масою тіла від 41 до 50 кг (приблизно від 12 до 15 років ): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.
• Підлітки з масою тіла понад 50 кг (приблизно понад 15 років ): рекомендована доза — 1 таблетка, яку за необхідності можна повторити через 4 години, не перевищуючи 6 прийомів на добу.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок або печінки (печінкова недостатність або ураження нирок)
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами.

Застосування у пацієнтів із хронічним алкоголізмом
Хроничне вживання алкоголю може посилювати токсичність парацетамолу. Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь, перед застосуванням лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем. Приймайте таблетки з інтервалом не менше ніж 8 годин і не перевищуйте 4 таблетки на добу (2 г парацетамолу).
Таблетку можна розділити на рівні частини.

Якщо ви прийняли більше Парацетамолу ДОК Дженерікі, ніж слід
У разі передозування Парацетамолом ДОК Дженерікі негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого пункту невідкладної допомоги.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може призвести навіть до смерті. Необхідне негайне лікування через ризик тяжкого ураження печінки, яке може проявитися з затримкою.
Симптоми можуть обмежуватися нудотою, блювотою, втратою апетиту, блідістю шкіри, болями в животі, і не завжди відображають тяжкість передозування або ризик ураження органів.

Якщо ви забули прийняти Парацетамол ДОК Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, наведені нижче відповідно до частоти їх виникнення:
Рідко (можуть впливати до 1 із 1 000 людей):

• зміни у виробленні компонентів крові (ураження кісткового мозку): зміни рівня тромбоцитів, захворювання стовбурових клітин, зниження червоних кров’яних тілець (неемолітична анемія)
• алергія (окрім ангіоневротичного набряку), бронхоспазм (найімовірніше у пацієнтів із астмою, які чутливі до аспірину або НПЗП)
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• тремтіння, головний біль (цефалгія)
• порушення зору
• накопичення рідини та набряки (едема)
• кровотечі (геморагія)
• біль у животі, діарея, нудота, блювота
• захворювання підшлункової залози (гострий і хронічний панкреатит, захворювання екзокринної частини підшлункової залози)
• проблеми з печінкою (порушення функції печінки, печінкову недостатність, печінкову некрозу), жовтяницю шкіри та білка очей (жовтяниця)
• свербіж, висип на шкірі, пітливість, утворення синяків (пурпура)
• набряк обличчя, язика та горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янку
• запаморочення, нездужання, лихоманка, седація
• передозування та отруєння
• порушення функції нирок (серйозна ниркова недостатність, інтерстиційний нефрит, гематурія, анаурія).

Дуже рідко (можуть впливати до 1 із 10 000 людей):

• ураження печінки (гепатотоксичність)
• алергічні реакції
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тілець (лейкопенія, нейтропенія) та червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія) у крові
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)
• стерильна лейкоцитурія (мутурина) та проблеми з нирками
• тяжкі шкірні реакції (включаючи епідермальну некролізу, синдром Стівенса-Джонсона, еритему мультиформну).

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних):

• тяжкий стан, який може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол ДОК Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Зверніться до фармацевта щодо способу утилізації лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол ДОК Дженерікі

• Діючою речовиною є парацетамол. Кожна таблетка містить 500 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: попередньо желатинізований крохмаль кукурудзи, стеаринова кислота, повідон.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамолу ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Блістер, що містить білі круглі двоопуклі таблетки із подільною рисками.
Парацетамол ДОК Дженерікі доступний у упаковках по 10, 20 або 30 таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Віа Тураті 40, 20121 Мілан, Італія.
Виробник

• Special Product’s line S.p.A. - Віа Фратта Ротонда Вадо Ларго 1 - 03012 Анаґні (Фрозіноне) - Італія.

Інструкція: інформація для пацієнта

Парацетамол ДОК Дженерікі 1000 мг таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед прийомом цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхньої хвороби такі самі, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникне будь-який побічний ефект, включно з тими, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке Парацетамол ДОК Дженерікі та для чого він призначений
2. Що ви повинні знати перед прийомом Парацетамол ДОК Дженерікі
3. Як приймати Парацетамол ДОК Дженерікі
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Парацетамол ДОК Дженерікі
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Парацетамол ДОК Дженерікі і для чого його застосовують

Парацетамол ДОК Дженерікі містить діючу речовину парацетамол, яка належить до групи лікарських засобів, відомих як анальгетики та жарознижувальні, оскільки вони діють, полегшуючи біль (анальгетична дія) і знижуючи температуру тіла під час лихоманки (жарознижувальна дія).
Парацетамол ДОК Дженерікі застосовують для зниження температури тіла при лихоманці та полегшення болю від легкої до помірної інтенсивності.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Парацетамол ДОК Дженерікі

Не приймайте Парацетамол ДОК Дженерікі:

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо пацієнт — дитина або підліток віком до 15 років
• якщо у Вас важкі проблеми з нирками (важка ниркова недостатність)
• якщо Ви зловживаєте алкоголем

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Парацетамол ДОК Дженерікі.
Ніколи не перевищуйте рекомендовану дозу.
Приймайте цей лікарський засіб обережно:

• якщо у Вас є захворювання печінки, такі як печінкова недостатність, синдром Жильбера (спадкове захворювання, що супроводжується жовтушністю шкіри) або гострий гепатит, а також якщо Ви приймаєте інші ліки, що впливають на функцію печінки
• якщо у Вас гемолітична анемія, що характеризується низьким рівнем червоних кров’яних тілець у крові
• якщо Ви зловживаєте алкоголем — у цьому випадку дозу слід зменшити (див. розділ 3 — Використання у пацієнтів із хронічним алкоголізмом)
• якщо у Вас важкі проблеми з нирками (важка ниркова недостатність)
• якщо у Вас рідкісне спадкове захворювання, що характеризується низьким рівнем ферменту, відомого як глюкозо-6-фосфатдегідрогеназа
• якщо Ваша вага менше 50 кг
• якщо Ви страждаєте на недоїдання та дегідратацію

Під час лікування Парацетамол ДОК Дженерікі негайно повідомте лікареві, якщо:

• у Вас серйозні захворювання, зокрема важкі порушення функції нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ушкодження органів), або недоїдання, хронічний алкоголізм, або якщо Ви також приймаєте флуклоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із цими станами було зафіксовано серйозний стан, відомий як метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовувався в звичайних дозах протягом тривалого періоду або приймався разом із флуклоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важке утруднення дихання з глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.

Уникайте тривалого або частого застосування лікарського засобу без попередньої консультації з лікарем і не приймайте одночасно інші препарати, що містять парацетамол.
Не приймайте дози, що перевищують рекомендовані, оскільки більша доза не підвищує знеболювальний ефект, але може спричинити серйозні ушкодження печінки або нирок (анальгетична нефропатія). У зв’язку з цим негайно зверніться до лікаря, якщо Ви прийняли більше Парацетамол ДОК Дженерікі, ніж рекомендовано в цій інструкції.
Раптова відміна знеболювальних після тривалого неправильного застосування високих доз може спричинити головний біль, слабкість, м’язовий біль, нервозність та симптоми абстиненції, які зникають протягом декількох днів. До того часу уникайте прийому інших знеболювальних і не починайте їх прийом знову без консультації з лікарем.
Прийом цього лікарського засобу може вплинути на результати деяких лабораторних досліджень, таких як визначення рівня сечової кислоти (урикемія) або цукру (глікемія) у крові.
Інші ліки та Парацетамол ДОК Дженерікі
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Приймайте цей лікарський засіб обережно та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

• пробенецид (ліки, що використовуються для лікування подагри)
• рифампіцин — ліки, що використовуються для лікування туберкульозу
• ліки, що використовуються для лікування епілепсії (карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, прімідон)
• зідовудин — ліки, що використовуються для лікування СНІДу
• ліки, що використовуються для лікування нудоти (метоклопрамід та домперідон)
• ліки, що впливають на спорожнення шлунка
• колестирамін — ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину в крові. Якщо Ви повинні приймати цей препарат, робіть це не раніше ніж через годину після прийому парацетамолу.
• варфарин та інші ліки, що розріджують кров (антикоагулянти)
• флуклоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушень крові та рідин (так званий метаболічний ацидоз із підвищеним аніонним проміжком), які потребують термінового лікування.

Парацетамол ДОК Дженерікі та алкоголь
Уникайте прийому алкоголю під час лікування Парацетамол ДОК Дженерікі.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, або годуєте груддю, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
У разі необхідності Парацетамол ДОК Дженерікі може застосовуватися під час вагітності та годування груддю після ретельної оцінки співвідношення ризику та користі. Рекомендується застосовувати найменшу можливу дозу, що зменшує біль і/або лихоманку, і приймати її найкоротший час. Уникайте прийому ліків у комбінації з іншими препаратами. Зверніться до лікаря, якщо біль і/або лихоманка не зменшуються або якщо Вам потрібно приймати ліки частіше.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Застосування Парацетамол ДОК Дженерікі не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Парацетамол ДОК Дженерікі

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Не перевищуйте рекомендовані дози. Якщо симптоми тривають понад 3 дні, зверніться до лікаря.
Таблетку приймайте з трохи водою. Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням, ви можете розділити таблетку
на дві рівні частини.
Застосування цього лікарського засобу призначено лише для дорослих та підлітків старше 15 років.
Рекомендована доза — 1 таблетка по 1000 мг, яку за необхідності можна повторити, не більше ніж до 3
таблеток на добу (3 г парацетамолу).
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не підходить для дітей та підлітків віком молодше 15 років та з масою тіла
менше 50 кг.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок або печінки (печінковою недостатністю або ураженням нирок)
Якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього
лікарського засобу. Дозу слід зменшити або збільшити інтервал між прийомами.
Застосування у осіб, які страждають на хронічний алкоголізм
Хронічне вживання алкоголю може посилювати токсичність парацетамолу. Якщо ви регулярно вживаєте алкоголь,
проконсультуйтесь із лікарем перед застосуванням лікарського засобу та приймайте таблетки з інтервалом не менше 8 годин,
не перевищуючи 2 таблетки на добу (2 г парацетамолу).
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Якщо ви прийняли більше Парацетамолу ДОК Дженерікі, ніж потрібно
У разі передозування Парацетамолом ДОК Дженерікі, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого
відділення невідкладної допомоги.
Передозування має дуже серйозні наслідки і може навіть призвести до смерті. Необхідне негайне лікування
через ризик тяжкого ураження печінки, яке може проявитися з затримкою.
Симптоми можуть обмежуватися нудотою, блювотою, втратою апетиту, блідістю, болем у животі, і можуть
не відображати ступеня тяжкості передозування або ризику ураження органів.
Якщо ви забули прийняти Парацетамол ДОК Дженерікі
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.
Можуть виникнути такі побічні ефекти, наведені нижче за частотою виникнення:
Рідко (можуть виникати у до 1 з 1000 людей):

• порушення утворення компонентів крові (ураження кісткового мозку): зміни рівня тромбоцитів, захворювання стовбурових клітин, зниження червоних кров’яних тіл (анемія не гемолітична)
• алергії (окрім ангіоневротичного набряку), бронхоспазм (найімовірніше у хворих на астму, які чутливі до аспірину або НПЗП)
• депресія, сплутаність свідомості, галюцинації
• тремор, головний біль (цефалгія)
• порушення зору
• накопичення рідини та набряки (едема)
• кровотечі (кровотеча)
• болі в животі, діарея, нудота, блювота
• захворювання підшлункової залози (гострий та хронічний панкреатит, захворювання екзокринної підшлункової залози)
• ураження печінки (порушення функції печінки, печінкова недостатність, печінкова некроза), жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та склери)
• свербіж, висип на шкірі, підвищена пітливість, утворення синців (пурпура)
• набряк обличчя, язика та горла (ангіоневротичний набряк), кропив’янка
• запаморочення, нездужання, гарячка, седація
• передозування та отруєння
• порушення функції нирок (серйозна ниркова недостатність, інтерстиціальний нефрит, гематурія, анаурія)

Дуже рідко (можуть виникати у до 1 з 10 000 людей):

• ураження печінки (гепатотоксичність)
• алергічні реакції
• зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), білих кров’яних тіл (лейкопенія, нейтропенія) та червоних кров’яних тіл (гемолітична анемія) у крові
• зниження рівня цукру в крові (гіпоглікемія)
• стерильна лейкоцитурія (мутна сеча) та проблеми з нирками
• серйозні шкірні реакції (включаючи епідермальну некролізу, синдром Стівенса-Джонсона, еритему мультиформну)

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоза) у пацієнтів із тяжким захворюванням, які приймають парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Парацетамол ДОК Дженерікі

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Парацетамол ДОК Дженерікі

• Активна речовина — парацетамол. Кожна таблетка містить 1000 мг парацетамолу.
• Інші компоненти: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, кислота стеаринова, полівідон.

Опис зовнішнього вигляду Парацетамол ДОК Дженерікі та вміст упаковки
Блистер, що містить таблетки білого кольору, видовжені, з рисками поділу.
Парацетамол ДОК Дженерікі доступний у упаковках по 8 або 16 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Мілано, Італія
Виробник
Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) - Італія.