Paracetamol DOC Generici

Ulotka: informacje dla pacjenta

PARACETAMOLO DOC Generici 500 mg tabletki

Przed zastosowaniem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby uzyskania dodatkowych informacji lub porady skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
• Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy stanu zdrowia lub jeśli objawy pogarszają się po upływie 3 dni.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest PARACETAMOLO DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO DOC Generici
3. Jak stosować PARACETAMOLO DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PARACETAMOLO DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PARACETAMOLO DOC Generici i do czego służy

PARACETAMOLO DOC Generici zawiera substancję czynną paracetamol, należącą do grupy leków znanych jako analgetyki i leki przeciwhistaminowe, ponieważ działają one łagodząc ból (działanie przeciwbólowe) i obniżając temperaturę ciała w przypadku gorączki (działanie przeciwgorączkowe).
PARACETAMOLO DOC Generici stosuje się w celu obniżenia gorączki oraz złagodzenia bólu od łagodnego do umiarkowanego nasilenia.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub czujesz się gorzej po 3 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zażywaniem PARACETAMOLO DOC Generici

Nie przyjmuj PARACETAMOLO DOC Generici:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy nerek (ciężka niewydolność nerek)
• jeśli nadużywasz alkoholu

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PARACETAMOLO DOC Generici.
Nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością:

• jeśli cierpisz na problemy wątroby, takie jak niewydolność wątroby, zespół Gilberta (chorobę dziedziczną, która objawia się żółtawym zabarwieniem skóry) lub ostre zapalenie wątroby, oraz jeśli przyjmujesz inne leki wpływające na funkcję wątroby
• jeśli cierpisz na anemię hemolityczną, charakteryzującą się niską liczbą czerwonych krwinek w krwi
• jeśli nadużywasz alkoholu – w tym przypadku dawkę należy zmniejszyć (zobacz punkt 3 – Stosowanie u osób cierpiących na przewlekłe alkoholizm)
• jeśli masz ciężkie problemy nerek (ciężka niewydolność nerek)
• jeśli masz rzadką chorobę dziedziczną charakteryzującą się niskim poziomem enzymu znanego jako dehydrogenaza glukozy-6-fosforanu
• jeśli Twoja waga jest mniejsza niż 50 kg
• jeśli cierpisz na niedożywienie i odwodnienie

Podczas leczenia PARACETAMOLO DOC Generici natychmiast powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na ciężkie choroby, w tym na ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów), lub na niedożywienie, przewlekły alkoholizm, albo jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach obserwowano poważny stan zwany kwasocą metaboliczną (nieprawidłowość we krwi i płynach ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy okres czasu lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy kwasocy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Unikaj długotrwałego lub częstego stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i nie przyjmuj jednocześnie innych produktów zawierających paracetamol.
Nie przyjmuj wyższych dawek niż zalecane, ponieważ większa dawka nie zwiększa działania przeciwbólowego, ale może powodować poważne uszkodzenia wątroby lub nerek (chorobę nerek spowodowaną analgetykami). Z tego powodu skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli przyjąłeś więcej PARACETAMOLO DOC Generici niż zalecono w niniejszym ulotce.
Nagłe przerwanie przyjmowania środków przeciwbólowych po długotrwałym nieprawidłowym stosowaniu w wysokich dawkach może powodować bóle głowy, osłabienie, ból mięśni, pobudzenie nerwowe i objawy abstynencyjne, które ustępują w ciągu kilku dni. Do tego czasu unikaj przyjmowania innych środków przeciwbólowych i nie wzawajaj ich stosowania bez konsultacji z lekarzem.
Przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak pomiar poziomu kwasu moczowego (mocznica) lub cukru (glikemia) we krwi.
Inne leki i PARACETAMOLO DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy
• leki stosowane w leczeniu epilepsji (karbamazepinę, fenytoinę, fenobarbital, primidon)
• zydowidynę, lek stosowany w leczeniu AIDS
• leki stosowane w leczeniu nudności (metoklopramid i domperydon)
• leki wpływające na opróżnianie żołądka
• cholestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. Jeśli musisz przyjmować ten lek, zrób to co najmniej godzinę po zażyciu paracetamolu
• warfarynę i inne leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulanty)
• flukloksacylinę (antybiotyk), z powodu poważnego ryzyka zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. kwasocy metabolicznej z podwyższonym przerostem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia.

PARACETAMOLO DOC Generici i alkohol
Unikaj spożywania alkoholu podczas leczenia PARACETAMOLO DOC Generici.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
W razie potrzeby PARACETAMOLO DOC Generici może być stosowany w czasie ciąży i karmienia piersią po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która zmniejsza ból i/lub gorączkę, przez jak najkrótszy możliwy czas. Unikaj przyjmowania leku w połączeniu z innymi lekami. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie PARACETAMOLO DOC Generici nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować PARACETAMOLO DOC Generici

Stosuj ten lek zawsze dokładnie zgodnie z opisem w ulotce lub wskazaniami lekarza lub farmaceuty.
W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, skontaktuj się z lekarzem.
Tabletkę należy przyjąć z niewielką ilością wody. W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można podzielić na dwie równe części.

Zalecana dawka dla dorosłych to 1 tabletka, którą można powtórzyć w razie potrzeby po 4 godzinach, maksymalnie 6 tabletek dziennie (3 g paracetamolu). W przypadku silnego bólu lub wysokiej gorączki – 2 tabletki po 500 mg, które można powtarzać w razie potrzeby nie wcześniej niż po 4 godzinach.

Stosowanie u dzieci i nastolatków
Dawkowanie zależy od masy ciała i wieku:

• Dzieci o masie ciała poniżej 21 kg ( poniżej 6 roku życia ): stosowanie tego leku nie jest wskazane dla tej grupy wiekowej. Dla tej grupy pacjentów dostępne są inne postaci leku i dawki.
• Dzieci o masie ciała od 21 do 25 kg (mniej więcej od 6 do 10 roku życia): zalecana dawka to połowa tabletki, którą można powtarzać w razie potrzeby po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie (3 tabletki).
• Dzieci o masie ciała od 26 do 40 kg (mniej więcej od 8 do 13 roku życia): zalecana dawka to 1 tabletka, którą można powtarzać w razie potrzeby po 6 godzinach, nie przekraczając 4 dawek dziennie (4 tabletki).
• Młodzież o masie ciała od 41 do 50 kg (mniej więcej od 12 do 15 roku życia): zalecana dawka to 1 tabletka, którą można powtarzać w razie potrzeby po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.
• Młodzież o masie ciała powyżej 50 kg (mniej więcej powyżej 15 roku życia): zalecana dawka to 1 tabletka, którą można powtarzać w razie potrzeby po 4 godzinach, nie przekraczając 6 dawek dziennie.

Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami funkcji nerek lub wątroby (niewydolność wątroby lub uszkodzenie nerek)
Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed przyjęciem tego leku. Należy zmniejszyć dawkę lub wydłużyć odstępy między dawkami.

Stosowanie u pacjentów z przewlekłym alkoholizmem
Przewlekłe spożywanie alkoholu może nasilić toksyczność paracetamolu. Jeśli regularnie spożywasz alkohol, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem leku. Tabletki należy przyjmować w odstępach co najmniej 8 godzin, nie przekraczając 4 tabletek dziennie (2 g paracetamolu).

Tabletkę można podzielić na równe części.

Jeśli przyjmiesz więcej PARACETAMOLO DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przedawkowania PARACETAMOLO DOC Generici, powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Przedawkowanie może mieć bardzo poważne skutki i może nawet prowadzić do śmierci. Konieczne jest natychmiastowe leczenie ze względu na ryzyko ciężkiego uszkodzenia wątroby, które może wystąpić z opóźnieniem.
Objawy mogą obejmować nudności, wymioty, utratę apetytu, bladość, ból brzucha i mogą nie odzwierciedlać pełnej ciężkości przedawkowania ani ryzyka uszkodzenia narządów.

Jeśli zapomnisz przyjąć PARACETAMOLO DOC Generici
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W razie jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić i są sklasyfikowane poniżej według częstości występowania:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia produkcji składników krwi (depresja szpiku): zmiany poziomu płytek krwi, choroby komórek macierzystych, zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia niehemolityczna)
• reakcje alergiczne (z wyłączeniem nacieku naczyniowego), skurcz oskrzeli (częstszy u osób astmatycznych wrażliwych na aspirynę lub leki przeciwbólowe przeciwzapalne niesteroidowe)
• depresja, dezorientacja, halucynacje
• drżenie, ból głowy (cefalea)
• zaburzenia widzenia
• gromadzenie się płynu i obrzęki (edem)
• krwawienia (hemoragia)
• choroby trzustki (zapalenie trzustki ostre i przewlekłe, choroby trzustki wydzielania zewnątrzwydzielniczego)
• problemy wątrobowe (zaburzona funkcja wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby), żółtaczka skóry i białek oczu (żółtaczka)
• świąd, wysypka skórna, nadmierne pocenie się, powstawanie siniaków (purpura)
• obrzęk twarzy, języka i gardła (naciekanie naczyniowe), pokrzywka
• zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia, gorączka, senność
• przedawkowanie i zatrucie
• zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek, nefryt międzywątrobowy, hematuria, brak oddawania moczu).

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• uszkodzenia wątroby (hepatotoksyczność)
• reakcje alergiczne
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), białych krwinek (leukopenia, neutropenia) oraz czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) we krwi
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
• sterylne białkomocz (zakrzepione mocz) i problemy nerkowe
• ciężkie reakcje skórne (w tym nekroliza naskórkowa, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy).

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężki stan, który może sprawić, że krew stanie się bardziej kwaśna (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą stosujących paracetamol (patrz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PARACETAMOLO DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po oznaczeniu „PRZECIENNY”. Termin ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga żadnych szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoc w ochronie środowiska naturalnego.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PARACETAMOLO DOC Generici

• Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 500 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana wstępnie żelatynizowana, kwas stearynowy, povidon.

Opis wyglądu PARACETAMOLO DOC Generici i zawartość opakowania
Blistery zawierające białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki z ryflowaną linią łamania.
PARACETAMOLO DOC Generici jest dostępny w opakowaniach po 10, 20 lub 30 tabletek.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano, Italia.
Producent

• Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) - Italia.

Ulotka: informacje dla pacjenta

PARACETAMOLO DOC Generici 1000 mg tabletek

Lek równoważny
Uważnie przeczytaj ten ulotkę przed zażyciem tego leku, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W razie jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy choroby są podobne do Twoich, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeżeli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest PARACETAMOLO DOC Generici i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO DOC Generici
3. Jak stosować PARACETAMOLO DOC Generici
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać PARACETAMOLO DOC Generici
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest PARACETAMOLO DOC Generici i do czego służy

PARACETAMOLO DOC Generici zawiera substancję czynną paracetamol, która należy do grupy leków zwanych analgetykami i leków przeciwgorączkowych, ponieważ działa łagodząc ból (działanie przeciwbólowe) i obniżając temperaturę ciała w przypadku gorączki (działanie przeciwgorączkowe).
PARACETAMOLO DOC Generici stosuje się w celu obniżenia gorączki oraz w celu złagodzenia bólu od łagodnego do umiarkowanego.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem PARACETAMOLO DOC Generici

Nie przyjmuj PARACETAMOLO DOC Generici:

• jeśli jesteś uczulony na substancję czynną lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
• jeśli pacjent jest dzieckiem lub dorastającym poniżej 15. roku życia
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy nerek (ciężka niewydolność nerek)
• jeśli nadużywasz alkoholu

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem PARACETAMOLO DOC Generici.
Nigdy nie przekraczaj zalecanej dawki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością:

• jeśli cierpisz na problemy wątroby, takie jak niewydolność wątroby, zespół Gilberta (chorobę dziedziczną, objawiającą się żółtaczką) lub ostre zapalenie wątroby, oraz jeśli przyjmujesz inne leki wpływające na funkcję wątroby
• jeśli cierpisz na anemię hemolityczną, charakteryzującą się niską liczbą czerwonych krwinek w krwi
• jeśli nadużywasz alkoholu – w tym przypadku dawkę należy zmniejszyć (zobacz punkt 3 – Stosowanie u osób cierpiących na przewlekłe alkoholizm)
• jeśli cierpisz na ciężkie problemy nerek (ciężka niewydolność nerek)
• jeśli masz rzadką chorobę dziedziczną charakteryzującą się niskim poziomem enzymu znanego jako dehydrogenaza glukozy-6-fosforanu
• jeśli Twoja waga jest poniżej 50 kg
• jeśli cierpisz na niedożywienie i odwodnienie

Podczas leczenia PARACETAMOLO DOC Generici niezwłocznie powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na ciężkie choroby, w tym ciężkie uszkodzenie nerek lub sepsę (gdy bakterie i ich toksyny krążą we krwi, powodując uszkodzenie narządów) lub na niedożywienie, przewlekły alkoholizm lub jeśli przyjmujesz również flukloksacylinę (antybiotyk). U pacjentów w tych sytuacjach zgłaszano ciężki stan zwany acidoza metaboliczna (nieprawidłowość krwi i płynów ustrojowych), gdy paracetamol był stosowany w regularnych dawkach przez dłuższy czas lub gdy paracetamol był przyjmowany w połączeniu z flukloksacyliną. Objawy acidozy metabolicznej mogą obejmować: ciężkie trudności oddechowe z szybkim, głębokim oddychaniem, senność, nudności i wymioty.

Unikaj długotrwałego lub częstego stosowania leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem i nie przyjmujjednocześnie innych produktów zawierających paracetamol.
Nie przyjmuj dawek wyższych niż zalecane, ponieważ zwiększenie dawki nie wzmocni działania przeciwbólowego, ale może spowodować poważne uszkodzenia wątroby lub nerek (nefropatia spowodowana analgetykami). Z tego powodu skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli przyjąłeś więcej PARACETAMOLO DOC Generici niż zalecono w tej ulotce.
Nagłe przerwanie przyjmowania środków przeciwbólowych po długim okresie ich nieprawidłowego stosowania w wysokich dawkach może powodować ból głowy, osłabienie, ból mięśni, pobudzenie oraz objawy abstynencyjne, które ustępują w ciągu kilku dni. Do tego czasu unikaj przyjmowania innych środków przeciwbólowych i nie wzawiaj ich stosowania bez konsultacji z lekarzem.
Przyjmowanie tego leku może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak pomiar poziomu kwasu moczowego (urycydu) lub cukru (glikemii) we krwi.
Inne leki i PARACETAMOLO DOC Generici
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki.
Przyjmuj ten lek z ostrożnością i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• probenecyd (lek stosowany w leczeniu dny moczanowej)
• ryfampicynę, lek stosowany w leczeniu gruźlicy
• leki stosowane w leczeniu epilepsji (karbamazepinę, fenytoinę, fenylobarbital, primidynę)
• zydowudynę, lek stosowany w leczeniu AIDS
• leki stosowane na nudności (metoklopramid i domperidon)
• leki wpływające na opróżnianie żołądka
• kolestyraminę, lek stosowany do obniżania poziomu cholesterolu we krwi. Jeśli musisz przyjmować ten lek, zrób to co najmniej godzinę po zażyciu paracetamolu.
• warfarynę i inne leki stosowane do rozrzedzania krwi (antykoagulanta)
• flukloksacylinę (antybiotyk), ze względu na poważne ryzyko zaburzeń krwi i płynów ustrojowych (tzw. acidoza metaboliczna z podwyższonym przerostem anionowym), które wymagają natychmiastowego leczenia.

PARACETAMOLO DOC Generici i alkohol
Unikaj przyjmowania alkoholu podczas leczenia PARACETAMOLO DOC Generici.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Jeśli jest to konieczne, PARACETAMOLO DOC Generici może być stosowany w czasie ciąży i laktacji po dokładnej ocenie stosunku ryzyka do korzyści. Należy stosować możliwie najniższą dawkę, która złagodzi ból i/lub gorączkę, i przyjmować ją przez najkrótszy możliwy czas. Unikaj przyjmowania leku w połączeniu z innymi lekami. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli ból i/lub gorączka nie ustępują lub jeśli musisz przyjmować lek częściej.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Stosowanie PARACETAMOLO DOC Generici nie wpływa na zdolność kierowania pojazdami ani obsługi maszyn.

3. Jak stosować PARACETAMOLO DOC Generici

Stosuj ten lek ściśle według instrukcji lekarza lub farmaceuty. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Nie przekraczaj zalecanych dawek. Jeśli objawy utrzymują się dłużej niż 3 dni, skontaktuj się z lekarzem.
Tabletkę należy zażyć z niewielką ilością wody. W przypadku trudności z połykaniem, tabletkę można podzielić na dwie równe części.
Stosowanie tego leku przeznaczone jest wyłącznie dla dorosłych oraz młodzieży powyżej 15. roku życia.
Zalecana dawka to 1 tabletka 1000 mg, którą można powtórzyć w razie potrzeby, maksymalnie do 3 tabletek dziennie (3 g paracetamolu).
Stosowanie u dzieci i nastolatków
Ten lek nie jest przeznaczony dla dzieci i nastolatków w wieku poniżej 15 lat oraz o masie ciała poniżej 50 kg.
Stosowanie u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby (niewydolność wątroby lub uszkodzenie nerek)
Jeśli masz problemy z wątrobą lub nerkami, przed zażyciem tego leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą. Dawkę należy zmniejszyć lub wydłużyć odstępy między dawkami.
Stosowanie u osób cierpiących na przewlekłe alkoholizm
Przewlekłe spożywanie alkoholu może nasilić toksyczność paracetamolu. Jeśli regularnie spożywasz alkohol, przed zażyciem leku skonsultuj się z lekarzem, tabletki zażywaj w odstępach co najmniej 8 godzin i nie przekraczaj dawki 2 tabletek dziennie (2 g paracetamolu).
Tabletkę można podzielić na równe części.
Jeśli zażyjesz więcej PARACETAMOLO DOC Generici niż powinieneś
W przypadku przedawkowania PARACETAMOLO DOC Generici, powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego punktu pomocy zdrowotnej.
Przedawkowanie może mieć bardzo poważne konsekwencje i może nawet prowadzić do śmierci. Ze względu na ryzyko poważnego uszkodzenia wątroby, nawet opóźnione, konieczne jest natychmiastowe leczenie.
Objawy mogą być ograniczone do nudności, wymiotów, utraty apetytu, bladości skóry, bólu brzucha i mogą nie odzwierciedlać ciężkości przedawkowania ani ryzyka uszkodzenia narządów.
Jeśli zapomnisz zażyć PARACETAMOLO DOC Generici
Nie zażywaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić i są sklasyfikowane poniżej według częstości występowania:
Rzadkie (może dotyczyć do 1 na 1000 osób):

• zaburzenia produkcji składników krwi (depresja szpiku): zmiany poziomu płytek krwi, choroby komórek macierzystych, zmniejszenie czerwonych krwinek (anemia niehemolityczna)
• uczulenia (z wyłączeniem naja), skurcz oskrzeli (bardziej prawdopodobny u osób astmatycznych wrażliwych na aspirynę lub leki przeciwbólowe niesteroidowe)
• depresja, dezorientacja, halucynacje
• drżenie, ból głowy (cefalea)
• zaburzenia widzenia
• gromadzenie się płynu i obrzęki (edema)
• krwawienia (krwotoki)
• ból brzucha, biegunka, nudności, wymioty
• choroby trzustki (zapalenie trzustki ostre i przewlekłe, choroby trzustki wydzielania zewnątrzwydzielniczego)
• problemy wątrobowe (uszkodzenie funkcji wątroby, niewydolność wątroby, martwica wątroby), żółtaczka skóry i białka oczu (żółtaczka)
• świąd, wysypka skórna, pocenie się, powstawanie siniaków (purpura)
• obrzęk twarzy, języka i krtani (naj), pokrzywka
• zawroty głowy, uczucie niedoboru samopoczucia, gorączka, osłabienie
• przedawkowanie i zatrucie
• zaburzenia nerek (ciężka niewydolność nerek, nefryt międzywątkowy, hematuria, bezmocz)

Bardzo rzadkie (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• uszkodzenia wątroby (hepatotoksyczność)
• reakcje alergiczne
• zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), białych krwinek (leukopenia, neutropenia) oraz czerwonych krwinek (anemia hemolityczna) we krwi
• obniżenie poziomu cukru we krwi (hipoglikemia)
• piuria sterylna (zakrzepła mocz) i problemy nerkowe
• ciężkie reakcje skórne (w tym nekroliza naskórkowa, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy)

Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych):

• ciężkie schorzenie, które może spowodować zakwaszenie krwi (tzw. acidoza metaboliczna) u pacjentów z ciężką chorobą przyjmujących paracetamol (zobacz punkt 2).

Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać PARACETAMOLO DOC Generici

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie „WAZ”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Sprawdź u farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Ochroni to środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera PARACETAMOLO DOC Generici

• Substancją czynną jest paracetamol. Każda tabletka zawiera 1000 mg paracetamolu.
• Pozostałe składniki to: skrobia kukurydziana pregelatynizowana, kwas stearynowy, povidon.

Opis wyglądu PARACETAMOLO DOC Generici i zawartość opakowania
Blistery zawierające białe, wydłużone tabletki z ryflowaną linią łamania.
PARACETAMOLO DOC Generici dostępne jest w opakowaniach po 8 lub 16 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milano, Włochy
Producent

• Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) - Włochy.