Paracetamol Doc Generici

Folleto informativo: información para el paciente

PARACETAMOLO DOC Generici 500 mg comprimidos

Lea cuidadosamente este folleto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento exactamente como se describe en este folleto o como su médico o farmacéutico le haya indicado.

• Guarde este folleto. Puede que necesite leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este folleto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras 3 días.

Contenido de este folleto:

1. Qué es PARACETAMOLO DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOLO DOC Generici
3. Cómo tomar PARACETAMOLO DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PARACETAMOLO DOC Generici
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es PARACETAMOLO DOC Generici y para qué se utiliza

PARACETAMOLO DOC Generici contiene el principio activo paracetamol, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como analgésicos y antipiréticos, ya que actúan aliviando el dolor (efecto analgésico) y reduciendo la temperatura corporal en caso de fiebre (efecto antipirético).
PARACETAMOLO DOC Generici se utiliza para reducir la fiebre y aliviar el dolor de intensidad leve a moderada.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si empeora después de 3 días de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOLO DOC Generici

No tome PARACETAMOLO DOC Generici:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave)
• si abusa del alcohol

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARACETAMOLO DOC Generici.
Nunca supere la dosis recomendada.
Tome este medicamento con precaución si:

• padece problemas hepáticos como insuficiencia hepática, síndrome de Gilbert (una enfermedad hereditaria que se presenta con una coloración amarillenta de la piel) o hepatitis aguda, o si está tomando otros medicamentos que alteran la funcionalidad del hígado
• padece anemia hemolítica, caracterizada por un bajo número de glóbulos rojos en sangre
• es un bebedor empedernido, en cuyo caso la dosis debe reducirse (ver apartado 3 - Uso en personas que sufren de alcoholismo crónico)
• padece graves problemas renales (insuficiencia renal grave)
• padece una enfermedad hereditaria rara caracterizada por bajos niveles de una enzima conocida como glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
• tiene un peso inferior a 50 kg
• padece desnutrición y deshidratación

Durante el tratamiento con PARACETAMOLO DOC Generici, informe inmediatamente a su médico si:

• padece enfermedades graves, incluyendo afectación renal grave o sepsis (cuando las bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daños en órganos) o desnutrición, alcoholismo crónico o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas situaciones se ha notificado una grave condición denominada acidosis metabólica (una alteración en la sangre y en los fluidos) cuando el paracetamol se usa a dosis regulares durante un período prolongado o cuando el paracetamol se toma en asociación con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: graves dificultades respiratorias con respiración rápida y profunda, somnolencia, náuseas y vómitos.

Evite el uso prolongado o frecuente del medicamento sin haber consultado previamente con su médico y no tome simultáneamente otros productos que contengan paracetamol.
No tome dosis superiores a las recomendadas porque una dosis mayor no aumenta el efecto analgésico,
sino que puede causar graves daños hepáticos o renales (nefropatía por analgésicos). Por este motivo, contacte con su médico lo antes posible si ha tomado más PARACETAMOLO DOC Generici de lo recomendado en este prospecto.
La interrupción repentina del uso de analgésicos tras un período prolongado de uso inadecuado a dosis elevadas puede provocar dolor de cabeza, debilidad, dolor muscular, nerviosismo y síntomas de abstinencia que desaparecen en unos días. Hasta entonces, evite tomar otros analgésicos y no reanude su uso sin haber consultado al médico.
La toma de este medicamento puede alterar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio, como la medición de los niveles de ácido úrico (uricemia) o de azúcar (glucemia) en sangre.
Otros medicamentos y PARACETAMOLO DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• probenecid (un medicamento utilizado para el tratamiento de la gota)
• rifampicina, un medicamento utilizado para el tratamiento de la tuberculosis
• medicamentos usados para tratar la epilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona)
• zidovudina, un medicamento utilizado para el tratamiento del SIDA
• medicamentos usados para tratar las náuseas (metoclopramida y domperidona)
• medicamentos que alteran el vaciamiento gástrico
• colestiramina, un medicamento utilizado para reducir los niveles de colesterol en sangre. Si debe tomar este medicamento, hágalo al menos una hora después de la toma del paracetamol
• warfarina y otros medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (anticoagulantes)
• flucloxacilina (antibiótico), debido a un grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos (denominada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse de forma urgente.

PARACETAMOLO DOC Generici con alcohol
Evite tomar alcohol durante el tratamiento con PARACETAMOLO DOC Generici.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, PARACETAMOLO DOC Generici puede utilizarse durante el embarazo y la lactancia tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Evite tomar el medicamento en combinación con otros medicamentos. Contacte con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
El uso de PARACETAMOLO DOC Generici no afecta la capacidad de conducir ni de utilizar maquinaria.

3. Cómo tomar PARACETAMOLO DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo exactamente lo indicado en este prospecto o las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
No supere las dosis recomendadas. Si los síntomas persisten durante más de 3 días, consulte al médico.
Trague el comprimido con un poco de agua. Si tiene dificultades para tragar, puede dividir el comprimido en dos partes iguales.

La dosis recomendada en adultos es de 1 comprimido cada vez, repitiendo si es necesario tras 4 horas, hasta un máximo de 6 comprimidos al día (3 g de paracetamol). En caso de dolor intenso o fiebre alta, 2 comprimidos de 500 mg, repitiendo si es necesario tras no menos de 4 horas.

Uso en niños y adolescentes
La dosis se calcula en función del peso corporal y de la edad:

• Niños con peso inferior a 21 kg ( menores de 6 años ): el uso de este medicamento no está indicado para este grupo de edad. Para este grupo de pacientes existen otras formulaciones y dosis disponibles.
• Niños con peso entre 21 y 25 kg (aproximadamente entre 6 y 10 años ): la dosis recomendada es de medio comprimido, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día (3 comprimidos).
• Niños con peso entre 26 y 40 kg (aproximadamente entre 8 y 13 años ): la dosis recomendada es de 1 comprimido, repitiendo si es necesario tras 6 horas, sin superar las 4 administraciones al día (4 comprimidos).
• Adolescentes con peso entre 41 y 50 kg (aproximadamente entre 12 y 15 años ): la dosis recomendada es de 1 comprimido, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.
• Adolescentes con peso superior a 50 kg (aproximadamente mayores de 15 años ): la dosis recomendada es de 1 comprimido, repitiendo si es necesario tras 4 horas, sin superar las 6 administraciones al día.

Uso en pacientes con problemas renales o hepáticos (insuficiencia hepática o daño renal)
Si tiene problemas en el hígado o en los riñones, consulte al médico o al farmacéutico antes de tomar este medicamento. La dosis debe reducirse o debe prolongarse el intervalo entre administraciones.

Uso en pacientes con alcoholismo crónico
El consumo crónico de alcohol puede aumentar la toxicidad del paracetamol. Si consume habitualmente alcohol, consulte al médico antes de tomar este medicamento y tome los comprimidos con un intervalo de al menos 8 horas y sin superar los 4 comprimidos al día (2 g de paracetamol).

El comprimido puede dividirse en partes iguales.

Si toma más PARACETAMOLO DOC Generici de lo que debe
En caso de sobredosificación con PARACETAMOLO DOC Generici, informe inmediatamente a su médico o acuda al servicio de urgencias más cercano.
La sobredosificación tiene consecuencias muy graves y puede incluso conducir a la muerte. Es esencial un tratamiento inmediato debido al riesgo de daño hepático grave, incluso con retraso.
Los síntomas pueden limitarse a náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez y dolor abdominal, y pueden no reflejar la gravedad de la sobredosificación ni el riesgo de daño orgánico.

Si olvida tomar PARACETAMOLO DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los
presentarán.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos, clasificados a continuación según su frecuencia:
Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas):

• alteraciones en la producción de componentes de la sangre (depresión medular): alteraciones en los niveles de plaquetas, enfermedades de las células madre, reducción de glóbulos rojos (anemia no hemolítica)
• alergias (excluido angioedema), broncoespasmo (más probable en personas asmáticas sensibles a la aspirina o a los AINE)
• depresión, confusión, alucinaciones
• temblor, dolor de cabeza (cefalea)
• visión alterada
• acumulación de líquidos y hinchazón (edema)
• hemorragias
• dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
• enfermedades del páncreas (pancreatitis aguda y crónica, enfermedades del páncreas exocrino)
• problemas hepáticos (función hepática alterada, insuficiencia hepática, necrosis hepática), coloración amarillenta de la piel y del blanco de los ojos (ictericia)
• prurito, erupciones cutáneas, sudoración, formación de moretones (purpura)
• hinchazón de cara, lengua y garganta (angioedema), urticaria
• mareo, malestar, fiebre, sedación
• sobredosis e intoxicación
• alteración renal (insuficiencia renal grave, nefritis intersticial, hematuria, anuria).

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas):

• daño hepático (hepatotoxicidad)
• reacciones alérgicas
• reducción de plaquetas (trombocitopenia), glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia) y glóbulos rojos (anemia hemolítica) en sangre
• reducción del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia)
• piuria estéril (orina turbia) y problemas renales
• reacciones cutáneas graves (incluida necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• estado grave que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamado acidosis metabólica), en pacientes con enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2).

Notificación de efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico
o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de
notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los
efectos adversos, puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PARACETAMOLO DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “CAD”. La fecha de
caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PARACETAMOLO DOC Generici

• El principio activo es el paracetamol. Cada comprimido contiene 500 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico, povidona.

Descripción del aspecto de PARACETAMOLO DOC Generici y contenido del envase
Blíster que contiene comprimidos de color blanco, redondos, biconvexos, con línea de fractura.
PARACETAMOLO DOC Generici está disponible en envases de 10, 20 o 30 comprimidos.
Puede que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milán, Italia.
Productor

• Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) - Italia.

Folleto informativo: información para el paciente

PARACETAMOLO DOC Generici 1000 mg comprimidos

Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

• Guarde este prospecto. Puede tener necesidad de volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No se lo ceda a otras personas, aunque los síntomas de su enfermedad sean iguales a los suyos, ya que podría ser peligroso.
• Si nota cualquier efecto adverso, incluidos los no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es PARACETAMOLO DOC Generici y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOLO DOC Generici
3. Cómo tomar PARACETAMOLO DOC Generici
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar PARACETAMOLO DOC Generici
6. Contenido del envase y otra información

1. ¿Qué es PARACETAMOLO DOC Generici y para qué se utiliza?

PARACETAMOLO DOC Generici contiene el principio activo paracetamol, que pertenece a un grupo de medicamentos conocidos como analgésicos y antipiréticos, ya que actúan aliviando el dolor (efecto analgésico) y reduciendo la temperatura corporal en caso de fiebre (efecto antipirético).
PARACETAMOLO DOC Generici se utiliza para reducir la fiebre y aliviar el dolor de intensidad leve a moderada.

2. Qué debe saber antes de tomar PARACETAMOLO DOC Generici

No tome PARACETAMOLO DOC Generici:

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (enumerados en el apartado 6)
• si el paciente es un niño o adolescente menor de 15 años de edad
• si padece graves problemas en los riñones (insuficiencia renal grave)
• si abusa del alcohol

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PARACETAMOLO DOC Generici.
No supere nunca la dosis recomendada.
Tome este medicamento con precaución:

• si padece problemas hepáticos como insuficiencia hepática, síndrome de Gilbert (una enfermedad hereditaria que se presenta con una coloración amarillenta de la piel) o hepatitis aguda, o si está tomando otros medicamentos que alteran la función hepática
• si padece anemia hemolítica, caracterizada por un bajo número de glóbulos rojos en sangre
• si abusa del alcohol; en este caso, la dosis debe reducirse (ver apartado 3 - Uso en personas con alcoholismo crónico)
• si tiene graves problemas renales (insuficiencia renal grave)
• si padece una enfermedad hereditaria rara caracterizada por bajos niveles de una enzima conocida como glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
• si tiene un peso inferior a 50 kg
• si padece desnutrición o deshidratación

Durante el tratamiento con PARACETAMOLO DOC Generici, informe inmediatamente a su médico si:

• padece enfermedades graves, incluyendo afectación renal grave o sepsis (cuando bacterias y sus toxinas circulan por la sangre causando daño a órganos), o desnutrición, alcoholismo crónico, o si está tomando también flucloxacilina (un antibiótico). En pacientes en estas condiciones se ha notificado un trastorno grave denominado acidosis metabólica (una alteración en la sangre y en los líquidos corporales) cuando el paracetamol se utiliza a dosis habituales durante un período prolongado o cuando se toma junto con flucloxacilina. Los síntomas de la acidosis metabólica pueden incluir: graves dificultades respiratorias con respiración profunda y rápida, somnolencia, náuseas y vómitos.

Evite el uso prolongado o frecuente del medicamento sin haber consultado previamente al médico y no tome simultáneamente otros productos que contengan paracetamol.
No tome dosis superiores a las recomendadas, ya que una dosis mayor no aumenta el efecto analgésico, pero puede causar graves daños en el hígado o en los riñones (nefropatía por analgésicos). Por este motivo, contacte con su médico lo antes posible si ha tomado más PARACETAMOLO DOC Generici de lo recomendado en este prospecto.
La interrupción repentina del uso de analgésicos tras un uso prolongado e inadecuado con dosis elevadas puede provocar dolor de cabeza, fatiga, dolor muscular, nerviosismo y síntomas de abstinencia que desaparecen en unos días. Hasta entonces, evite tomar otros analgésicos y no reanude su uso sin haber consultado al médico.
La toma de este medicamento puede alterar los resultados de algunas pruebas de laboratorio, como la medición de los niveles de ácido úrico (uricemia) o de glucosa (glucemia) en sangre.
Otros medicamentos y PARACETAMOLO DOC Generici
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tome este medicamento con precaución e informe a su médico si está tomando los siguientes medicamentos:

• probenecid (un medicamento usado para el tratamiento de la gota)
• rifampicina, un medicamento usado para el tratamiento de la tuberculosis
• medicamentos usados para tratar la epilepsia (carbamazepina, fenitoína, fenobarbital, primidona)
• zidovudina, un medicamento usado para el tratamiento del SIDA
• medicamentos usados para tratar las náuseas (metoclopramida y domperidona)
• medicamentos que alteran el vaciamiento gástrico
• colestiramina, un medicamento usado para reducir los niveles de colesterol en sangre. Si debe tomar este medicamento, hágalo al menos una hora después de tomar el paracetamol.
• warfarina y otros medicamentos usados para fluidificar la sangre (anticoagulantes)
• flucloxacilina (antibiótico), debido al grave riesgo de alteraciones en la sangre y en los líquidos corporales (llamada acidosis metabólica con brecha aniónica elevada) que deben tratarse de forma urgente.

PARACETAMOLO DOC Generici y alcohol
Evite tomar alcohol durante el tratamiento con PARACETAMOLO DOC Generici.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, si sospecha que podría estarlo o si está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Si es necesario, PARACETAMOLO DOC Generici puede usarse durante el embarazo y la lactancia tras una evaluación cuidadosa de la relación riesgo/beneficio. Es recomendable utilizar la dosis más baja posible que alivie el dolor y/o la fiebre y tomarla durante el menor tiempo posible. Evite tomar el medicamento en combinación con otros fármacos. Contacte con su médico si el dolor y/o la fiebre no disminuyen o si necesita tomar el medicamento con mayor frecuencia.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
El uso de PARACETAMOLO DOC Generici no afecta la capacidad para conducir ni para utilizar máquinas.

3. Cómo tomar PARACETAMOLO DOC Generici

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones del médico o del farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
No supere las dosis recomendadas. Si los síntomas persisten durante más de 3 días, consulte al médico.
Tome el comprimido con un poco de agua. Si tiene problemas de deglución, puede dividir el comprimido en 2
partes iguales.
El uso de este medicamento está reservado para adultos y adolescentes mayores de 15 años.
La dosis recomendada es de 1 comprimido de 1000 mg, que puede repetirse si es necesario, hasta un máximo de 3
comprimidos al día (3 g de paracetamol).
Uso en niños y adolescentes
Este medicamento no es adecuado para niños y adolescentes menores de 15 años y con un peso corporal
inferior a 50 kg.
Uso en pacientes con problemas renales o hepáticos (insuficiencia hepática o daño renal)
Si tiene problemas hepáticos o renales, consulte al médico o al farmacéutico antes de tomar este
medicamento. La dosis debe reducirse o debe prolongarse el intervalo de administración.
Uso en personas que sufren de alcoholismo crónico
El consumo crónico de alcohol puede agravar la toxicidad del paracetamol. Si consume habitualmente alcohol,
consulte al médico antes de tomar el medicamento y tome los comprimidos con un intervalo de al menos 8 horas y
sin superar las 2 comprimidos al día (2 g de paracetamol).
El comprimido puede dividirse en partes iguales.
Si toma más PARACETAMOLO DOC Generici de lo que debe
En caso de sobredosificación con PARACETAMOLO DOC Generici, informe al médico o acuda al servicio de urgencias
más cercano.
La sobredosificación tiene consecuencias muy graves y puede incluso conducir a la muerte. Es indispensable un
tratamiento inmediato, debido al riesgo de un daño hepático grave, incluso retardado.
Los síntomas pueden limitarse a náuseas, vómitos, pérdida de apetito, palidez, dolor abdominal, y pueden
no reflejar la gravedad de la sobredosificación ni el riesgo de daño a los órganos.
Si olvida tomar PARACETAMOLO DOC Generici
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede provocar efectos adversos, aunque no todas las personas los padezcan.
Pueden presentarse los siguientes efectos adversos, clasificados a continuación según su frecuencia:
Raro (pueden afectar hasta a 1 de cada 1.000 personas):

• alteraciones en la producción de componentes de la sangre (depresión medular): alteraciones en los niveles de plaquetas, enfermedades de las células madre, reducción de glóbulos rojos (anemia no hemolítica)
• alergias (excluido angioedema), broncoespasmo (más probable en personas asmáticas sensibles a la aspirina o a los AINE)
• depresión, confusión, alucinaciones
• temblor, dolor de cabeza (cefalea)
• visión alterada
• acumulación de líquidos y hinchazón (edema)
• hemorragias (sangrado)
• dolor abdominal, diarrea, náuseas, vómitos
• enfermedades del páncreas (pancreatitis aguda y crónica, enfermedades del páncreas exocrino)
• problemas hepáticos (función hepática alterada, insuficiencia hepática, necrosis hepática), coloración amarillenta de la piel y de la esclerótica de los ojos (ictericia)
• prurito, erupciones cutáneas, sudoración, formación de hematomas (purpura)
• hinchazón en cara, lengua y garganta (angioedema), urticaria
• mareo, malestar, fiebre, sedación
• sobredosificación e intoxicación
• alteraciones renales (insuficiencia renal grave, nefritis intersticial, hematuria, anuria)

Muy raro (pueden afectar hasta a 1 de cada 10.000 personas):

• daño hepático (hepatotoxicidad)
• reacciones alérgicas
• reducción de plaquetas (trombocitopenia), glóbulos blancos (leucopenia, neutropenia) y glóbulos rojos (anemia hemolítica) en sangre
• reducción del nivel de azúcar en sangre (hipoglucemia)
• piuria estéril (orina turbia) y problemas renales
• reacciones graves de la piel (incluyendo necrólisis epidérmica, síndrome de Stevens-Johnson, eritema multiforme)

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• grave afección que puede hacer que la sangre sea más ácida (llamada acidosis metabólica), en pacientes con una enfermedad grave que usan paracetamol (ver sección 2).

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, contribuye a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PARACETAMOLO DOC Generici

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras “CAD”. La fecha
de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Este medicamento no requiere condiciones especiales de conservación.
No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni por los desechos domésticos. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los
medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PARACETAMOLO DOC Generici

• El principio activo es el paracetamol. Cada comprimido contiene 1000 mg de paracetamol.
• Los demás componentes son: almidón de maíz pregelatinizado, ácido esteárico, povidona.

Descripción del aspecto de PARACETAMOLO DOC Generici y contenido del envase
Blíster que contiene comprimidos de color blanco, alargados, con línea de fractura.
PARACETAMOLO DOC Generici está disponible en envases de 8 ó 16 comprimidos.
Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
DOC Generici S.r.l., Via Turati 40, 20121 Milán, Italia
Productor

• Special Product’s line S.p.A. - Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 - 03012 Anagni (Frosinone) - Italia.