ПАРАКОДИНА

ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
дігідрокодеїн
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі ж, як і ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

1. Що таке ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин і для чого він застосовується
2. Що ви повинні знати перед прийомом ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
3. Як приймати ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин і для чого він застосовується

Цей лікарський засіб містить дігідрокодеїн.
Це засіб, що пригнічає сухий кашель.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ПАРАКОДИНИ 10,25 мг/мл крапель для орального застосування, розчин

Не приймайте ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин:

• якщо Ви маєте алергію на дігідрокодеїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6),
• якщо страждаєте на печінкову недостатність (серйозне ураження печінки),
• якщо страждаєте на дихальну недостатність,
• якщо страждаєте на хронічний запор,
• якщо приймаєте інші лікарські засоби з групи наркотичних анальгетиків,
• якщо протягом останніх 2 тижнів Ви приймали антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази,
• якщо Ви годуєте грудьми. Не застосовувати ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин дітям віком до 6 років.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл крапель для орального застосування, розчин.

• ПАРАКОДИНА може викликати симптоми залежності після тривалого застосування. У разі розвитку залежності після припинення лікування можуть виникнути симптоми абстиненції, наприклад: дратівливість, збудження, безсоння, тривожність, серцебиття (відчуття серцебиття).
• зверніться до лікаря, якщо Ви похилого віку і приймаєте ПАРАКОДИНУ високими дозами і/або протягом тривалого часу, оскільки лікарський засіб може сприяти погіршенню симптомів інших захворювань (наприклад, порушення роботи мозку, труднощі з сечовипусканням).

Інші лікарські засоби та ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші лікарські засоби.
Не приймайте цей лікарський засіб разом з іншими лікарськими засобами з групи наркотичних анальгетиків.
Не приймайте цей лікарський засіб, якщо протягом останніх 2 тижнів Ви приймали антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази.
Потрібно особливо обережно ставитися до прийому ПАРАКОДИНИ разом з іншими лікарськими засобами, що діють на центральну нервову систему, зокрема іншими антидепресантами, седативними, транквілізаторами, антигістамінними засобами та алкоголем. Сумісне застосування ПАРАКОДИНИ та седативних препаратів, таких як бензодіазепіни або їх похідні, збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (респіраторна депресія), коми, і може бути небезпечним для життя. З цієї причини сумісне застосування слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі.
Однак, якщо Ваш лікар призначив ПАРАКОДИНУ разом з іншим седативним препаратом, дозу та тривалість сумісного лікування повинен визначити лікар.
Повідомте лікареві про всі седативні препарати, які Ви приймаєте, і дотримуйтесь усіх рекомендацій щодо дозування, наданих лікарем. Може бути корисним повідомити родичам і друзям про необхідність уважно стежити за вищезазначеними симптомами. Зверніться до лікаря, якщо такі симптоми виникнуть.
Лікар ретельно спостерігатиме за Вами, якщо Ви приймаєте інші лікарські засоби, щоб уникнути неочікуваних і небажаних побічних ефектів через взаємодію.

ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин та алкоголь
Не вживайте алкоголю під час прийому цього лікарського засобу.

Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.

• цей лікарський засіб проникає через плаценту, тому можливі дихальні проблеми у новонародженого. Лікар призначить ПАРАКОДИНУ лише у разі реальної необхідності.
• цей лікарський засіб виділяється з материнським молоком. Не слід приймати цей засіб під час годування грудьми (див. розділ «Не приймайте ПАРАКОДИНА»).

Керування транспортними засобами та використання механізмів
Оскільки під час лікування нерідко виникає сонливість, будьте особливо обережними перед тим, як сісти за кермо або працювати з механізмами.

ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин містить метилпарагідроксибензоат.
Може викликати алергічні реакції (в тому числі і з затримкою).

ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин містить сахарозу.
Якщо лікар поставив Вам діагноз непереносимості деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин містить етанол.
Цей лікарський засіб містить 253 мг алкоголю (етанолу) на максимальну дозу для дорослих (45 крапель). Кількість алкоголю в одній дозі (45 крапель) цього лікарського засобу еквівалентна менш ніж 5 мл пива або 2 мл вина.
Невелика кількість алкоголю в цьому лікарському засобі не призведе до помітних ефектів.

3. Як застосовувати ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Дозування
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки (старші 12 років): 25–45 крапель 3 або 4 рази на добу (кожні 6–8 годин) за
необхідності.
Не перевищуйте максимальної добової дози, що відповідає приблизно 50 мг дігідрокодеїну.
Діти та підлітки (від 6 до 12 років): 12–22 краплі 3 або 4 рази на добу (кожні 6–8 годин) за
необхідності.
Не перевищуйте максимальної добової дози, що відповідає приблизно 25 мг дігідрокодеїну.
ПАРАКОДИНА протипоказаний дітям віком молодше 6 років.
Літні люди: дозу встановлює лікар, який може розглянути можливість зниження дози.
Спосіб застосування
Краплі ПАРАКОДИНА слід приймати під час їжі з невеликою кількістю води або на цукровому
кубку.
Тривалість лікування
Не перевищуйте 7 днів лікування.
Якщо ви прийняли більше ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин, ніж потрібно
Найважливіші симптоми отруєння опіоїдами, про які повідомлялося: глибокий кома (стан відсутності
свідомості), зниження частоти дихання, раптове зниження артеріального тиску, міоз (звуження
зіниць), зниження діурезу (утворення сечі), раптове зниження температури тіла, легеневий набряк
(накопичення рідини в легенях).
У разі прийому надмірної дози ПАРАКОДИНА негайно повідомте лікаря або зверніться до
найближчої лікарні.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Наступні побічні ефекти повідомлялися з нечастою частотою (можуть впливати до 1 людини з 100):

• свербіж
• шкірна висипка.

Наступні побічні ефекти повідомлялися рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• тяжкі шкірні реакції (синдром Стівена-Джонсона)
• запальна реакція з швидким набряканням тканин під шкірою та слизовими оболонками (набряк Квінке).

Наступні побічні ефекти повідомлялися з невідомою частотою (частота не може бути встановлена на основі наявних даних):

• седація
• сонливість
• нудота
• блювота
• запор
• головний біль
• запаморочення
• астенія (слабкість)
• почуття тривоги, особливо у літніх людей.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення на вебсайті https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі для орального застосування, розчин

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день місяця та стосується продукту в непошкодженій упаковці, який зберігався відповідно до інструкції.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.

ВІДКРИВАННЯ ФЛАКОНА:
Щоб відкрити:

• поставте флакон на рівну поверхню
• натисніть на кришку флакона і відкрутіть її

Щоб закрити:

• щільно закрутіть кришку

Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі оральні, розчин
Діюча речовина:
дігідрокодеїну тіоціанат ……. 10,25 мг
на 1 мл (31 краплю) розчину.
1 крапля розчину містить 0,33 мг дігідрокодеїну тіоціанату.
Інші складові: кислота лимонна, вода очищена, етанол 95%, ароматизатор мед, карамель (Е150), есенція какао, есенція тиміану, гліцерин, метилпарагідроксибензоат, натрію сахаринат, сахароза.
Опис зовнішнього вигляду ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл краплі оральні, розчин та вміст упаковки
Флакон з крапельницею 14,63 мл
Власник дозволу на введення в обіг
TEOFARMA S.r.l.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV)
Факс 0382.525845
електронна пошта: [email protected]
Виробник
TEOFARMA S.r.l.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Pavia