Паракодина

Паракодина 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
дигидрокодеин
Внимательно прочитайте эту инструкцию, прежде чем принимать это лекарственное средство, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию. Возможно, вам понадобится ознакомиться с ней повторно.
• При наличии любых вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство было назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если симптомы их заболевания такие же, как у вас, поскольку это может быть опасно.
• При возникновении любого побочного эффекта, включая те, которые не указаны в данной инструкции, обратитесь к врачу или фармацевту. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Паракодина 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор, и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед приемом Паракодины 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
3. Как принимать Паракодину 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить Паракодину 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
6. Содержимое упаковки и другая информация

1. Что такое Паракодина 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор, и для чего она применяется

Это лекарственное средство содержит дигидрокодеин.
Это средство для подавления сухого кашля.

2. Что необходимо знать перед приемом ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор

Не принимайте ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор:

• если у вас аллергия на дигидрокодеин или любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6),
• если у вас печеночная недостаточность (тяжелое нарушение функции печени),
• если у вас дыхательная недостаточность,
• если у вас хронические запоры,
• если вы принимаете другие лекарственные средства из группы наркотических анальгетиков,
• если вы принимали антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы в течение последних 2 недель,
• если вы кормите грудью. Не применять ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор у детей младше 6 лет.

Предостережения и меры предосторожности
Обратитесь к врачу или фармацевту перед началом приема ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор.

• ПАРАКОДИНА может вызывать симптомы зависимости при длительном применении. В случае зависимости после прекращения лечения могут возникнуть симптомы абстиненции, такие как раздражительность, беспокойство, бессонница, тревожность и сердцебиение (ощущение сердцебиения).
• обратитесь к врачу, если вы пожилой пациент и принимаете ПАРАКОДИНУ в высоких дозах и/или в течение длительного времени, поскольку препарат может усугубить симптомы других заболеваний (например, нарушения функции головного мозга, затрудненное мочеиспускание).

Другие лекарственные средства и ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства.
Не принимайте это лекарственное средство одновременно с другими препаратами из группы наркотических анальгетиков.
Не принимайте это лекарственное средство, если вы принимали антидепрессанты — ингибиторы моноаминоксидазы в течение последних 2 недель.
Особую осторожность необходимо соблюдать при одновременном приеме ПАРАКОДИНЫ с другими лекарственными средствами, действующими на центральную нервную систему, в частности с другими антидепрессантами, седативными средствами, транквилизаторами, антигистаминными препаратами и алкоголем. Совместное применение ПАРАКОДИНЫ и седативных препаратов, таких как бензодиазепины или их производные, увеличивает риск сонливости, затрудненного дыхания (респираторная депрессия), комы и может угрожать жизни. По этой причине совместное применение следует рассматривать только в том случае, если другие варианты лечения невозможны.
Однако, если ваш врач назначил ПАРАКОДИНУ одновременно с другим седативным препаратом, доза и продолжительность совместного лечения должны быть ограничены вашим врачом.
Сообщите врачу о всех седативных препаратах, которые вы принимаете, и строго следуйте указаниям по дозировке, данным вашим врачом. Будет полезно предупредить родственников и друзей о необходимости обращать внимание на вышеуказанные признаки и симптомы. Обратитесь к врачу, если у вас появятся такие симптомы.
Врач будет тщательно наблюдать за вами, если вы принимаете другие лекарственные средства, чтобы избежать нежелательных и неожиданных эффектов, вызванных взаимодействием.

ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор и алкоголь
Не употребляйте алкоголь во время приема этого лекарственного средства.

Беременность и лактация
Если вы беременны, подозреваете беременность, планируете ее или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

• это лекарственное средство проникает через плаценту, поэтому у новорожденного ребенка при рождении могут возникнуть проблемы с дыханием. Врач назначит ПАРАКОДИНУ только при наличии реальной необходимости.
• это лекарственное средство выделяется с грудным молоком. Не следует принимать ПАРАКОДИНУ во время грудного вскармливания (см. раздел «Не принимайте ПАРАКОДИНУ»).

Управление транспортными средствами и использование механизмов
Поскольку сонливость при лечении встречается нередко, будьте особенно внимательны перед тем, как садиться за руль или пользоваться механизмами.

ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор содержит метилпарагидроксибензоат.
Может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).

ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор содержит сахарозу.
Если вашему врачу известна непереносимость некоторых видов сахара, сообщите ему перед приемом этого лекарственного средства.

ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор содержит этанол.
Это лекарственное средство содержит 253 мг алкоголя (этанола) на максимальную единицу дозы для взрослых (45 капель). Количество в дозе (45 капель) этого лекарственного средства эквивалентно менее чем 5 мл пива или 2 мл вина.
Небольшое количество этанола в этом лекарственном средстве не вызовет значимых эффектов.

3. Как принимать ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл капли для приема внутрь, раствор

Принимайте этот лекарственный препарат строго по указаниям врача или фармацевта. Если у вас возникли сомнения, обратитесь к врачу или фармацевту.
Дозировка
Рекомендуемая доза:
Взрослым и подросткам (старше 12 лет): 25–45 капель 3 или 4 раза в день (каждые 6–8 часов) при необходимости.
Не превышайте максимальную суточную дозу, соответствующую примерно 50 мг дигидрокодеина.
Детям и подросткам (от 6 до 12 лет): 12–22 капли 3 или 4 раза в день (каждые 6–8 часов) при необходимости.
Не превышайте максимальную суточную дозу, соответствующую примерно 25 мг дигидрокодеина.
ПАРАКОДИНА противопоказана детям в возрасте до 6 лет.
Пожилым пациентам: дозу должен тщательно подобрать врач, который может рассмотреть возможность снижения дозы.
Способ применения
Капли ПАРАКОДИНА следует принимать во время еды, запивая небольшим количеством воды, либо наносить на кусочек сахара.
Продолжительность лечения
Не превышайте 7 дней лечения.
Если вы приняли больше ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл капли для приема внутрь, раствор, чем нужно
Наиболее важными симптомами интоксикации опиатами являются: глубокая кома (состояние отсутствия сознания), снижение частоты дыхания, резкое падение артериального давления, миоз (сужение зрачка), уменьшение диуреза (выработки мочи), резкое снижение температуры тела, отёк лёгких (накопление жидкости в лёгких).
В случае приёма/проглатывания избыточной дозы ПАРАКОДИНЫ немедленно сообщите врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть какие-либо сомнения по поводу применения этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Следующие побочные эффекты наблюдались с нечастой частотой (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов):

• зуд
• кожная сыпь.

Следующие побочные эффекты наблюдались с редкой частотой (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов):

• тяжелые кожные реакции (синдром Стивенса–Джонсона)
• воспалительная реакция с быстрым отеком тканей под кожей и слизистыми оболочками (ангионевротический отек, отек Квинке).

Следующие побочные эффекты наблюдались с неизвестной частотой (частота не может быть установлена на основании имеющихся данных):

• седация
• сонливость
• тошнота
• рвота
• запор
• головная боль
• головокружение
• астения (слабость)
• возбуждение, особенно у пожилых пациентов.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему уведомления на сайте: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного средства.

5. Как хранить Паракодина 10,25 мг/мл оральные капли, раствор

Храните этот лекарственный препарат в местах, недоступных для детей, и вдали от их глаз.
Не используйте этот препарат после даты, указанной на упаковке, как срока годности. Указанная дата
годности относится к последнему дню указанного месяца и к продукту в оригинальной упаковке,
правильно хранившемуся.
Хранить при температуре ниже 25 °C.

ОТКРЫТИЕ ФЛАКОНА:
Чтобы открыть:

• поставьте флакон на ровную поверхность
• нажмите на колпачок флакона и открутите его

Чтобы закрыть:

• плотно закройте колпачок

Не выбрасывайте лекарственные препараты в сточные воды или бытовые отходы. Проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другая информация

Состав ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор
Действующее вещество:
дигидрокодеина тиоцианат ……. 10,25 мг
в 1 мл (31 капля) раствора.
1 капля раствора содержит 0,33 мг дигидрокодеина тиоцианата.
Вспомогательные вещества: лимонная кислота, вода очищенная, этиловый спирт 95%, ароматизатор меда, карамель (Е150), экстракт какао, экстракт тимьяна, глицерин, метилпарагидроксибензоат, сакхарин натрия, сахароза.

Описание внешнего вида ПАРАКОДИНА 10,25 мг/мл, капли для приема внутрь, раствор и состав упаковки
Флакон с капельницей объемом 14,63 мл

Держатель регистрационного удостоверения
ТЕОФАРМА С.р.л.
Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Валле Салимбене (PV)
Факс 0382.525845
эл. почта: [email protected]

Производитель
ТЕОФАРМА С.р.л.
Viale Certosa, 8/A - 27100 Павия