Інструкція: інформація для пацієнта

ПАНТОПРАЗОЛ ТОВА 20 мг таблетки гастрорезистентні

Пантопразол
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться знову ознайомитися з її вмістом.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ПАНТОПРАЗОЛ ТОВА та для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати ПАНТОПРАЗОЛ ТОВА
Як застосовувати ПАНТОПРАЗОЛ ТОВА
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ПАНТОПРАЗОЛ ТОВА
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Това і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить активну речовину пантопразол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються
інгібіторами протонної помпи. Пантопразол Това діє, зменшуючи кількість кислоти,
яку виробляє шлунок, і застосовується для лікування:

запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт), спричиненого підняттям кислотного вмісту зі шлунка в стравохід, як у дорослих, так і в підлітків віком від 12 років;
уражень шлунка та кишки (шлункова та дванадцятипалокишкова виразки), спричинених протизапальними ліками (нестероїдні протизапальні засоби, НПЗЗ), з профілактичною метою у осіб із ризиком, яким необхідне постійне лікування цими препаратами.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразол Това

Не приймайте Пантопразол Това

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інші ліки, подібні до цього (інгібітори протонної помпи);
якщо Ви приймаєте інші ліки одночасно з Пантопразол Това.

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом пантопразолу:

Якщо у Вас раніше виникали шкірні реакції після лікування ліками, подібними до Пантопразол Това, які знижують кислотність шлунка.
Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразол Това. Пам’ятайте про необхідність повідомити про інші можливі побічні ефекти, такі як біль у суглобах.
Якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Зниження рівня магнію може проявлятися втомуванням, непроханими скороченнями м’язів, дезорієнтацією, нападами, запамороченням або прискоренням серцевого ритму. Негайно повідомте лікареві, якщо виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити регулярно проводити аналізи крові для контролю рівня магнію.
Тривале лікування понад один рік може підвищити ризик переломів (кульгівки, зап’ястя та хребта), особливо якщо Ви похилого віку, маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві:
якщо маєте проблеми з печінкою (печінкову недостатність). У цьому випадку лікар повинен періодично контролювати рівень ферментів печінки, особливо при тривалому лікуванні. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити;
якщо Ви приймаєте деякі протизапальні ліки (неспецифічні НПЗП) і схильні до проблем зі шлунком та кишечником, наприклад, якщо Вам більше 65 років, або якщо у Вас була виразка або кровотеча зі шлунка;
якщо Ви приймаєте ліки атазанавір (ліки для лікування інфекції ВІЛ). Поєднання цих двох ліків не рекомендується, за винятком абсолютної необхідності. У цьому випадку потрібен тісний медичний контроль, який може включати зміну дози атазанавіру;
якщо у Вас є дефіцит вітаміну В12 (ціанокобаламіну) або фактори ризику зниження рівня вітаміну В12, і Ви проходите тривале лікування цим ліком, оскільки він може знижувати засвоєння вітаміну В12.
якщо Ви повинні пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві, якщо помітили виникнення будь-яких із наступних симптомів, оскільки цей лікарський засіб полегшує симптоми пухлини (раку) і може призвести до затримки діагностики:

значне та непередбачуване схуднення;
повторювані блювоти;
труднощі при ковтанні (дисфагія);
наявність крові у блювотних масах (гематемеза);
зниження кількості червоних кров’яних тіл (анемія);
наявність крові у калі (мелена);
наявність або підозра на шлункову виразку. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження для виключення злоякісного захворювання (пухлини). Якщо Ваші симптоми зберігаються навіть після адекватного лікування, слід розглянути необхідність додаткових обстежень.

Застосування цього лікарського засобу може підвищити ризик інфекцій шлунка та кишечника, спричинених бактеріями, такими як Salmonella, Campylobacter та C. difficile.
Діти молодше 12 років
Застосування цього лікарського засобу не рекомендується дітям молодше 12 років.
Інші ліки та Пантопразол Това
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій), а також інші ліки, наприклад ерлотиніб (використовується при деяких типах пухлин), оскільки може знадобитися корекція дози;
ліки для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір, оскільки Пантопразол Това знижує їх ефективність. Тому поєднання не рекомендується;
ліки, що використовуються для поліпшення згортання крові (кумаринові антикоагулянти), такі як варфарин і фенпроцумон: у цьому випадку лікар призначить специфічні аналізи крові (час протромбіну/МНР), які слід проводити на початку лікування Пантопразол Това, при припиненні прийому або при переривчастому застосуванні;
метотрексат (ліки для лікування деяких типів пухлин та псоріазу); якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразол Това, оскільки цей лікарський засіб може підвищувати рівень метотрексату в крові.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Пантопразол Това.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, приймайте цей лікарський засіб тільки у разі абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, який оцінить користь для матері порівняно з ризиком для плода або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати запаморочення або порушення зору. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Пантопразол Това містить моногідрат лактози
Цей лікарський засіб містить моногідрат лактози — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Пантопразол Това

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Прогрийте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води, не пережовуючи і не подрібнюючи їх, за годину до прийому їжі.
Застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років
Лікування рефлюкс-есофагіту: якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза становить 1
таблетку на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу (40 мг). Тривалість лікування рефлюкс-есофагіту зазвичай становить чотири тижні, які за потреби можуть бути продовжені ще на чотири тижні. Лікар визначить тривалість застосування лікарського засобу залежно від вашого стану.
Тривале лікування та профілактика рецидивів рефлюкс-есофагіту.
Для тривалого лікування рекомендована підтримувальна доза становить 1 таблетку на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу (40 мг) у разі рецидиву. Після одужання після рецидиву дозу можна знову знизити до 1 таблетки на добу.
Лікування шлункової виразки та дванадцятипалової виразки
Рекомендована доза становить 1 таблетку на добу.
Лікар вкаже, як довго слід застосовувати лікарський засіб.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас є захворювання нирок (порушення функції нирок), коригування дози не потрібно.
Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше 20 мг Пантопразолу Това на добу.
Застосування у дітей
Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям віком молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Това, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надлишкової дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол Това
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Прийміть наступну звичайну дозу у встановлений час.
Якщо ви припините лікування Пантопразолом Това
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не у всіх людей вони виникають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширений (може впливати до 1 із 10 людей)

доброякісні поліпи в шлунку

Непоширений (може впливати до 1 із 100 людей)

головний біль (цефалгія) та запаморочення;
порушення сну;
блювота, нудота та діарея;
болі та набряк черевної порожнини, метеоризм та запори;
сухість у роті;
підвищення рівня печінкових ферментів (трансамінази, γ- GT);
подразнення шкіри (висипання), утворення пухирів та бульбашок на шкірі (екзантема) та свербіж;
втому та загальне погане самопочуття;
переломи стегна, зап'ястя або хребта (див. розділ 2).

Рідкісний (може впливати до 1 із 1 000 людей)

зниження кількості гранулоцитів (одного з видів білих кров'яних тілець) у крові (агранулоцитоз);
серйозні алергічні реакції (анafilактичні реакції та шок);
підвищення рівня тригліцеридів та холестерину в крові;
зміни ваги тіла;
депресія;
порушення смаку;
порушення зору, розмите зору;
порушення функції печінки (підвищення білірубіну);
подразнення шкіри (крур);
біль у суглобах (артралгія) та м'язах (міалгія);
набряк кінцівок (периферичний набряк) або навколо очей та рота (ангіоневротичний набряк);
підвищення температури тіла;
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідкісний (може впливати до 1 людини з 10 000)

дезорієнтація;
зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) та білих кров'яних тілець (лейкопенія);
одночасне зниження кількості компонентів крові (червоні кров'яні тільця, білі кров'яні тільця та тромбоцити).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

галюцинації та сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які раніше мали такі порушення);
зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
зниження рівня магнію в крові (гіпомагніємія — див. розділ 2), із або без зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія);
зниження рівня калію (гіпокаліємія);
жовтяниця шкіри або білка очей через ураження клітин печінки, жовтяниця та інші проблеми з печінкою (печінкова недостатність);
подразнення та запалення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лієлла, еритема мультиформна);
підвищена чутливість до світла (фоточутливість);
запалення нирок, що супроводжується труднощами та болем під час сечовипускання (інтерстиційний нефрит);
відчуття поколювання, свербіж, відчуття уколів, печіння або оніміння;
м’язовий спазм або судоми;
еритема, можливі болі в суглобах.
запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Това

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Упаковка у флаконі
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення двадцяти восьми днів, що йдуть за першим відкриттям флакона.
Упаковка у блістері
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Това

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді натрію сесквігідрату — 22,55 мг).
Інші компоненти ядра таблетки: мікрокристалічна целюлоза (Е460i), лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат рослинного походження.
Інші компоненти оболонки таблетки: сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату 1:1, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триетилцитрат (Е1505), тальк (Е553b), полівініловий спирт, макрогол 3350, діоксид титану (Е-171), жовтий залізистий оксид (Е-172), хіноліновий жовтий (Е-104).

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Това та вміст упаковки
Таблетки Пантопразол Това — це вкриті плівковим шаром таблетки, стійкі до дії шлункового соку, жовтого кольору, овальної форми, бідвігнуті.
Флакон з 14 шарикорезистентними таблетками.
Блістер у картонній упаковці з 14 шарикорезистентними таблетками.
Блістер у картонній упаковці з 28 шарикорезистентними таблетками.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
Іспанія
Виробник
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
C/ Sant Martí, 75-97,
Martorelles, 08107 Barcelona
Spain

Інструкція: інформація для пацієнта

Пантопразол Това 40 мг таблетки шарикоподібні, вкриті оболонкою

Пантопразол
Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, бо це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Пантопразол Това і для чого використовується
Що ви повинні знати, перш ніж починати приймати Пантопразол Това
Як приймати Пантопразол Това
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол Това
Вміст упаковки та інша інформація

2. Що таке Пантопразол Това і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб містить діючу речовину пантопразол, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами протонної помпи. Пантопразол Това діє, зменшуючи кількість кислоти, яку виробляє шлунок, і показаний для лікування:

запалення стравоходу (рефлюкс-езофагіт), спричиненого підняттям кислотного вмісту зі шлунка в стравохід, як у дорослих, так і у підлітків віком від 12 років;
уражень (виразок) шлунка, пов’язаних із інфекцією бактерією Helicobacter pylori, у поєднанні з відповідною антибактеріальною терапією (терапія ерадикації). Мета — подолання інфекції з метою зменшення ризику повторного виникнення цих виразок;
уражень шлунка та кишечника (гастродуоденальна виразка);
стану, що називається синдром Золінгера-Еллісона, коли вироблення кислоти шлунком підвищено і призводить до уражень шлунка та кишечника;
інших розладів, пов’язаних із підвищеною кислотною секрецією шлунка (розлади гіперсекреції).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу Това

Не приймайте Пантопразол Това

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо Ви маєте алергію на інші ліки, подібні до цього (інгібітори протонної помпи);
якщо Ви приймаєте інші ліки одночасно з Пантопразолом Това.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри перед прийомом пантопразолу:

Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після лікування ліками, подібними до Пантопразолу Това, що знижують кислотність шлунка.
Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються впливу сонячних променів, негайно зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії
Пантопразолом Това. Не забудьте повідомити також про інші можливі побічні ефекти, такі як болі в суглобах.
Якщо Ви приймаєте пантопразол більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Зниження рівня магнію може проявлятися слабкістю, мимовільними скороченнями м’язів, дезорієнтацією, судомами, запамороченням або прискореним серцебиттям. Негайно повідомте лікареві, якщо у Вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Низький рівень магнію може також призводити до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.

Тривале лікування понад один рік може підвищувати ризик переломів, особливо якщо Ви похилий вік, маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Лікар повинен регулярно контролювати Ваш рівень магнію в крові під час лікування.
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві:

якщо у Вас є проблеми з печінкою (печінкова недостатність). У цьому випадку лікар повинен періодично перевіряти рівень печінкових ферментів (печінкові ферменти), особливо при тривалому лікуванні. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, необхідно припинити лікування;
якщо Ви приймаєте ліки атазанавір (ліки, що використовуються для лікування інфекції вірусом ВІЛ). Сумісне застосування цих двох ліків не рекомендується, за винятком абсолютної необхідності. У цьому випадку потрібен тісний медичний контроль, який може змінити дозування атазанавіру;
якщо у Вас є дефіцит вітаміну В12 (ціанокобаламіну) або фактори ризику зниження рівня вітаміну В12, і Ви проходите тривале лікування цим ліком, оскільки він може знижувати засвоєння вітаміну В12.
якщо Вам необхідно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві, якщо Ви помітили виникнення будь-яких із наступних симптомів, оскільки цей лікарський засіб полегшує симптоми пухлини (раку) і може призвести до затримки діагностики:

значне та непередбачуване зниження ваги;
повторювані блювотні напади;
труднощі з ковтанням (дисфагія);
наявність крові у блювотних масах (гематемеза);
зниження кількості червоних кров’яних тілець (анемія);
наявність крові у калі (мелена);
наявність або підозра на шлункову виразку. Лікар може вирішити провести додаткові дослідження, щоб виключити злоякісне захворювання (пухлину). Якщо Ваші симптоми тривають навіть після адекватного лікування, слід розглянути необхідність додаткових обстежень.

Застосування цього лікарського засобу може підвищувати ризик інфекцій шлунка та кишечника, спричинених бактеріями, такими як Salmonella, Campylobacter та C. difficile.
Діти віком до 12 років
Застосування цього лікарського засобу не рекомендується дітям віком молодше 12 років.
Інші ліки та Пантопразол Това
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Звертайте особливу увагу та повідомляйте лікареві, якщо Ви приймаєте:

ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій), а також інші ліки, наприклад ерлотиніб (використовується при деяких типах пухлин), оскільки може знадобитися корекція дозування;
ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір, оскільки Пантопразол Това знижує їх ефективність. Тому сумісне застосування не рекомендується;
ліки, що використовуються для покращення згортання крові (кумаринові антикоагулянти), такі як варфарин і фенпрокумон: у цьому випадку лікар призначить специфічні аналізи крові (протромбіновий час/МНЗ), які слід проводити на початку лікування Пантопразолом Това, при припиненні прийому або при преривчастому застосуванні цього ліку;
метотрексат (ліки, що використовуються для лікування деяких типів пухлин і псоріазу); якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразолом Това, оскільки цей лікарський засіб може підвищувати рівень метотрексату в крові.

Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Пантопразолу Това.
Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, приймайте цей лікарський засіб лише у разі абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря, який оцінить користь для матері порівняно з ризиком для плоду або дитини.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може викликати запаморочення або порушення зору. Якщо Ви відчуваєте ці симптоми, уникайте керування транспортними засобами та роботи з механізмами.
Пантопразол Това містить моногідрат лактози
Цей лікарський засіб містить моногідрат лактози — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ПАНТОПРАЗОЛ ТОВА

Приймайте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Приймайте таблетки цілими, запиваючи невеликою кількістю води, не розжовуючи і не розтинаючи їх, за одну годину до прийому їжі.

Застосування у дорослих та підлітків віком від 12 років
Лікування рефлюксного езофагіту: якщо лікар не призначив інакше, рекомендована доза становить 1 таблетку на добу. Лікар може вирішити збільшити дозу до 2 таблеток на добу, особливо якщо лікування не дає ефекту. Термін лікування рефлюксного езофагіту зазвичай становить чотири тижні, які за необхідності можуть бути продовжені ще на чотири тижні. Лікар визначить, як довго вам потрібно приймати цей лікарський засіб, залежно від вашого стану.

Застосування у дорослих
Лікування дванадцятипалої та шлункової виразки у поєднанні з інфекцією Helicobacter pylori (терапія ерадикації): ця терапія передбачає застосування разом з цим лікарським засобом антибіотиків, які вам призначить лікар.
Рекомендована доза — 1 таблетка ПАНТОПРАЗОЛУ ТОВА, а також по 2 таблетки антибіотика (наприклад, амоксициліну, кларитроміцину або метронідазолу (чи тінідазолу)) двічі на добу.
Приймайте першу таблетку пантопразолу за одну годину до сніданку, а другу таблетку пантопразолу — за одну годину до вечірньої їжі. Дотримуйтесь інструкцій лікаря та переконайтеся, що ви ознайомилися з інструкцією щодо застосування цих антибіотиків. Зазвичай термін лікування становить один-два тижні.
Якщо для забезпечення загоєння виразки потрібне подальше лікування цим лікарським засобом, слід застосовувати рекомендовану дозу для лікування шлункової та дванадцятипалої виразки.

Лікування шлункової та дванадцятипалої виразки: рекомендована доза — 1 таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна за необхідності подвоїти.
Лікар визначить тривалість застосування лікарського засобу.
Термін лікування шлункової виразки зазвичай становить від чотирьох до восьми тижнів.
Термін лікування дванадцятипалої виразки зазвичай становить від двох до чотирьох тижнів.

Лікування синдрому Золлінгера-Еллісона та інших захворювань, що супроводжуються надлишковою секрецією кислоти: початкова рекомендована доза — 2 таблетки на добу.
Приймайте обидві таблетки за одну годину до прийому їжі. Лікар може змінити дозу залежно від вашого стану. Якщо потрібно приймати більше ніж 2 таблетки на добу, їх слід розділити на два прийоми.
У разі необхідності лікар може тимчасово призначити добову дозу понад 4 таблетки. Тривалість лікування визначатиметься вашим клінічним станом.

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції нирок (ниркова недостатність)
Якщо у вас є порушення функції нирок (знижена ниркова функція), коригування дози не потрібно.
Якщо у вас ниркова недостатність, не слід застосовувати цей лікарський засіб у комбінованій терапії для лікування інфекції Helicobacter pylori (терапія ерадикації).

Застосування у пацієнтів із порушеннями функції печінки (печінкова недостатність)
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, добова доза ПАНТОПРАЗОЛУ ТОВА не повинна перевищувати 20 мг (доступні таблетки, що містять 20 мг ПАНТОПРАЗОЛУ ТОВА).
Якщо у вас є порушення функції печінки (від помірної до тяжкої), не слід застосовувати цей лікарський засіб у комбінованій терапії для лікування інфекції Helicobacter pylori (терапія ерадикації).

Застосування у дітей
Застосування цього лікарського засобу не рекомендоване дітям віком молодше 12 років.

Якщо ви прийняли більше ПАНТОПРАЗОЛУ ТОВА, ніж потрібно
У разі випадкового прийому надмірної дози цього лікарського засобу негайно зверніться до лікаря або найближчої лікарні.
Симптоми передозування не відомі.

Якщо ви забули прийняти ПАНТОПРАЗОЛ ТОВА
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку. Приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо ви припинили лікування ПАНТОПРАЗОЛОМ ТОВА
Не припиняйте лікування цим лікарським засобом без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширений (може впливати до 1 із 10 людей)

доброякісні поліпи в шлунку

Непоширений (може впливати до 1 із 100 людей)

головний біль (цефалгія) та запаморочення;
порушення сну;
блювота, нудота та діарея;
болі та набряків у животі, метеоризм та запори;
сухість у роті;
підвищення рівнів печінкових ферментів (трансамінази, γ- GT);
подразнення шкіри (висипання), утворення пухирів та бульбашок на шкірі (ексантема) та свербіж;
втому та загальне погане самопочуття;
переломи стегна, зап'ястя або хребта (див. розділ 2).

Рідкісний (може впливати до 1 із 1 000 людей)

зниження кількості гранулоцитів (один із типів білих кров’яних тілець) у крові (агранулоцитоз);
серйозні алергічні реакції (анафілактичні реакції та шок);
підвищення рівнів тригліцеридів та холестерину в крові;
зміни ваги тіла;
депресія;
порушення смаку;
порушення зору, розмитість зору;
порушення функції печінки (підвищення білірубіну);
подразнення шкіри (крур);
біль у суглобах (артралгія) та м’язах (міалгія);
набряк кінцівок (периферичний набряк) або навколо очей та рота (ангіонабряк);
підвищення температури тіла;
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія).

Дуже рідкісний (може впливати до 1 людини з 10 000)

дезорієнтація;
зниження рівня тромбоцитів (тромбоцитопенія) та білих кров’яних тілець (лейкопенія);
одночасне зниження кількості компонентів крові (червоні кров’яні тільця, білі кров’яні тільця та тромбоцити).

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

галюцинації та сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які раніше страждали від цих порушень);
зниження рівня натрію в крові (гіпонатріємія);
зниження рівня магнію в крові (гіпомагніємія — див. розділ 2), із або без зниження рівня кальцію в крові (гіпокальціємія);
зниження рівня калію (гіпокаліємія);
жовтяниця шкіри або білка очей через ураження клітин печінки (жовтяниця) та інші проблеми з печінкою (печінкова недостатність та гепатоцелюлярне ураження);
подразнення та запалення шкіри (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лієлла, еритема мультиформна);
світлочутливість (фоточутливість);
запалення нирок із труднощами та болем під час сечовипускання (інтерстиційний нефрит);
відчуття поколювання, сверблячості, відчуття уколів голкою, печіння або оніміння;
м’язовий спазм або судоми;
еритема, можливі м’язові болі;
запалення товстої кишки, що призводить до тривалої водянистої діареї.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш ґрунтовну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Това

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати закінчення терміну придатності, яка вказана на упаковці після слова «Закінчується».
Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Упаковка у флаконі
Не використовуйте цей лікарський засіб після 28 днів, що пройшли з моменту першого відкриття флакона.
Упаковка у блістері
Зберігайте цей лікарський засіб при температурі нижчій за 30 °C.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Това

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді натрію сесквігідрату 45,10 мг).
Інші компоненти ядра таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е460i), лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, кремнезем колоїдний безводний, магнію стеарат рослинного походження.
Інші компоненти оболонки таблетки: сополімер кислоти метакрилової з етилакрилатом 1:1, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триетилцитрат (Е1505), тальк (Е553b), полівініловий спирт, макрогол 3350, титану діоксид (Е-171), заліза оксид жовтий (Е-172).

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Това та вміст упаковки
Таблетки Пантопразолу Това — це таблетки, вкриті шаром плівкового шару, стійкого до дії шлункового соку, жовтого кольору, овальної форми, двоопуклі.
Флакон з 14 таблетками, стійкими до дії шлункового соку.
Блістер у картонній упаковці з 14 таблеток, стійких до дії шлункового соку.
Блістер у картонній упаковці з 28 таблеток, стійких до дії шлункового соку.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Тримач ліцензії на введення в обіг
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Мартореллес (Барселона)
Іспанія
Виробник
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
C/ Sant Martí, 75-97,
Мартореллес, 08107 Барселона
Іспанія