Pantoprazol Towa: información detallada

Folleto informativo: información para el paciente

PANTOPRAZOLO TOWA 20 mg comprimidos recubiertos con película

Pantoprazolo
Medicamento equivalente
Lea todo este prospecto detenidamente antes de tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

Conserve este prospecto. Puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es PANTOPRAZOLO TOWA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar PANTOPRAZOLO TOWA
Cómo tomar PANTOPRAZOLO TOWA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PANTOPRAZOLO TOWA
Contenido del envase y otra información

1. Qué es PANTOPRAZOLO TOWA y para qué se utiliza

Este medicamento contiene el principio activo pantoprazol, perteneciente al grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la bomba de protones. PANTOPRAZOLO TOWA actúa reduciendo la cantidad de ácido
producido por el estómago, y está indicado para el tratamiento de:

Inflamaciones del esófago (esofagitis por reflujo), provocadas por el ascenso de material ácido desde el estómago hacia el esófago, tanto en adultos como en adolescentes a partir de los 12 años.
Lesiones en el estómago e intestino (úlcera gástrica y duodenal) provocadas por medicamentos antiinflamatorios (antiinflamatorios no esteroideos, AINE) con fines preventivos en personas con riesgo y que necesitan un tratamiento continuo con estos medicamentos.

2. Qué debe saber antes de tomar PANTOPRAZOL TOWA

No tome PANTOPRAZOL TOWA

si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico a otros medicamentos similares (inhibidores de la bomba de protones);
si está tomando otros medicamentos en combinación con PANTOPRAZOL TOWA.

Advertencias y precauciones
Hable con su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar pantoprazol:

Si ha tenido alguna reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a PANTOPRAZOL TOWA que reduce la acidez gástrica.
Si observa la aparición de un eritema cutáneo, especialmente en las zonas expuestas a la luz solar, consulte al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con PANTOPRAZOL TOWA. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolores articulares.
Si toma pantoprazol durante más de tres meses, es posible que se produzca una disminución de los niveles de magnesio en sangre. Una reducción de los niveles de magnesio puede manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, confusión, convulsiones, mareo o aceleración del ritmo cardíaco. Informe inmediatamente a su médico si presenta alguno de estos síntomas. Los niveles bajos de

magnesio también pueden provocar una disminución de los niveles de potasio o calcio en sangre. Su médico
podría decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.
Los tratamientos prolongados durante más de un año pueden aumentar el riesgo de fracturas (cadera, muñeca y columna
vertebral), especialmente si es mayor, padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden
aumentar el riesgo de osteoporosis).
Tenga especial cuidado e informe a su médico:

si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática). En este caso, su médico debe controlar periódicamente los niveles de enzimas hepáticas, especialmente durante tratamientos prolongados. Si los niveles de enzimas hepáticas aumentan, debe suspender el tratamiento;
si está utilizando ciertos medicamentos antiinflamatorios (AINE no selectivos) y tiene predisposición a problemas estomacales o intestinales, por ejemplo si tiene más de 65 años, o si ha sufrido úlcera o hemorragia gastrointestinal;
si está tomando atazanavir (medicamento utilizado para tratar la infección por el virus del VIH). La combinación de ambos medicamentos no se recomienda, salvo que sea absolutamente necesario. En tal caso, se requiere un control médico estricto que podría incluir un ajuste de la dosis de atazanavir;
si tiene deficiencia de vitamina B12 (cianocobalamina) o presenta factores de riesgo para una disminución de vitamina B12, y está recibiendo un tratamiento prolongado con este medicamento, ya que puede reducir la absorción de vitamina B12.
si debe someterse a un análisis específico de sangre (cromogranina A).

Informe inmediatamente a su médico si observa la aparición de alguno de los siguientes síntomas, ya que este
medicamento alivia los síntomas del tumor (cáncer) y podría provocar un retraso en el diagnóstico:

una pérdida de peso significativa e involuntaria;
vómitos recurrentes;
dificultad para tragar (disfagia);
presencia de sangre en el vómito (hematemesis);
disminución de glóbulos rojos (anemia);
presencia de sangre en las heces (melena);
presencia o sospecha de úlcera gástrica. Su médico podría decidir realizar pruebas adicionales para descartar una enfermedad maligna (tumor). Si sus síntomas persisten a pesar de un tratamiento adecuado, deben considerarse más análisis.

El uso de este medicamento puede aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales causadas por bacterias
como Salmonella, Campylobacter y C. difficile.
Niños menores de 12 años de edad
El uso de este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y PANTOPRAZOL TOWA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier
otro medicamento.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

medicamentos como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas) y otros medicamentos como erlotinib (utilizado en ciertos tipos de cáncer), ya que podría ser necesario ajustar la dosis;
medicamentos utilizados para tratar la infección por el VIH, como atazanavir, ya que PANTOPRAZOL TOWA reduce su eficacia. Por tanto, no se recomienda esta combinación;
medicamentos utilizados para mejorar la fluidez de la sangre (anticoagulantes cumarínicos), como warfarina y fenprocumona: en este caso, su médico le prescribirá análisis de sangre específicos (tiempo de protrombina/INR), que deberán realizarse al inicio del tratamiento con PANTOPRAZOL TOWA, al interrumpirlo o cuando este medicamento se administre de forma intermitente;
metotrexato (medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer y la psoriasis); si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente el tratamiento con PANTOPRAZOL TOWA, ya que este medicamento puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando un embarazo, o si está amamantando, consulte a su
médico o farmacéutico antes de tomar PANTOPRAZOL TOWA.
Si está embarazada o en periodo de lactancia, tome este medicamento solo si es absolutamente necesario y
bajo supervisión directa del médico, quien evaluará los beneficios para la madre frente a los posibles riesgos para el
feto o el lactante.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento puede provocar mareo o trastornos visuales. Si experimenta estos síntomas, evite conducir
o utilizar maquinaria.
PANTOPRAZOL TOWA contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene lactosa monohidrato, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia
a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar PANTOPRAZOLO TOWA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Tome las tabletas enteras, tragándolas con un poco de agua, sin masticarlas ni triturarlas, una hora antes de
las comidas.
Uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
Tratamiento de la esofagitis por reflujo: salvo prescripción médica distinta, la dosis recomendada es de 1
tableta al día. Su médico podría decidir aumentar la dosis a 2 tabletas al día (40 mg). La duración del tratamiento para la esofagitis por reflujo es normalmente de cuatro semanas, que pueden prolongarse otras cuatro semanas si es necesario. Su médico le indicará, según su situación, durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
Tratamiento a largo plazo y prevención de las recidivas de la esofagitis por reflujo.
Para el tratamiento a largo plazo, la dosis de mantenimiento recomendada es de 1 tableta al día. Su médico podría decidir aumentar la dosis a 2 tabletas al día (40 mg) en caso de recidiva. Tras la curación del episodio de recidiva, la dosis puede reducirse nuevamente a 1 tableta al día.
Tratamiento de la úlcera gástrica y de la úlcera duodenal
La dosis recomendada es de 1 tableta al día.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
Uso en personas con alteraciones renales (insuficiencia renal)
Si padece trastornos renales (función renal comprometida), no es necesario ajustar la dosis.
Uso en personas con alteraciones hepáticas (insuficiencia hepática)
Si padece trastornos hepáticos graves, no debe tomar más de 20 mg de PANTOPRAZOLO TOWA al día.
Uso en niños
El uso de este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años de edad.
Si toma más PANTOPRAZOLO TOWA del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente con su médico o acuda al hospital más cercano. No se conocen síntomas asociados a la sobredosis.
Si olvida tomar PANTOPRAZOLO TOWA
No tome una dosis doble para compensar la que olvidó. Tome la siguiente dosis en el momento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con PANTOPRAZOLO TOWA
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con su médico o farmacéutico.
Si tiene cualquier duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

pólipos benignos en el estómago

No frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza (cefalea) y mareo;
trastornos del sueño;
vómitos, náuseas y diarrea;
dolor e hinchazón abdominal, flatulencia y estreñimiento;
boca seca;
aumento de los niveles de las enzimas hepáticas (transaminasas, γ- GT);
irritaciones de la piel (erupciones cutáneas), formación de vesículas y ampollas en la piel (exantema) y picor;
fatiga y sensación general de malestar;
fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (ver sección 2).

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

disminución del número de granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) en sangre (agranulocitosis);
reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas y shock);
aumento de los triglicéridos y del colesterol en sangre;
variaciones de peso;
depresión;
alteración del gusto;
trastornos visuales, visión borrosa;
alteraciones hepáticas (aumento de la bilirrubina);
irritación de la piel (urticaria);
dolor articular (artralgia) y muscular (mialgia);
hinchazón en las extremidades (edema periférico) o alrededor de ojos y boca (angioedema);
aumento de la temperatura corporal;
crecimiento del tejido mamario en hombres (ginecomastia).

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

desorientación;
disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia) y de glóbulos blancos (leucopenia);
disminución simultánea de los componentes sanguíneos (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas).

No conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

alucinaciones y confusión (especialmente en pacientes que han tenido estos trastornos en el pasado);
disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia);
disminución de los niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia - ver sección 2), asociada o no a disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
disminución de los niveles de potasio (hipokalemia);
amarilleamiento de la piel o de la parte blanca de los ojos debido a un daño en las células del hígado, ictericia y otros problemas hepáticos (insuficiencia hepatocelular);
irritaciones e inflamaciones de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritema multiforme);
sensibilidad a la luz (fotosensibilidad);
inflamación de los riñones con dificultad y dolor al orinar (nefritis intersticial);
sensación de hormigueo, pinchazos, picazón, quemazón o entumecimiento;
espasmos musculares o calambres;
eritema, posibles dolores articulares.
inflamación del intestino grueso, que provoca diarrea acuosa persistente.

Comunicación de los efectos adversos
Si usted sufre algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PANTOPRAZOL TOWA

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Envase en frasco
No utilizar este medicamento después de los veintiocho días siguientes a la primera apertura del frasco.
Envase en blíster
Conservar este medicamento a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni por los residuos domésticos. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PANTOPRAZOLO TOWA

El principio activo es pantoprazolo. Cada comprimido contiene 20 mg de pantoprazolo (como sodio sesquihidrato 22,55 mg).
Los demás componentes del núcleo del comprimido son: celulosa microcristalina (E460i), lactosa monohidrato, carboximetilalmidón sódico, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio vegetal.
Los demás componentes del recubrimiento del comprimido son: copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato 1:1, lauril sulfato sódico, polisorbato 80, citrato de trietilo (E1505), talco (E553b), alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172), amarillo de quinoleína (E-104).

Descripción del aspecto de PANTOPRAZOLO TOWA y contenido del envase
Los comprimidos de PANTOPRAZOLO TOWA son comprimidos recubiertos con película gastroresistente, de color amarillo, de forma ovalada y biconvexa.
Frasco de 14 comprimidos gastroresistentes.
Estuche con 14 comprimidos gastroresistentes en blíster.
Estuche con 28 comprimidos gastroresistentes en blíster.
Puede que no todos los envases estén comercializados.
Titular de la autorización de comercialización
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
España
Productor
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
C/ Sant Martí, 75-97,
Martorelles, 08107 Barcelona
España

Folleto informativo: informaciones para el paciente

PANTOPRAZOLO TOWA 40 mg comprimidos de liberación gastroresistente

Pantoprazol
Medicamento equivalente
Lea atentamente este prospecto antes de tomar este medicamento porque contiene información importante para usted.

Guarde este prospecto. Puede que necesite volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento le ha sido recetado a usted exclusivamente. No se lo ceda a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales a los suyos, ya que podría resultar peligroso.
Si nota cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase sección 4.

Contenido de este prospecto:

Qué es PANTOPRAZOLO TOWA y para qué se utiliza
Qué debe saber antes de tomar PANTOPRAZOLO TOWA
Cómo tomar PANTOPRAZOLO TOWA
Posibles efectos adversos
Cómo conservar PANTOPRAZOLO TOWA
Contenido del envase y demás información

2. ¿Qué es PANTOPRAZOLO TOWA y para qué se utiliza?

Este medicamento contiene el principio activo pantoprazol, que pertenece al grupo de medicamentos denominados
inhibidores selectivos de la bomba de protones. PANTOPRAZOLO TOWA actúa reduciendo la cantidad de ácido
producido por el estómago, y está indicado para el tratamiento de:

inflamaciones del esófago (esofagitis por reflujo), causadas por el retroceso de material ácido desde el estómago hacia el esófago, tanto en adultos como en adolescentes a partir de los 12 años;
lesiones (úlceras) en el estómago asociadas a infección por la bacteria Helicobacter pylori, en combinación con un tratamiento antibiótico adecuado (terapia de erradicación). El objetivo es combatir la infección para reducir la posibilidad de que estas úlceras reaparezcan;
lesiones en el estómago e intestino (úlcera gástrica y duodenal);
una afección denominada síndrome de Zollinger-Ellison, en la que la producción de ácido por parte del estómago está aumentada y provoca lesiones en el estómago e intestino;
otros trastornos debidos al aumento de las secreciones ácidas del estómago (trastornos de hipersecreción).

2. Qué debe saber antes de tomar PANTOPRAZOL TOWA

No tome PANTOPRAZOL TOWA

si es alérgico al pantoprazol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si es alérgico a otros medicamentos similares (inhibidores de la bomba de protones);
si está tomando otros medicamentos en combinación con PANTOPRAZOL TOWA.

Advertencias y precauciones
Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de tomar pantoprazol:

Si ha tenido alguna reacción cutánea tras el tratamiento con un medicamento similar a PANTOPRAZOL TOWA que reduce la acidez gástrica.
Si observa la aparición de un eritema cutáneo, especialmente en las zonas expuestas a la luz solar, consulte al médico lo antes posible, ya que podría ser necesario interrumpir el tratamiento con

PANTOPRAZOL TOWA. Recuerde informar también sobre cualquier otro efecto adverso, como dolores articulares.

Si toma pantoprazol durante más de tres meses, es posible que se produzca una disminución de los niveles de magnesio en sangre. Una reducción de los niveles de magnesio puede manifestarse con fatiga, contracciones musculares involuntarias, confusión, convulsiones, mareo o aceleración del ritmo cardíaco. Informe inmediatamente a su médico si experimenta alguno de estos síntomas. Asimismo, unos niveles bajos de magnesio pueden provocar una disminución de los niveles de potasio o calcio en sangre. Su médico puede decidir realizar análisis de sangre periódicos para controlar los niveles de magnesio.

Los tratamientos prolongados durante más de un año pueden aumentar el riesgo de fracturas, especialmente si es mayor, padece osteoporosis o está tomando corticosteroides (que pueden aumentar el riesgo de osteoporosis). Su médico debe controlar regularmente sus niveles de magnesio en sangre durante el tratamiento.
Tenga especial cuidado e informe a su médico:

si tiene problemas hepáticos (insuficiencia hepática). En este caso, su médico debe controlar periódicamente los niveles de enzimas hepáticos, especialmente en tratamientos prolongados. Si los enzimas hepáticos aumentan, debe suspenderse el tratamiento;
si está tomando el medicamento atazanavir (utilizado para tratar la infección por el virus del VIH). La combinación de ambos medicamentos no se recomienda, salvo que sea absolutamente necesaria. En tal caso, se requiere un control médico estricto, que podría incluir un ajuste de la dosis de atazanavir;
si tiene deficiencia de vitamina B12 (cianocobalamina) o presenta factores de riesgo para una baja vitamina B12, y si está recibiendo un tratamiento prolongado con este medicamento, ya que puede reducir la absorción de la vitamina B12.
si debe someterse a un análisis específico de sangre (cromogranina A).

Informe inmediatamente a su médico si nota la aparición de alguno de los siguientes síntomas, ya que este medicamento alivia los síntomas del tumor (cáncer) y podría provocar un retraso en el diagnóstico:

una pérdida de peso significativa e involuntaria;
vómitos recurrentes;
dificultad para tragar (disfagia);
presencia de sangre en el vómito (hematemesis);
disminución de glóbulos rojos (anemia);
presencia de sangre en las heces (melena);
presencia o sospecha de úlcera gástrica. Su médico podría decidir realizar pruebas adicionales para descartar una enfermedad maligna (tumor). Si sus síntomas persisten a pesar de un tratamiento adecuado, deben considerarse más análisis.

El uso de este medicamento puede aumentar el riesgo de infecciones gastrointestinales causadas por bacterias como Salmonella, Campylobacter y C. difficile.
Niños menores de 12 años de edad
El uso de este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años.
Otros medicamentos y PANTOPRAZOL TOWA
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Tenga especial cuidado e informe a su médico si está tomando:

medicamentos como ketoconazol, itraconazol y posaconazol (utilizados para tratar infecciones fúngicas) y otros medicamentos como erlotinib (utilizado para ciertos tipos de cáncer), ya que podría ser necesario ajustar la dosis;
medicamentos utilizados para tratar la infección por VIH, como el atazanavir, ya que PANTOPRAZOL TOWA reduce su eficacia. Por tanto, esta combinación no se recomienda;
medicamentos utilizados para mejorar la fluidez de la sangre (anticoagulantes cumarínicos), como warfarina y fenprocumona: en este caso, su médico le prescribirá análisis de sangre específicos (tiempo de protrombina/INR), que deben realizarse al inicio del tratamiento con PANTOPRAZOL TOWA, al interrumpirlo o cuando este medicamento se administre de forma intermitente;
metotrexato (medicamento utilizado para tratar ciertos tipos de cáncer y la psoriasis); si está tomando metotrexato, su médico podría suspender temporalmente el tratamiento con PANTOPRAZOL TOWA, ya que este medicamento puede aumentar los niveles de metotrexato en sangre.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando quedarse embarazada, o si está amamantando, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar PANTOPRAZOL TOWA.
Si está embarazada o amamantando, tome este medicamento solo en caso de absoluta necesidad y bajo supervisión médica directa, quien evaluará los beneficios para la madre frente a los posibles riesgos para el feto o el lactante.
Conducción y uso de máquinas
Este medicamento puede causar mareo o trastornos visuales. Si experimenta estos síntomas, evite conducir vehículos o utilizar máquinas.
PANTOPRAZOL TOWA contiene lactosa monohidrato
Este medicamento contiene lactosa monohidrato, un tipo de azúcar. Si su médico le ha diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este medicamento.

3. Cómo tomar PANTOPRAZOLO TOWA

Tome este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones de su médico o farmacéutico. Si tiene
dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
Trague las tabletas enteras, acompañándolas con un poco de agua, sin masticarlas ni triturarlas, una hora antes
de las comidas.
Uso en adultos y adolescentes a partir de 12 años de edad
Tratamiento de la esofagitis por reflujo: salvo prescripción médica distinta, la dosis recomendada es de 1
tableta al día. Su médico podría decidir aumentar la dosis a 2 tabletas al día, especialmente si el tratamiento no
produce el efecto esperado. El periodo de tratamiento para la esofagitis por reflujo es generalmente de cuatro
semanas, que puede prolongarse otras cuatro semanas si es necesario. Su médico le indicará, según su estado,
durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
Uso en adultos
Tratamiento de la úlcera duodenal y la úlcera gástrica en asociación con la infección por Helicobacter
pylori (terapia de erradicación): este tratamiento incluye, además de este medicamento, el uso de
antibióticos que le será recetado por su médico.
La dosis recomendada es de 1 tableta de PANTOPRAZOLO TOWA más 2 tabletas de un antibiótico como
amoxicilina, claritromicina y metronidazol (o tinidazol), dos veces al día.
Tome la primera tableta de pantoprazol una hora antes del desayuno y la segunda tableta de pantoprazol una
hora antes de la cena. Siga las instrucciones de su médico y asegúrese de leer el prospecto correspondiente al
uso de estos antibióticos. El periodo de tratamiento habitual es de una o dos semanas.
Si se requiere un tratamiento adicional con este medicamento para asegurar la cicatrización de la úlcera,
deberá seguir la dosis recomendada para el tratamiento de la úlcera gástrica y duodenal.
Tratamiento de la úlcera gástrica y la úlcera duodenal: la dosis recomendada es de 1 tableta al
día. Tras consultar con su médico, la dosis puede duplicarse si fuera necesario.
Su médico le indicará durante cuánto tiempo debe tomar el medicamento.
El periodo de tratamiento para las úlceras gástricas es generalmente entre cuatro y ocho semanas.
El periodo de tratamiento para las úlceras duodenales es generalmente entre dos y cuatro semanas.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison y otros estados patológicos caracterizados por
hipersecreción ácida: la dosis inicial recomendada es de 2 tabletas al día.
Tome las 2 tabletas una hora antes de una comida. Su médico podrá ajustar posteriormente la dosis según su
estado clínico. Si se requiere una dosis superior a 2 tabletas al día, estas deben dividirse en dos tomas diarias.
Si fuera necesario, su médico podría recetarle temporalmente una dosis diaria superior a 4 tabletas al día. La
duración del tratamiento dependerá de su estado clínico.
Uso en personas con alteraciones renales (insuficiencia renal)
Si padece problemas renales (función renal comprometida), no es necesario ajustar la dosis.
Si padece insuficiencia renal, no debe tomar este medicamento en terapia combinada para la infección por
Helicobacter pylori (terapia de erradicación).
Uso en personas con alteraciones hepáticas (insuficiencia hepática)
Si padece trastornos graves del hígado, no debe tomar más de 20 mg de PANTOPRAZOLO TOWA al día
(están disponibles tabletas que contienen 20 mg de PANTOPRAZOLO TOWA).
Si padece trastornos hepáticos (disfunción hepática de moderada a grave), no debe tomar este medicamento
en terapia combinada para la infección por Helicobacter pylori (terapia de erradicación).
Uso en niños
El uso de este medicamento no se recomienda en niños menores de 12 años.
Si toma más PANTOPRAZOLO TOWA del que debe
En caso de ingestión accidental de una dosis excesiva de este medicamento, contacte inmediatamente con su
médico o acuda al hospital más cercano.
No se conocen síntomas de sobredosis.
Si olvida tomar PANTOPRAZOLO TOWA
No tome una dosis doble para compensar la dosis olvidada. Tome la siguiente dosis en el momento habitual.
Si interrumpe el tratamiento con PANTOPRAZOLO TOWA
No interrumpa el tratamiento con este medicamento sin consultar antes con su médico o farmacéutico.
Si tiene alguna duda sobre el uso de este medicamento, consulte a su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presentan.
Pueden producirse los siguientes efectos adversos:

Frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 10 personas)

pólipos benignos en el estómago

No frecuente (puede afectar hasta 1 de cada 100 personas)

dolor de cabeza (cefalea) y mareo;
trastornos del sueño;
vómitos, náuseas y diarrea;
dolores e hinchazón abdominal, flatulencia y estreñimiento;
boca seca;
aumento de los niveles de las enzimas hepáticas (transaminasas, *γ-*GT);
irritaciones de la piel (erupciones cutáneas), formación de vesículas y ampollas en la piel (exantema) y picazón;
fatiga y sensación general de malestar;
fracturas de cadera, muñeca o columna vertebral (ver sección 2).

Raro (puede afectar hasta 1 de cada 1.000 personas)

disminución del número de granulocitos (un tipo de glóbulos blancos) en sangre (agranulocitosis);
reacciones alérgicas graves (reacciones anafilácticas y shock);
aumento de los triglicéridos y del colesterol en sangre;
variaciones de peso;
depresión;
alteración del gusto;
trastornos visuales, visión borrosa;
alteraciones hepáticas (aumento de la bilirrubina);
irritación de la piel (urticaria);
dolor en las articulaciones (artalgia) y en los músculos (mialgia);
hinchazón en las extremidades (edema periférico) o alrededor de ojos y boca (angioedema);
aumento de la temperatura corporal;
crecimiento del tejido mamario en hombres (ginecomastia).

Muy raro (puede afectar hasta 1 de cada 10.000 personas)

desorientación;
disminución de los niveles de plaquetas (trombocitopenia) y de glóbulos blancos (leucopenia);
disminución simultánea de los componentes sanguíneos (glóbulos rojos, glóbulos blancos y plaquetas).

Frecuencia no conocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles)

alucinaciones y confusión (especialmente en pacientes que hayan presentado estos trastornos previamente);
disminución de los niveles de sodio en sangre (hiponatremia);
disminución de los niveles de magnesio en sangre (hipomagnesemia - ver sección 2), con o sin disminución de los niveles de calcio en sangre (hipocalcemia);
disminución de los niveles de potasio (hipokalemia);
coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos debido a daño en las células hepáticas (ictericia) y otros problemas hepáticos (insuficiencia y lesión hepatocelular);
irritaciones e inflamaciones de la piel (síndrome de Stevens-Johnson, síndrome de Lyell, eritema multiforme);
sensibilidad a la luz (fotosensibilidad);
inflamación de los riñones con dificultad y dolor al orinar (nefritis intersticial);
sensación de hormigueo, cosquilleo, pinchazos, ardor o entumecimiento;
espasmo muscular o calambres;
eritema, posibles dolores musculares;
inflamación del intestino grueso, que provoca diarrea acuosa persistente.

Comunicación de los efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede comunicar directamente los efectos adversos a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al comunicar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar PANTOPRAZOL TOWA

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad».
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Envase en frasco
No utilice este medicamento más allá de los veintiocho días posteriores a la primera apertura del frasco.
Envase en blíster
Mantenga este medicamento a una temperatura inferior a 30°C.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene PANTOPRAZOLO TOWA

El principio activo es pantoprazolo. Cada comprimido contiene 40 mg de pantoprazolo (como sodio sesquihidrato 45,10 mg).
Los demás componentes del núcleo del comprimido son: celulosa microcristalina (E460i), lactosa monohidrato, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio de origen vegetal.
Los demás componentes del recubrimiento del comprimido son: copolímero de ácido metacrílico y etilacrilato 1:1, lauril sulfato sódico, polisorbato 80, citrato de trietilo (E1505), talco (E553b), alcohol polivinílico, macrogol 3350, dióxido de titanio (E-171), óxido de hierro amarillo (E-172).

Descripción del aspecto de PANTOPRAZOLO TOWA y contenido del envase
Los comprimidos de PANTOPRAZOLO TOWA son recubiertos con película gastroresistente, de color amarillo, forma ovalada y biconvexa.
Frasco con 14 comprimidos gastroresistentes.
Estuche con 14 comprimidos gastroresistentes en blíster.
Estuche con 28 comprimidos gastroresistentes en blíster.
Puede ser que no todos los envases estén comercializados.

Titular de la autorización de comercialización
TOWA Pharmaceutical Europe, S.L.
C/ de Sant Martí, 75-97
08107 Martorelles (Barcelona)
España

Fabricante
Esteve Pharmaceuticals, S.A.
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