Інструкція: інформація для користувача

Пантопразол Ауробіндо 20 мг таблетки гастрорезистентні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке Пантопразол Ауробіндо і для чого його застосовують
Що потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Пантопразол Ауробіндо
Як застосовувати Пантопразол Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Ауробіндо і для чого його застосовують

Пантопразол Ауробіндо містить діючу речовину пантопразол. Пантопразол Ауробіндо є селективним «інгібітором протонної помпи» — це лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Його застосовують для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних із кислотою.
Пантопразол Ауробіндо застосовують для лікування дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для:

лікування симптомів (наприклад, печії, кислого бурхання, болю під час ковтання), пов’язаних із гастроезофагеальним рефлюксним захворюванням, спричиненим рефлюксом кислоти зі шлунка;
довготривалого лікування рефлюкс-езофагіту (запалення стравоходу, що супроводжується кислим бурханням із шлунка) та профілактики його повторного виникнення.

Пантопразол Ауробіндо застосовують для лікування дорослих:

для профілактики дванадцятипалокишкових та шлункових виразок, спричинених нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ, наприклад, ібупрофеном), у пацієнтів із підвищеним ризиком, які потребують постійного лікування НПЗЗ.

2. Що потрібно знати перед прийомом Пантопразолу Ауробіндо

Не приймайте Пантопразол Ауробіндо

якщо у вас алергія до пантопразолу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у вас алергія до лікарських засобів, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу Ауробіндо.

Якщо у вас тяжкі захворювання печінки. Повідомте лікаря, якщо у вас раніше були проблеми з печінкою. Лікар може призначити частіший контроль ваших печінкових ферментів, особливо якщо ви приймаєте Пантопразол Ауробіндо тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо вам потрібне постійне лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) і ви приймаєте Пантопразол Ауробіндо через підвищений ризик розвитку шлункових та кишкових ускладнень. Оцінка ризику буде залежати від ваших особистих факторів ризику, таких як вік (65 років і старше), наявність у анамнезі шлункових або дванадцятипальцевих виразок або шлунково-кишкової кровотечі.
Якщо у вас знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 і ви проходите тривале лікування пантопразолом. Як і всі засоби, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого всмоктування вітаміну B12.
Якщо ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітор протеази ВІЛ, такий як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо спеціальних рекомендацій.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Пантопразол Ауробіндо, особливо більше року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап’ястя або хребта. Повідомте лікаря, якщо у вас остеопороз або ви приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Якщо ви приймаєте Пантопразол Ауробіндо більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохідними скороченнями м’язів, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням, прискореним серцевим ритмом. Якщо у вас з’являться будь-які з цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівня калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Якщо у вас раніше була шкірна реакція після застосування лікарського засобу, подібного до Пантопразолу Ауробіндо, що знижує кислотність шлунка.
Якщо ви помітили появу еритеми, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом Ауробіндо. Не забудьте повідомити про інші можливі побічні ефекти, наприклад, біль у суглобах.
Якщо вам потрібно пройти певний аналіз крові (хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві, до або після прийому лікарського засобу, якщо ви помітили будь-які з
наступних симптомів, які можуть бути ознакою іншого, більш серйозного захворювання:

непередбачуване схуднення;
блювоту, особливо якщо вона повторюється;
наявність крові у випорожненнях; вони можуть мати чорний або дьогтистий колір;
труднощі з ковтанням або біль під час ковтання;
наявність крові у блювотних масах; вони можуть мати темний колір, схожий на молоту каву;
біль у грудях — біль у шлунку;
якщо ви бліді та відчуваєте слабкість (анемія);
тяжку і/або тривалу діарею, оскільки цей лікарський засіб пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що вам потрібно пройти додаткові обстеження, щоб виключити злоякісне захворювання,
оскільки пантопразол зменшує симптоми навіть при раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо ваші
симптоми тривають, незважаючи на лікування, слід провести додаткові дослідження.
Якщо ви приймаєте Пантopразол Ауробіндо тривалий час (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно вас обстежувати. Ви повинні повідомляти про будь-які нові або незвичайні симптоми та обставини під час кожного візиту до лікаря.
Діти та підлітки
Пантопразол Ауробіндо не рекомендовано застосовувати дітям, оскільки не було доведено його ефективності у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопразол Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які
інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що Пантопразол Ауробіндо може
впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

Ліки, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується при деяких типах раку), оскільки Пантопразол Ауробіндо може заваджати їх дії.
Варфарин та фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Може знадобитися додатковий контроль.
Ліки, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразолом Ауробіндо, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів) — якщо ви приймаєте флуоксамін, лікар може вирішити знизити його дозу.
Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій).
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легких форм депресії).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Недостатньо даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Виявлено виділення препарату з грудним молоком.
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте її, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей препарат лише у тому випадку, якщо лікар вважає, що користь від лікування для вас перевищує потенційний ризик для ненародженої дитини або новонародженого.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразол Ауробіндо не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Пантопразол Ауробіндо

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно відповідно до інструкцій лікаря або фармацевта. Якщо у вас
виникли сумніви, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Спосіб застосування?
Приймайте таблетки за годину до їжі, не розжовуючи і не розтинаючи їх, ковтайте цілі таблетки разом з
невеликою кількістю води.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком 12 років та старші:
Для лікування симптомів, пов’язаних із захворюваннями шлунково-стравохідного рефлюксу (наприклад,
пекучий біль у шлунку, кислий смак у роті, біль під час ковтання).
Зазвичай призначається доза 1 таблетка на добу.
Ця доза зазвичай забезпечує полегшення стану протягом 2–4 тижнів – максимум після ще 4 тижнів. Лікар
повідомить вам, як довго слід продовжувати прийом лікарського засобу. Після цього кожне повторне
виникнення симптомів можна контролювати прийомом однієї таблетки на добу за необхідності.
Для тривалого лікування та профілактики рецидивів рефлюкс-езофагіту
Зазвичай призначається доза 1 таблетка на добу. Якщо симптоми повертаються, лікар може подвоїти дозу,
у такому разі ви можете приймати таблетки Пантопразол Ауробіндо 40 мг по 1 таблетці на добу. Після
вилікування дозу можна зменшити до 1 таблетки 20 мг на добу.
Дорослі:
Профілактика дванадцятипалокишкових та шлункових виразок у пацієнтів, яким необхідне постійне
лікування нестероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ)
Зазвичай призначається доза 1 таблетка на добу.
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас тяжкі порушення функції печінки, ви не повинні приймати більше 1 таблетки 20 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Ауробіндо, ніж слід
Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол Ауробіндо
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть наступну дозу в звичайний час.
Якщо ви припините лікування Пантопразолом Ауробіндо
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування Пантопразолу Ауробіндо, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток і
зв’яжіться з лікарем або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Тяжкі алергічні реакції (частота рідка: може стосуватися до 1 людини з 1000): набряк язика і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (квінке/ангіоедема), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям і сильним потовиділенням.
Тяжкі захворювання шкіри (частота невідома: частоту не можна встановити на основі наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєла, еритема мультиформна) та світлочутливість.
Інші тяжкі захворювання (частота невідома: частоту не можна встановити на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висипання на шкірі та збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та болем у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності. Інші можливі побічні ефекти включають:
Часто (може стосуватися до 1 людини з 10): доброякісні поліпи шлунка
Не часто (може стосуватися до 1 людини з 100): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (відчуття повітря); запор; сухість у роті; біль у животі та відчуття нездужання; висипання на шкірі, ексантема, висип, свербіж; відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну; перелом стегнової кістки, зап’ястя або хребта.
Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1 000): порушення або повна втрата смаку; порушення зору, такі як розмите зору; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; збільшення молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідко (може стосуватися до 1 людини з 10 000): дезорієнтація.
Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів, які раніше мали такі симптоми); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), відчуття поколювання, уколів, печіння або оніміння, еритема, можливо з болем у суглобах.

Побічні ефекти, виявлені під час аналізу крові:

Не часто (може стосуватися до 1 людини з 100): підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідко (може стосуватися до 1 людини з 1 000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; раптове зниження кількості циркулюючих гранулярних лейкоцитів, пов’язане з високою лихоманкою.
Дуже рідко (може стосуватися до 1 людини з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призвести до кровотечі або синяків; зниження кількості білих кров’яних тілець, що може призвести до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості червоних і білих кров’яних тілець, а також тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Ауробіндо

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який вказано на упаковці після напису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для зберігання цього лікарського засобу не потрібні особливі умови.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Ауробіндо

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарикова таблетка містить 20 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полуторгідрату).
Інші компоненти: Ядро таблетки: натрію карбонат (безводний), маніт, кросповідон (тип B), гідроксипропілцелюлоза, кальцію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, заліза оксид жовтий (Е 172), кополімер метакрилової кислоти-етилакрилату (1:1) дисперсія 30%, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триетилцитрат

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Ауробіндо та вміст упаковки
Шарикова таблетка.
Світло-жовті, овальні, двоопуклі таблетки з гладкою поверхнею з обох боків, з кишковорозчинною оболонкою.
Блістер (поліамід/алюміній, ПВХ-алюміній) у картонній упаковці:
Блістерні упаковки: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100 та 500 шарикових таблеток.
Контейнер HDPE: круглий білий непрозорий контейнер HDPE із кришкою з білого непрозорого поліпропілену.
Контейнер HDPE: 14, 100 та 500 шарикових таблеток.
Можливо, що не всі упаковки знаходяться в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. - Via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Виробник, відповідальний за випуск партій
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG 3000,
Мальта
Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD, Великобританія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору з наступними назвами:
Болгарія: Пaнтoпрaзoл Ауробиндо 20 mg стомашно-устойчиви таблетки
Кіпр: Pantoprazole Aurobindo 20 mg γαστροανθεκτικό δισκία
Данія: Pantoprazole “Aurobindo”
Франція: Pantoprazole Arrow Génériques 20 mg comprimé gastro-resistant
Німеччина: Pantoprazol Aurobindo 20 mg magensaftresistente Tablette
Італія: Pantoprazolo Aurobindo
Мальта: Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets
Нідерланди: Pantoprazol Aurobindo 20 mg maagsapresistente tabletten
Польща: Pantoprazol Vitama
Румунія: Pantoprazol Aurobindo 20 mg comprimate gastrorezistente
Іспанія: Pantoprazole Aurobindo 20 mg comprimidos gastroresistentes EFG
Швеція: Pantoprazole Aurobindo 20 mg enterotabletter
Великобританія: Pantoprazole 20 mg gastro-resistant tablets
Цей листок було оновлено востаннє у

Інструкція: інформація для користувача

Пантопразол Ауробіндо 40 мг таблетки шкаралупні

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або до фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Ніколи не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст цього листка:

Що таке Пантопразол Ауробіндо і для чого він призначений
Що ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу Ауробіндо
Як приймати Пантопразол Ауробіндо
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Пантопразол Ауробіндо
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Пантопразол Ауробіндо і чому він призначається

Пантопразол Ауробіндо містить діючу речовину пантопразол. Пантопразол Ауробіндо є селективним інгібітором протонного насосу — це лікарський засіб, який зменшує кількість кислоти, що утворюється в шлунку. Він використовується для лікування захворювань шлунка та кишечника, пов’язаних з кислотою.
Пантопразол Ауробіндо застосовується для лікування дорослих та підлітків віком від 12 років і старше для:

Лікування рефлюкс-езофагіту. Запалення стравоходу (трубки, що з’єднує горло зі шлунком), яке супроводжується закиданням шлункової кислоти. Пантопразол Ауробіндо застосовується для лікування дорослих для:

Лікування інфекції, спричиненої бактерією Helicobacter pylori, у пацієнтів із дванадцятипалореальним виразковим та шлунковим виразковим захворюваннями у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації). Мета такого лікування — позбутися бактерій, щоб зменшити ймовірність повторного виникнення цих виразок.

Виразки шлунка та дванадцятипалої кишки.
Синдрому Золлінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку утворюється надмірна кількість кислоти.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Пантопразолу Ауробіндо

Не приймайте Пантопразол Ауробіндо

якщо Ви маєте алергію на пантопразол або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
якщо Ви маєте алергію на лікарські засоби, що містять інші інгібітори протонної помпи.

Обережність та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Пантопразолу Ауробіндо.

Якщо Ви маєте серйозні проблеми з печінкою. Повідомте лікареві, якщо у Вас раніше були захворювання печінки. Лікар може призначити частіші перевірки рівнів печінкових ферментів, особливо якщо Ви приймаєте Пантопразол Ауробіндо тривалий час. Якщо рівень печінкових ферментів підвищується, лікування слід припинити.
Якщо Ви маєте знижені запаси організму або фактори ризику дефіциту вітаміну B12 та приймаєте пантопразол тривалий час. Як і всі засоби, що знижують кислотність, пантопразол може призвести до зниженого всмоктування вітаміну B12.
Якщо Ви одночасно з пантопразолом приймаєте інгібітор протеази ВІЛ, такий як атазанавір (для лікування інфекції ВІЛ), проконсультуйтеся з лікарем щодо конкретних рекомендацій.
Прийом інгібітора протонної помпи, такого як Пантопразол Ауробіндо, особливо більше одного року, може незначно підвищити ризик переломів стегна, зап'ястя або хребта. Повідомте лікареві, якщо Ви маєте остеопороз або приймаєте кортикостероїди (що можуть підвищувати ризик остеопорозу).
Якщо Ви приймаєте Пантопразол Ауробіндо більше трьох місяців, можливе зниження рівня магнію в крові. Низький рівень магнію може проявлятися втому, непрохідними скороченнями м'язів, сплутаністю свідомості, судомами, запамороченням, прискореним серцебиттям. Якщо Ви відчуваєте будь-який із цих симптомів, негайно повідомте лікареві. Низький рівень магнію також може призвести до зниження рівнів калію або кальцію в крові. Лікар може вирішити проводити періодичні аналізи крові для контролю рівня магнію.
Якщо Ви коли-небудь мали шкірну реакцію після застосування лікарського засобу, подібного до Пантопразолу Ауробіндо, що знижує кислотність шлунка.
Якщо Ви помітили виникнення еритеми шкіри, особливо в ділянках, що піддаються сонячному випромінюванню, якомога швидше зверніться до лікаря, оскільки може знадобитися припинення терапії Пантопразолом Ауробіндо. Не забудьте повідомити про інші побічні ефекти, такі як біль у суглобах. — Якщо Ви повинні пройти певний аналіз крові (Хромогранін А).

Негайно повідомте лікареві, до або після прийому лікарського засобу, якщо Ви помітили будь-який із
наступних симптомів, які можуть бути ознакою іншого, більш серйозного захворювання:

непрохідне схуднення
блювота, особливо якщо вона повторюється
якщо Ви помітили кров у випорожненнях; вони можуть мати чорний колір або схожі на дьоготь
труднощі з ковтанням або біль під час ковтання
наявність крові у блювотних масах; вони можуть мати темний колір, схожий на молоту каву
біль у грудях
біль у шлунку
Ви бліді та відчуваєте слабкість (анемія)
тяжка і/або тривала діарея, оскільки цей лікарський засіб пов’язаний із незначним підвищенням ризику інфекційної діареї.

Лікар може вирішити, що Вам необхідно пройти додаткові дослідження, щоб виключити злоякісне захворювання,
оскільки пантопразол полегшує симптоми раку і може призвести до затримки діагностики. Якщо Ваші
симптоми тривають, незважаючи на лікування, слід розглянути додаткові обстеження.
Якщо Ви приймаєте Пантопразол Ауробіндо тривалий час (більше 1 року), лікар, ймовірно, буде регулярно
Вас спостерігати. Ви повинні повідомляти про кожен новий або незвичайний симптом під час кожного
візиту до лікаря.
Діти та підлітки
Пантопразол Ауробіндо не рекомендовано для застосування у дітей, оскільки його ефективність не була
доведена у дітей молодше 12 років.
Інші лікарські засоби та Пантопразол Ауробіндо
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти
будь-який інший лікарський засіб, включаючи ті, що придбані без рецепта. Це пов’язано з тим, що Пантопразол Ауробіндо може впливати на ефективність інших ліків, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте:

Лікарські засоби, такі як кетоконазол, ітраконазол і позаконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій) або ерлотиніб (використовується для певних видів раку), оскільки Пантопразол Ауробіндо може заваджати дії цих та інших ліків.
Варфарин та фенпрокумон, що впливають на згортання або розрідження крові. Вам можуть знадобитися додаткові перевірки.
Лікарські засоби, що використовуються для лікування інфекції ВІЛ, такі як атазанавір.
Метотрексат (використовується для лікування ревматоїдного артриту, псоріазу та раку) — якщо Ви приймаєте метотрексат, лікар може тимчасово припинити лікування Пантопразолом Ауробіндо, оскільки пантопразол може підвищувати рівень метотрексату в крові.
Флуоксамін (використовується для лікування депресії та інших психічних розладів) — якщо Ви приймаєте флуоксамін, лікар може вирішити знизити дозу.
Рифампіцин (використовується для лікування інфекцій)
Звіробій (Hypericum perforatum) (використовується для лікування легкого депресивного стану).

Вагітність, годування груддю та фертильність
Немає достатніх даних щодо застосування пантопразолу у вагітних жінок. Пантопразол виділяється з грудним молоком.
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Ви повинні застосовувати цей лікарський засіб лише тоді, коли лікар вважає, що користь від лікування для Вас переважає потенційний ризик для ненародженої дитини або новонародженого.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Пантопразол Ауробіндо не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами або використовувати механізми.
Якщо Ви відчуваєте побічні ефекти, такі як запаморочення або порушення зору, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

3. Як застосовувати Пантопразол Ауробіндо

Завжди приймайте цей лікарський засіб точно за інструкцією лікаря або фармацевта. Якщо у вас виникли
питання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Спосіб застосування Приймайте таблетки за годину до їжі, не розжовуючи і не розтираючи їх,
проковтнувши цілком з невеликою кількістю води.
Рекомендована доза: Дорослі та підлітки віком 12 років та старші:
Для лікування рефлюкс-езофагіту
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Лікар може порадити збільшити дозу до 2 таблеток на
добу. Тривалість лікування рефлюкс-езофагіту зазвичай становить від 4 до 8 тижнів. Лікар повідомить вам,
як довго слід приймати лікарський засіб.
Дорослі:
Для лікування інфекції, спричиненої бактерією під назвою Helicobacter pylori у пацієнтів
з дванадцятипалою та шлунковою виразками у поєднанні з двома антибіотиками (терапія ерадикації) .
Одна таблетка двічі на добу, а також дві таблетки антибіотика — амоксициліну або кларитроміцину та
метронідазолу (або тінідазолу), кожен з яких приймають двічі на добу разом з таблеткою пантопразолу.
Першу таблетку пантопразолу приймайте вранці за годину до сніданку, а другу — за годину до вечірньої
їжі. Дотримуйтесь інструкції лікаря та переконайтеся, що ви прочитали інструкцію до цих антибіотиків.
Звичайна тривалість лікування — один або два тижні.
Для лікування шлункових та дванадцятипалої виразки .
Звичайна доза — одна таблетка на добу. Після консультації з лікарем дозу можна подвоїти.
Лікар повідомить вам, як довго слід приймати лікарський засіб. Тривалість лікування шлункової виразки
становить від 4 до 8 тижнів. Тривалість лікування дванадцятипалої виразки зазвичай становить від 2 до 4
тижнів.
Для довготривалого лікування синдрому Золінгера-Еллісона та інших станів, при яких у шлунку
виробляється надмірна кількість кислоти.
Зазвичай рекомендована початкова доза — дві таблетки на добу.
Приймайте дві таблетки за годину до їжі. Подальше дозування лікар визначатиме залежно від кількості
виробленої шлункової кислоти. Якщо призначено більше двох таблеток на добу, таблетки слід приймати
двічі на добу.
Якщо лікар призначив дозу понад чотири таблетки на добу, він повідомить вам, коли саме припинити
прийом лікарського засобу.
Пацієнти з порушеннями функції нирок
Якщо у вас є проблеми з нирками, ви не повинні приймати Пантопразол Ауробіндо для ерадикації
Helicobacter pylori .
Пацієнти з порушеннями функції печінки
Якщо у вас тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати більше однієї таблетки пантопразолу 20 мг
на добу (для цього доступні таблетки, що містять 20 мг пантопразолу).
Якщо у вас помірні або тяжкі захворювання печінки, ви не повинні приймати Пантопразол Ауробіндо для
ерадикації Helicobacter pylori.
Застосування у дітей та підлітків
Ці таблетки не рекомендуються для застосування у дітей молодше 12 років.
Якщо ви прийняли більше Пантопразолу Ауробіндо, ніж слід
Зверніться до лікаря або фармацевта. Симптоми передозування не відомі.
Якщо ви забули прийняти Пантопразол Ауробіндо
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Приймайте наступну звичайну дозу
у встановлений час.
Якщо ви припините лікування Пантопразолом Ауробіндо
Не припиняйте лікування цими таблетками без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.
Якщо у вас виникли будь-які питання щодо застосування Пантопразолу Ауробіндо, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть прийом цих таблеток і
зв’яжіться з лікарем або зателефонуйте до найближчого відділення невідкладної допомоги:

Серйозні алергічні реакції (частота рідка: може стосуватися до 1 людини з 1000): набряк мови і/або горла, труднощі з ковтанням, кропив’янка, утруднення дихання, алергічний набряк обличчя (квінківський набряк/ангіоневротичний набряк), сильне запаморочення з дуже швидким серцебиттям та сильним потовиділенням.
Серйозні захворювання шкіри (частота невідома: частоту неможливо встановити на основі наявних даних): утворення пухирів на шкірі та швидке погіршення загального стану, ерозія (включаючи незначну кровотечу) очей, носа, рота/губ або статевих органів (синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, еритема мультиформна) та світлочутливість.
Інші серйозні захворювання (частота невідома: частоту неможливо встановити на основі наявних даних): жовтяниця шкіри або білка очей (серйозне ураження клітин печінки, жовтяниця) або лихоманка, висип на шкірі та збільшення нирок, іноді з болем під час сечовипускання та болем у нижній частині спини (серйозне запалення нирок), що може призвести до ниркової недостатності.

Інші можливі побічні ефекти:

Часті (можуть стосуватися до 1 людини з 10): доброякісні поліпи шлунка
Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100): головний біль; запаморочення; діарея; нудота, блювота; вздуття живота та метеоризм (гази); запор; сухість у роті; біль у животі та погане самопочуття; висип на шкірі, ексудативний висип, свербіж; відчуття слабкості, виснаження або загального нездужання; порушення сну; перелом стегнової кістки, зап’ястя або хребта.
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000): спотворення або повна втрата смаку; порушення зору, наприклад, розмите зорове сприйняття; кропив’янка; біль у суглобах; м’язові болі; зміна ваги тіла; підвищення температури тіла; висока лихоманка; набряк кінцівок (периферичний набряк); алергічні реакції; депресія; збільшення молочних залоз у чоловіків.
Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000): дезорієнтація.
Частота невідома (частоту неможливо встановити на основі наявних даних): галюцинації, сплутаність свідомості (особливо у пацієнтів із попереднім досвідом таких симптомів); зниження рівня натрію в крові, зниження рівня магнію в крові (див. розділ 2), відчуття поколювання, «уколів голкою», відчуття печіння або оніміння, еритема, можливо з болем у суглобах.

Побічні ефекти, виявлені за допомогою аналізу крові:

Нечасті (можуть стосуватися до 1 людини з 100): підвищення рівня печінкових ферментів.
Рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 1000): підвищення білірубіну; підвищення рівня жирів у крові; різке зниження кількості циркулюючих гранулярних лейкоцитів, що супроводжується високою лихоманкою.
Дуже рідкісні (можуть стосуватися до 1 людини з 10 000): зниження кількості тромбоцитів, що може призводити до кровотечі або синців; зниження кількості лейкоцитів, що може призводити до частіших інфекцій; одночасне аномальне зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів та тромбоцитів.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою
http://www.agenziafarmaco.gov.it/content/come-segnalare-una-sospetta-reazione-avversa
. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Пантопразол Ауробіндо

Зберігати у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчується». Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Пантопразол Ауробіндо

Діючою речовиною є пантопразол. Кожна шарова таблетка містить 40 мг пантопразолу (у вигляді пантопразолу натрію полутораводного).
Інші компоненти: Ядро таблетки: натрію карбонат (безводний), манітитол, кросповідон (тип B), гідроксипропілцелюлоза, кальцію стеарат. Оболонка: гіпромелоза, заліза оксид жовтий (Е 172), сополімер метакрилової кислоти та етилакрилату (1:1), дисперсія 30%, натрію лаурилсульфат, полісорбат 80, триетилцитрат.

Опис зовнішнього вигляду Пантопразолу Ауробіндо та вміст упаковки
Шарова таблетка.
Жовті, овальні, двоопуклі таблетки з кишковим шаром, гладкі з обох боків.
Блістер (поліамід/алюміній/ПВХ-алюміній) у картонній упаковці:
Блістери: 7, 14, 15, 28, 30, 56, 60, 98, 100 та 500 шарових таблеток.
Контейнер HDPE: білий непрозорий круглий контейнер HDPE з кришкою з поліпропілену білого кольору.
Контейнер HDPE: 14, 100 та 500 шарових таблеток.
Можливо, що не всі види упаковок доступні в продажу.
Тримач ліцензії на введення в обіг
Aurobindo Pharma (Italia) S.r.l. - via San Giuseppe, 102 - 21047 Saronno (VA)
Виробник, відповідальний за випуск партій
APL Swift Services (Malta) Limited, HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far, Birzebbugia, BBG
3000, Мальта
Milpharm Limited, Ares Block, Odyssey Business Park, West End Road, Ruislip HA4 6QD,
Сполучене Королівство
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Болгарія: Пaнтoпрaзoл Ауробиндо 40 mg стомашно-устойчиви таблетки
Кіпр: Pantoprazole Aurobindo 40 mg γαστροανθεκτικό δισκία
Данія: Pantoprazole “Aurobindo”
Франція: Pantoprazole Arrow Génériques 40 mg comprimé gastro-resistant
Німеччина: Pantoprazol Aurobindo 40 mg magensaftresistente Tablette
Італія: Pantoprazolo Aurobindo
Мальта: Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets
Нідерланди: Pantoprazol Aurobindo 40 mg maagsapresistente tabletten
Польща: Pantoprazol Vitama
Румунія: Pantoprazol Aurobindo 40 mg comprimate gastrorezistente
Іспанія: Pantoprazole Aurobindo 40 mg comprimidos gastroresistentes EFG
Швеція: Pantoprazole Aurobindo 40 mg enterotabletter
Сполучене Королівство: Pantoprazole 40 mg gastro-resistant tablets
Цей листок було оновлено востаннє у